Bioandamio CorMatrix® ECM® REMODELACIÓN. REGENERACIÓN. RESTABLECIMIENTO. El bioandamio CorMatrix ECM es una plataforma biológica natural que ofrece a las propias células del cuerpo una matriz para reparar y remodelar el tejido cardiovascular dañado. El aprovechamiento de la ciencia Un Bioandamio Natural CorMatrix ECM es una exclusiva matriz extracelular que combina los atributos innatos de la naturaleza con la precisión de la ciencia para ayudar al corazón a sanar por sí mismo. Se trata de un material biológico exento de células que no se encapsula después de su implantación quirúrgica, sino que se remodela gradualmente para formar nuevo tejido organizado y sano. Origen y Composición de CorMatrix ECM Los productos CorMatrix ECM se elaboran a partir de la submucosa del intestino delgado (“SIS”, por sus siglas en inglés) de cerdos. Gracias a sus propiedades estructurales y funcionales, la SIS se ha estado utilizando como andamio biológico acelular en una gran diversidad de aplicaciones quirúrgicas. Aunque la composición del ECM depende del tejido, en general consta de cuatro tipos principales de moléculas: • Proteínasestructurales,como colágeno y elastina • Glucoproteínasdeadhesión, como fibronectina y laminina • Glucosaminoglucanos(GAG) yproteoglucanos, como ácido hialurónico, sulfato de heparina, heparina y sulfato de dermatán • Proteínasmatricelulares, como trombospondinas, osteopontina y tenascinas CORMATRIX ECM ¿Qué es una Matriz Extracelular? Presente en todos los animales, la matriz extracelular (“ECM”, por sus siglas en inglés), es el bioandamio natural que rodea las células de casi todos los tejidos. Tradicionalmente, el ECM se consideraba como una estructura pasiva de apoyo sobre la cual las células se orientan y desplazan en respuesta a otras células. Sin embargo, las investigaciones de la última década han demostrado que esta matriz no es una estructura pasiva. SEROSA CAPA MUSCULAR SUBMUCOSA MUCOSA Desde el punto de vista funcional, la matriz extracelular también puede regular los siguientes procesos: • adhesióncelular • divisióncelular • diferenciacióncelular • migracióncelular Todos estos procesos tienen lugar mediante la interacción entre los diversos componentes de la matriz extracelular y la superficie de la célula. La matriz es necesaria para la coordinación de las actividades de las células presentes en su interior y para el mantenimiento de los tejidos, además de que desempeña una importante función en la reparación tisular. En ausencia de una matriz funcional, se interrumpe la reparación de los tejidos y se pierde la capacidad de facilitar los procesos celulares normales necesarios para que los tejidos se reparen. SECCIÓN TRANSVERSAL DEL INTESTINO DELGADO DEL CERDO CorMatrix ECM Harnessing Harnessing Science Science AProductos Naturally A Naturally Occurring Occurring Bioscaffold Bioscaffold para el Avance de los Tratamientos Cardiovasculares CorMatrix CorMatrix ECM ECM Origin Origin and Composition Composition CorMatrix CorMatrix ECM ECM Technology Technology is ais unique a la unique extracellular extracellular matrix thatlos thatEE. UU. y eland Actualmente, CorMatrix cuenta con autorización de matrix la FDA en mercado CE europeo para comercializar su attributes producto CorMatrix ECM como implante indicado para la reparación y reconstrucción combines combines thethe innate innate attributes of nature of nature with with thethe precision precision of of pericárdica asíhelp como la heart reparación de Ittejidos y carotídeos, science science to help to thethe heart heal heal itself. itself. isIt an is cardíacos an acellular acellular biomaterial biomaterialy está investigando activamente CorMatrix CorMatrix ECMECM products products are made are made indicaciones podrían beneficiar asurgically los cirujanos y losbut pacientes enfermedad cardiovascular. that that does does notque not encapsulate encapsulate when when surgically implanted, implanted, but is is afectados por fromfrom porcine porcine small small intestinal intestinal submucosa submucosa or SIS. or SIS. SIS SIS has has beenbeen usedused as an as acellular an acellular biologic biologic CorMatrix ECM para Reparación y Reconstrucción del Pericardio scaffold scaffold in many in many different different surgical surgical applications. applications. It has It has bothboth structural structural and and functional functional rolesroles and and while while the the composition composition of pericardio, the of the ECMECM varies varies El CorMatrix ECM puede emplearse para la reparación y reconstrucción del ya que las células penetran en el bioandamio para formar una nuevaby capa Losgenerally datoscomposed preclínicos tissue, bypericárdica. tissue, it is itgenerally is composed y clínicos sugieren que se produce la regeneración total del pericárdico, incluso un of espacio 4ofmajor 4 major types types of molecules: of molecules: gradually gradually remodeled, remodeled, leaving leaving behind behind organized organized andand healthy healthy tissue. tissue. revestimiento mesotelial intacto; esto ofrece a los cirujanos una solución para reconstituir el pericardio y restablecer la estructura anatómica normal. • Structural • Structural proteins, proteins, suchsuch as as collagen collagen and and elastin elastin Funcióndelpericardio • Adhesion • Adhesion glycoproteins, glycoproteins, suchsuch El pericardio desempeña una importante función en la fisiología cardíaca: no solo mantiene una pared adecuada, sino también interviene en la regulación de la movilidad septal y and las presiones de llenado. as fibronectin as fibronectin and laminin laminin Además de su composición fibrosa que lo protege, el pericardio está recubierto por una única capa Glycosaminoglycans • capa Glycosaminoglycans (GAGs) de mesotelio. Al igual que en el caso de muchos órganos,•esta impide que los(GAGs) tejidos se adhieran entre sí. El mesotelio intacto también segrega proteínas queproteoglycans, disuelven las adherencias and and proteoglycans, such such as as fibrosas en el interior del espacio pericárdico. hyaluronan, hyaluronan, heparin heparin sulfate, sulfate, heparin heparin and and dermatan dermatan sulfate sulfate REPARACIÓN Y RECONSTRUCCIÓN DEL PERICARDIO Códigos de Producto Descripción CMCV-059-401 7cm x 10cm CorMatrix® ECM® for Pericardial Closure CORMATRIX ECM ECM CORMATRIX 7cm x 15cm CorMatrix® ECM® for CMCV-060-402 Pericardial Closure Ayudaenlareparaciónyreconstruccióndelpericardio Matricellular • Matricellular proteins, proteins, suchsuch as as Una vez seccionado durante la intervención quirúrgica, el •pericardio se retrae considerablemente thrombospondins, thrombospondins, osteopontin, osteopontin, y en el cuerpo se inicia una respuesta inflamatoria para indicar que se ha producido una alteración. and and tenascins. tenascins. por lo que el Después de la intervención, los bordes pericárdicos son difíciles de reaproximar, pericardio suele dejarse abierto para evitar ejercer presiones excesivas sobre los injertos y estructuras subyacentes. Sin embargo, la ausencia de la barrera pericárdica suele ocasionar la formación de cicatrices y adherencias entre el corazón y el esternón; además, se menoscaba la función normal del corazón. Los materiales sintéticos o entrecruzados disponibles en su mayoría se han abandonado como opciones viables para la reconstrucción pericárdica, porque han demostrado producir más adherencias, calcificaciones e infecciones. What What is is anan Extracellular Extracellular Matrix? Matrix? SEROSA SEROSA CorMatrix ECM para Reparación de Tejido Cardíaco MUSCLE MUSCLE Found Found in allinanimals, all animals, extracellular extracellular matrix, matrix, or ECM, or ECM, is the is the LAYER LAYER naturally-occurring naturally-occurring bioscaffold bioscaffold thatthat surrounds surrounds cellscells in in almost almost all tissues. all tissues. Historically, Historically, the the ECMECM has has beenbeen viewed del tejido intracardíaco puede ser sumamente difícil, pero es indispensable cuando Laviewed reparación as aas passive a passive support support structure structure uponupon which which cellscells orient hay orient estructuras cardíacas dañadas o durante procedimientos como valvuloplastias en que la válvula SUBMUCOSA SUBMUCOSA protésica no se ajusta adecuadamente. CorMatrix ECM es ideal para intervenciones intracardíacas and and move move themselves themselves in response in response to other to other cells.cells. However, However, gracias a su capacidad de ofrecer soporte estructural para las reparaciones y, en última instancia, research research in the in the last last decade decade has has demonstrated demonstrated that that the the MUCOSA la remodelación del tejido. EnMUCOSA casos como la reparación de una comunicación interauricular, matrix matrix is not is not a passive a passive structure. structure. CorMatrix ECM puede cerrar eficazmente un orificio y generar tejido nuevo y sano, en lugar de tener que utilizar dispositivos como tapones de nitinol o parches sintéticos. Ya que CorMatrix ECM es Functionally, Functionally, the the extracellular extracellular matrix matrix can can alsoalso regulate: regulate: reemplazado gradualmente durante el proceso de remodelación, no persiste ningún material extraño • • cell• cell adhesion adhesion cell• cell differentiation differentiation cell• cell division divisioncomo es el caso de los materiales de reparación tradicionales. • cell• cell migration migration • CorMatrix ECM para reparación de tejido cardíaco tiene las siguientes indicaciones: All ofAllthese of these processes processes occur occur through through interaction interaction of the of the various various components components of the of the extracellular extracellular matrix matrix with with the the • Refuerzodelíneasdesutura DE TEJIDO CARDÍACO cell REPARACIÓN cell surface. surface. The The matrix matrix is necessary is necessary to coordinate to coordinate the the • Soporteparalareaproximación activities activities of the of the cellscells thatthat reside reside within within it and it and is also is also detejidosblandos Códigos de Producto Descripción necessary necessary for tissue for tissue maintenance maintenance and and plays plays a major a• major role role Compresas ® ECM®matrix, for matrix, 7cm x 10cm CorMatrix in tissue in tissue repair. repair. Without Without a functional a functional tissue tissue repair repair CMCV-064-401 • Puntosdecanulación Cardiac Repair is stalled is stalled and and is no islonger no Tissue longer able able to support to support normal normal cellular cellular delaaorta ® ® 4cmfor x 7cm CorMatrix ECM for processes processes necessary necessary tissue for tissue repair. repair. CMCV-067-404 Cardiac Tissue Repair CROSS-SECTION CROSS-SECTION DIAGRAM DIAGRAM OF PORCINE OF PORCINE SMALLSMALL INTESTINE INTESTINE • Puntosdecanulaciónparacardioplejía • Puntosdecanulacióndelaaurículaderecha • Refuerzodeaortotomía • Refuerzoventricular • Reparacióndecomunicacionesinterauriculares ointerventriculares Informes de casos clínicos Case CaseReports Reports Experiencia con el UsoCorMatrix de CorMatrix ECM Experience Experience Utilizing Utilizing CorMatrix ECM ECM Reparación yClosure Reconstrucción del Pericardio Pericardial Pericardial Closure CASE CASE 11 1AUn50-year A 50-year old patient old patient following following surgery AV surgery hadun had paciente pediátrico de 5 días deAV nacido recibió CorMatrix ECM CASO the the pericardium pericardium repaired repaired using using CorMatrix CorMatrix ECM. ECM. para cerrar el pericardio natural después de una intervención primaria. Image Image shows shows a 3-D 3-D reconstruction reconstruction of 64-slice a 64-slicepara una El paciente volvió 9ameses después deof la aimplantación CT scan CT scan performed performed 10 months postpost implant. reoperación por fases.10Lamonths reexposición aimplant. través del esternón llevó Image is looking is looking through through the patient’s patient’s left left chest. chest. 10-15Image minutos, mucho menos delthe tiempo esperado. Se tomó una Sternum, Sternum, heart and and neo-pericardium neo-pericardium with normal normal muestra deheart tejido a los 9 meses a travéswith de la línea de sutura que anatomical anatomical planes anterior anterior and posterior posterior to the toLathe delimitaba elplanes pericardio natural y eland recién formado. histopatología remodeled remodeled pericardium pericardium are clearly are clearly visible. visible. según el método Massons Trichrome reveló extensos depósitos de Formación de Nuevos Vasos colágeno (azul), infiltración celular representada por núcleos oscuros (puntos negros) y una abundante angiogenia (rojo) a lo largo de toda la muestra de tejido. HISTOPATOLOGÍA A LOS 9 MESES DEL POSTOPERATORIO CT SCAN CT SCAN AT 10 AT MONTHS 10 MONTHS POST POST IMPLANT IMPLANT CASO 1 CASE 1 CASE 1 CASE CASE 2 2A 5-day-old A 5-day-old pediatric pediatric patient patient received received a CorMatrix a CorMatrix CASO 2 Un paciente de 56 años de edad con coronariopatía de múltiples ECMECM to close to close the native the native pericardium pericardium following following vasos recibió el CorMatrix ECM para reconstruir el pericardio natural. primary primary surgery. surgery. Patient Patient returned returned 9 months 9 months postpost Se empleó una sutura de Vicryl. implant implant for staged for staged re-op re-op procedure. procedure. Re-exposure Re-exposure through through the the sternum sternum tooktook 10-1510-15 minutes minutes which which TÉCNICA DE SUTURA DEL CORMATRIX: El CorMatrix para reparación was was much much less less thanthan expected. expected. A tissue A tissue sample sample y reconstrucción del pericardio se fija al pericardio nativo seccionado was was taken taken at 9atmonths 9 months fromfrom across across the the suture suture transversalmente con ayuda de una sutura ininterrumpida. Uno de los line line demarcating demarcating native native and and neo-pericardium. neo-pericardium. lados (generalmente, el izquierdo) se sutura comenzando desde la Histology Histology using using Massons Massons Trichrome Trichrome showed showed caraextensive inferiorcollagen y continuando en forma ascendente a la parte superior extensive collagen deposition deposition (blue), (blue), cellular cellular de lainfiltration incisión. Una vez suturado lado, se deja cerrar el separador infiltration represented represented by dark byese dark nuclei nuclei (black (black ligeramente para determinar la cantidad de CorMatrix dots), dots), as well as well as robust as robust angiogenesis angiogenesis (red)(red) que será necesaria para llegar al lado opuesto sin tensión pero sin redundancias throughout throughout the the tissue tissue sample. sample. LÍNEA DE SUTURA HISTOLOGY HISTOLOGY AT 9 MONTHS AT 9 MONTHS POST-OP POST-OP REPARACIÓN DEL PERICARDIO NATURAL CON CORMATRIX ECM Pacientesano • Anatomía normal • Espacio pericárdico normal LVAD COMPLETELY LVAD COMPLETELY COVERED COVERED BY CORMATRIX BY CORMATRIX ECM ECM • El pericardio natural desempeña una importante función: ofrece una barrera y permite que el corazón se mueva libremente debajo del esternón CASE 2 CASE 2 CASO 2 o exceso de material. El CorMatrix se puede cortar a la medida de la anchura necesaria. Ahora puede suturarse la circunferencia restante con la misma sutura o una distinta de forma continua, dejando solo una pequeña abertura en el borde inferior para permitir la colocación de un tubo torácico angular dentro del espacio pericárdico. CASE CASE 3 3A series A series of 21ofClass 21 Class IV heart IV heart failure failure patients patients werewere evaluated evaluated and and treated treated using using CorMatrix CorMatrix ECMECM for for Pericardial Pericardial Closure Closure during during left ventricular left ventricular assist assist device device (LVAD) (LVAD) implantation. implantation. Following Following the the LVADLVAD implantation implantation and and afterafter obtaining obtaining adequate adequate hemostasis hemostasis to allow to allow closure, closure, CorMatrix CorMatrix ECMECM was was usedused to replace to replace or augment or augment the the native native pericardium. pericardium. In each In each casecase the the ventricular ventricular assist assist device device was was placed placed via avia median a median sternotomy sternotomy and and efforts efforts werewere made made to preserve to preserve the the native native pericardium. pericardium. In cases In cases where where a redo-sternotomy a redo-sternotomy was was required, required, the the native native pericardium pericardium was was fullyfully mobilized mobilized priorprior to LVAD to LVAD implantation. implantation. In one In one case case CorMatrix CorMatrix ECM ECM was was histologically histologically identified identified ReconstruccióndelpericardiosinCorMatrix ReconstruccióndelpericardioconCorMatrix as native as native pericardium. pericardium. There There havehave beenbeen no no • Mantiene el espacio retroesternal • No hay espacio pericárdico complications complications related related to use to of useCorMatrix of CorMatrix ECMECM in in • Compartimenta el sangrado postoperatorio • El corazón y las estructuras vasculares CASE 3 CASE 3 thesethese 21 patients. 21 patients. • Permite el libre movimiento del corazón debajo del esternón se adhieren al esternón • Posibilidad de un mayor riesgo del paciente durante la reoperación Reparación deRepair Tejido Cardíaco Cardiac Cardiac Tissue Tissue Repair de CorMatrix ECM para reparar perforación CASO CASE CASE 4 43 A 66-year-old AUso 66-year-old patient patient with with aortic aortic rootuna root size size not not de la valva anterior depatient la válvula mitral causada por endocarditis. sufficient sufficient to avoid to avoid patient prosthesis prosthesis mismatch mismatch El CorMatrix ECM es visible como pequeño parche suturado underwent underwent annular annular root root enlargement enlargement utilizing utilizing a la valva anterior (parte superior of derecha). CorMatrix CorMatrix ECM. ECM. A CTA angiogram CT angiogram the of the aorta aorta performed performed 30 weeks 30 weeks post-op post-op demonstrates demonstrates no no evidence evidence of the of the implanted implanted CorMatrix CorMatrix ECM.ECM. The The aortic aortic contour contour appears appears completely completely normal. normal. CT ANGIOGRAM CT ANGIOGRAM AT 30 AT WEEKS 30 WEEKS POST-OP POST-OP VALVULOPLASTIA MITRAL 3 CASE 4 CASE CASO 4 CIERRE DELUSING TABIQUE CON EL ECM CORMATRIX ECM SEPTAL SEPTAL CLOSURE CLOSURE USING CORMATRIX CORMATRIX ECM 4 CASE 5 CASE CASO 5 CASO CASE CASE 5 54 A 79-year-old A 79-year-old patient withde with a edad 3.5a x3.5 1.5xuna cm 1.5 masa broadcm broadUn pacientepatient de 79 años con de based based left left atrial atrial mass extending extending to upthe toizquierda, the mitral mitral base ancha de 3,5 mass x 1,5 cm en laup aurícula valve valve and and septal septal hypertrophy hypertrophy with SAM SAM and andseptal que asciende hasta la válvulawith mitral, hipertrofia moderate moderate MR underwent MR underwent a myxoma a myxoma resection resection andseptal con movimiento sistólico anterior (MSA) de laand valva septal repair repair using using CorMatrix CorMatrix ECM.ECM. Image shows shows eseptal insuficiencia mitral (IM) moderada se Image sometió a resección CorMatrix CorMatrix ECMyECM implanted implanted fortabique septal for septal repair. repair. ECM. de mixoma reparación del con CorMatrix Post-operative Post-operative echocardiography echocardiography showed showed an La imagen muestra el CorMatrix ECM para an reparación del intact intact septal septal patch, mildmild residual residual MR MR withmostró with no noun tabique. Lapatch, ecocardiografía postoperatoria SAMparche SAM and and no residual nointacto, residual LV LV outflow obstruction. septal IMoutflow residual leve obstruction. y ausencia de MSA u obstrucción del tracto de salida del VI. Comparative Comparative Data Data Ventajas de CorMatrix ECM In this In this sheep sheep study, study, portions portions of descending of descending aortic aortic tissue tissue werewere removed removed and and replaced replaced withwith either either CorMatrix CorMatrix ECMECM or typical or typical commercial commercial glutaraldehyde-treated glutaraldehyde-treated pericardium. pericardium. CorMatrix CorMatrix ECM: ECM: Glutaraldehyde Glutaraldehyde patch: patch: At seven At seven weeks, weeks, cross-sectional cross-sectional histology histology shows shows CorMatrix CorMatrix At seven At seven weeks, weeks, cross-sectional cross-sectional histology histology shows shows •Lasubmucosadelintestinodelgadodelcerdoesunmaterialbiológiconaturalno ECMECM demonstrates demonstrates rapid rapid recellularization. recellularization. Some Some of the of the no cells no cells infiltrating infiltrating the crosslinked the crosslinked material. material. Scar tissue tissue entrecruzadoque,despuésdeserprocesado,produceunaexclusivamatrizextracelularScar implanted implanted ECMECM is still is still apparent apparent but new but new collagen collagen and and has has formed formed on the on the surface surface of the of the glutaraldehyde glutaraldehyde (ECM)acelularquefacilitalareparaciónyremodelacióndeltejido. proteoglycan proteoglycan are being are being produced produced by infiltrating by infiltrating cells.cells. H&EH&E patch patch seenseen on H&E on H&E stained stained picture picture at 10X. at 10X. stained stained picture picture at 10X at shows 10X shows an abundance an abundance of new of new nuclei. nuclei. •CorMatrixECMseprocesadeunmodoqueeliminalascélulasperodejaintactala complejamatrizextracelular. •Sehanempleadomaterialesdematrizextracelularenmásdeunmillóndepacientes paralareconstruccióndetejidosblandosgenerales,reparacióndetejidopericárdico ycardíaco,procedimientosuroginecológicos,tratamientodeheridasyreparaciónde defectosdelaparedcorporal. •ElmaterialdeCorMatrixECMconservalacomposiciónnaturaldelasmoléculasdela matrizextracelular,comoelcolágeno,factoresdecrecimiento,proteínasycitocinas, CORMATRIX CORMATRIX ECM ECM GLUTARALDEHYDE GLUTARALDEHYDE PATCHPATCH quehandemostradodesempeñarimportantesfuncionesenlareparaciónyremodelación deltejidoreceptor. Experiencia no Cardiovascular con el uso de Implantes de Devices Non-cardiovascular Non-cardiovascular Experience Experience Utilizing Utilizing Extracellular Extracellular Matrix Matrix Devices Matriz Extracelular Studies Studies utilizing utilizing extracellular extracellular matrix matrix implants implants in other in other clinical clinical applications applications havehave shown shown thatthat the the biomaterial biomaterial supports supports earlyearly andestudios and abundant abundant newel new vessel growth growth and and is is remodeled and and replaced replaced by new by new functional functional tissue overover time. time. More More thanthan Los sobre usovessel de implantes deremodeled matrices en otras aplicaciones clínicas hantissue demostrado que el biomaterial 500,000 500,000 extracellular matrix matrix implants implants havehave been been utilized utilized invasos clinical in clinical applications applications across across all remodelado areas all areas of the ofythe body. body. facilita elextracellular crecimiento precoz y abundante de nuevos y que, con el tiempo, es reemplazado por nuevo tejido funcional. Se ha utilizado más de un millón de implantes de matriz extracelular en aplicaciones clínicas para todas las zonas del cuerpo. Los datos de este folleto están archivados en CorMatrix Cardiovascular, Inc. Reparación Vascular con CorMatrix® ECM® El CorMatrix ECM para reparación vascular actúa de andamio acelular usado como parche vascular para reparar las arterias. El andamio de matriz extracelular (ECM) es un material biológico obtenido de la submucosa del intestino delgado (SIS) del cerdo. La SIS se desarrolla a partir de una capa selecta de tejido que se recupera del intestino delgado del cerdo. Este andamio de ECM acelular permite que las células propias del paciente migren y se fijen en su interior para reparar el defecto del tejido en forma natural. MODELO OVINO: CÉLULAS ENDOTELIALES QUE REVISTEN EL CORMATRIX ECM 30 DÍAS DESPUÉS DE LA IMPLANTACIÓN (INMUNOTINCIÓN VWF) CORMATRIX ECM EN ENDARTERECTOMÍA DE LA CARÓTIDA OVINA DURANTE LA IMPLANTACIÓN Ventajas de CorMatrix ECM para Reparación Vascular • • • • • • • Hemostático: un mínimo de sangrado en la línea de sutura Grosor similar al de las arterias normales Se remodela para generar tejido natural Se ajusta fácilmente para reparar el defecto Su fácil manejo facilita la aplicación de sutura No deja ningún material de residuo capaz de inducir una respuesta de cuerpo extraño Buena resistencia para retención de suturas Códigos de Producto Descripción CMCV-011-606 2cm x 10cm CorMatrix® ECM® for Vascular Repair CMCV-013-609 1cm x 10cm CorMatrix® ECM® for Vascular Repair CMCV-072-606 2cm x 10cm CorMatrix® ECM® for Carotid Repair CMCV-073-609 1cm x 10cm CorMatrix® ECM® for Carotid Repair Servicio de atención al cliente Teléfono: 877-651-2628 | Correo electrónico: [email protected] ©2013 CorMatrix. 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