uni.lign speed & heat uni.lign speed & heat uni.lign speed

Gebrauchsanweisung
009821EX-20150707
uni.lign speed & heat
D
Bitte diese Gebrauchsanweisung vor dem Produkteinsatz ausführlich lesen.
Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung entstehen, lehnt der Hersteller
jede Haftung ab.
1. Produktbeschreibung
Die Marke HIGH.lign von bredent beinhaltet hochwertige Prothesenkunststoffe sowie Kunststoffe für die Kronen- und
Brückentechnik.
uni.lign speed & heat ist ein Prothesenbasiskunststoff auf Basis von Polymethylmethacrylat. Das Pulver kann mit unterschiedlichen Flüssigkeiten je nach Anwendungsbereich angemischt werden. In Kombination mit uni.lign heat liquid wird
eine Verarbeitung im Heißpolymerisationsverfahren möglich. In Kombination mit uni.lign speed liquid steht ein schnell
aushärtender Reparaturkunststoff zur Verfügung.
Alle Kunststoffe der Marke HIGH.lign sind cadmiumfrei.
uni.lign speed & heat ist in den Farben PC 10-40 und PF 10-40 erhältlich.
Farbbezeichnung der uni.lign Prothesenkunststoffe:
PC 10 = rosa transluzent
PC 20 = rosa opak
PC 30 = pink
PC 40 = rosa-pink opak
PF 10 = rosa transluzent geadert
PF 20 = rosa opak geadert
PF 30 = pink geadert
PF 40 = rosa-pink opak geadert
uni.lign speed & heat verarbeitet mit uni.lign speed liquid entspricht der DIN EN ISO 20795-1, Typ 2 Klasse 2.
uni.lign speed & heat verarbeitet mit uni.lign heat liquid entspricht der DIN EN ISO 20795-1, Typ 1, Klasse 1.
2. Indikation
uni.lign speed & heat (Pulver) verarbeitet mit uni.lign speed liquid (Flüssigkeit)
- Prothesenerweiterungen
- Unterfütterungen und Funktionsrandgestaltung
- alle Arten von Reparaturen wie Sprünge, Brüche usw.
uni.lign speed & heat (Pulver) verarbeitet mit uni.lign heat liquid (Flüssigkeit)
- Herstellung von Totalprothesen im Heißpolymerisationsverfahren
- Rebasierungen / Unterfütterungen
3. Kontraindikation
Nach gegenwärtigem Kenntnisstand sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei Verdachtsmomenten auf Unverträglichkeit darf dieses Produkt nur nach vorheriger allergologischer Abklärung und Nachweis des Nichtbestehens einer Allergie
verwendet werden.
4. Gefahren- und Sicherheitshinweise
4.1 Flüssigkeit uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid
Signalwort:
Gefahr
Gefahrenhinweise:
H225
Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H315
Verursacht Hautreizungen.
H317
Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
H335
Kann die Atemwege reizen.
Sicherheitshinweise:
Prävention:
P210
Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.
P262
Nicht in die Augen, auf die Haut oder auf die Kleidung gelangen lassen.
P280
Schutzhandschuhe / Augenschutz tragen.
Lagerung:
P403
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
Entsorgung:
P501
Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen/regionalen/nationalen/internationalen
Vorschriften.
Produkt enthält: Methylmethacrylat, 1,4-Butandioldimethacrylat
Bitte das Sicherheitsdatenblatt zum Produkt separat anfordern!
4.2 Pulver uni.lign speed & heat
Bitte das Sicherheitsdatenblatt zum Produkt separat anfordern!
5. Lagerungs- und Haltbarkeitshinweise
5.1 Lagerung
- zwischen 4 °C und 25 °C lagern!
- Pulver unbedingt trocken lagern!
- Behälter nach Gebrauch immer gut verschließen!
5.2 Haltbarkeit
Bitte das Verfalldatum auf Verpackung und Etikett beachten! Die Haltbarkeit ist nur unter Einhaltung der in Punkt 5.1
beschriebenen Lagerbedingungen gewährleistet.
6. Verarbeitung
6.1 Reparaturen und Erweiterungen mit uni.lign speed & heat
Die Kunststoffe von gleicher Bezeichnung haben immer dieselbe Farbe. Daher kann eine mit uni.lign cast oder uni.lign
hergestellte Prothese auch mit Pulver uni.lign speed & heat und Flüssigkeit uni.lign speed liquid repariert werden. Bei
Reparaturen oder Erweiterungen der Prothese die jeweiligen Ansatzflächen großzügig anrauen. Anschließend die angeschliffene Kunststofffläche mit etwas Flüssigkeit benetzen.
6.1.1 Verarbeitung mit uni.lign speed liquid
Empfohlenes Mischungsverhältnis: 13 g Pulver zu 8 ml speed liquid
Die benötigte Menge Flüssigkeit in einem Silikon-Anmischbecher vorlegen. Das Pulver unter Rühren in die Flüssigkeit
einstreuen. Pulver und Flüssigkeit intensiv durchmischen! Blasenbildung vermeiden! uni.lign speed ist 1 Minute gießbar.
Nach einer Übergangsphase von 1 Minute ist es standfest und während weiteren 2 Minuten modellierfähig. Die oben
angegebenen Zeiten beziehen sich auf 23 °C Raumtemperatur.
6.1.2 Polymerisation
Die Polymerisationszeit in einem Druckpolymerisationsgerät beträgt bei uni.lign speed ca. 5 Minuten bei einem Druck von
2 bis 6 bar und einer Temperatur von 55 °C. Eine geringere Temperatur verlängert die Polymerisationszeit!
6.2 Verarbeitung mit uni.lign heat liquid
Empfohlenes Mischungsverhältnis für eine Totalprothese: 26 g Pulver zu 16 ml heat liquid
Küvette auf gewohnte Art und Weise herstellen. Modelle wässern und mit Alginatisolierung (Isoplast ip) isolieren. Kunststoff
blasenfrei anmischen und 5-10 Minuten quellen lassen. Kunststoffteig in die Küvette einlegen und Pressvorgang starten.
Nach dem Pressen mit 3-4 bar wird die Küvette im Spannbügel für 30 Minuten bei 70 °C und weiteren 30 Minuten bei
90 °C gekocht. Nach dem Abkühlen der Küvette wie gewohnt ausbetten. Die angegebenen Zeiten beziehen sich auf eine
Raumtemperatur von 23 °C.
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6.3 Ausarbeiten
Prothesenkunststoff wie gewohnt mit Hartmetallfräsern oder geeigneten Diamantwerkzeugen ausarbeiten. Dabei immer
mit einer Feinstaubfilterabsauganlage arbeiten und geeignete Schutzkleidung tragen. Zur Politur werden Ziegenhaarbürsten
oder für Kunststoff geeignete Polierbürsten mit Bimssteinpulver empfohlen.
7. Restmonomergehalt
Bei oben beschriebener Anwendung des Mischungsverhältnisses hat der Kunststoff mit uni.lign speed liquid angemischt
einen Restmonomergehalt von ca. 2,4 %, mit uni.lign heat liquid angemischt ca. 0,3 %. Um den Restmonomergehalt weiter
zu reduzieren, wird die Prothese vor dem Einsetzen beim Patienten über Nacht in Wasser gelagert.
8. Verwendete Symbole
8.1 Symbole nach DIN EN ISO 15223-1
Artikelnummer
Verwendbar bis JJJJ-MM
Temperaturbegrenzung
^
Untere Grenze 4 °C
Obere Grenze 25 °C
Hersteller
Achtung!
8.2 Symbole nach GHS-Verordnung
GHS02, Flamme
GHS07, Ausrufezeichen
8.3 Symbole nach NFPA (USA)
1
0
HEALTH
FIRE
REACTIVITY
5. Storage and durability information
5.1 Storage
- Store between 4° C and 25° C!
- Powder must be stored under dry conditions!
- Container must always be sealed well after the use!
5.2 Durability
Please observe the expiration date on the packaging and the label! The durability is only guaranteed under the storage
conditions described under item 5.1.
6. Processing
Chargennummer
0
uni.lign speed & heat travaillé avec uni.lign speed liquid correspond à la norme DIN EN ISO 20795-1, type 2 classe 2.
Uni.lign speed & heat mis en œuvre avec uni.lign heat liquid correspond à la norme DIN EN ISO 20795-1, classe 1.
Please request the safety data sheet of the product separately!
4.2 Powder - uni.lign speed & heat
Please request the safety data sheet of the product separately!
0
1
0
Gefahrendiamant
9. Sonstige Hinweise
Das Produkt darf nur von Zahnärzten, Zahntechnikern und entsprechend geschultem Fachpersonal verwendet werden. Für
die Verarbeitung sind nur Originalwerkzeuge und –teile zu verwenden.
Die Lotnummern aller verwendeten Teile müssen zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit und Reklamationsansprüchen
dokumentiert werden.
Diese Gebrauchsanweisung entspricht dem aktuellen Stand der Technik und unseren eigenen Erfahrungen. Das Produkt darf
nur in der unter Punkt 2 beschriebenen Indikation verwendet werden. Der Anwender ist für den Einsatz des Produktes selbst
verantwortlich. Für fehlerhafte Ergebnisse wird nicht gehaftet, da der Hersteller keinen Einfluss auf die Verarbeitung hat.
Eventuell dennoch auftretende Schadenersatzansprüche beziehen sich ausschließlich auf den Warenwert unserer Produkte.
Instructions for use
uni.lign speed & heat
GB
Before using the product, please read these instructions for use carefully.
The manufacturer will not accept any liability for damage resulting from non-compliance with these
instructions for use.
1. Description of the product
bredent‘s HIGH.lign brand includes high-quality denture resins and resins for crown and bridge techniques.
uni.lign speed & heat is a denture base resin based on polymethyl methacrylate. The powder can be mixed with various
liquids depending on the indication. Processing in the heat-curing technique is enabled in combination with uni.lign
heat liquid. When combined with uni.lign speed liquid, a rapid curing repair resin is obtained. All resins of the HIGH.lign
brand are cadmium-free.
uni.lign speed & heat is available in the colors PC 10-40 and PF 10-40.
Designation of colors of the uni.lign denture resins:
PC 10 = rose translucent
PC 20 = rose opaque
PC 30 = pink
PC 40 = rose pink opaque
PF 10 = rose translucent veined
PF 20 = rose opaque veined
PF 30 = pink veined
PF 40 = rose pink opaque veined
uni.lign speed & heat processed with uni.lign speed liquid complies with DIN EN ISO 20795-1, type 2, class 2.
uni.lign speed & heat processed with uni.lign heat liquid complies with DIN EN ISO 20795-1, type 1, class 1.
2. Indication
uni.lign speed & heat (powder) processed with uni.lign speed liquid (liquid)
- Extension of dentures
- Relining and shaping of functional margins
- Any type of repair work, such as cracks, fractures, etc.
uni.lign speed & heat (powder) processed with uni.lign heat liquid (liquid)
- Fabrication of full dentures in the heat curing technique
- Rebasing / Relining
3. Contraindication
Based on the current state of knowledge there are no known contraindications. The product should not be used for
patients with a suspected allergy until allergy tests have been completed to confirm that the patient is not allergic to
the materials contained in the product.
4. Hazard and safety information
4.1 Liquid - uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid
Signal word:
Danger
Hazard statements:
H225
Highly flammable liquid and vapour.
H315
Causes skin irritation.
H317
May cause an allergic skin raction.
H335
May cause respiratory irritation.
Precautionary statements:
Prevention:
P210
Keep away from heat/spraks/open flames/hot surfaces. No smoking.
P262
Do not get in eyes, on skin, or on clothing.
P280
Wear protective gloves / eye protection.
Storage:
P403
Store in a well-ventilated place.
Disposal:
P501
Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations.
Product contains: methyl methacrylate, tetramethylene dimethacrylate.
6.1 Repairs and extensions with uni.lign speed & heat
Resins with identical designations always have the same color. As a result, a denture fabricated with uni.lign cast or uni.
lign can also be repaired with uni.lign speed & heat and uni.lign speed liquid (liquid). When repairing or extending the
denture, the respective connecting surfaces should be roughened generously. Then the ground resin surface is wetted
with a small quantity of liquid.
6.1.1 Processing with uni.lign speed liquid
Recommended mixing ratio: 13 g powder with 8 ml speed liquid
Add the required quantity of liquid into a silicone mixing cup. Pour the powder into the liquid whilst stirring until the
desired mixing ration is achieved. Mix the powder and the liquid thoroughly! Avoid formation of bubbles! uni.lign speed
can be poured for 1 minute. After a transition period of 1 minute the material is thixotropic and can be modelled for an
additional time of 2 minutes. The times indicated above refer to a room temperature of 23°C.
6.1.2 Polymerization
The polymerization time of uni.lign speed in a pressure polymerization device is approx. 5 minutes at a pressure of 2 to
6 bar and a temperature of 55°C. A lower temperature will extend the polymerization time!
6.2 Processing with uni.lign heat liquid
Recommended mixing ratio for a full denture: 26 g powder with 16 ml heat liquid
Prepare the flask in the usual manner. Soak the models and insulate with alginate insulation agent (Isoplast ip). Mix resin
in a way to avoid bubbles and allow swelling for 5-10 minutes. Place resin dough into the flask and start the pressing
process. After pressing (pressure: 3-4 bar), the flask is boiled in the clamp for 30 minutes (70 °C) and then boiled for another
30 minutes at 90 °C. Devest once the flask has cooled down. The times indicated refer to a room temperature of 23 °C.
6.3 Finishing
Finish the denture resin in the usual way using tungsten carbide burs or suitable diamond tools. Always use a fine-dust
filter extraction system and wear suitable protective clothing. Goat-hair brushes or polishing brushes (with pumice powder)
suitable for resin are recommended for polishing.
7. Residual monomer content
When using the mixing ratio described above, the resin has a residual monomer content of approx. 2.4 % when it is mixed
with uni.lign speed liquid and approx. 0.3 % when it is mixed with uni.lign heat liquid. To reduce the residual monomer
content, the denture is immersed in water overnight before it is inserted in situ.
8. Symbols
8.1 Symbols according to DIN EN ISO 15223-1
Reference number
Can be used until YYYY-MM
Lower limit 4 °C
Upper limit 25 °C
Manufacturer
Attention!
8.2 Symbols according to GHS regulation
GHS02, Flame
GHS07, Exclamation mark
8.3 Symbols according to NFPA (USA)
0
1
0
HEALTH
FIRE
REACTIVITY
0
1
0
Hazard diamond
9. Additional information
The product may only be used by dentists, dental technicians and adequately trained dental staff.
Only original tools and components may be used for processing.
The lot numbers of all components should be recorded to ensure traceability and to handle complaints.
These instructions for use are based on state-of-the-art methods and equipment and our own experience. The product
may only be used for the indication described under item 2. The user himself is responsible for processing the product.
Liability for incorrect results shall be excluded since the manufacturer does not have any influence on further processing.
Any occurring claims for damages may only be made up to the value of our products.
Mode d’emploi
uni.lign speed & heat
3. Contre-indications
Selon nos connaissances actuelles, des contre-indications ne sont pas connues. Dans le cas où il y aurait des doutes sur
des intolérances, le produit ne doit être utilisé qu’après des examens anti-allergiques et lorsqu’il est établi qu’il n’y a
pas de présence d’allergie.
4. Dangers et consignes de sécurité
4.1 Liquide uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid
Mention d‘avertissement:
Danger
Mentions de danger:
H225
Liquide et vapeurs très inflammables.
H315
Provoque une irritation cutanée.
H317
Peut provoquer une allergie cutanée.
H335
Peut irriter les voies respiratoires.
Conseils de prudence:
Prévention:
P210
Tenir à l‘écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. Ne pas fumar.
P262
Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements.
P280
Porter des gants de protection / un équipment de protection des yeux.
Stockage:
P403
Stocker dans un endroit bien ventilé.
Élimination:
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale.
Le produit contient: méthacrylate de méthyle, diméthacrylate de tétraméthylène
Veuillez nous demander séparément la fiche des données de sécurité pour le produit!
4.2 Poudre uni.lign speed & heat
Veuillez nous demander séparément la fiche des données de sécurité pour le produit!
5. Consignes de stockage et date de péremption
5.1 Stockage
- Stocker entre 4°C et 25°C!
- La poudre doit impérativement être stockée dans un endroit sec!
- Bien refermer le récipient après usage!
5.2 Date de péremption
Veuillez respecter la date de péremption figurant sur l’emballage et l’étiquette. La durée de conservation indiquée n’est
valable que si le produit est stocké selon les conditions indiquées sous 5.1.
6. Mise en œuvre
Lot number
Temperature limits
2. Indications
Mise en œuvre de uni.lign speed & heat (poudre) avec uni.lign speed liquid (liquide)
- Extentions de prothèses
- Rebasages et élaboration des bords fonctionnels
- Toutes sortes de réparations telles que fêlures, cassures etc.
Mise en œuvre de uni.lign speed & heat (poudre) avec uni.lign heat liquid (liquide)
- Réalisation de prothèses complètes selon le procédé de polymérisation à chaud
- Rebasages
F
Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser le produit.
6.1 Réparations et extensions avec uni.lign speed & heat
Les résines portant la même désignation ont toujours la même teinte. Ceci signifie qu’une prothèse réalisée avec uni.
lign cast ou uni.lign se laisse réparer avec uni.lign speed & heat et le liquide uni.lign speed liquid. Lors de réparations ou
d’extensions de la prothèse, conférer généreusement de la rugosité aux surfaces de contact. Ensuite humidifier les surfaces
de résine meulées avec un peu de liquide.
6.1.1 Mise en œuvre avec uni.lign speed liquid
Rapport de mélange recommandé : 13 g de poudre pour 8 ml de speed liquid
Verser d’abord la quantité de liquide nécessaire dans un gobelet de malaxage en silicone. Saupoudrer la poudre dans le
liquide tout en remuant. Mélanger la poudre et le liquide intensivement! Eviter la formation de bulles! uni.lign speed
se laisse couler durant 1 minute. Après une phase de transition d’une minute le produit résiste au fluage et se laisse
sculpter dans les 2 minutes qui suivent. Les temps indiqués ci-dessus se rapportent à une température ambiante de 23 °C.
6.1.2 Polymérisation
Le temps de polymérisation dans un appareil de polymérisation sous pression est pour uni.lign speed d’env. 5 minutes sous
une pression de 2 à 6 bars et une température de 55 °C. Une température plus faible prolonge le temps de polymérisation !
6.2 Mise en œuvre de uni.lign heat liquid
Rapport de mélange recommandé pour une prothèse complète: 26 g de poudre pour 16 ml de liquide.
Préparer la cuvette comme de coutume. Tremper les modèles dans de l’eau et les isoler avec de l’isolant à l’alginate (isoplast
ip). Mélanger la résine sans former de bulles et laisser gonfler/ environ 5 à 10 minutes. Placer la pâte de résine dans la
cuvette et mettre le processus de pressée en marche. Après la pressée sous 3 à 4 bars on laisse la cuvette dans sa bride
de tension bouillir 30 minutes à 70 °C et encore 30 minutes à 90 °C. Après le refroidissement de la cuvette, démouler
comme d’habitude. Les temps indiqués se réfèrent à une température ambiante de 23 °C.
6.3 Finition
Procéder à la finition de la résine pour prothèses comme de coutume avec des fraises en carbure de tungstène ou des
instruments diamantés appropriés. Toujours travailler avec un système d’aspiration de poussières fines et porter des
vêtements de protection adaptés. Pour le polissage, nous recommandons d’utiliser des brossettes à poils de chèvre ou des
brossettes adaptées au polissage de la résine avec de la poudre de ponce.
7. Quantité de monomère résiduel
Dans l’application avec le rapport de mélange décrit ci-dessus, la résine présente quand elle est mélangée à uni.lign
speed liquid, une quantité de monomère résiduel d’env. 2,4 % et mélangée à uni.lign heat liquid d’env. 0,3 %. Pour réduire
davantage le monomère résiduel, la prothèse doit être plongée toute une nuit dans de l’eau avant la mise en bouche.
8. Symboles utilisés
8.1 Symboles utilisés selon DIN EN ISO 15223-1
N° du produit
N° du lot
Le fabricant décline toute responsabilité pour tout dommage qui résulterait de la non observation de ce mode
d’emploi.
1. Description du produit
La marque HIGH.lign de bredent se compose de résines haut de gamme pour prothèses ainsi que de résines pour la
technique des couronnes et bridges.
uni.lign speed est une résine de base pour prothèses à base de polyméthacrylate de méthyle. Selon le domaine d’application,
on peut mélanger la poudre à divers liquides. En combinaison avec uni.lign heat liquid une mise en œuvre avec le procédé
de polymérisation à chaud devient possible. En combinaison avec uni.lign speed on dispose d’une résine pour réparations
à polymérisation rapide.
Toutes les résines de la marque HIGH.lign sont exemptes de cadmium.
uni.lign speed & heat est disponible dans les teintes PC 10-40 et PF 10-40.
Désignation des teintes des résines pour prothèses uni.lign:
PC 10 = rose translucide
PC 20 = rose opaque
PC 30 = pink
PC 40 = rose-pink opaque
PF 10 = rose translucide veiné
PF 20 = rose opaque veiné
PF 30 = pink veiné
PF 40 = rose-pink opaque veiné
Utilisable jusqu’au AAAA-MM
Limites de température
Limite inférieure 4°C Limite supérieure 25°C
Fabricant
Mise en garde !
8.2 Symboles selon le règlement GHS
GHS 02, flamme
GHS 07, Point d‘exclamation
8.3 Symboles selon NFPA (USA)
0
1
0
HEALTH
FIRE
REACTIVITY
0
1
0
Losange de danger
9. Divers
Ce produit doit uniquement être utilisé par des chirurgiens-dentistes et prothésistes et du personnel formé dans ce domaine.
Pour la mise en œuvre utiliser uniquement des instruments et pièces originales.
Les numéros de lot de toutes les pièces utilisées doivent être documentés pour assurer la traçabilité et pouvoir exercer
des droits de réclamation.
Ce mode d’emploi est basé sur les connaissances techniques actuelles et sur nos propres expériences. Le produit doit
uniquement être utilisé selon l’indication décrite au paragraphe 2. L’utilisateur est lui-même responsable de l’utilisation
du produit. N’ayant aucune influence sur sa mise en œuvre, le fabricant ne saurait être tenu responsable de résultats
défectueux ou non satisfaisants. Toute indemnisation éventuelle se limitera à la valeur du produit.
Istruzioni per l‘uso
uni.lign speed & heat
I
Leggere attentamente le istruzioni prima dell’utilizzo del prodotto.
Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni, dovuti all’inosservanza delle presenti
istruzioni d’uso.
1. Descrizione del prodotto
Il marchio HIGH.lign della bredent comprende resine per protesi d’elevata qualità e resine per la tecnica di ponti e corone.
uni.lign speed & heat è una resina per basi protesiche a base di polimetilmetacrilato. In base al tipo di indicazione la
polvere può essere miscelata con liquidi differenti. In combinazione con uni.lign heat liquid è possibile una lavorazione
con polimerizzazione a caldo. In combinazione con uni.lign speed liquid si ottiene una resina da riparazioni che indurisce
rapidamente ed è autopolimerizzabile.
Tutte le resine del marchio HIGH.lign sono prive di cadmio.
uni.lign speed & heat è disponibile nei colori PC 10-40 e PF 10-40.
Denominazione delle resine per protesi uni.lign in base ai colori:
PC 10 = rosa traslucente
PC 20 = rosa opaco
PC 30 = pink
PC 40 = rosa pink opaco
PF 10 = rosa traslucente venato
PF 20 = rosa opaco venato
PF 30 = pink venato
PF 40 = rosa pink opaco venato
uni.lign speed & heat in combinazione con uni.lign speed liquid è conforme alle norme DIN EN ISO 20795-1, Tipo 2 Classe 2.
uni.lign speed & heat in combinazione con uni.lign heat liquid è conforme alle norme DIN EN ISO 20795-1, Tipo 1, Classe 1.
2. Indicazioni
uni.lign speed & heat (polvere) in combinazione con uni.lign speed liquid (liquido)
- Estensioni di protesi
- Ribasature e realizzazione di bordi funzionali
- Tutti i tipi di riparazioni, come lesioni, fratture ecc.
uni.lign speed & heat (polvere) in combinazione con uni.lign heat liquid (liquido)
- realizazzione di protesi totali con la tecnica di polimerizzazione a caldo
- ribasature
3. Controindicazioni
In base alle attuali conoscenze non sono note controindicazioni. In caso di sospetto di intolleranza a questo prodotto,
deve essere utilizzato solo previo controllo allergologico e successiva attestazione dell’assenza di eventuali allergie.
4. Avvertenze sui pericoli e per la sicurezza
4.1 Liquido uni.lign speed liquid & uni.lign heat liquid
Avvertenza:
Pericolo
Indicazioni di pericolo:
H225
Liquido e vapori facilmente infiammabili.
H315
Provoca irritazione cutanea.
H317
Può provocare una reazione allergica cutanea.
H335 Può irritare le vie respiratorie.
Consigli di prudenza:
Prevenzione:
P210
Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. Non fumare.
P262
Evitare il contato con gli occhi, la pelle o gli indumenti.
P280
Indossare guanti di protezione / occhiali di protezione.
Conservazione:
P403
Conservare in luogo ben ventilado.
Smaltimento:
P501
Smaltire il prodotto/recipiente in confotmità con le disposizioni locali/regionali/nazionali/internazionali.
Il prodotto contiene: metracrilato di metile, dimetacrilato di tetrametilene
Richiedere separatamente la scheda di sicurezza relativa al prodotto!
4.2 Polvere uni.lign speed & heat
Richiedere separatamente la scheda di sicurezza relativa al prodotto!
5. Avvertenze di conservazione e durata
5.1 Conservazione
- Conservare tra 4° C e 25° C!
- Conservare la polvere in un luogo assolutamente asciutto!
- Chiudere sempre bene i contenitori del prodotto dopo l’uso!
5.2 Durata
Rispettare la data di scadenza indicata sulla confezione e sull’etichetta! La durata è garantita solo se vengono rispettate
le condizioni di conservazione descritte al punto 5.1.
6. Lavorazione
6.1 Riparazioni ed estensioni con uni.lign speed & heat
Le resine con la stessa denominazione hanno anche lo stesso colore. Perciò le protesi realizzate con uni.lign cast o con
uni.lign possono essere riparate anche con la polvere uni.lign speed & heat ed il liquido uni.lign speed liquid. Per riparazioni od estensioni della protesi irruvidire bene le superfici della protesi in cui va applicata la resina. Quindi applicare
del liquido sulle superfici irruvidite.
6.1.1 Lavorazione con uni.lign speed liquid
Rapporto di miscelazione consigliato: 13 gr polvere per 8 ml di liquido speed liquid.
Versare la quantità necessaria di liquido in un bicchiere da miscelazione in silicone. Aggiungere la polvere al liquido,
mescolando. Mescolare accuratamente la polvere ed il liquido! Evitare di formare bolle! Uni.lign speed è pronto per essere
colato in 1 minuto. Dopo una fase transitoria di 1 minuto diventa stabile e per ulteriori 2 minuti modellabile. I tempi sopra
indicati si riferiscono ad una temperatura ambiente di 23° C.
6.1.2 Polimerizzazione
Il tempo di polimerizzazione per uni.lign speed è di ca. 5 minuti, in una pentola con una pressione tra 2 e 6 bar e ad una
temperatura di 55° C. Una temperatura inferiore prolunga il tempo di polimerizzazione!
6.2 Lavorazione con uni.lign heat liquid
Rapporto di miscelazione consigliato per una protesi totale: 26g polvere per 16 ml di liquido heat liquid
Preparare la muffola come di consueto. Immergere i modelli in acqua ed applicare l’isolante alginico (Isoplast ip). Mescolare
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la resina senza creare bolle e lasciare riposare per 5-10 minuti. Versare la resina nella muffola e dare inizio al processo
d’iniezione. Dopo il processo ad iniezione a 3-4 bar di pressione, la muffola viene ulteriormente scaldata per 30 minuti
a 70°C ed ulteriori 30 minuti a 90°C. Dopo il raffreddamento della muffola, mettere in rivestimento come di consueto. I
tempi indicati si riferiscono ad una temperatura ambiente di 23°C.
6.3 Rifinitura
Rifinire la resina per protesi come di consueto con frese al carburo di tungsteno o con apposite frese diamantate. In
questa fase lavorare sempre utilizzando un impianto d’aspirazione con filtro per polveri sottili ed indossare un idoneo
equipaggiamento protettivo. Per la lucidatura si consiglia di utilizzare spazzole in pelo di capra o spazzole da lucidatura
specifiche per la resina con polvere di pomice.
Almacenamiento:
P403
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Eliminación:
P501
Eliminar el contenido o el recipiente conforme a la reglamentaciónm local/regional/nacional/internacional.
El producto contiene: metacrilato de metilo, dimetacrilato de tetrametileno
Solicite por favor por separado la hoja de seguridad del producto!
4.2 Polvo uni.lign speed & heat
Solicite por favor por separado la hoja de seguridad del producto
7. Contenuto di monomero residuo
Utilizzando il rapporto di miscelazione sopra descritto, la resina in combinazione con il liquido uni.lign speed liquid
ha un contenuto di monomero residuo di ca. 2,4 %, in combinazione con il liquido uni.lign heat liquid di ca. 0,3%. Per
ridurre ulteriormente il contenuto di monomero residuo, immergere la protesi in acqua per una notte, prima di inserirla
in bocca al paziente.
5.1 Almacenamiento
- almacenar entre 4° C y 25° C!
- almacenar el polímero en zona seca!
- cerrar siempre bien el envase una vez haya utilizado!
5.2 Durabilidad
Rogamos tengan en cuenta la fecha de caducidad en el envase y etiqueta! La durabilidad solo se podrá garantizar si se
respeta los directrices indicadas en el Punto 5.1.
8. Simboli utilizzati
8.1 Simboli utilizzati in base alle norme DIN EN ISO 15223-1
Codice articolo
6. Modo de manipulación
Numero di lotto
Da utilizzarsi fino a AAAA-MM
Limiti di temperatura
Limite inferiore 4 °C
Limite superiore 25 °C
Produttore
Attenzione!
8.2 Simboli in base alla normativa GHS
GHS02, fiamma
GHS07, punto esclamativo
8.3 Símbolos según NFPA (USA)
0
1
0
HEALTH
FIRE
REACTIVITY
0
1
0
Diamante di fuoco
9. Ulteriori avvertenze
Il prodotto deve essere utilizzato solo da odontoiatri, odontotecnici e personale opportunamente addestrato. Per la
lavorazione si devono utilizzare solo strumenti e componenti originali.
I numeri di lotto di tutti i componenti devono essere documentati per garantire la rintracciabilità del prodotto ed in
caso di reclamo.
Questi istruzioni d’uso si basano sullo stato attuale della tecnica e delle nostre esperienze. Il prodotto deve essere utilizzato solo in base alle indicazioni descritte al punto 2. L’utente è personalmente responsabile dell’utilizzo del prodotto.
Il produttore non si assume responsabilità per risultati non conformi, poiché non ha alcuna influenza sulle lavorazioni
successive. Nel caso in cui, tuttavia, fosse richiesto un risarcimento dei danni, questo sarà commisurato esclusivamente
al valore commerciale dei nostri prodotti.
Folleto de instrucciones
uni.lign speed & heat
5. Consejos de almacenamiento y durabilidad
6.1 Preparación y ampliación con uni.lign speed & heat
Las resinas de la con la misma denominación tienen siempre el mismo color. Por eso es posible reparar prótesis creadas con
uni.lign cast o uni.lign, así con uni.lign, así como con el polvo uni.lign speed & heat y líquido speed liquid. Si se hiciese
reparaciones o ampliaciones se deberá dejar la superficie a tratar rugosa. A continuación mojar la superficie con el líquido.
6.1.1 uni.lign speed liquid - manipulación
La relación de mezcla aconsejada es de: 13 g Polvo a 8 ml líquido
Introducir en el envase de silicona el líquido necesario. Mezclar el polvo ahora en el líquido . Mezclar intensivamente el
polvo y líquido sin producir burbujas! uni.lign speed se podrá verter en 1 minuto. Después de este 1 minuto estará estable
y después de otros 2 minutos se podrá modelar. Los datos dados arriba se refieren a una temperatura ambiental de 23ºC.
6.1.2 Polimerización
El tiempo de polimerización en la olla de presión del uni.lign speed de. 5 minutos a una presión de 2 a 6 bares y una
temperatura de 55ºC. Si se utilizase una temperatura menor se alarga el tiempo de polimerización!
6.2 Manipulación con uni.lign heat liquid
La relación de mezcla aconsejada para la prótesis completa es de: 26 g Polvo a 16 ml líquido
Crear la mufla como el método convencional. Aguar el modelo y aislar con un separador de alginator (Isoplast ip).Mezclar
la resina sin crear burbuja y dejar reposar 5 a 10 min. introducir la masa de la resina en la mufla y comenzar a prensar la
mufla. Prensar a 3 – 4 bares e introducir en la brida e introducir en el agua a 70ºC durante 30 min. y dejar otros 30 min
a 90 °C cocer. Una vez se ha enfriado la mufla , se desenmuflará como de costumbre. Los tiempos indicados se refieren
siempre a temperatura ambiental de 23ºC.
6.3 Repasado
Repasar la prótesis con las fresas de tungsteno o diamante de costumbre. Trabajar siempre con aspiración y filtros de polvo
fino y llevar ropa adecuado de protección. Para el pulido utilizar cepillos de pelo de cabra o indicados para el pulimento
de resina con piedra pómez.
7. Resto de monómero
En las relaciones de mezcla arriba descritas de la resina tiene la uni.lign speed mezclado un resto de monómero de aprox.
2,4 %. y si fuese con el uni.lign heat liquid mezclado de aprox.0,3%. Para rebajar mas el resto de monómero antes colocar
la prótesis en la boca del paciente dejar la toda noche en agua.
8. Símbolos utilizados
8.1 Símbolos utilizados según DIN EN ISO 15223-1
Número de artículo
E
Número de LOTE
Utilizzable hasta YYYY-MM
Rogamos lean detenidamente la información de producto ante de su uso.
Por daños producidos por no tener en cuenta esta hoja de instrucción, no se hace responsable el
fabricante.
1. Descripción de producto
La marca HIGH.lign de bredent contiene la resina de prótesis de alta calidad, así como resina para la técnica de coronas
y puentes.
uni.lign speed & heat es una resina para reparaciones de prótesis autopolimerizable rápida a base de polimetilmetacrilato. El
polvo se podrá mezclar con diferentes líquidos según su uso. En combinación con el líquido uni.lign heat liquid se utilizará
para el método termopolimerizable. En combinación con el uni.lign speed se utilizará como resina de reparaciones speed.
Todas las resinas de la marca HIGH.lign no contiene cadmio.
uni.lign speed lign y heat se puede obtener en las siguientes variantes PC 10-40 y PF 10-40 .
Descripción de color de la resina de prótesis uni.lign:
PC 10 = rosa traslucido
PC 20 = rosa opaco
PC 30 = pink
PC 40 = rosa- pink opaco
PF 10 = rosa traslucido veteado
PF 20 = rosa opaco veteado
PF 30 = pink veteado
PF 40 = rosa- pink opaco veteado
uni.lign speed & heat utilizado con uni.lign speed liquid corresponde a DIN EN ISO 20795-1, Tipo 2 Clase 2.
uni.lign speed & heat utilizado con el uni.lign heat liquid corresponde a DIN EN ISO 20795-1, Tipo 1, Clase 1.
2. Indicaciones
uni.lign speed & heat (Polvo) manipulado con uni.lign speed liquid (Líquido)
- ampliaciones de prótesis
- rebases y creación de borde funcional
- cualquier tipo de reparaciones, tal como fisuras, roturas, etc...
uni.lign speed & heat (Polvo) manipulado con uni.lign heat liquid (Líquido)
- creación de prótesis completa por el método termopolimerizable
- Rebases
3. Contraindicaciones
No se conocen ninguna contraindicación actual. Si hubiese alguna sospecha de incompatibilidad solo se podrá utilizar
siempre y cuando se haya realizado una aclaración por parte del alergólogo y se haya demostrado ninguna alergia.
4. Consejos de seguridad y peligrosidad
4.1 Líquido uni.lign liquid speed & uni.lign heat liquid
Palabra de advertencia:
Peligro
Indicaciónes de peligro:
H225
Líquido y vapores muy inflamable.
H315
Provoca irritación cutánea.
H317
Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H335
Puede irritar las vías respiratorias.
Consejos de prudencia:
Prevención:
P210
Mantener alejado de fuentas de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. No fumar.
P262
Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa.
P280
Llevar guantes de protección / gafas de protección.
Limitación de temperatura
Limite inferior 4 °C
Limite superior 25 °C
Fabricante
Atención!
8.2 Símbolos según regulación GHS
GHS02, llama
GHS07, signo de exclamación
8.3 Símbolos según NFPA (USA)
0
1
0
HEALTH
FIRE
REACTIVITY
0
1
0
Peligro de diamantes
9. Consejos adicionales
El producto solo podrá ser utilizado por odontólogos y protésicos y el personal facultativo con conocimiento. Para su
manipulación se deberán de utilizar el instrumental y piezas originales
Todos los números de lote de las piezas utilizadas se deberán documentar para poder garantizar su trazabilidad y poder
así tener derecho a realizar una reclamación.
La información sobre el producto se acoge a los últimos resultados y experiencias sobre el mismo. El producto solo se
podrá utilizar como se describe en el punto2. y sus indicaciones. Por ello aconsejamos antes de su uso leer de nuevo la
información sobre el producto. Todos los consejos con respecto a su manipulación se basan en nuestra propia experiencia
y solo se podrá ver como información orientativa.