DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS LISTADO DE LABORATORIOS CERTIFICADOS PARA EL CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (Fecha de actualización: 22/10/2014) El siguiente listado incluye a los laboratorios incluidos en el Programa de Cumplimiento de BPL, que han sido inspeccionados por las autoridades competentes, y tras la verificación del cumplimiento con los requisitos aplicables han obtenido un certificado de cumplimiento de BPL. LABORATORIO Almirall, S.A. Laureà Miró 408-410, 08980 Sant Feliu de Llobregat Barcelona Amplicel Soluciones Diagnósticas, S.L. Santiago Grisolía 2, 28760 Tres Cantos Madrid Anapharm Europe, S.L.U. Encuny 22, 2º, 08038 Barcelona Antonio Puig, S.A. Potosí 21, 08030 Barcelona Bank de Sang i Teixits. Divisió de Teràpies Avançades – Xcelia Passeig Taulat, 116, Edifici Doctor Frederic Duran i Jordá 08005 Barcelona Bionanoplus, S.L. Polígono Mocholí, plaza CEIN 5, nave B14, 31110 Noain Navarra BTI Biotechnology Institute I+D, S.L. C/Jacinto Quincoces 39, 01007 Vitoria Álava Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón Carretera N-521, km 41.8, 10071 Cáceres CIFA, Centro de Investigación en Farmacología Aplicada Universidad de Navarra Irunlarrea s/n, 31007 Pamplona Navarra CORREO ELECTRÓNICO [email protected] ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN* 1,8,9 8 8 2,9 2, 9 1,8,9 1,8 2,9 1,2,3,8,9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 52 01 / 02 FAX: 91 822 52 43 LABORATORIO Clinobs S.L. Josep Tarradellas, 2 baixos, 1a, 17820 Banyoles Girona ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN* 9 Granja experimental Mas Fuster Pujals dels Cavallers, 17844 Cornellà de Terri Granja experimental Can Grapes Can Granpes s/n, 17178 Camós Dynakin, S.L. Parque Tecnológico de Bizkaia 801-B, planta 1ª, 48160 Derio Vizcaya Esteve Avda. Mare de Déu de Montserrat 221, 08026 Barcelona Parc Científic de Barcelona Edificio Clúster, Baldiri Reixac 4-8, 08028 Barcelona ETYCA Research (Estudio Técnico y Control Analítico, S.L.) Alexander Bell, 72 08224 Terrassa Barcelona Eurofins BioPharma Product Testing Spain, S.L.U. Parc Científic de Barcelona Baldiri Reixac 4-6, 08028 Barcelona Faes Farma, S.A. Máximo Aguirre 14, 48940 Leioa Vizcaya Fundació Centre de Recerca en Sanitat Animal (CReSA) Campus de la Universitat Autònoma de Barcelona 08193 Bellaterra-Cerdanyola del Vallès Barcelona Fundación de Investigación Consorcio Hospital General Universitario de Valencia (FIHGUV) Avenida Tres Cruces s/n, Acceso B-3, 4º planta, 46014 Valencia Fundación Tecnalia Research & Innovation Paseo de la Universidad 7, 01006 Vitoria Álava Gaiker Parque Tecnológico de Bizkaia 202, 48170 Zamudio Vizcaya 8 2,3,8,9 2,3,4,5,9 2,9 1,2,8,9 2,6,9 1,2,9 1,8 2,3,9 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios LABORATORIO Grup de Recerca de Virus Entèrics Universitat de Barcelona Avda. Diagonal 645, 08034 Barcelona Grupo Leishmanceres Universidad de Extremadura Avenida de la Universidad s/n, 10003 Cáceres Harlan Laboratories, S.A. Centre Industrial Santiga-Argenters 6 08130 Santa Perpetua de Mogoda Barcelona Granja experimental Carretera de Castellar a Sentmenat C-1415, km 2.8 08211 Castellar del Vallès Barcelona Hipra Scientific, S.L.U. Avda. La Selva 135, 17170 Amer Girona Granja experimental Centro de Experimentación y Control (CEYC) Paratge Arbusset s/n, 17170 Amer Girona Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L. Pol. Mocholí, calle Noáin 1, 31110 Noáin Navarra Isoquimen, S.L. Ctra. Sant Miquel del Fai, km.3, 08182 Sant Feliu de Codines Barcelona Kern Pharma, S.L. Pol. Ind. Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa Barcelona Kymos Pharma Services, S.L. Parc Científic de Barcelona Baldiri Reixac 10, 08028 Barcelona Laboratori de Farmacologia Centre de Diagnòstic Biomèdic Corporació Sanitària Clínic Villarroel 170, 08036 Barcelona ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN* 9 9 2,6,8,9 2,6,8,9 1,9 9 1,9 1,8,9 8 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios LABORATORIO Laboratorio Biolab, S.L. Avda. de los Reyes, nave 59, 28770 Colmenar Viejo Madrid Laboratorio Cinfa, S.A. Pol. Areta, Olaz Chipi 10, 31620 Huarte Navarra Laboratorio de Farmacología de la Universidad de León Facultad de Veterinaria Campus Vegazana s/n, 24006 León Laboratorio de Investigación y Desarrollo Farmacéutico Departamento Farmacia y Tecnología Farmacéutica Universidad de Salamanca Avda. Licenciado Méndez Nieto s/n, 37008 Salamanca Laboratorio Dr. F. Echevarne Análisis, S.A. Provença 312, 08037 Barcelona Laboratorio Micro-Bios, S.L. Pol. Ind. Fontsanta Jacint Verdaguer 62, 08970 Sant Joan Despí Barcelona Laboratorio Reig Jofré, S.A. Avda. de les Flors 10, 08970 Sant Joan Despí Barcelona Laboratorios Analíticos Agrovet Pol. Ind. de Onzonilla Edificio CEEI, módulo 2.03, Onzonilla 24231 León Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Avda. de la Ilustración 110, 18007 Granada Laboratorios Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos Madrid Laboratorios Salvat, S.A. Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona LEITAT BioInvitro Parc Científic de Barcelona Baldiri Reixac 10-12, 08028 Barcelona ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN* 2,3,9 1 8 1 8 9 8 1,9 1,8 1,8 1,8 2,3,9 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios LABORATORIO Patconsult BCN, S.L. Castellnou 21, baixos, 08017 Barcelona Sabater Pharma, S.A. Josep Argemi 13-15, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Servei d'Anàlisis de Fàrmacs Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia Facultat de Veterinària Edifici V Campus Universitat Autònoma de Barcelona 08193 Bellaterra-Cerdanyola del Vallès Barcelona SPCEN Invest XXI AEIE Cervantes 29-31, 43206 Reus Tarragona Unidad Analítica I.I.S. La Fe Avda. Campanar 21, 46009 Valencia Unitat de Toxocologia Experimental i Ecotoxicologia – UTOX Parc Científic de Barcelona Baldriri Reixac 10-12, 08028 Barcelona Vivotecnia Research, S.L. Santiago Grisolía 2, 28760 Tres Cantos Madrid Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n - "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN* 2 1,9 8 5,8 1,8 2,3,4 2,3,9 2 Granja La Muntada 1 y 2 - 17813 Vall de Bianya Granja La Boada - 17813 Vall de Bianya Granja Cal Marquès - 17813 Vall de Bianya *: según lo dispuesto en el documento OCDE/GD(95)66: No. 2: Revised Guides For Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice, Apéndice del Anexo III del C(89)87(Final)/Revisado C(95)(Final) de la OCDE. 1) ensayos físico-químicos 2) estudios de toxicidad 3) estudios de mutagenicidad 4) estudios ecotoxicológicos sobre organismos acuáticos y terrestres 5) estudios de comportamiento en agua, suelo y aire; bioacumulación 6) estudios de residuos 8) pruebas analíticas y de química clínica 9) otros estudios MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
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