Gebrauchsanweisung 009821EX-20150707 uni.lign speed & heat D Bitte diese Gebrauchsanweisung vor dem Produkteinsatz ausführlich lesen. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung entstehen, lehnt der Hersteller jede Haftung ab. 1. Produktbeschreibung Die Marke HIGH.lign von bredent beinhaltet hochwertige Prothesenkunststoffe sowie Kunststoffe für die Kronen- und Brückentechnik. uni.lign speed & heat ist ein Prothesenbasiskunststoff auf Basis von Polymethylmethacrylat. Das Pulver kann mit unterschiedlichen Flüssigkeiten je nach Anwendungsbereich angemischt werden. In Kombination mit uni.lign heat liquid wird eine Verarbeitung im Heißpolymerisationsverfahren möglich. In Kombination mit uni.lign speed liquid steht ein schnell aushärtender Reparaturkunststoff zur Verfügung. Alle Kunststoffe der Marke HIGH.lign sind cadmiumfrei. uni.lign speed & heat ist in den Farben PC 10-40 und PF 10-40 erhältlich. Farbbezeichnung der uni.lign Prothesenkunststoffe: PC 10 = rosa transluzent PC 20 = rosa opak PC 30 = pink PC 40 = rosa-pink opak PF 10 = rosa transluzent geadert PF 20 = rosa opak geadert PF 30 = pink geadert PF 40 = rosa-pink opak geadert uni.lign speed & heat verarbeitet mit uni.lign speed liquid entspricht der DIN EN ISO 20795-1, Typ 2 Klasse 2. uni.lign speed & heat verarbeitet mit uni.lign heat liquid entspricht der DIN EN ISO 20795-1, Typ 1, Klasse 1. 2. Indikation uni.lign speed & heat (Pulver) verarbeitet mit uni.lign speed liquid (Flüssigkeit) - Prothesenerweiterungen - Unterfütterungen und Funktionsrandgestaltung - alle Arten von Reparaturen wie Sprünge, Brüche usw. uni.lign speed & heat (Pulver) verarbeitet mit uni.lign heat liquid (Flüssigkeit) - Herstellung von Totalprothesen im Heißpolymerisationsverfahren - Rebasierungen / Unterfütterungen 3. Kontraindikation Nach gegenwärtigem Kenntnisstand sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei Verdachtsmomenten auf Unverträglichkeit darf dieses Produkt nur nach vorheriger allergologischer Abklärung und Nachweis des Nichtbestehens einer Allergie verwendet werden. 4. Gefahren- und Sicherheitshinweise 4.1 Flüssigkeit uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid Signalwort: Gefahr Gefahrenhinweise: H225 Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H315 Verursacht Hautreizungen. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H335 Kann die Atemwege reizen. Sicherheitshinweise: Prävention: P210 Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P262 Nicht in die Augen, auf die Haut oder auf die Kleidung gelangen lassen. P280 Schutzhandschuhe / Augenschutz tragen. Lagerung: P403 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Entsorgung: P501 Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften. Produkt enthält: Methylmethacrylat, 1,4-Butandioldimethacrylat Bitte das Sicherheitsdatenblatt zum Produkt separat anfordern! 4.2 Pulver uni.lign speed & heat Bitte das Sicherheitsdatenblatt zum Produkt separat anfordern! 5. Lagerungs- und Haltbarkeitshinweise 5.1 Lagerung - zwischen 4 °C und 25 °C lagern! - Pulver unbedingt trocken lagern! - Behälter nach Gebrauch immer gut verschließen! 5.2 Haltbarkeit Bitte das Verfalldatum auf Verpackung und Etikett beachten! Die Haltbarkeit ist nur unter Einhaltung der in Punkt 5.1 beschriebenen Lagerbedingungen gewährleistet. 6. Verarbeitung 6.1 Reparaturen und Erweiterungen mit uni.lign speed & heat Die Kunststoffe von gleicher Bezeichnung haben immer dieselbe Farbe. Daher kann eine mit uni.lign cast oder uni.lign hergestellte Prothese auch mit Pulver uni.lign speed & heat und Flüssigkeit uni.lign speed liquid repariert werden. Bei Reparaturen oder Erweiterungen der Prothese die jeweiligen Ansatzflächen großzügig anrauen. Anschließend die angeschliffene Kunststofffläche mit etwas Flüssigkeit benetzen. 6.1.1 Verarbeitung mit uni.lign speed liquid Empfohlenes Mischungsverhältnis: 13 g Pulver zu 8 ml speed liquid Die benötigte Menge Flüssigkeit in einem Silikon-Anmischbecher vorlegen. Das Pulver unter Rühren in die Flüssigkeit einstreuen. Pulver und Flüssigkeit intensiv durchmischen! Blasenbildung vermeiden! uni.lign speed ist 1 Minute gießbar. Nach einer Übergangsphase von 1 Minute ist es standfest und während weiteren 2 Minuten modellierfähig. Die oben angegebenen Zeiten beziehen sich auf 23 °C Raumtemperatur. 6.1.2 Polymerisation Die Polymerisationszeit in einem Druckpolymerisationsgerät beträgt bei uni.lign speed ca. 5 Minuten bei einem Druck von 2 bis 6 bar und einer Temperatur von 55 °C. Eine geringere Temperatur verlängert die Polymerisationszeit! 6.2 Verarbeitung mit uni.lign heat liquid Empfohlenes Mischungsverhältnis für eine Totalprothese: 26 g Pulver zu 16 ml heat liquid Küvette auf gewohnte Art und Weise herstellen. Modelle wässern und mit Alginatisolierung (Isoplast ip) isolieren. Kunststoff blasenfrei anmischen und 5-10 Minuten quellen lassen. Kunststoffteig in die Küvette einlegen und Pressvorgang starten. Nach dem Pressen mit 3-4 bar wird die Küvette im Spannbügel für 30 Minuten bei 70 °C und weiteren 30 Minuten bei 90 °C gekocht. Nach dem Abkühlen der Küvette wie gewohnt ausbetten. Die angegebenen Zeiten beziehen sich auf eine Raumtemperatur von 23 °C. bredent GmbH & Co. KG · Weissenhorner Str. 2 · 89250 Senden · Germany T: (+49) 0 73 09 / 8 72-22 · F: (+49) 0 73 09 / 8 72-24 www.bredent.com · @: [email protected] 6.3 Ausarbeiten Prothesenkunststoff wie gewohnt mit Hartmetallfräsern oder geeigneten Diamantwerkzeugen ausarbeiten. Dabei immer mit einer Feinstaubfilterabsauganlage arbeiten und geeignete Schutzkleidung tragen. Zur Politur werden Ziegenhaarbürsten oder für Kunststoff geeignete Polierbürsten mit Bimssteinpulver empfohlen. 7. Restmonomergehalt Bei oben beschriebener Anwendung des Mischungsverhältnisses hat der Kunststoff mit uni.lign speed liquid angemischt einen Restmonomergehalt von ca. 2,4 %, mit uni.lign heat liquid angemischt ca. 0,3 %. Um den Restmonomergehalt weiter zu reduzieren, wird die Prothese vor dem Einsetzen beim Patienten über Nacht in Wasser gelagert. 8. Verwendete Symbole 8.1 Symbole nach DIN EN ISO 15223-1 Artikelnummer Verwendbar bis JJJJ-MM Temperaturbegrenzung ^ Untere Grenze 4 °C Obere Grenze 25 °C Hersteller Achtung! 8.2 Symbole nach GHS-Verordnung GHS02, Flamme GHS07, Ausrufezeichen 8.3 Symbole nach NFPA (USA) 1 0 HEALTH FIRE REACTIVITY 5. Storage and durability information 5.1 Storage - Store between 4° C and 25° C! - Powder must be stored under dry conditions! - Container must always be sealed well after the use! 5.2 Durability Please observe the expiration date on the packaging and the label! The durability is only guaranteed under the storage conditions described under item 5.1. 6. Processing Chargennummer 0 uni.lign speed & heat travaillé avec uni.lign speed liquid correspond à la norme DIN EN ISO 20795-1, type 2 classe 2. Uni.lign speed & heat mis en œuvre avec uni.lign heat liquid correspond à la norme DIN EN ISO 20795-1, classe 1. Please request the safety data sheet of the product separately! 4.2 Powder - uni.lign speed & heat Please request the safety data sheet of the product separately! 0 1 0 Gefahrendiamant 9. Sonstige Hinweise Das Produkt darf nur von Zahnärzten, Zahntechnikern und entsprechend geschultem Fachpersonal verwendet werden. Für die Verarbeitung sind nur Originalwerkzeuge und –teile zu verwenden. Die Lotnummern aller verwendeten Teile müssen zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit und Reklamationsansprüchen dokumentiert werden. Diese Gebrauchsanweisung entspricht dem aktuellen Stand der Technik und unseren eigenen Erfahrungen. Das Produkt darf nur in der unter Punkt 2 beschriebenen Indikation verwendet werden. Der Anwender ist für den Einsatz des Produktes selbst verantwortlich. Für fehlerhafte Ergebnisse wird nicht gehaftet, da der Hersteller keinen Einfluss auf die Verarbeitung hat. Eventuell dennoch auftretende Schadenersatzansprüche beziehen sich ausschließlich auf den Warenwert unserer Produkte. Instructions for use uni.lign speed & heat GB Before using the product, please read these instructions for use carefully. The manufacturer will not accept any liability for damage resulting from non-compliance with these instructions for use. 1. Description of the product bredent‘s HIGH.lign brand includes high-quality denture resins and resins for crown and bridge techniques. uni.lign speed & heat is a denture base resin based on polymethyl methacrylate. The powder can be mixed with various liquids depending on the indication. Processing in the heat-curing technique is enabled in combination with uni.lign heat liquid. When combined with uni.lign speed liquid, a rapid curing repair resin is obtained. All resins of the HIGH.lign brand are cadmium-free. uni.lign speed & heat is available in the colors PC 10-40 and PF 10-40. Designation of colors of the uni.lign denture resins: PC 10 = rose translucent PC 20 = rose opaque PC 30 = pink PC 40 = rose pink opaque PF 10 = rose translucent veined PF 20 = rose opaque veined PF 30 = pink veined PF 40 = rose pink opaque veined uni.lign speed & heat processed with uni.lign speed liquid complies with DIN EN ISO 20795-1, type 2, class 2. uni.lign speed & heat processed with uni.lign heat liquid complies with DIN EN ISO 20795-1, type 1, class 1. 2. Indication uni.lign speed & heat (powder) processed with uni.lign speed liquid (liquid) - Extension of dentures - Relining and shaping of functional margins - Any type of repair work, such as cracks, fractures, etc. uni.lign speed & heat (powder) processed with uni.lign heat liquid (liquid) - Fabrication of full dentures in the heat curing technique - Rebasing / Relining 3. Contraindication Based on the current state of knowledge there are no known contraindications. The product should not be used for patients with a suspected allergy until allergy tests have been completed to confirm that the patient is not allergic to the materials contained in the product. 4. Hazard and safety information 4.1 Liquid - uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid Signal word: Danger Hazard statements: H225 Highly flammable liquid and vapour. H315 Causes skin irritation. H317 May cause an allergic skin raction. H335 May cause respiratory irritation. Precautionary statements: Prevention: P210 Keep away from heat/spraks/open flames/hot surfaces. No smoking. P262 Do not get in eyes, on skin, or on clothing. P280 Wear protective gloves / eye protection. Storage: P403 Store in a well-ventilated place. Disposal: P501 Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations. Product contains: methyl methacrylate, tetramethylene dimethacrylate. 6.1 Repairs and extensions with uni.lign speed & heat Resins with identical designations always have the same color. As a result, a denture fabricated with uni.lign cast or uni. lign can also be repaired with uni.lign speed & heat and uni.lign speed liquid (liquid). When repairing or extending the denture, the respective connecting surfaces should be roughened generously. Then the ground resin surface is wetted with a small quantity of liquid. 6.1.1 Processing with uni.lign speed liquid Recommended mixing ratio: 13 g powder with 8 ml speed liquid Add the required quantity of liquid into a silicone mixing cup. Pour the powder into the liquid whilst stirring until the desired mixing ration is achieved. Mix the powder and the liquid thoroughly! Avoid formation of bubbles! uni.lign speed can be poured for 1 minute. After a transition period of 1 minute the material is thixotropic and can be modelled for an additional time of 2 minutes. The times indicated above refer to a room temperature of 23°C. 6.1.2 Polymerization The polymerization time of uni.lign speed in a pressure polymerization device is approx. 5 minutes at a pressure of 2 to 6 bar and a temperature of 55°C. A lower temperature will extend the polymerization time! 6.2 Processing with uni.lign heat liquid Recommended mixing ratio for a full denture: 26 g powder with 16 ml heat liquid Prepare the flask in the usual manner. Soak the models and insulate with alginate insulation agent (Isoplast ip). Mix resin in a way to avoid bubbles and allow swelling for 5-10 minutes. Place resin dough into the flask and start the pressing process. After pressing (pressure: 3-4 bar), the flask is boiled in the clamp for 30 minutes (70 °C) and then boiled for another 30 minutes at 90 °C. Devest once the flask has cooled down. The times indicated refer to a room temperature of 23 °C. 6.3 Finishing Finish the denture resin in the usual way using tungsten carbide burs or suitable diamond tools. Always use a fine-dust filter extraction system and wear suitable protective clothing. Goat-hair brushes or polishing brushes (with pumice powder) suitable for resin are recommended for polishing. 7. Residual monomer content When using the mixing ratio described above, the resin has a residual monomer content of approx. 2.4 % when it is mixed with uni.lign speed liquid and approx. 0.3 % when it is mixed with uni.lign heat liquid. To reduce the residual monomer content, the denture is immersed in water overnight before it is inserted in situ. 8. Symbols 8.1 Symbols according to DIN EN ISO 15223-1 Reference number Can be used until YYYY-MM Lower limit 4 °C Upper limit 25 °C Manufacturer Attention! 8.2 Symbols according to GHS regulation GHS02, Flame GHS07, Exclamation mark 8.3 Symbols according to NFPA (USA) 0 1 0 HEALTH FIRE REACTIVITY 0 1 0 Hazard diamond 9. Additional information The product may only be used by dentists, dental technicians and adequately trained dental staff. Only original tools and components may be used for processing. The lot numbers of all components should be recorded to ensure traceability and to handle complaints. These instructions for use are based on state-of-the-art methods and equipment and our own experience. The product may only be used for the indication described under item 2. The user himself is responsible for processing the product. Liability for incorrect results shall be excluded since the manufacturer does not have any influence on further processing. Any occurring claims for damages may only be made up to the value of our products. Mode d’emploi uni.lign speed & heat 3. Contre-indications Selon nos connaissances actuelles, des contre-indications ne sont pas connues. Dans le cas où il y aurait des doutes sur des intolérances, le produit ne doit être utilisé qu’après des examens anti-allergiques et lorsqu’il est établi qu’il n’y a pas de présence d’allergie. 4. Dangers et consignes de sécurité 4.1 Liquide uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid Mention d‘avertissement: Danger Mentions de danger: H225 Liquide et vapeurs très inflammables. H315 Provoque une irritation cutanée. H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H335 Peut irriter les voies respiratoires. Conseils de prudence: Prévention: P210 Tenir à l‘écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. Ne pas fumar. P262 Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements. P280 Porter des gants de protection / un équipment de protection des yeux. Stockage: P403 Stocker dans un endroit bien ventilé. Élimination: P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale. Le produit contient: méthacrylate de méthyle, diméthacrylate de tétraméthylène Veuillez nous demander séparément la fiche des données de sécurité pour le produit! 4.2 Poudre uni.lign speed & heat Veuillez nous demander séparément la fiche des données de sécurité pour le produit! 5. Consignes de stockage et date de péremption 5.1 Stockage - Stocker entre 4°C et 25°C! - La poudre doit impérativement être stockée dans un endroit sec! - Bien refermer le récipient après usage! 5.2 Date de péremption Veuillez respecter la date de péremption figurant sur l’emballage et l’étiquette. La durée de conservation indiquée n’est valable que si le produit est stocké selon les conditions indiquées sous 5.1. 6. Mise en œuvre Lot number Temperature limits 2. Indications Mise en œuvre de uni.lign speed & heat (poudre) avec uni.lign speed liquid (liquide) - Extentions de prothèses - Rebasages et élaboration des bords fonctionnels - Toutes sortes de réparations telles que fêlures, cassures etc. Mise en œuvre de uni.lign speed & heat (poudre) avec uni.lign heat liquid (liquide) - Réalisation de prothèses complètes selon le procédé de polymérisation à chaud - Rebasages F Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser le produit. 6.1 Réparations et extensions avec uni.lign speed & heat Les résines portant la même désignation ont toujours la même teinte. Ceci signifie qu’une prothèse réalisée avec uni. lign cast ou uni.lign se laisse réparer avec uni.lign speed & heat et le liquide uni.lign speed liquid. Lors de réparations ou d’extensions de la prothèse, conférer généreusement de la rugosité aux surfaces de contact. Ensuite humidifier les surfaces de résine meulées avec un peu de liquide. 6.1.1 Mise en œuvre avec uni.lign speed liquid Rapport de mélange recommandé : 13 g de poudre pour 8 ml de speed liquid Verser d’abord la quantité de liquide nécessaire dans un gobelet de malaxage en silicone. Saupoudrer la poudre dans le liquide tout en remuant. Mélanger la poudre et le liquide intensivement! Eviter la formation de bulles! uni.lign speed se laisse couler durant 1 minute. Après une phase de transition d’une minute le produit résiste au fluage et se laisse sculpter dans les 2 minutes qui suivent. Les temps indiqués ci-dessus se rapportent à une température ambiante de 23 °C. 6.1.2 Polymérisation Le temps de polymérisation dans un appareil de polymérisation sous pression est pour uni.lign speed d’env. 5 minutes sous une pression de 2 à 6 bars et une température de 55 °C. Une température plus faible prolonge le temps de polymérisation ! 6.2 Mise en œuvre de uni.lign heat liquid Rapport de mélange recommandé pour une prothèse complète: 26 g de poudre pour 16 ml de liquide. Préparer la cuvette comme de coutume. Tremper les modèles dans de l’eau et les isoler avec de l’isolant à l’alginate (isoplast ip). Mélanger la résine sans former de bulles et laisser gonfler/ environ 5 à 10 minutes. Placer la pâte de résine dans la cuvette et mettre le processus de pressée en marche. Après la pressée sous 3 à 4 bars on laisse la cuvette dans sa bride de tension bouillir 30 minutes à 70 °C et encore 30 minutes à 90 °C. Après le refroidissement de la cuvette, démouler comme d’habitude. Les temps indiqués se réfèrent à une température ambiante de 23 °C. 6.3 Finition Procéder à la finition de la résine pour prothèses comme de coutume avec des fraises en carbure de tungstène ou des instruments diamantés appropriés. Toujours travailler avec un système d’aspiration de poussières fines et porter des vêtements de protection adaptés. Pour le polissage, nous recommandons d’utiliser des brossettes à poils de chèvre ou des brossettes adaptées au polissage de la résine avec de la poudre de ponce. 7. Quantité de monomère résiduel Dans l’application avec le rapport de mélange décrit ci-dessus, la résine présente quand elle est mélangée à uni.lign speed liquid, une quantité de monomère résiduel d’env. 2,4 % et mélangée à uni.lign heat liquid d’env. 0,3 %. Pour réduire davantage le monomère résiduel, la prothèse doit être plongée toute une nuit dans de l’eau avant la mise en bouche. 8. Symboles utilisés 8.1 Symboles utilisés selon DIN EN ISO 15223-1 N° du produit N° du lot Le fabricant décline toute responsabilité pour tout dommage qui résulterait de la non observation de ce mode d’emploi. 1. Description du produit La marque HIGH.lign de bredent se compose de résines haut de gamme pour prothèses ainsi que de résines pour la technique des couronnes et bridges. uni.lign speed est une résine de base pour prothèses à base de polyméthacrylate de méthyle. Selon le domaine d’application, on peut mélanger la poudre à divers liquides. En combinaison avec uni.lign heat liquid une mise en œuvre avec le procédé de polymérisation à chaud devient possible. En combinaison avec uni.lign speed on dispose d’une résine pour réparations à polymérisation rapide. Toutes les résines de la marque HIGH.lign sont exemptes de cadmium. uni.lign speed & heat est disponible dans les teintes PC 10-40 et PF 10-40. Désignation des teintes des résines pour prothèses uni.lign: PC 10 = rose translucide PC 20 = rose opaque PC 30 = pink PC 40 = rose-pink opaque PF 10 = rose translucide veiné PF 20 = rose opaque veiné PF 30 = pink veiné PF 40 = rose-pink opaque veiné Utilisable jusqu’au AAAA-MM Limites de température Limite inférieure 4°C Limite supérieure 25°C Fabricant Mise en garde ! 8.2 Symboles selon le règlement GHS GHS 02, flamme GHS 07, Point d‘exclamation 8.3 Symboles selon NFPA (USA) 0 1 0 HEALTH FIRE REACTIVITY 0 1 0 Losange de danger 9. Divers Ce produit doit uniquement être utilisé par des chirurgiens-dentistes et prothésistes et du personnel formé dans ce domaine. Pour la mise en œuvre utiliser uniquement des instruments et pièces originales. Les numéros de lot de toutes les pièces utilisées doivent être documentés pour assurer la traçabilité et pouvoir exercer des droits de réclamation. Ce mode d’emploi est basé sur les connaissances techniques actuelles et sur nos propres expériences. Le produit doit uniquement être utilisé selon l’indication décrite au paragraphe 2. L’utilisateur est lui-même responsable de l’utilisation du produit. N’ayant aucune influence sur sa mise en œuvre, le fabricant ne saurait être tenu responsable de résultats défectueux ou non satisfaisants. Toute indemnisation éventuelle se limitera à la valeur du produit. Istruzioni per l‘uso uni.lign speed & heat I Leggere attentamente le istruzioni prima dell’utilizzo del prodotto. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni, dovuti all’inosservanza delle presenti istruzioni d’uso. 1. Descrizione del prodotto Il marchio HIGH.lign della bredent comprende resine per protesi d’elevata qualità e resine per la tecnica di ponti e corone. uni.lign speed & heat è una resina per basi protesiche a base di polimetilmetacrilato. In base al tipo di indicazione la polvere può essere miscelata con liquidi differenti. In combinazione con uni.lign heat liquid è possibile una lavorazione con polimerizzazione a caldo. In combinazione con uni.lign speed liquid si ottiene una resina da riparazioni che indurisce rapidamente ed è autopolimerizzabile. Tutte le resine del marchio HIGH.lign sono prive di cadmio. uni.lign speed & heat è disponibile nei colori PC 10-40 e PF 10-40. Denominazione delle resine per protesi uni.lign in base ai colori: PC 10 = rosa traslucente PC 20 = rosa opaco PC 30 = pink PC 40 = rosa pink opaco PF 10 = rosa traslucente venato PF 20 = rosa opaco venato PF 30 = pink venato PF 40 = rosa pink opaco venato uni.lign speed & heat in combinazione con uni.lign speed liquid è conforme alle norme DIN EN ISO 20795-1, Tipo 2 Classe 2. uni.lign speed & heat in combinazione con uni.lign heat liquid è conforme alle norme DIN EN ISO 20795-1, Tipo 1, Classe 1. 2. Indicazioni uni.lign speed & heat (polvere) in combinazione con uni.lign speed liquid (liquido) - Estensioni di protesi - Ribasature e realizzazione di bordi funzionali - Tutti i tipi di riparazioni, come lesioni, fratture ecc. uni.lign speed & heat (polvere) in combinazione con uni.lign heat liquid (liquido) - realizazzione di protesi totali con la tecnica di polimerizzazione a caldo - ribasature 3. Controindicazioni In base alle attuali conoscenze non sono note controindicazioni. In caso di sospetto di intolleranza a questo prodotto, deve essere utilizzato solo previo controllo allergologico e successiva attestazione dell’assenza di eventuali allergie. 4. Avvertenze sui pericoli e per la sicurezza 4.1 Liquido uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid Avvertenza: Pericolo Indicazioni di pericolo: H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili. H315 Provoca irritazione cutanea. H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H335 Può irritare le vie respiratorie. Consigli di prudenza: Prevenzione: P210 Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. Non fumare. P262 Evitare il contato con gli occhi, la pelle o gli indumenti. P280 Indossare guanti di protezione / occhiali di protezione. Conservazione: P403 Conservare in luogo ben ventilado. Smaltimento: P501 Smaltire il prodotto/recipiente in confotmità con le disposizioni locali/regionali/nazionali/internazionali. Il prodotto contiene: metracrilato di metile, dimetacrilato di tetrametilene Richiedere separatamente la scheda di sicurezza relativa al prodotto! 4.2 Polvere uni.lign speed & heat Richiedere separatamente la scheda di sicurezza relativa al prodotto! 5. Avvertenze di conservazione e durata 5.1 Conservazione - Conservare tra 4° C e 25° C! - Conservare la polvere in un luogo assolutamente asciutto! - Chiudere sempre bene i contenitori del prodotto dopo l’uso! 5.2 Durata Rispettare la data di scadenza indicata sulla confezione e sull’etichetta! La durata è garantita solo se vengono rispettate le condizioni di conservazione descritte al punto 5.1. 6. Lavorazione 6.1 Riparazioni ed estensioni con uni.lign speed & heat Le resine con la stessa denominazione hanno anche lo stesso colore. Perciò le protesi realizzate con uni.lign cast o con uni.lign possono essere riparate anche con la polvere uni.lign speed & heat ed il liquido uni.lign speed liquid. Per riparazioni od estensioni della protesi irruvidire bene le superfici della protesi in cui va applicata la resina. Quindi applicare del liquido sulle superfici irruvidite. 6.1.1 Lavorazione con uni.lign speed liquid Rapporto di miscelazione consigliato: 13 gr polvere per 8 ml di liquido speed liquid. Versare la quantità necessaria di liquido in un bicchiere da miscelazione in silicone. Aggiungere la polvere al liquido, mescolando. Mescolare accuratamente la polvere ed il liquido! Evitare di formare bolle! Uni.lign speed è pronto per essere colato in 1 minuto. Dopo una fase transitoria di 1 minuto diventa stabile e per ulteriori 2 minuti modellabile. I tempi sopra indicati si riferiscono ad una temperatura ambiente di 23° C. 6.1.2 Polimerizzazione Il tempo di polimerizzazione per uni.lign speed è di ca. 5 minuti, in una pentola con una pressione tra 2 e 6 bar e ad una temperatura di 55° C. Una temperatura inferiore prolunga il tempo di polimerizzazione! 6.2 Lavorazione con uni.lign heat liquid Rapporto di miscelazione consigliato per una protesi totale: 26g polvere per 16 ml di liquido heat liquid Preparare la muffola come di consueto. Immergere i modelli in acqua ed applicare l’isolante alginico (Isoplast ip). Mescolare bredent GmbH & Co. KG · Weissenhorner Str. 2 · 89250 Senden · Germany T: (+49) 0 73 09 / 8 72-22 · F: (+49) 0 73 09 / 8 72-24 www.bredent.com · @: [email protected] la resina senza creare bolle e lasciare riposare per 5-10 minuti. Versare la resina nella muffola e dare inizio al processo d’iniezione. Dopo il processo ad iniezione a 3-4 bar di pressione, la muffola viene ulteriormente scaldata per 30 minuti a 70°C ed ulteriori 30 minuti a 90°C. Dopo il raffreddamento della muffola, mettere in rivestimento come di consueto. I tempi indicati si riferiscono ad una temperatura ambiente di 23°C. 6.3 Rifinitura Rifinire la resina per protesi come di consueto con frese al carburo di tungsteno o con apposite frese diamantate. In questa fase lavorare sempre utilizzando un impianto d’aspirazione con filtro per polveri sottili ed indossare un idoneo equipaggiamento protettivo. Per la lucidatura si consiglia di utilizzare spazzole in pelo di capra o spazzole da lucidatura specifiche per la resina con polvere di pomice. Almacenamiento: P403 Almacenar en un lugar bien ventilado. Eliminación: P501 Eliminar el contenido o el recipiente conforme a la reglamentaciónm local/regional/nacional/internacional. El producto contiene: metacrilato de metilo, dimetacrilato de tetrametileno Solicite por favor por separado la hoja de seguridad del producto! 4.2 Polvo uni.lign speed & heat Solicite por favor por separado la hoja de seguridad del producto 7. Contenuto di monomero residuo Utilizzando il rapporto di miscelazione sopra descritto, la resina in combinazione con il liquido uni.lign speed liquid ha un contenuto di monomero residuo di ca. 2,4 %, in combinazione con il liquido uni.lign heat liquid di ca. 0,3%. Per ridurre ulteriormente il contenuto di monomero residuo, immergere la protesi in acqua per una notte, prima di inserirla in bocca al paziente. 5.1 Almacenamiento - almacenar entre 4° C y 25° C! - almacenar el polímero en zona seca! - cerrar siempre bien el envase una vez haya utilizado! 5.2 Durabilidad Rogamos tengan en cuenta la fecha de caducidad en el envase y etiqueta! La durabilidad solo se podrá garantizar si se respeta los directrices indicadas en el Punto 5.1. 8. Simboli utilizzati 8.1 Simboli utilizzati in base alle norme DIN EN ISO 15223-1 Codice articolo 6. Modo de manipulación Numero di lotto Da utilizzarsi fino a AAAA-MM Limiti di temperatura Limite inferiore 4 °C Limite superiore 25 °C Produttore Attenzione! 8.2 Simboli in base alla normativa GHS GHS02, fiamma GHS07, punto esclamativo 8.3 Símbolos según NFPA (USA) 0 1 0 HEALTH FIRE REACTIVITY 0 1 0 Diamante di fuoco 9. Ulteriori avvertenze Il prodotto deve essere utilizzato solo da odontoiatri, odontotecnici e personale opportunamente addestrato. Per la lavorazione si devono utilizzare solo strumenti e componenti originali. I numeri di lotto di tutti i componenti devono essere documentati per garantire la rintracciabilità del prodotto ed in caso di reclamo. Questi istruzioni d’uso si basano sullo stato attuale della tecnica e delle nostre esperienze. Il prodotto deve essere utilizzato solo in base alle indicazioni descritte al punto 2. L’utente è personalmente responsabile dell’utilizzo del prodotto. Il produttore non si assume responsabilità per risultati non conformi, poiché non ha alcuna influenza sulle lavorazioni successive. Nel caso in cui, tuttavia, fosse richiesto un risarcimento dei danni, questo sarà commisurato esclusivamente al valore commerciale dei nostri prodotti. Folleto de instrucciones uni.lign speed & heat 5. Consejos de almacenamiento y durabilidad 6.1 Preparación y ampliación con uni.lign speed & heat Las resinas de la con la misma denominación tienen siempre el mismo color. Por eso es posible reparar prótesis creadas con uni.lign cast o uni.lign, así con uni.lign, así como con el polvo uni.lign speed & heat y líquido speed liquid. Si se hiciese reparaciones o ampliaciones se deberá dejar la superficie a tratar rugosa. A continuación mojar la superficie con el líquido. 6.1.1 uni.lign speed liquid - manipulación La relación de mezcla aconsejada es de: 13 g Polvo a 8 ml líquido Introducir en el envase de silicona el líquido necesario. Mezclar el polvo ahora en el líquido . Mezclar intensivamente el polvo y líquido sin producir burbujas! uni.lign speed se podrá verter en 1 minuto. Después de este 1 minuto estará estable y después de otros 2 minutos se podrá modelar. Los datos dados arriba se refieren a una temperatura ambiental de 23ºC. 6.1.2 Polimerización El tiempo de polimerización en la olla de presión del uni.lign speed de. 5 minutos a una presión de 2 a 6 bares y una temperatura de 55ºC. Si se utilizase una temperatura menor se alarga el tiempo de polimerización! 6.2 Manipulación con uni.lign heat liquid La relación de mezcla aconsejada para la prótesis completa es de: 26 g Polvo a 16 ml líquido Crear la mufla como el método convencional. Aguar el modelo y aislar con un separador de alginator (Isoplast ip).Mezclar la resina sin crear burbuja y dejar reposar 5 a 10 min. introducir la masa de la resina en la mufla y comenzar a prensar la mufla. Prensar a 3 – 4 bares e introducir en la brida e introducir en el agua a 70ºC durante 30 min. y dejar otros 30 min a 90 °C cocer. Una vez se ha enfriado la mufla , se desenmuflará como de costumbre. Los tiempos indicados se refieren siempre a temperatura ambiental de 23ºC. 6.3 Repasado Repasar la prótesis con las fresas de tungsteno o diamante de costumbre. Trabajar siempre con aspiración y filtros de polvo fino y llevar ropa adecuado de protección. Para el pulido utilizar cepillos de pelo de cabra o indicados para el pulimento de resina con piedra pómez. 7. Resto de monómero En las relaciones de mezcla arriba descritas de la resina tiene la uni.lign speed mezclado un resto de monómero de aprox. 2,4 %. y si fuese con el uni.lign heat liquid mezclado de aprox.0,3%. Para rebajar mas el resto de monómero antes colocar la prótesis en la boca del paciente dejar la toda noche en agua. 8. Símbolos utilizados 8.1 Símbolos utilizados según DIN EN ISO 15223-1 Número de artículo E Número de LOTE Utilizzable hasta YYYY-MM Rogamos lean detenidamente la información de producto ante de su uso. Por daños producidos por no tener en cuenta esta hoja de instrucción, no se hace responsable el fabricante. 1. Descripción de producto La marca HIGH.lign de bredent contiene la resina de prótesis de alta calidad, así como resina para la técnica de coronas y puentes. uni.lign speed & heat es una resina para reparaciones de prótesis autopolimerizable rápida a base de polimetilmetacrilato. El polvo se podrá mezclar con diferentes líquidos según su uso. En combinación con el líquido uni.lign heat liquid se utilizará para el método termopolimerizable. En combinación con el uni.lign speed se utilizará como resina de reparaciones speed. Todas las resinas de la marca HIGH.lign no contiene cadmio. uni.lign speed lign y heat se puede obtener en las siguientes variantes PC 10-40 y PF 10-40 . Descripción de color de la resina de prótesis uni.lign: PC 10 = rosa traslucido PC 20 = rosa opaco PC 30 = pink PC 40 = rosa- pink opaco PF 10 = rosa traslucido veteado PF 20 = rosa opaco veteado PF 30 = pink veteado PF 40 = rosa- pink opaco veteado uni.lign speed & heat utilizado con uni.lign speed liquid corresponde a DIN EN ISO 20795-1, Tipo 2 Clase 2. uni.lign speed & heat utilizado con el uni.lign heat liquid corresponde a DIN EN ISO 20795-1, Tipo 1, Clase 1. 2. Indicaciones uni.lign speed & heat (Polvo) manipulado con uni.lign speed liquid (Líquido) - ampliaciones de prótesis - rebases y creación de borde funcional - cualquier tipo de reparaciones, tal como fisuras, roturas, etc... uni.lign speed & heat (Polvo) manipulado con uni.lign heat liquid (Líquido) - creación de prótesis completa por el método termopolimerizable - Rebases 3. Contraindicaciones No se conocen ninguna contraindicación actual. Si hubiese alguna sospecha de incompatibilidad solo se podrá utilizar siempre y cuando se haya realizado una aclaración por parte del alergólogo y se haya demostrado ninguna alergia. 4. Consejos de seguridad y peligrosidad 4.1 Líquido uni.lign liquid speed & uni.lign heat liquid Palabra de advertencia: Peligro Indicaciónes de peligro: H225 Líquido y vapores muy inflamable. H315 Provoca irritación cutánea. H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H335 Puede irritar las vías respiratorias. Consejos de prudencia: Prevención: P210 Mantener alejado de fuentas de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. No fumar. P262 Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa. P280 Llevar guantes de protección / gafas de protección. Limitación de temperatura Limite inferior 4 °C Limite superior 25 °C Fabricante Atención! 8.2 Símbolos según regulación GHS GHS02, llama GHS07, signo de exclamación 8.3 Símbolos según NFPA (USA) 0 1 0 HEALTH FIRE REACTIVITY 0 1 0 Peligro de diamantes 9. Consejos adicionales El producto solo podrá ser utilizado por odontólogos y protésicos y el personal facultativo con conocimiento. Para su manipulación se deberán de utilizar el instrumental y piezas originales Todos los números de lote de las piezas utilizadas se deberán documentar para poder garantizar su trazabilidad y poder así tener derecho a realizar una reclamación. La información sobre el producto se acoge a los últimos resultados y experiencias sobre el mismo. El producto solo se podrá utilizar como se describe en el punto2. y sus indicaciones. Por ello aconsejamos antes de su uso leer de nuevo la información sobre el producto. Todos los consejos con respecto a su manipulación se basan en nuestra propia experiencia y solo se podrá ver como información orientativa.
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