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Ficha técnica del Ibrutinib
Nombre genérico: Ibrutinib
Nombre comercial: Imbruvica
Tipo de fármaco:
Ibrutinib es una terapia dirigida que inhibe la función de la tirosina kinasa de Bruton (BTK).
Qué afecciones se tratan con Ibrutinib:
Ibrutinib es aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para el tratamiento de la Waldenstrom
macroglobulinemia de en Estados Unidos. La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización
para ibrutinib en la Unión Europea para los pacientes WM que han recibido al menos una terapia previa o en
tratamiento de primera línea para pacientes no aptos para quimio-inmunoterapia.
Cómo se administra el Ibrutinib:
Ibrutinib es una cápsula por vía oral una vez al día. En general, las cápsulas se toman aproximadamente el
mismo tiempo cada día. Las cápsulas deben tragarse enteras con al menos 8 onzas de agua. Ensayos clínicos
de fase II de pacientes WM establecieron una dosis de tres cápsulas de 140-mg diarias.
Efectos secundarios de la Ibrutinib:
La mayoría no experimenta todos los efectos secundarios enumerados. La aparición, duración y gravedad de los
efectos secundarios, por lo general, son predecibles. Casi siempre son reversibles y desaparecen luego de
culminar la terapia.
Los siguientes efectos secundarios del Ibrutinib son comunes (ocurren en más del 30% de los pacientes): menor
cantidad de plaquetas, diarrea, menor cantidad de neutrófilos, menor cantidad de hemoglobina, fatiga, dolor
musculoesqueletal, hinchazón, infecciones en las vías respiratorias superiores, náusea y hematomas.
Los siguientes son efectos secundarios menos comunes (ocurren en alrededor del 10 al 30% de los pacientes):
disnea, constipación, sarpullido, dolor abdominal, vómitos, menor apetito, tos, fiebre, inflamación de la boca y los
labios, mareo, infecciones del tracto urinario, neumonía, infecciones de la piel, debilidad o pérdida de la fuerza
corporal, espasmos musculares, sinusitis, dolor de cabeza, deshidratación, indigestión, petequias (manchas rojas
o moradas provocadas por el sangrado capilar), dolor de las articulaciones y hemorragias nasales.
Se desconoce el perfil de seguridad a largo plazo del Ibrutinib.
Cuándo ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica:
Comuníquese con su médico proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si
experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre de 100.5° F (38° C) o más, o escalofríos (ambos son
posibles signos de infección), disnea u otros problemas respiratorios, tos y sangrado que no se detiene.
Los síntomas siguientes también requieren de atención médica. Póngase en contacto con su médico o
proveedor de atención médica si advierte alguno de los síntomas siguientes: diarrea frecuente, heces negras o
alquitranadas o sangre en las heces, dolor de cabeza prolongado, confusión, cambio en el habla, náusea,
vómitos, incapacidad para comer o beber por 24 horas, signos de deshidratación, color amarillento de la piel o de
la esclerótica, orina oscura o color marrón, dolor en el costado derecho del estómago, propensión a moretones o
sangrado, sarpullido, comezón, ampollas, tos con o sin mucosidad, yagas en la boca, dolor o ardor durante la
micción y fatiga extrema.
última actualización 28/11/2015
Ficha técnica del Ibrutinib
Informe siempre a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.
Consejos de cuidado personal mientras toma Ibrutinib:
No beba jugo de pomelo, no coma pomelos ni coma naranjas de Sevilla mientras toma Ibrutinib.
Manténgase hidratado y beba al menos 2 a 3 cuartos de líquido cada 24 horas, salvo que le indiquen lo
contrario.
Lávese las manos seguido y después de tomar cada dosis de Ibrutinib.
Puede correr riesgo de contraer infecciones; por ende, evite las multitudes o las personas con resfrío e informe
de inmediato a su médico si tiene fiebre o cualquier otro signo de infección.
Asegúrese de comentarle a su médico acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando (incluidas las
vitaminas y los medicamentos a base de hierba recetados o de venta libre, etc.).
Utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes suave para minimizar el sangrado.
Evite los deportes de contacto o las actividades que podrían causar lesiones.
Para ayudar a tratar o prevenir las yagas en la boca mientras toma Ibrutinib, enjuáguese la boca tres veces al día
con una cucharadita de bicarbonato de sodio mezclado con 8 onzas de agua.
Para reducir la náusea, tome medicamentos antináuseas, según lo recete su médico, y consuma alimentos en
porciones pequeñas y frecuentes. En general, el consumo de bebidas alcohólicas debería mantenerse en
niveles mínimos o evitarse de manera cuando se toma Ibrutinib. Descanse bastante y mantenga una buena
nutrición.
No se coloque ninguna vacuna sin que su médico lo autorice.
Evite la exposición al sol. Utilice un filtro solar con factor de protección de 15 (o más alto) y prendas de
protección.
Control y pruebas mientras toma Ibrutinib:
Su médico lo examinará regularmente durante el tratamiento con Ibrutinib, para vigilar los efectos secundarios y
comprobar su respuesta al tratamiento. Se obtendrán periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC),
así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y
el hígado).
Cómo funciona el Ibrutinib:
El Ibrutinib está calificado como una “terapia dirigida”. La terapia dirigida es el resultado de años de
investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. Esta
información se utiliza para crear una terapia que ataque las células cancerosas y, a la vez, provoque el menor
nivel de daño a las células normales, lo que genera menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida
funciona de manera ligeramente diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas de
crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células.
última actualización 28/11/2015
Ficha técnica del Ibrutinib
El Ibrutinib inhibe la función de la tirosina kinasa de Bruton (BTK). La BTK es una molécula de señalización
clave del complejo receptor de células B que cumple una función fundamental en la supervivencia de las
células B malignas. El Ibrutinib bloquea las señales que estimulan el crecimiento y división incontrolada de las
células B malignas.
NOTA: La información incluida en esta ficha técnica tiene como propósito ser útil e instructiva, pero no
constituye un apoyo por parte de la IWMF y en ningún caso debe considerarse un sustituto del
asesoramiento médico.
Adaptado del sitio web de Chemocare, www.chemocare.com, patrocinado por la Clínica Cleveland
última actualización 28/11/2015