BENTRIM FORTE Sulfametoxazol 800mg / Trimetoprima 160mg TABLETAS COMPOSICIÓN Cada tableta contiene Sulfametoxazol 800mg Trimetoprima 160 mg Excipientes c.s.p. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por gérmenes sensibles (ver propiedades farmacodinámicas) Tratamiento y prevención de neumonitis por Pneumocystis jiroveci (P. carinii) Tratamiento y profilaxis de toxoplasmosis Tratamiento de nocardiosis Las siguientes infecciones pueden ser tratadas con Bentrim Forte cuando exista pruebas de sensibilidad bacteriana a Bentrim Forte y una buena razón para preferir la combinación de antibióticos en Bentrim Forte a un solo antibiótico: Infección de las vías urinarias aguda no complicada Otitis media aguda Exacerbación aguda de la bronquitis crónica Deben tenerse en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Método de administración: oral. Puede ser preferible tomar Bentrim Forte tabletas con alimentos o bebidas para minimizar la posibilidad de problemas gastrointestinales. Recomendaciones de dosis estándar para infecciones agudas Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 12 horas. Esta dosis se aproxima a 6mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kilogramo de peso corporal por 24 horas. Se debe continuar el tratamiento hasta que el paciente haya estado libre de síntomas durante dos días, la mayoría requerirá tratamiento por al menos 5 días. Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de terapia, se debe volver a evaluar al paciente. Como alternativa a la dosis estándar para infecciones de las vías urinarias agudas no complicadas, el tratamiento a corto plazo de 1 a 3 días ha demostrado ser eficaz. Personas mayores: Ver Advertencias y precauciones especiales de uso. A menos que se especifique otras dosis estándar. Insuficiencia hepática: No hay datos disponibles con respecto a la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Recomendaciones Especiales de Dosificación (Aplicar dosis estándar a menos que se especifique lo contrario). Cuando la dosis se expresa como “tabletas" se refiere a la tableta de adultos, es decir, 80 mg de trimetoprima y 400 mg de sulfametoxazol. Si se utilizan otras formulaciones, deben realizarse los ajustes pertinentes. Insuficiencia renal: Adultos y niños mayores de 12 años: (no hay información disponible para los niños menores de 12 años de edad). Aclaramiento de Creatinina (ml/min) Dosis recomendada > 30 DOSIS ESTANDAR 15-30 La mitad de la dosis estándar <15 No se recomienda Se recomienda medir la concentración plasmática de sulfametoxazol a intervalos de 2-3 días en muestras obtenidas 12 horas después de la administración de Bentrim Forte. Si la concentración total de sulfametoxazol excede 150 μg/ml entonces se debe interrumpir el tratamiento hasta que el valor baje a menos de 120 μg/ml. Neumonitis por Pneumocystis jiroveci (P. carinii): Tratamiento: Se recomienda instituir un régimen posológico más alto, utilizando 20 mg de trimetoprima y 100 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por día en 2 o más dosis, divididas durante 2 semanas. El objetivo es obtener concentraciones máximas de trimetoprima en el plasma o suero, de 5 μg/ml o mayores (ver reacciones adversas). Prevención: Adultos: Las siguientes dosis recomendadas pueden ser utilizadas: 160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol al día, durante 7 días a la semana. 160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol tres veces por semana en días alternos. 320 mg trimetoprima/1600 mg de sulfametoxazol por día en dos tomas, tres veces por semana en días alternos. Niños: Las siguientes dosis pueden ser utilizadas durante la duración del periodo de riesgo (ver recomendaciones de dosis estándar para las infecciones agudas, posología y método de administración): - Dosis estándar administrada en dos dosis divididas, siete días a la semana. - Dosis estándar administrada en dos dosis divididas, tres veces por semana en días alternos. - Dosis estándar administrada en dos dosis divididas, tres veces por semana en dias consecutivos. - Dosis estándar administrada como una sola dosis, tres veces por semana en días consecutivos. 2 La dosis diaria dada en un día de tratamiento se aproxima a 150 mg de trimetoprima/m /día y 750 mg de sulfametoxazol/m2/día. La dosis diaria total no debe exceder de 320 mg de trimetoprima y 1600 mg de sulfametoxazol. Nocardiosis: No hay consenso sobre la dosis más adecuada. Dosis para adultos de 3 a 4 tabletas al día durante un máximo de tres meses se han utilizado (una tableta contiene 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima). Toxoplamosis: No hay consenso sobre la dosis más adecuada para el tratamiento o profilaxis de esta afección. La decisión debe basarse en la experiencia clínica. Para la profilaxis, sin embargo, pude ser apropiado la dosis sugerida para la prevención de la neumonía por neumonía jirovec. CONTRAINDICACIONES Bentrim Forte no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas, trimetoprima, cotrimoxazol y a cualquiera de los excipientes. Contraindicado en pacientes que presentan un daño marcado del parénquima hepático. Contraindicado en insuficiencia renal grave, donde las medidas repetidas de la concentración plasmática no pueden ser realizadas. Bentrim Forte no debe administrarse a niños prematuros ni recién nacidos a término durante las primeras 6 semanas de vida, excepto para el tratamiento y profilaxis de la PCP en los niños de 4 semanas de edad o mayores. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Aunque en muy raras ocasiones, se han producido muertes ocasionadas por reacciones graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrolisis epidérmica tóxica), necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplástica, otras discrasias sanguíneas e hipersensibilidad de las vías respiratorias. Se deberá suspender el tratamiento con Bentrim Forte a la primera aparición de erupción cutánea. (Ver reacciones adversas). Al tratar a pacientes de edad avanzada, siempre se recomienda tener cuidado especial debido a que, como grupo, son más susceptibles a experimentar efectos adversos, y es más probable que desarrollen efectos graves particularmente cuando existen condiciones subyacentes, por ej., insuficiencia renal y/o hepática y/o uso concomitante de otros fármacos. En todo momento, se deberá mantener una diuresis adecuada. Es raro que se presenten indicios de cristaluria in vivo, aunque se han observado cristales de sulfonamida en la orina refrigerada de pacientes tratados. En pacientes que padezcan desnutrición, el riesgo podría ser mayor. Cuando se administra Sulfametoxazol más Trimetoprima durante periodos prolongados, o en casos de deficiencia de folatos o en pacientes seniles, es recomendable que se practiquen hemogramas periódicos y mensuales, ya que existe la posibilidad de que se produzcan cambios asintomáticos en los índices hematológicos de laboratorio debido a la falta de disponibilidad de folato. Estos cambios podrían revertirse al administrar ácido folínico (5 a 10 mg/día), sin interferir con la actividad antibacteriana. En pacientes que presenten deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-FD), se podría producir hemólisis. Bentrim Forte deberá administrarse con precaución a pacientes que padezcan alergia severa o asma bronquial. Bentrim Forte no deberá utilizarse en el tratamiento de la faringitis estreptocócica ocasionada por estreptococos betaheiholiticos del Grupo A; la erradicación de estos microorganismos orofaríngeos es menos eficaz que con el uso de alguna penicilina. Se ha observado que Trimetoprima afecta el metabolismo de la fenilalanina, pero esto no es significativo en pacientes fenilcetonúricos que se encuentran bajo una restricción alimenticia adecuada. Se deberá evitar la administración de Bentrim Forte a pacientes que se encuentren en riesgo conocido o sospechoso de desarrollar porfiria aguda. Tanto Trimetoprima como las sulfonamidas (aunque no específicamente el sulfametoxazol) han sido asociados con exacerbaciones clínicas de porfiria. En aquellos pacientes que se encuentren en riesgo de desarrollar hiperpotasemia e hipernatremia, se deberán vigilar estrechamente las concentraciones séricas de potasio y sodio. No debe administrarse trimetoprima - sulfametoxazol a pacientes con desórdenes hematológicos graves (ver Reacciones Adversas), salvo que haya supervisión cuidadosa. Trimetoprima sulfametoxazol ha sido administrado a pacientes bajo terapia citotóxica sin o muy poco efecto sobre la médula ósea o sangre periférica. La combinación de antibióticos en Bentrim Forte sólo debe utilizarse cuando, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento superan tos posibles riesgos, se debe considerar el uso de un soto agente antibacteriano efectivo. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Trimetoprima es capaz de interferir en la estimación de creatinina sérica/plasmática cuando se utiliza la reacción picrato alcalino. Esto podría ocasionar una sobreestimación de creatinina sérica/plasmática del orden de 10%. El aclaramiento de creatinina se reduce: la secreción tubular renal de creatinina se redujo de 23% a 9%, mientras que la filtración glomerular se mantiene sin cambios. En algunas situaciones, el tratamiento concomitante con zidovudina puede aumentar el riesgo de reacciones hematológicas adversas al cotrimoxazol. De ser necesario el tratamiento concomitante, se deberá considerar la vigilancia de los parámetros hematológicos. En pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina, posterior a un trasplante de riñón, se ha observado un deterioro reversible en la función renal. El uso concurrente de rifampicina y Bentrim Forte da como resultado una disminución de la vida media del trimetoprima en el plasma, después de un periodo de aproximadamente 1 semana. No se cree que esto tenga significancia clínica. Cuando se administra trimetoprima de manera simultánea con fármacos formadores de cationes a un pH fisiólogico, y que además son excretados parcialmente por secreción renal activa (por ej.: procainamida/amantadina), existe la posibilidad de que se produzca una inhibición competitiva de este proceso, la cual podría aumentar las concentraciones plasmáticas de uno o ambos fármacos. Aparentemente, los pacientes de edad avanzada que se encuentren recibiendo tratamiento concurrente con diuréticos, principalmente tiazidas, se encuentran en mayor riesgo de desarrollar trombocitopenia con o sin púrpura. Las notificaciones ocasionales sugieren que los pacientes que se encuentren bajo tratamiento con pirimetamina, a dosis superiores a 25 mg semanales, podrían desarrollar anemia megaloblástica si se prescribe cotrimoxazol de manera concurrente. Se ha demostrado que el cotrimoxazol potencia la actividad anticoagulante de la warfarína, a través de una Inhibición estereoselectiva de su metabolismo. El sulfametoxazol es capaz de desplazar a la warfarina de los sitios de fijación a proteínas plasmáticas (albúminas) in vitro. Durante el tratamiento con Bentrim Forte, se recomienda instituir un control cuidadoso de la terapia anticoagulante. El cotrimoxazol prolonga la vida media de la fenitoína y si este fármaco es administrado de manera concurrente, el médico prescriptor deberá estar alerta sobre un posible efecto excesivo de la fenitoina. Se recomienda instituir una vigilancia estrecha de la enfermedad del paciente y de las concentraciones séricas de fenitoina. Se ha demostrado que el uso concomitante de trimetoprima con digoxina aumenta las concentraciones plasmáticas de digoxina en una proporción de pacientes de edad avanzada. El cotrimoxazol es capaz de incrementar las concentraciones plasmáticas del metotrexato libre. Trimetoprima interfiere en los análisis de metotrexato sérico, cuando se utiliza dihidrofolato reductasa de Lactobacillus casel en los mismos. No se produce Interferencia alguna si se utiliza un análisis radioinmunitario para cuantificar las concentraciones de metotrexato. La administración de 160mg de trimetoprima / 800mg de sulfametoxazol (cotrimoxazol) produce un aumento de 40% en el grado de exposición a la lamivudina, debido al componente trimetoprima. La lamivudina no produce efecto alguno en el perfil farmacocinético del trimetoprima o sulfametoxazol. No es común que se produzcan interacciones con agentes hipoglucemiantes, pertenecientes a la clase de las sulfonilureas, pero se han notificado potenciaciones. Se deberá tener cuidado en los pacientes que se encuentren bajo tratamiento con cualquier otro fármaco que pudiera ocasionar hiperpotasemia. Si se considera adecuado administrar un tratamiento con Bentrim Forte en pacientes que se encuentren recibiendo otros fármacos antifolato, como el metotrexato, se deberá considerar la administración de un complemento de folato. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo No hay datos suficientes sobre el uso de Sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg en mujeres embarazadas. Estudios de casos y controles han mostrado que puede haber una asociación entre la exposición a los antagonistas del folato y defectos de nacimiento en seres humanos. Trimetoprima es un antagonista del folato y, en estudios con animales, ambos agentes han demostrado que causa anormalidades en el feto. Sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg no debe utilizarse durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre, a menos que sea claramente necesario. Debe considerarse suplementos si el sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg se utiliza durante el embarazo. El sulfametoxazol compite con la bilirrubina por la fijación a la albúmina plasmática. Como en el recién nacido persisten durante varios días significativos niveles de droga derivados de la madre, es posible que exista un riesgo de precipitación o exacerbación de hiperbilirrubinemia neonatal, con un riesgo teórico asociado de encefalopatía bilirrubínica, cuando se administre Bentrim Forte a la madre, cerca del momento del parto. En especial, este riesgo teórico es pertinente en lactantes que se encuentren en mayor riesgo de desarrollar hiperbilirrubinemia, como los prematuros y los que presenten deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Lactancia Trimetoprima y el sulfametoxazol se excretan en la leche materna. Se debe evitar la administración de Bentrim Forte en los embarazos tardíos, así como en madres lactantes cuando la madre o el lactante estén o hayan estado en riesgo de desarrollar hiperbilirrubinemia. Además, se debe evitar la administración de Bentrim Forte en lactantes menores de 8 semanas de edad, en vista de la predisposición de los lactantes pequeños a la hiperbilirrubinemia. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINAS No se han realizado estudios para investigar el efecto de sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg en la conducción o la capacidad para operar maquinaria. No pueden predecirse un efecto perjudicial sobre tales actividades a partir de la farmacología de la droga. Sin embargo, el estado clínico del paciente y el perfil de acontecimientos adversos de sulfametoxazol 800mg/trimetoprima 160mg deben tenerse en cuenta al considerar la capacidad de los pacientes para operar maquinaria. REACCIONES ADVERSAS Como Bentrim Forte contiene trimetoprima y una sulfonamida, se espera que el tipo y la frecuencia de efectos adversos asociados con tales compuestos sean consistentes con la extensa experiencia histórica. Para determinar la frecuencia de los eventos adversos muy comunes a raros, se utilizó la información obtenida a partir de estudios clínicos realizados a gran escala que fueron publicados. Los eventos adversos muy raros se determinaron a partir de la información obtenida después de la comercialización, por lo cual se refieren a una tasa de notificaciones más que a una frecuencia "verdadera". Además las reacciones adversas pueden variar de incidencia dependiendo de la indicación. La siguiente convención se ha utilizado para la clasificación de eventos adversos en términos de frecuencia: - Muy común ≥ 1 /10, común ≥ 1 /100 y <1 /10, no común ≥ 1/1000 y < 1/100, raro ≥ 1/10,000 y < 1/1000, muy raro < 1/10,000 Infecciones e infestaciones Común: Proliferación de Candida Trastornos sanguíneos y del sistema linfático Muy raras: leucopenia, neutropenia, trambocitopenia, agranulocitosis, anemia megaloblástica, anemia aplástica, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, eosinofilia, púrpura, hemólisis en ciertos pacientes sensibles que presentan deficiencia de G-6-FD Trastornos del sistema inmunológico Muy raras: enfermedad del suero, anafilaxia, miocarditis alérgica, angioedema, fiebre medicamentosa, vasculitis alérgica que se asemeja al púrpura de Henoch-Schoenlein, periarteritis nodosa, lupus eritematoso sistémico. Trastornos metabólicos v nutricionales Muy Común: Hiperpotasemia Muy raros: hipoglucemia, hiponatremia, anorexia Trastornos psiquiátricos Muy raros: depresión, alucinaciones Trastornos del sistema nervioso Común: cefalea Muy raros; meningitis aséptica, convulsiones, neuritis periférica, ataxia, vértigo, acúfenos, mareos. La meningitis aséptica fue rápidamente reversible al suspender el tratamiento medicamentoso, pero en varios casos recurrió tras una nueva exposición al cotrimoxazol o al trimetoprima, administrado en monoterapia. Trastornos respiratorios, torácicos y medianísticos Muy raras: Tos, disnea, infiltrados pulmonares Tos, falta de aire e infiltrados pulmonares pueden ser indicadores prematuros de hipersensibilidad respiratoria que, aunque en muy raras ocasiones, ha llegado a ser mortal. Trastornos gastrointestinales Común: náuseas, diarrea No común: Vómitos Muy raros: Glositis, estomatitis, colitis pseudomembranosa, pancreatitis Trastornos oculares Muy rara: uveítis Trastornos hepatobiliares Muy raras: la elevación de las transaminasas séricas, elevación de los niveles de bilirrubina, ictericia colestásica, necrosis hepática. Ictericia colestásica y necrosis hepática puede ser fatal. Trastornos de Piel y tejido subcutáneo Común: Erupciones en la piel Muy raros: fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, erupción medicamentosa fija, eritema multiforme, síndrome de Stevens- Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica). El síndrome de Lyell se encuentra relacionado con una tasa elevada de mortalidad. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy raros: Artralgia, mialgia. Trastornos renales y urinarios Muy raros: Deterioro de la función renal (en ocasiones notificado como insuficiencia renal), nefritis intersticial. Efectos asociados con el tratamiento de la neumonía ocasionada por Pneumocystis jiroveci (P. carinji) (NPC) Muy raros: reacciones severas de hipersensibilidad, exantema, fiebre, neutropenia, trambocitopenia, aumento en las concentraciones de enzimas hepáticas, rabdomiolisis, hiperpotasemia, hiponatremia. A las dosis elevadas que se utilizan en el tratamiento de la NPC, se han notificado reacciones severas de hipersensibilidad que demandan la suspensión del tratamiento. Si el paciente presenta signos de depresión medular, deberá recibir un complemento de folinato cálcico (5 a 10 mg/día). En pacientes con NPC que son expuestos nuevamente a cotrímoxazol, se han notificado reacciones severas de hipersensibilidad, en ocasiones después de un intervalo posológico de unos cuantos días. Se ha reportado rabdomiolisis en pacientes HIV positivos recibiendo Bentrim Forte como profilaxis o tratamiento de NPC. SOBREDOSIS Las náuseas, el vómito, los mareos y la confusión son signos/síntomas probables de una sobredosificación. En casos de sobredosificación aguda con trimetoprima, se ha notificado depresión medular. Si él paciente no ha experimentado vómito, es posible que sea adecuado inducirlo. Podría ser útil realizar un lavado gástrico, aunque por lo general la absorción gastrointestinal es muy rápida y se completa en aproximadamente 2 horas. Es posible que éste no sea el caso de la mayoría de las sobredosificaciones. Si la diuresis es baja, se recomienda administrar líquidos, de acuerdo al estado de la función renal del paciente. Tanto el trimetoprima como el sulfametoxazol activo son dializables por hemodiálisis. La diálisis peritoneal no es eficaz. ACCION FARMACOLÓGICA Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima Incl. derivados; código ATC: J01EE01 Modo de acción Bentrim Forte es un fármaco antibacteriano compuesto por dos principios activos, sulfametoxazol y trimetoprima. Sulfametoxazol es un inhibidor competitivo de la enzima sintetasa dihidropteroato. El sulfametoxazol competitivamente inhibe la utilización de ácido para-aminobenzoico (PABA) en la síntesis de dihidrofolato por la célula bacteriana que resulta en bacteriostasis. La trimetoprima por el contrario inhibe reversiblemente la dihidrofolato reductasa bacteriana (DHFR) y bloquea la producción de tetrahidrofolato. Dependiendo de las condiciones, el efecto puede ser bactericida. Por lo tanto, trimetoprima y sulfametoxazol bloquean 2 pasos consecutivos en la biosíntesis de purinas y de este modo los ácidos nucléicos esenciales para muchas bacterias. Esta acción produce una potenciación marcada de la actividad in vitro entre los 2 agentes. Mecanismo de resistencia En estudios in vitro han demostrado que la resistencia bacteriana se puede desarrollar más lentamente con sulfametoxazol y trimetoprima en combinación que con sulfametoxazol o trimetoprima solos. La resistencia al sulfametoxazol puede producirse por diferentes mecanismos. Mutaciones bacterianas causan un aumento de la concentración de PABA y por lo tanto fuera de la competencia con sulfametoxazol resulta en una reducción del efecto inhibitorio sobre la enzima sintetasa dihidropteroato. Otro mecanismo de resistencia es mediada por plásmidos y los resultados de la producción de una enzima sintetasa dihidropteroato alterado, con una afinidad reducida para sulfametoxazol en comparación con la enzima de tipo salvaje. La resistencia a trimetoprima ocurre a través de una mutación mediada por plásmidos que se traduce en la producción de una enzima dihidrofolato reductasa alterada que tiene una afinidad reducida para trimetoprima en comparación con la enzima de tipo salvaje. La trimetoprima se une a plasmodios DHFR, pero menos bien que a la enzima bacteriana. Su afinidad por DHFR mamíferos es 50.000 veces menor que la enzima bacteriana correspondiente. Muchas bacterias patógenas comunes son susceptibles in vitro a la trimetoprima y sulfametoxazol en concentraciones muy por debajo de los alcanzados en la sangre, los líquidos tisulares y orina tras la administración de las dosis recomendadas. Al igual que con otros antibióticos, sin embargo, la actividad in vitro no necesariamente implica que la eficacia clínica ha sido demostrada y que éste debe tenerse en cuenta que las pruebas de sensibilidad satisfactoria se logra sólo con los medios de comunicación recomienda libre de sustancias inhibidoras, en particular timidina y timina. Los puntos de interrupción EUCAST Enterobacteriaceae: S ≤2 R> 4 S. maltaphilia: S ≤4 R>4 Acinetobacter: S ≤2 R> 4 Aureus: S ≤2R>4 Enterococcus: S ≤0.032 R> 1 ABCG Streptococcus: S ≤1 R>2 Streptococcus pneumoniae: S ≤1 R> 2 Haemophllus influenza: S ≤0.5 R> 1 Moraxella catarrhalis: S ≤0.5 R> 1 Pseudomanas aeruginosa y otras enterobacterias no: S ≤2 * R> 4 * S = susceptible, R = resistente. * Estos son los puntos de interrupción CLSI, ya que no los puntos de interrupción EUCAST están disponibles actualmente para estos organismos. Trimetoprima: sulfametoxazol en la relación de 01:19. Los puntos de interrupción se expresan como concentración trimetoprima. Espectro antibacteriano La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y la información fecal sobre la resistencia es deseable, sobre todo cuando se tratan infecciones graves. En opinión de un experto se debe buscar cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del agente en al menos algunos tipos de infecciones, es cuestionable. Esta información da solamente una guía aproximada sobre las probabilidades de si los microorganismos serán susceptibles a trimetoprima / sulfametoxazol o no. Trimetoprima / sulfametoxazol, su susceptibilidad frente a un número de bacterias se muestran en la tabla siguiente: Comúnmente las especies sensibles Aerobios Gram-positivas: Stáphylococcus aureus Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pyogenes Aerobios Gram-negativos: Enterobacter cloacae Haemophilus Influenzae Klebsiella axytoca Moraxella catarrhalis Salmonella spp. Stenotrophamonas maltophilia Yersinla spp. Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema: Aerobios Gram-positivas: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Nocardia spp. Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Aerobios Gram-negativos: Citrobacter spp. Enterobacter aerogenes Escherlchia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella neumonía Proteus mlrabilís Proteus vulgaris Providencia spp. Serratia marcesans Organismos intrínsecamente resistentes: Aerobios Gram-Negativos: Pseudomonas aeruginosa Shigella spp. Vibrio cólera DATOS FARMACEUTICOS Lista de excipientes Polivinilpirrolidona K30, Croscarmelosa sódica, Alcohol etílico rectificado*, Lactosa monohidrato, Magnesio estearato * Se evapora durante el proceso de fabricación Periodo de validez 02 años
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