JORNADA: Tendencias en Tecnología Sanitaria INTEGRACIÓN ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 VISIÓN desde ELECTROMEDICINA VISIÓN desde INFORMÁTICA CASO PRÁCTICO de IMPLANTACIÓN José Carlos Fernández de Aldecoa [email protected] ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad Barcelona, 9 octubre 2015 © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 1 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica La práctica clínica rutinaria se apoya en los aparatos y productos médico-sanitarios, imprescindibles para la asistencia Su funcionamiento eficiente y seguro necesita de unas instalaciones y un entorno específicos y adecuados La Electromedicina gestiona y mantiene los Productos Sanitarios Activos No Implantables (PSANI) La Ingeniería Clínica gestiona y mantiene las instalaciones (entre otras las de telecomunicación) para el funcionamiento correcto y seguro de los PSANI ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 2 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el informe ECRI 2015 sobre los mayores riesgos de la tecnología sanitaria en la asistencia, destacan en segundo lugar los fallos asociados a errores informáticos: En la gestión de datos de los pacientes (historia clínica, fallos en los diagnósticos y tratamientos por errores informáticos) Por incidentes adversos asociados al software de determinados Productos Sanitarios ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 3 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica Las TIC’s en Sanidad integran las Tecnologías de la Información (Informática) y de la Comunicación (Ingeniería) La Informática aporta dos tipos de soporte a la asistencia sanitaria: Software para la gestión del Centro Sanitario y de sus Pacientes Software de uso médico como apoyo para conseguir la máxima eficiencia de los PSANI ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 4 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica Producto Sanitario (PS): Cualquier instrumento, equipo, dispositivo, material u otro artículo, utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el Fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: • • • • diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o deficiencia investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico regulación de la concepción RD 1591/2009, Circular 3/2012 de la AEMPS, Norma UNE 209001 IN:2002 ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 5 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica Producto Sanitario Activo (PSA): Cualquier Producto Sanitario cuyo funcionamiento dependa de una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que actúe mediante conversión de dicha energía Producto Sanitario Activo No Implantable (PSANI): Producto Sanitario Activo que NO está destinado a ser introducido total o parcialmente, mediante intervención quirúrgica o médica, en el cuerpo humano, o mediante intervención médica, en un orificio natural, ni destinado a permanecer después de dicho proceso RD 1591/2009, Circular 3/2012 de la AEMPS, Norma UNE 209001 IN:2002 ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 6 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica Un PSANI necesita para funcionar correctamente y con seguridad, locales específicos, y muy variadas y exigentes instalaciones y suministros: Electricidad limpia y estable Gases medicinales, con calidad de medicamento Agua para refrigeración u osmotizada ….. Redes eléctricas, instalaciones de gases medicinales, de agua, etc. Infraestructuras de telecomunicación, incluyendo electrónica de red ….. Ubicación en dependencias con altas exigencias, tales como: pureza del aire ambiental, presión positiva, temperatura y humedad, etc. ….. Desarrollos tecnológicos en muy diversos campos SOFTWARE de apoyo, imprescindible para su funcionamiento y para su aplicación eficaz a los pacientes ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 7 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el Hospital, ¿quién debe gestionar qué?: ¿Las infraestructuras de telecomunicación del centro, incluyendo la electrónica de red? ¿Las herramientas informáticas para la seguridad de las redes de telecomunicación? ¿Todos los aplicativos para la gestión de datos del centro (RRHH, RREE, Logística, …)? ¿El software interno consustancial al funcionamiento de cualquier PSANI? ¿La asignación de direcciones IP y las políticas de acceso y privilegios? ¿La receta electrónica, la historia clínica, el HIS, ...? ¿Los sistemas de comunicación analógica? ¿Y digital: telefonía IP, CCTV por IP, …? ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 8 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el Hospital, ¿quién debe gestionar qué?: ¿El diseño y ejecución de la red integrada de voz y datos? ¿El mantenimiento de la red de telecomunicaciones del centro, incluyendo la electrónica de red? ¿El CPD, los servidores y sistemas de almacenamiento centrales ? ¿El mantenimiento del hardware de la microinformática? ¿El entretenimiento del software de la microinformática? ¿Los equipos de comunicaciones y telecomunicaciones? ¿Los sistemas de videoconferencia, las redes wifi, el RIS, el LIS, la teleasistencia, las consultas on line, ….? ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 9 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el Hospital, ¿quién debe gestionar qué?: ¿Los sistemas de control de accesos, la seguridad y vigilancia, los sistemas de alarmas (redes, equipos y centrales)…? ¿El sistema de control de presencia de los trabajadores (hardware, software)? ¿ Las comunicaciones inalámbricas, por RF, ópticas (wifi, RFID, …)? ¿ Los Quirófanos (¿inteligentes?) integrados? ¿El software (no producto sanitario) de los usuarios asistenciales? ¿ Las redes, sensores, actuadores y software de gestión de instalaciones técnicas (gases, aire acondicionado, PCI, agua, suministro eléctrico, ? ¿Los sistemas y equipos de TV y vídeo (comercial, para seguridad, …) analógicos y digitales (redes, equipos, centrales)? ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 10 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el Hospital, ¿quién debe gestionar qué?: ¿Los programas informáticos (Productos Sanitarios) asociados a los equipos electromédicos (PSANI)?: ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 11 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el Hospital, ¿quién debe gestionar qué?: Radiología Control de dosis PACS/RIS GE-Dose Watch GE-Centricity Planificador Quirófano integrado Red de RT Varian-Aria Planificador LIS Roche-OpenLab Física Médica Radioterapia Física Médica Laboratorio Elekta-Monaco Storz Radioterapia Cirugía Gestión Imágenes Cardiología-CV CIS Elekta-Xio Olympus-Endobase Digestivo Philips-Xcelera GE-Cardas/Muse UVI Gestión datos Picis ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 12 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica En el Hospital, ¿quién debe gestionar qué?: Modalidades: TC MN RM RX ECO PACS Sistemas de gestión de pacientes: RIS HIS ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 13 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica Cada Hospital funciona en estos ámbitos de diferente manera: Nadie quiere saber nada de temas que bordean las competencias de Informática-ElectromedicinaIngeniería de Telecomunicaciones ó Se producen conflictos permanentes entre ambos Servicios, por sus responsabilidades y competencias, cuando no están bien definidas por la Dirección del Centro (Ver: Física Médica vs Electromedicina) ó Predomina en el Hospital Ingeniería ó Informática por condicionantes históricos, de influencia, procesos de outsourcing, etc. ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 14 Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (Tenerife) ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 15 INGENIERÍA BIOMÉDICA e INGENIERÍA DE TELECOMUNICACIONES en el Organigrama del HUC SUBDIRECCIÓN DE INGENIERÍA SERVICIO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA Y TELECOMUNICACIONES SECCIÓN DE INGENIERÍA BIOMÉDICA IB SERVICIO DE INGENIERÍA DE INSTALACIONES SECCIÓN INGENIERÍA TELECOMUNICACIONES Y TELEMÁTICA ITT SECCIÓN DE INSTALACIONES Y MÁQUINAS SECCIÓN DE ENERGÍA Y CLIMATIZACIÓN SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y OBRAS SECCIÓN DE MANTENIMIENTO Y CONSERVACIÓN ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 16 SECCIÓN DE OBRAS Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica El Ingeniero Biomédico y el Técnico de Electromedicina/Ingeniería Clínica: Necesita nuevos conocimientos, nuevas habilidades y nuevos formas de trabajar, en interacción con los usuarios asistenciales. Además, debe conocer: Anatomía, fisiología, …. Electrónica, electromecánica, hidráulica, neumática, … SISTEMAS INFORMÁTICOS: Software de uso general para la gestión Software médico regulado, sobre estándares Software médico propietario ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 17 Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (Tenerife) ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 18 Visión desde Electromedicina/Ingeniería Clínica El modelo que, desde nuestro punto de vista, debería prevalecer: Dirección única para los servicios de Ingeniería, Electromedicina e Informática. Con áreas de: Sistemas de Información: Software Ingeniería de Telecomunicaciones y Telemática: Redes de teleco y hardware. Equipos y sistemas sin aplicación directa sobre los pacientes Electromedicina/Ingeniería Biomédica: Equipos electromédicos y programas informáticos asociados ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 19 INTEGRACIÓN ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 ELECTROMEDICINA E INFORMÁTICA EN EL HOSPITAL 2020 Servicio Canario de la Salud Consejería de Sanidad © 2015, J.C. Fernández-Aldecoa 20
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