1. Educación

CAPACITACIÓN 2014
La capacitación técnica y de gestión en los laboratorios de análisis y calibración es una herramienta fundamental
para la mejora de la gestión de los laboratorios. Poder disponer de personal capacitado es una estrategia fundamental
a la hora de poder ser competitivos.
Como todos los años tenemos el placer de hacerles llegar nuestro programa de actividades de capacitación,
y como siempre con novedades.
El programa está dirigido a:
·
Laboratorios de control de calidad de diferentes industrias, farmacéutica, veterinaria, química, etc.
·
Laboratorios independientes de análisis químicos, físicos y microbiológicos
·
Laboratorios de análisis clínicos
·
Laboratorios de calibración
·
Y en general todo tipo de laboratorios.
Esta es la forma que tiene SKAPHIA de contribuir al aprendizaje permanente, con el objetivo de apoyar a desarrollar las
competencias y habilidades imprescindibles para la mejora continua de los laboratorios.
Auspician
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDICIÓN
Norma UNIT-ISO/IEC 17025:2005
pág.3
Nuevo
pág.4
VALIDACIÓN DE MÉTODOS QUÍMICOS
pág.5
VALIDACIÓN DE PLANILLAS DE CÁLCULO EXCEL Y SUS APLICACIONES
pág.6
ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE
pág.7
CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDICIÓN
pág.8
Nuevo
MANTENIMIENTO DE LA COMPETENCIA DE AUDITORES DE LABORATORIO
pág.9
Nuevo
INDICADORES DE DESEMPEÑO DE LABORATORIOS
pág.10
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS EN EL LABORATORIO
pág.11
Nuevo
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS
DE MEDICIÓN
DOCENTES
Hora
Dra. Pilar Rodriguez - Lic. Qco. Manuel Cedrés
27 y 28 de Marzo de 2014
Fecha
Nuevo
Jueves 27/03/2014 de 9 a 18 horas
Viernes 28/03/2014 de 9 a 13 horas
Lugar
Inversión
Hotel Four Points by Sheraton
$6900 + IVA
OBJETIVO
• Brindar los conocimientos para la calificación de los equipos
de medición en cumplimiento con los requisitos de
la norma UNIT ISO/ IEC 17025:2005 y las Buenas Prácticas
de Laboratorio.
TEMARIO
• Introducción al estudio de la calificación: concepto y
generalidades
• El proceso de calificación de Equipo de Medición
• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación de operación (OQ)
• Calificación de desempeño (PQ)
• Re-calificación
• Documentación
•Ejemplos prácticos
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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Enfoque práctico de los
requisitos de la
Norma UNIT-ISO/IEC 17025:2005
DOCENTES Dra. Pilar Rodríguez e Ing. Quím. Beatriz Etcheverry
Fecha
Hora
28 al 30 de Abril 2014
Lugar
Lunes 28/04/2014 de 14 a 19 horas
Martes 29 y Miércoles 30/04/2014 de
9 a 18 horas
OBJETIVO
Inversión
Torre de los Profesionales
$9950 + IVA
• Orientar a los gerentes, profesionales y personal actuantes en los laboratorios
en la implementación de la Norma UNIT ISO/ IEC 17025:2005, explicando la
importancia, alcance y contenido de un Sistema de Calidad en laboratorio y
en los requisitos técnicos que establece la misma, de manera de poder suministrar
confianza en la información que entrega el laboratorio.
Al finalizar la capacitación el participante estará en condiciones de:
1. Conocer y analizar detalladamente los requisitos de la Norma UNIT ISO/IEC 17025.
2. Incorporar la aplicación práctica en su laboratorio.
TEMARIO
• Introducción. Visión de la normativa aplicable
• Objetivo y alcance de la Norma UNIT- ISO/IEC 17025.
• Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Requisitos de Gestión de la Norma UNIT -ISO/IEC 17025:2005.
• Organización y Sistema de Gestión de la Calidad.
• Requisitos de Técnicos de la Norma UNIT -ISO/IEC 17025.





Personal
Gestión de las muestras.
Métodos de ensayo y calibración.
Validación de métodos.
Equipos de medición




Incertidumbre y trazabilidad de la medición.
Aseguramiento de la calidad de los resultados
Comparaciones interlaboratorios, programas de
ensayos de aptitud.
Informe de los resultados
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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VALIDACIÓN DE MÉTODOS QUÍMICOS
DOCENTES
26 y 27 de Mayo de 2014
Fecha
Hora
Ing. Quím. Beatriz Etcheverry y Lic. Qco. Manuel Cedrés
Lunes 26/05/2014 de 14 a 19 horas
Martes 27/05/2014 de 9 a 18 horas
OBJETIVO
Lugar
Inversión
Torre de los Profesionales
$6500 + IVA
• Brindar al participante todas las herramientas para la validación de
los métodos químicos de análisis haciendo énfasis en los parámetros
de performance de los métodos de ensayo y en su evaluación.
TEMARIO
• El concepto de validación
• Los parámetros de performance de los métodos de ensayo y la información
analítica que nos brindan en métodos cuantitativos y cualitativos.
• Identidad, Selectividad / Especificidad, Linealidad, Sensibilidad,
Rango de trabajo y Rango lineal, Límite de detección y de cuantificación
Exactitud, Veracidad; relación con la trazabilidad.
Recuperación, Precisión: repetibilidad, reproducibilidad, Robustez,
Incertidumbre analítica,
• La evaluación de los parámetros de performance de los métodos de ensayo
cuantitativos.
• Métodos microbiológicos: Probabilidad de falsos positivos y negativos.
• Utilización de los datos de la validación



Controles de calidad interno y ext ernos.
La documentación de los métodos validados.
Procedimientos e Informes de validación
E-mail: se.com.uy - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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VALIDACIÓN DE PLANILLAS DE
CÁLCULO EXCEL Y SUS APLICACIONES
DOCENTES
Dra. Pilar Rodríguez y Lic. Qco. Manuel Cedrés
Fecha
26 y 27 de Junio 2014
Hora
9 a 18 horas
OBJETIVO
TEMARIO
Nuevo
Lugar
Inversión
Torre de los Profesionales
$8950 + IVA
Conocer en términos generales la funcionalidad de un sistema informático en
las actividades de un laboratorio. Reconocer todos los elementos necesarios
para validar las planillas de Excel en sus distintas aplicaciones.
• Sistemas informáticos para laboratorios.
• Validación de sistemas informáticos.
• Seguridad informática. Cumplimiento del 21 CFR Parte 11
(firmas y registros electrónicos)
• Validación de planillas de cálculo.

Nociones para la confección
 de Planillas de Cálculo: las formulas,
celdas de ingreso de datos y celdas de salida, permisos, modificaciones, etc
Requerimientos de usuario (URS)
 Documentación Requerida (SOPs)
 Validación del Diseño
 Validación de la Instalación
 Validación de la Performance

• Mantenimiento del estado validado
• Ejemplos prácticos: realización y validación de planillas de cálculo de
incertidumbre, planillas de cálculos habituales.
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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ESTIMACIÓN DE
INCERTIDUMBRE
DOCENTES Dra. Pilar Rodríguez e Ing. Quím. Beatriz Etcheverry
Fecha
29 y 30 de Julio de 2014
Hora
9 a 18 horas
OBJETIVO
TEMARIO
Lugar
Hotel Four Points by Sheraton
Inversión
$7950 + IVA
Comprender la importancia y aprender a calcular la incertidumbre de un
resultado analítico con el fin de lograr la confiabilidad de los
resultados reportados.
• Exactitud. Precisión-Veracidad
• Precisión: repetibilidad, reproducibilidad.
• Veracidad, sesgo, relación con la trazabilidad.
• Definición, fuentes y componentes de la incertidumbre analítica.
• Proceso de estimación de la incertidumbre
• Especificación del mensurando.
• Identificación de las fuentes de incertidumbre.
• Mecanismos internacionalmente aceptados para evaluar la incertidumbre
en las mediciones.
• Incertidumbre, veracidad y trazabilidad. Incertidumbre y precisión.
• Cuantificación de la incertidumbre empleando las distintas aproximaciones
internacionalmente aceptadas. Ejemplos
• Métodos cuantitativos, empíricos y cualitativos.
• Desarrollo de casos reales de laboratorio.
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE
EQUIPOS DE MEDICIÓN
DOCENTES
Nuevo
Dra. Pilar Rodriguez - Lic. Qco. Manuel Cedrés
Fecha
27 de Agosto de 2014
Hora
9 a 18 horas (incluye almuerzo)
Lugar
Hotel Cottage
Inversión
$4750 + IVA
OBJETIVO
• Brindar los conocimientos para la gestión de las calibraciones
y verificaciones de los equipos de medición en cumplimiento
con los requisitos de la norma UNIT ISO/ IEC 17025:2005 y
las Buenas Prácticas de Laboratorio.
TEMARIO
• Conceptos básicos sobre metrología
• Calibración, Ajuste, Verificación y Calificación
• Especificaciones y su cumplimiento
• Trazabilidad de las mediciones
• Intervalos de calibración.
• Interpretación de Certificados de Calibración
• Ejemplos prácticos
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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MANTENIMIENTO DE LA COMPETENCIA DE
AUDITORES DE LABORATORIO
N
uevo
DOCENTES
Dra. Pilar Rodríguez e Ing. Quím. Beatriz Etcheverry
Fecha
25 y 26 de Setiembre de 2014
Hora
9 a 18 horas
OBJETIVO
Lugar
Inversión
Hotel Four Points by Sheraton
$9750 + IVA
• Permitir que los auditores entrenados puedan asegurar sus habilidades en forma
práctica en los principios y prácticas de las auditorias de los Sistemas de Gestión de
laboratorios, de acuerdo a los requisitos establecidos en la Norma ISO/IEC 17025:2005,
relativa a la competencia técnica de los laboratorios y a la Norma ISO19011:2011,
directrices para la auditoria de los Sistemas de Gestión.
• Al finalizar la capacitación los participantes habrán revisado los conceptos
relativos a las Auditorías y obtenido un entrenamiento mediante el estudio
de casos de Auditoría.
TEMARIO
• Revisión de Conceptos generales de Auditorías de la Calidad y de los requisitos de
Auditorías Internas de la Norma ISO/IEC 17025:2005
• Requisitos establecidos en la Norma ISO 19011:2011
• Revisión de las responsabilidades, competencias necesarias y evaluación
de los Auditores
• Métodos microbiológicos: Probabilidad de falsos positivos y negativos.

Planificación
Estudio de la documentación
Ejecución
Detección, análisis y registro de no conformidades
Elaboración de informes de auditorias internas
Seguimiento de las auditorias

Realización de ejercicios prácticos





E-mail: se.com.uy - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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INDICADORES DE DESEMPEÑO
DE LABORATORIOS
DOCENTES Dra. Pilar Rodríguez e Ing. Quím. Beatriz Etcheverry
Fecha
23 y 24 de Octubre 2014
Hora
9 a 18 horas
OBJETIVO
Lugar
Inversión
Torre de los Profesionales
$8600 + IVA
Presentación de una metodología para crear un Sistema de Indicadores de
Desempeño (SID) que evidencie la mejora continua de su empresa / laboratorio.
Al finalizar el taller el participantes estará en condiciones de:
• Establecer los objetivos estratégicos y operativos del laboratorio
• Identificar los procesos principales
• Establecer los indicadores de los procesos
• Alinear los objetivos y procesos del laboratorio
TEMARIO
• Análisis de la estrategia de la empresa
• Metodología para implementar Sistemas de Indicadores:

Definición de estrategia (política y objetivos de calidad)

Procesos críticos (prioridades)

Procesos x objetivos estratégicos

Definición de indicadores

Definición de responsabilidades

Representación Gráfica y límites de aceptación

Montaje final de la matriz de indicadores

Seguimiento del desempeño
• Ejercicios prácticos
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD DE LOS RESULTADOS
EN EL LABORATORIO
DOCENTES
Fecha
Hora
Ing. Quím. Beatriz Etcheverry y Lic. Qco. Manuel Cedrés
20 y 21 de Noviembre de 2014
9 a 18 horas
OBJETIVO
Lugar
Hotel Four Points by Sheraton
Inversión
$8600 + IVA
Comprender los conceptos estadísticos asociados con la exactitud de los
resultados de los métodos de ensayo para poder aplicarlos a la construcción
e interpretación de sistemas de control de calidad interno.
Entender y aplicar las herramientas disponibles para el control de calidad
externo, como así también interpretar y utilizar la información obtenida
como así también interpretar y utilizar la información obtenida.
TEMARIO
Control interno de la calidad
• Control de la veracidad. Control de blancos. Control de tasas de
recuperación. Duplicados, materiales de referencia.
• Control estadístico de procesos. Gráficos de control para valores
individuales y medios.
• Control de la precisión. Gráficos de control para rangos.
• Criterios para decidir si un método se encuentra fuera de control estadístico.
Control externo de la calidad
• Comparaciones interlaboratorios
• Ensayos de aptitud
 Definición
 Finalidades
 Propósitos
 Estadísticas de desempeño
Casos prácticos
E-mail: [email protected] - Teléfono 2209 1979
Dirección: El Iniciador 1682, Montevideo, Uruguay
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