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Consultoría Global Medical Devices
Representante Europeo Autorizado
EU
BR
Marcado CE/Directiva Europea
Registro a Nivel Global
Sistemas de Calidad ISO y GMP
AR
Representante Autorizado Local
SA
Valoración Estándares Regulatorios
AU
Ensayos Clínicos/Estudios de Usabilidad
IN
Busqueda de Distribuidores y Cualificación
CO
PE
ES
CA
www.cmcmedicaldevices.com
Más de 100 Clientes en Medical
Devices Alrededor del Mundo
CMC Medical Devices & Drugs, S.L. es una
compañia con sede en España, operando
internacionalmente como consultoría de
productos sanitarios. Representamos compañías
alrededor del mundo, quienes se distinguen por
la innovación en sus productos.
Servicios en los que podemos trabajar
Nuestros servicios abarcan todos los rangos de
consultoría en QA, Regulatorio, Representación,
Ensayos Clínicos y Distribución.
Expandirse Internacionalmente?
Podemos ayudarles.
CMC sabe de la complejidad que tiene poder
entrar en los mercados extranjeros, es por eso
que la experiencia de nuestro equipo de
consultores, con la ayuda de nuestros partners a
nivel mundial, hace que sea posible una
internacionalización global de su empresa a
través de CMC.
Servicio Completo para la globalización
de sus productos
CMC puede ayudar a evaluar el mercado de sus
productos sanitarios, cumpliendo con los asuntos
regulatorios de cada país ayudando también a
encontrar su distribuidor adecuado.
Nuestros servicios a nivel internacional:
Representante Europeo Autorizado
Si su empresa no tiene una oficina dentro de la UE, como
Representante EU Autorizado, CMC trabaja con empresas de todo
el mundo, pudiendo actuar como tal desde España.
Marcado CE/Directiva Europea
CMC tiene una amplia experiencia en Asuntos Regulatorios para la
revisión y elaboración de su Technical File.
Registro a Nivel Global
Gracias a nuestra experiencia y nuestros partners locales,
tenemos capacidad para registrar en la mayor parte de los países
del mundo.
Sistemas de Calidad ISO y GMP
Podemos trabajar en la implementación de sus sistemas de calidad
para FDA QSR, ISO13485, Canada CMDR, CFDA entre otros.
Representante Autorizado Local
Gracias a nuestros partners locales, tenemos oficinas por todo el
mundo para actuar como Representantes Autorizados.
Valoración Estandares Regulatorios
Con capacidad para hacer un análisis previo sobre su producto
para saber que estandares debe cumplir.
Ensayos Clínics/Estudios de Usabilidad
Diseñamos sus estudios clínicos y estudios de protocolos,
desarrollo, recruiting y ejecución de informes.
Busqueda de Distribuidores
Ayudamos a identificar y evaluar cuidadosamente el distribuidor
adecuado.
CMC abre las puertas al mercado
global al 95% de las empresas
Your Quality Is
Our Service
CMC Medical Devices & Drugs SL tiene la capacidad
de promover la internacionalización de su empresa
sin necesidad de depender de un
distribuidor en exclusiva en el pais
donde se quiere exportar.
Registro y Representación
Preparamos toda la documentación necesaria
para registrar sus productos en US FDA
EU, Japan PMDA, México COFEPRIS, Brasil
ANVISA, Australia TGA, Canada, CFDA,
Taiwan, KSA y muchos otros países. Además
de ofrecer servicios de Holder en la gran
cantidad de los países gracias a nuestros
partners locales.
Otros Servicios Internacionales
Ofrecemos Certificados de Libre Venta,
Legalización de documentación, busqueda de distribuidores,
ensayos clínicos, recruitment, ayudamos a elegir su organismo
notificado y sobretodo estamos abiertos a escuchar las
necesidades del cliente.
Servicios Nacionales
Capacidad para preparar dossier para Licencia de Fabricación e
Importanción para la AEMPS
ISO 13485, Technical File entre otros.
Nuestro equipo
Tenemos un equipo con más de 20 años de experiencia en el
sector.
Todos nuestros proyectos son un 25% más económicos que los
de nuestros competidores manteniendo la calidad y los
tiempos.
Alguno de nuestros clientes son
www.cmcmedicaldevices.com
Razones para elegir a CMC
Medical Devices & Drugs:
Confianza
Construimos relaciones con los clientes, basandonos en la
confianza, integridad, respeto y confidencialidad.
Resultados
La media de nuestros resultado es de 9.6 sobre 10 en la satisfacción
de nuestros clientes.
Acceso a mercados extranjeros
Gracias a nuestra experiencia y nuestros partners locales, tenemos
capacidad para registrar en la mayor parte de los paises del mundo.
Confidencialidad
Somos una consultora de productos sanitarios y como tal,
ofrecemos total confidencialidad en la documentación a recibir.
evitando así tener que mandar información sensible a distribuidores.
Tiempo y Costes
Lo más importante para CMC es poder ofrecer un servicio a un
precio muy competitivo y resultados en un tiempo inferior al de la
competencia.
Especialistas en Productos sanitarios
Conocimiento al detalle de toda la información necesaria para
registrar un producto en cualquier lugar del mundo, teniendo una
alta experiencia en todas las areas relacionadas con Medical
Devices.
Busqueda de Distribuidores
Gracias a nuestros partners locales, podemos asesorar y estudiar el
mercado para ofrecerles los mejores distribuidores, acordes a sus
necesidades.
US
SG
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BR
EU
AR
AMERICAS
EMEA
Argentina
SA
Canada
Colombia
Mexico
Brazil
Unite States
Peru
Spain
Russia
Saudi Arabia
Turkey
Israel
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ASIA PACIFIC
Australia
China
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Malasya
Taiwan
Japon
Indonesia
Thailandia
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Con Partners Alrededor del Mundo
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información sobre nuestros servicios CA
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