É GACETA MEDICA Sigue en facebook.com/gacetamedica youtube.com/NetSaludTV @gacetamedicacom 6 al 12 de abril de 2015 Edición Madrid Año XIII - 550 Los registros, un instrumento clave Madrid saca 575 plazas en sanidad Superar limitaciones en el uso de PDX Rivero pone la estrategia nacional de hepatitis C como ejemplo de colaboración para introducir la innovación en el SNS. P11 La Comunidad de Madrid prevé concluir en abril la OPE de 2014 y el nombramiento de los 5.000 interinos. P13 La segunda edición del ‘CNIO Frontiers Meeting’ planteó estos y otros retos actuales de la oncología médica. P22 Gobierno y CC.AA. apuntalan sus planes de innovación ● El ISCIII potencia el papel del médico en I+D En un contexto marcado por el programa Horizonte 2020, las comunidades autónomas dan forma a sus Estrategias de Especialización Inteligente en Investigación e Innovación (RIS3, por sus siglas en inglés). Regiones como Galicia, Cataluña y País Vasco se han percatado del papel que pueden jugar sus servicios de salud en la generación de conocimiento y de inversiones.En este sentido han puesto en marcha programas de compra pública innovadora que les permita dar respuesta a las necesidades del sistema. Por su parte, el ISCIII trabaja con las comunidades autónomas para continuar con la incorporación del médico al ámbito investigador. En los últimos 15 años, ha gestionado casi 2.000 contratos con un desembolso de 83 millones de euros. P6-7 Los pactos reabren la guerra entre profesionales El conflicto entre médicos y enfermeros se ha agravado tras la celebración del último Consejo Interterritorial del SNS, en el que el ministro Alfonso Alonso anunció la aprobación en otoño del real decreto de dispensación de medicamentos y productos sanitarios no sujetos a receta por parte del La AP madrileña avanza en ‘big data’ P17 Nueve de cada diez personas no están diagnosticadas de EvW P23 personal de enfermería. Los médicos han advertido de que sólo su colectivo está capacitado para prescribir fármacos. El Cisns dejó también la aprobación del Plan Nacional de la Hepatitis C a la espera de que el ministerio de Hacienda desvele los últimos detalles sobre su financiación. Editorial y P8 Antonio María Sáez Aguado, durante la entrevista concedida a GACETA MÉDICA tras el Consejo Interterritorial del SNS. “La sanidad no puede ser sólo reducción del gasto” ● El consejero se muestra crítico ante las medidas de Hacienda El consejero de Sanidad de Castilla y León tiene claro que los servicios de salud han hecho muchos ajustes y que la situación está“al límite”por lo que es el momento de dejar de hablar del sistema sanitario únicamente en términos de reducción del gasto y pasar a contemplar también procedimientos de ingresos. Sáez Aguado se mostró crítico con la enmienda popular a la Ley de Financiación Autonómica que prevé penalizar a las CC.AA. cuyo gasto farmacéutico supere el PIB y subrayó que este tipo de iniciativas muestran la incomprensión del ministerio de Hacienda hacia la situación de las comunidades,máxime cuando se acaba de aprobar el plan de hepatitis C. P9 Estudios ‘head-to-head’ para tratar la psoriasis ¿Cómo manejar el cáncer de mama metastásico? ● Amplían a APs la indicación de ustekinumab Para intentar contestar a esta pregunta, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam) acaba de presentar la primera guía clínica de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de pacientes con cáncer de mama metastásico.El documento,que cuenta con el apoyo metodológico de la Cochrane Iberoamericana, pretende ayudar a los profesionales a tomar decisiones “sobre aspectos puntuales de la enfermedad”,ha detallado Al mismo tiempo que se aprobaba una nueva indicación de ustekinumab para artritis psoriásica, en la 73º Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) se presentaban dos estudios (Amagine 3 y Clear) de comparación de este fármaco con brodalumab y secukinumab respectivamente, para el tratamiento de la psoriasis,con datos positivos para los segundos.P20 Brett Coldiron, presidente de la AAD. Antonio Antón, coordinador de esta guía, durante la celebración del 10ª Simposio de Geicam, celebrado en Córdoba. Durante el simposio, se destacó también la necesidad de buscar biomarcadores capaces de seleccionar a aquellas pacientes que mejor vayan a responder al tratamiento con antiangiogénicos asociados a quimioterapia, ya que actualmente no existe ningún método ni prueba capaz de determinarlo. P18 2 6 al 12 de abril de 2015 GM Imágenesdelasemana Acreditación a 15 unidades del Clínico Siemens elige La Paz como centro para incorporar tecnología Siemens España ha firmado un acuerdo de colaboración científico tecnológica con el Hospital La Paz, su fundación de investigación y el instituto de investigación Idipaz, para que sean el centro de referencia que incorpore nuevas técnicas y prototipos, que, según asegura el hospital, serán claves para el avance científico y la innovación en medicina. Con este acuerdo, que promoverá la investigación y la innovación, se actuará en seis áreas distintas con un plan de formación en investigación. El Hospital Clínico San Carlos recibe la Certificación ISO 9001 en 15 unidades y servicios y la renovación de la Norma 14001 en reconocimiento a la implantación de un sistema de gestión de calidad y ambiental integrado (SGCA). Asimismo,valida la declaración ambiental que le permite mantener el registro EMAS por el que acaba de ser reconocido por la Unión Europea. Este sistema es una herramienta voluntaria que permite la evaluación y mejora del comportamiento medioambiental de una organización, así como la difusión de la información acerca de su gestión de cara a la sociedad. EntrelosserviciosyunidadescertificadosestánFarmacologíaClínica,AnatomíaPatológica,MicrobiologíaClínicayAtenciónalPaciente,entreotros.Laimplantacióndel SGCA se ha desarrollado durante 2013 y 2014,años en los que un equipo amplio de profesionales del centro ha trabajado en el desarrollo de los procesos de dirección y gestión incluidos en el mapa de procesos que ha sido revisado y actualizado. El Infanta Leonor celebró el Día del Sueño La Princesa amplía su Unidad de Ictus El Hospital Universitario Infanta Leonor se sumó un año más a la celebración del Día Mundial del Sueño organizando, en colaboración con la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ), actividades divulgativas sobre la apnea del sueño y los problemas asociados. La Sección de Neumología impartió una charlataller a la que asistieron 130 pacientes.El objetivo era ayudarles a comprender mejor la enfermedad y proporcionarles información sobre su tratamiento y cómo mejorar su adherencia. La Unidad de Ictus del HospitaldeLaPrincesahaampliado su capacidad en un 50 por ciento, pasando de cuatro a seiscamasparapacientesque han sufrido un ictus agudo.La obra, que ha supuesto una inversiónde165.000euros,ha propiciadounespaciodiáfano de137 metros cuadrados con luz natural, donde cada una de las camas está asistida por el equipamiento tecnológico preciso,sistema de monitorización no invasiva, telemetría y video vigilancia para atender a este tipo de pacientes, sin que ello reste sensación de amplitud a la estancia. El control de enfermería está integrado. Publicación de: Lucía Barrera Páez (Directora) Juan Pablo Ramírez (Redactor Jefe) Esther Martín del Campo (Redactora Jefe) Redacción: Rocío Chiva,Almudena Fernández, Carmen López, Carmen Sandianes y José Andrés Rodríguez (Barcelona) Carlos Siegfried (Fotografía) Marta Haro e Idoia Campo (Maquetación) ¿Cree que la reforma del Código Penal que reconoce la figura del profesional sanitario como autoridad pública es suficiente contra las agresiones? Jesús Castillo Gutiérrez (Dir. Gral. oficina de Barcelona) Áreas: Jesús Díaz Olmo (RR.II.), Patricia Palomera Rufo (Calidad) y Antonio Nieto Santiago (Estrategia Digital) Susana Fernández Bosch (Dpto. Comercial Madrid), Paloma García del Moral (Dpto. Comercial Barcelona), Tania Viesca (Administración), Severino Expósito (Controller) y Jorge López (Audiovisuales) MADRID: C/ Suero de Quiñones, 34, 1ª planta • 28002 Madrid • Tlf: 913834324 • Fax: 913832796 BARCELONA: C/ Calvet, nº 5,Ático 1º • 08021 Barcelona • Tlf: 932440441 • Fax: 934157301 Todos los derechos reservados. Depósito legal: M-18625-2012 ISSN: 2255-4181. Imprime: Rotomadrid SVP-382-R-CM Distribución controlada por: Agenda 21,62% 78,38% Sí, es un paso importante que la ley considere de manera clara este tipo de agresiones como atentado contra la autoridad. wecare-u. healthcare communications group wecare-u.com Encuesta Distribución gratuita No, el nuevo texto supone una rebaja de las penas y no incluye las injurias como delito. En cualquier caso debe ir acompañada de campañas de educación y sensibilización que expliquen el valor de estos profesionales para el sistema. Puede participar en la encuesta semanal a través de la web www.gacetamedica.com Pregunta de la próxima semana: ¿Considera necesario que Hacienda penalice a las CC.AA. cuyo gasto farmacéutico supere el PIB? 10-11 de abril ◗ 1ª Jornadas Nacionales sobre Hospitales Rurales. Esta iniciativa pionera tiene lugar en un municipio de Asturias,Tapia de Casariego. 07-13 de abril ◗ Curso ‘Trabajo en equipo’. Dirigida tanto a profesionales sanitarios como no sanitarios, la cita es en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús. 10 de abril ◗ Jornada en innovación e-salud en AP y docencia. Se celebra en el centro de salud de Sardenya, en Barcelona. GM 6 al 12 de abril de 2015 3 Opinión Gaceta Médica en la Red El Editorial NS El doble equilibrio de Alfonso Alonso ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ Información adicional en NetSalud Disponible en: www.netsalud.es | App Store | Google play Los médicos piden reformar el sistema de patentes y los criterios de financiación El CES pide evaluar el impacto en la salud del control de gasto Los retrasos sobre la financiación del plan deVHC siembran dudas en los pacientes Los pacientes resuelven sus dudas sobre el dolor cara a cara con los especialistas “La mitad de los pacientes con glaucoma que reciben tratamiento no lo precisan” Noticias más leídas en ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ Enfermería, satisfecha por la aprobación de la prescripción enfermera Los médicos rechazan la prescripción enfermera Sanidadabriráunabasededatosalainvestigaciónpúblicaconinformacióndecincomillonesdepacientes Hacienda cita a las CC.AA. en la semana del 20 de abril para cerrar la financiación de la hepatitis C Muface atenderá las quejas de funcionarios por falta de atención y penalizará a las compañías Estudios a 5 años confirman la eficacia de la inmunoterapia sublingual en rinitis alérgica por polen Datosalargoplazoconfirmanlaeficaciayseguridaddeapremilastenpsoriasisenplacasdemoderadaagrave Una guía para ayudar al hematólogo en los aspectos legales Organización, simulacros y horas de estudio, claves para el éxito en MIR y EIR CyL habilita la‘carpeta del paciente’, que permitirá acceder a historia clínica, citas o procesos de baja Tuits más populares de @gacetamedicacom ❚ ❚ ❚ ❚ Enfermería, satisfecha por la aprobación de la prescripción enfermera Los profesionales de #enfermería podrán prescribir medicamentos y productos sanitarios Lossuplementosde#ácidoFólicoenadultoscon#hipertensiónreducenelriesgodeaccidentecerebrovascular Guía para ayudar al #hematólogo en los aspectos legales Gaceta Médica edición Catalana ❚ ❚ ❚ ❚ Professionals aposten per l¡abordatge polièdric de les malalties mentals El sindicat MC guanya les eleccions a l’ICS Realitzen un trasplantament de cara a un pacient amb una MAV massiva Identificats els mecanismes bàsics de la rigidesa de l’aorta en el síndrome de Marfan E l ministro de Sanidad encuentra última Asamblea General de la OMC dio un laberinto a cada paso que da. luz verde a un documento sobre medicaLlevó al Consejo Interterritorial mentos en el que se advierte de los del Sistema Nacional de Salud los reales riesgos que entraña para el paciente esta decretos de gestión clínica y de prescrip- normativa. Es cierto que la relación se ción enfermera con la intención de había malogrado ya hace unos meses. acabar con el nerviosismo de médicos y Precisamente a raíz del real decreto de enfermeros. Anunció que ambas gestión clínica.Los enfermeros protestamedidas quedarían aprobadas en otoño ron porque les dejaba fuera de los al mismo tiempo para evitar acusaciones puestos de dirección. El resultado fue de favoritismo. otro cruce de declaraciones con cierto En esta última zancada,el ministro no regusto añejo, una muestra de que las sólo ha pisado callo,sino que también ha heridas no habían cicatrizado. reabierto viejas Cada vez resulta heridas. Médicos y complicada la El ministro no sólo ha pisado más enfermeros complicidad de los callo sino que ha reabierto parecían haber profesionales viejas heridas entre médicos sanitarios. Otro enterrado el hacha de guerra, pero las informe de la OMC y enfermeros diferencias han sobre el sector resurgido con más farmacéutico puso fuerza que nunca a raíz del real decreto de manifiesto las diferencias de los sobre indicación, uso y autorización de médicos con este otro colectivo. dispensación de medicamentos y Tantos enfrentamientos suponen un productos sanitarios de uso humano por freno para el ministro que quería aceleparte de los enfermeros. Alonso aclaró rar los pactos en los últimos meses de durante el Cisns que no se trata de una legislatura.Ya han pasado casi dos años prescripción y que sólo puede prescribir de los pactos firmados en La Moncloa y aquel que diagnostica. con tanto cruce de declaraciones parece La corrección semántica del ministro el momento para sentar a los profesiono ha convencido a Rodríguez Sendín.La nales y calmar los ánimos. A corazón abierto Colaboración público-privada y estado de bienestar ALBERTO DE ROSA, Consejero Delegado del grupo Ribera Salud R ecientemente el gobierno central ha publicado los datos del déficit público de 2015 de todas las administraciones Públicas.Y hay un dato preocupante: prácticamente todas las comunidades autónomas han incumplido los límites del déficit público comprometido con la Unión Europea. Es evidente que las comunidades autónomas tienen que hacer frente a la mayor parte de los gastos necesarios para atender a un moderno Estado de Bienestar, como son los gastos en sanidad, educación y servicios sociales. Pero, ¿alguien ha pensado en el importante papel que juega la colaboración público privada en estos tres sectores? ¿Alguien ha reconocido, y agradecido, el esfuerzo en empleo, en inversión, en financiación —sobre todo en estos duros años— que aporta el sector privado para mantener el Estado de ese período.Y hay que afrontar con serieBienestar? dad la renovación del Sistema Nacional Si tuviéramos que hacer una reflexión de Salud. No nos podemos quedar de sobre la gestión de la pre-crisis, la crisis brazos cruzados sin hacer nada ante los y la postcrisis, creo que en la pre-crisis problemas que tenemos delante. hubo en España una especie de inflación No me puedo imaginar una sanidad de nuevas infraestructuras. De hecho, el pública de calidad y con los resultados de gasto sanitario de 2002 a 2009 aumentó la sanidad española sin la colaboración un 83 por ciento, casi tres veces más que con la red de farmacias y su modelo el PIB. Si hacemos ejemplar en el un análisis del mundo, o sin el No se puede imaginar gasto durante la modelo de concieruna sanidad pública de crisis es importante tos para aliviar las resaltar que la listas de espera, o calidad sin la colaboración contención del sin el modelo con la red de farmacias gasto ha estado concesional para fundamentalhacer frente a mente en farmacia, en salud pública, en nuevas infraestructuras o gestionar más los salarios de los profesionales y en las eficazmente las existentes,o sin el modelo inversiones. Y ahora que estamos Muface,que permite disminuir la presión empezando la postcrisis, nos encontra- sobre los hospitales públicos derivando la mos con un sistema sanitario que no ha asistencia a la sanidad privada. hecho reformas, que posiblemente sale En esta época de debates y de cuestiopeor de lo que entró en la crisis y proba- namiento de muchas situaciones,los que blemente descapitalizado porque no se creemos, defendemos y queremos la han realizado inversiones durante todo colaboración público-privada para hacer sostenible la sanidad pública, no debemos estar a la defensiva.Es necesario que hagamos pedagogía del valor público que la colaboración público privada aporta a la sociedad, a la Administración Pública y al sistema de salud, en general. Es necesario avanzar sobre una cultura nueva de lo que significa “lo público”, que, desde luego, tiene que pasar porque todos entendamos que hay que optimizar el dinero de nuestros impuestos, buscando fórmulas de gestión compatibles con una excelencia en la calidad sanitaria y que,además,sea sostenible. Al igual que en Educación con los colegios concertados y en Servicios Sociales con los centros geriátricos, en Sanidad,las farmacias y el sector asegurador y prestador privado, hacemos posible que exista, se mantenga y tenga viabilidad y futuro un Estado de Bienestar moderno. Sumar recursos, conocimiento, tecnología, etc. no es una cuestión de ideología sino de inteligencia y sentido común. 4 Opinión 6 al 12 de abril de 2015 GM La Frase Los Personajes “ No vamos a dar luz verde a una prescripción enfermera.Aquí prescribe quien diagnostica”. Las Claves ◗ Tras meses de tiras y aflojas, los sindicatosqueintegranelÁmbitodeNegociación —CC.OO.,CSI-F (en la foto su presidente, Fernando Molina),Satse,CESMy UGT— han acercado posturas con el ministeriodeSanidadparallevaracabo la homogenización de baremos, un documentoqueseacordóhaceyaunaño y que todavía no había encontrado el consenso. Antes de redactar el real decreto,semodificaráelEstatutoMarco para homogeneizar los baremos de formación, experiencia profesional y otras actividades de los profesionales sanitariosdetodaEspaña,independientementeenelterritorioenelqueejerzan. Alfonso Alonso Ministro de Sanidad En primavera, polen plátano de sombra en parques y jardines de grandes ciudades donde la contamiBARTOLOMÉ BELTRÁN, Jefe de los servicios nación es más elevada influye de manera médicos de A3media negativa a los pacientes alérgicos”. Hace décadas era una enfermedad emos entrado en la primavera y poco frecuente. Ahora la alergia a como es costumbre anual, la pólenes puede afectar hasta al 40 por Sociedad Española de Alergolo- ciento de la población.Según el Dr.Ojeda, gía e Inmunología Clínica (Seaic) ha cada vez hay más alérgicos a cupresápresentado las previsiones de índices de ceas y, en lo referido a la sensación de la polen en esta estación del año. población en este año, señala que los Los doctores Joaquín Sastre,Ángel del pólenes de primavera no se han adelanMoral y Pilar Mur, miembros todos de la tado. “El problema es que tradicionalSeaic pronosticaron, según las cifras de mente los pólenes de cupresáceas están granos por metro cuadrado de aire, una polinizando los meses de enero, febrero primavera de intensidad moderada en el y bien entrado marzo y este año, con el centro peninsular; leve, tanto en la tiempo tan frío que hemos tenido, las cornisa cantábrica como en el litoral cupresáceas se han retrasado hasta mediterráneo; e intensa en el sur. prácticamente finales de febrero y Los que somos alérgicos lo somos todo marzo y han pegado una explosión al el año, pero la primavera es la prima- final”, explica. vera, ese período del año en el que los La inmunoterapia o vacunación antiaalérgicos tradiciolérgica debe consinalmente huíamos derarse siempre Árboles como el plátano del campo. Sin como una herrade sombra en ciudades con embargo,ahora en mienta terapéulas ciudades, a contaminación elevada influye tica de primer pesar de existir negativamente a los alérgicos orden en el manejo menos cantidad de de los pacientes pólenes que en las alérgicos. “Es el zonas rurales, las enfermedades alérgi- único tratamiento que puede modificar cas son cada vez más frecuentes. la evolución natural de la patología Las enfermedades alérgicas en alérgica. Por lo tanto, hay que valorar, a España afectan a un 33 por ciento de la la hora de elegir un tratamiento población, es decir, a 16 millones de diferente, todos los costes afectados”, personas.Entre los alérgicos,aproxima- apunta el Dr. Sastre. damente la mitad, lo son a pólenes de Múltiples estudios fármaco-económiplantas.Así, sabemos que la contamina- cos realizados tanto en la Unión Europea ción y la plantación de especies alergé- como en Estados Unidos, avalan la nicas pueden contribuir al aumento de inmunoterapia subcutánea y sublingual la alergia en las ciudades porque las como tratamiento coste efectivo de las partículas diésel producidas por vehícu- enfermedades alérgicas. los y calefacciones crean un ambiente En este sentido,la Seaic considera que hostil para las plantas, que generan controlar la contaminación podría polen con proteínas de estrés como mejorar la calidad de vida de los pacienmecanismo de defensa. tes asmáticos, disminuir las hospitalizaEl Dr. Pedro Ojeda, alergólogo y direc- ciones y el gasto farmacéutico e incretor de la Clínica de los Doctores Ojeda,se mentar el rendimiento laboral y escolar. dedica a la alergia desde hace 48 años y Autoridades,profesionales de la salud, desde su experiencia clínica considera enfermos y población general deberían que se deben impulsar medidas de concienciarse para medidas de prevenprevención y controles para la reducción ción y controles para la reducción de la de la emisión de contaminantes. Así, “el emisión de contaminantes.Es lo que hay. uso indiscriminado de árboles como el Seguro. H El Ámbito de Negociación llega a un acuerdo con Sanidad en la homologación de baremos La AN desestima el recurso de FEFE que pedía vender la vacuna de la varicela en farmacias ◗ La Audiencia Nacional (AN) ha desestimado el recurso que había interpuesto la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) —en la foto su presidente, Fernando Redondo— contra la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la retirada de la vacuna contra la varicela (Varivax) de las oficinas de farmacia y la limitación de la misma a la farmacia hospitalaria. Sin embargo, esta sentencia solo rechaza las medidas cautelares que pedía la patronal de farmacéuticos, pero no resuelve el conflicto de forma definitiva. Solo Navarra, Canarias, País Vasco y Galicia cumplieron con el déficit de 2014 ◗ El déficit público de las administraciones en 2014 se redujo hasta el 5,7 por ciento del PIB, cumpliendo así el objetivo marcado por la Unión Europea, a pesar de haber tenido que desembolsar 1.699 millones de euros derivados de la sentencia del céntimo sanitario. Sin embargo, existen grandes desequilibrios territoriales que se han traducido en un peor comportamiento de las CC.AA. En 2014, solo Navarra, Canarias, País Vasco y Galicia (en la foto la consejera de Sanidad, Rocío Mosquera), cumplieron con el objetivo del déficit del 1 por ciento. El Grupo IDC-Quirón compra la mutua Fremap, a falta del visto bueno de Trabajo ◗ El Grupo IDC-Quirón (en la imagen su presidente, Víctor Madera) ha cerrado la compra de la mutua Fremap.Para cerrar la operación falta todavía la aprobación de la Dirección General de Ordenación de la Seguridad Social,dependiente del Ministerio deTrabajo.Se calcula que la cifra de la transacción será cercada a los 100 millones de euros. Prevención Fremap tiene una cuota de mercado del 25 por ciento y al acabar 3013 tuvo unos ingresos de 123,9 millones de euros y, en total, tiene como clientes a casi 60.000 empresas. GM 6 al 12 de abril de 2015 Ficha técnica en página 8 Publicidad 5 6 6 al 12 de abril de 2015 GM Política El ISCIII apuesta por el médico como puente entre la clínica y el laboratorio El Instituto de Salud Carlos III ha destinado 83 millones en 15 años para financiar 1.959 contratos JUAN PABLO RAMÍREZ Madrid En los últimos 15 años el Instituto de Salud Carlos III (ICSIII) ha financiado 1.959 contratos orientados a que el especialista pueda compaginar la actividad asistencial e investigadora.Con este fin,el centro ha destinado 83 millones de euros a tres programas que cubren diferentes etapas de la investigación. Esta inversión persigue un objetivo.“Nos interesa la actividad investigadora de profesionales que están pegados al paciente”, explicaÁlvaro Roldán, subdirector general adjunto de Evaluación y Fomento de la Investigación del ISCIII. Esta cercanía permite al médico “transferir mejor los problemas del paciente a la investigación y esos resultados a la práctica clínica”, añade. En 2001, el ISCIII puso en marcha el primer programa con las ayudas Río Hortega, orientadas a facultativos que acababan de terminar la formación sanitaria especializada y que habían demostrado interés en iniciar la carrera investigadora. Se trataba más bien de formar al médico en la elaboración de un plan investigador y con este objetivo han repartido ayudas por valor de 43,4 millones de euros entre 736 profesionales entre 2001 y 2014.Este año invertirá 2,4 millones de euros para rubricar 45 contratos más. En 2013 arrancó el programa Juan Rodés con el fin de establecer una vía para que los médicos que iban completando el Río Hortega pudieran continuar con sus investigaciones al tiempo que lo compatibilizan con la labor asistencial. Estas ayudas cumplen este año su tercera convocatoria, al tiempo que concluyen los contratos de la primera generación. “A finales de este ejercicio haremos una evaluación presencial con los miembros de la primera convocatoria para ver como ha funcionado”, afirma Roldán. En estos dos primeros años ha destinado 4,2 millones de euros para la contratación de 31 profesionales. Entre los planes del ISCIII y de la secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación se encuentra de aumentar el número de beneficiarios.La convocatoria de 2015 contempla 25 contratos, para los que destinará 3,4 millones de euros. Entre estos 31 primeros profesionales integrados en el programa Juan Rodés se encuentra Georgina Espigol, internista del Hospital Clínic de Barcelona. Antes de acceder a estas ayudas,Espigol había realizado el Río Hortega, lo que le Programas de investigación para médicos del ISCIII PAPEL DE LA SEOM Contratos para la intensificación de la actividad investigadora ◆ Ayudas para contratar profesionales que liberen al candidato elegido del 50% de su jornada asistencial anual ❑ Requisito candidatos: Profesionales con actividad asistencial que sean Investigadores Principales de Proyectos de Investiogación con financiación pública. ❑ Requisito centros: Centros clínico-asistenciales del SNS. 541 profesionales han disfrutado de 1.192 contratos de intensificación en todas las CC.AA. Biología (3%) Enfermería-ATS (1%) Farmacia (2%) Fsioterapeuta (0%) Medicina (91%) Otros (1%) Psicología (1%) Químicas (1%) ◆ Contratos Juan Rodés Contratos de 3 años. Para simultanear actividad asistencial e investigadora. ❑ Requisito candidatos: Programa Río Hotega completado. ❑ Requisito centros: Centros asistenciales vinculados a IIS. 31 contratos en los últimos dos años (2013 y 2014) 15 especialidades con presencia, la más frecuente: Medicina interna. ◆ Contratos Río Hortega Contratos de 2 años. Desarrollo de un plan de formación en investigación en Ciencias y Tecnologías de la Salud para especialistas (FSE). ❑ Requisito candidatos: FSE en los 5 años anteriores. 736 contratos entre 2001-2014 De las 40 especialidades con presencia, las más frecuentes: -- Medicina interna -- Neurología -- Microbiología y Parasitología Actuación Río Hortega JR Intensificación TOTAL Actuación Río Hortega JR Intensificación TOTAL Periodo 2001-2014 2013-2014 2005-2014 -- Aparato digestivo -- Inmunología Nº Contratos 736 31 1.192 1.959 ESTIMACIÓN PARA 2015 Periodo Nº Contratos 2015 45 2015 25 2015 80 150 Financiación 2.417.940,00 3.375.000,00 2.400.000,00 8.192.940,00 Gaceta Médica Fuente: ISCIII permitió incorporarse al Hospital Clínic, donde pudo subespecializarse y profundizar con los pacientes en vasculitis. El tercer año acudió National Institute of Health de Maryland (Estados Unidos).A su vuelta de Norteamérica salió publicada la primera convocatoria Juan Rodés y obtuvo uno de los 12 contratos. Estos programas del Instituto de Salud Carlos III tratan de utilizar al médico como puente entre el paciente y la investigación clínica. “Las preguntas surgen del enfermo y muchas veces son los básicos los que tienen los métodos para acceder a esas respuestas”, explica Georgina Espigol,internista del Clínic en Financiación 43.387.093,12 4.185.000,00 35.430.000,00 83.002.093,12 En los últimos tres años, la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha redoblado esfuerzos para que los oncólogos se encuentren más representados en los programas de investigación médica del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). En la actualidad, medicina interna es la especialidad que aglutina un mayor número de contratos de investigación entre los tres programas del instituto. En 2013, ambas instituciones crearon los contratos SEOM-Río Hortega. Según este convenio, el ISCIII comunica a la sociedad científica el primer listado en el que aparece los candidatos“ya financiados y los evaluados favorablemente pero sin posibilidad de financiación”, señala Álvaro Roldán, subdirector general adjunto de evaluación y fomento de la Investigación del instituto. La SEOM se comprometía a financiar a los integrantes de este segundo grupo. En virtud del acuerdo la sociedad se hará cargo de dos contratos adicionales que se sumarán a los 45 o 50 que se conceden de manera anual. Sin embargo, la evaluación de estos contratos de investigación financiados por oncología correrá a cargo de una comisión mixta formada por miembros de ambas instituciones. El convenio incluía un segundo punto por el que el instituto se encargará de evaluar las propuestas de investigación presentadas a la convocatoria‘Becas SEOM para la formación en Investigación traslacional en centros de referencia en el extranjero’, orientadas a la promoción de la formación en investigación traslacional relacionada con la oncología médica. Este convenio firmado en 2013 venía a reforzar el convenio alcanzado en 2012 cuyo primer objetivo era fomentar la investigación clínica independiente en cáncer. “La idea era que más sociedades científicas se pusieran a colaborar con nosotros y pudieran impulsar este Río Hortega”, ha expresado Roldán, quien señala que se han producido acercamientos, aunque“no firmes”. la actualidad. El problema es que la ciencia básica ha estado tradicionalmente en manos de los biólogos y de los bioquímicos. “Y si esa comunicación no es muy fluida, la investigación va por un lado y la clínica por otro”, añade. Un tercer programa Existe un tercer programa de intensificación de la actividad investigadora. El ISCIII otorga ayudas a los centros para que contraten personal que permita al candidato investigador liberarse del 50 por ciento de su jornada asistencial. Existen dos tipos de requisitos. Por un lado que el profesional esté reconocido como investigador principal; por otro, que el hospital sea un centro clínicoasistencial del Sistema Nacional de Salud. La intensificación integra a profesionales sanitarios de todas las categorías, con un predominio prácticamente absoluto de los médicos. Si entre 2005 y 2014 se han otorgado 1.192 contratos,el 92 por ciento se han dirigido a facultativos. Otros integrantes del sistema como los farmacéuticos y los enfermeros representan el dos y el uno por ciento de los contratos, respectivamente. En concreto, 541 profesionales de todas las categorías se han visto beneficiados.Este GM 6 al 12 de abril de 2015 año el ISCIII lanzará 80 contratos para los que destinará un presupuesto de 2,4 millones de euros.Este tipo de investigador opta habitualmente a ayudas importantes como los programas marcos de la Unión Europea. Entre los médicos intensificados se encuentra José Luis Pablos,reumatólogo del Hospital 12 de octubre y coordinador de la Red de Investigación en Inflamación y Enfermedades Reumáticas (RIER). Al igual que Espigol, Pablos insiste en la necesidad de conectar los diferentes niveles de la investigación. “Tratamos de desarrollar la colaboración de grupos básicos, del CSIC y la universidad, con grupos clínicos para buscar sinergias y potenciar la investigación con los mismos objetivos”, destaca. En concreto,la RIER se encuentra conformada por 12 grupos de investigación procedente de ambos campos. Este reumatólogo insiste en la necesidad de incorporar a más médicos a la práctica investigadora.“Los investigadores con una actividad clínica,que son los que tienen una mayor capacidad de innovar y de trasladar el conocimiento que va generando la investigación a la práctica clínica”, argumenta. El ISCIII cuenta con tres programas específicos para médicos: Río Hortega, Juan Rodés y la intensificación Los tres programas ponen de manifiesto una mayor vocación investigadora en medicina interna Esta tarea investigadora exige al médico una carga horaria añadida si quiere desarrollar su investigación”, afirma Pablos. Mayor vocación en los internistas Los tres programas ponen de manifiesto una mayor vocación investigadora en medicina interna. Esta especialidad lidera el número de proyectos de investigación en Río Hortega, Juan Rodés y la intensificación. En el primero de los programas tras medicina interna se encuentra neurología, microbiología y parasitología, aparato digestivo e inmunología. En el caso de la intensificación durante los dos últimos años se ha situado en segundo lugar endocrinología y nutrición, seguida de psiquiatría, neumología y neurología. Roldán señala que por el tamaño de sus hospitales,las comunidades con más contratos en la actualidad son Cataluña y Comunidad de Madrid. Les sigue Andalucía y después Comunidad Valenciana y Galicia.No obstante,el subdirector general adjunto de Evaluación y Fomento de la Investigación insiste en que los programas cuentan con presencia de todas las regiones. 7 Sonia Martínez Arca (Galicia), Adela Martín (ministerio de Economía), Susana Guitart (Asebio), Ignasi Biosca (Catalonia Bio) y María Aguirre (PaísVasco). Gobierno y CC.AA. perfilan la estrategia RIS3 ante el H2020 Los servicios de salud de las regiones se involucran en los planes J. P. R. Madrid Gobierno y comunidades autónomas desarrollan sus estrategias RIS 3 (Estrategia de Especialización Inteligente en Investigación e Innovación) en pleno arranque del Horizonte 2020. El último programa marco de la Unión Europea se le atribuye hoy un papel importante en el avance de la I+D+i en todo el continente, ya que puede generar“mayores ayudas para la investigación y más fondos de capital privado”, señaló Adela Martín, subdirectora General de Competitividad y Desarrollo Empresarial del Ministerio de Economía y Competitividad, durante la celebración de la séptima conferencia anual de las ‘PlataformasTecnológicas de Investigación Biomédica: medicamentos innovadores,nanomedicina, tecnología sanitaria y mercados biotecnológicos’. En plena definición de estas estrategias, Martín insistió en que las comunidades autónomas deben buscar la diferenciación, que trarerá más competitividad. “Pero la diferenciación debe basarse en la calidad y en la excelencia”, señaló. Ante esta tarea, el ministerio debe aportar “una visión global” y lamentó que en ocasiones se haya “perdido eficacia por las duplicidades”, subrayó. En este contexto,los servicios de salud de las comunidades autónomas han comenzado a ganar presencia.Regiones como Galicia, PaísVasco y Cataluña han integrado sus instituciones sanitarias en la estrategia RIS3. El plan gallego para potenciar la especialización inteligente LA CIFRA 22 han movido los contratos de compra pública innovadora de las comunidades autónomas en los últimos años. Los MILLONES DE EUROS servicios de salud autonómicos comienzan a apostar por este mecanismo para financiar las innovaciones sanitarias. Regiones como País Vasco, Cataluña y Galicia, entre otras, ya han dado pasos firmes en esta dirección. Estas regiones incluyen en sus planes estratégicos para los próximos años la capacidad tractora de sus servicios de salud para generar conocimiento y potenciar la innovación en sus territorios. ha puesto en marcha cuatro programas entre los que se integra el proyecto Innova Summa, orientado a la compra pública innovadora en oncología, con el objetivo de “usar el Servicio Gallego de Salud como tractor” de conocimiento, detalló Sonia Martínez Arca, directora general de Innovación y Gestión de Salud Pública. En una primera fase, la empresas adjudicatarias adaptaron sus propuestas “a las necesidades de los servicios de oncología”. En la segunda etapa,en la que se encuentra inmersa el proyecto en la actualidad y que finalizará en mayo o junio, se está realizando las pruebas a las soluciones propuestas. Un tercer paso consistiría en el proceso demostrador de las tecnologías. El proyecto ha conseguido involucrar a cinco compañías en la ejecución de esta iniciativa. En esta misma línea se manifestaba el adjunto a la presidencia de Asebio, Jorge Barrero.“La compra pública innovadora ha movido 22 millones de euros y se ha convertido en un instrumento muy valioso para utilizar la capacidad tractora de la Administración en la creación de innovación”. Barrero insistió en que España podría encontrarse en la liga de 20 países que luchan para lanzar nuevos medicamentos,“pero hay que cambiar la mentalidad sobre la industria farmacéutica”. Al igual que Galicia, País Vasco trata de avanzar en políticas de compra pública innovadora. Osakidetza ha puesto en marcha recientemente una oficina con este fin. La salud es uno de los tres pilares de la estrategia RIS3 de la región vasca, junto a energía y manufactura. “Empezamos en 2001 la estrategia en biociencia que ya contemplaba el sistema sanitario como un pilar fundamental”, advirtió María Aguirre, directora de Investigación Sanitaria del Departamento de Salud del País Vasco. El presidente de Catalonia Bio, Ignasi Biosca, puso de manifiesto que este plan en Cataluña persigue la creación de “agrupaciones voluntaria de empresas y agentes de I+D+i en cada uno de los siete ámbitos líderes”, entre los que se encuentra la salud. En el área sanitaria, la estrategia se divide en tres ámbitos de innovación: diagnóstico, terapias y asistencia sanitaria. En la actualidad se han puesto encima de la mesa 140 proyectos en Cataluña.“Alguien con una visión de conjunto debe procesar esta información para establecer una estrategia que potencie la colaboración empresarial y las tecnologías transversales”, destacó Biosca. 8 Política 6 al 12 de abril de 2015 GM Sanidad avanza en los pactos pero agrava el conflicto entre médicos y enfermeros Alonso asegura que los decretos de gestión clínicas y prescripción enfermera estarán listos en otoño C.M. LÓPEZ / J.P. RAMÍREZ Madrid El ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, acudía al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (Cisns) con dos medidas orientadas a tranquilizar a médicos y enfermeros, molestos por la lentitud con que avanzaban los pactos firmados en el Palacio de La Moncloa con el presidente del Gobierno, Mariano Rajoy, y su predecesora, Ana Mato, en julio de 2013. Al término del Cisns, el ministro aseguró que los reales decretos sobre las unidades de gestión clínica (UGC) y para la dispensación en enfermería de medicamentos no sujetos a receta médica quedarán aprobados en otoño a pesar de que ambas se encuentran en diferentes etapas de desarrollo. El segundo de los puntos ya ha superado el periodo de alegaciones y cuenta con el beneplácito de las comunidades. En cuanto a la normativa sobre las UGC, las consejerías aún no han podido acceder al borrador de manera oficial, como denunció la consejera de Salud andaluza, María José Sánchez Rubio. Otras como Castilla y León han solicitado al ministerio un documento de mínimos que no interfiera en las normas ya aprobadas, según ha explicado en una entrevista a este periódico su consejero, Antonio María Sáez Aguado. Rechazo de la OMC La aprobación del Real Decreto de prescripción enfermera por el último Cisns ha caído como un jarro de agua fría en la Organización Médica Colegial (OMC). La corporación presidida por Juan José Rodríguez Sendín manifestó su oposición a que estos profesionales puedan prescribir. “El desarrollo irresponsable de este borrador de proyecto en los términos actuales es inaceptable”, según afirmaron en un comunicado tras la presentación del documento ‘Medicamento:visión social y clínica’ durante su última Asamblea General. Los facultativos avisan de que se pueden producir graves riesgos al permitir que de forma autónoma los enfermeros puedan emitir órdenes de dispensación de medicamentos no sujetos a receta médica,sin prever límites o condición alguna.De este modo, “en ningún momento los enfermeros, pueden usar, indicar o dispensar de forma autónoma medicamentos sujetos a prescripción médica,salvo en el ámbito colaborativo, previo diagnóstico y prescripción médica y en el contexto de guías y protocolos clínicos debidamente consensuados”. Ante estas críticas, Alonso reclamó a los médicos en una entrevista concedida a la Agencia Efe que“no arrimen el ascua a su sardina y que no sientan miedo El ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, y su número dos, Rubén Moreno, durante el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Sanidad del pasado 26 de marzo. porque los profesionales de enfermería no quieren meterse en su terreno, ni asumir responsabilidades que no les corresponden”. Eso sí,se mostró tajante al señalar que no van a dar luz verde a una prescripción enfermera. “Para decirlo de una manera explícita: aquí prescribe quien diagnostica”, matizó, unas declaraciones que ya había adelantado a la salida del Cisns. A pesar de la polémica, los que sí han visto reconocidas sus peticiones han sido los enfermeros,que no han querido pronunciarse acerca de las manifestaciones de la OMC.Los representantes del El último enfrentamiento entre médicos y enfermeros se produjo por la dirección de la gestión clínica Hacienda ha citado a las comunidades a una reunión sobre hepatitis C en la semana del 20 de abril colectivo agradecieron a los consejeros “su implicación con el proyecto” y al ministro “el cumplimiento de su compromiso adquirido con los máximos representantes de la enfermería española”, a pesar de que no se cumplirán los plazos que habían propuesto al ministerio. El presidente del Consejo General de Enfermería (CGE), Máximo González Jurado, había reclamado a Alonso su aprobación antes del verano. Una buena noticia para la Mesa Estatal Enfermera —integrada por el CGE y el Sindicato de Enfermería, Satse— que si todo marcha según las previsiones de Sanidad, verá sus frutos en noviembre. Ahora, los próximos pasos son su elevación al Consejo de Estado y posteriormente al Consejo de Ministros. No es la primera vez que médicos y enfermeros chocan. El último enfrentamiento se había producido a raíz del decreto de gestión clínica. La norma impide que enfermería pueda liderar estas unidades, lo que provocó el rechazo y el malestar del CGE y Satse. Financiación de la Hepatitis C Más allá de los reales decretos, el Cisns venía marcado por el Plan Estratégico de la Hepatitis C. Las comunidades autónomas dieron el visto bueno al documento antes de que el Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas ultime los detalles sobre los mecanismos de financiación en el Consejo de Política Fiscal y Financiera en la semana del 20 de abril. Alonso insistió en que el plan “no va a suponer un problema económico”. El ministro recordó el compromiso de Hacienda de adelantar el coste de los medicamentos. El departamento que dirige Cristóbal Montoro otorgará a las regiones sujetas al Fondo de Liquidez Autónomica (FLA) o a los fondos de Facilidad Financiera créditos en“condiciones muy ventajosas”. El endeudamiento que genere la adquisición de estos fármacos tampoco computará en el déficit, como habían solicitado las comunidades autónomas. El secretario de Estado deAdministraciones Públicas, Antonio Beteta, ya había desvelado a los consejeros de Sanidad en la reunión de principios de marzo que estos préstamos se plantearían a 10 años y con un tipo de interés cero durante el primer año. Hacienda abonará las facturas cada tres meses con lo que el primer importe se desembolsará en junio. El debate se encuentra en los tramos para la financiación de los medicamentos. Si el Gobierno apostaba por definirlos en función de la población,Andalucía yAsturias han reclamado que se definan en función del número de pacientes. Alonso acogió de buen grado la propuesta de Sánchez Rubio y la tendrá en cuenta a la hora de presentar las facturas de los medicamentos al ministerio de Hacienda. La comunidad andaluza fue más allá y reclamó que los tratamientos ya dispensados queden incluidos en los tramos de financiación. Alonso aprovechó para sacar pecho sobre la negociación.El ministro subrayó que el coste para tratar a los 51.964 pacientes diagnosticados ascenderá a 727 millones de euros, frente a los más de 3.000 millones previstos. Con este preupuesto, el coste por tratamiento asciende a 14.000 euros, que coincide con el precio de las dos últimas terapias aprobadas, la combinación de sofosbuvir y ledipasvir,por un lado,y de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir, por otro. Los fármacos aprobados anteriormente cuentan con acuerdos propios por techo de gasto, por lo que podrían quedar fuera.“En la medida que vamos subiendo el número de pacientes tratados, el medicamento es más barato”, insistió. Otra de las dudas es saber cuántos de estos pacientes podrán tratarse ya este año. De momento, Alonso aseguró que están eliminando los comités autonómicos de revaluación,por lo que no peligraría la demora entre la prescripción del tratamiento y su acceso. GM 6 al 12 de abril de 2015 Política 9 ANTONIO MARÍA SÁEZ AGUADO ❘ Consejero de Sanidad de Castilla y León “Penalizar por el gasto farmacéutico demuestra la incomprensión de Hacienda” L. B. Madrid Con casi una legislatura a sus espaldas,el consejeroSáezAguadosigueponiendopor delanteladefensadelaatenciónsanitaria de los castellanoleoneses, aunque para ellotengaqueexpresarsudisconformidad conalgunasdelasmedidasadoptadaspor el Gobierno central. Pregunta. A pocos meses del final de la legislatura, ¿qué balance realiza? Respuesta.Hemos conseguido blindar la sanidad pública ante los efectos de la crisis en la medida en la que en Castilla y León no ha habido ningún cierre de centro. La sanidad ha adelgazado pero hemos conseguido que no se reduzcan prestaciones. Hemos tenido que renunciar a algunas inversiones,a la construcción de algunos centros, y adoptar medidas que han afectado a los profesionales. Hace cuatro años la sanidad estaba en crisis y ahora comenzamos a ver la luz en parte gracias a los esfuerzos del sector sanitario. P. ¿Cree que le ha quedado algo pendiente? R. Hay algunos proyectos que son permanentes como el plan de crónicos, que es un cambio cultural. Hemos avanzado en este sentido, también en continuidad asistencial y en gestión clínica. Algo que hemos iniciado es el concepto de redes y alianzas entre centros. Y es que a veces los hospitales estaban más en la tarea de competir entre ellos que en colaborar, por eso estamos creando alianzas para establecer procedimientos compartidos, entre centros y profesionales y apoyarlo todo con tecnología.Es el caso del anillo radiológico, que acaba de empezar. P. ¿En qué fase se encuentra el decreto de gestión clínica? ¿Cómo lo van a compaginar con el RD nacional? R.Está aprobado.Hemos seleccionado 40 proyectos y estamos mejorando con los equipos su contenido, por lo que muy pronto empezarían ya a funcionar. Es un error de las organizaciones de enfermería no apoyarlo.Aún así hemos tenido tres propuestas de unidades que demuestran que la realidad pone de manifiesto que la enfermería puede dirigirlas.En el caso de la regulación nacional, hemos advertido al ministerio de que la legislación tiene que ser de mínimos. Se trata de gestión y de organización de centros, donde el ministerio deberá valorar si se inmiscuye en competencias autonómicas. No debería hacerlo. P. Se ha activado ya el primer grado de carrera profesional, ¿cuáles son los próximos pasos? R. Los próximos son reactivar el resto porque con motivo de la crisis habíamos paralizado nuevas convocatorias. Hay El consejero de Sanidad de Castilla y León subraya que los servicios de salud han hecho muchos ajustes y que la situación“está al límite”. Por ello, solitica al ministerio de Hacienda que hable también de ingresos. LAS FRASES “ La situación de la sanidad no puede plantearse sólo en términos de reducción del gasto” que evaluar cómo está funcionando porque da la sensación de que la carrera se ha transformado en complementos de antigüedad y es algo que deberíamos revisar. Tenemos que estimular el esfuerzo, compromiso, dedicación, formación, investigación… P. ¿Podrían convocarse más plazas para la OPE que está prevista? R. En esa oferta hemos llegado al máximo de la capacidad de reposición,no podemos ir más allá.Lo que sí haremos es incorporar algunas plazas que no habíamos utilizado en convocatorias anteriores y acumularlas. La oferta estará en torno a 1.400 puestos, una cifra que da respuesta a la demanda de estabilidad. P. ¿Ha adoptado alguna medida para contrarrestar el impacto del aumento del IVA sanitario? R. La medida es pagarlo, qué remedio nos queda.Los servicios de salud autonómicos hemos hecho ya muchas medidas de ajuste y estamos al límite. Propusimos que, como en España tenemos un problema de obsolescencia del parque “ La retirada de la vacuna de la varicela de las farmacias generó situaciones de riesgo” tecnológico,el incremento de la recaudación del IVA se aplique al menos parcialmente en un ‘plan renove’ que nos permita abordar ese problema. Cuando hay problemas de presupuesto lo primero es dejar de invertir y eso es muy peligroso para los centros y el pago a proveedores. En el año 2011 estuvimos a punto de no poder pagar las nóminas. Sería muy razonable que el ministerio de Hacienda fuera sensible a estos planteamientos. P.¿Qué opina de la enmienda popular a la Ley de Financiación Autonómica, que prevé penalizar a las CC.AA. cuyo gasto farmacéutico supere el PIB? R. La situación de la sanidad no se puede plantear solamente en términos de reducción del gasto y esa parece que es la senda del ministerio de Hacienda. ¿Qué ocurre con los ingresos? Es especialmente inadecuado que se plantee una medida de ese tipo cuando precisamente estamos hablando del tratamiento de los pacientes con hepatitis C.El Estado aprueba los medicamentos y nuestra obligación es facilitárselos a los pacientes y al mismo tiempo el área de Hacienda de ese Gobierno dice que no podemos superar un gasto farmacéutico X y no se da cuenta de que el gasto farmacéutico viene inducido,depende de decisiones de los clínicos, por lo tanto tiene un margen de “control” político limitado.Creo que lo que expresa es una incomprensión bastante importante por parte del ministerio de Hacienda. No podemos cerrar los ojos a la introducción de nuevos medicamentos pero no hablamos de la financiación, sólo del gasto y además se nos pide que lo reduzcamos. P.¿Cómo valora el plan de hepatitis C? R. Se han encontrado mecanismos de financiación que, en una primera lectura, luego lo veremos porque Hacienda siempre tiene alguna trampa detrás de la letra gruesa, pueden ser razonables. Ahora nos queda organizarlo para dar una respuesta progresiva. P. ¿Están a la espera por tanto de la reunión con Hacienda? R.Sí.No ha habido grandes novedades y estamos pendientes de esa reunión. El gasto a partir del 1 de abril no computará como déficit y hay un criterio de financiación vinculado, o bien al Fondo de Liquidez Autonómica, o al Fondo de Facilidad,en las CC.AA.más“saneadas”, entre las que está Castilla y León. Se han establecido mecanismos con las compañías de techo de gasto y de reducción de precios en función de número de tratamientos. Esto lo tendremos que conocer un poco mejor. Nuestro objetivo es que este año estemos por encima de los 1.000 pacientes en tratamiento. P. Viene más innovación ¿Cómo puede afrontarse? R.Enlaanteriorreuniónlepedíalsecretario de Estado de Hacienda que se incorporase ese tema. El sistema debe tener criteriosparaevitarel‘yoinvitoytúpagas’ y que las medidas sean siempre de ajuste de gasto. Hay que contemplar procedimientos de ingresos.Y falta también un debate social sobre la sanidad que queremos y la que tenemos que financiar. Si vamosaincorporarmuchasinnovaciones muy costosas tenemos que ver de qué manera se financian porque los ingresos públicos la mayoría son por impuestos. P. Aunque la reincorporación a la farmacia de la vacuna de la varicela no ha estado en el Cisns ¿Cuál sería su postura? R. Siempre hemos tenido una opinión favorable a la incorporación al calendario en edades precoces y en su mantenimiento en el canal de farmacia.Apelamos a que haya acercamiento y consenso entre las autoridades sanitarias y las sociedades científicas. La retirada del canal farmacia generó situaciones que podían suponer algunos riesgos.Hay que animar al ministerio a que profundice en ese consenso. 10 Publicidad 6 al 12 de abril de 2015 GM GM 6 al 12 de abril de 2015 Política 11 Los registros, una de las enseñanzas del plan de hepatitis C que Sanidad aplicará Rivero pone la estrategia nacional como ejemplo de colaboración para introducir la innovación en el SNS A. L. S. Madrid “Este director está abierto a la innovación y a aprobar los medicamentos lo antes posible”. Con esta frase resumió Agustín Rivero,durante su participación en los Encuentros de Innovación Biomédica organizados por el Instituto Roche y Wecare-u, su planteamiento sobre la incorporación de los últimos avances al Sistema Nacional de Salud (SNS) eso sí, puntualizó que esto sólo es posible si todos los actores ponen de su parte. Ese es el trabajo que, a juicio del director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, se está haciendo desde Farmaindustria, Aeseg y Fenin y el ministerio de Hacienda con la negociación para acompasar el crecimiento del gasto farmacéutico público del SNS al del PIB. Un acuerdo que está “bastante avanzado” con Farmaindustria una vez superada la barrera del cómo, ya que este planteamiento no estará reflejado en ninguna ley a petición de la industria.A pesar de ello, aún falta por conocer el mecanismo de devolución en caso de que el gasto farmacéutico supere la barrera del PIB.“El objetivo es garantizar un techo sin sacar más reales decretos de alto impacto para la industria”,apostilló.Así,el director general se refirió a la necesidad de ver cómo van evolucionando las cifras del gasto farmacéutico para la introducción de nuevos medicamentos. “Los grandes laboratorios tienen fórmulas para poder equilibrar los precios entre los productos antiguos y los nuevos. Aún queda por determinar qué sucede si se supera el techo”, matizó. El Plan Estratégico Nacional para el Abordaje de la Hepatitis C fue puesto encima de la mesa como ejemplo de colaboración para que la innovación llegue a los pacientes.Un modelo,señaló Rivero, donde han confluido diferentes fórmulas: techo de gasto, precio por volumen y riesgo compartido. De este modo, aunque admitió que es difícil que todos los medicamentos “puedan entrar en ese aro” sí comentó que la experiencia “abre una puerta para poder utilizarlo, y con mayor claridad, con otros fármacos”. Por ello podría ser extrapolable en determinados medicamentos. El otro punto que podría ser aplicado en otros ámbitos del plan nacional es el referente al registro de pacientes, que estará disponible desde el uno de abril. Con él se cumplen dos objetivos fundamentales: realizar el seguimiento de los pacientes para conocer qué tratamientos funcionan mejor en cada uno y comprobar en la práctica clínica si los fármacos eliminan la carga viral en los porcentajes que se han mostrado en los ensayos clínicos. Un punto que, según el El director general de Farmacia, Agustín Rivero, estuvo acompañado por Federico Plaza, director del Instituto Roche, y Santiago de Quiroga, presidente deWecare-u . LAS CIFRAS 2,5 POR CIENTO Eslasubidaquehaexperimentadoelgasto farmacéuticoesteañoconrespectoalmesde febrerodelpasado.En2012,sinembargo,se produjounabajadadel6,2porciento. 800 MOLÉCULAS Están en este momento en investigación . De ellas sólo un 10-15 por ciento terminarán siendo nuevos fármacos con el impacto que ello conllevará para la sostenibilidad del SNS. 14 VARIABLES Sonlasqueincluyeelregistrodelospacientesque estáprevistoenelplannacionaldehepatitisC,que entraenfuncionamientoesteunodeabrilyque comprobarálaeficaciadelosnuevosfármacosen laprácticaclínica. director general, se incorporará en el Real Decreto de precios y financiación estableciéndose registros en patologías muy complejas y sobre todo con medicamentos innovadores. “Las sociedades científicas tienen registros, las empresas tienen registros, las administraciones tienen registros pero lo ideal sería establecer uno común para todos. Aunque no es fácil”, admitió Rivero, al tiempo que agregó que hay ya personal del ministerio dedicado a reunirse con todos estos actores para establecer un registro común que sea útil para las comunidades. En este punto, incidió en que los registros deben estar en manos de la administración, ya que es “neutral”. Incorporar la tecnología Rivero insistió en la necesidad de renovación de la tecnología sanitaria haciendo alusión a que el 60 por ciento de la alta tecnología del SNS tiene más de diez años y comentó que ya se están produciendo reuniones con Fenin para buscar fórmulas de financiación. En cuanto a la cartera de servicios, el director general detalló que falta que el Consejo de Estado apruebe la propuesta realizada en torno a las prótesis, ya que las autonomías ven con buenos ojos contar con un catálogo de productos con unos precios máximos establecidos como referente. Asimismo,Rivero hizo hincapié en que en ese mismo catálogo se acordó la evaluación por parte de dos agencias de varios procedimientos cardiacos que ya se están haciendo en el SNS. Si después de un año los resultados son coste eficaces se quedarán en la cartera de servi- cios, pero si no lo son se retirarán. La intención por parte del ministerio es que cualquier producto que se incluya en los hospitales sea comunicado para que se pueda evaluar mediante un piloto que monitorice los resultados y se decida si se incluye o no. “Lo que sienta mal al ministerio es que se introduzcan innovaciones, que no se comunique y cuando llevan mucho tiempo nos pregunten si hay que sacarlas o no”, apostilló Rivero. Política europea pero con participación Un precio máximo a nivel europeo para los medicamentos,con acuerdos a posteriori en los diferentes países.Ésa sería la fórmula que España apoyaría a la hora de establecer una política común europea en torno a la introducción de los fármacos. Eso sí, siempre y cuando España pudiera estar presente en esas negociaciones. Y es que el director general comentó cómo Francia y Bélgica han hecho sendos intentos de convertirse en interlocutores únicos con la industria a la hora de negociar precios en Europa. “Me parece bien que se establezca un techo máximo y que luego cada país negocie, así sabremos al menos lo que hay porque ahora el precio notificado no se parece en nada al precio del sistema”, incidió. Con todo, Rivero explicó que no se puede ir a Europa a llegar a acuerdos cuando en el propio país las comunidades no se adhieren a la central de compras. “Cuanto más volumen tengamos mejor precio sacaremos y más revaluaciones se ahorrarán las empresas”, concluyó. 12 Política 6 al 12 de abril de 2015 GM Sanidad estudia recuperar el acceso a la AP de los irregulares Las claves de la enmienda del PP Seguimiento de la sostenibilidad del gasto farmacéutico y sanitario de las CCAA - Las comunidades facilitarán datos: ● Del gasto farmacéutico hospitalario, en productos farmacéuticos y sanitarios por recetas médicas u orden de dispensación y su gasto en productos sanitarios sin receta médica u orden de dispensación. ● La primera remisión de información mensual del gasto hospitalario se producirá el 30 de junio de 2015. Comprenderá los cinco primeros meses del año y su comparación con los mismos meses de 2014. ● Del gasto en inversiones reales en el ámbito sanitario, especialmente en relación a equipos de alta tecnología. ● De las medidas adoptadas, y su grado de avance, para mejorar la eficiencia y sostenibilidad del sistema sanitario. - No remitir esta información dará lugar a un requerimiento de cumplimiento. Medidas para mejorar la eficiencia y sostenibilidad del sistema sanitario - La Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos aprobará un conjunto de medidas para que puedan ser adoptadas por aquellas comunidades que así lo consideren. - Este instrumento tendrá vigencia durante 2015 salvo que la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos acuerde prorrogar el plazo. Límites de gasto sanitario - Cuando una comunidad se haya adherido a este instrumento, la variación interanual, a ejercicio cerrado, del gasto farmacéutico, tanto hospitalario como en productos farmacéuticos y sanitarios por recetas médicas u orden de dispensación, y del gasto en productos sanitarios sin receta médica u orden de dispensación no podrá ser superior a la tasa de referencia de crecimiento del PIB de medio plazo de la economía española. - La Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos evaluará el grado de cumplimiento de lo previsto. Consecuencias de la superación del límite de gasto - La comunidad autónoma: ● No podrá aprobar la cartera de servicios complementaria y no podrá prestar servicios distintos de la cartera común de servicios del SNS. ● Verá condicionado su acceso al reparto de recursos económicos que en materia sanitaria se realice por la AGE. ● Deberá aplicar medidas de eficiencia y sostenibilidad acordadas por la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos. Fuente: Congreso de los Diputados GACETA MÉDICA Madrid Gaceta Médica Críticas a la enmienda del PP a la reforma de la Ley de Financiación Andalucía considera que es intervencionista, Castilla-La Mancha la apoya C. R. / J. R. Madrid Las reacciones que sigue acumulando la enmienda incluida por el Grupo Popular a la reforma de la Ley de Financiación hacen prever el intenso debate sanitario que tendrá lugar dentro y fuera del Congreso.Al argumento de la sostenibilidad del sistema sanitario se enfrenta no solo el del intervencionismo estatal y la invasión de competencias, sino también el de la incompatibilidad con la política farmacéutica. La consejera de Sanidad deAndalucía en funciones,María José Sánchez,alerta de que el Gobierno pretende “intervenir de facto” la gestión de las comunidades, concediéndoles “un préstamo a cambio de recortes sanitarios”. En un momento en el que PSOE solicita el blindaje del gasto sanitario y su incremento,el grupo popular viene a propone un porcentaje del 5,3 por ciento del gasto, cuando Andalucía cifra sus necesidades sanitarias en torno al 7. La visión andaluza anuncia el enfrentamiento frente a algunas regiones (no todas) gobernadas por el PP.El consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, José Ignacio Echániz, se muestra de acuerdo con la propuesta. “De alguna manera hay que poner freno a un posible descontrol del gasto”, dijo. En esta línea se ha situado también la consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana, que en relación a una posible penalización para las autonomías cuyo gasto farmacéutico supere el PIB recuerda que el Real Decreto 16/2012 contempla que en el supuesto de insuficiencia financiera no permite a las comunidades aumentar su cartera básica de servicios. Ahora bien, matiza que, en el caso de la Comunidad Valenciana, “ante este supuesto lo más EL DEBATE Las elecciones andaluzas han iniciado una nueva acometida para blindar el gasto sanitario durante la próxima legislatura. Pero este debate también estará presente en la reforma de la Ley de Financiación Autonómica. En la memoria de la ley se expresa que una de las dos finalidades de la misma es garantizar la sostenibilidad financiera y continuidad de los servicios públicos fundamentales (SPF). Sin embargo, para la mayoría de los grupos de la oposición la reforma no aborda el principal problema que actualmente existe para garantizar la prestación de estos servicios, como es la suficiencia de la financiación. Quizá el grupo más extenso a la hora de plantear un mecanismo que vele por que los ajustes en el gasto público no afecten a las prestaciones básicas es el de UPyD. En esta línea, propone que el Gobierno pueda fijar “techos de gasto obligatorios”a todas las administraciones públicas, así como garantizar los recursos necesarios para que se proporcionen los SPF en condiciones de igualdad,“priorizando así los recortes en otro tipo de gasto no esenciales”. Entre peticiones de No es, sin embargo la única vía planteada para garantizar la suficiencia financiera en Sanidad. CiU aboga, por ejemplo, por garantizar la participación efectiva de las comunidades en los ingresos por el aumento del IVA y por revisar la distribución de los objetivos de déficit, una enmienda que también comparte con otros grupos, como el de la Izquierda Plural. Otro elemento compartido por las enmiendas de la oposición es la crítica a que el Gobierno haya decidido optar por esta reforma legal, que todos califican de “centralizadora” en lugar de sacar adelante un nuevo modelo de financiación autónoma, máxime cuando el actual sistema concluía en 2014. Casi todos los grupos instan a poner esta reforma en marcha con efecto retroactivo. importante es que se modifique la financiación autonómica”. En el lado contrario, también el consejero de Castilla y León es muy crítico con la iniciativa. La línea más dura Desde el Congreso, Izquierda Unida y PNV profundizan en la línea crítica marcada por el PSOE y CiU. En este sentido, el portavoz de Sanidad de IU, Gaspar Llamazares,aprovechó su turno de posición en el debate que la Comisión de Sanidad mantuvo sobre una PNL relativa a los fármacos de la hepatitis C para señalar el vínculo que existe entre la enmienda del PPa la reforma de la Ley de Financiación y el “crédito Montoro” que a su juicio constituye el “talón de Aquiles “ incluido en el Plan Estratégico para la Hepatitis C.En este sentido,acusó al PPde “desconectar” dicho crédito “del anuncio de intervención de las comunidades autónomas en relación al gasto farmacéutico”. En ese punto incide también Joseba Agirretxea,portavoz de Sanidad del PNV. “Desde una perspectiva económica,esta enmienda es contradictoria con la política de medicamentos que el Gobierno español está aplicando en el caso de la Hepatitis C”, dice. Según él, el PIBno pude ser un baremo para limitar el gasto en un ámbito como el sanitario. Más allá, el grupo vasco considera “denunciable”la metodología empleada por el PP, evitando el informe de los órganos consultivos a través de una enmienda, y cree que “la desconfianza del Gobierno hacia algunas comunidades incumplidoras no es óbice para que se establezca una legislación tan brutalmente intervencionista”. En esta línea, recuerda que País Vasco tiene su propio modelo de financiación y que por tanto “no tiene sentido” esta intervención. Los inmigrantes irregulares volverán a tener derecho a la atención primaria en el Sistema Nacional de Salud,aunque no recuperarán la tarjeta sanitaria que les fue retirada tras la reforma sanitaria emprendida por la ex ministraAna Mato en 2012. Es uno de los anuncios realizado por el ministro de Sanidad,Alfonso Alonso, en una entrevista concedida a la agencia EFE, en la que asegura que esta decisión se basa en cuestiones de “salud pública” y que resulta “más práctico” y evita “el colapso de las urgencias”. Según el teletipo de la agencia, el responsable de Sanidad asegura que trabajan en esa dirección, una medida que ven “con mucha claridad”, puesto que “no tiene sentido que no puedan ser atendidos en atención primaria”. En cualquier caso, el ministro afirma que está en contra de que puedan tener acceso a una tarjeta sanitaria,lo que“les daría un derecho que no existe en ningún otro país”. A raíz de la reforma sanitaria,algunas comunidades autónomas idearon mecanismos para facilitar el acceso de este colectivo al primer nivel asistencial. Según han confirmado fuentes del ministerio a Europa Press, esta realidad ha llevado al ministerio a replantearse la situación y mejorar ese acceso, para lo cual se está recabando información de las comunidades para diseñar un “procedimiento común” que, una vez definido, sería aprobado en el Consejo Interterritorial. En la última intervención del secretario general de Sanidad, Rubén Moreno, en el Congreso, admitió que tomarían nota ante las críticas de algunos portavoces, que cuestionaban, una vez más, el acceso exclusivo de este colectivo a la atención sanitaria a través de los servicios de urgencias. Tanto el sindicato CSI.F como el PSOE han calificado el anuncio como electoralista. Los socialistas piden su comparecencia para explicar la “rectificación a medias”. Por su parte, la OMC ha celebrado la decisión del ministro. El ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, estudia la opción de que los inmigrantes irregulares sean tratados en AP. GM 6 al 12 de abril de 2015 Política 13 Madrid concluirá en abril el nombramiento de 5.000 interinos El director de Recursos Humanos anuncia una oferta de 475 plazas GM Madrid J.P.R. Madrid Este mes de abril es la fecha escogida por la Comunidad de Madrid para resolver tres procedimientos que mantenían a la expectativa a los profesionales sanitarios: la Oferta Pública de Empleo (OPE) de 3.571 profesionales de 2014, la conversión de 5.000 profesionales eventuales en interinos y los concursos de traslado.Así lo transmitió el director de Recursos Humanos de la Consejería de Sanidad,Armando Resino,a los sindicatos en la mesa sectorial. La cita sirvió para concretar también la convocatoria de 575 plazas para personal sanitario, a casi dos meses de la celebración de las elecciones autonómicas. Los nombramientos de personal interino se hicieron efectivos a partir del pasado 1 de abril. Ya esta semana comenzará el proceso de elección de plaza de los auxiliares de enfermería que aprobaron la oposición. Elegirán su plaza los días 6,7 y 8 de abril, mientras que los enfermeros escogerán el 9,el 10, el 13 y el 14 de abril, según ha publicado el Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid (BOCM). “Lo mismo vamos a seguir haciendo con las cuatro categorías que nos quedan, matronas, fisioterapeutas, pediatras de atención primaria, y médicos de Familia”, explicó Resino. De manera paralela la consejería ha dado luz verde a los concursos de traslado que comenzarán a producirse a partir de este de abril. Los primeros movimientos de personal se producirán entre los auxiliares y los profesionales de enfermería. Posteriormente le seguirán el resto de las categorías. Nuevas plazas Resino aprovechó la mesa sectorial para anunciar la convocatoria de 575 plazas para personal sanitario de 18 categorías diferentes. La oposición incluye 318 plazas de técnico especialista, entre las que se engloban técnicos de laboratorio, medicina nuclear, radiodiagnóstico, radiología y radioterapia.La oferta introduce otras 125 plazas de facultativo especialista,entre las que se encuentran anestesistas,radiólogos,cirujanos,internistas, especialistas en aparato digestivo, ginecólogos y neurofisiólogos. El resto de plazas se distribuyen entre 51 trabajadores sociales, 30 higienistas dentales, 20 terapeutas ocupacionales, 16 de odontólogos y 15 logopedas. Tras conocer la noticia, CSIT Unión Profesional se mostró satisfecha por el “desbloqueo” de los 318 plazas de técnico especialistas. Por su parte el sindicato CSI-F lamentó que esta convocatoria no incluya otra de movilidad voluntaria, ya que existen “categorías que llevan más de 10 sin poder optar a Madrid consolida su apuesta por las alianzas hospitalarias El consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Javier Maldonado, pretende concluir este mismo mes de abril la selección de plazas de la OPE de 2014, el concurso de traslados y el nombramiento de los 5.000 interinos. LAS CIFRAS 575 3.571 conforman la última convocatoria de plazas para personal sanitario. Entre estas vacantes se incluyen 318 plazas de técnico especialista, entre las que se englobanTécnicos de Laboratorio, Medicina Nuclear, Radiodiagnóstico, Radiología y Radioterapia; 125 de facultativo para anestesistas, radiólogos, cirujanos, internistas, especialistas en aparato digestivo, ginecólogos y neurofisiólogos; 51 trabajadores sociales; así como 30 higienistas dentales o 20 terapeutas ocupacionales, entre otros. representan la Oferta Pública de Empleo de 2014 de la Comunidad de Madrid. El objetivo de la dirección de Recursos Humanos de la Consejería de Sanidad es que el proceso de selección de plazas pueda concluirse en abril. Los auxiliares serán los primeros en elegir los días 6, 7 y 8 de abril, mientras que los enfermeros escogerán el 9, 10, 13 y 14 de abril. Le seguirán las otras cuatro categorías profesionales: matronas, fisioterapeutas, pediatras de atención primaria y médicos de Familia. un traslado de centro”. Resino se comprometió con los sindicatos a seguir alcanzando acuerdos hasta las elecciones sindicales del 7 de mayo. Posteriormente, el día 24 se celebrarán los comicios a la presidencia de la Comunidad de Madrid. “La mesa estará funcionando hasta el día antes de la celebración de las elecciones sindicales y ha habido una buena disposición por parte de todos, explicó el director de Recursos Humanos, quien destacó que su departamento está “en la línea con los objetivos marcados”, señaló. Resino subrayó que todas estas medidas permitirán “estabilizar la plantilla sanitaria” y limitar la plantilla de eventuales “al 10 por ciento”. PLAZAS PLAZAS El Hospital Universitario Infanta Cristina y el Hospital Universitario Puerta de HierroMajadahonda han sellado una alianza con la que este último hospital completa la cartera de servicios sanitarios del Infanta Cristina en Oncología Médica, Radioterapia Oncológica, Cirugía Torácica, Cirugía Plástica y Medicina Nuclear. Gracias a esta colaboración, el Infanta Cristina presta un servicio más amplio y completo a sus pacientes. El objetivo es incrementar la eficiencia, mejorar la calidad, optimizar la gestión de recursos y procesos,racionalizar costes y asegurar la equidad. Durante el 2015, se beneficiarán de esta colaboración, al menos 370 personas de la población de referencia del Hospital Infanta Cristina que padecen cáncer de mama, pulmón o colón. La alianza va a establecer procesos clínicos compartidos e integrados con el Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda, que aumentan la seguridad del paciente y disminuyen la variabilidad de la práctica clínica, que se actualizará de manera permanente de acuerdo a los avances tanto diagnósticos como terapéuticos, manteniendo así la continuidad asistencial del paciente en todo momento. Por otra parte, esta alianza permite ofertar, de manera inmediata, la inclusión de enfermos en ensayos clínicos que se estén desarrollando en diferentes líneas de tratamiento del cáncer. A través de esta gestión hábil de recursos humanos y tecnológicos, se ha incrementado la eficiencia de los servicios hospitalarios, donde se está facilitando a cada paciente un plan de tratamiento integral según las características de su enfermedad, y los tiempos de espera se están viendo reducidos.A su vez, se han rediseñado los procesos asistenciales para reducir aquellas actividades que no generan valor y evitar así duplicidades en el empleo de recursos. La alianza estratégica se encuentra optimizada ya que ambos hospitales trabajan con el modelo de gestión de calidad total EFQM, y asimismo, comparten el mismo modelo de historia clínica electrónica Selene,que facilita el intercambio de información clínica e imagen diagnóstica. Las decisiones sobre el diagnóstico y tratamiento de los pacientes del Hospital Universitario Infanta Cristina se toman conjuntamente de acuerdo a la evidencia científica. Así, con el objetivo de mantener una buena coordinación y comunicación entre los centros,se realizan sesiones clínicas interhospitalarias y se organizan reuniones mensuales donde se intercambia información acerca de resultados. 14 Política 6 al 12 de abril de 2015 GM TOMÁS COBO ❘ Presidente del Colegio de Médicos de Cantabria “El Interterritorial debería evitar que aparezcan pequeños reinos feudales” ALMUDENA FERNÁNDEZ Madrid Por tercera vez consecutiva,Tomás Cobo ha sido nombrado presidente del Colegio de Médicos de Cantabria. Un cargo que ocupará los próximos cuatro años y desde el que espera, entre otros objetivos, conseguir que las agresiones a médicos sean consideradas delito. Pregunta.¿Cuáles son sus retos para esta nueva legislatura? Respuesta. Conseguir la fusión de la Fundación Caja de Familia y la Fundación Colegio de Médicos de Cantabria manteniendo el nombre de la última para que sea la que patrocine todas las actividades del colegio. También la telematización y que los colegiados, cada uno desde su casa,puedan acceder a la información sobre ellos almacenada en el colegio. Además potenciar la formación al máximo como hemos venidos haciendo durante los últimos ocho años,así como impulsar el tema de las agresiones,ya que hemos constituido una mesa con el Gobierno de Cantabria para intentar que,por fin,sean consideradas delito. También seguir con el Payme y la promoción de la salud y prevención de la enfermedad. P. ¿Cuáles son las principales deficiencias del sistema sanitario cántabro? ¿Son similares a las del resto de España? R. Las listas de espera quirúrgica y en consultas especializadas, la sobrecarga de la AP y la falta de coordinación entre especializada y primaria. Una vez más juega un papel esencial la tecnología para que los médicos de ambos niveles accedan a la historia electrónica. Son muy comunes a las deficiencias que hay en otras estructuras sanitarias en España, producto de la división en compartimentos administrativos del Las unidades de gestión clínica buscan la eficiencia y creo que ése es el objetivo que, a juicio deTomás Cobo, el sistema sanitario público debe perseguir. territorio español. El Consejo Interterritorial debería jugar un papel esencial para aunar esfuerzos y no hacer pequeños reinos feudales. P. ¿Y en cuanto a la situación de los profesionales? R. Se ha mantenido la calidad asistencia estos años a pesar de los recortes, y el modelo universal, público y gratuito también,pero el sentir de los profesionales es producto de que se nos ha exigido trabajar más por menos dinero, aunque el hecho vocacional del acto médico mantiene la calidad exactamente igual. P. ¿Qué piensa de la colaboración público-privada a la hora de prestar atención al paciente? R.Que tiene que ser reforzada,creo que todos los pacientes que en un momento determinado van a la sanidad privada, desahogan a la sanidad pública, y eso de alguna forma hay también que racionalizarlo y orientarlo, conseguir encontrar puntos en común que vayan directamente en beneficio del paciente, todo lo que sea ofrecer sanidad y servicios va bien,por lo que hay que potenciar esa cooperación. P. ¿Cuál es su opinión de las UGC? R. Muy buena, lo que van a buscar es la eficiencia, y es hacia donde debemos ir, indicadores para valorar la eficiencia y no estar tan concentrados en los horarios sino en lo que realmente se hace durante ese periodo de tiempo. El hecho de que haya UGC y que cada una de ellas tenga su independencia en cuanto a presupuesto y sea capaz de medir la eficiencia en unidades pequeñas me parece muy bien y hacia ahí yo creo que deberíamos ir encaminados. P. ¿Qué haría falta para alcanzar un Pacto de Estado por la Sanidad? R. Creo que el Consejo Interterritorial juega un papel esencial porque ahí aparecen consejeros de diferentes autonomías, cada uno de su signo político, y lo que tienen que poner sobre la mesa es el sentido común, organizarlo y dejarse de luchas políticas.Al contrario, hacer una puesta en común y que vuelvan los hospitales de referencia. En Cantabria,Valdecilla ha sido un hospital de referencia nacional y,aunque lo sigue siendo, se debe de potenciar ese hecho, que haya unidades de trasplantes reconocidas, no es necesario tener una en cada autonomía,sino algunas buenas superespecializadas que sean capaces de atender a todo el ámbito nacional e internacional en un momento determinado. GM 6 al 12 de abril de 2015 Política 15 Saber más sobre responsabilidad civil La importancia de un diagnóstico correcto en los servicios de urgencias AlejandroToledo, presidente de la AGP, explicó a GM las razones que llevaron a la alianza a elaborar este manifiesto. ALEJANDRO TOLEDO ❘ Presidente de la Alianza General de Pacientes (AGP) “Debemos estar informados de los cambios terapéuticos” A. C. Madrid Recientemente la AGP elaboraba un manifiesto instando a las administraciones a que se respete la libertad de prescripción del clínico en el ámbito de los medicamentos biológicos. Pregunta: ¿Por qué un manifiesto sobre los biológicos? Respuesta. Consideramos que ante la llegada al mercado de nuevos medicamentos biosimilares era necesario aclarar conceptos, ya que varios de los miembros de la AGP habían expresado su inquietud por el posible cambio de sus tratamientos. En definitiva, con este manifiesto tratamos de aclarar términos y que se garantice la seguridad en su utilización. Teniendo siempre en mente el objetivo de la alianza de garantizar la calidad en la atención a los pacientes dentro del Sistema Nacional de Salud. P.¿Qué inquietudes se han planteado a la AGP? R.Sabemos que al ser fármacos distintos,biológicos y biosimilares deben tener una farmacovigilancia independiente, por ello, se deben prescribir por marca comercial,para que médico y farmacéutico sepan exactamente qué fármaco está tomando el paciente y de hecho la legislación vigente restringe las posibilidades de intercambio y sustitución de medicamentos biológicos en la prescripción, dispensación y administración. Sin embargo,existe cierto miedo a que,al ser más baratos los biosimilares, desde las administraciones se limite la libertad de prescripción del médico y se cambien los tratamientos que ya están funcionando. P. ¿Cómo se plasma esto en el documento? R. El manifiesto recoge la necesidad de que se asegure y promueva la libertad de prescripción del médico, ya que es una garantía de seguridad en los tratamientos con medicamentos biológicos, garantizando de esta forma que sólo el facultativo tiene potestad para cambiar el tratamiento a un paciente. Asimismo, hay que recordar que los pacientes debemos estar debidamente informados de los cambios que se produzcan en nuestra terapéutica y ser partícipes de las decisiones que se toman al respecto. P.¿Con qué apoyos ha contado laAGP? R. Contamos con el apoyo de las principales sociedades científicas involucradas eneltratamientoconmedicamentosbiológicos (Reumatología (SER),Hematología y Hemoterapia (SEHH), Patología Digestiva (SEPD), Médicos de Atención Primaria (Semergen) y Farmacología (SEF)), así como de once asociaciones de pacientes. P. ¿Existe el riesgo de un aumento de inequidad dentro del SNS? R. Indudablemente podrían generarse situaciones de riesgo para la equidad del sistema.Una equidad que ya de por sí está maltrecha.Como sabemos,cada CC.AA.,e inclusocadahospital,serigeporunoscriterios diferentes.En este sentido,estaremos muy pendientes de las situaciones que se den a través de nuestro Comisionado para laEquidad,queencarnaeldoctorÁngelGil. Un médico tiene la obligación de realizar evolución, con escasos mocos, sin vómitos todas las pruebas diagnósticas esenciales ni diarrea y con temperatura de 37,1°, el atendiendo al estado de la ciencia médica en diagnóstico de síndrome febril y las cada momento. No cumplir con esa obliga- recomendaciones del tratamiento fueron los ción que tienen los profesionales sanitarios correctos, conforme a los protocolos de la va en contra a la lex artis ad hoc y determina Asociación Española de Pediatría. No obstante la misma doctora señaló que la responsabilidad del facultativo. Los padres de un paciente atendido en los con los datos de la anamnesis realizada al día servicios de urgencias demandaron a la siguiente, que señalan la existencia de fiebre doctora y la aseguradora. Los demandantes elevada (40° C) presente durante días pedían al juez que declarara la existencia de previos, ya los protocolos recomiendan realiun retraso en el diagnóstico y el tratamiento zar una analítica y decidir la actitud más precoz de la infección que presentaba su hijo, conveniente. Teniendo en cuenta todas las evidencias, requiriendo que se les condenara a abonar a los denunciados la cantidad de 100.000 euros la magistrada consideró que la doctora demandada no consignó de la forma más el interés legal. Los padres fundamentaban sus pretensio- correcta los datos relativos al tiempo de nes en el diagnóstico incorrecto de la enfer- evolución y al grado de la fiebre, señalando medad que padecía su hijo, lo que le provocó que no podía ser aceptable que presentase sepsis, pericarditis purulenta por estrepto- una fiebre de 12 horas de evolución cuando coco pyogenes, inestabiliad hemodinámica, el niño acudió a urgencias cuatro días antes. distrés respiratorios, entre otras consecuen- Por lo que si la actuación de la demandada cias que hicieron que el paciente fuera ingre- fue correcta respecto a los datos de la historia clínica, dejó de sado en la UCI serla en el momento durante quince días. Ya con todo Los demandantes pedían al juez que se vio que los que declarara la existencia de datos no eran controlado en el servicio de Cardioun retraso en el diagnóstico y el ciertos. Se concluyó por logía le diagnostica- tratamiento precoz de la infección tanto que la doctora ron una doble lesión demanda no utilizó valvular aórtica secundaria y endocarditis bacteriana más los recursos pertinentes para la confirmación aneurisma. Ante este diagnóstico tuvo que del diagnóstico de la enfermedad, en ser sometido a una intervención quirúrgica concreto una analítica que hubiera detectado extracorpórea para la corrección del con seguridad la infección que presentaba el niño, teniendo en cuenta los marcadores que pseudoaneurisma micótico. Según el informe pericial aportado por los presentó la analítica realizada unas horas demandantes,alpacientelequedarondiversas después, lo que le hubiera permitido instausecuelas como: enfermedad cardíacavalvular, rar un tratamiento antibiótico en las fases insuficienciaaórticaleveenelmomentoactual, iniciales de la sepsis. De esta forma, el juez consideró que la de evolución imprecisa debido al crecimiento responsabilidad de la doctora demandada era que podía experimentar el paciente. Una de las peritos, en su informe ratificado extensible a la entidad aseguradora por la en el acto de juicio explicó que el proceso relación que surge del contrato de seguro de infeccioso por el que el paciente acudió a asistencia sanitaria concertado. En conseurgencias, no fue diagnosticado correcta- cuencia de todo lo anterior, en la sentencia se mente ya que se trataba de un menor de 36 estimó parcialmente la demanda y se meses, con un riesgo elevado por la edad y condenó a la doctora ya la aseguradora a que porpresentaruna infección bacteriana grave, abonaran solidariamente a los demandantes que llevaba varios días de fiebre que había la cantidad de 77.679,13 euros, con los interellegado en momentos a 40°, por lo cual se ses del Art. 20 LCS a cargo de la entidad aseguradora. debió realizar una analítica. Por otro lado, el informe de las partes demandadas, también ratificado en el juicio, Más información en: manifestó que ante una fiebre de 12 horas de www.lexsanitaria.com 16 Publicidad 6 al 12 de abril de 2015 GM GM 6 al 12 de abril de 2015 17 Primaria La Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid presentó el proyecto Consult@Web, a través del cual los médicos de AP pueden concretar búsquedas a través de distintas bases de datos simultáneamente. Consult@web permite combinar bases de datos y personalizar búsquedas En pacientes pluripatológicos puede analizarse la evolución observando resultados en salud e ingresos ALMUDENA FERNÁNDEZ Madrid Consultar datos procedentes de distintas fuentes de información y registros clínicos utilizadas en el Servicio Madrileño de Salud (Sermas) desde atención primaria es lo que permite la aplicación ‘Consult@Web’,impulsada por la Consejería de Sanidad. En este sentido, el director del Centro de Salud La Chopera, Jaime Gallo, aseguró a GM que existía una demanda previa de los profesionales de contar con más herramientas para explotar la información y de realizar consultas y generar informes ‘a medida’. Por ello, a su juicio, con la implementación de esta aplicación se ha conseguido proporcionar las herramientas adecuadas requeridas para la gestión clínica,orientadas a la mejora de resultados en salud de la población atendida y desarrollar una línea estratégica con herramientas de explotación de datos que aborden de forma integral las necesidades de la organización. Y es que, en concreto, permite consultar simultáneamente diferentes fuentes de datos y elaborar estadísticas de los distintos grupos de pacientes, tanto los asignados a cada facultativo o enfermera,como las agregadas a nivel centro de salud.También es posible analizar en detalle grupos de personas con ciertas patologías o prescripciones,conocer qué pacientes han sido ingresados en un hospital y el motivo principal de su ingreso, comprobar cuáles se ajustan o no a una determinada guía terapéutica y conocer resultados de indicadores avanzados de salud. A juicio de Gallo, éste es “un paso importante” en el uso de tecnología ‘big data’ que aumenta la disponibilidad de análisis de información procedente de las distintas bases de datos disponibles hasta el momento. Actualmente están integradas en la explotación de la aplicación varias bases de datos con millones de registros, que son analizables desde el programa facilitando los datos descriptivos de la historia clínica y la información más detallada solicitada por los profesionales. Concretamente, están ya incluidas Cibeles —datos poblacional de la comunidad—, Farmadrid —dispensación por receta y e-receta en AP y Este proyecto aporta un valor integrador y relacional entre sistemas al poder filtrar la búsqueda Hasta el momento, 1.150 profesionales han utilizado ya esta herramienta y la media es de cinco consultas por sesión especializada—, Farmaweb —información de prescripción con indicadores con detalle a nivel de paciente—, AP-Madrid —historia clínica electrónica única de AP— y CMBD —motivos de altas de hospitalización— y en próximas versiones será posible consultar otros diagnósticos y procedimientos.Todas estas bases de datos son analizables desde el programa facilitando la información descriptiva de la historia clínica y la más concreta solicitada por los profesionales. Y es que las posibilidades de crecimiento de la aplicación son ilimitadas y dependerán en gran medida de las demandas de los usuarios y las necesidades de los pacientes: es el uso de la aplicación por los profesionales el que debe generar sugerencias de modificación que serán recogidas por el grupo guía y serán implementadas en las próximas versiones. Consulta de bases de datos Se trata de una herramienta útil para el profesional de AP, ya que facilita su labor en la medida en que permite hacer consultas seleccionando la población y aplicando los filtros disponibles en cada módulo de la aplicación, permitiendo consultar simultáneamente diferentes fuentes de datos, lo que aporta“un valor integrador y relacional entre sistemas a la explotación de información”, incidió. El médico puede fijar la diana de búsqueda —la población o individuo — y realizar múltiples consultas aplicando los módulos disponibles, así como los filtros que considere necesarios, lo que dota a esta herramienta de una gran potencia. Le permite también elaborar estadísticas de los distintos grupos de pacientes, tanto al propio cupo como los agregados a nivel de centro de salud. “Esto supone un avance que, además, aporta valor en el seguimiento de las nuevas estrategias de pacientes crónicos, pues permite evaluar el impacto de los resultados a lo largo del tiempo”, remachó el director del Centro de Salud La Chopera. Otra de las ventajas es que permitirá detectar fácilmente la prescripción de fármacos de escaso valor terapéutico, valorar de manera real el aumento del mismo en nuevos medicamentos y la repercusión de la realización de controles a los pacientes con mayor o menor frecuencia. Asimismo, puede detectar a las personas que no acuden a algún control y sus posibles causas. En el caso de los pacientes crónicos, es una herramienta que permite realizar un análisis de este tipo de personas con una o múltiples patologías y ver la evolución mediante indicadores de salud e ingresos. Además, los facultativos pueden agrupar elanálisisenloscasosdepatologíasmúltiples,observando tratamientos,ingresos y efecto de las estrategias implementadas a lo largo del tiempo. También tienen la posibilidad de analizar cuáles son los factores que más afectan a la evolución de sus pacientes y estratificar el riesgo de forma personalizada. Esta aplicación está ya disponible para el personal de gestión de la consejería y de las direcciones de área con las limitaciones que plantea la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD):limitando el acceso a los datos finales de identificación del paciente. También está disponible en los 263 centros de salud de la Comunidad de Madrid para todos los profesionales sanitarios permitiéndose en este caso, si fuera necesario, la identificación del paciente que está a cargo de cada profesional, ajustándose a la LOPD. En cuanto a las estadísticas de uso, han ascendido a 117 accesos diarios a la aplicación, con cinco consultas por sesión. Hasta ahora, han utilizado ‘Consult@web’ 1.150 profesionales distintos. En la fase de pilotaje participaron 18 centros de salud, en los que accedieron 451 usuarios y realizaron 9.753 consultas. 18 6 al 12 de abril de 2015 GM Especializada 10º Simposio Internacional de Geicam Publican la primera guía de práctica clínica en cáncer de mama metastásico El documento, que cuenta con apoyo metedológico de la Cochrane Iberoamericana, incluye 40 preguntas ROCÍO CHIVA Madrid ¿Cómo tratar a una paciente postmenopáusica con cáncer de mama metastásico en primera línea de tratamiento hormonal? ¿Y a una premenopáusica? ¿Existe una forma específica de tratamiento en pacientes triple negativo? ¿Qué diferencias existen en el tratamiento de las metástasis cerebrales en función del número de ellas? ¿Qué hacer si hay una recaída tras radioterapia? Estas preguntas son solo un ejemplo de las dudas que se le presentan a un oncólogo médico en el ejercicio de su práctica profesional diaria, sobre todo con la llegada en estos últimos años de nuevos fármacos que han cambiado de manera radical el pronóstico del cáncer de mama metastásico. Ante esta situación, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam) encargó al grupo de trabajo de Enfermedad Metastásica la elaboración de una guía que, a partir de la recogida y valoración sistemática de la mayor cantidad de información disponible, sirviera a los profesionales para “tomar decisiones sobre aspectos puntuales de la enfermedad”, ha explicado Antonio Antón, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Miguel Servet de Zaragoza y coordinador del texto. Una recogida de información para la que han contado con el apoyo metodológico de la Cochrane Iberoamericana y que al final ha culminado en una guía de práctica clínica que se acaba de presentar en el 10º Simposio Internacional de Geicam, celebrado en Córdoba. El documento, que consta de 40 preguntas, incluye un resumen de la evidencia científica encontrada para cada una de las cuestiones,graduada en función de su calidad atendiendo al sistema Grade. De este resumen inicial, se derivan entonces una serie de recomendaciones para cada una de las preguntas,también clasificadas según la evidencia científica que las sustenta en débiles,moderadas o fuertes.Antes de su publicación,se ofreció a una selección de expertos nacionales e internacionales la posibilidad de incluir modificaciones. Pero, a pesar de la búsqueda bibliográfica exhaustiva, hay preguntas a las que ha sido imposible contestar en la guía porque, ha señalado Antón, “son aspectos que no se han estudiado,que se han investigado solo de forma superficial o que se han evaluado cuando no estaba todavía establecida la clasificación del cáncer de mama en subgrupos Antonio Antón, del Hospital Miguel Servet de Zaragoza; Agustí Barnadas, del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona; Juan de la Haba, del Hospital Provincial de Córdoba; Miguel Martin, del Hospital Gregorio Marañón de Madrid;VicenteValero, del MD Anderson Cancer Center de Madrid; Pedro Sánchez Rovira, del Complejo Hospitalario de Jaén. moleculares”. Entre estas preguntas, la duda acerca de si operar o no a una mujer con cáncer de mama que debuta ya con enfermedad metastásica, la pregunta sobre si de verdad un cambio en los hábitos de vida puede influir en la supervivencia de estas pacientes o si la quimioterapia intratecal estaría o no indicada en pacientes con carcinomatosis meníngea y cáncer de mama metastásico. Ante ellas, la guía incide sobre La guía incluye fármacos aprobados por las agencias reguladoras, pero que todavía no han llegado a los hospitales No existe ningún biomarcador que permita seleccionar qué pacientes se benefician del tratamiento antiangiogénico todo en la necesidad de realizar más ensayos clínicos en esa línea. En cuanto a los nuevos tratamientos, la guía incluye tres preguntas específicas dirigidas al tratamiento de pacientes HER2+. En primera línea, la guía recomienda la combinación de pertuzumab, trastuzumab y quimioterapia asociada a docetaxel (estudio Cleopatra); si no se dispone de pertuzumab, entonces trastuzumab asociado a quimioterapia con taxanos; si la paciente no es subsidiaria de quimioterapia y tiene receptores hormonales positivos (RH+), la recomendación pasa por combinar trastuzumab con anastrazol o letrozol o lapatinib con letrozol. En segunda línea, en pacientes ya tratadas con trastuzumab y un taxano, la recomendación fuerte es el uso deT-DM1 y,en caso de no disponer de él, la recomendación débil es combinar lapatinib o trastuzumab con capecitabina. Unas recomendaciones científicas que incluyen las aprobaciones emitidas por las agencias, pero que contemplan también opciones para posibles problemas de dificultades en el acceso a fármacos entre comunidades. Unos posibles problemas a los que también se refirió Eva Ciruelos, del Servicio de Oncología Médica del 12 de Octubre, al explicar durante el Simposio una de las posibles opciones de tratamiento en un caso raro de resistencia precoz al tratamiento con trastuzumab en una paciente HER2+ y RH-. En este caso, Ciruelos planteaba una primera línea siguiendo el estudio Cleopatra o una segunda línea,si se tiene en cuenta el pequeño periodo libre de enfermedad tras tratamiento adyuvante, con T-DM1 precisamente. Tratamiento antiangiogénico Otro de los debates en cáncer de mama es el uso de los antiangiogénicos que,tras una fase inicial de éxito por su significativo impacto en supervivencia en combinación con quimioterapia, frente a la quimioterapia sola, “su no impacto en supervivencia global frenó su indicación por parte de las autoridades americanas”, destacó César Rodríguez, del Servicio de Oncología del Hospital Universitario de Salamanca. Ello, unido a algunos estudios con resultados negativos,han generado un escepticismo que a Rodríguez le preocupa por ese porcentaje de pacientes que sí que se van a beneficiar. El problema es que “no existe ningún biomarcador, prueba inmunohistoquímica o test sanguíneo que permita seleccionar a esas pacientes”, incidió este profesional. Por eso,Rodríguez señaló la importancia de diseñar herramientas que,a partir de la determinación de parámetros clínicos de localización de metastásis, carga tumoral o presencia de síntomas, sean capaces de detectar en qué pacientes la enfermedad es más agresiva ya que, explica Rodríguez, probablemente sea en ella en las que haya que usar un esquema de tratamiento más agresivo de combinación de antiangiogénico y quimioterapia.En segundo lugar,habría que diseñar sistemas capaces de detectar la respuesta al tratamiento de manera precoz; aquí, la reducción temprana de las células tumorales circulantes parece apuntar como posible biomarcador de respuesta. Además de esto, este oncólogo insiste en la investigación prospectiva de biomarcadores que señalen realmente qué mujeres se van a beneficiar de antiangiogénicos. GM 6 al 12 de abril de 2015 Especializada 19 Los tres nuevos fármacos de VHC tendrán “ventajas” Desde el uno de abril el arsenal terapéutico en hepatitis C se amplía con dos combinaciones ESTHER MARTÍN DEL CAMPO Madrid La eficacia de los nuevos tratamientos contra la hepatitis C “es muy elevada”. No obstante,desde el uno de abril,los dos que cuentan con más ventaja serán las últimas combinaciones financiadas por el Sistema Nacional de Salud, ledipasvir más sofosbuvir (LDV/SOF), comercializada por Gilead como Harvoni, y ombitasvir, paritaprevir y ritonavir (OBV/PTV/rtv) y dasabuvir (DSV),comercializados por AbbVie como Viekirax y Exviera. Es la impresión de Javier Crespo, jefe del Servicio de Digestivo del Hospital Marqués de Valdecilla y uno de los especialistas que ha participado en el grupo de expertos encargado de elaborar el plan estratégico nacional para el abordaje de la hepatitis C.El documento, recuerda Crespo, recoge los tratamientos disponibles para combatir la infección por orden de aprobación de los fármacos, sin establecer distintas líneas de tratamiento en cada caso. En realidad, asegura el especialista , “para los médicos será casi imposible establecer una preferencia de un fármaco sobre otro porque no existen comparaciones head to head, y no las habrá”. Para genotipos 1 y 4 (GT1 y GT4) una de las mejores combinaciones es OBV/PTV/rtv + DSV,en opinión del hepatólogo, una opción terapéutica “igual de buena” que LDV/SOF o que otras combinaciones que ya existen, subraya el experto. Es cierto que en estos genotipos elquemejoreficaciahademostradoenlos ensayos clínicos,cercana al cien por cien, es la doble terapia de AbbVie, reconoce, “pero hay combinaciones que son muy buenas y tienen una eficacia similar”. En cualquier caso, recalcó, “cuando hablamos de eficacias por encima del 95 por ciento los médicos tenemos la impresión de que si algún tratamiento falla es que no se han tomado las pastillas”. Por otra parte, Crespo defendió que la práctica clínica diaria en esta enfermedad“no es mala”.Eso sí,hizo hincapié en que tras la situación vivida en los últimos meses,es preciso restaurar la cadena de confianza, “quebrada” a varios niveles. Por un lado, los médicos perdieron la confianza en su sistema, ya que las autoridades no supieron ver el alcance de estos medicamentos que curan la enfermedad. Por otro, el aspecto más grave: que los pacientes dejaron de confiar en sus médicos. El especialista realizó estas observaciones durante un desayuno de prensa Arturo López, director médico de AbbVie; Felipe Pastrana, director general de AbbVie; Javier Crespo, jefe de Digestivo del Hospital Marqués deValdecilla; y Juan José Montes, presidente de Asscat. en el que se presentaron los nuevos medicamentos para la hepatitis C de Abbvie. El director general de la compañía, Felipe Pastrana, alabó la actitud negociadora del ministerio de Sanidad. “Me encantaría que muchos países tuvieran personas preocupándose por el presupuesto igual que aquí”,destacó,sin desvelar detalles sobre los acuerdos alcanzados, sujetos a confidencialidad. Asimismo, el director médico de Abbvie, Arturo López, subrayó que la tasa de eficacia oscila entre el 97 por ciento en GT1 y el cien por cien en GT4, con una tasa de efectos adversos próxima al 2,5 por ciento. Informes de posicionamiento Pocos días antes, la Agencia Española del Medicamento publicaba los informes de posicionamiento terapéutico de Ensayarán células madre hematopoyéticas y mesenquimales en parálisis cerebral JOSÉ A. RODRÍGUEZ Barcelona Un ensayo multicéntrico internacional fase 1 estudiará el uso de células madre mesenquimales y células madre hematopoyéticas en el tratamiento de la parálisis cerebral adquirida. El principal objetivo del estudio será demostrar la seguridad y eficacia preliminar de la infusión intravenosa secuencial de células madre mesenquimales expandidas ex vivo del tejido de cordón umbilical y de células madre de la sangre de cordón umbilical. Las muestras están conservadas y procesadas por la empresa CryoSave. Aunque investigaciones previas han comprobado la seguridad de emplear células madre hematopoyéticas,“éste es el primer ensayo en el que también se utilizarán mesenquimales”,explica Luis Madero, jefe del Servicio de Oncohema- Madero señala que pretenden contribuir a la estandarización del uso de células madre en esta patología. Sugiere que hay que detectar qué pacientes pueden responder, cuántas células infundir o si hay que infundirlas en diferido. tología yTrasplante Hematopoyético del Hospital Universitario del Niño Jesús de Madrid y supervisor clínico del estudio. Madero comenta que,en primer lugar,se administrarán las células mesenquimales y, pasadas dos o tres semanas, las hematopoyéticas. El objetivo de esta infusión en dos fases es, señala este ambas combinaciones. El texto recoge que la combinación de OBV/PTV/rtv y DSV es el primer régimen que se autoriza sin interferón que combina antivirales de acción directa (ADD) y no incluye sofosbuvir. En combinación con ribavirina (RBV) y con una duración media de 12 semanas es una alternativa a otras combinaciones en GT1,pudiendo prescindir de esta última en determinados casos. En GT4, este mismo régimen con RBV es una alternativa. El informe de LDV/SOF lo sitúa como la primera combinación a dosis fijas de dos ADD. En pacientes sin cirrosis, la duración media es de 12 semanas en GT1 y 4 , y de 24 en el resto de supuestos.El regimen contempla añadir RBV en cirrosis descompensada y pre o post trasplante, así como en genotipo 3. experto, “comprobar si se cumple la hipótesis de que las mesenquimales pueden provocar una disrupción de la barrera hematoencefálica para que lleguen más hematopoyéticas al cerebro”. Como añade Madero, cuando se administran células madre hematopoyéticas por vía sanguínea,“es complicado saber cuántas llegan al cerebro realmente”. Según este investigador,el tratamiento podría ser eficaz porque las células madre “presentan un potencial efecto regenerativo sobre el daño cerebral, ya que reclutan sustancias, como interleuquinas y factores de necrosis tumoral, que mejoran el daño inflamatorio. También producen más angiogénesis y es posible que se puedan diferenciar en células neuronales”. Madero señala que, para este ensayo, que no empezará antes de seis meses, contarán con 10-15 pacientes de entre un año y cinco años de edad con parálisis cerebral adquirida,por una encefalopatía hipóxica isquémica, por ejemplo. “La causa no puede ser metabólica o congénita, porque, como es lógico, en este caso las células madre estarían afectadas”. 20 Especializada 6 al 12 de abril de 2015 GM CNIO-PI3Ki reduce el peso en animales obesos y mejora la diabetes GACETA MÉDICA Barcelona La llegada de los anticuerpos monoclonales ha revolucionado en los últimos diez años el tratamiento tanto de de la psoriasis como de sus patologías aosciadas. Estudios ‘head-to-head’ para el mejor tratamiento en psoriasis Ustekinumab, también indicado para artritis psoriásica en nuestro país ROCÍO CHIVA Madrid En los últimos diez años, el tratamiento de la psoriasis ha cambiado radicalmente y cada año se presentan nuevos estudios con moléculas que ofrecen cada vez un blanquemiento mayor de la piel y una mejor calidad de vida. Pero no solo aumenta el arsenal terapéutico en psoriasis, sino también en patologías asociadas a ella como la artritis psoriásica (APs), que desarrollan entre el 20 y el 30 por ciento de los pacientes con psoriasis independientemente del grado de la enfermedad. De hecho, Juan Cañete,consultor senior de la Unidad de Artritis del Servicio de Reumatología del Hospital Clínic de Barcelona, destaca que no es necesario tener una psoriasis grave para desarrollarAPs,ya que“entre el 60 y el 70 por ciento de estos pacientes tiene una psoriasis leve o moderada”. Para su tratamiento,está ahora disponible en España ustekinumab (comercializado por Janssen como Stelara), un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado que se une a la proteína p40 de las interleuquinas 12 y 23 (IL-12 e IL23) para inhibir las respuestas Th1 y Th17 y, por tanto, la cascada inflamatoria e incluso la destrucción ósea. Eso sí, a diferencia de lo que ocurre en psoriasis —donde ustekinumab es capaz de revertir el curso de la enfermedad—,“en APS no se recupera el hueso”, ha apuntado Cañete durante la presentación de esta nueva indicación, si bien ha puntualizado Esteban Daudén, jefe del Servicio de Dermatología de La Princesa, en Madrid,“a diferencia de otros fármacos, sí frena el deterioro óseo”. Indicado tanto en los signos y síntomas de laAPs periférica como en los de laAPs axial, ustekinumab también ha demostrado ser activo en las dactilitis y en las entesitis tanto en combinación con metotrexato (MTX) como en monoterapia y tanto en pacientes naïve como en pacientes con un fracaso previo a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF), tal y como ha explicado Daudén, quien ha apuntado también una mejora en la adherencia terapéutica al ser la vía de administración una inyección subcutánea cada tres meses tras una primera fase con tres inyecciones más seguidas. Al llevar ya Entre el 60 y el 70% de los pacientes que desarrollan artritis psoriásica tienen una psoriasis leve o moderada Amagine 3 y Clear muestran superioridad de brodalumab y secukinumab frente a ustekinumab en psoriasis utilizándose unos cinco años en psoriasis y existir ensayos de seguridad enAPs con pocas diferencias frente a placebo, Daudén no espera problemas con su uso en este sentido. 73º Reunión Anual de la AAD Al tiempo que se aprobaba una nueva indicación de ustekinumab en nuestro país, durante la 73º Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD), celebrada en San Francisco, se presentaban datos de comparación de este fármaco con brodalumab, en desarrollo por Amgen, y secukinumab, comercializado por Novartis como Cosentyx. Así, en el primer caso se presentaron datos del ensayo Amagine 3, de comparación de la respuesta PASI 100 en más de 1.800 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave en tratamiento bien con brodalumab, bien con ustekinumab,bien con placebo. En la semana 12, según este estudio, el 36,7 por ciento de los pacientes tratados con 210 miligramos de brodalumab, el 27 por ciento de los tratados con 140 miligramos de brodalumab, el 18,5 por ciento del grupo de ustekinumab y el 0,3 por ciento del grupo con placebo lograron un blanqueamiento total de la piel (PASI 100). En el segundo caso, de comparación entre secukinumab y ustekinumab, el ensayo en fase IIIb Clear, también presentado en la 73º Reunión Anual de laAAD,demostró que un 79 por ciento de los pacientes en tratamiento con secukinumab, frente a un 57,6 por ciento en tratamiento con ustekinumab,lograban un PASI 90 en la semana 16 (p<0,0001). En cuanto a PASI 100 en la semana 16, Clear señala que secukinumab sigue ofreciendo mejores resultados con un 44,3 por ciento de los pacientes,frente al 28,4 por ciento del brazo en tratamiento con ustekinumab (p<0,0001).Además,se presentaron datos de seguimiento a dos años del fármaco que confirman,explica Pablo de la Cueva, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor, su “eficacia a largo plazo”. En concreto, según el estudio, en la semana 104, un 71 por ciento de los pacientes estaba en PASI 90, un 44 por ciento en PASI 100 y un 88 por ciento se mantenía en PASI 75. De la Cueva destaca asimismo que “se formaron anticuerpos en un porcentaje muy bajo”,lo que explicaría el mantenimiento de la eficacia. Científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) han demostrado que la inhibición farmacológica parcial de la enzima PI3K en ratones y monos obesos reduce el peso corporal y las manifestaciones fisiológicas del síndrome metabólico, en concreto la diabetes y la esteatosis hepática, sin mostrar efectos secundarios ni toxicidad.El trabajo se publica en la revista Cell Metabolism. La enzima PI3K (fosfatidilinositol-3quinasa) favorece el anabolismo celular. Por esta razón,los científicos que trabajan en el campo del cáncer buscan desde hace tiempo inhibidores farmacológicos de PI3K. Este es el caso del CNIO, donde han desarrollado su propio inhibidor experimental, el CNIO-PI3Ki. Para entender cómo afectaría al equilibrio entre el consumo y almacenamiento de nutrientes a nivel de organismo, expertos del CNIO decidieron estudiar los efectos de CNIO-PI3Ki en el metabolismo, ya que estudios previos mostraban que una de las funciones fisiológicas normales de la enzima PI3K es fomentar el almacenamiento de nutrientes. CNIO-PI3Ki en ratones y macacos De este modo, administraron durante cinco meses pequeñas dosis del inhibidor CNIO-PI3Ki a ratones obesos alimentados a base de una dieta rica en grasas. Durante los primeros 50 días,los animales obesos perdieron un 20 por ciento de su peso y estabilizaron su peso corporal. El tratamiento se mantuvo durante 5 meses y durante todo este tiempo los ratones mantuvieron su pérdida de peso estable, mientras seguían alimentándose de la dieta rica en grasas.También mejoraron sus síntomas fisiológicos de glucemia y esteatosis hepática. Además, el tratamiento no tuvo efectos irreversibles sobre el metabolismo y no causó efectos secundarios. Y en animales no obesos alimentados con dieta estándar la administración del fármaco no produjo ningún efecto. También se probó el compuesto CNIOPI3Ki en monos obesos (macacos). Para asegurar unos márgenes de seguridad más altos,la dosis administrada fue muy baja. Aun así, el tratamiento diario de estos animales obesos durante 3 meses disminuyó la cantidad total de tejido graso en un 7,5 por ciento y mejoró los síntomas de diabetes. Los autores remarcan que la reducción de peso en animales se debe exclusivamente a una pérdida de tejido graso y que no existe pérdida en otros tejidos como masa hepática, muscular u ósea. Además,CNIO-PI3Ki no cruza la barrera hematoencefálica y no tiene efectos sobre el hipotálamo. GM 6 al 12 de abril de 2015 Especializada 21 CELIA OREJA-GUEVARA❘ Coordinadora de Investigación de la Unidad de Esclerosis Múltiple del HCSC “En la práctica clínica, la reducción de brotes de EMRR parece mayor que en los ensayos clínicos” A.F. Madrid La llegada de los nuevos medicamentos orales ha supuesto un paso adelante en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR), ya que evitan los efectos secundarios de los fármacos por vía parenteral sin perder eficacia. Así lo explicó a GM Celia Oreja-Guevara, coordinadora de Investigación Clínica de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico San Carlos (HCSC) de Madrid,en el marco de la reunión médico científica internacional “Academy of Knowledge” sobre el medicamento Aubagio (teriflunomida), organizado por Genzyme en Madrid. Pregunta. Para el paciente, ¿qué supone la llegada de los nuevos medicamentos orales frente a los tradicionales? Respuesta. Los pacientes están muy contentos y es un hecho muy importante porque llevamos ya más de 15 años de tratamientos de esclerosis y hasta ahora los de primera línea siempre eran inyectables.Aunque entiende la necesidad de tratarse, un inyectable con el tiempo produce problemas cutáneos, también muchos pacientes tienen fobia a las agujas y otros se hacen daño cuando se pinchan o les cuesta mucho. Como era el tratamiento que había, tenían que hacerlo, pero en cuanto se han enterado de la llegada de los orales, muchos lo piden porque supone un aumento en su calidad de vida al no tener que pincharse, no tener alteraciones cutáneas, ni rojeces,ni picor,ni dolor,es mucho mejor para ellos. También a la hora de hacer viajes es mucho más sencillo con una pastilla en el bolsillo que con todo el equipo.Aparte,los inyectables ocasionan síndrome pseudogripal que les produce dolores articulares, musculares y, a veces, fiebre.Y lo mejor es que los tratamientos no son solo orales,que ya es una gran ventaja, al menos igual de eficaces que los inyectables . P. ¿Cómo cree que es la adherencia a estos fármacos? R. Hay dos tipos de tratamientos orales, uno de ellos es la teriflunomida —comercializada por Genzyme como Aubagio— que se toma una vez al día y, por tanto, es muy fácil de recordar. Yo siempre les digo a mis pacientes que lo hagan con el desayuno si desayunan, y así no se olvidan.También hay otro oral, dimetillfumarato, que es dos veces al día. Siempre se dice que con los tratamientos orales a veces la adherencia baja un poco, pero yo creo que, sobre todo los pacientes que vienen de inyectables, están tan acostumbrados y deseando tener una pastilla en vez de pincharse que, por el miedo a tener que volver al tratamiento anterior, van a ser Celia Oreja-Guevara asegura que los resultados obtenidos por los pacientes que lleva tratando dos años con teriflunomida son mejores que los que se aplicaban hasta ahora por vía parenteral. LAS FRASES “ Un medicamento oral que hay que tomar una vez al día es muy fácil de recordar” muy adherentes. P. A nivel de ensayos, ¿qué resaltaría de la teriflunomida? R. Tiene cuatro ensayos muy importantes:un fase II,dos fase III y un head to head. Es destacable que los dos fase III tienen los mismos resultados,son reproducibles y consistentes. Es muy importante porque son dos ensayos hechos en distintos momentos con distintos pacientes que dan la misma tasa de reducción de brotes y de la discapacidad y,además, lo hacen significativamente.También es destacable que se haya hecho un head to head, porque normalmente cuando un tratamiento sale nuevo no se compara directamente con otro, y, además de hacerlo, el resultado del ensayo ha sido que no hay diferencias estadísticamente significativas, por lo que ya todos los profesionales y pacientes sabemos que tenemos la misma eficacia,y que se trata de una eficacia de primera línea. “ Los resultados de los dos ensayos fase III son reproducibles y consistentes” P.¿Es útil este medicamento también al inicio de la enfermedad? R. El medicamento tiene también el estudio Topic, que es para los pacientes con síndrome clínico aislado, y también se ha demostrado que si toman teriflunomida mejoran. P. ¿Y cuáles son los datos de reducción de la discapacidad y la tasa de brotes? R. La reducción de la tasa de brotes está entre un 30 y un 36 por ciento y la reducción de la discapacidad también es de en torno a un 30 por ciento. P. Por su experiencia, ¿esto es todo lo que se puede esperar de este medicamento? R. No, yo creo que no. Llevamos con algunos pacientes 22 o 23 meses y mi experiencia es que la tasa de brotes es muy buena, mucho mejor que en los estudios. Ya nos ha pasado con otros tratamientos, y de la mayoría de los pacientes que tenemos —alrededor de 130 pacientes ahora mismo—,la verdad es que la tasa de brotes es mejor de lo esperable, que la de los inyectables. De hecho, hemos analizado los primeros 40 pacientes y sólo tres habían tenido un brote en dos años. En definitiva, la tasa de brotes es muy buena,y mejor de lo que se esperaba. P. Durante la reunión ‘Academy of Knowledge’ sobre Aubagio se habló de tolerabilidad, ¿qué destacaría en ese tema? R. Una característica fundamental es que se tolera muy bien y los pacientes tienen muy pocos efectos secundarios. Muchos toman la pastilla y piensan que no están tomando nada, sobre todo los que vienen de inyectables, que siempre tenían un efecto secundario directamente después, ya fuera un síndrome pseudo gripal o un efecto cutáneo. P. ¿Y en cuanto a su seguridad? R.De todos los ensayos,que hay más de 3.000 pacientes en total, se ha visto que los efectos secundarios más frecuentes son el afinamiento del cabello,que ocurre en un 10 por ciento de los pacientes pero es reversible a los tres meses, por lo que sólo en un uno por ciento llevó a parar el tratamiento. Otro efecto secundario que presentan algunos pacientes es la náusea y la diarrea, suele ser leve o moderada y en dos o tres meses también se recupera sin ningún tratamiento.Lo que más se ha estudiado es la elevación de la transaminasa ALT, que en los ensayos obligaba a suspender el tratamiento si superaba tres veces la tasa normal, pero nosotros estamos acostumbrados a tratar a los pacientes con interferones que a veces llegan a superarla hasta cinco veces sin que se suspenda,con lo cual es una elevación muy parecida a la de los interferones. En cuanto a los pacientes que tuvieron que dejar el tratamiento, fueron menos del 10 por ciento, pero por las condiciones estrictas de los estudios, en la práctica clínica alrededor del uno por ciento de los pacientes lo interrumpe por alguna de estas causas. P. Por su mecanismo de acción, ¿considera que este fármaco es inmunosupresor o inmunomodulador? R. El tratamiento es un inmunomodulador. Primero, porque no mata linfocitos,sino que hace que pasen menos linfocitos activados la barrera hematoencefálica, simplemente los reduce. La segunda cuestión es que durante los ensayos apenas ha habido infecciones oportunistas, lo que quiere decir que no hay un mecanismo inmunosupresor y la tercera que, aunque a algunos pacientes les bajan los linfocitos, nunca son linfopenias sintomáticas,sino que baja alrededor de un 15 por ciento, por lo que tampoco se dan infecciones oportunistas,lo que implica que no es un inmunosupresor. 22 Especializada 6 al 12 de abril de 2015 GM El reto en PDX: crear modelos con sistema inmune reconstituido y generar avatoides La degradación del ácido hialurónico del estroma y la inhibición de Notch, interesantes en cáncer de páncreas ROCÍO CHIVA Madrid Los xenoinjertos derivados de pacientes (patient derived xenografts, PDX) que comenzó realizando Manuel Hidalgo, director de la Unidad de Investigación Clínica en Tumores Gastrointestinales del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO),durante su estancia en la Johns Hopkins entre 2001 y 2002, supusieron en su día una auténtica revolución y hoy día ya se usan en muchas partes del mundo. Pero estos PDX,además de las indudables ventajas que supone lograr la replicación de un tumor humano en un modelo murino, también tienen algunas limitaciones como que “es un animal externo que carece de sistema inmune, el estroma que se forma es murino y no humano, la vascularización a nivel subcutáneo es distinta y muchas veces estos tumores no desarrollan metástasis porque no da tiempo dada la corta vida media de los ratones”, señala Hidalgo. Por eso, durante la segunda edición del ‘CNIO Frontiers Meeting: Nuevas tendencias en el desarrollo de fármacos antitumorales’, Hidalgo destacó los dos grandes retos que existen actualmente en este campo. En el primero de ellos, la creación de modelos con el sistema inmune humano reconstituido para que sirvan también como modelos en inmunoterapia, el CNIO está trabajando actualmente con Ignacio Melero, del En la imagen, algunos de los ponentes de la segunda edición del‘CNIO Frontiers Meeting: Nuevas tendencias en el desarrollo de fármacos antitumorales’, celebrado en lel Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Centro de Investigación MédicaAplicada (CIMA) de Navarra, en la introducción del tumor del paciente junto con componentes de su sistema inmune en el ratón inmunodeprimido de forma simultánea. El problema aquí,señala Hidalgo,es que “el sistema inmune del paciente reconoce al ratón como extraño y se crea una enfermedad de injerto contra huésped que, si no tratamos como un trasplante de médula ósea, provoca la muerte del ratón”. El segundo reto es no realizar avatares sino avatoides,es decir, “intentar hacer crecer los tumores de los pacientes en estructuras artificiales tridimensionales”, explica este investi- gador, ya que ello pemitiría reducir los tiempos, abaratar los costes y no usar tantos animales. Cáncer de páncreas Además, durante el encuentro, Sunil R. Hingorani, del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, de Seattle, presentó resultados preliminares en cáncer de páncreas con una enzima, la hialuronidasa pegilada,capaz de degradar un componente esencial del estroma: el ácido hialurónico, al tiempo que reduce mucho la presión intersticial del tumor y favorece el flujo sanguíneo y la circulación del fármaco.Unos resulta- Los expertos destacan la importancia de los registros de tumores y la prevención en CCR C. S. Madrid Hace 40 años, en torno al 50 por ciento de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) fallecía antes de cumplirse los cinco años del diagnóstico. En la actualidad, 4.600 personas se salvan cada año, lo que se traduce en un aumento de la supervivencia del 15 por ciento. De cara al futuro, los expertos aspiran a que las campañas de cribado se realicen de forma rigurosa en todas las comunidades autónomas. Además, tal y como explicó en la presentación de la campaña‘Es Posible’, de Roche, Enrique Aranda, presidente del Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD), hoy en día se puede hablar de cronificación, ya que hay, incluso, pacientes que llevan seis, siete u ocho años tratándose de un CCR metastásico. dos “muy interesantes”, en opinión de Hidalgo, que se suman a otra investigación española con un inhibidor de la vía Notch, dencizumab, que ha demostrado tasas de respuesta objetiva de entre el 60 y el 70 por ciento en pacientes con cáncer de páncreas en fases iniciales, si bien ahora queda conocer el tiempo hasta la progresión. Una actualización de estos datos se presentarán en el próximo Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO). Otro de los temas de debate fue el de los inhibidores de la vía PI3K,una vía que se encuentra alterada en más de la mitad de los pacientes con cáncer y en la que, a pesar de la investigación y de que ya hay fármacos como everolimus y temsirolimus aprobados, “su eficacia todavía no es la deseada”, apuntó Josep Tabernero, director del Instituto de Oncología del Vall d’Hebron, quien destacó que el reto está en descubrir cuál es la mejor manera de inhibir esta vía (si ser muy selectivo o no, si inhibir a varios niveles, si es mejor inhibir esta vía en combinación con otras...). En cuanto al tipo de inhibidores, Tabernero destacó dos estudios con inhibidores alfa de PI3K, BYL719 y GDC-0032, que han demostrado buenos resultados en cáncer de mama, endometrio o colon, entre otros. Asimismo, también se está investigando para contestar a la pregunta de si es necesario inhibir esta vía de forma distinta según el tipo de tumor y para evitar las resistencias adquiridas. añade. El experto insistió en que, haciendo una colonoscopia lo primero que se consigue es evitar la aparición del cáncer y, en caso de que el paciente ya lo tenga, permite detectarlo precozmente y se curará en un porcentaje superior al entre 80 y 85 por ciento. En este punto, Emilio Iglesia, presidente de EuropaColon, advirtió de que, en España, “hay comunidades autónomas que están en el 100 por cien de los programas de prevención de sangre oculta en heces,como PaísVasco,y otras que ni han empezado todavía. También las hay que van con pereza pero, al menos, van andando”. Futuro David Marín, responsable de la Unidad de Cáncer de Colon de Roche; Enrique Aranda, presidente del GrupoTTD; y Emilio Iglesia, presidente de la asociación Europa Colon. “El cáncer de colon como necesita 10 años para que se produzca, es de los tumores en los que podemos hacer prevención de manera clara. Además, también tenemos las campañas de cribado que tienen que ponerse en marcha en España y que ahora mismo están con una desigualdad importante”, Los avances que se han producido son extraordinarios, según ambos expertos. Sin embargo, aún hay margen de mejora, agregan. Para Iglesia, el futuro pasa por resolver el problema de las inequidades inter e intra comunidades en cuanto a la prevención y el tratamiento,afrontar las dificultades a la que se enfrenta la investigación y establecer registros centralizados de pacientes y de tumores. GM 6 al 12 de abril de 2015 Especializada 23 Nueve de cada diez personas con EvW no están todavía diagnosticadas Síntomas leves, inexistencia de un test de cribado o desconocimiento del profesional, entre los motivos tico de EvW. Debido precisamente a la menstruación, aproximadamente un 70 por ciento de los diagnósticos de EvW se realizan en mujeres,pese a que,al ser de herencia autosómica dminante, la incidencia de la enfermedad es igual en hombres que en mujeres. En cuanto al tratamiento, Álvarez destacó la investigación actual en factor von Villebrand recombinante (FvW), lo que significaría poder dejar de dar a los pacientes factor VIII, que en realidad no necesitan, pero que se utiliza poruqe aporta un pequeño porcentaje de FvW y ante la inexistencia de otros tratamientos que lo aporten. ROCÍO CHIVA Madrid Un uno por ciento de la población padece enfermedad de von Willebrand (EvW), uno de los trastornos de la coagulación más frecuentes,pero nueve de cada diez personas no están diagnosticadas, en muchas ocasiones porque tienen síntomas muy leves que no suponen un riesgo muy elevado. De hecho, no es raro que algunas personas no reciban un primer diagnóstico hasta que no son expuestas a una situación de riesgo de pérdida de sangre como,por ejemplo,una intervención quirúrgica. Como señaló María Teresa Álvarez, adjunto al Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, durante la celebración de una jornada sobre EvW y otros déficits raros de la coagulación, “un diagnóstico puede tardar hasta 16 años”.Entre los motivos, además de la presencia solo de síntomas leves en algunos pacientes, Álvarez apuntó al hecho de que no existe actualmente un test de cribado de la enfermedad y que, al ser un síndrome raro, muchos profesionales no recuerdan bien los síntomas de un trastorno que estudiaron hace ya años en la universidad y que no suelen ver en consulta. De ahí la importancia,incidióÁlvarez, de estandarizar las historias clínicas de alguna manera para que, en casos de sospecha de EvW, se realicen test como el PBAC, que analiza el volumen de Otros déficits raros de coagulación Fernando Poderoso, presidente de la Asociación de Hemofilia de la Comunidad de Madrid (Ashemadrid), y María teresa Álvarez, adjunto al Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz, en Madrid. sangre perdida durante la mestruación. “Un PBAC de más de 100 probablemente indique un trastorno de la coagulación”, explicó esta profesional, que señaló que muchas mujeres no acuden a consulta en casos de menorragia —pérdida de más de 80 mililitros de sangre en cada ciclo menstrual— porque lo consideran normal.De entre ese 5 y 10 por ciento de mujeres en edad reproductiva que sí acuden a consultar por este problema, un 13 por ciento termina con un diagnós- Mucho menos frecuente que la hemofilia o la EvW, ya que suponen entre el 3 y el 5 por ciento de todos los trastornos de la coagulación, existen —por orden de mayor a menor incidencia— el défict de factor VII, factor XI, factor X y factor V, todos ellos con terapias en investigación. En el caso del déficit de factor VII, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) acaba de aprobar un tratamiento y existen varios estudios con factor VII recombinante.En factor XI,lo más eficaz por el momento parece ser el plasma rico en factores de crecimiento, mientras que, en factor X, la EMA ensaya en niños un compuesto ya aprobado por la FDA. Además, en el último congreso Mundial de Hemofilia,se presentaron ensayos en fase III con un concentrado de factor V. Descubren mutaciones de MDH2 en feocromocitomas y paragangliomas GACETA MÉDICA Madrid Investigadores del Grupo de Cáncer Endocrino Hereditario del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) han descrito la presencia de mutaciones en un gen, MDH2, en una familia con tumores neuroendocrinos muy poco frecuentes pero que presentan un alto componente hereditario: los feocromocitomas y los paragangliomas, que afectan a las glándulas suprarrenales y a los paraganglios, respectivamente. Hasta la fecha se habían identificado once genes principales cuyas mutaciones causan feocromocitomas y paragangliomas. De estos, seis estaban implicados en el metabolismo celular, y más concretamente en el ciclo de Krebs, que es la maquinaria utilizada por las células para quemar el oxígeno y obtener así energía para su funcionamiento. Mutación en familiares Los investigadores secuenciaron el exoma completo de uno de los tumores desarrollados por un paciente con múltiples paragangliomas y feocromocitomas malignos, y que no presentaba mutaciones en ninguno de los once genes de susceptibilidad hereditaria a desarrollar la enfermedad. El análisis y filtrado de las casi 80.000 variantes encontradas en la muestra permitió identificar una mutación en el gen MDH2 cuya relación con este tipo de cáncer no había sido descrita anteriormente. Además, “la presencia de la mutación en familiares de primer grado, uno de ellos posteriormente diagnosti- Las mutaciones en varios genes del ciclo de Krebs (IDH1/2, SDH, FH y ahora MDH2) provocan la acumulación de metabolitos (2-HG, SUC y FUM) que causan importantes cambios en la expresión génica (círculo gris). cado de la enfermedad, confirmó el carácter hereditario de la alteración genética encontrada”, explica Alberto Cascón, del CNIO. El descubrimiento confirma la relación entre el metabolismo y el desarrollo de estos tumores. Las mutaciones en los genes del ciclo de Krebs en pacientes con estos tumores provocan una alteración del metabo- lismo, que da como resultado la acumulación de metabolitos específicos; estos, denominados “oncometabolitos”, causan cambios epigenéticos en el genoma que provocan una alteración global de la expresión génica y la aparición de tumores. Las autores sugieren dirigir los esfuerzos hacia la búsqueda de nuevas anomalías metabólicas en pacientes con estas patologías. 24 6 al 12 de abril de 2015 GM Con rayos X ANDRÉS ÍÑIGUEZ ❘ Pte. electo y de Formación de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) El contraste “En el golf, como en los toros, a veces Quién te ha visto y quién hay más voluntad que acierto” te ve... ALMUDENA FERNÁNDEZ Madrid A Andrés Íñiguez podemos presentarlo como actual presidente de Formación de la SEC o como futuro presidente de la sociedad. Un próximo reto con el que se le percibe tranquilo, como cuando coge los palos.La tranquilidad que supone que esa ‘bola’, que es su carrera profesional, siga transitando por la ‘calle’ buena. Pregunta. ¿Tu trayectoria profesional va por buen ‘curso’? Respuesta. Ya me gustaría a mí saberlo...Yo estoy muy a gusto con lo que he hecho y, desde luego, creo que he quemado etapas muy diferentes en mi trayectoria profesional.He trabajado en el Hospital Clínico de Madrid, en la Fundación Jiménez Díaz y ahora estoy en Vigo. Han sido tres etapas muy diferentes pero muy enriquecedoras. P. ¿La formación tiene premio? R. Es un requisito ‘sine qua non’ en el avatar profesional de los médicos. La medicina necesita formación continua y el avance del conocimiento es tal que incluso con ella te quedas atrás en determinadas áreas y te tienes que especializar, es imposible abarcarlo todo. P. Como aficionado a la lectura, ¿has buscado ya el libro‘Aprender a ser presidente en seis meses’ en las librerías ? R. No me ha preocupado, suelo leer otras cosas, no libros de autoayuda. P. Si se pusiesen ‘negro sobre blanco’ los avances de la cardiología en los últimos años, ¿qué capítulos crees que estarían todavía en blanco? R.Se puede mejorar en muchas líneas pero si tuviese que elegir alguna sería el aumento de la calidad y de la eficiencia en los servicios de cardiología. P. Practicas golf y dicen que es un deporte que relaja, ¿cómo cardiólogo lo consideras una autoprescripción? R. Me lo autoprescribo porque no he sido un gran deportista y es el único deporte que me ha enganchado,aún así, tampoco lo practico todos los días.Tengo la suerte de que hay un campo cortito de nueve hoyos a cinco minutos del hospital y cuando puedo dedico dos horas a jugar. Es muy recomendable por lo que decía Nietzsche de que los mejores pensamientos son los paseados,además, uno compite consigo mismo, que siempre es un estímulo. P. ¿Y no piensas prescribírselo a tus pacientes? R.Sí,el problema es que les puede o no gustar. Les prescribo que caminen al menos 45 minutos todos los días, con golf, con senderismo, por la calle... P. Practicas golf si la autoridad y el LUCÍA BARRERA, Directora de Gaceta Médica E PÍLDORAS Si plasmases tu vida en un libro, ¿de qué género sería? La vida es una mezcla de géneros, hay momentos que los vivimos como una novela, otrosdereflexiónquesoncomounensayoylosde emoción los sentimos como una poesía. tiempo de Vigo no lo impiden, ¿no? R. En Vigo hace mejor tiempo del que parece, es muy cambiante pero hay muchas horas de sol y de buen tiempo. Parafraseando el símil de los toros,con el golf el problema es que a veces tienes más voluntad que acierto, como el torero. P. ¿El descenso de la mortalidad es el eagle de la cardiología? R. Estamos dando un falso mensaje. Durante las últimas décadas la mortalidad cardiovascular ha ido descendiendo, pero la prevalencia de enfermedad sigue aumentando,por lo que algo no estamos haciendo bien. ¿Quiéntegustaríaqueseencargasedeescribirlo? Si fuese una novela, Arturo Pérez-Reverte. ¿Loúltimoquehashechodetodocorazón?En Vigo estamos desarrollando una campaña para prevenirlaenfermedadcardiovascularenmujeres. P. ¿El tiempo que te queda antes de presidir la SEC se va a hacer más largo que un buen swing? R. No, se me va a hacer muy corto porque el tiempo pasa mucho más rápido de lo que uno piensa. P.No podía terminar la entrevista sin preguntarte, como hice al actual presidente de la SEC, si actúa más con el corazón o con la cabeza… R.Yo actúo más con la cabeza, intento meditar las decisiones y no dejarme llevar por las emociones. La vida profesional requiere una reflexión que en la personal no siempre somos capaces de hacer. l yin y el yang o las fuerzas opuestas y complementarias que se encuentran en todas las cosas. Desde este prisma taoísta podría analizarse esta legislatura en el ministerio de Sanidad.Ana Mato — el’yin’— vivió una época difícil, marcada por los ajustes y en la que se establecieron medidas duras para el Sistema Nacional de Salud. Mientras, a Alfonso Alonso —el ‘yang’— le ha tocado la época de la recuperación anunciada por el Gobierno,y sobre todo, de la campaña electoral. Y así, en Sanidad ya estamos viendo el‘donde dije digo, digo Diego’. En apenas cuatro meses,el sucesor de Mato se ha encargado no sólo de abrir las ventanas para que corra el aire fresco en la sede del Paseo del Prado, sino que se ha ocupado de acabar con algunas de las medidas que más desgastaron la imagen de la exministra. Para empezar, se dio carpetazo al maltrecho copago de la farmacia hospitalaria. Una medida que nació con pocas esperanzas de supervivencia pero que seguía en el imaginario colectivo del sector. Asimismo, se ha dejado caer que la vacuna de la varicela podría volver a las farmacias. El ministro y su equipo han tenido capacidad de reacción al tsunami que se estaba formando en la opinión pública y le han dado forma a un plan nacional de hepatitis C del que aún quedan algunos flecos pendientes que esperemos se solventen antes de los comicios, y que ahora está, como la mayoría de las cuestiones relevantes, a expensas del ministerio de Hacienda. También ha intentado Alonso contentar a los profesionales sanitarios,dándoles algunos aperitivos para que apacigüen el hambre de avances.Tanto es así que en su intento por convidar a médicos y enfermeros la cosa puede acabar en empacho con la prescripción enfermera. Pero además, como titular de Semana Santa,el ministro anuncia como quien no quiere la cosa que los inmigrantes en situación irregular volverán a tener atención primaria,que no tarjeta sanitaria, por cuestiones “prácticas y de salud pública”. Una decisión que viene a echar tierra sobre una de las medidas más impopulares que adoptó Ana Mato. @LbarreraP
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