BENTRIM FORTE - Concept Pharma

BENTRIM FORTE
Sulfametoxazol 800mg / Trimetoprima 160mg
TABLETAS
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene
Sulfametoxazol 800mg
Trimetoprima 160 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por gérmenes
sensibles (ver propiedades farmacodinámicas)
Tratamiento y prevención de neumonitis por Pneumocystis jiroveci (P. carinii)
Tratamiento y profilaxis de toxoplasmosis
Tratamiento de nocardiosis
Las siguientes infecciones pueden ser tratadas con Bentrim Forte cuando exista pruebas de
sensibilidad bacteriana a Bentrim Forte y una buena razón para preferir la combinación de antibióticos
en Bentrim Forte a un solo antibiótico:
Infección de las vías urinarias aguda no complicada
Otitis media aguda
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
Deben tenerse en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Método de administración: oral.
Puede ser preferible tomar Bentrim Forte tabletas con alimentos o bebidas para minimizar la
posibilidad de problemas gastrointestinales.
Recomendaciones de dosis estándar para infecciones agudas
Adultos y niños mayores de 12 años:
1 tableta cada 12 horas. Esta dosis se aproxima a 6mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por
kilogramo de peso corporal por 24 horas.
Se debe continuar el tratamiento hasta que el paciente haya estado libre de síntomas durante dos días,
la mayoría requerirá tratamiento por al menos 5 días. Si la mejoría clínica no es evidente después de 7
días de terapia, se debe volver a evaluar al paciente.
Como alternativa a la dosis estándar para infecciones de las vías urinarias agudas no complicadas, el
tratamiento a corto plazo de 1 a 3 días ha demostrado ser eficaz.
Personas mayores:
Ver Advertencias y precauciones especiales de uso. A menos que se especifique otras dosis estándar.
Insuficiencia hepática:
No hay datos disponibles con respecto a la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Recomendaciones Especiales de Dosificación
(Aplicar dosis estándar a menos que se especifique lo contrario).
Cuando la dosis se expresa como “tabletas" se refiere a la tableta de adultos, es decir, 80 mg de
trimetoprima y 400 mg de sulfametoxazol. Si se utilizan otras formulaciones, deben realizarse los
ajustes pertinentes.
Insuficiencia renal:
Adultos y niños mayores de 12 años: (no hay información disponible para los niños menores de 12
años de edad).
Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Dosis recomendada
> 30
DOSIS ESTANDAR
15-30
La mitad de la dosis estándar
<15
No se recomienda
Se recomienda medir la concentración plasmática de sulfametoxazol a intervalos de 2-3 días en
muestras obtenidas 12 horas después de la administración de Bentrim Forte. Si la concentración total
de sulfametoxazol excede 150 μg/ml entonces se debe interrumpir el tratamiento hasta que el valor
baje a menos de 120 μg/ml.
Neumonitis por Pneumocystis jiroveci (P. carinii): Tratamiento: Se recomienda instituir un régimen
posológico más alto, utilizando 20 mg de trimetoprima y 100 mg de sulfametoxazol por kg de peso
corporal por día en 2 o más dosis, divididas durante 2 semanas. El objetivo es obtener
concentraciones máximas de trimetoprima en el plasma o suero, de 5 μg/ml o mayores (ver reacciones
adversas).
Prevención:
Adultos:
Las siguientes dosis recomendadas pueden ser utilizadas:
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol al día, durante 7 días a la semana.
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol tres veces por semana en días alternos.
320 mg trimetoprima/1600 mg de sulfametoxazol por día en dos tomas, tres veces por semana en días
alternos.
Niños:
Las siguientes dosis pueden ser utilizadas durante la duración del periodo de riesgo (ver
recomendaciones de dosis estándar para las infecciones agudas, posología y método de
administración):
- Dosis estándar administrada en dos dosis divididas, siete días a la semana.
- Dosis estándar administrada en dos dosis divididas, tres veces por semana en días alternos.
- Dosis estándar administrada en dos dosis divididas, tres veces por semana en dias consecutivos.
- Dosis estándar administrada como una sola dosis, tres veces por semana en días consecutivos.
2
La dosis diaria dada en un día de tratamiento se aproxima a 150 mg de trimetoprima/m /día y 750 mg
de sulfametoxazol/m2/día. La dosis diaria total no debe exceder de 320 mg de trimetoprima y 1600 mg
de sulfametoxazol.
Nocardiosis: No hay consenso sobre la dosis más adecuada. Dosis para adultos de 3 a 4 tabletas al día
durante un máximo de tres meses se han utilizado (una tableta contiene 800 mg de sulfametoxazol y
160 mg de trimetoprima).
Toxoplamosis: No hay consenso sobre la dosis más adecuada para el tratamiento o profilaxis de esta
afección. La decisión debe basarse en la experiencia clínica. Para la profilaxis, sin embargo, pude ser
apropiado la dosis sugerida para la prevención de la neumonía por neumonía jirovec.
CONTRAINDICACIONES
Bentrim Forte no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las
sulfonamidas, trimetoprima, cotrimoxazol y a cualquiera de los excipientes.
Contraindicado en pacientes que presentan un daño marcado del parénquima hepático.
Contraindicado en insuficiencia renal grave, donde las medidas repetidas de la concentración
plasmática no pueden ser realizadas.
Bentrim Forte no debe administrarse a niños prematuros ni recién nacidos a término durante las
primeras 6 semanas de vida, excepto para el tratamiento y profilaxis de la PCP en los niños de 4
semanas de edad o mayores.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Aunque en muy raras ocasiones, se han producido muertes ocasionadas por reacciones graves,
incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrolisis epidérmica tóxica), necrosis
hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplástica, otras discrasias sanguíneas e
hipersensibilidad de las vías respiratorias.
Se deberá suspender el tratamiento con Bentrim Forte a la primera aparición de erupción cutánea.
(Ver reacciones adversas).
Al tratar a pacientes de edad avanzada, siempre se recomienda tener cuidado especial debido a que,
como grupo, son más susceptibles a experimentar efectos adversos, y es más probable que
desarrollen efectos graves particularmente cuando existen condiciones subyacentes, por ej.,
insuficiencia renal y/o hepática y/o uso concomitante de otros fármacos.
En todo momento, se deberá mantener una diuresis adecuada. Es raro que se presenten indicios de
cristaluria in vivo, aunque se han observado cristales de sulfonamida en la orina refrigerada de
pacientes tratados. En pacientes que padezcan desnutrición, el riesgo podría ser mayor.
Cuando se administra Sulfametoxazol más Trimetoprima durante periodos prolongados, o en casos
de deficiencia de folatos o en pacientes seniles, es recomendable que se practiquen hemogramas
periódicos y mensuales, ya que existe la posibilidad de que se produzcan cambios asintomáticos en
los índices hematológicos de laboratorio debido a la falta de disponibilidad de folato. Estos cambios
podrían revertirse al administrar ácido folínico (5 a 10 mg/día), sin interferir con la actividad
antibacteriana.
En pacientes que presenten deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-FD), se podría
producir hemólisis.
Bentrim Forte deberá administrarse con precaución a pacientes que padezcan alergia severa o asma
bronquial.
Bentrim Forte no deberá utilizarse en el tratamiento de la faringitis estreptocócica ocasionada por
estreptococos betaheiholiticos del Grupo A; la erradicación de estos microorganismos orofaríngeos es
menos eficaz que con el uso de alguna penicilina.
Se ha observado que Trimetoprima afecta el metabolismo de la fenilalanina, pero esto no es
significativo en pacientes fenilcetonúricos que se encuentran bajo una restricción alimenticia
adecuada.
Se deberá evitar la administración de Bentrim Forte a pacientes que se encuentren en riesgo conocido
o sospechoso de desarrollar porfiria aguda.
Tanto Trimetoprima como las sulfonamidas (aunque no específicamente el sulfametoxazol) han sido
asociados con exacerbaciones clínicas de porfiria.
En aquellos pacientes que se encuentren en riesgo de desarrollar hiperpotasemia e hipernatremia, se
deberán vigilar estrechamente las concentraciones séricas de potasio y sodio.
No debe administrarse trimetoprima - sulfametoxazol a pacientes con desórdenes hematológicos
graves (ver Reacciones Adversas), salvo que haya supervisión cuidadosa. Trimetoprima sulfametoxazol ha sido administrado a pacientes bajo terapia citotóxica sin o muy poco efecto sobre la
médula ósea o sangre periférica.
La combinación de antibióticos en Bentrim Forte sólo debe utilizarse cuando, a juicio del médico, los
beneficios del tratamiento superan tos posibles riesgos, se debe considerar el uso de un soto agente
antibacteriano efectivo.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Trimetoprima es capaz de interferir en la estimación de creatinina sérica/plasmática cuando se utiliza
la reacción picrato alcalino. Esto podría ocasionar una sobreestimación de creatinina
sérica/plasmática del orden de 10%.
El aclaramiento de creatinina se reduce: la secreción tubular renal de creatinina se redujo de 23% a
9%, mientras que la filtración glomerular se mantiene sin cambios.
En algunas situaciones, el tratamiento concomitante con zidovudina puede aumentar el riesgo de
reacciones hematológicas adversas al cotrimoxazol. De ser necesario el tratamiento concomitante, se
deberá considerar la vigilancia de los parámetros hematológicos.
En pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina, posterior a un trasplante de riñón, se ha
observado un deterioro reversible en la función renal.
El uso concurrente de rifampicina y Bentrim Forte da como resultado una disminución de la vida media
del trimetoprima en el plasma, después de un periodo de aproximadamente 1 semana.
No se cree que esto tenga significancia clínica.
Cuando se administra trimetoprima de manera simultánea con fármacos formadores de cationes a un
pH fisiólogico, y que además son excretados parcialmente por secreción renal activa (por ej.:
procainamida/amantadina), existe la posibilidad de que se produzca una inhibición competitiva de
este proceso, la cual podría aumentar las concentraciones plasmáticas de uno o ambos fármacos.
Aparentemente, los pacientes de edad avanzada que se encuentren recibiendo tratamiento
concurrente con diuréticos, principalmente tiazidas, se encuentran en mayor riesgo de desarrollar
trombocitopenia con o sin púrpura.
Las notificaciones ocasionales sugieren que los pacientes que se encuentren bajo tratamiento con
pirimetamina, a dosis superiores a 25 mg semanales, podrían desarrollar anemia megaloblástica si se
prescribe cotrimoxazol de manera concurrente.
Se ha demostrado que el cotrimoxazol potencia la actividad anticoagulante de la warfarína, a través de
una Inhibición estereoselectiva de su metabolismo. El sulfametoxazol es capaz de desplazar a la
warfarina de los sitios de fijación a proteínas plasmáticas (albúminas) in vitro. Durante el tratamiento
con Bentrim Forte, se recomienda instituir un control cuidadoso de la terapia anticoagulante.
El cotrimoxazol prolonga la vida media de la fenitoína y si este fármaco es administrado de manera
concurrente, el médico prescriptor deberá estar alerta sobre un posible efecto excesivo de la fenitoina.
Se recomienda instituir una vigilancia estrecha de la enfermedad del paciente y de las
concentraciones séricas de fenitoina.
Se ha demostrado que el uso concomitante de trimetoprima con digoxina aumenta las
concentraciones plasmáticas de digoxina en una proporción de pacientes de edad avanzada.
El cotrimoxazol es capaz de incrementar las concentraciones plasmáticas del metotrexato libre.
Trimetoprima interfiere en los análisis de metotrexato sérico, cuando se utiliza dihidrofolato reductasa
de Lactobacillus casel en los mismos. No se produce Interferencia alguna si se utiliza un análisis
radioinmunitario para cuantificar las concentraciones de metotrexato.
La administración de 160mg de trimetoprima / 800mg de sulfametoxazol (cotrimoxazol) produce un
aumento de 40% en el grado de exposición a la lamivudina, debido al componente trimetoprima. La
lamivudina no produce efecto alguno en el perfil farmacocinético del trimetoprima o sulfametoxazol.
No es común que se produzcan interacciones con agentes hipoglucemiantes, pertenecientes a la
clase de las sulfonilureas, pero se han notificado potenciaciones.
Se deberá tener cuidado en los pacientes que se encuentren bajo tratamiento con cualquier otro
fármaco que pudiera ocasionar hiperpotasemia.
Si se considera adecuado administrar un tratamiento con Bentrim Forte en pacientes que se
encuentren recibiendo otros fármacos antifolato, como el metotrexato, se deberá considerar la
administración de un complemento de folato.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de Sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg en mujeres
embarazadas. Estudios de casos y controles han mostrado que puede haber una asociación entre la
exposición a los antagonistas del folato y defectos de nacimiento en seres humanos.
Trimetoprima es un antagonista del folato y, en estudios con animales, ambos agentes han
demostrado que causa anormalidades en el feto. Sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg no
debe utilizarse durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre, a menos que sea claramente
necesario. Debe considerarse suplementos si el sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg se utiliza
durante el embarazo.
El sulfametoxazol compite con la bilirrubina por la fijación a la albúmina plasmática. Como en el recién
nacido persisten durante varios días significativos niveles de droga derivados de la madre, es posible
que exista un riesgo de precipitación o exacerbación de hiperbilirrubinemia neonatal, con un riesgo
teórico asociado de encefalopatía bilirrubínica, cuando se administre Bentrim Forte a la madre, cerca
del momento del parto. En especial, este riesgo teórico es pertinente en lactantes que se encuentren
en mayor riesgo de desarrollar hiperbilirrubinemia, como los prematuros y los que presenten
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Lactancia
Trimetoprima y el sulfametoxazol se excretan en la leche materna. Se debe evitar la administración de
Bentrim Forte en los embarazos tardíos, así como en madres lactantes cuando la madre o el lactante
estén o hayan estado en riesgo de desarrollar hiperbilirrubinemia. Además, se debe evitar la
administración de Bentrim Forte en lactantes menores de 8 semanas de edad, en vista de la
predisposición de los lactantes pequeños a la hiperbilirrubinemia.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINAS
No se han realizado estudios para investigar el efecto de sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg
en la conducción o la capacidad para operar maquinaria. No pueden predecirse un efecto perjudicial
sobre tales actividades a partir de la farmacología de la droga. Sin embargo, el estado clínico del
paciente y el perfil de acontecimientos adversos de sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg
deben tenerse en cuenta al considerar la capacidad de los pacientes para operar maquinaria.
REACCIONES ADVERSAS
Como Bentrim Forte contiene trimetoprima y una sulfonamida, se espera que el tipo y la frecuencia de
efectos adversos asociados con tales compuestos sean consistentes con la extensa experiencia
histórica.
Para determinar la frecuencia de los eventos adversos muy comunes a raros, se utilizó la información
obtenida a partir de estudios clínicos realizados a gran escala que fueron publicados. Los eventos
adversos muy raros se determinaron a partir de la información obtenida después de la
comercialización, por lo cual se refieren a una tasa de notificaciones más que a una frecuencia
"verdadera". Además las reacciones adversas pueden variar de incidencia dependiendo de la
indicación.
La siguiente convención se ha utilizado para la clasificación de eventos adversos en términos de
frecuencia:
- Muy común ≥ 1 /10, común ≥ 1 /100 y <1 /10, no común ≥ 1/1000 y < 1/100, raro ≥ 1/10,000 y
< 1/1000, muy raro < 1/10,000
Infecciones e infestaciones
Común: Proliferación de Candida
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático
Muy raras: leucopenia, neutropenia, trambocitopenia, agranulocitosis, anemia megaloblástica,
anemia aplástica, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, eosinofilia, púrpura, hemólisis en ciertos
pacientes sensibles que presentan deficiencia de G-6-FD
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: enfermedad del suero, anafilaxia, miocarditis alérgica, angioedema, fiebre
medicamentosa, vasculitis alérgica que se asemeja al púrpura de Henoch-Schoenlein, periarteritis
nodosa, lupus eritematoso sistémico.
Trastornos metabólicos v nutricionales
Muy Común: Hiperpotasemia
Muy raros: hipoglucemia, hiponatremia, anorexia
Trastornos psiquiátricos
Muy raros: depresión, alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso
Común: cefalea
Muy raros; meningitis aséptica, convulsiones, neuritis periférica, ataxia, vértigo, acúfenos, mareos.
La meningitis aséptica fue rápidamente reversible al suspender el tratamiento medicamentoso, pero
en varios casos recurrió tras una nueva exposición al cotrimoxazol o al trimetoprima, administrado en
monoterapia.
Trastornos respiratorios, torácicos y medianísticos
Muy raras: Tos, disnea, infiltrados pulmonares
Tos, falta de aire e infiltrados pulmonares pueden ser indicadores prematuros de hipersensibilidad
respiratoria que, aunque en muy raras ocasiones, ha llegado a ser mortal.
Trastornos gastrointestinales
Común: náuseas, diarrea
No común: Vómitos
Muy raros: Glositis, estomatitis, colitis pseudomembranosa, pancreatitis
Trastornos oculares
Muy rara: uveítis
Trastornos hepatobiliares
Muy raras: la elevación de las transaminasas séricas, elevación de los niveles de bilirrubina, ictericia
colestásica, necrosis hepática.
Ictericia colestásica y necrosis hepática puede ser fatal.
Trastornos de Piel y tejido subcutáneo
Común: Erupciones en la piel
Muy raros: fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, erupción medicamentosa fija, eritema multiforme,
síndrome de Stevens- Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica).
El síndrome de Lyell se encuentra relacionado con una tasa elevada de mortalidad.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy raros: Artralgia, mialgia.
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: Deterioro de la función renal (en ocasiones notificado como insuficiencia renal), nefritis
intersticial. Efectos asociados con el tratamiento de la neumonía ocasionada por Pneumocystis
jiroveci (P. carinji) (NPC)
Muy raros: reacciones severas de hipersensibilidad, exantema, fiebre, neutropenia, trambocitopenia,
aumento en las concentraciones de enzimas hepáticas, rabdomiolisis, hiperpotasemia, hiponatremia.
A las dosis elevadas que se utilizan en el tratamiento de la NPC, se han notificado reacciones severas
de hipersensibilidad que demandan la suspensión del tratamiento. Si el paciente presenta signos de
depresión medular, deberá recibir un complemento de folinato cálcico (5 a 10 mg/día). En pacientes
con NPC que son expuestos nuevamente a cotrímoxazol, se han notificado reacciones severas de
hipersensibilidad, en ocasiones después de un intervalo posológico de unos cuantos días. Se ha
reportado rabdomiolisis en pacientes HIV positivos recibiendo Bentrim Forte como profilaxis o
tratamiento de NPC.
SOBREDOSIS
Las náuseas, el vómito, los mareos y la confusión son signos/síntomas probables de una
sobredosificación. En casos de sobredosificación aguda con trimetoprima, se ha notificado depresión
medular.
Si él paciente no ha experimentado vómito, es posible que sea adecuado inducirlo. Podría ser útil
realizar un lavado gástrico, aunque por lo general la absorción gastrointestinal es muy rápida y se
completa en aproximadamente 2 horas. Es posible que éste no sea el caso de la mayoría de las
sobredosificaciones. Si la diuresis es baja, se recomienda administrar líquidos, de acuerdo al estado
de la función renal del paciente.
Tanto el trimetoprima como el sulfametoxazol activo son dializables por hemodiálisis. La diálisis
peritoneal no es eficaz.
ACCION FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima Incl. derivados; código
ATC: J01EE01
Modo de acción
Bentrim Forte es un fármaco antibacteriano compuesto por dos principios activos, sulfametoxazol y
trimetoprima. Sulfametoxazol es un inhibidor competitivo de la enzima sintetasa dihidropteroato.
El sulfametoxazol competitivamente inhibe la utilización de ácido para-aminobenzoico (PABA) en la
síntesis de dihidrofolato por la célula bacteriana que resulta en bacteriostasis. La trimetoprima por el
contrario inhibe reversiblemente la dihidrofolato reductasa bacteriana (DHFR) y bloquea la producción
de tetrahidrofolato. Dependiendo de las condiciones, el efecto puede ser bactericida. Por lo tanto,
trimetoprima y sulfametoxazol bloquean 2 pasos consecutivos en la biosíntesis de purinas y de este
modo los ácidos nucléicos esenciales para muchas bacterias. Esta acción produce una potenciación
marcada de la actividad in vitro entre los 2 agentes.
Mecanismo de resistencia
En estudios in vitro han demostrado que la resistencia bacteriana se puede desarrollar más
lentamente con sulfametoxazol y trimetoprima en combinación que con sulfametoxazol o trimetoprima
solos.
La resistencia al sulfametoxazol puede producirse por diferentes mecanismos.
Mutaciones bacterianas causan un aumento de la concentración de PABA y por lo tanto fuera de la
competencia con sulfametoxazol resulta en una reducción del efecto inhibitorio sobre la enzima
sintetasa dihidropteroato. Otro mecanismo de resistencia es mediada por plásmidos y los resultados
de la producción de una enzima sintetasa dihidropteroato alterado, con una afinidad reducida para
sulfametoxazol en comparación con la enzima de tipo salvaje. La resistencia a trimetoprima ocurre a
través de una mutación mediada por plásmidos que se traduce en la producción de una enzima
dihidrofolato reductasa alterada que tiene una afinidad reducida para trimetoprima en comparación
con la enzima de tipo salvaje.
La trimetoprima se une a plasmodios DHFR, pero menos bien que a la enzima bacteriana. Su afinidad
por DHFR mamíferos es 50.000 veces menor que la enzima bacteriana correspondiente.
Muchas bacterias patógenas comunes son susceptibles in vitro a la trimetoprima y sulfametoxazol en
concentraciones muy por debajo de los alcanzados en la sangre, los líquidos tisulares y orina tras la
administración de las dosis recomendadas. Al igual que con otros antibióticos, sin embargo, la
actividad in vitro no necesariamente implica que la eficacia clínica ha sido demostrada y que éste debe
tenerse en cuenta que las pruebas de sensibilidad satisfactoria se logra sólo con los medios de
comunicación recomienda libre de sustancias inhibidoras, en particular timidina y timina.
Los puntos de interrupción
EUCAST
Enterobacteriaceae: S ≤2 R> 4
S. maltaphilia: S ≤4 R>4
Acinetobacter: S ≤2 R> 4
Aureus: S ≤2R>4
Enterococcus: S ≤0.032 R> 1
ABCG Streptococcus: S ≤1 R>2
Streptococcus pneumoniae: S ≤1 R> 2
Haemophllus influenza: S ≤0.5 R> 1
Moraxella catarrhalis: S ≤0.5 R> 1
Pseudomanas aeruginosa y otras enterobacterias no: S ≤2 * R> 4 *
S = susceptible, R = resistente. * Estos son los puntos de interrupción CLSI, ya que no los puntos de
interrupción EUCAST están disponibles actualmente para estos organismos.
Trimetoprima: sulfametoxazol en la relación de 01:19. Los puntos de interrupción se expresan como
concentración trimetoprima.
Espectro antibacteriano
La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies
seleccionadas y la información fecal sobre la resistencia es deseable, sobre todo cuando se tratan
infecciones graves. En opinión de un experto se debe buscar cuando la prevalencia local de
resistencia es tal que la utilidad del agente en al menos algunos tipos de infecciones, es cuestionable.
Esta información da solamente una guía aproximada sobre las probabilidades de si los
microorganismos serán susceptibles a trimetoprima / sulfametoxazol o no.
Trimetoprima / sulfametoxazol, su susceptibilidad frente a un número de bacterias se muestran en la
tabla siguiente:
Comúnmente las especies sensibles
Aerobios Gram-positivas:
Stáphylococcus aureus
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pyogenes
Aerobios Gram-negativos:
Enterobacter cloacae
Haemophilus Influenzae
Klebsiella axytoca
Moraxella catarrhalis
Salmonella spp.
Stenotrophamonas maltophilia
Yersinla spp.
Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema:
Aerobios Gram-positivas:
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Nocardia spp.
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Aerobios Gram-negativos:
Citrobacter spp.
Enterobacter aerogenes
Escherlchia coli
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella neumonía
Proteus mlrabilís
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Serratia marcesans
Organismos intrínsecamente resistentes:
Aerobios Gram-Negativos:
Pseudomonas aeruginosa
Shigella spp.
Vibrio cólera
DATOS FARMACEUTICOS
Lista de excipientes
Polivinilpirrolidona K30, Croscarmelosa sódica, Alcohol etílico rectificado*, Lactosa monohidrato,
Magnesio estearato
* Se evapora durante el proceso de fabricación
Periodo de validez
02 años