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Reversal
®
Meloxicam
Glucosamina Sulfato
(en forma de Cloruro Potásico)
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• Sobres Monodosis con Polvo para Suspensión Oral
• Cápsulas
Antiartrósico, antiinflamatorio no esteroideo,
Analgésico
CONOCIENDO SU MEDICAMENTO
Reversal® es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la artrosis y de reumatismos extra-articulares.
Combina dos importantes ingredientes activos, por una parte el Meloxicam, el cual es un analgésico, anti-inflamatorio no
esteroideo (AINE), indicado principalmente para el tratamiento de los síntomas derivados de la artritis reumatoide y la
osteoartritis. Y por otra parte la Glucosamina, que es un amino azúcar, una sustancia que naturalmente se encuentra en
el exoesqueleto de muchos organismos y que también se utiliza de forma bastante común en el tratamiento de la artritis y
la artrosis.
QUÉ ES LA ARTROSIS Y QUE ES EL REUMATISMO EXTRA-ARTICULAR
La artrosis conocida también como osteoartritis o como osteoartritis, es una enfermedad crónica de las articulaciones,
sobre todo de aquellas que tienen gran movimiento, debido a lo cual aparece el desgaste y la destrucción de las
superficies articulares. Las articulaciones son las uniones entre los huesos. Por su parte también existen los problemas
reumáticos extra-articulares, es decir que afectan tejidos blandos como músculos, tendones, ligamentos y no solo en las
articulaciones. La clasificación del reumatismo no articular depende de la ubicación de la estructura para-articular / extraarticular afectada.
CÓMO SE PRESENTA LA ENFERMEDAD
La osteoartrosis puede en un inicio progresar sin dar molestias, pero pasado el tiempo se puede presentar dolor, rigidez,
limitaciones progresivas al movimiento y deformidad por el engrosamiento de las articulaciones afectadas. Existen
factores que incrementan el riesgo de padecerla, como por ejemplo edad de más de 45 años, sexo femenino,
predisposición genética, trabajo que compromete una articulación, antecedente de traumatismo, enfermedades
articulares previas y obesidad.
CÓMO ACTÚA Reversal®
Más de un billón de personas sufren de enfermedades reumáticas. De esta forma, se han desarrollado a lo largo de la
historia una variedad de sustancias, entre las cuales destaca el Meloxicam, debido a que por su mayor selectividad a la
sustancia conocida como COX2 y su menor afinidad a la COX1, se obtiene el efecto terapéutico deseado con un efecto
favorable sobre el estómago. El Meloxicam fue primeramente aprobado en Europa y desde el año 2000 aprobado por la
FDA en Estados Unidos. Ha demostrado su acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética, superior a la de otros
compuestos como piroxicam, diclofenaco e indometacina. Adicionalmente Reversal® contiene Glucosamina Sulfato
Cloruro Potásico, que modifica la progresión de la osteoartritis. Esta asociación se fundamenta en una acción sinérgica,
puesto que la glucosamina ejerce un efecto protector del cartílago y también reduce el edema articular. Se ha
demostrado que la asociación de glucosamina con el meloxicam tiene un efecto “ahorrador”, que facilita la reducción del
consumo del meloxicam y reduce el riesgo de eventos adversos, mejorando la calidad de vida.
EFECTIVIDAD DE LA ASOCIACIÓN PRESENTE EN Reversal®
En la Revista Iberoamericana del Dolor, del año 2012, se describen los resultados del estudio realizado por el
Departamento de Ortopedia del Instituto Nacional de Rehabilitación en México D.F., en el cual se compararon la eficacia
de la asociación de glucosamina sulfato y meloxicam en pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera, con respecto al
uso individual e cada uno de los ingredientes, demostrando que el índice funcional mejoró un 43% con la combinación
meloxicam más glucosamina versus una mejoría del 23% en el grupo de sólo Meloxicam y del 11% en el grupo que
utilizó únicamente glucosamina.
QUÉ CONTIENE Reversal®
Cada sobre monodosis contiene:
Meloxicam………………………………………………………………….........….……........…. 15 mg
Glucosamina Sulfato……………………………………………...……………….……………...1,500 mg
(en forma de Cloruro Potásico)
Excipientes c.s.
Cada cápsula contiene:
Meloxicam……………………..........…………………………………....……………………….. 7.5 mg
Glucosamina Sulfato…………….............……………………......…..………………….……... 750 mg
(en forma de Cloruro Potásico)
Excipientes c.s.
VENTAJA DE LA GLUCOSAMINA SULFATO CLORURO POTÁSICO QUE CONTIENE Reversal®
La Glucosamina puede obtenerse como sulfato, clorhidrato o acetilo. Sin embargo, la mayoría de información se refiere a
la forma Sulfato. A su vez, esta forma es necesario que se encuentre estabilizada con una sal mineral, ya sea el cloruro
de sodio o el cloruro de potasio. Sin embargo, Reversal® ha sido diseñado con la sal de potasio, ya que es preferible
debido a los problemas que ocasionan las dietas con sodio excesivo y al mismo tiempo la dieta suele ser insuficiente en
la ingesta de potasio.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL
Sobres Monodosis:
La dosis usual recomendada es el contenido de un sobre, mezclado con agua, una vez al día, de preferencia en la
mañana con el desayuno.
Cápsulas:
La dosis usual recomendada es 2 cápsulas juntas por la mañana con el desayuno ó 1 cápsula cada 12 horas con el
desayuno y cena. La dosis puede variar de paciente a paciente, por lo que debe seguirse la indicación del médico. El
tratamiento es de corto plazo y depende de la indicación del médico, conforme a la evaluación del logro de las metas por
parte del paciente, pudiendo prolongarse de 3 a 6 meses.
USO ADECUADO DE Reversal®
Cápsulas y Sobres Monodosis
• El sobre debe vaciarse en un vaso con agua, agitar e ingerir. El producto tiene un agradable sabor cítrico.
• Si Usted olvida la toma de una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si la próxima
dosis está cercana, omita la dosis olvidada y retome su dosis usual.
• No se administre más dosis ni por más tiempo que el indicado por su médico.
ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO
• Consulte a su médico antes de usar el producto si Usted padece alergia a alguno de los
componentes o a cualquier otro medicamento o alimento.
• Informe a su médico si Usted sospecha que se encuentra embarazada y evite el uso del producto
durante el embarazo y lactancia.
• No utilizar el producto en caso de padecer úlcera gastrointestinal o duodenal activa.
• Informar a su médico si está tomando Tetraciclina, Penicilina o Cloranfenicol.
• No se recomienda utilizar otros analgésicos o antiinflamatorios mientras se utiliza Reversal®.
• No utilizar el producto para el tratamiento de dolor perioperatorio en pacientes sometidos a bypass
coronario, debido al riesgo cardiovascular. Meloxicam está contraindicado para el tratamiento
de dolor perioperatorio en pacientes sometidos a by-pass coronario.
• El producto contiene fenilalanina por lo que se recomienda precaución en pacientes fenilcetonúricos.
EFECTOS NO DESEADOS
Como cualquier otro medicamento, se pueden presentar efectos no esperados. Suspenda el medicamento y consulte con
su médico si Usted presenta estos o cualquier otro síntoma inesperado: Náusea, diarrea, dolor en epigastro, dolor
abdominal o cualquier otro síntoma adverso no esperado.
CÓMO SE PRESENTA EL PRODUCTO
Reversal® Sobres Monodosis con Polvo para Suspensión Oral se presenta en sobres individuales monodosis, de
aluminio-aluminio. Se encuentra disponible en caja conteniendo 30 sobres, lo que representa el tratamiento completo
para un mes, o bien en caja conteniendo 15 sobres.
Reversal® Cápsulas se encuentra disponible en caja conteniendo 30 cápsulas.
CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.
Consérvese en un lugar fresco y seco por debajo de los 30°C.
Administración, dosis y venta según prescripción médica.
Producto Centroamericano hecho en Guatemala por Richam Internacional para LAFAGE S.A. 18 Av. 40-23 z. 12
Guatemala.
CA-1006-2