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CERTIFICACIÓN DE MARCADO CE
La oportunidad de acceder a todo
el mercado de la Unión Europea.
La libre circulación de mercancías, es una de las piedras angulares
del mercado único en europa, y representa evidentes oportunidades
de negocio para nuestras empresas.
Se basa en premisas como ausencia de barreras al comercio,
reconocimiento mutuo entre países y armonización técnica.
El Marcado CE , como planteamiento basado en la confianza y en la
responsabilidad, necesita de instrumentos reconocidos por todos,
sin cuya aplicación y extensión, la práctica empresarial abierta sería
imposible.
¿QUÉ ES EL MARCADO CE?
El Marcado CE garantiza la libre circulación dentro del mercado europeo de todos aquellos
productos que cumplan con los requisitos legales de la Unión Europea, generalmente
relacionados con cuestiones sobre seguridad y salud de las personas y sus bienes, y protección
del medio ambiente.
Los fabricantes colocan el Marcado CE en sus productos. Al hacerlo, declaran bajo su
responsabilidad única que dichos productos cumplen todos los requisitos legales vigentes en
Europa.
Es responsabilidad del fabricante asegurar que los productos que comercializa cumplan con
todos los requisitos legales. Y en algunas ocasiones, para elementos de gran responsabilidad
como ascensores, equipos a presión o cementos para la construcción, es necesario que un
Organismo Notificado como Bureau Veritas certifique su calidad y seguridad respecto a
normas comunes para toda Europa.
Los principales beneficios
del Marcado CE
Tranquilidad de cumplir con la legislación.
 Permite comercializar sus productos en la Unión Europea.
 Aumenta la confianza de sus clientes en la calidad y la seguridad de sus productos.

NUESTRO PROCESO DE CERTIFICACIÓN.
1 Auditoría de certificación en dos etapas:
2
- Etapa 1 – La revisión del grado de preparación para comprobar que
la organización está lista para la certificación
- Etapa 2 - Evaluación de la implantación, incluida la eficacia del
sistema de gestión de la organización.
Emisión de un certificado con validez de 3 años a partir de
resultados satisfactorios de la etapa 2 de auditoría
3 Auditorías de seguimiento para comprobar que el sistema de
gestion sigue cumpliendo los requisitos de la norma y
supervisar la mejora continua
Pasos clave
4- Re-certificación a los 3 años para confirmar la
continuidad de la conformidad y la eficacia del
sistema de gestión en su conjunto
SERVICIOS DE CERTIFICACIÓN DE MARCADO CE
LEGISLACIÓN COMUNITARIA
MARCADO CE - DIRECTIVAS DE APLICACIÓN
TRANSPOSICIÓN A LA LEGISLACIÓN NACIONAL
 Directiva 95/16/CE de 29-06-1995 relativa a
ascensores
 Directiva 97/23/CE de 29-05-1997 relativa a
equipos de presión
 Reglamento Europeo de Productos de
Construcción Nº 305/2011
 Real Decreto 1314/1997 de 1 de Agosto sobre ascensores
 Real Decreto 769/1999 de 7 de Mayo sobre equipos a
presión
 Reglamento (UE) Nº 305/2011 del Parlamento Europeo y
del Consejo de 9 de marzo de 2011, por el que se
establecen condiciones armonizadas para la
comercialización de productos de construcción
BUREAU VERITAS CERTIFICATION ES ORGANISMO NOTIFICADO
con nº de identificación 1035 para las siguientes Directivas y Reglamentos:
REGLAMENTO EUROPEO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN Nº 305/2011. SISTEMAS DE EVALUACIÓN Y
VERIFICACIÓN DE LA CONSTANCIA DE LAS PRESTACIONES: 1, 1+ Y 2+
Sistema de evaluación y verificación de la
constancia de las Prestaciones (Sistemas 1/1+):
 Columnas y báculos de alumbrado
 Sistemas de detección, alarma, protección, lucha
y control de incendios. Sistemas de control de
humos y calor.
 Cementos / Adiciones para hormigón / Sistemas
reparación estructuras
 Sistemas de contención de vehículos
 Señalización vial y equipos control de tráfico
 Aislantes térmicos
Sistema de evaluación y verificación de la
constancia de las Prestaciones (Sistema 2+):
 Cales / Pigmentos
 Piezas para fábrica de albañilería
 Morteros y áridos
 Productos prefabricados de hormigón
 Aceros y Aluminios estructurales
 Barreras geosintéticas/ Geotextiles /Láminas
Impermeabilización
 Estructuras de madera
 Mezclas bituminosas
Cada uno de los grupos contiene numerosos productos y normas armonizadas. Si necesita más información sobre algún
producto en particular no dude en ponerse en contacto con nosotros.
NOTA: Para los sistemas 3 y 4, el Marcado CE no requiere la participación de ningún Organismo Notificado. Se trata de un automarcado/autocertificación,
responsabilidad exclusiva del fabricante.
¿CÓMO CERTIFICAR EL MARCADO CE DEL REGLAMENTO
EUROPEO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN Nº 305/2011?
DECLARACIÓN DE PRESTACIONES DEL PRODUCTO POR EL FABRICANTE Y CERTIFICACIÓN DE
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO POR UN ORGANISMO NOTIFICADO (ON)
Tareas que realiza:
EL
FABRICANTE
EL ORGANISMO
NOTIFICADO
Sistema 1
Sistema1+
Tener implantado un SCPF (1)
Ensayos realizados por el fabricante
sobre muestras tomadas durante la
fabricación
Aprobación inicial del tipo del producto
mediante o ensayos o cálculos.
Auditoría inicial para la certificación de la
fábrica y el SCPF.
Auditorías periódicas para el mantenimiento de la certificación
Tener implantado un SCPF (1)
Ensayos realizados por el fabricante sobre muestras
tomadas durante la fabricación
Aprobación inicial del tipo del producto
mediante o ensayos o cálculos.
Auditoría inicial para la certificación de la fábrica y el SCPF.
Auditorías periódicas para el mantenimiento de la certificación
Ensayos o verificaciones del producto realizadas por el
Organismo Notificado
DECLARACIÓN DE PRESTACIONES DEL PRODUCTO POR EL FABRICANTE Y CERTIFICACIÓN DEL
CPF POR UN ORGANISMO NOTIFICADO (ON)
Tareas que realiza:
Sistema 2+
EL FABRICANTE
Ensayos o cálculos de diseño para la definición del tipo de producto.
Tener implantado un SCPF (1).
EL ORGANISMO
NOTIFICADO
Auditoría de certificación inicial.
.
Auditorías
periódicas para el mantenimiento de la certificación.
(1)
El Sistema de Control de Producción del Fabricante (SCPF) consiste en:
-Un control permanente realizado por el fabricante sobre sus productos
-Tener implantado un sistema de control de la calidad basado en la aplicación de procedimientos escritos y en la
conservación de evidencias y registros que permitan demostrar el cumplimiento de los requisitos de las normas del
Marcado CE.
Directiva 95/16/CE de Ascensores: MÓDULOS D, E y H
Directiva 97/23/CE de Equipos a presión: MÓDULOS D, D1, E, E1 y H
Fase de
DISEÑO
Fase de
PRODUCCIÓN
M ÓDULO H
A seguramiento
de laCalidad To tal
MÓDULO C
MÓDULO D
MÓDULO B
MÓDULO E
MÓDULO F
MÓDULO D1
MÓDULO E1
Marcado CE
MÓDULO A
M ÓDULO D
A seguramiento
de la Calidad de la
P ro ducció n
En este caso el co ntro l y la apro bació n po r parte del Organismo No tificado
cubre to das las fases, desde el diseño , hasta la pro ducció n, inspecció n, pruebas
y ensayo s finales.
Cubre la fase de producción y requiere de un M ódulo B previo. El Organismo
Notificado interviene aprobando y controlando el sistema de calidad de la
producción, la inspección final del producto y los ensayos realizados por el
fabricante.
M ÓDULO D1
Similar al M ódulo D, pero sin la necesidad de un M ódulo B previo. En este caso el
fabricante deberá preparar una documentación técnica adicional que permita la
evaluación del diseño.
M ÓDULO E
A seguramiento
de la Calidad
del P ro ducto
Es similar al anterior, pero el Organismo Notificado restringe su aprobación y
control sólo a la fase de inspección final y ensayos del producto, dejando fuera la
aprobación del sistema de control de calidad en la producción.
M ÓDULO E1
Similar al M ódulo E, pero sin la necesidad de un M ódulo B previo. En este caso el
fabricante deberá preparar una documentación técnica adicional que permita la
evaluación del diseño.
MÓDULO G
MÓDULO H
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Estoy obligado a poner el marcado CE en mis productos?
Para saber si sus productos están obligados a llevar Marcado CE lo mejor
es consultar la siguiente página web del Ministerio de Industria Energía y
Turismo: http://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/
En el apartado de Legislación sobre Seguridad Industrial podrá encontrar
listados muy detallados sobre las distintas Directivas Europeas, desde
juguetes a productos de la construcción. De esta forma podrá identificar
la norma armonizada en la que se indican los requisitos que debe cumplir
su producto.
¿Es obligatorio tener certificada la ISO 9001 para poder
obtener el Marcado CE?
No es obligatorio haber obtenido previamente una certificado de la ISO
9001. Sin embargo, es muy aconsejable, y en algunos casos , según la
norma armonizada que sea aplicable al producto, disponer de un sistema
de gestión ISO 9001 implantado.
Servicios Relacionados
INTEGRACIÓN DE NORMAS
Bureau Veritas ofrece servicios de
certificación integrados o combinados ,
ya sea con referenciales de sistemas de
gestión como
 ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001,
SA 8000, o incluso con
certificaciones de Directivas
Europeas y Certificación de
Producto.
OTROS SERVICIOS
Bureau Veritas también disfruta de una
sólida reputación en los campos de la
calidad, seguridad industrial e higiene,
medioambiente y responsabilidad
social. Podemos ofrecerle soluciones
para cualquiera de sus necesidades.
¿Por qué elegir Bureau Veritas Certification?
Reconocimiento - Bureau Veritas Certification cuenta con el reconocimiento de la Unión
Europea como organismo notificado, con número de identificación 1035. Este
reconocimiento permite ofrecer servicios de certificación a cualquier empresa establecida
dentro de la Unión Europea, y también a aquellas no comunitarias que pretendan
comercializar sus productos en Europa.
Red - 5.900 auditores especializados que operan en más de 100 países ofrecen una
combinación única de experiencia internacional y local, proporcionando la prestación de
servicios consolidados allí donde estén nuestros clientes.
Experiencia - La experiencia y el conocimiento en Bureau Veritas son valores clave. Nuestra
dilatada experiencia de más 180 años dota a nuestra organización de una fuente de
conocimientos prácticos, objetivos, independientes y cercanos a la tecnología, sobre la que
se fundamenta la formación de nuestros auditores.
Americas 200 oficinas
10,800 empleados
30 países
Europa, 520 oficinas
Oriente Medio 20.500 empleados
y África 78 países
Asia 210 oficinas
Pacifico 16.700 empleados
37 países
BUREAU VERITAS - C/ Valportillo Primera 22-24. 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Tel.: +34 91 270 22 00 - [email protected] - www.bureauveritas.es