“LA PRIMER CÁMARA EN LLEGAR A LA FARMACIA” Año 1 N°4 - Junio/Agosto 2015 www.capgen.org.ar Barajar y dar de nuevo La crisis obliga a rediscutir el Convenio PAMI Biotecnología, fortalecer la alianza con las farmacias, generar nuevos productos y mercados: los objetivos estratégicos de Denver Farma XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria Atlas mundial del cáncer muestra la evolución de la enfermedad en la Argentina desde 1990 CÁMARA ARGENTINA DE PRODUCTORES DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS Medicamentos Calidad + Accesibilidad Sumario Genéricos Año 1 N°4 - Junio/Agosto 2015 Comisión Directiva 4 Editorial Miriam L. Martínez Presidente Nicolás Santander Vicepresidente 1º José Luis Tombazzi Vicepresidente 2º Luis Terry Artusa Secretario Lucas Miale Prosecretario Guillermo Fabra Tesorero Guillermo Guiricich Protesorero Raúl Giménez Jorgelina Vello Alberto Costa Alejandro Vázquez Vocales Titulares Ciriaco Quiroga Rubén Latker Norma Neif Paula Isidori Vocales Suplentes Marta A. Nájera Directora Ejecutiva 5 Laboratorios: Denver Farma “Biotecnología, fortalecer la alianza con las farmacias, generar nuevos productos y mercados son nuestros objetivos estratégicos” 8 XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria “Fortaleciendo la presencia del farmacéutico en toda la red integrada de salud” 10 Un atlas mundial del cáncer muestra la evolución de la enfermedad en la Argentina desde 1990 11 Genéricos en el mundo Consejo Editorial Daniel Antonelli José Paz Iturralde Miriam Martínez Cristian Neufeld Jorge Ninci Italia: un ahorro de 1.4oo millones de euros Estados Unidos 2018 Los genéricos ganaron el mercado mexicano Japón reducirá gastos con uso de medicamentos genéricos 12 Responsabilidad Social: Farmacéuticos sin Fronteras 14 Educación sanitaria en la Oficina de Farmacia: Comer, no siempre un aliado para la salud 15 Fronteras de la ciencia La OMS dicta pautas para denominar a las nuevas enfermedades Un laboratorio francés asegura haber creado espermatozoides humanos in vitro Un remedio natural medieval ayudaría a combatir bacterias Medicamentos experimentales contra el envejecimiento El ADN de la población de Islandia aclara patologías y evolución humana CAPGEN Mariano Acha 2102 (C1430DUR) Ciudad Autónoma de Buenos Aires República Argentina Tel/Fax: (011) 4545 8029 http://www.capgen.org.ar/ Un “control remoto” para encender o apagar los genes humanos Desarrollan un virus artificial que libera fármacos en células 18 Lanzamientos & Novedades Klonal lanzó Hipoten D Lubrilag para el tratamiento del ojo seco Registro de la Propiedad Intelectual en trámite Nonlipid www.capgen.org.ar Genéricos 3 Editorial H oy muchas farmacias en la Argentina están luchando por subsistir arrastrando la pesada carga de deudas que va acumulando el convenio PAMI mes a mes. A muchas ya les cortaron el crédito, otras decidieron dejar de atender este convenio que en muchos casos representa un importante porcentaje de su facturación mensual. Los laboratorios que conformamos CAPGEN somos testigos mudos de esta crisis, ya que, al igual que a las instituciones representativas de los farmacéuticos, nos han dejado afuera del gerenciamiento del convenio y de cualquier decisión que tomen el PAMI o el grupo de laboratorios que tienen el manejo del contrato. En su momento, las autoridades del PAMI les dieron ese poder a ese grupo de laboratorios porque se habían comprometido a responder frente a las farmacias en caso de que se cortara la cadena de pagos, teniendo en cuenta los 4 Genéricos antecedentes del Instituto. Pero la realidad es que no sucede así. Hoy si el PAMI no paga, la farmacia no cobra. Obviamente, en un contexto de inflación y recesión este sistema, con estas reglas, ya no funciona. Creemos que, además de las condiciones mismas del convenio y de quienes integren la mesa de negociaciones, se debería analizar todo el funcionamiento, modernizándolo con controles que no perjudiquen con un cúmulo de trámites burocráticos a la farmacia, pero sí auditando minuciosamente prescripciones y prestaciones para eficientizar el gasto. Es necesario rediscutir el convenio, y ya no solo en una mesa chica con dos actores, sino incluir a todos los que nos quedamos al margen y que sin duda podemos contribuir a que las prestaciones a los jubilados continúen en el nivel que tuvieron hasta ahora. G www.capgen.org.ar Laboratorios << Denver Farma: “Biotecnología, fortalecer la alianza con las farmacias, generar nuevos productos y mercados, son nuestros objetivos estratégicos” D José Luis Tombazzi narra la historia del laboratorio Denver, los difíciles tiempos del comienzo, junto a su esposa Mabel Rossi y su socio y cuñado, Aquiles Esteban Rossi, también farmacéuticos: “Hace un poco más de veinte años, cuando comenzamos esta aventura, compramos un sueño y se cumplió. Hoy trabajamos en lo que nos gusta y lo que mejor sabemos hacer y damos trabajo a más de 220 familias”. Denver Farma creció hasta convertirse en un laboratorio con uno de los portfolios de productos más amplios del mercado de genéricos, que provee más de un millón de unidades mensuales a farmacias, hospitales de todo el país y otros laboratorios, y también a países como Bolivia, Paraguay, Uruguay, Perú, Ecuador, Guatemala, R. Dominicana, Líbano, Egipto, Bielorrusia y Azerbaiyán. Hoy está construyendo la primera planta de Insulina Humana Recombinante de Latinoamérica. www.capgen.org.ar enver Farma nació en una época difícil de la Argentina, cuando la inflación se hacía vorágine y llevaba al país a una crisis que terminó abruptamente con el gobierno de Raúl Alfonsín. “Los comienzos fueron muy duros -cuenta José Luis Tombazzi, su propietario junto con Aquiles Esteban Rossi, ambos farmacéuticos-. Eran tiempos de desafío. El laboratorio estaba habilitado únicamente para la fabricación de antisépticos y se vio fuertemente restringido tanto para el desarrollo de la operación industrial como comercial. Se requirió un gran esfuerzo para hacerlo sustentable. Mejorar las instalaciones para acceder a fabricar otras formas farmacéuticas con estándares de calidad aceptables, fue uno de los objetivos estratégicos más importantes. En los primeros pasos, se construyeron y equiparon las secciones productivas acorde a los requerimientos sanitarios, y a partir de ahí se lograron los primeros contratos de fabricación, que financiaron el registro de los primeros productos”. -¿Qué productos se elaboraban? -La Iodopovidona DF solución, hoy con marca Iopox y la Nitrofurazona, un clásico en la farmacia, especialmente en apósitos. Luego fueron apareciendo la Crema de Bismuto DF y la Ranitidina DF, hasta llegar hoy a más de 100 productos considerando las diferentes formas farmacéuticas y presentaciones. Todos y cada uno de nuestros productos han sido desarrollados y registrados de la mano de la artesana de nuestro porfolio, Mabel Rossi, quien desde su conocimiento científico y técnico ha hecho realidad el más complejo de los desafíos. Ella, en su doble rol de esposa de uno de los socios y hermana del otro, ha acompañado el crecimiento de la compañía desde los comienzos. Genéricos 5 >> Laboratorios -¿El crecimiento que tuvo el laboratorio era esperado o superó las expectativas? -Es difícil predecir el crecimiento de una empresa, sobre todo si uno parte tan de abajo. En nuestra opinión la clave es armar una estrategia e ir detrás de ella con un ritmo sostenido, y de vez en cuando hacer una autoevaluación a fin de verificar si el camino recorrido es el correcto. Pero además, para poder seguir adelante es indefectiblemente necesario que la familia acompañe. Hace un poco más de veinte años, cuando comenzamos esta aventura, compramos un sueño y se cumplió. Hoy trabajamos en lo que nos gusta, lo que mejor sabemos hacer, y damos trabajo a más de 220 familias. lantos en tecnología farmacéutica. Hoy Denver elabora diferentes formas farmacéuticas: comprimidos, cápsulas, polvos, líquidos orales y tópicos. Semisólidos, cremas, geles, pomadas, apósitos, aerosoles MDI. Estériles, colirios en solución y suspensión, inyectables líquidos en ampollas, jeringas prellenadas, frascos y carpoules. Avances “Recientemente hemos inaugurado una de las secciones más modernas del país para la fabricación de aerosoles medicinales del tipo MDI. Además, Denver posee mento de los biosimilares? -Entendemos que es un segmento muy interesante, con un fuerte compromiso social e institucional y desde ese ángulo creemos que disponemos de las mejores herramientas humanas y tecnológicas para avanzar. Denver trabaja en este proyecto desde hace más de 10 años, como lo hacen otras compañías de CAPGEN. -¿Tienen alguna otra nueva área o tienen planificado incorporar alguna nueva área en los próximos tiempos? -En Denver somos muy inquietos y siempre tenemos algo en cartera. Crecimiento “La decisión de ir directamente a las farmacias marcó un cambio muy importante en nuestra compañía. La crisis económica de 2001 nos obligó a buscar caminos alternativos a la tradicional distribución farmacéutica con el fin de subsistir. Esa decisión encontró su eco en la limitada accesibilidad al medicamento de un gran porcentaje de la población. Inmediatamente después de implementar el procedimiento para llegar a la farmacia, nos convertimos en aliados, con condiciones y precios ventajosos que nos posicionaron como socios estratégicos. Esto se logró a través de otro importante avance dentro de la compañía, que fue la creación de una estructura comercial. Se creó un equipo de vendedores capacitados para la venta en farmacia, reposicionando ventajosamente el objetivo comercial y la relación farmacia y laboratorio. El tercer hecho que marcó el crecimiento del laboratorio fue sin duda el lanzamiento de la primera Insulina Humana Recombinante formulada en la Argentina DENSULIN, que nos posicionó como un laboratorio con un fuerte componente tecnológico”. -¿Cómo se fue adaptando el laboratorio a las exigencias de la ANMAT y del mercado? -La creciente demanda de medicamentos, superada la accesibilidad y los casi sistemáticos nuevos requerimientos sanitarios, nos motivó a proyectar y construir una nueva planta de manufactura. Después de cuatro años proyectamos, construimos e inauguramos una planta de manufactura de más 10.000 m2, en el centro industrial de Garín, equipada con los últimos ade- 6 Genéricos un área estéril equipada con la más avanzada tecnología, líneas automáticas para ampollas, con niveles de producción de más de 50.000.000 de ampollas/año. Nuestra sección de cápsulas de alta producción para polvos y microgránulos, elabora Omeprazol en pellets no solo para Denver sino para un número importante de marcas del mercado”. Biotecnología “La fabricación de Insulina Humana nos posiciona como un laboratorio con una fuerte impronta innovadora y tecnológica. Desde el año 2006 estamos en el mercado con la primera Insulina Humana Recombinante, formulada en el país. Se adquirió un proyecto que incluye un grupo de trabajo con larga trayectoria en el desarrollo de biogenéricos dentro del pipeline de Insulinas y análogos. Hoy Denver está construyendo una Planta Biotecnológica para producción del API: La primera planta de Insulina Humana Recombinante de Latinoamérica”. -¿Cómo se prepara en general el mercado de genéricos para la expansión del segwww.capgen.org.ar La planta Denver tiene su planta de manufactura en el Centro Industrial de Garín, partido de Escobar y sus Oficinas comerciales y centro logístico en Munro con oficinas y depósito, en donde funciona toda la administración, venta, marketing y administración contable. Adicionalmente allí opera nuestro centro de distribución. La planta de Garín está recientemente inaugurada, con una superficie de más de 10.000 m2 , sobre un terreno de 1.4 hectáreas, que incluye un depósito inteligente con más de 2000 posiciones de pallets, temperatura controlada, cámara fría para productos refrigerados, dock de carga y descarga, zona de fraccionamiento y pesadas, muestreo, dos niveles productivos, uno para no estériles (polvos, comprimidos, cápsulas, recubrimiento, blisteado, líquidos, cremas, apósitos, y otro para estériles, colirios, inyectables, inyectables biológicos, aerosoles medicinales MDI. Por detrás hay un edifico de servicios generales de fábrica y una planta de tratamiento de efluentes. La planta dispone separadamente además, de un edificio técnico administrativo, con más de 2100 m2 con oficinas, laboratorios, comedor, servicio médico, guardería y sala de entrenamiento y capacitación. En la estructura trabajan 6 farmacéuticos, 5 ingenieros, 2 biólogos, 2 bioquímicos y 3 biotecnólogos junto a un staff de 212 empleados para producir más de 850.000 de unidades mensuales y más de un millón incluyendo la manufactura de terceros. Nuestra fuerza de venta entre APM y APF supera las 40 personas. Tenemos equipos de Diabetología, Oftalmología y Línea res- tranjera regional. Se han adquirido los instrumentos más avanzados, necesarios para dar cumplimiento de los más altos estándares de la industria farmacéutica global”. piratoria, así como un Departamento de Instituciones. -¿El laboratorio realiza investigación? ¿Tienen algún convenio con universidades, el CONICET o algún organismo del Estado para realizar investigación? -Denver ha desarrollado desde sus comienzos una estrecha vinculación con el ambiente academico. En la actualidad, dispone de laboratorios de investigación y desarrollo, con personal propio en el Instituto de Biología y Medicina Experimental - IBYME. Trabajamos estrechamente con el Instituto de la Inmunidad Humoral IDEHU y con cátedras de la Facultad de Farmacia y Bioquímico de la UBA. Mantenemos una permanente colaboración con institutos del CONICET. Además hemos realizado procesos de transferencia tecnológica a países de la región. -Exportamos nuestros productos regionalmente a Bolivia, Paraguay, Uruguay, Perú, Ecuador, Guatemala, R. Dominicana entre otros, pero también fuera de la región, a países como, Líbano, Egipto, Bielorrusia y Azerbaiyán. -¿Tienen en carpeta algún lanzamiento para los próximos meses? -Sí, nuestro plan de lanzamiento incluye cada año un mínimo de 6 o 7 productos que van completando nuestro porfolio. -¿Van a incursionar en alguna nueva área terapéutica? -Tratamos de focalizarnos en las líneas que tenemos, aunque siempre exploramos oportunidades terapéuticas con posibilidad comercial que incluye un atractivo en el mostrador de la farmacia. Venimos lanzando en estos últimos ciclos granulados en sobres, destinados al tratamiento de afecciones articulares con distintas formulaciones de comprobada acción terapéutica y con buenas expectativas comerciales. Estos son Glucosamina DF, Gluco Duo y DoloFlogiden, estos últimos asociados a Condroitín y con Meloxicam. Calidad “Orgullosamente decimos que tenemos uno de los laboratorios de control de calidad mejor dotados de la industria local y sin temor a equivocarme, también de la ex- Provisión “Entre nuestros clientes tenemos más de 4000 farmacias en forma directa, droguerías de todas las provincias y droguerías de servicio. Participamos en licitaciones Nacionales, Provinciales y Municipales, participamos de los programas tales como Remediar, Plan Materno infantil etc”. -¿Exportan productos? www.capgen.org.ar El futuro: La nueva planta de biotecnología “Nuestra planta de biotecnología, en construcción, demandará un esfuerzo económico de más de 35.000.000 millones de pesos y cerca de dos años de construcción. Los altos requerimientos tecnológicos de sus instalaciones deberán ser aceptados por agencias sanitarias extranjeras para hacer los productos exportables, por lo cual la elección del equipamiento es crítico”. -¿Cómo evalúa este contexto de la Argentina para los laboratorios de genéricos y para el sector farmacéutico en general -laboratorios, droguerías, farmacias-? -Creemos que el sistema de Seguridad Social deberá sincerarse a favor del genérico para poder sostener los presupuestos de salud. He aquí un difícil desafío para este segmento. Este sector debe estar a la altura de los acontecimientos y poder acompañar una política pública y privada que permita una normal operación de sistema de salud en general y en lo que hace al medicamento en particular. -¿Cómo observan su evolución en lo que queda de 2015? -Sin grandes cambios, lamentablemente. Confiamos en que entre todos los que participamos de este sector podamos acordar una forma racional y operativamente lógica de llevar adelante este desafío. -¿Cómo ve Denver la situación de la farmacia comunitaria y particularmente de la profesión farmacéutica hoy? La profesión farmacéutica hoy ha adquirido un protagonismo especialmente destacable, mostrándose como una profesión que ofrece un espectro increíblemente amplio para las nuevas generaciones. Desde la farmacia oficinal en particular junto al “medicamento genérico” ofrece una oportunidad de actualización profesional permanente y al mismo tiempo genera una fuente de financiamiento fantástica, siempre que se sepa utilizarla inteligentemente. Trabajar con medicamentos genéricos permite evitar la caja seca, que desfinancia sistemáticamente a la farmacia. El genérico le permite facturar y disponer de un excedente de renta en un momento en que las farmacias, sobre todo las pequeñas y medianas están luchando por su subsistencia y muchas están financiando a la Seguridad Social por encima de sus posibilidades. G Genéricos 7 >> Farmacia Hospitalaria XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria “Fortaleciendo la presencia del farmacéutico en toda la red integrada de salud” D el 5 al 7 de noviembre de este año, la AAFH organiza el XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria en la ciudad de Rosario. Este encuentro anual constituye el evento científico más importante de la Farmacia Hospitalaria en nuestro país, que, además, ya fue sede del Congreso Sudamericano en dos oportunidades: en 2012 en Mar del Plata y en 2014 en Salta. Se espera una concurrencia cercana a 800 colegas de toda la Argentina y de la Región, seguramente favorecida por las propuestas turísticas que ofrece Rosario, con diversidad de paseos y atracciones gastronómicas y culturales, en medio del paisaje urbano imponente del Monumento a la Bandera y la costa del río Paraná. Puerto Norte será la sede del evento; un moderno centro de convenciones con ubicación inmejorable en la zona de mayor crecimiento urbano, al borde del Paraná, integrado a uno de los desarrollos inmobiliarios contemporáneos más innovadores: Ciudad Ribera. La Comisión de Farmacéuticos hospitalarios del Colegio de Farmacéuticos, 2da. circunscripción brinda el apoyo local necesario para la organización del evento. El programa se centrará en los siguientes ejes temáticos: Farmacia Hospitalaria y redes integradas de servicios de salud El concepto incluye la integración de la Farmacia hospitalaria en diferentes áreas de atención, teniendo en cuenta que la asistencia sanitaria actual se ve modificada por varios factores: la rápida ambulatorización de pacientes debido a avances tecnológicos; la potenciación de alternativas a la hospitalización tradicional (hos- 8 Genéricos demás niveles del sistema. Es Gestión Integrada porque esos procesos necesitan rediseñarse incorporando elementos de la atención ambulatoria del paciente que antes estaban ausentes. De modo que la atención que el paciente recibe del farmacéutico hospitalario ya abarca otras áreas relacionadas, cuya concepción ideal es una red de servicios de salud. En el congreso se mostrarán las estrategias de implementación consensuadas con los países participantes. Atención primaria de la Salud Por la Farm. Marcela Rousseau Presidenta de la Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital (AAFH) pitalización de día, internación domiciliaria). Además actualmente son muchos los pacientes con patologías crónicas de seguimiento ambulatorio que requieren del hospital, ya que no encuentran su espacio en otros estamentos de atención. En este sentido, nuestra entidad viene trabajando con la OPS y más de 12 países de Latinoamérica en el desarrollo de la atención integral e integrada de los servicios de farmacia hospitalaria. Gestión Integral porque la incorporación del Servicio de Farmacia Hospitalaria al trabajo en red con Atención Primaria de la Salud lleva a rediseñar procesos que hoy finalizan dentro del establecimiento “hospital” y que en un futuro deberán ampliar su espectro para incluir la promoción, prevención y la atención en los www.capgen.org.ar Los servicios de atención primaria de la Salud integran el núcleo más cercano de llegada al paciente, y en forma de red trabajan coordinadamente con hospitales. Rosario es una de las ciudades con experiencia exitosa en esta área. La Red de Servicios Públicos de Rosario está conformada por centros de atención provinciales y municipales. El sistema utiliza una red provincial de medicamentos que está integrada por farmacias hospitalarias, centros de salud, laboratorios productores de fármacos, las Comisiones Provinciales y Municipales de Medicamentos y otros equipos que asumen funciones de auditoría y fármacovigilancia. Múltiples dispositivos logísticos, de circulación de la información y de organización le otorgan unidad. Entre ellos se destaca el Formulario Terapéutico Provincial y una Comisión Municipal de Materiales Médicos. En todos los ámbitos hay farmacéuticos integrados al equipo de salud. Esta manera de trabajo coordinado creemos que puede ser inspiradora de modelos similares en la región y es muy valorada por la OPS. Evolución del Modelo de Práctica Profesional de la Farmacia Hospitalaria en Argentina Evaluación de los Estándares de competencia profesional El Modelo de Práctica Profesional de la Farmacia Hospitalaria en Argentina, iniciativa de AAFH, fue redactado y presentado en 2014. Este modelo detalla los objetivos profesionales de nuestra especialidad y da soporte a los estándares nacionales. Asegurar las competencias en concordancia con este modelo es el horizonte al que aspiramos para nuestros profesionales. En el Congreso se presentará un modelo para medir la adecuación de nuestra actuación. en un Hospital de Porto Alegre, Brasil, que coordina la innovación tecnológica con los conocimientos clínicos farmacéuticos indispensables a la hora de actuar en forma integral en el cuidado del paciente. La trazabilidad en Argentina, sin duda requiere de esta clase de modelos para incorporar en forma integral esta requisitoria que brinda un gran avance en la seguridad en el uso de medicamentos en hospitales. cativa a prolongar la sobrevida, según los estudios presentados. Otros temas que se abordarán durante el congreso son: Grupos vulnerables y farmacoterapia: Teratogénesis. Neonatología, Geriatría, con énfasis en la prevención de efectos adversos. l l l Formación continuada del farmacéutico de hospital Evaluación de los Estándares de competencia profesional La necesidad de actualización, del farmacéutico hospitalario es una de las inquietudes más importantes de la AAFH. Durante 2014 y 2015, como parte de las propuestas de capacitaciones, se organizó un Curso integral on line, PROCIFH (Programa de Capacitación Integral en Farmacia Hospitalaria 2015), en 5 áreas principales: Gestión, Evaluación y Selección, Clínica, Seguridad del paciente y Elaboración (Estériles y No Estériles), que estableció los contenidos mínimos teóricos para poder rendir el examen de Especialista. Contó con 686 profesionales de Argentina, Uruguay, México, Bolivia y España. Se presentará un detalle de la herramienta educativa y sus proyecciones futuras. Biosimilares El desarrollo de biosimilares posibilitará el acceso de medicamentos biológicos complejos a la terapéutica de enfermedades graves. Para la selección y evaluación de estos medicamentos es necesario conocer cuestiones técnicas científicas para asegurar la eficacia y seguridad indispensables para su utilización. Se brindará una conferencia de representantes de la industria farmacéutica argentina, que son líderes en este desarrollo. Tecnología y seguridad Se presentará un moderno sistema de Gestión informatizada para mejorar la seguridad del proceso farmacoterapéutico Nuevas tecnologías - Vacuna contra el cáncer del pulmón Los investigadores argentinos que desarrollaron la vacuna, representados por el doctor Luis Fein, director de Investigación del Instituto de Oncología de Rosario y Presidente del Grupo Argentino de Investigación clínica en Oncología (GAICO) expondrán acerca de este desarrollo, sin duda un gran descubrimiento y avance de la ciencia. La vacuna está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadíos avanzados que recibieron quimio o radioterapia. Se trata de pacientes para los cuales no hubo avances significativos en opciones de tratamiento durante mucho tiempo. Ahora, con la estimulación de la inmunidad que induce esta vacuna terapéutica, se contribuye en forma signifi- www.capgen.org.ar La formación de los técnicos en farmacia hospitalaria, con las primeras experiencias de Tecnicaturas en el país. Herramientas para optimizar la comunicación. En los hospitales la comunicación es fuente de errores y desaciertos que pueden repercutir negativamente en la salud de los pacientes. Se presentarán experiencias superadoras y fáciles de implementar. l l El grupo de Esterilización de la AAFH presentará sus Estándares Nacionales de Competencia, consensuado con varias instituciones participantes. Durante el evento habrá una exposición comercial de empresas que mostrarán los avances en la industria farmacéutica, esterilización, materiales médicos y equipamiento. G Para mayor información: www.aafhospitalaria.org.ar Genéricos 9 >> Temas de Salud Un atlas mundial del cáncer muestra la evolución de la enfermedad en la Argentina desde 1990 Más de 1000 investigadores de 108 países -entre ellos la Argentina- coordinados por el Instituto para la Medición y Evaluación de la Salud (IHME) de la Universidad de Washington, analizaron la Carga Global del Cáncer en un megaestudio que recolectó datos sobre la incidencia, mortalidad y discapacidad para 28 tipos de cáncer y su evolución entre 1990 y 2013 para ambos sexos y diferentes grupos etáreos en 188 países. Los resultados se publicaron en la revista JAMA Oncology y de ellos surge que en la Argentina los nuevos casos de cáncer de próstata y de mama están en aumento E l cáncer de mama continua siendo el de mayor número de nuevos casos de cáncer entre las mujeres en Argentina, y el cáncer de próstata es el que suma más nuevos casos de cáncer en los hombres, según el estudio publicado en la revista JAMA Oncology. Pero el cáncer de pulmón se cobra la vida de hombres y mujeres juntos. El número de nuevos casos de cáncer de próstata en Argentina se triplicó entre 1990 y 2013, desde 5.200 a 16.500. En ese periodo, los casos de cáncer de pecho casi se duplicaron de 12.600 a 22.800. Entre las principales causas de incidencia de cáncer entre los hombres, el de pulmón es el que tuvo menor aumento desde 1990 a un 7% y el cáncer de páncreas la mayor tasa de aumento a 671%. Para las mujeres, el cáncer cervical disminuyó en el número de nuevos casos durante este periodo a un 6%, y el cáncer de páncreas tuvo una de las más altas tasas de aumento a 856%. El Estudio “La Carga Global de Cáncer 2013”, fue desarrollado por un consorcio internacional de investigadores coordinados por el Instituto para la Medición y Evaluación de la Salud -Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME) en la Universidad de Washington. En Argentina, el cáncer de pulmón fue la causa principal de mortalidad por cáncer para hombres y mujeres juntos. Las muertes por este tipo de cáncer superaron las muertes por otros cánceres en la Argentina en más de 11.000 casos en 2013. “El cáncer continua siendo una gran amenaza para la salud en todo el mundo”, afirma el Dr. Rafael Lozano, Director de Iniciativas para América Latina y el Caribe en el IHME y co-autor del estudio. “El aumento de muertes por cáncer de próstata es un tema de preocupación. Los tratamientos efectivos para el cáncer y las medidas de prevención son cruciales para mejorar la salud en la Argentina”. 10 Genéricos Entre las principales causas de mortalidad por cáncer entre los hombres en la Argentina, las muertes por cáncer de páncreas aumentaron un 678%, comparado al 6% que aumentaron las muertes por cáncer de pulmón, que fue el de menor aumento. Las muertes por cáncer de páncreas en las mujeres aumentaron un 853%, mientras que las muertes por cáncer de vesícula biliar se redujeron un 26%. Argentina se diferencia de la mayoría de los países con respecto a nuevos casos de cánceres uterinos y de páncreas. El cáncer de útero no está entre los 10 primeros en cuanto a los nuevos casos en la mayoría de los países del mundo, pero se ubica en el 7° lugar en la Argentina. En forma similar, el cáncer de páncreas no está entre los primeros diez como casos incidentales a nivel global, pero se ubica en el 9° lugar en la Argentina. En 2013, a nivel mundial hubo 14.9 millones de nuevos casos de cáncer y 8.2 millones de muertes por cáncer. La principal causa de incidencia de cáncer para los hombres fue el cáncer de próstata, que causó 1.4 millones de nuevos casos y 293.000 muertes. El cáncer de pulmón continuó siendo una de las principales causas de incidencia de casos de cáncer Principales causas de mortalidad por cáncer en Argentina para ambos sexos con el número de muertes, 2013 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Cáncer de pulmón Cáncer Colorrectal Cáncer de mama Cáncer de estómago Cáncer de próstata Cáncer de páncreas Otras neoplasias Cancer de esófago Cáncer de hígado Cáncer de riñón www.capgen.org.ar 11,076 9,526 6,650 5,057 5,038 4,396 4,082 2,469 2,284 2,070 en hombres entre 1990 y 2013, pero los casos de cáncer de próstata aumentaron más de tres veces durante ese período debido en parte al crecimiento de la población y el envejecimiento. En las mujeres factores similares contribuyeron al aumento global en la incidencia de cáncer de mama. En 2013 hubo 1.8 millón de nuevos casos de cáncer de mama y 464.000 muertes. El cáncer de mama permaneció como la causa principal de incidencia de casos de cáncer para mujeres entre 1990 y 2013, pero el número de nuevos casos superó el doble durante este período. Otras causas principales de incidencia de casos a nivel global incluyen el cáncer cervical, que aumentó 9% desde 1990, linfoma, que aumentó 105%, y cáncer de colon y recto, que aumentó 92%. El cáncer de pulmón, de estómago y de hígado se han mantenido como los tres principales tipos de cáncer para ambos sexos combinados durante ese período. Las muertes por cáncer de pulmón aumentaron un 56%, las muertes por cáncer de estómago un 10%, y las muertes por cáncer de hígado un 60%. El cáncer es a menudo visto como un problema principalmente de las naciones más ricas, pero esta enfermedad es un problema tanto en los países en desarrollo como en los países desarrollados. A pesar de que el cáncer de mama sigue siendo la principal causa de los casos de cáncer incidente para las mujeres a nivel mundial, en los países desarrollados las tasas de incidencia se han mantenido estables o en descenso desde comienzos de esta década. Lo contrario ocurre en los países en desarrollo, donde las tasas de incidencia son más bajos, pero el aumento es más rápido que en los países desarrollados. Las clasificaciones para los países desarrollados y en desarrollo son en gran parte las mismas cuando se trata de la cantidad de muertes por cáncer en ambos sexos, aunque hay algunas diferencias notables. Principales causas de mortalidad por cáncer en Argentina para hombres, con el número de muertes, 2013 Principales causas de muertes por cáncer en Argentina para mujeres con el número de muertes, 2013 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Cáncer de pulmón Cáncer de próstata Cáncer Colorrectal Cáncer de estómago Cáncer de páncreas Otras neoplasias Cancer de esófago Cáncer de riñón Cáncer de vejiga Cáncer de hígado 8,094 5,038 5,003 3,304 2,105 2,039 1,740 1,390 1,343 1,283 El cáncer de cuello de útero ocupa el séptimo lugar en los países en desarrollo, en comparación con 17° lugar que ocupa en los países desarrollados; y el cáncer de próstata ocupa el lugar 12° en los países en desarrollo, pero el sexto lugar en los países desarrollados. El cáncer cervical Cáncer de mama Cáncer Colorrectal Cáncer de pulmón Cáncer de páncreas Cáncer Cervical Otras neoplasias Cáncer de estómago Cáncer de ovarios Cáncer de vesícula Cáncer de hígado 6,578 4,522 2,982 2,292 2,057 2,043 1,753 1,499 1,198 1,001 tiene un impacto particularmente significativo en el África subsahariana, donde es el cáncer más comúnmente diagnosticado en casi dos docenas de países de la región, incluyendo Ghana, Nigeria y Zambia, y la causa más común de muerte por cáncer en las mujeres en 40 países, como Etiopía, Kenia y Tanzania. Aunque el cáncer es un fenómeno mundial, los países de todo el mundo muestran variaciones importantes. En China, el cáncer de estómago, no el cáncer de mama, es la segunda causa más común de muerte por cáncer en las mujeres. El linfoma no Hodgkin es el cáncer más comúnmente diagnosticado en hombres en los Emiratos Árabes y Qatar, en lugar del cáncer de próstata. El cáncer de boca, que no es prominente a nivel mundial, es el segundo cáncer más diagnosticado en la India. Japón, Noruega, Portugal, España y Suecia son los únicos países en el mundo donde el cáncer de colon y recto es la forma más mortal de cáncer para las mujeres. “Las estrategias más eficaces para abordar el cáncer se adaptarán a las necesidades locales,” dice el Dr. Christopher Murray, Director del IHME. “Los datos específicos de cada país pueden impulsar políticas destinadas a reducir el impacto del cáncer, ahora y en el futuro.” G Genéricos Italia: un ahorro de 1.4oo millones de euros en Argentina y el mundo Según el informe “el sistema de los medicamentos genéricos en Italia. Escenarios para un crecimiento sostenible”, presentado ante el Senado, la utilización de medicamentos genéricos podría aportar un ahorro de 1.400 millones de euros anuales. Con vencimientos de patentes previstos por valor de 2.100 millones de euros de cara a 2020 y la eliminación de los obstáculos que impiden la inserción de los medicamentos genéricos en el mercado, la industria farmacéutica genérica italiana podría alcanzar una facturación aproximada de 540 millones de euros y crear 16.000 nuevos puestos de trabajo. Fuente: El Global - España Estados Unidos 2018 Los genéricos en Estados Unidos tienen una participación del 45% del mercado total. Este porcentaje fue creciendo en los últimos años por diversos factores, entre ellos, la demanda de medicamentos costo-efectivos, el aumento en el gasto en Salud, el envejecimiento de la población, la expiración de patentes. De acuerdo a la consultora RNCOS y su informe “US Generic Drug Market Outlook 2018”, el mercado de genéricos, que en 2013 era de US$ 43.5 billones crecerá aproximadamente 11% en el periodo 2013-2018. Los genéricos ganaron el mercado mexicano Los genéricos representan aproximadamente el 87% de todas las ventas de medicamentos en México, que rondan las 3.8 billones de unidades por año. En 1997 el porcentaje de las ventas de estos productos no superaban el 30%. Fuente: Nasdaq Japón reducirá gastos con uso de medicamentos genéricos “Japón debería buscar incrementar la tasa de penetración de los medicamentos genéricos a 80 por ciento o más para finales de marzo de 2021, en comparación con el 46,9 por ciento de septiembre de 2013”, dijo el ministro de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, Yasuhisa Shiozaki, citado por Jiji Press. Si se alcanza ese objetivo, se espera que el país reduzca gastos médicos por 1,3 billones de yenes (cerca de 10.530 millones de dólares) a partir de los niveles actuales, indicó Shiozaki. Japón planeaba elevar la tasa de penetración a 60 por ciento o más para finales de marzo de 2018, pero Shiozaki señaló que este objetivo debe lograrse un año antes para mejorar las finanzas públicas del país. Fuente: PM Farma www.capgen.org.ar Genéricos 11 >> Responsabilidad Social Farmacéuticos sin Fronteras “A pulmón y con voluntad”. Esa frase define el trabajo que desde 2001 viene realizando un grupo de farmacéuticos en diversas comunidades del país que aún no tienen acceso a los medicamentos o que fueron víctimas de inundaciones u otras situaciones de catástrofe. E n medio de la crisis económica de 2001 que había dejado a gran parte de la población sin cobertura de salud ni de medicamentos, un grupo de farmacéuticos comenzó a reunirse con dos objetivos: generar acciones para facilitar la accesibilidad a los medicamentos en las comunidades a las que no llegaban los planes estatales y conformar una entidad que pudiera proveer fármacos en forma rápida y organizada en situaciones de catástrofe. El primer desafío fue crear una red solidaria de farmacéuticos para implementar las acciones. Así, en 2002 nació Farmacéuticos sin Fronteras de Argentina, integrada por farmacéuticos que se desempeñan en distintos ámbitos: industria, hospitales, farmacias comunitarias y docencia. Los llamados desde diversos puntos del país pidiendo ayuda no se hicieron esperar, y así comenzaron a organizarse las primeras misiones: en Pampa del Indio, en 2004 en la zona del Impenetrable, provincia de Chaco, un pueblo con 18.000 habitantes, con 40% de etnia toba. En los puestos casi no tenían medicación, ya que como el agente sanitario no está habilitado para recetar, debían esperar la llegada del médico que se trasladaba con un botiquín. No había continuidad en la provisión de tratamientos crónicos y el programa oficial no se correspondía con las necesidades reales. Los integrantes de FSF elaboraron un proyecto de provisión de medicación a mediano y largo plazo para cubrir las patologías crónicas prevalentes de los pacientes. 12 Genéricos En diciembre de 2005 se encaró un proyecto conjunto con la organización Médicos del Mundo (MDM), y la ONG Warmi Soyajsungo, en Abrapampa, Provincia de Jujuy, para entrenar a los promotores de salud en la correcta utilización de los medicamentos. En 2007, la organización recibió un pedido de provisión de medicamentos para la sala de primeros auxilios “El rostro de Jesús”, de la congregación La Consolata, en la localidad de Palo Santo, provincia de Formosa. El pueblo tiene 6.000 habitantes de los cuales sólo el 26% tiene algún tipo de cobertura de salud. A la vez, en la periferia de Palo Santo existen 20 colonias con pobladores agrupados entre 15 y 54 familias cuya distancia al centro del municipio varía entre los dos y veinticinco kilómetros, la mayoría intransitables en época de lluvias. Hasta allí viajó un contingente para conocer las necesidades del lugar. Se realizó una donación de medicamentos (antibióticos, analgésicos y antihipertensivos) y se instruyó a los líderes comunitarios en su correcto manejo. También se estableció contacto con el director del hospital zonal y se recorrieron los puestos sanitarios de varias colonias, muchas de las cuales no contaban con personal que los atendiera. El trabajo realizado en Palo Santo benefició a unas 4.500 personas. En el año 2009 se realizó una misión en la localidad de Chacay Huarruca, provincia de Río Negro, junto a FSF Alemania y la ONG “Padres Amigos Solidarios”. Se brindó atención de salud a la comuniwww.capgen.org.ar dad mapuche y a los vecinos del lugar a través de un equipo formado por un médico generalista, una ginecóloga, una psicóloga, un odontólogo, una farmacéutica y un asistente social. En Tekoa Alecrín, una comunidad Mbya Guaraní, del departamento de San Pedro, provincia de Misiones, se trabaja desde abril de 2013 en un plan integral para mejorar la atención de salud de la población. En conjunto con promotores de salud, el cacique, el padrino de la escuela rural, el municipio y docentes se elaboró un plan que incluyó la construcción de un centro de Atención Primaria de la Salud. FSF brinda asistencia con medicamentos faltantes, capacitación para los promotores de salud, así como capacitación en temas de salud a la comunidad y los docentes. En Salta FSF colabora con el Programa AMTENA, que brinda asistencia médica y odontológica a once comunidades carenciadas y aisladas geográficamente del Chaco Salteño: Wichis, Tobas, Chorotes, Chulupíes y criollos de la región, en las comunidades de Santa Victoria Este, Santa María, La Curvita, La Puntana, Monte Carmelo, Las Vertientes, Misión La Paz, Pozo El Bravo, San Miguel, Pozo El Toro y Pozo De La China. Se les envían antihipertensivos, antidiabéticos y antibióticos. También se les preparan tratamientos individualizados para pacientes con Artritis Reumatoidea. El equipo está preparando un proyecto para que un farmacéutico local pueda hacer un seguimiento periódico de los pacientes. Actualmente también se está trabajando con comunidades huarpes en Mendoza. “En cada misión se busca establecer las necesidades de acceso al medicamento; procurando contactar a las autoridades del lugar, así como a los distintos referentes de las comunidades: promotores de salud, docentes, caciques, etc. para trabajar en conjunto. También buscamos trabajar con un farmacéutico de la región, con vocación solidaria. La educación a la comunidad y los referentes comunitarios sobre el correcto uso y almacenamiento de los medicamentos es un pilar fundamental de los proyectos”, cuenta Daniel Alvarado, presidente de la organización. Ayuda en situación de catástrofe Integrantes de FSF colaboraron junto a otras instituciones en la organización de la ayuda en situaciones de catástrofe como las inundaciones en La Plata, San Juan y Córdoba, a partir de haber detectado que en la emergencia, en general el manejo de los medicamentos era realizado por voluntarios sin formación sanitaria. La organización de botiquines de emergencia, el pedido de los insumos realmente necesarios, su organización, su correcto almacenamiento y entrega requiere de profesionales con conocimientos específicos para que la ayuda sea efectiva. Es así que la institución comenzó a organizar una serie de capacitaciones a fin de poder capitalizar la vocación humanitaria, solidaria y también de líderes de los farmacéuticos para insertarlos en los equipos de acción humanitaria en todo el país. En ese sentido, en 2013 se organizó una Jornada en la sede de la Confederación Farmacéutica Argentina y en octubre del año pasado, se realizaron en San Juan, junto con el Colegio de Farmacéuticos de esa provincia, las “I Jornadas Andino Internacional de Farmacéuticos sin Fronteras” con el objetivo de consolidar una red de farmacéuticos entrenawww.capgen.org.ar dos para actuar ante una emergencia sanitaria. Los integrantes de FSF Argentina convocan a “todos los farmacéuticos que quieran sumarse a las acciones que desarrollamos en todo el país y también a quienes deseen colaborar para que puedan continuar estos proyectos de los que depende la salud de muchos niños, adultos y ancianos en situación vulnerable”. G Para conocer más sobre FSFA: https://www.facebook.com/FarmaceuticosSinFronterasdeArgentina. Genéricos 13 >> Educación sanitaria en la Oficina de Farmacia Comer, no siempre un aliado para la salud sobrepeso y obesidad rápidamente en adultos y niños mayores de 2 años. Ésta es una enfermedad multicausal; un conjunto de cuadros patológicos de etiología compleja y poligénica, crónica pero controlable. Por ello es fundamental su diagnóstico precoz. En su desarrollo pueden intervenir varios factores, pero todos ellos coinciden en un mismo punto: un balance energético positivo, es decir, un ingreso de combustible en forma de alimentos superior al que egresa. ¿Por qué en ciertos individuos se produce este desbalance energético? Por la Lic. Gladys Lomoro Nuticionista del Programa de Prevención y Asistencia de Trastornos Alimentarios y Obesidad de la Municipalidad de Gral. San Martín E n las últimas décadas, con los cambios en el estilo de vida tendientes a reducir el gasto energético e incrementar el consumo de alimentos con alta densidad calórica, ha aumentado de manera significativa la prevalencia de la obesidad. Ésta se define como una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede ser perjudicial para la salud (OMS). El índice de masa corporal (IMC) es un indicador sencillo que relaciona el peso y la talla según la edad y el sexo y se utiliza frecuentemente para identificar casos de La conducta alimentaria humana está regulada por factores biológicos, psicológicos y socioculturales que integran un complejo sistema, esto significa que no sólo el hambre es fisiológico, sino que se puede comer por tristeza, por angustia, por aburrimiento, por ansiedad o por cualquier otro motivo subjetivo. A este tipo de hambre lo llamamos emocional. Si a esto le sumamos, la falta de movimiento, obtenemos como resultado ese desbalance energético que se relaciona íntimamente con el sobrepeso y la obesidad. El exceso de peso, más allá de lo estético, conlleva patologías como dislipemia (colesterol y/o triglicéridos elevados), diabetes tipo 2, síndrome metabólico, trastornos osteoarticulares y cardiovasculares, apnea del sueño entre otros. Además se observan habitualmente dificultades psicosociales como rechazo de los pares y aislamiento, pudiendo también afectar los logros edu- Algunos tips que ayudan a prevenir y/o tratar el sobrepeso o la obesidad: • ser ordenado, • reducir el tamaño de las porciones, • evitar alimentos ricos en azúcares y grasas, • incrementar el movimiento, • aprender a controlar las emociones. 14 Genéricos www.capgen.org.ar cacionales y las relaciones interpersonales tanto en los niños como en los adultos. Por otro lado, está comprobado que los riesgos de padecer estas complicaciones, disminuyen en un alto grado con una discreta pero significativa reducción del peso corporal, de ahí la importancia de la prevención. El interrogante sería: ¿Cómo se puede evitar el sobrepeso o tratarlo cuando ya está instalado? Lo más importante es adquirir hábitos saludables que perduren en el tiempo teniendo en cuenta una alimentación razonable, el manejo de las emociones y el aumento de la actividad física. Una alimentación saludable que incluya alimentos variados en cantidades adecuadas, distribuida en forma ordenada en 4 a 6 ingestas por día, evitando picoteos, difícilmente registrables. Aumentar el consumo de fibra a través de vegetales, frutas, legumbres y cereales integrales y reducir el de azúcares y grasas saturadas. Preferir el agua a las bebidas azucaradas como gaseosas y jugos. Combatir el sedentarismo, incorporando la actividad física a la vida diaria. Realizar actividades placenteras que le permitan no pensar en la comida en forma permanente. Resumiendo, podríamos decir que ayudan a prevenir o tratar el sobrepeso: ser ordenado, reducir el tamaño de las porciones, evitar alimentos ricos en azúcares y grasas, incrementar el movimiento y aprender a controlar las emociones. Es importante tener en cuenta que no es aconsejable realizar planes muy estrictos que quizás pueden reducir el peso rápidamente pero no permiten modificar los hábitos y sostener los resultados. Disfrutar de la comida sabiendo que no existen alimentos prohibidos sino menos recomendables, de los cuales debemos comer porciones pequeñas, puede ayudar a darle continuidad al tratamiento. Es fundamental contar con un equipo profesional especializado en los casos en que la obesidad ya está presente. G Fronteras de la ciencia La OMS dicta pautas para denominar a las nuevas enfermedades La Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y la Organización de Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) han dictado las buenas prácticas para denominar la infección, síndrome o enfermedad que afecte a humanos, sin detección previa en esa población, siempre que tenga un impacto potencial en la salud pública y no cuente con un nombre de uso común. El objetivo, según informaron, es minimizar el estigma en zonas concretas o su impacto en el turismo y evitar que afecte negativamente a grupos étnicos, profesionales o regionales. Sugiere que no se incluyan localizaciones geográficas como fiebre española o encefalitis japonesa, ni nombres de personas -enfermedad de Chagas o de Creutzfeldt-Jakob-, especies o comidas -encefalitis equina, gripe porcina-, referencias industriales o culturales o términos que sugieran miedo -mortal, epidemia-. El nombre de la patología deberá ser una combinación de térmi- El nombre puede incluir -Términos descriptivos genéricos (síntomas clínicos, procesos fisiológicos y referencias anatómicas o patalógicas/sistemas afectados). nos (ver cuadro) e incluir uno genérico y otro específico descriptivo si se considera que no habrá cambios en la epidemiología. En los casos en los que el patógeno sea conocido deberá incluirse en el nombre, que además deberá ser corto y fácil de pronunciar. La OMS también pide que se evalúen los acrónimos. Algunos científicos no están convencidos de que las pautas sean necesarias. “La guía tiene buena intención pero no veo por qué puede ayudar a eliminar nombres como la viruela del mono, que pueden ser útiles al dar información sobre los huéspedes potenciales y las fuentes de infección”, opinó Ian Lipkin, virólogo de la Universidad de Columbia. Según indicó el investigador Kai Kupferschmidt en la revista Science, con las nuevas indicaciones el virus del Ébola -un río- debería denominarse filovirus asociado a fiebre hemorrágica 2, y la enfermedad de Marburgo -una ciudad alemana-, filovirus asociado a fiebre hemorrágica 1. Ejemplos de términos útiles Respiratorio, neurológico, hemorrágico. Hepatitis, encefalitis, encefalopatía, diarrea, enteritis, inmunodeficiencia, parálisis. l Pulmonar, cardíaco, gastrointestinal, espongiforme. l Síndrome, enfermedad, fiebre, insuficiencia, deficiencia, infección, fallo. l l Términos descriptivos específicos: -Grupo de edad, población de pacientes l Juvenil, pediátrico, senil, maternal. -Trayectoria temporal, epidemiología, origen. l Agudo, subagudo, crónico, progresivo, transitorio, contagioso, genital, zoonotico. -Gravedad. l Grave, leve. -Estacionalidad. l Invierno, verano, estacional. -Entorno. l Subterráneo, desértico, oceánico, costero, ribereño, pantanoso. -Patógeno casual y descriptores asociados. l Coronavirus, salmonela/salmonelosis, virus influenza, parasitario. l Novel, variante, recombinante. l Subtipo, serotipo. l 2014, 3/2014 -Año (+/- mes) de la primera detección o informe Un laboratorio francés asegura haber creado espermatozoides humanos in vitro Kallistem, una empresa de biotecnología con sede en Lyon, sureste de Francia, afirmó a través de un comunicado haber creado espermatozoides humanos in vitro a partir de células testiculares “inmaduras. Los espermatozoides se crearon a partir de “biopsias testiculares de pacientes que sólo tenían células germinales inmaduras (espermatogonias)”. Antes del anuncio de Kallistem, ya se había logrado fabricar espermatozoides de ratones in vitro, pero esta investigación en humanos no ha sido publicada en ninguna revista científica, por lo que aunque varios investigadores calificaron el hallazgo de prometedor, se mostraron prudentes respecto a su alcance. “Si (el anuncio) resulta cierto, es un avance considerable en el tratamiento de la esterilidad masculina”, sostiene el profesor Israel Nisand, creador del foro europeo de bioética. Según él, desde el punto de vista ético, la fabricación de gametos in vitro es preferible a la clonación reproductiva. Representantes del laboratorio Kallistem informaron que los “estudios preclínicos durarán hasta 2016 y los estudios clínicos comenzarán en 2017”. Fuente: AFP www.capgen.org.ar Genéricos 15 Fronteras de la ciencia Un remedio natural medieval ayudaría a combatir bacterias Un remedio natural contra infecciones oculares, descrito en un manuscrito que data de hace mil años, podría ser la clave para acabar con las superbacterias resistentes a los antibióticos. Científicos de la Universidad de Nottingham recrearon una antigua receta vikinga a base de vino, cebolla, ajo y hiel de vaca, y encontraron que este remedio “aniquila casi por completo” a la bacteria Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM). La fórmula está descrita en el Bald’s Leechbook, un libro de medicina anglosajona del siglo IX que se encuentra bajo resguardo de la Biblioteca Británica. En ese libro que compendia todo tipo de enfermedades se interesó el microbiólogo Freya Harrison, quien encontró la receta de un “bálsamo de ojo” a base de productos naturales y pensó en recrearla. Convocó para ello a la doctora Christina Lee, experta en anglosajón de la Universidad quien tradujo la fórmula, y Harrison junto a su colega Steve Diggle elaboraron el bálsamo para probarlo con amplios cultivos de bacterias. Los expertos encontraron que este remedio natural prácticamente “elimina” al SARM (en un 90%). En el Bald’s Leechbook están descritas sustancias hoy reconocidas como microbicidas. Durante la Edad Media las infecciones eran una de las principales causas de mortalidad. El equipo presentará sus conclusiones en una conferencia nacional de microbiología y generaron el proyecto “AncientBiotics” que va a identificar y testear remedios anglosajones que podrían tener utilidad en patologías actuales . Medicamentos experimentales contra el envejecimiento Científicos de la Clínica Mayo y el Instituto Scripps de Estados Unidos investigan en ratones una clase de fármacos que promete revertir los efectos del tiempo. Estos compuestos reducen los problemas de salud al limitar el efecto de las células senescentes, que son las que contribuyen de forma importante a la fragilidad y a las enfermedades asociadas con la edad y que pueden transmitir su estado a células funcionalmente jóvenes que estén cerca. Los medicamentos senolíticos matan de manera selectiva las células senescentes sin dañar a las células y tejidos próximos, para reducir los problemas cardiacos y vasculares, la debilidad muscular, la osteoporosis y diversos problemas neurológicos. Las células senescentes son células que aparecen con el envejecimiento así como en los puntos anatómicos de muchas enfermedades relacionadas con la edad. Si lo conseguido en los experimentos es trasladable a los humanos -algo que parece probable ya que se utilizaron células humanas en muchos de estos experimentos- este tipo de terapia podría contener los efectos del envejecimiento y extender el lapso de tiempo durante el cual las personas podrían permanecer sanas. Fuente: Noticias de la Ciencia - NCYT El ADN de la población de Islandia aclara patologías y evolución humana La revista Nature Genetics publicó el análisis de la secuenciación del mayor número de genomas de una población, la islandesa. El estudio trae novedades en cuanto al riesgo genético de la enfermedad de Alzheimer, la fibrilación auricular y las patologías hepáticas y tiroideas, entre otras. La compañía deCODE generó el retrato genético de Islandia. A lo largo de cuatro estudios, los datos de más de 100.000 genomas (Islandia tiene una población de unos 320.000 habitantes) constituyen una fuente valiosa para el estudio de la enfermedad humana y la diversidad genética poblacional. En un primer trabajo, el equipo de Kari Stefansson, presidente de deCODE, secuenció el genoma completo de 2.636 personas. Al combinar esa información con la secuenciación menos extensa del genotipo de otros 104.000 islandeses, hallaron variantes asociadas a di- 16 Genéricos ferentes enfermedades. Una de ellas, en el gen ABCB4, parece estar significativamente relacionada con el riesgo de enfermedad hepática. En otro estudio, sobre esos datos genómicos, Stefasson encontró mutaciones en el gen ABCA7 que se asocian con enfermedad de Alzheimer. Seis de las ocho mutaciones localizadas en ese gen también están en otras poblaciones con ancestros europeos, incluida la estadounidense. Patrick Sulem es autor de un tercer estudio, que revela que más de 8.000 islandeses (un 8 por ciento de la población estudiada) tiene al menos un gen que ha perdido por completo su función. De los 1.171 genes silenciados, la mayoría expresan receptores olfativos. Fuente: Diario Médico - España www.capgen.org.ar Un “control remoto” para encender o apagar los genes humanos Solo el 3% del genoma humano consiste en secuencias que contienen información para fabricar proteínas. El 97% restante son reguladores de la actividad de los genes. Pero a pesar de que los genetistas aprendieron cómo alterar, corregir o sustituir ese 3% de ADN, hasta ahora no tenían herramientas para trabajar con precisión con los interruptores que les dicen dónde y cuándo deben activarse o callarse. Pero científicos de la Universidad de Duke, en Durham (Carolina del Norte), acaban de inventar esa herramienta. Los grandes proyectos genómicos internacionales, como ENCODE y el Roadmap Epigenomics Project, identificaron en la última década millones de marcas epigenéticas, o segmentos de ADN que regulan la actividad de los genes en los distintos tipos de células y a los sucesivos tiempos de desarrollo. La mayoría de las alteraciones genéticas que se han podido asociar a enfermedades coinciden con alguna de esas marcas epigenéticas. De ahí que sea esencial aprender a corregirlas. Estas modificaciones epigenéticas (que no afectan a la secuencia del ADN) son heredables a lo largo de las divisiones celulares, y fundamentales para mantener activados o reprimidos los genes según grupos de células. Charles Gersbach y su equipo de la Universidad de Duke trabajaron para crear un “control remoto” de genes a partir de la nueva técnica crispr. Es el mismo método que se viene usando para alterar o sustituir los genes en sí mismos, pero estos investigadores lo adaptaron para trabajar sobre las modificaciones epigenéticas. Esta técnica funciona de la siguiente manera: encuentra una secuencia de ADN en el genoma, la corta y la sustituye por otra. Gersbach ha dejado intacta la primera parte (encontrar una secuencia exacta), pero ha sustituido la enzima que después corta el ADN por otra que modifica las histonas, las proteínas que se pegan encima del ADN, dejando intacta su secuencia, pero modificando su epigenética. El trabajo se presenta en Nature Biotechnology. La primera etapa de este gran descubrimiento se dedicará a aclarar la función exacta de las marcas epigenómicas, en particular aquellos segmentos de secuencia que se han asociado a la propensión a las enfermedades. Desarrollan un virus artificial que libera fármacos en células Un equipo de científicos del Instituto de Biotecnología y Biomedicina (IBB) de la Universidad Autónoma de Barcelona creó complejos de proteínas que se autoensamblan y actúan como virus artificiales, constituyendo una alternativa al uso de virus para la terapia génica y mejorando así la bioseguridad de los tratamientos, entre otras ventajas. Los complejos de proteínas que sintetizaron forman nanopartículas que envuelven fragmentos de ADN, penetran en las células y alcanzan el núcleo para liberar fármacos. Los resultados de la investigación se han publicado en dos artículos en Trends in Biotechnology y Nanomedicine. Los investigadores probaron diversos materiales y hallaron que las proteínas son biocompatibles, biodegradables, y además ofrecen una gran variedad de funciones que se puede ajustar por ingeniería genética. Sin embargo, resulta muy complicado controlar cómo se organizan los bloques de proteínas para formar estructuras más complejas que permitan usarlas para transportar el ADN de manera eficiente, como sucede con los virus. El equipo coordinado por el profesor Antonio Villaverde descubrió una combinación que hace que las proteínas actúen como virus artificiales. Las claves del hallazgo son un péptido catiónico y una hexahistina situados en los extremos amino y caboxi-terminal, respectivamente, de las proteínas modulares. En presencia de ADN, estos virus artificiales lo envuelven y realizan reajustes estructurales de manera que queda protegido de agentes externos de manera similar a como los virus naturales protegen el ADN en el interior de una cáscara proteica. El Dr. Villaverde destaca que “esta capacidad de autoensamblaje no parece limitada a un tipo de proteína en particular. Esto abre la posibilidad de seleccionar proteínas que eviten cualquier respuesta inmune después de ser administradas, lo que supone una gran ventaja para su uso terapéutico”. Fuente: El País - España Fuente: RTVE - España www.capgen.org.ar Genéricos 17 & Lanzamientos Novedades Klonal lanzó Hipoten D Hipoten D está indicado en el tratamiento leve o moderado de la hipertensión arterial sistémica, especialmente cuando no se han alcanzado las cifras de presión arterial requeridas con la monoterapia. La asociación de Carvedilol con hidroclorotiazida, brinda mejores resultados que sus componentes por separado. El Carvedilol tiene doble acción cardiovascular: 1) acción bloqueante β adrenérgica no cardioselectiva sin actividad simpaticomimética intrínseca. 2) acción antagonista a1-adrenérgica, que le confiere propiedades vasodilatadoras. Hidroclorotiazida es un diurético ampliamente utilizado para el tratamiento antihipertensivo como primera elección. No afecta la farmacinética del carvedilol. Hipoten D reduce la incidencia de arritmias en pacientes post IAM con DSVI. Simplifica y brinda mayor eficacia en el tratamiento de la HTA. Tiene una cómoda posología y óptima tolerabilidad. Posee efecto antioxidante que podría ser importante en el enlentecimiento del proceso aterogénico y como protector de la injuria en el SNC. Reduce la morbi-mortalidad en todo tipo de pacientes. Disminuye la presión arterial en todo tipo de pacientes. Posología y administración: La dosis se adecuará a cada paciente. A modo orientativo se sugiere el siguiente esquema: Dosis inicial: ½ comprimido de Hipoten D por la mañana, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 1 comprimido de Hipoten D por día, por la mañana. Los comprimidos deben ser tomados con abundante líquido, indistintamente con o sin alimentos. Presentaciones: Envases conteniendo 30 comprimidos. Nonlipid Lubrilag para el tratamiento del ojo seco LIA presenta Lubrilag Hidroxipropilmetilcelulosa para tratar el ojo seco, una condición frecuente, que puede comprometer la salud de la córnea y generar un deterioro de la agudeza visual. Los síntomas de ojo seco son: l Ojos rojos l Irritación l Sensación arenosa l Sensación de ardor l Sensación de cuerpo extraño l Lagrimeo excesivo l Sensibilidad a la luz l Visión borrosa La Hidroxipropilmetilcelulosa protege a sus ojos humectando y lubricando la superficie corneal. 18 Genéricos Denver Farma sumó Nonlipid a su portfolio de productos. Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica) 10 mg es un hipolipemiante, inhibidor de la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad, la cual convierte la coenzima A 3-hidroxi-3-metilglutaril en mevalonato, un precursor para el colesterol. La Rosuvastatina aumenta el número de receptores hepáticos de C-LDL sobre la superficie de la célula, mejorando la captación y el catabolismo de C-LDL. Además inhibe la síntesis hepática de C-VLDL reduciendo el número total de partículas C-VLDL y C-LDL. Está indicada como terapia adyuvante a la dieta para reducir el C- total, LDL-C, ApoB, no HDL-C y triglicéridos elevados y para incrementar el HDL-C en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. Los agentes de alteración de los lípidos deben utilizarse en combinación con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol cuando la respuesta a la dieta y las intervenciones no farmacológicas ha sido inadecuada. El rango de dosis de Rosuvastatina es de 5 a 40 mg por vía oral una vez por día. La dosis inicial habitual es de 10 – 20 mg. Se puede administrar como dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimento. La Rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática activa o con aumentos persistentes e inexplicables de los niveles de transaminasa hepática. Embarazo y Lactancia: debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la síntesis del colesterol y posiblemente las de otras sustancias biológicamente activas derivadas del colesterol, pueden causar daño fetal si se la administra a una mujer embarazada. La seguridad de la Rosuvastatina durante la lactancia no ha sido establecida. Nonlipid se presenta en envases de 28 y 30 comprimidos recubiertos. www.capgen.org.ar
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