"2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres" I I , DISPOSICiÓN N" BUENOS AIRES, ,. VISTO el Expediente Administración 32 ,6 5 Minislerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MA.T 4 ABO 2015 NO 1-47-15058-13-3 Nacional de Medicamentos, del Registro de esta Alimentos y Tecnología Medica (ANMAT); Y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma BECTON DICKINSON . solicita I ARGENTINA S.R.L., las cancelaciones PM- 634-13 LLAVES DE TRES VIAS marca de los Certificados N°: CONNECTA o PLASTIPAK; ~ \ t • PM- 634-14. CATETER EPIDURAL marca BD 19 G Y BD 20 G; PMJ, 634-15 1 AGUJAS PARA FISULA ARTERIO-VENOSA marca BD; PM- 634-16 CATETER ¡ VENOSO CENTRAL marca BD INTRACATH@; PM- 634-17 JERINGAS I I ESTERILES DE USO UNICO CON AGUJA ESTERIL marca BD PLASTIPAK; PM- 634-25 INYECTOR AUTOMATICO PARA FACILITAR LA APLICACIÓN DE , , INSULINA marca BD INJECT-EASE; PM- 634-27 VISION LUPA PARA FACH.ITARI LA DE LA ESCALA DE LAS JERINGAS PARA INSULINA m.arca BD I MAGNI-GUIDE; PM- 634-42 AGUJA HIPODERMICAS ESTERILES ¡DE USO I UNICO marca BD PRECISION GLIDE; PM- 634-44 BISTURI PARA USAR EN CIRUGIAS OFTALMICAS marca BD OPTIMUM-XSTAR; PM- 634-45,BISTURI , I I PARA UTILIZAR EN CIRUGIAS OFTALMICAS marca BD MICRO-UI'JITOME; PM- 634-46 SET PARA ADMINISTRACION 1 DE FLUIDOS SIMPLE D6, USO EN ¡ I , "2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MA.T CIRUGIAS OFTALMICAS CON FILTRO 0,2 mi marca BD VISITEC; PM- 63448 PROTECTORES OCULARES ESTERILES marca BD VISITEC; PM. 634-49 , PAÑOS ESTERILES OFTALMICA marca MACHO marca CON BD VISIWIPE; BD VISITEC; VIOLETA BASTONES DESCARTABLES ABSORBENTES LIMPIEZA PM- 634-50 PM- 634-51 DE GENECIANA PROCEDIMIENTOS PARA marca PARA OFTALMICOS EN CIRUGIA ADAPTADOR LUER DOBLE ALMOHADILLAS IMPREGNADAS BD VISIMARK; MICROCIRUGIAS OFTALMICAS marca MENORES PM- , 634-52 BD VISISORB; MICROESPONJA ABSORBENTE OCULAR ESTERIL marca PM- 634-53 VISISPEAR; PM- 634-54 OFTALMOLOGICAS marca BISTURIS PARA USO EN BD EDGEAHEAD; PM- 634-58 O BD ~IRUGIAS AGUJAS PARA DE ANESTESIA EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca ADMINISTRACION BD VISITEC; PM- 634-60 CANULAS VISCOELASTICAS PARA IRRIGACION / INYECCION DE VISCOFLOW; AIRE EN PM- 634-64 INTRAOCULARES (LIO) (TECNICA PM- 634-69 MINI marca BD KITS PARA UTILIZAR BD VISITEC; RETRACTOR DE IRIS (HOOK) marca OFTALMOLOGICAS VISITEC; CON marca PM- 634-65 BD CANULAS EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca NUC) marca FENESTRADOS marca OFTALMOLOGICAS MANIPULADORES / DESLIZADOR DE LENTES OCULARES PARA UTILIZAR VISITEC; CIRUGIAS GUIA BD EN CIRUGIAS OFTALMICAS PM- 634-70 BD VISITEC; DE 2 KIT PM- 634-71 FLUIDOS VISIDRAPE; BD PM- PARA 634-72 MICROCAMPOS CIRUGIAS CEPILLO "2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres H 6532 DISPOSICiÓN N" Ministerio de Salud Secretaria de Politicas, Regulación e Institutos A.N.MA.T VITREORETINAL PARA USO EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca VISITEC; marca PM- 634-85 BD CATETER INTRAVENOSO NEOFLON; PARENTERALES marca UNICO PM- BD; ESFINGOMANOMETRO BD marca POSITIVO LANCETAS ESTERILES marca DETERMINACION PM- 634-129 DICKINSON; DE AGUJAS BECTON marca GINGIVALES; BD USO PM- 634-96 PM- 634-104 VALVULA DE POSIFLOW; PM-634-109 PM- 634-111 ERITROSEDIMENTACION PM- 634-130 GUIAS PM-. 634-95 DICKINSON; BD GENIE; TERMOMETRO CLINICO PARA AGUJAS ESTERILESDE ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON; DESPLAZAMIENTO CON TAPON ESTERIL ADAPTADOR PM- 634-92 marca GINGIVALES 634-88 BD marca SISTEMA PARA SEDI$YSTEM; DE MERCURIO marca, TERMOMETRO CLINICO DIGITAL BECTON FLEXIBLE marca BECTON DICKINSON; PM- 634-132 CORTADOR DE AGUJAS PARA DESCARTE marca SAFE-CLIP; PM- 634-133 JERINGA ESTERIL.I DE USO UNICO CON EMBOLO DE SEGURIDAD CON O SIN PROTECTOR marca SOLOMED; PM- 634-134 JERINGA DE USO UNICO CON EMBOLO DE SEGURIDAD CON AGUJA HIPODERMICA CON O SIN PROTECCION marca SOLOMED; PM- 634-135 JERINGA ESTERIL CON AGUJA HIPODERMICA, RETRACTIL DE SEGURIDAD marca ESTERIL DE USO UNICO SAFETY-LOK; PM- 634-141 BD INTEGRA; PM- 634-139 CON SISTEMA DE SEGURIDAD JERINGA marca BD AGUJA CON PROTECTOR DE SEGURIDAD marca BD SAFETYGLIDE; PM- 634-142 APOSITOS TRANSPARENTES PARA 3 "2015"- Año del Bicentenario del Congreso de los Pueb~os , Ubres" D1sposrr.¡óN N" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T LA FIJACION DE CATETERES marca JERINGAS PARA IRRIGACION - BD ENSURE-IT; ASPIRACION PM- 634-143 DURANTE CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca BD LUER-LOK; PM- 634-144 ESPATULA PARA MANIPULACION DE CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca BD VISITEC; PM- 634-147 CATETER VENOSO CENTRAL PARA INTRODUCCION' SOBRE ,I AGUJA marca BD SECALON; PM- 634-151 MONITOREO DE PRESION ARTERIAL marca ESTERIL PARA ASPIRACION marca BD; CANULA ARTERIAL PARA i BD; PM- 634-153 PM- 634-158 AGUJA , JERINGAS , HIPODERMICAS ESTERILES CON AGUJA DE USO UNICO marca BD , SOLOSHOT; PM- 634-159 KIT PUNTA CORTE GUILLOTINA PARA CIRUGIAS , I OFTALMICAS (VITRECTOMIA) marca BD VISITEC o BD VISITREC; I I PM- 634-160 CANULA PLASTICA SIN FILO (INYECCION-ASPIRACION) SIN , , AGUJA PARA UTILIZAR EN SISTEMA INTERLINK O SIMILAR marca BD; PM- 634-164 ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON; PM- 634-171 , AGUJAS HIPODERMICAS PARA INYECCION / ASPIRACION DE FLUIDOS , I marca BD HYPOINT Y PM- 634-177 ADAPTADOR PARA TERAPIA INTRAVENOSA marca BD-PRN, de su titularidad. Que lo solicitado encuadra dentro de los alcances del Ar:tículo 8°, Inciso a) de la Ley NO 16.463. Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable. 4 , "2015 - Año del S;centenario Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MA.T del Congreso de los PuefJlos Libres H 653:2 OISP08ICI6,¡ IIJ' I 1 , Que la Dirección de Gestión de Información Técnica y la Dirección Nacional de Productos Médicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las. facultades conferidas por el Decreto NO 1.490/92 Y Decreto NO 1.886/14, Por ello: , I EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION , NACIONAL , I DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, 1 DISPONE: ARTÍCULO 1°,- Cancélase los N°: PM- 634-13 LLAVES DE T~ES VIAS , , , marca CONNECTA o PLASTIPAK; PM- 634-14 CATETER EPIDURAL marca I BD 19 G Y BD 20 G; PM- 634-15 AGUJAS PARA FISULA ARTERIO-VENOSA , p., , marca BD; PM- '634-16 CATETER VENOSO CENTRAL marca . ., BD I INTRACATH@; PM- 634-17 JERINGAS ESTERILES DE USO UNICO CON , AGUJA ESTERIL marca BD I PLASTIPAK; PM- INYECTOR 634-25 • I AUTOMATICO PARA FACILITAR LA APLICACIÓN DE INSuLINA marca BD ,I INJECT-EASE; . PM- 634-27 , LUPA PARA FACILITAR LA VISION I • DE LA I ESCALA DE LAS JERINGAS PARA INSULINA marca BD MAGNI-GUIDE; I 634-42 AGUJA HIPODERMICAS ESTERILES DE USO UNICO marca PM¡. BD 1 PRECISION GLIDE; PM- 634-44 BISTURI OFTALMICAS marca BD OPTIMUM-XSTAR; 5 PARA USAR EN ,CIRUGIAS PM- 634-45 BIS-nURI PARA I I "2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres H I 6532 Ministerio de Salud Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MA.T ; I I I EN CIRUGIAS OFTALMICAS marca UTILIZAR BD MICRO-UNITOME; PM- I, 634-46 SET PARA ADMINISTRACION DE FLUIDOS SIMPLE DE l!JSO EN ! - CIRUGIAS OFTALMICAS CON FILTRO 0,2 mi marca BD VISITEC; PM- 634, I 48 PROTECTORES OCULARES ESTERILES marca BD VISITEC; PM-¡ 634-49 PAÑOS ESTERILES OFTALMICA marca MACHO marca DESCARTABLES BD VISIWIPE; BD VISITEC; PARA LIMPIEZA PM- 634-50 PM- 634-51 EN ctIRUGIA ADAPTADOR LUER DOBLE I ALMOHADILLAS IMPREGNADAS , , CON VIOLETA BASTONES DE GENECIANA ABSORBENTES marca PARA BD PM- I 634-52 VISIMARK; MICROCIRUGIAS OFTALMIcAS O ; PROCEDIMIENTOS OFTALMICOS marca MENORES BD VISISORB; MICROESPONJA ABSORBENTE OCULAR ESTERIL ~area PM- 634-53 BD i VISISPEAR; PM- 634-54 BISTURIS PARA USO EN oIRUGIAS I OFTALMOLOGICAS marca ADMINISTRACION BD EDGEAHEAD; PM- 634-58 AGUJAS PARA DE ANESTESIA EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca BD VISITEC; PM- 634-60 CANULAS VISCOELASTICAS PARA IRRIGACION / INYECCION DE VISCOFLOW; AIRE EN CIRUGIAS mkrea OFTALMOLOGICAS BD i PM- 634-64 MANIPULADORES / DESLIZADOR DE LENTES I INTRAOCULARES (LIO) marca OCULARES PARA UTILIZAR VISITEC; PM- 634-69 BD VISITEC; PM- I 634-65 .cANULAS i EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS rarea KITS PARA UTILIZAR BD EN CIRUGIAS OFTALMICAS , I (TECNICA MINI NUC) marca BD VISITEC; PM- 634-70 KI"f MICROI RETRACTOR DE IRIS (HOOK) marca BD VISITEC; PM- 634-7~ CAMPOS i I i 6 I H "2015 - Año del Bicentenado del Congreso de fos pue~fos Ubres DlSPDSIf,IÓ~JN" Ministerio de Salud Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MA.T FENESTRADOS marca OFTALMOLOGICAS BD PARA FLUIDOS DE GUIA CON VISIDRAPE; PM- 32 '6 5 CIRUGIAS 634-72 CEPILLO I VITREORETINAL PARA USO EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca BD I VISITEC; marca PM- 634-85 BD CATETER INTRAVENOSO NEOFLON; PM- 634-88 CON TAPON ESTERIL ADAPTADOR PARA! GUIAS I PARENTERALES marca UNICO BD; PM- 634-92 marca GINGIVALES ESFINGOMANOMETRO BD marca AGUJAS ESTERILES bE USO I AGUJAS BECTON GINGIVALES; POSITIVO marca PM-, 634-95 i DICKINSON; ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON; DESPLAZAMIENTO I BD PM- 634-96 PM- 634-104 VALVULA DE POSIFLOW; PM~634-109 I LANCETAS ESTERILES marca BD GENIE; PM- 634-111 SISTEMA PARA , I DETERMINACION PM- 634-129 DICKINSON; DE ERITROSEDIMENTACION TERMOMETRO CLINICO PM- 634-130 marca SED~SYSTEM; i DE MERCURIO marca BECTON TERMOMETRO CLINICO marca BECTON DICKINSON; PM- 634-132 DIGITAL I, FLEXIBLE CORTADOR DE AGUJAS PARA , , DESCARTE marca SAFE-CLIP; PM- 634-133 JERINGA ESTERIU DE USO UNICO COI\I EMBOLO DE SEGURIDAD CON O SIN PROTECTOR marca , SOLOMED; PM- 634-134 JERINGA DE USO UNICO CON EMBOLO DE I I SEGURIDAD CON AGUJA HIPODERMICA CON O SIN PROTECCION marca I SOLOMED; PM- 634-135 JERINGA ESTERIL CON AGUJA HIPODERMICA, I RETRACTIL DE SEGURIDAD marca BD INTEGRA; PM- 634-139 JERINGA I , ESTERIL DE USO UNICO \ CON SISTEMA 7 DE SEGURIDAD marca BD ! I "2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres" I I Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e institutos A.N.MA.T SAFETY-LOK; 6532 Di8tlOSICl6N N" PM- 634-141 I AGUJA CON PROTECTOR DE SEGURIDAD I marca BD SAFETYGLIDE; PM- 634-142 APOSITOS TRANSPARENTES PARA i LA FIJACION JERINGAS DE CATETERES marca PARA IRRIGACION - BD ENSURE-IT; ASPIRACION PM- DURANTE 634-143 , , dRUGIAS I OFTALMOLOGICAS marca BD LUER-LOK; PM- 634-144 ESPATUUA PARA I MANIPULACION DE CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca BD \(ISITEC; PM- 634-147 CATETER VENOSO CENTRAL PARA INTRODUCCION SOBRE I AGUJA marca BD SECALON; PM- 634-151 CANULA ARTERI~L MONITOREO DE PRESION ARTERIAL marca BD; ESTERIL PM- PARA HIPODERMICAS ASPIRACION marca BD; PM- 634-153 634-158 ESTERILES CON AGUJA DE USO UNICO I PARA AGUJA I JERINGAS i m1rca BD SOLOSHOT; PM- 634-159 KIT PUNTA CORTE GUILLOTINA PARA C;IRUGIAS , OFTALMICAS (VITRECTOMIA) marca BD VISITEC o BD VISITREC; • I PM- 634-160 CANULA PLASTICA SIN FILO (INYECCION-ASPIRACION) SIN I AGUJA PARA UTILIZAR EN SISTEMA INTERLINK O SIMILAR marca BD; , I PM- 634-164 ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON; PM- , 634-171 AGUJAS HIPODERMICAS PARA INYECCION / ASPIRACION marca BD HYPOINT Y PM- 634-177 ADAPTADOR DE ¡FLUIDOS i PARA ¡TERAPIA INTRAVENOSA marca BD-PRN, propiedad de la firma BECTON DI:CKINSON ARGENTINA S.R.L., de acuerdo con lo dispuesto a) de la Ley N° 16.463. 8 por el Articulo 180, inciso "2015 - Año del Bicentenario del Congreso de 105 Pueoios Libres" I Ministerio de Salud Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MA.T ARTÍCULO 2°.- Información Regístrese; Técnica gírese a sus efectos, a DISPOSlCI6~JN" '6 5 3 2 la de Dirección por el Departamento Gestion de de Mesa de 1 Entradas notifíquese presente Disposición; al interesado y hágase entrega cumplido, archívese. EXPEDIENTE N° 1-47-15058-13-3 DISPOSICIÓN N° vr '6 5 5 2 9 de la copia: de la
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