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MINISTERIO
DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Organización Nacional de Trasplantes
LISTADO DE TEJIDOS HUMANOS Y PRODUCTOS DERIVADOS DE TEJIDOS HUMANOS DISTRIBUIDOS EN
ESPAÑA POR UN BANCO AUTORIZADO EN LA UNIÓN EUROPEA CONFORME A LO ESTABLECIDO POR LA
1
DIRECTIVA 2004/24/CE Y AL REAL DECRETO-LEY 9/2014
2y3
NOMBRE DEL TEJIDO/PRODUCTO
DERIVADO DE TEJIDO
BANCO ORIGEN (PAÍS)
EMPRESA DISTRIBUIDORA
ALLODERM ACELLULAR DERMAL MATRIX
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
ALLODERM GBR THIN
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
GRAFTON MATRIX PLUG
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
GRAFTON PUTTY
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
GRAFTON SYRINGE
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
MINEROSS CANCELLOUS
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
MINEROSS CORTICAL & CANCELLOUS
CHIPS
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
BONUS II DBM
Biomet Global Supply Chain Centre B.V (Holanda)
Biomet Spain
DBM CORTICAL POWDER
Bislife Foundation (Holanda)
Vita-Care Health, S.L.
DBM PUTTY
Bislife Foundation (Holanda)
Vita-Care Health, S.L.
OPTEFIL RT
Exactech UK (Reino Unido)
Exactech Iberia SAU
OPTEFORM RT
Exactech UK (Reino Unido)
Exactech Iberia SAU
OPTECURE + CCC
Exactech UK (Reino Unido)
Exactech Iberia SAU
OPTECURE
Exactech UK (Reino Unido)
Exactech Iberia SAU
TREL X
Health Link Europe (Países Bajos)
Medcomtech S.A
TREL XC
Health Link Europe (Países Bajos)
Medcomtech S.A
ORTHOBLAST II PASTE
Health Link (Países Bajos)
Tequir SL
ORTHOBLAST II PUTY
Health Link (Países Bajos)
Tequir SL
DYNAGRAFT GEL
Health Link (Países Bajos)
Tequir SL
DYNAGRAFT PUTY
Health Link (Países Bajos)
Tequir SL
ACCELL CONNEXUS MATRIZ OSEA
DESMINERALIZADA
Health Link (Países Bajos)
PRIM SA
ACCELL TBM
Health Link (Países Bajos)
PRIM SA
ACCELL EV03
Health Link (Países Bajos)
PRIM SA
SUREFUSE GEL
LBTB (Luxemburgo)
PRIM SA
SUREFUSE PUTTY
LBTB (Luxemburgo)
PRIM SA
EXFUSE
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
PEDISTICK
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
SURECHIP
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
SUREDERM
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
BELLAFUSE
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
ALLOCOVER
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
GENESIS
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
ALLODERM REGENERATIVE TISSUE
MATRIX
ALLODERM REGENERATIVE TISSUE
MATRIX GBR
Correo
Electrónico:
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C/Sinesio Delgado,8
28071-Madrid
Tel 902 300 224
Fax 902 300 226
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Organización Nacional de Trasplantes
OSTEOGROW
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CABEZA FEMORAL
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
BLOQUES ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
DISCOS ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CUÑA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
HUESO ESPONJOSO EN POLVO
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CHIPS/GRÁNULOS ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
DECELLULARISED DERMIS
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
FLEXIGRAFT
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
MATRIGRAFT
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
ONCOLOGY/OSTEOARTICULAR
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
OSTEOBIOLOGICS
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
READIGRAFT
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
VERTIGRAFT
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
GRAFTON DBM GEL
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM PUTTY
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON PLUS DBM PASTE
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM MATRIX
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM CRUNCH
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM FLEX y A-FLEX
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM ORTHOBLEND
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
DBX MASILLA
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
ESPACIADOR T-PLIF
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
ESPACIADOR AVANZADO ACF
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
ESPACIADOR CORTICO-ESPONJOSO ACF
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
ESPACIADOR T-PLIF LUMINARY
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
DBX STRIP DBX MIX
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
BLOQUES DE TEJIDO ÓSEO ESPONJOSO
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
MASILLA INYECTABLE ALLOMATRIX™
Wrigth Medical (Países Bajos)
Palex Medical SA
MASILLA OSEA ALLOMATRIX CUSTOM™
Wrigth Medical (Países Bajos)
Palex Medical SA
IGNITE™ ICS
Wrigth Medical (Países Bajos)
Palex Medical SA
OSTEOPURE
European Cells and Tissue Bank (ECTB) (Austria)
Salugraft Dental Quality S.L
OSTEOMYCIN
European Cells and Tissue Bank (ECTB) (Austria)
Salugraft Dental Quality S.L
ORAGRAFT
Hospital Innovations Limited
Salugraft Dental Quality S.L
READIGRAFT BLX DBM
Hospital Innovations Limited
Salugraft Dental Quality S.L
ORACELL
Hospital Innovations Limited
Salugraft Dental Quality S.L
DIZG CORTICAL DESMINERALIZADO
Deutsches Institut Für Zell- Und Gewebeersatz
(DIZG)
Salugraft Dental Quality S.L
PLEXUR P
TM
CHIPS DE TEJIDO ÓSEO ESPONJOSO
MOLIDO
CHIPS DE TEJIDO ÓSEO ESPONJOSO
CORTADO
CHIPS DE TEJIDO ÓSEO CORTICOESPONJOSO
GRÁNULOS DE TEJIDO ÓSEO CORTICOESPONJOSO
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Electrónico:
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DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Organización Nacional de Trasplantes
DIZG DERMIS DESCELULARIZADA
LIOFILIZADA
Deutsches Institut Für Zell- Und Gewebeersatz
(DIZG)
Deutsches Institut Für Zell- Und Gewebeersatz
(DIZG)
Deutsches Institut Für Zell- Und Gewebeersatz
(DIZG)
Deutsches Institut Für Zell- Und Gewebeersatz
(DIZG)
PUROS ESPONJOSE PARTICULADO
Tutogen Medical GmbH (Alemania)
Zimmer Dental Ibérica S.L.U.
PUROS BLOQUE
Tutogen Medical GmbH (Alemania)
Zimmer Dental Ibérica S.L.U.
PUROS CORTICAL PARTICULADO
Tutogen Medical GmbH (Alemania)
Zimmer Dental Ibérica S.L.U.
STERIGRAFT ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
SilverStein Medical Equipment
STERIGRAFT GRÁNULOS
LBTB (Luxemburgo)
SilverStein Medical Equipment
STERIGRAFT CUBOS ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
SilverStein Medical Equipment
STERIFUSE DMB PUTTY
LBTB (Luxemburgo)
SilverStein Medical Equipment
STERIFUSE DMB ESPONJA
LBTB (Luxemburgo)
SilverStein Medical Equipment
DIZG HUESO ESPONJOSO PARTICULADO
DIZG HUESO CORTICAL PARTICULADO
DIZG FASCIA LATA LIOFILIZADA
Salugraft Dental Quality S.L
Salugraft Dental Quality S.L
Salugraft Dental Quality S.L
Salugraft Dental Quality S.L
1 de diciembre de 2015
-----------(1) DIRECTIVA 2004/23/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 relativa al
establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el
procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.
(2) Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio de 2014, , por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para
la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de
células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
(3) Conforme a lo establecido por las normas señaladas en las notas (1) y (2), existen dos procedimientos de
distribución de los tejidos humanos así como de los productos derivados de los mismos:
Correo
Electrónico:
[email protected]
a)
El relativo a tejidos y productos derivados procedentes de un banco autorizado en la Unión Europea, que
no exige autorización alguna por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros de la
Unión Europea.
b)
El relativo a tejidos y productos derivados importados, a través de un banco de tejidos español, de un
tercer país extracomunitario, que exige, en orden a la distribución de los mismos, autorización de
importación específica, previo informe favorable de la Organización Nacional de Trasplantes, de la
Subdirección General de Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
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