Revista N°4

“LA PRIMER CÁMARA EN LLEGAR A LA FARMACIA”
Año 1 N°4 - Junio/Agosto 2015
www.capgen.org.ar
Barajar y
dar de nuevo
La crisis obliga a rediscutir el Convenio PAMI
Biotecnología, fortalecer la alianza con las farmacias,
generar nuevos productos y mercados: los objetivos estratégicos
de Denver Farma
XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria
Atlas mundial del cáncer muestra la evolución de la enfermedad
en la Argentina desde 1990
CÁMARA ARGENTINA DE PRODUCTORES
DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Medicamentos
Calidad + Accesibilidad
Sumario Genéricos
Año 1 N°4 - Junio/Agosto 2015
Comisión Directiva
4
Editorial
Miriam L. Martínez
Presidente
Nicolás Santander
Vicepresidente 1º
José Luis Tombazzi
Vicepresidente 2º
Luis Terry Artusa
Secretario
Lucas Miale
Prosecretario
Guillermo Fabra
Tesorero
Guillermo Guiricich
Protesorero
Raúl Giménez
Jorgelina Vello
Alberto Costa
Alejandro Vázquez
Vocales Titulares
Ciriaco Quiroga
Rubén Latker
Norma Neif
Paula Isidori
Vocales Suplentes
Marta A. Nájera
Directora Ejecutiva
5
Laboratorios: Denver Farma
“Biotecnología, fortalecer la alianza con
las farmacias, generar nuevos productos y
mercados son nuestros objetivos estratégicos”
8
XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria
“Fortaleciendo la presencia del farmacéutico
en toda la red integrada de salud”
10
Un atlas mundial del cáncer muestra la
evolución de la enfermedad en la Argentina
desde 1990
11
Genéricos en el mundo
Consejo Editorial
Daniel Antonelli
José Paz Iturralde
Miriam Martínez
Cristian Neufeld
Jorge Ninci
Italia: un ahorro de 1.4oo millones de euros
Estados Unidos 2018
Los genéricos ganaron el mercado mexicano
Japón reducirá gastos con uso de medicamentos genéricos
12
Responsabilidad Social:
Farmacéuticos sin Fronteras
14
Educación sanitaria en la Oficina de Farmacia:
Comer, no siempre un aliado para la salud
15
Fronteras de la ciencia
La OMS dicta pautas para denominar a las nuevas enfermedades
Un laboratorio francés asegura haber creado espermatozoides
humanos in vitro
Un remedio natural medieval ayudaría a combatir bacterias
Medicamentos experimentales contra el envejecimiento
El ADN de la población de Islandia aclara patologías y evolución
humana
CAPGEN
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República Argentina
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Un “control remoto” para encender o apagar los genes humanos
Desarrollan un virus artificial que libera fármacos en células
18
Lanzamientos & Novedades
Klonal lanzó Hipoten D
Lubrilag para el tratamiento del ojo seco
Registro de la Propiedad Intelectual
en trámite
Nonlipid
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Genéricos 3
Editorial
H
oy muchas farmacias en la Argentina
están luchando por subsistir arrastrando la pesada carga de deudas
que va acumulando el convenio PAMI
mes a mes. A muchas ya les cortaron el crédito,
otras decidieron dejar de atender este convenio que en muchos casos representa un importante porcentaje de su facturación mensual.
Los laboratorios que conformamos CAPGEN
somos testigos mudos de esta crisis, ya que, al
igual que a las instituciones representativas de
los farmacéuticos, nos han dejado afuera del
gerenciamiento del convenio y de cualquier
decisión que tomen el PAMI o el grupo de laboratorios que tienen el manejo del contrato.
En su momento, las autoridades del PAMI les
dieron ese poder a ese grupo de laboratorios
porque se habían comprometido a responder
frente a las farmacias en caso de que se cortara la cadena de pagos, teniendo en cuenta los
4
Genéricos
antecedentes del Instituto. Pero la realidad es
que no sucede así. Hoy si el PAMI no paga, la
farmacia no cobra.
Obviamente, en un contexto de inflación y
recesión este sistema, con estas reglas, ya no
funciona.
Creemos que, además de las condiciones mismas del convenio y de quienes integren la
mesa de negociaciones, se debería analizar
todo el funcionamiento, modernizándolo con
controles que no perjudiquen con un cúmulo
de trámites burocráticos a la farmacia, pero sí
auditando minuciosamente prescripciones y
prestaciones para eficientizar el gasto.
Es necesario rediscutir el convenio, y ya no
solo en una mesa chica con dos actores, sino
incluir a todos los que nos quedamos al margen y que sin duda podemos contribuir a que
las prestaciones a los jubilados continúen en
el nivel que tuvieron hasta ahora. G
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Laboratorios <<
Denver Farma:
“Biotecnología, fortalecer la alianza con las
farmacias, generar nuevos productos y
mercados, son nuestros objetivos estratégicos”
D
José Luis Tombazzi narra la historia del
laboratorio Denver, los difíciles tiempos del comienzo, junto a su esposa
Mabel Rossi y su socio y cuñado, Aquiles Esteban Rossi, también farmacéuticos: “Hace un poco más de veinte años,
cuando comenzamos esta aventura,
compramos un sueño y se cumplió. Hoy
trabajamos en lo que nos gusta y lo que
mejor sabemos hacer y damos trabajo a más de 220 familias”.
Denver Farma creció hasta convertirse en un laboratorio con uno
de los portfolios de productos más amplios del mercado de genéricos, que provee más de un millón de unidades mensuales a
farmacias, hospitales de todo el país y otros laboratorios, y también a países como Bolivia, Paraguay, Uruguay, Perú, Ecuador,
Guatemala, R. Dominicana, Líbano, Egipto, Bielorrusia y Azerbaiyán. Hoy está construyendo la primera planta de Insulina Humana Recombinante de Latinoamérica.
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enver Farma nació en una época
difícil de la Argentina, cuando la inflación se hacía vorágine y llevaba
al país a una crisis que terminó abruptamente con el gobierno de Raúl Alfonsín.
“Los comienzos fueron muy duros -cuenta
José Luis Tombazzi, su propietario junto
con Aquiles Esteban Rossi, ambos farmacéuticos-. Eran tiempos de desafío. El laboratorio estaba habilitado únicamente
para la fabricación de antisépticos y se
vio fuertemente restringido tanto para el
desarrollo de la operación industrial como
comercial. Se requirió un gran esfuerzo
para hacerlo sustentable. Mejorar las instalaciones para acceder a fabricar otras
formas farmacéuticas con estándares de
calidad aceptables, fue uno de los objetivos estratégicos más importantes.
En los primeros pasos, se construyeron y
equiparon las secciones productivas acorde a los requerimientos sanitarios, y a
partir de ahí se lograron los primeros contratos de fabricación, que financiaron el
registro de los primeros productos”.
-¿Qué productos se elaboraban?
-La Iodopovidona DF solución, hoy con
marca Iopox y la Nitrofurazona, un clásico
en la farmacia, especialmente en apósitos. Luego fueron apareciendo la Crema
de Bismuto DF y la Ranitidina DF, hasta
llegar hoy a más de 100 productos considerando las diferentes formas farmacéuticas y presentaciones.
Todos y cada uno de nuestros productos
han sido desarrollados y registrados de la
mano de la artesana de nuestro porfolio,
Mabel Rossi, quien desde su conocimiento científico y técnico ha hecho realidad
el más complejo de los desafíos. Ella, en
su doble rol de esposa de uno de los socios y hermana del otro, ha acompañado
el crecimiento de la compañía desde los
comienzos.
Genéricos 5
>> Laboratorios
-¿El crecimiento que tuvo el laboratorio
era esperado o superó las expectativas?
-Es difícil predecir el crecimiento de una
empresa, sobre todo si uno parte tan de
abajo. En nuestra opinión la clave es armar
una estrategia e ir detrás de ella con un ritmo sostenido, y de vez en cuando hacer una
autoevaluación a fin de verificar si el camino
recorrido es el correcto. Pero además, para
poder seguir adelante es indefectiblemente
necesario que la familia acompañe. Hace un
poco más de veinte años, cuando comenzamos esta aventura, compramos un sueño y
se cumplió. Hoy trabajamos en lo que nos
gusta, lo que mejor sabemos hacer, y damos
trabajo a más de 220 familias.
lantos en tecnología farmacéutica.
Hoy Denver elabora diferentes formas farmacéuticas: comprimidos, cápsulas, polvos, líquidos orales y tópicos. Semisólidos,
cremas, geles, pomadas, apósitos, aerosoles MDI. Estériles, colirios en solución y suspensión, inyectables líquidos en ampollas,
jeringas prellenadas, frascos y carpoules.
Avances
“Recientemente hemos inaugurado una
de las secciones más modernas del país
para la fabricación de aerosoles medicinales del tipo MDI. Además, Denver posee
mento de los biosimilares?
-Entendemos que es un segmento muy
interesante, con un fuerte compromiso
social e institucional y desde ese ángulo
creemos que disponemos de las mejores
herramientas humanas y tecnológicas
para avanzar. Denver trabaja en este proyecto desde hace más de 10 años, como lo
hacen otras compañías de CAPGEN.
-¿Tienen alguna otra nueva área o tienen
planificado incorporar alguna nueva área
en los próximos tiempos?
-En Denver somos muy inquietos y siempre tenemos algo en cartera.
Crecimiento
“La decisión de ir directamente a las farmacias marcó un cambio muy importante
en nuestra compañía. La crisis económica
de 2001 nos obligó a buscar caminos alternativos a la tradicional distribución farmacéutica con el fin de subsistir. Esa decisión
encontró su eco en la limitada accesibilidad
al medicamento de un gran porcentaje de
la población.
Inmediatamente después de implementar
el procedimiento para llegar a la farmacia,
nos convertimos en aliados, con condiciones y precios ventajosos que nos posicionaron como socios estratégicos.
Esto se logró a través de otro importante
avance dentro de la compañía, que fue la
creación de una estructura comercial. Se
creó un equipo de vendedores capacitados
para la venta en farmacia, reposicionando
ventajosamente el objetivo comercial y la
relación farmacia y laboratorio.
El tercer hecho que marcó el crecimiento
del laboratorio fue sin duda el lanzamiento
de la primera Insulina Humana Recombinante formulada en la Argentina DENSULIN, que nos posicionó como un laboratorio
con un fuerte componente tecnológico”.
-¿Cómo se fue adaptando el laboratorio a
las exigencias de la ANMAT y del mercado?
-La creciente demanda de medicamentos,
superada la accesibilidad y los casi sistemáticos nuevos requerimientos sanitarios,
nos motivó a proyectar y construir una
nueva planta de manufactura. Después de
cuatro años proyectamos, construimos e
inauguramos una planta de manufactura
de más 10.000 m2, en el centro industrial
de Garín, equipada con los últimos ade-
6
Genéricos
un área estéril equipada con la más avanzada tecnología, líneas automáticas para
ampollas, con niveles de producción de
más de 50.000.000 de ampollas/año.
Nuestra sección de cápsulas de alta producción para polvos y microgránulos, elabora Omeprazol en pellets no solo para
Denver sino para un número importante
de marcas del mercado”.
Biotecnología
“La fabricación de Insulina Humana nos posiciona como un laboratorio con una fuerte
impronta innovadora y tecnológica. Desde
el año 2006 estamos en el mercado con la
primera Insulina Humana Recombinante,
formulada en el país. Se adquirió un proyecto que incluye un grupo de trabajo con larga
trayectoria en el desarrollo de biogenéricos
dentro del pipeline de Insulinas y análogos.
Hoy Denver está construyendo una Planta
Biotecnológica para producción del API:
La primera planta de Insulina Humana Recombinante de Latinoamérica”.
-¿Cómo se prepara en general el mercado
de genéricos para la expansión del segwww.capgen.org.ar
La planta
Denver tiene su planta de manufactura
en el Centro Industrial de Garín, partido
de Escobar y sus Oficinas comerciales y
centro logístico en Munro con oficinas y
depósito, en donde funciona toda la administración, venta, marketing y administración contable. Adicionalmente allí opera
nuestro centro de distribución.
La planta de Garín está recientemente inaugurada, con una superficie de más de
10.000 m2 , sobre un terreno de 1.4 hectáreas, que incluye un depósito inteligente con más de 2000 posiciones de pallets,
temperatura controlada, cámara fría para
productos refrigerados, dock de carga y
descarga, zona de fraccionamiento y pesadas, muestreo, dos niveles productivos,
uno para no estériles (polvos, comprimidos, cápsulas, recubrimiento, blisteado,
líquidos, cremas, apósitos, y otro para estériles, colirios, inyectables, inyectables
biológicos, aerosoles medicinales MDI. Por
detrás hay un edifico de servicios generales
de fábrica y una planta de tratamiento de
efluentes.
La planta dispone separadamente además,
de un edificio técnico administrativo, con
más de 2100 m2 con oficinas, laboratorios,
comedor, servicio médico, guardería y sala
de entrenamiento y capacitación.
En la estructura trabajan 6 farmacéuticos,
5 ingenieros, 2 biólogos, 2 bioquímicos y 3
biotecnólogos junto a un staff de 212 empleados para producir más de 850.000 de
unidades mensuales y más de un millón
incluyendo la manufactura de terceros.
Nuestra fuerza de venta entre APM y APF
supera las 40 personas. Tenemos equipos
de Diabetología, Oftalmología y Línea res-
tranjera regional. Se han adquirido los instrumentos más avanzados, necesarios para
dar cumplimiento de los más altos estándares de la industria farmacéutica global”.
piratoria, así como un Departamento de
Instituciones.
-¿El laboratorio realiza investigación?
¿Tienen algún convenio con universidades, el CONICET o algún organismo del Estado para realizar investigación?
-Denver ha desarrollado desde sus comienzos una estrecha vinculación con el
ambiente academico. En la actualidad,
dispone de laboratorios de investigación y
desarrollo, con personal propio en el Instituto de Biología y Medicina Experimental
- IBYME. Trabajamos estrechamente con el
Instituto de la Inmunidad Humoral IDEHU
y con cátedras de la Facultad de Farmacia
y Bioquímico de la UBA. Mantenemos una
permanente colaboración con institutos
del CONICET.
Además hemos realizado procesos de transferencia tecnológica a países de la región.
-Exportamos nuestros productos regionalmente a Bolivia, Paraguay, Uruguay, Perú,
Ecuador, Guatemala, R. Dominicana entre
otros, pero también fuera de la región, a
países como, Líbano, Egipto, Bielorrusia y
Azerbaiyán.
-¿Tienen en carpeta algún lanzamiento
para los próximos meses?
-Sí, nuestro plan de lanzamiento incluye
cada año un mínimo de 6 o 7 productos
que van completando nuestro porfolio.
-¿Van a incursionar en alguna nueva área
terapéutica?
-Tratamos de focalizarnos en las líneas que
tenemos, aunque siempre exploramos
oportunidades terapéuticas con posibilidad comercial que incluye un atractivo en
el mostrador de la farmacia. Venimos lanzando en estos últimos ciclos granulados
en sobres, destinados al tratamiento de
afecciones articulares con distintas formulaciones de comprobada acción terapéutica y con buenas expectativas comerciales.
Estos son Glucosamina DF, Gluco Duo y
DoloFlogiden, estos últimos asociados a
Condroitín y con Meloxicam.
Calidad
“Orgullosamente decimos que tenemos
uno de los laboratorios de control de calidad mejor dotados de la industria local y
sin temor a equivocarme, también de la ex-
Provisión
“Entre nuestros clientes tenemos más de
4000 farmacias en forma directa, droguerías de todas las provincias y droguerías
de servicio. Participamos en licitaciones
Nacionales, Provinciales y Municipales,
participamos de los programas tales como
Remediar, Plan Materno infantil etc”.
-¿Exportan productos?
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El futuro: La nueva planta
de biotecnología
“Nuestra planta de biotecnología, en construcción, demandará un esfuerzo económico de más de 35.000.000 millones de pesos
y cerca de dos años de construcción. Los
altos requerimientos tecnológicos de sus
instalaciones deberán ser aceptados por
agencias sanitarias extranjeras para hacer
los productos exportables, por lo cual la
elección del equipamiento es crítico”.
-¿Cómo evalúa este contexto de la Argentina para los laboratorios de genéricos y
para el sector farmacéutico en general
-laboratorios, droguerías, farmacias-?
-Creemos que el sistema de Seguridad Social deberá sincerarse a favor del genérico
para poder sostener los presupuestos de
salud. He aquí un difícil desafío para este
segmento. Este sector debe estar a la altura de los acontecimientos y poder acompañar una política pública y privada que
permita una normal operación de sistema
de salud en general y en lo que hace al
medicamento en particular.
-¿Cómo observan su evolución en lo que
queda de 2015?
-Sin grandes cambios, lamentablemente.
Confiamos en que entre todos los que participamos de este sector podamos acordar
una forma racional y operativamente lógica de llevar adelante este desafío.
-¿Cómo ve Denver la situación de la farmacia comunitaria y particularmente de
la profesión farmacéutica hoy?
La profesión farmacéutica hoy ha adquirido
un protagonismo especialmente destacable, mostrándose como una profesión que
ofrece un espectro increíblemente amplio
para las nuevas generaciones. Desde la farmacia oficinal en particular junto al “medicamento genérico” ofrece una oportunidad
de actualización profesional permanente y
al mismo tiempo genera una fuente de financiamiento fantástica, siempre que se
sepa utilizarla inteligentemente.
Trabajar con medicamentos genéricos
permite evitar la caja seca, que desfinancia sistemáticamente a la farmacia. El genérico le permite facturar y disponer de
un excedente de renta en un momento
en que las farmacias, sobre todo las pequeñas y medianas están luchando por su
subsistencia y muchas están financiando a
la Seguridad Social por encima de sus posibilidades. G
Genéricos 7
>> Farmacia Hospitalaria
XV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria
“Fortaleciendo la presencia
del farmacéutico en toda la red
integrada de salud”
D
el 5 al 7 de noviembre de este año,
la AAFH organiza el XV Congreso
Argentino de Farmacia Hospitalaria
en la ciudad de Rosario.
Este encuentro anual constituye el evento
científico más importante de la Farmacia
Hospitalaria en nuestro país, que, además, ya fue sede del Congreso Sudamericano en dos oportunidades: en 2012 en
Mar del Plata y en 2014 en Salta.
Se espera una concurrencia cercana a 800
colegas de toda la Argentina y de la Región, seguramente favorecida por las propuestas turísticas que ofrece Rosario, con
diversidad de paseos y atracciones gastronómicas y culturales, en medio del paisaje
urbano imponente del Monumento a la
Bandera y la costa del río Paraná.
Puerto Norte será la sede del evento; un
moderno centro de convenciones con
ubicación inmejorable en la zona de mayor crecimiento urbano, al borde del Paraná, integrado a uno de los desarrollos
inmobiliarios contemporáneos más innovadores: Ciudad Ribera.
La Comisión de Farmacéuticos hospitalarios del Colegio de Farmacéuticos, 2da.
circunscripción brinda el apoyo local necesario para la organización del evento.
El programa se centrará en los siguientes
ejes temáticos:
Farmacia Hospitalaria y redes
integradas de servicios de salud
El concepto incluye la integración de la
Farmacia hospitalaria en diferentes áreas
de atención, teniendo en cuenta que la
asistencia sanitaria actual se ve modificada por varios factores: la rápida ambulatorización de pacientes debido a avances
tecnológicos; la potenciación de alternativas a la hospitalización tradicional (hos-
8
Genéricos
demás niveles del sistema. Es Gestión Integrada porque esos procesos necesitan
rediseñarse incorporando elementos de
la atención ambulatoria del paciente que
antes estaban ausentes.
De modo que la atención que el paciente recibe del farmacéutico hospitalario
ya abarca otras áreas relacionadas, cuya
concepción ideal es una red de servicios
de salud.
En el congreso se mostrarán las estrategias de implementación consensuadas
con los países participantes.
Atención primaria de la Salud
Por la Farm.
Marcela Rousseau
Presidenta de la Asociación
Argentina de Farmacéuticos
de Hospital (AAFH)
pitalización de día, internación domiciliaria). Además actualmente son muchos los
pacientes con patologías crónicas de seguimiento ambulatorio que requieren del
hospital, ya que no encuentran su espacio
en otros estamentos de atención.
En este sentido, nuestra entidad viene
trabajando con la OPS y más de 12 países de Latinoamérica en el desarrollo
de la atención integral e integrada de
los servicios de farmacia hospitalaria.
Gestión Integral porque la incorporación
del Servicio de Farmacia Hospitalaria al
trabajo en red con Atención Primaria de
la Salud lleva a rediseñar procesos que
hoy finalizan dentro del establecimiento
“hospital” y que en un futuro deberán
ampliar su espectro para incluir la promoción, prevención y la atención en los
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Los servicios de atención primaria de la
Salud integran el núcleo más cercano de
llegada al paciente, y en forma de red
trabajan coordinadamente con hospitales. Rosario es una de las ciudades con
experiencia exitosa en esta área. La Red
de Servicios Públicos de Rosario está conformada por centros de atención provinciales y municipales. El sistema utiliza una
red provincial de medicamentos que está
integrada por farmacias hospitalarias,
centros de salud, laboratorios productores de fármacos, las Comisiones Provinciales y Municipales de Medicamentos y
otros equipos que asumen funciones de
auditoría y fármacovigilancia. Múltiples
dispositivos logísticos, de circulación de la
información y de organización le otorgan
unidad. Entre ellos se destaca el Formulario Terapéutico Provincial y una Comisión
Municipal de Materiales Médicos. En todos los ámbitos hay farmacéuticos integrados al equipo de salud.
Esta manera de trabajo coordinado creemos que puede ser inspiradora de modelos similares en la región y es muy valorada por la OPS.
Evolución del Modelo de Práctica
Profesional de la Farmacia Hospitalaria en Argentina
Evaluación de los Estándares
de competencia profesional
El Modelo de Práctica Profesional de la
Farmacia Hospitalaria en Argentina, iniciativa de AAFH, fue redactado y presentado
en 2014. Este modelo detalla los objetivos
profesionales de nuestra especialidad y
da soporte a los estándares nacionales.
Asegurar las competencias en concordancia con este modelo es el horizonte al que
aspiramos para nuestros profesionales. En
el Congreso se presentará un modelo para
medir la adecuación de nuestra actuación.
en un Hospital de Porto Alegre, Brasil, que
coordina la innovación tecnológica con los
conocimientos clínicos farmacéuticos indispensables a la hora de actuar en forma
integral en el cuidado del paciente.
La trazabilidad en Argentina, sin duda
requiere de esta clase de modelos para
incorporar en forma integral esta requisitoria que brinda un gran avance en la
seguridad en el uso de medicamentos en
hospitales.
cativa a prolongar la sobrevida, según los
estudios presentados.
Otros temas que se abordarán durante el congreso son:
Grupos vulnerables y farmacoterapia:
Teratogénesis. Neonatología, Geriatría,
con énfasis en la prevención de efectos
adversos.
l
l
l
Formación continuada del
farmacéutico de hospital
Evaluación de los Estándares
de competencia profesional
La necesidad de actualización, del farmacéutico hospitalario es una de las inquietudes más importantes de la AAFH.
Durante 2014 y 2015, como parte de las
propuestas de capacitaciones, se organizó
un Curso integral on line, PROCIFH (Programa de Capacitación Integral en Farmacia Hospitalaria 2015), en 5 áreas principales: Gestión, Evaluación y Selección,
Clínica, Seguridad del paciente y Elaboración (Estériles y No Estériles), que estableció los contenidos mínimos teóricos para
poder rendir el examen de Especialista.
Contó con 686 profesionales de Argentina, Uruguay, México, Bolivia y España. Se
presentará un detalle de la herramienta
educativa y sus proyecciones futuras.
Biosimilares
El desarrollo de biosimilares posibilitará el
acceso de medicamentos biológicos complejos a la terapéutica de enfermedades
graves. Para la selección y evaluación de
estos medicamentos es necesario conocer
cuestiones técnicas científicas para asegurar la eficacia y seguridad indispensables
para su utilización.
Se brindará una conferencia de representantes de la industria farmacéutica argentina, que son líderes en este desarrollo.
Tecnología y seguridad
Se presentará un moderno sistema de
Gestión informatizada para mejorar la seguridad del proceso farmacoterapéutico
Nuevas tecnologías - Vacuna contra
el cáncer del pulmón
Los investigadores argentinos que desarrollaron la vacuna, representados por el
doctor Luis Fein, director de Investigación
del Instituto de Oncología de Rosario y
Presidente del Grupo Argentino de Investigación clínica en Oncología (GAICO)
expondrán acerca de este desarrollo, sin
duda un gran descubrimiento y avance de
la ciencia.
La vacuna está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de
células no pequeñas (CPCNP) en estadíos
avanzados que recibieron quimio o radioterapia. Se trata de pacientes para los
cuales no hubo avances significativos en
opciones de tratamiento durante mucho
tiempo. Ahora, con la estimulación de la
inmunidad que induce esta vacuna terapéutica, se contribuye en forma signifi-
www.capgen.org.ar
La formación de los técnicos en farmacia hospitalaria, con las primeras experiencias de Tecnicaturas en el país.
Herramientas para optimizar la comunicación. En los hospitales la comunicación es fuente de errores y desaciertos
que pueden repercutir negativamente
en la salud de los pacientes. Se presentarán experiencias superadoras y fáciles de implementar.
l
l
El grupo de Esterilización de la AAFH
presentará sus Estándares Nacionales
de Competencia, consensuado con varias instituciones participantes.
Durante el evento habrá una exposición
comercial de empresas que mostrarán
los avances en la industria farmacéutica, esterilización, materiales médicos y
equipamiento. G
Para mayor información:
www.aafhospitalaria.org.ar
Genéricos 9
>> Temas de Salud
Un atlas mundial del cáncer muestra la evolución
de la enfermedad en la Argentina desde 1990
Más de 1000 investigadores de 108 países -entre ellos la Argentina- coordinados por el Instituto
para la Medición y Evaluación de la Salud (IHME) de la Universidad de Washington, analizaron la
Carga Global del Cáncer en un megaestudio que recolectó datos sobre la incidencia, mortalidad y
discapacidad para 28 tipos de cáncer y su evolución entre 1990 y 2013 para ambos sexos y diferentes grupos etáreos en 188 países. Los resultados se publicaron en la revista JAMA Oncology y de
ellos surge que en la Argentina los nuevos casos de cáncer de próstata y de mama están en aumento
E
l cáncer de mama continua siendo el
de mayor número de nuevos casos de
cáncer entre las mujeres en Argentina,
y el cáncer de próstata es el que suma más
nuevos casos de cáncer en los hombres, según el estudio publicado en la revista JAMA
Oncology. Pero el cáncer de pulmón se cobra la vida de hombres y mujeres juntos.
El número de nuevos casos de cáncer de
próstata en Argentina se triplicó entre
1990 y 2013, desde 5.200 a 16.500. En ese
periodo, los casos de cáncer de pecho casi
se duplicaron de 12.600 a 22.800.
Entre las principales causas de incidencia
de cáncer entre los hombres, el de pulmón es el que tuvo menor aumento desde
1990 a un 7% y el cáncer de páncreas la
mayor tasa de aumento a 671%.
Para las mujeres, el cáncer cervical disminuyó en el número de nuevos casos durante este periodo a un 6%, y el cáncer de
páncreas tuvo una de las más altas tasas
de aumento a 856%.
El Estudio “La Carga Global de Cáncer
2013”, fue desarrollado por un consorcio
internacional de investigadores coordinados por el Instituto para la Medición y
Evaluación de la Salud -Institute for Health
Metrics and Evaluation (IHME) en la Universidad de Washington.
En Argentina, el cáncer de pulmón fue la
causa principal de mortalidad por cáncer
para hombres y mujeres juntos. Las muertes por este tipo de cáncer superaron las
muertes por otros cánceres en la Argentina en más de 11.000 casos en 2013.
“El cáncer continua siendo una gran amenaza para la salud en todo el mundo”, afirma el Dr. Rafael Lozano, Director de Iniciativas para América Latina y el Caribe en el
IHME y co-autor del estudio. “El aumento
de muertes por cáncer de próstata es un
tema de preocupación. Los tratamientos
efectivos para el cáncer y las medidas de
prevención son cruciales para mejorar la
salud en la Argentina”.
10 Genéricos
Entre las principales causas de mortalidad
por cáncer entre los hombres en la Argentina, las muertes por cáncer de páncreas
aumentaron un 678%, comparado al 6%
que aumentaron las muertes por cáncer
de pulmón, que fue el de menor aumento.
Las muertes por cáncer de páncreas en las
mujeres aumentaron un 853%, mientras
que las muertes por cáncer de vesícula biliar se redujeron un 26%.
Argentina se diferencia de la mayoría de
los países con respecto a nuevos casos de
cánceres uterinos y de páncreas. El cáncer
de útero no está entre los 10 primeros en
cuanto a los nuevos casos en la mayoría
de los países del mundo, pero se ubica en
el 7° lugar en la Argentina.
En forma similar, el cáncer de páncreas no
está entre los primeros diez como casos
incidentales a nivel global, pero se ubica
en el 9° lugar en la Argentina.
En 2013, a nivel mundial hubo 14.9 millones de nuevos casos de cáncer y 8.2
millones de muertes por cáncer. La principal causa de incidencia de cáncer para
los hombres fue el cáncer de próstata,
que causó 1.4 millones de nuevos casos
y 293.000 muertes. El cáncer de pulmón
continuó siendo una de las principales
causas de incidencia de casos de cáncer
Principales causas de mortalidad
por cáncer en Argentina para ambos
sexos con el número de muertes, 2013
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Cáncer de pulmón
Cáncer Colorrectal Cáncer de mama
Cáncer de estómago
Cáncer de próstata
Cáncer de páncreas
Otras neoplasias
Cancer de esófago
Cáncer de hígado
Cáncer de riñón
www.capgen.org.ar
11,076
9,526
6,650
5,057
5,038
4,396
4,082
2,469
2,284
2,070
en hombres entre 1990 y 2013, pero los
casos de cáncer de próstata aumentaron
más de tres veces durante ese período debido en parte al crecimiento de la población y el envejecimiento.
En las mujeres factores similares contribuyeron al aumento global en la incidencia
de cáncer de mama. En 2013 hubo 1.8 millón de nuevos casos de cáncer de mama y
464.000 muertes. El cáncer de mama permaneció como la causa principal de incidencia de casos de cáncer para mujeres entre
1990 y 2013, pero el número de nuevos
casos superó el doble durante este período.
Otras causas principales de incidencia de
casos a nivel global incluyen el cáncer cervical, que aumentó 9% desde 1990, linfoma, que aumentó 105%, y cáncer de colon
y recto, que aumentó 92%.
El cáncer de pulmón, de estómago y de hígado se han mantenido como los tres principales tipos de cáncer para ambos sexos combinados durante ese período. Las muertes por
cáncer de pulmón aumentaron un 56%, las
muertes por cáncer de estómago un 10%, y
las muertes por cáncer de hígado un 60%.
El cáncer es a menudo visto como un problema principalmente de las naciones más
ricas, pero esta enfermedad es un problema tanto en los países en desarrollo
como en los países desarrollados. A pesar
de que el cáncer de mama sigue siendo
la principal causa de los casos de cáncer
incidente para las mujeres a nivel mundial, en los países desarrollados las tasas
de incidencia se han mantenido estables
o en descenso desde comienzos de esta
década. Lo contrario ocurre en los países
en desarrollo, donde las tasas de incidencia son más bajos, pero el aumento es más
rápido que en los países desarrollados.
Las clasificaciones para los países desarrollados y en desarrollo son en gran parte
las mismas cuando se trata de la cantidad
de muertes por cáncer en ambos sexos,
aunque hay algunas diferencias notables.
Principales causas de mortalidad
por cáncer en Argentina para hombres,
con el número de muertes, 2013
Principales causas de muertes
por cáncer en Argentina para mujeres
con el número de muertes, 2013
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Cáncer de pulmón
Cáncer de próstata
Cáncer Colorrectal
Cáncer de estómago
Cáncer de páncreas
Otras neoplasias
Cancer de esófago
Cáncer de riñón
Cáncer de vejiga
Cáncer de hígado
8,094
5,038
5,003
3,304
2,105
2,039
1,740
1,390
1,343
1,283
El cáncer de cuello de útero ocupa el séptimo lugar en los países en desarrollo, en
comparación con 17° lugar que ocupa en
los países desarrollados; y el cáncer de
próstata ocupa el lugar 12° en los países
en desarrollo, pero el sexto lugar en los
países desarrollados. El cáncer cervical
Cáncer de mama
Cáncer Colorrectal
Cáncer de pulmón
Cáncer de páncreas
Cáncer Cervical Otras neoplasias
Cáncer de estómago
Cáncer de ovarios Cáncer de vesícula
Cáncer de hígado
6,578
4,522
2,982
2,292
2,057
2,043
1,753
1,499
1,198
1,001
tiene un impacto particularmente significativo en el África subsahariana, donde es
el cáncer más comúnmente diagnosticado
en casi dos docenas de países de la región,
incluyendo Ghana, Nigeria y Zambia, y la
causa más común de muerte por cáncer
en las mujeres en 40 países, como Etiopía,
Kenia y Tanzania.
Aunque el cáncer es un fenómeno mundial,
los países de todo el mundo muestran variaciones importantes. En China, el cáncer de
estómago, no el cáncer de mama, es la segunda causa más común de muerte por cáncer en las mujeres. El linfoma no Hodgkin es
el cáncer más comúnmente diagnosticado
en hombres en los Emiratos Árabes y Qatar,
en lugar del cáncer de próstata. El cáncer de
boca, que no es prominente a nivel mundial,
es el segundo cáncer más diagnosticado en
la India. Japón, Noruega, Portugal, España
y Suecia son los únicos países en el mundo
donde el cáncer de colon y recto es la forma
más mortal de cáncer para las mujeres.
“Las estrategias más eficaces para abordar el cáncer se adaptarán a las necesidades locales,” dice el Dr. Christopher
Murray, Director del IHME. “Los datos
específicos de cada país pueden impulsar
políticas destinadas a reducir el impacto
del cáncer, ahora y en el futuro.” G
Genéricos
Italia: un ahorro
de 1.4oo millones
de euros
en Argentina y el mundo
Según el informe “el sistema de
los medicamentos genéricos en
Italia. Escenarios para un crecimiento sostenible”, presentado
ante el Senado, la utilización
de medicamentos genéricos podría aportar un ahorro de 1.400
millones de euros anuales.
Con vencimientos de patentes previstos por valor de 2.100 millones de euros de cara a 2020 y la eliminación de los obstáculos
que impiden la inserción de los medicamentos genéricos en el
mercado, la industria farmacéutica genérica italiana podría alcanzar una facturación aproximada de 540 millones de euros y crear
16.000 nuevos puestos de trabajo.
Fuente: El Global - España
Estados Unidos 2018
Los genéricos en Estados Unidos tienen una participación del
45% del mercado total. Este porcentaje fue creciendo en los últimos años por diversos factores, entre ellos, la demanda de medicamentos costo-efectivos,
el aumento en el gasto en Salud, el envejecimiento de la población, la expiración de patentes. De acuerdo a la consultora
RNCOS y su informe “US Generic Drug Market Outlook 2018”, el
mercado de genéricos, que en 2013 era de US$ 43.5 billones
crecerá aproximadamente 11% en el periodo 2013-2018.
Los genéricos ganaron el mercado
mexicano
Los genéricos representan
aproximadamente el 87% de
todas las ventas de medicamentos en México, que rondan
las 3.8 billones de unidades por año. En 1997 el porcentaje de las ventas de estos productos no superaban el 30%.
Fuente: Nasdaq
Japón reducirá gastos con uso
de medicamentos genéricos
“Japón debería buscar incrementar la tasa de penetración de los medicamentos genéricos a 80 por
ciento o más para finales de marzo de 2021, en
comparación con el 46,9 por ciento de septiembre de
2013”, dijo el ministro de Salud, Trabajo y Bienestar
de Japón, Yasuhisa Shiozaki, citado por Jiji Press.
Si se alcanza ese objetivo, se espera que el país reduzca gastos
médicos por 1,3 billones de yenes (cerca de 10.530 millones de
dólares) a partir de los niveles actuales, indicó Shiozaki.
Japón planeaba elevar la tasa de penetración a 60 por ciento o más
para finales de marzo de 2018, pero Shiozaki señaló que este objetivo debe lograrse un año antes para mejorar las finanzas públicas
del país.
Fuente: PM Farma
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Genéricos 11
>> Responsabilidad Social
Farmacéuticos
sin Fronteras
“A pulmón y con voluntad”. Esa frase define el trabajo que desde
2001 viene realizando un grupo de farmacéuticos en diversas
comunidades del país que aún no tienen acceso a los medicamentos o que fueron víctimas de inundaciones u otras situaciones de catástrofe.
E
n medio de la crisis económica de
2001 que había dejado a gran parte de la población sin cobertura de
salud ni de medicamentos, un grupo de
farmacéuticos comenzó a reunirse con
dos objetivos: generar acciones para facilitar la accesibilidad a los medicamentos en las comunidades a las que no llegaban los planes estatales y conformar
una entidad que pudiera proveer fármacos en forma rápida y organizada en
situaciones de catástrofe.
El primer desafío fue crear una red solidaria de farmacéuticos para implementar las
acciones. Así, en 2002 nació Farmacéuticos sin Fronteras de Argentina, integrada
por farmacéuticos que se desempeñan en
distintos ámbitos: industria, hospitales,
farmacias comunitarias y docencia.
Los llamados desde diversos puntos
del país pidiendo ayuda no se hicieron
esperar, y así comenzaron a organizarse las primeras misiones: en Pampa del
Indio, en 2004 en la zona del Impenetrable, provincia de Chaco, un pueblo
con 18.000 habitantes, con 40% de etnia toba. En los puestos casi no tenían
medicación, ya que como el agente sanitario no está habilitado para recetar,
debían esperar la llegada del médico
que se trasladaba con un botiquín. No
había continuidad en la provisión de tratamientos crónicos y el programa oficial
no se correspondía con las necesidades
reales. Los integrantes de FSF elaboraron un proyecto de provisión de medicación a mediano y largo plazo para cubrir las patologías crónicas prevalentes
de los pacientes.
12 Genéricos
En diciembre de 2005 se encaró un
proyecto conjunto con la organización
Médicos del Mundo (MDM), y la ONG
Warmi Soyajsungo, en Abrapampa,
Provincia de Jujuy, para entrenar a los
promotores de salud en la correcta utilización de los medicamentos.
En 2007, la organización recibió un pedido de provisión de medicamentos para
la sala de primeros auxilios “El rostro de
Jesús”, de la congregación La Consolata,
en la localidad de Palo Santo, provincia
de Formosa. El pueblo tiene 6.000 habitantes de los cuales sólo el 26% tiene
algún tipo de cobertura de salud. A la
vez, en la periferia de Palo Santo existen
20 colonias con pobladores agrupados
entre 15 y 54 familias cuya distancia al
centro del municipio varía entre los dos
y veinticinco kilómetros, la mayoría intransitables en época de lluvias. Hasta
allí viajó un contingente para conocer
las necesidades del lugar. Se realizó una
donación de medicamentos (antibióticos, analgésicos y antihipertensivos) y
se instruyó a los líderes comunitarios en
su correcto manejo. También se estableció contacto con el director del hospital zonal y se recorrieron los puestos
sanitarios de varias colonias, muchas
de las cuales no contaban con personal
que los atendiera. El trabajo realizado
en Palo Santo benefició a unas 4.500
personas.
En el año 2009 se realizó una misión en
la localidad de Chacay Huarruca, provincia de Río Negro, junto a FSF Alemania
y la ONG “Padres Amigos Solidarios”. Se
brindó atención de salud a la comuniwww.capgen.org.ar
dad mapuche y a los vecinos del lugar
a través de un equipo formado por un
médico generalista, una ginecóloga, una
psicóloga, un odontólogo, una farmacéutica y un asistente social.
En Tekoa Alecrín, una comunidad Mbya
Guaraní, del departamento de San Pedro, provincia de Misiones, se trabaja
desde abril de 2013 en un plan integral
para mejorar la atención de salud de la
población. En conjunto con promotores
de salud, el cacique, el padrino de la escuela rural, el municipio y docentes se
elaboró un plan que incluyó la construcción de un centro de Atención Primaria
de la Salud. FSF brinda asistencia con
medicamentos faltantes, capacitación
para los promotores de salud, así como
capacitación en temas de salud a la comunidad y los docentes.
En Salta FSF colabora con el Programa
AMTENA, que brinda asistencia médica y odontológica a once comunidades
carenciadas y aisladas geográficamente
del Chaco Salteño: Wichis, Tobas, Chorotes, Chulupíes y criollos de la región,
en las comunidades de Santa Victoria
Este, Santa María, La Curvita, La Puntana, Monte Carmelo, Las Vertientes, Misión La Paz, Pozo El Bravo, San Miguel,
Pozo El Toro y Pozo De La China. Se les
envían antihipertensivos, antidiabéticos
y antibióticos. También se les preparan tratamientos individualizados para
pacientes con Artritis Reumatoidea. El
equipo está preparando un proyecto
para que un farmacéutico local pueda
hacer un seguimiento periódico de los
pacientes.
Actualmente también se está trabajando
con comunidades huarpes en Mendoza.
“En cada misión se busca establecer las
necesidades de acceso al medicamento;
procurando contactar a las autoridades
del lugar, así como a los distintos referentes de las comunidades: promotores
de salud, docentes, caciques, etc. para
trabajar en conjunto. También buscamos trabajar con un farmacéutico de la
región, con vocación solidaria. La educación a la comunidad y los referentes
comunitarios sobre el correcto uso y almacenamiento de los medicamentos es
un pilar fundamental de los proyectos”,
cuenta Daniel Alvarado, presidente de
la organización.
Ayuda en situación de catástrofe
Integrantes de FSF colaboraron junto a
otras instituciones en la organización de la
ayuda en situaciones de catástrofe como
las inundaciones en La Plata, San Juan y
Córdoba, a partir de haber detectado que
en la emergencia, en general el manejo
de los medicamentos era realizado por
voluntarios sin formación sanitaria.
La organización de botiquines de emergencia, el pedido de los insumos realmente necesarios, su organización, su
correcto almacenamiento y entrega
requiere de profesionales con conocimientos específicos para que la ayuda
sea efectiva.
Es así que la institución comenzó a organizar una serie de capacitaciones a fin
de poder capitalizar la vocación humanitaria, solidaria y también de líderes de
los farmacéuticos para insertarlos en los
equipos de acción humanitaria en todo
el país.
En ese sentido, en 2013 se organizó una
Jornada en la sede de la Confederación
Farmacéutica Argentina y en octubre
del año pasado, se realizaron en San
Juan, junto con el Colegio de Farmacéuticos de esa provincia, las “I Jornadas
Andino Internacional de Farmacéuticos
sin Fronteras” con el objetivo de consolidar una red de farmacéuticos entrenawww.capgen.org.ar
dos para actuar ante una emergencia
sanitaria.
Los integrantes de FSF Argentina convocan a “todos los farmacéuticos que quieran sumarse a las acciones que desarrollamos en todo el país y también a quienes
deseen colaborar para que puedan continuar estos proyectos de los que depende
la salud de muchos niños, adultos y ancianos en situación vulnerable”. G
Para conocer más sobre FSFA:
https://www.facebook.com/FarmaceuticosSinFronterasdeArgentina.
Genéricos 13
>> Educación sanitaria en la Oficina de Farmacia
Comer, no siempre
un aliado para la salud
sobrepeso y obesidad rápidamente en
adultos y niños mayores de 2 años.
Ésta es una enfermedad multicausal; un
conjunto de cuadros patológicos de etiología compleja y poligénica, crónica pero
controlable. Por ello es fundamental su
diagnóstico precoz.
En su desarrollo pueden intervenir varios
factores, pero todos ellos coinciden en un
mismo punto: un balance energético positivo, es decir, un ingreso de combustible en
forma de alimentos superior al que egresa.
¿Por qué en ciertos individuos
se produce este desbalance
energético?
Por la Lic. Gladys Lomoro
Nuticionista del Programa de Prevención y Asistencia de Trastornos Alimentarios y Obesidad de la
Municipalidad de Gral. San Martín
E
n las últimas décadas, con los cambios
en el estilo de vida tendientes a reducir el gasto energético e incrementar
el consumo de alimentos con alta densidad
calórica, ha aumentado de manera significativa la prevalencia de la obesidad.
Ésta se define como una acumulación
anormal o excesiva de grasa que puede
ser perjudicial para la salud (OMS). El índice de masa corporal (IMC) es un indicador sencillo que relaciona el peso y la
talla según la edad y el sexo y se utiliza
frecuentemente para identificar casos de
La conducta alimentaria humana está regulada por factores biológicos, psicológicos y socioculturales que integran un complejo sistema, esto significa que no sólo el
hambre es fisiológico, sino que se puede
comer por tristeza, por angustia, por aburrimiento, por ansiedad o por cualquier
otro motivo subjetivo. A este tipo de hambre lo llamamos emocional. Si a esto le
sumamos, la falta de movimiento, obtenemos como resultado ese desbalance energético que se relaciona íntimamente con
el sobrepeso y la obesidad.
El exceso de peso, más allá de lo estético,
conlleva patologías como dislipemia (colesterol y/o triglicéridos elevados), diabetes
tipo 2, síndrome metabólico, trastornos
osteoarticulares y cardiovasculares, apnea
del sueño entre otros. Además se observan
habitualmente dificultades psicosociales
como rechazo de los pares y aislamiento,
pudiendo también afectar los logros edu-
Algunos tips que ayudan a prevenir
y/o tratar el sobrepeso o la obesidad:
• ser ordenado,
• reducir el tamaño de las porciones,
• evitar alimentos ricos en azúcares y grasas,
• incrementar el movimiento,
• aprender a controlar las emociones.
14 Genéricos
www.capgen.org.ar
cacionales y las relaciones interpersonales
tanto en los niños como en los adultos.
Por otro lado, está comprobado que los riesgos de padecer estas complicaciones, disminuyen en un alto grado con una discreta
pero significativa reducción del peso corporal, de ahí la importancia de la prevención.
El interrogante sería: ¿Cómo se
puede evitar el sobrepeso o tratarlo
cuando ya está instalado?
Lo más importante es adquirir hábitos
saludables que perduren en el tiempo
teniendo en cuenta una alimentación razonable, el manejo de las emociones y el
aumento de la actividad física.
Una alimentación saludable que incluya
alimentos variados en cantidades adecuadas, distribuida en forma ordenada en 4 a
6 ingestas por día, evitando picoteos, difícilmente registrables. Aumentar el consumo de fibra a través de vegetales, frutas,
legumbres y cereales integrales y reducir
el de azúcares y grasas saturadas. Preferir
el agua a las bebidas azucaradas como gaseosas y jugos.
Combatir el sedentarismo, incorporando
la actividad física a la vida diaria.
Realizar actividades placenteras que le
permitan no pensar en la comida en forma permanente.
Resumiendo, podríamos decir que ayudan
a prevenir o tratar el sobrepeso: ser ordenado, reducir el tamaño de las porciones,
evitar alimentos ricos en azúcares y grasas, incrementar el movimiento y aprender a controlar las emociones.
Es importante tener en cuenta que no es
aconsejable realizar planes muy estrictos
que quizás pueden reducir el peso rápidamente pero no permiten modificar los hábitos y sostener los resultados.
Disfrutar de la comida sabiendo que no
existen alimentos prohibidos sino menos
recomendables, de los cuales debemos
comer porciones pequeñas, puede ayudar
a darle continuidad al tratamiento.
Es fundamental contar con un equipo profesional especializado en los casos en que
la obesidad ya está presente. G
Fronteras de la ciencia
La OMS dicta pautas para denominar a las nuevas enfermedades
La Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización
Mundial de Sanidad Animal (OIE) y la Organización de Naciones
Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) han dictado
las buenas prácticas para denominar la infección, síndrome o
enfermedad que afecte a humanos, sin detección previa en esa
población, siempre que tenga un impacto potencial en la salud
pública y no cuente con un nombre de uso común. El objetivo,
según informaron, es minimizar el estigma en zonas concretas o
su impacto en el turismo y evitar que afecte negativamente a grupos étnicos, profesionales o regionales. Sugiere que no se incluyan localizaciones geográficas como fiebre española o encefalitis
japonesa, ni nombres de personas -enfermedad de Chagas o de
Creutzfeldt-Jakob-, especies o comidas -encefalitis equina, gripe
porcina-, referencias industriales o culturales o términos que sugieran miedo -mortal, epidemia-.
El nombre de la patología deberá ser una combinación de térmi-
El nombre puede incluir
-Términos descriptivos genéricos (síntomas
clínicos, procesos fisiológicos y referencias
anatómicas o patalógicas/sistemas afectados).
nos (ver cuadro) e incluir uno genérico y otro
específico descriptivo si se considera que no
habrá cambios en la epidemiología. En los
casos en los que el patógeno sea conocido
deberá incluirse en el nombre, que además deberá ser corto y fácil
de pronunciar. La OMS también pide que se evalúen los acrónimos.
Algunos científicos no están convencidos de que las pautas sean
necesarias. “La guía tiene buena intención pero no veo por qué
puede ayudar a eliminar nombres como la viruela del mono, que
pueden ser útiles al dar información sobre los huéspedes potenciales y las fuentes de infección”, opinó Ian Lipkin, virólogo de la
Universidad de Columbia. Según indicó el investigador Kai Kupferschmidt en la revista Science, con las nuevas indicaciones el
virus del Ébola -un río- debería denominarse filovirus asociado
a fiebre hemorrágica 2, y la enfermedad de Marburgo -una ciudad alemana-, filovirus asociado a fiebre hemorrágica 1.
Ejemplos de términos útiles
Respiratorio, neurológico, hemorrágico.
Hepatitis, encefalitis, encefalopatía, diarrea, enteritis, inmunodeficiencia, parálisis.
l Pulmonar, cardíaco, gastrointestinal, espongiforme.
l Síndrome, enfermedad, fiebre, insuficiencia, deficiencia, infección, fallo.
l
l
Términos descriptivos específicos:
-Grupo de edad, población de pacientes
l
Juvenil, pediátrico, senil, maternal.
-Trayectoria temporal, epidemiología, origen.
l
Agudo, subagudo, crónico, progresivo, transitorio, contagioso, genital, zoonotico.
-Gravedad.
l
Grave, leve.
-Estacionalidad.
l
Invierno, verano, estacional.
-Entorno.
l
Subterráneo, desértico, oceánico, costero, ribereño, pantanoso.
-Patógeno casual y descriptores asociados.
l
Coronavirus, salmonela/salmonelosis, virus influenza, parasitario.
l
Novel, variante, recombinante.
l
Subtipo, serotipo.
l
2014, 3/2014
-Año (+/- mes) de la primera detección o informe
Un laboratorio francés asegura haber
creado espermatozoides humanos in vitro
Kallistem, una empresa de biotecnología con sede en Lyon, sureste de
Francia, afirmó a través de un comunicado haber creado espermatozoides
humanos in vitro a partir de células testiculares “inmaduras.
Los espermatozoides se crearon a partir de “biopsias testiculares de pacientes
que sólo tenían células germinales inmaduras (espermatogonias)”.
Antes del anuncio de Kallistem, ya se había logrado fabricar espermatozoides de ratones in vitro, pero esta investigación en humanos no ha sido
publicada en ninguna revista científica, por lo que aunque varios investigadores calificaron el hallazgo de prometedor, se mostraron prudentes
respecto a su alcance.
“Si (el anuncio) resulta cierto, es un avance considerable en el tratamiento de
la esterilidad masculina”, sostiene el profesor Israel Nisand, creador del foro
europeo de bioética. Según él, desde el punto de vista ético, la fabricación
de gametos in vitro es preferible a la clonación reproductiva.
Representantes del laboratorio Kallistem informaron que los “estudios preclínicos durarán hasta 2016 y los estudios clínicos comenzarán en 2017”.
Fuente: AFP
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Genéricos 15
Fronteras de la ciencia
Un remedio natural medieval
ayudaría a combatir bacterias
Un remedio natural contra infecciones oculares, descrito en un manuscrito que data de hace mil años, podría ser la clave para acabar
con las superbacterias resistentes a los antibióticos.
Científicos de la Universidad de Nottingham recrearon una antigua
receta vikinga a base de vino, cebolla, ajo y hiel de vaca, y encontraron que este remedio “aniquila casi por completo” a la bacteria
Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM).
La fórmula está descrita en el
Bald’s Leechbook, un libro de
medicina anglosajona del siglo IX que se encuentra bajo
resguardo de la Biblioteca
Británica.
En ese libro que compendia
todo tipo de enfermedades
se interesó el microbiólogo
Freya Harrison, quien encontró la receta de un “bálsamo
de ojo” a base de productos
naturales y pensó en recrearla. Convocó para ello a la doctora Christina Lee, experta en anglosajón de la Universidad quien tradujo la fórmula, y Harrison junto
a su colega Steve Diggle elaboraron el bálsamo para probarlo con
amplios cultivos de bacterias.
Los expertos encontraron que este remedio natural prácticamente
“elimina” al SARM (en un 90%).
En el Bald’s Leechbook están descritas sustancias hoy reconocidas
como microbicidas. Durante la Edad Media las infecciones eran una
de las principales causas de mortalidad.
El equipo presentará sus conclusiones en una conferencia nacional
de microbiología y generaron el proyecto “AncientBiotics” que va a
identificar y testear remedios anglosajones que podrían tener utilidad en patologías actuales .
Medicamentos experimentales
contra el envejecimiento
Científicos de la Clínica Mayo y el Instituto Scripps de Estados Unidos investigan en ratones una clase de fármacos que
promete revertir los efectos del tiempo.
Estos compuestos reducen los problemas de salud al limitar
el efecto de las células senescentes, que son las que contribuyen de forma importante a la fragilidad y a las enfermedades asociadas con la edad y que pueden transmitir su estado
a células funcionalmente jóvenes que estén cerca.
Los medicamentos senolíticos matan de manera selectiva las
células senescentes sin dañar a las células y tejidos próximos,
para reducir los problemas cardiacos y vasculares, la debilidad
muscular, la osteoporosis y diversos problemas neurológicos.
Las células senescentes son células que aparecen con el envejecimiento así como en los puntos anatómicos de muchas
enfermedades relacionadas con la edad. Si lo conseguido en
los experimentos es trasladable a los humanos -algo que parece probable ya que se utilizaron células humanas en muchos
de estos experimentos- este tipo de terapia podría contener
los efectos del envejecimiento y extender el lapso de tiempo
durante el cual las personas podrían permanecer sanas.
Fuente: Noticias de la Ciencia - NCYT
El ADN de la población de Islandia aclara patologías y evolución humana
La revista Nature Genetics publicó el análisis de la secuenciación del mayor número de genomas de una población, la islandesa. El estudio trae novedades en cuanto al riesgo genético
de la enfermedad de Alzheimer, la fibrilación auricular y las patologías hepáticas y
tiroideas, entre otras. La compañía deCODE generó el retrato genético de Islandia.
A lo largo de cuatro estudios, los datos de
más de 100.000 genomas (Islandia tiene
una población de unos 320.000 habitantes) constituyen una fuente valiosa para
el estudio de la enfermedad humana y la
diversidad genética poblacional.
En un primer trabajo, el equipo de Kari Stefansson, presidente de deCODE, secuenció el genoma completo de 2.636 personas. Al combinar esa
información con la secuenciación menos extensa del genotipo
de otros 104.000 islandeses, hallaron variantes asociadas a di-
16 Genéricos
ferentes enfermedades. Una de ellas, en el gen ABCB4, parece
estar significativamente relacionada con el riesgo de enfermedad hepática.
En otro estudio, sobre esos datos genómicos, Stefasson encontró mutaciones en el
gen ABCA7 que se asocian con enfermedad de Alzheimer. Seis de las ocho mutaciones localizadas en ese gen también
están en otras poblaciones con ancestros
europeos, incluida la estadounidense.
Patrick Sulem es autor de un tercer estudio,
que revela que más de 8.000 islandeses
(un 8 por ciento de la población estudiada)
tiene al menos un gen que ha perdido por
completo su función. De los 1.171 genes
silenciados, la mayoría expresan receptores olfativos.
Fuente: Diario Médico - España
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Un “control remoto” para encender
o apagar los genes humanos
Solo el 3% del genoma humano consiste en secuencias que
contienen información para fabricar proteínas. El 97% restante son reguladores de la actividad de los genes. Pero a pesar de que los genetistas aprendieron cómo alterar, corregir o
sustituir ese 3% de ADN, hasta ahora no tenían herramientas
para trabajar con precisión con los interruptores que les dicen
dónde y cuándo deben activarse o callarse. Pero científicos
de la Universidad de Duke, en Durham (Carolina del Norte),
acaban de inventar esa herramienta.
Los grandes proyectos genómicos internacionales, como ENCODE y el Roadmap Epigenomics Project, identificaron en la
última década millones de marcas epigenéticas, o segmentos
de ADN que regulan la actividad de los genes en los distintos tipos de células y a los sucesivos tiempos de desarrollo.
La mayoría de las alteraciones genéticas que se han podido
asociar a enfermedades coinciden con alguna de esas marcas
epigenéticas. De ahí que sea esencial aprender a corregirlas.
Estas modificaciones epigenéticas (que no afectan a la secuencia del ADN) son heredables a lo largo de las divisiones
celulares, y fundamentales para mantener activados o reprimidos los genes según grupos de células.
Charles Gersbach y su equipo de la Universidad de Duke trabajaron para crear un “control remoto” de genes a partir de la
nueva técnica crispr. Es el mismo método que se viene usando para alterar o sustituir los genes en sí mismos, pero estos
investigadores lo adaptaron para trabajar sobre las modificaciones epigenéticas. Esta técnica funciona de la siguiente manera: encuentra una secuencia de ADN en el genoma, la corta
y la sustituye por otra. Gersbach ha dejado intacta la primera
parte (encontrar una secuencia exacta), pero ha sustituido la
enzima que después corta el ADN por otra que modifica las
histonas, las proteínas que se pegan encima del ADN, dejando intacta su secuencia, pero modificando su epigenética. El
trabajo se presenta en Nature Biotechnology.
La primera etapa de este gran descubrimiento se dedicará a
aclarar la función exacta de las marcas epigenómicas, en particular aquellos segmentos de secuencia que se han asociado
a la propensión a las enfermedades.
Desarrollan un virus artificial
que libera fármacos en células
Un equipo de científicos del Instituto de Biotecnología y Biomedicina (IBB) de la Universidad Autónoma de Barcelona creó complejos
de proteínas que se autoensamblan y actúan como virus artificiales,
constituyendo una alternativa al uso de virus para la terapia génica y mejorando así la bioseguridad de los tratamientos, entre otras
ventajas.
Los complejos de proteínas que sintetizaron forman nanopartículas
que envuelven fragmentos de ADN, penetran en las células y alcanzan el núcleo para liberar fármacos.
Los resultados de la investigación se han publicado en dos artículos
en Trends in Biotechnology y Nanomedicine.
Los investigadores probaron diversos materiales y hallaron que las
proteínas son biocompatibles, biodegradables, y además ofrecen
una gran variedad de funciones que se puede ajustar por ingeniería
genética.
Sin embargo, resulta muy complicado controlar cómo se organizan
los bloques de proteínas para formar estructuras más complejas
que permitan usarlas para transportar el ADN de manera eficiente,
como sucede con los virus.
El equipo coordinado por el profesor Antonio Villaverde descubrió
una combinación que hace que las proteínas actúen como virus
artificiales. Las claves del hallazgo son un péptido catiónico y una
hexahistina situados en los extremos amino y caboxi-terminal, respectivamente, de las proteínas modulares.
En presencia de ADN, estos virus artificiales lo envuelven y realizan
reajustes estructurales de manera que queda protegido de agentes
externos de manera similar a como los virus naturales protegen el
ADN en el interior de una cáscara proteica.
El Dr. Villaverde destaca que “esta capacidad de autoensamblaje no
parece limitada a un tipo de proteína en particular. Esto abre la posibilidad de seleccionar proteínas que eviten cualquier respuesta inmune después de ser administradas, lo que supone una gran ventaja
para su uso terapéutico”.
Fuente: El País - España
Fuente: RTVE - España
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Genéricos 17
& Lanzamientos
Novedades
Klonal lanzó Hipoten D
Hipoten D está indicado en el tratamiento leve o moderado de la hipertensión arterial sistémica, especialmente cuando no se han alcanzado las cifras de presión arterial requeridas con la monoterapia. La asociación de
Carvedilol con hidroclorotiazida, brinda mejores resultados que sus componentes por separado.
El Carvedilol tiene doble acción cardiovascular: 1) acción bloqueante β adrenérgica no cardioselectiva sin actividad simpaticomimética intrínseca.
2) acción antagonista a1-adrenérgica, que le confiere propiedades vasodilatadoras.
Hidroclorotiazida es un diurético ampliamente utilizado para el tratamiento antihipertensivo como primera elección. No afecta la farmacinética del carvedilol.
Hipoten D reduce la incidencia de arritmias en pacientes post IAM con DSVI.
Simplifica y brinda mayor eficacia en el tratamiento de la HTA.
Tiene una cómoda posología y óptima tolerabilidad.
Posee efecto antioxidante que podría ser importante en el enlentecimiento del proceso aterogénico y como protector de la injuria en el SNC.
Reduce la morbi-mortalidad en todo tipo de pacientes.
Disminuye la presión arterial en todo tipo de pacientes.
Posología y administración: La dosis se adecuará a cada paciente. A modo orientativo se sugiere el siguiente esquema:
Dosis inicial: ½ comprimido de Hipoten D por la mañana, durante 2 días.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido de Hipoten D por día, por la mañana.
Los comprimidos deben ser tomados con abundante líquido, indistintamente con o
sin alimentos.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 comprimidos.
Nonlipid
Lubrilag para el
tratamiento del ojo seco
LIA presenta Lubrilag Hidroxipropilmetilcelulosa para tratar el ojo seco, una condición frecuente, que puede comprometer la salud de la córnea y generar un deterioro de la agudeza visual.
Los síntomas de ojo seco son:
l Ojos rojos
l Irritación
l Sensación arenosa
l Sensación de ardor
l Sensación de cuerpo extraño
l Lagrimeo excesivo
l Sensibilidad a la luz
l Visión borrosa
La Hidroxipropilmetilcelulosa protege a sus ojos
humectando y lubricando la superficie corneal.
18 Genéricos
Denver Farma sumó Nonlipid a su portfolio de productos. Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica) 10 mg es un hipolipemiante, inhibidor de la HMG-CoA reductasa,
enzima que limita la velocidad, la cual convierte la coenzima A 3-hidroxi-3-metilglutaril en mevalonato, un precursor para el colesterol. La Rosuvastatina aumenta el número de receptores hepáticos de C-LDL sobre la superficie de la célula, mejorando la
captación y el catabolismo de C-LDL. Además inhibe la síntesis hepática de C-VLDL
reduciendo el número total de partículas C-VLDL y C-LDL.
Está indicada como terapia adyuvante a la dieta para reducir el C- total, LDL-C, ApoB,
no HDL-C y triglicéridos elevados y para incrementar el HDL-C en pacientes adultos
con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta.
Los agentes de alteración de los lípidos deben utilizarse en combinación con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol cuando la respuesta a la dieta y las
intervenciones no farmacológicas ha sido inadecuada.
El rango de dosis de Rosuvastatina es de 5 a 40 mg por vía oral una vez por día.
La dosis inicial habitual es de 10 – 20 mg. Se puede administrar como dosis única en
cualquier momento del día, con o sin alimento.
La Rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática activa o
con aumentos persistentes e inexplicables de los niveles de transaminasa hepática.
Embarazo y Lactancia: debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la síntesis del colesterol y posiblemente las de otras sustancias biológicamente activas derivadas del colesterol, pueden causar daño fetal si se la administra a una
mujer embarazada. La seguridad de la Rosuvastatina durante la lactancia no ha sido
establecida.
Nonlipid se presenta en envases de
28 y 30 comprimidos recubiertos.
www.capgen.org.ar