Informe de Evaluación ASC para LOS FIORDOS LTDA. Centro

SCS Global Services Report
Informe de Evaluación ASC para
LOS FIORDOS LTDA.
Centro Estero Nieto
Evaluación Completa
Aquaculture Stewardship Council (ASC)
Salmon Standard V1.0
Exportadora Los Fiordos Ltda.
Avda. Diego Portales N° 2000, Piso 8, Puerto Montt, Chile
www.losfiordos.com
USING: ASC Salmon Standard V1.0 , June 2012
AUDITORS: Aracelly Pino y Guillermo GanozaPrice
ONSITE DATES: 27 al 29 de Julio 2015
FINAL REPORT ISSUED: Noviembre 10 2015
Preparado por:
SCS Global Services (SCS)
ASC-Accredited Conformity Assessment Body (#ASC-ACC-005)
Sustainable Seafood Program
Email: [email protected]
Tabla de contenidos
Glosario.............................................................................................................................................................. 3
1.
Resumen Ejecutivo ................................................................................................................................ 4
2.
CAB Información de contacto ................................................................................................................ 4
3.
Información de contacto del centro ...................................................................................................... 4
4.
Antecedentes del Centro y del Área de Cultivo..................................................................................... 4
4.1.
Auditorías Anteriores: ........................................................................................................................... 5
5.
Alcance .................................................................................................................................................. 5
6.
Plan de Auditoría ................................................................................................................................... 6
6.1.
Plan de auditoria implementado: .......................................................................................................... 6
6.2.
Entrevistas con el Personal .................................................................................................................... 6
6.3.
Entrevistas con los interesados y la comunidad.................................................................................... 7
7.
Conclusiones .......................................................................................................................................... 7
8.
Resultados de la evaluación .................................................................................................................. 8
9.
Decisión ................................................................................................................................................. 8
10.
Determinación del inicio de la COC ....................................................................................................... 8
11.
Informe de no conformidad (es) ......................................................................................................... 11
12.
Próximas auditorías programadas ....................................................................................................... 13
13.
Anexos ................................................................................................................................................. 14
Anexo1b. Resultados de la evaluación Salmon P1-5 & 8 ................................................................................ 14
Anexo 2b. Resultados de la evaluación Salmon P6-7 ...................................................................................... 14
Anexo 3. Clasificación de no conformidades menores/mayores .................................................................... 14
Anexo 4. Formulario 1 – Solicitud de interpretación o varianza ..................................................................... 15
Anexo 5. Comunicación de las partes interesadas .......................................................................................... 17
Glosario
ACC
Aracelly Pino
ASI
Servicios de Acreditación Internacional
CC
Comite de Certificación SCS
GG
Guillermo Ganoza
d
Día (s)
SCS
SCS
ACC
Auditor Líder
JA
Juan Aguirre
UOC
Unidad de certificación
1. Resumen Ejecutivo
Nota: Cualquier versión de este informe en cualquier otro idioma que no sea inglés es una traducción no verificadas, y
en caso de diferencias, la versión en inglés prevalecerá.
El centro Estero Nieto está en evaluación para la certificación ASC. Este informe sólo abarca la evaluación de
un centro.
El Centro Estero Nieto y los proveedores correspondientes de smolt Piscicultura Llaima Cherquén,
Curarrehue y Emperador fueron auditados contra el principio del uno a ocho en cuatro días. La auditoría fue
realizada por dos auditores, uno auditor líder técnico/ambiental (del 27 al 29 de Julio de 2015) y un auditor
social (el 29 de Julio de 2015), en español. Los centros de Smolt están localizados en un área diferente, pero
pertenece a la misma empresa Los Fiordos Ltda.
Durante la evaluación técnico/ ambiental, fueron levantadas 0 mayor, 3 NC menor y 8 recomendaciones.
Durante la evaluación social, fueron levantadas 0 mayor, 0 NC menores y 3 recomendación.
Además de la engorda, el alcance de la evaluación incluye la cosecha, el desembarque y el transporte
subcontratado en el proceso. La Certificación COC es necesaria desde el punto de descarga de la
embarcación hasta el procesamiento (canalización del pescado desde la embarcación hasta el ingreso a la
unidad de proceso).
La decisión de certificación está todavía abierta hasta después del período de consulta con los interesados y
hasta que cualquier no conformidad mayor (si aplica) haya sido cerrada.
2. CAB Información de contacto
SCS Global Services
2000 Powell St.
Suite 600
Emeryville, CA 94608
Tel: 510-452-8000
Email: [email protected]
Website: scsglobalservices.com
3. Información de contacto del centro
Persona de contacto para el centro:
Sra. Carol Fernandois Ibarra, [email protected]
Sitio Web de la Empresa: http://www.losfiordos.com.
4. Antecedentes del Centro y del Área de Cultivo
El centro Estero Nieto, es propiedad de Exportadora Los Fiordos. Está localizada en el ASC (Grupo de Área de
Concesión) No. 32 en el Canal Puyuhuapi, Región de Aysén, Chile. La concesión tiene una superficie de 8
hectáreas con coordenadas: Latitud S 44°33'11,67”, Longitud W 72°42' 08,78”. El centro opera en la
acuicultura de acuerdo con las licencias expedidas de la Secretaría de la Armada de Chile y Sernapesca
(Servicio Nacional de Pesca de Chile).
El smolt cultivado en el centro Estero Nieto proviene de las Pisciculturas Llaima Cherquen, Curarrehue y
Emperador, que están aprovadas por el Gobierno de Chile. La incubación y cría (centro de smolt) son
propiedad de Exportadora Los Fiordos Ltda. El tiempo promedio de cultivo para la engorda del salmón
atlantico es de unos 17 meses. El alimento de la Planta Alimentos Pargua – propiedad de Exportadora Los
Fiordos Ltda., es utilizada durante la etapa de engorda.
El cuerpo de agua receptor es el Canal Puyuhuapi, donde la temperatura de agua oscila entre un promedio
de 12° C durante los meses de primavera y verano a un promedio de 9° C durante el otoño y el invierno. El
salinidad promedio es de 23 ppt en todo el ciclo de producción. Los principales depredadores son mamíferos
como lobos marinos.
El centro cuenta con un total de 28 balsas jaulas cuadradas, todas son de 25 m x 25 m x 16 m (Ancho x Largo
x Profundidad). Todas las redes que se utilizan en el centro de cultivo son tratadas con anti-incrustante con
la excepción de las redes pajareras; las aberturas de la malla son: 4 pulgadas para las redes pajareras, 2
pulgadas para las redes peceras y 10 pulgadas para las redes loberas.
Existen 6 empleados en el centro. Los empleados son contratados en la oficina central de Exportadora Los
Fiordos Ltda. El personal, servicios y materiales son transportados en bote desde el puerto de Puerto Cisnes
a los centros, localizado de 20 a 30 minutos de distancia.
El centro cuenta con una plataforma pontón con capacidad de hasta 7 personas, las habitaciones incluyen
una sala de estar, cocina, dormitorios, baños, sala de recreo y oficina; la plataforma también tiene una
capacidad de almacenamiento de 200 toneladas de alimento distribuidas en 4 silos. El centro se encarga de
todos los pagos requeridos por la Previsión Social Chilena y la ley Laboral Nacional. El centro ha desarrollado
un Plan de Relaciones Comunitarias con la comunidad circundante (ciudad de Puerto Cisnes) en el área de
influencia directa.
Los residuos industriales, domésticos y peligrosos producidos en el centro son clasificados y almacenados
por separado según el tipo de residuo en contenedores sellados. Estos se disponen en un lugar autorizado
por la ley. El ensilado (vertedero de mortalidad) tiene una capacidad de 10 metros cúbicos.
El centro Estero Nieto posee certificados de ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, BAP y Global Gap.
La capacidad de producción estimada del centro es de 4.300 toneladas/ciclo.
4.1.
Auditorías Anteriores:
No tiene auditorías anteriores.
5. Alcance
Estándar de
Referencia
&
Orientación
ASC Salmon Standard V1.0 June 2010 Audit
Manual, ASC Salmon Standard V1.0
Esquema de
Documentos
ASC Certification and Accreditation Requirements V1.0
Alcance de la
Auditoría
Producción a nivel del centro (Atlantic salmon - Salmo salar)
Cuerpo de Agua
Receptor
Canal de Puyuhuapi – Región de Aysén Carlos Ibáñez del Campo, Chile.
El centro Estero Nieto de Los Fiordos (sitio solo) y el productor asociado de
smolt Piscicultura Llaima Cherquén, Curarrehue y Emperador
6. Plan de Auditoría
6.1.
Plan de auditoria implementado:
Action
Locations
Persons
Dates*
Revisión de escritorio: datos previo a
la auditoría
IMO-Chile
ACC
NA
Auditoría (principio 1-5)
Centro Estero Nieto
ACC (Líder)
27/07/15 al
29/07/15
Auditoría (principio 6 & 7)
Centro Estero Nieto
GG
29/07/15
Partes interesadas & Comunidad
reuniones/entrevistas
Casa de la Cultura- Puerto
Cisnes
GG
29/07/15
Redacción de informe
IMO-Chile
ACC
20.08.15
Revisión del Informe
SCS
JA
30.08.15
Informe enviado al cliente
IMO-Chile
ACC
05.09.15
Actualización del informe
IMO-Chile/SCS
ACC /JA
11.09.15
Informe público borrador a ASC
SCS
JA
23.09.15
Observaciones de los interesados
10 días
Actualización del informe
SCS HQ
Decisión de certificación
SCS HQ
Informe público final a ASC
SCS HQ
10.14.15
CC
11.10.15
11.10.15
* Las versiones anteriores de los informes no son públicas.
6.2.
Entrevistas con el Personal
La siguiente lista resume las entrevistas al personal que se realizaron en LOS FIORDOS en el centro ESTERO
NIETO.
La auditoría se llevó a cabo con la participación del siguiente personal del centro:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Cristian Retamal (Jefe de Centro),
Leonardo León (Gerente de Producción),
Carol Fernandois (Jefe de Medio Ambiente),
Bárbara Lagos (Analista Ambiental),
Bernardita Cárdenas (Analista Ambiental),
María José Rodríguez (Analista de Producción),
Alejandro Almonacid (Veterinario),
Marcelo Krause (Departamento de Recursos Humanos),
Cristopher Pincheira (Departamento de Seguridad y Salud Ocupacional)
El personal nombrado anteriormente participó en algunas partes de la auditoría, en función de su
responsabilidad y los criterios evaluados.
6.3.
Entrevistas con los interesados y la comunidad
Las entrevistas con los interesados y la comunidad se realizaron con las siguientes personas: (consulte la
hoja de reunión con la firma).
Nombre
Fabiola Soto R.
Filiación
Directora de la 1era Compañía de Bomberos
María José Becker
Coordinador - Programa de Promoción de Salud
Cecilia Díaz
Asistente Social - Hospital
7. Conclusiones
Los detalles de la evidencia de cumplimiento descubierto durante la auditoría para cada criterio individual
de la norma se pueden encontrar en el Anexo 1.
Cualquier no conformidad pendiente y sus respectivos planes de acción se enumeran en el artículo 10 de
este informe. Cualquier recomendación o no conformidade cerrada no se enumeran aquí y forman parte del
Anexo 1
Para los detalles de las presentaciones recibidas de las partes interesada durante el proceso de certificación,
por favor véase el Anexo 5.
En general, el centro estaba bien preparado para la auditoría con todos los datos previos a la auditoría
disponibles antes de la auditoría. Los auditores tenían libre acceso a toda la documentación, el centro y el
personal/trabajadores según fue requerido. El centro está bien administrado, procedimientos y registros
están bien documentados y el personal está debidamente capacitado para implementar procedimientos
internos. Se hacen esfuerzos para cooperar con los pueblos locales.
Los resultados de la auditoría incluyen 3 no conformidad menor elevada:
La primera NC menor se refiere al indicador 3.4.3: no hay evidencia disponibles para completar los datos de
estimación de pérdida inexplicable (UEL).
La segunda NC menor se refiere al indicador 5.2.2: no hay evidencia de pruebas voluntarias o mandantes de
residuo químico u otro tratamiento terapeutico utilizado que incluya antibióticos o poductos químicos que
estén prohibidos, y la falta de evidencia para todos los períodos de retención después de tratamientos
(Reporte de los análisis para residuos de antibiótico antes de la cosecha y reportede sustancias prohibidas y
contaminantes) en el momento de la auditoría lo único que se evidencia es un plan de muestreo para realizar
pruebas durante las próximas semanas, con Sernapesca y un laboratorio externo antes de cosechar.
La tercera NC menor se refiere al indicador 5.2.4, y fue relatada en la segunda NC menor (5.2.2), la falta de
documentación (reporte de analisis de antibióticos antes de la cosecha) es un requerimiento legal el período
de retención para todos los tratamientos usados en el centro.
Dado que el ciclo de producción aún no ha terminado, y no se han cosechado peces aún, al centro no se le
pueden aplicar plenamente algunos indicadores. Se realizaron recomendaciones para reportar estos
indicadores y necesitan ser verificados durante la próxima auditoría.
En cuanto a los hallazgos de la auditoría social, en general, los empleados están muy satisfechos con las
condiciones de trabajo, el trato recibido por parte de sus supervisores, la puntualidad de pago y servicios
ofrecidos por la empresa, sobre todo en los comedores, dormitorios y baños; los trabajadores reciben ropa
de trabajo y EPP sin costo y de acuerdo a sus puestos de trabajo; También afirmaron que se hacen
capacitaciones continuas y que las condiciones de trabajo en comparación con otras empresas de los
alrededores, son notoriamente mejores. Es necesario remarcar que el encargado del departamento de
seguridad y salud está buscando continuamente mejorar las condiciones de trabajo. Se verificó que la
empresa está profundamente comprometida a cumplir con las Leyes Laborales de Chile y el Estándar ASC, y
la gestión concedida al auditor acceso completo a todas las instalaciones, registros solicitados y empleados
para entrevistas confidenciales.
Durante la reunión con las partes interesadas (4 personas asistieron a la reunión), ellos mencionaron que es
notable que Los Fiordos emplea a una persona local para las relaciones comunitarias y compromisos, ya que
ella conoce y entiende sus condiciones y siempre está tratando de ayudar en todo lo posible. Todos ellos
mencionaron el impacto positivo de Estero Nieto de Exportadora Los Fiordos Ltda. en los alrededores del
área de Puerto Cisnes y que a pesar de que hay otras empresas salmoneras establecidas en la zona, la única
con la participación real con la comunidad es Estero Nieto de Exportadora Los Fiordos Ltda.
Una descripción del estado de certificación se puede encontrar en la sección 8. de este informe.
8. Resultados de la evaluación
Los detalles de la prueba del cumplimiento de cada criterio en la norma se pueden encontrar en el Anexo 1.
Las NCs se enumeran en la sección 11. del presente informe
9. Decisión
El comité de certificación de SCS Global Services ha decidido aprobar la certificación del Centro de cultivo
Punta Ganso el 10 de noviembre de 2015.
10. Determinación del inicio de la COC
Todas las etapas del ciclo vivo de los peces dentro del alcance de esta norma de certificación son trazables.
Los documentos describen un control satisfactorio con los productos entrantes, de sitios de agua dulce, y la
documentación correspondiente del lugar de producción, listas de proveedores y control de recepción,
tanto en la recolección y procesamiento. La información digital se maneja del software Mercatus para todas
las etapas de agua dulce y en fase de engorda en agua de mar.
Evaluación de riesgos - COC dentro del centro
L – bajo riesgo: no hay este tipo de actividades o un sistema de control en el lugar (por ejemplo, licencia)
M – riesgo medio: estas actividades se producen dentro del centro, pero hay un buen sistema en el lugar.
H – riesgo alto: estas actividades se producen, hay un riesgo de mezclar y el sistema en su lugar no es
suficiente y puede ser necesario COC dentro del centro.
Ref. a
CR
17.5.1
17.5.1.2
17.5.1.3
Integridad de Cadena de custodia
Riesgo
asociado
Sistema en uso
La oportunidad de sustituir antes de o
en la cosecha
Justificación
L
El centro ha implementado un
sistema de gestión integrado.
ISO 9001, 14001 y OSHAS
18001, BAP, GLOBAL GAP y el
sistema se ha considerado
robusto. Los Fiordos cuenta con
los siguientes procedimientos
de trazabilidad: P-HACCP-04,
Procedimiento de Trazabilidad;
M-GEN-01, Manual del SIG; ITFRI-01, Recepción y almacenaje
de producto Terminado; PCOM-02 Comercialización.
L
La operación de la empresa se
gestiona de acuerdo con la
Norma ASC. El personal está
entrenado e implementa la
norma ASC.
L
Hay algunos centros
pertenecientes a Exportadora
Los Fiordos Ltda. en la región.
Sin embargo, no todos están
certificados ASC, pero algunos
están bajo evaluación, No hay
interacción comercial entre
centros. El salmón cosechado
en el centro Isla Sánchez se
entrega al proceso de Los
Fiordos (Planta de Proceso Exportadora Los Fiordos Ltda.).
El centro mantiene el control
interno de la trazabilidad y flujo
del producto con la auditoría de
la cadena de custodia. Esto
para asegurar que no haya
mezcla de producto no
certificado o centros con otras
cosechas o en el embalaje.
Operadores elegibles y punto
de desembarque:
La posibilidad de introducir producto
desde fuera de la unidad de certificación
Las operaciones de cosecha
comienzan cuando os peces
vivos son bombeados a los
tanques desde las jaulas de
producción. Los peces son
transportados a la Planta de
Proceso Exportadora Los
Fiordos, ubicada en Camino a
San Antonio s/n Quellón,
Chiloé, Chile. La planta es capaz
de procesar el 100% de la
producción de Salmón Coho,
Salmón Atlántico y trucha. La
planta se encarga de la
recepción, elaboración,
envasado, almacenamiento y
comercialización de productos
de salmón.
17.5.1.4
17.5.1.5
17.5.1.6
Robustez del Sistema de gestión
L
Existe un Sistema de gestión
integrado & la Norma ASC CoC
implementada. P-HACCP-04,
Procedimiento de Trazabilidad;
M-GEN-01, Manual del SIG; ITFRI-01, Recepción y almacenaje
de producto terminado; PCOM-02 Comercialización.
L
No hay actividades de
transbordo con los wellboat
subcontratados. El
subcontratista está bajo la
supervisión del Jefe de Centro.
El número y/o ubicación de los puntos
de cosecha
L
En un día toda una jaula es
cosechada.
Un punto por jaula cosechada.
Estimación global del riesgo
L
Todas la actividades de transbordo
realizadas en el lugar
Si el CAB determina que el sistema es suficiente, los productos pueden ingresar en las cadenas de custodia
certificada y ser elegibles para llevar la etiqueta de ASC.
Alcance del certificado de la acuicultura, incluyendo los puntos de cambio de propiedad después de lo
cual se necesita la certificación COC:
Además de la Engorda, el alcance de la evaluación incluye la cosecha, el desembarco y el transporte
subcontratado con el procesamiento. La certificación COC es requerida desde el punto de descarga del
barco al procesamiento (canalizando el pescado desde el barco hasta la entrada de la unidad de
procesamiento).
No ha sido solicitada la aprobación restrocpectiva. Sólo los productos cosechados a partir de la fecha de
certificación son aprobados para llevar el logotipo de ASC.
Si el CAB determina que el Sistema no es suficiente, los productos no podrán ingresar en las cadenas de
custodia certificadas y no serán elegibles para llevar la etiqueta ASC.
Los siguientes productos no pueden ingresar a la cadena de custodia certificada y no son elegibles para
llevar la etiqueta ASC:
No aplica
Esta determinación se mantendrá vigente hasta ser revisado por el CAB en una auditoría posterior.
11. Informe de no conformidades
Productor: Centro Estero Nieto
N° de
CC
Año
Cat.
No conformidad
(resumen)
Plan de acción
3.4.3 a,
b,c,e
2015
Menor
Estimación de pérdidas
inexplicables:
El ciclo de producción en
este centro aún no se ha
completado, no hay
disponibles registros de
conteo de cosecha y no se
puede calcular la
estimación de pérdida
inexplicable. La
Información que estará
disponible para el público
deberá permitir la
verificación de los valores
EUL (3.4.3a), y la
precisión del contando
(3.4.2a) debe ser
evaluada utilizando los
escapes registrados. Por
favor, tener los datos
disponibles en la próxima
auditoría de seguimiento,
para que el cumplimiento
pueda ser evaluado.
Causa raíz: "No tenemos datos ABIERTA
disponibles en el momento de
la auditoría sobre la pérdida
inexplicable porque el ciclo no
ha terminado."
Acción Correctiva: Los
resultados se entregarán una
vez que el ciclo de producción
esté terminado y será enviado a
ASC. Copia del e-mail con los
resultados se mantendrán
almacenados.
Responsable: Carol Fernandois
(Jefa Medio Ambiente)."
Tolerancia para el uso de
tratamientos terapéuticos
que incluyen el uso de
antibióticos o productos
químicos que están
prohibidos
Mantenga un registro de
las pruebas voluntarias
y/u obligatorias realizadas
que se realizaran de
residuos químicos de los
ciclos de producción
anteriores y en curso.
Causa raíz: Se realiza la toma de CERRADA
muestras una vez por ciclo de
conformidad con lo dispuesto
en la legislación (FAR MP1).
Nosotros (LF) preguntamos a
Sernapesca en julio de 2015
para tomar la muestra.
Acción Correctiva: El muestreo
fue realizado por SERNAPESCA
el 13/08/2015. Los resultados
están en conformidad.
La frecuencia de muestreo y de
la persona responsable del
mantenimiento de los datos se
indican en el procedimiento de
5.2.2 b
2015
Menor
Plazo
Período de tiempo:
Un mes después de cosechar
todo el centro.
Productor: Centro Estero Nieto
N° de
CC
Año
Cat.
No conformidad
(resumen)
Plan de acción
Plazo
IT-Sal- 06, revisado por el
auditor
Responsable: Pedro Campos
(veterinario)
Período de tiempo:
Agosto/2015
ABIERTA
Causa raíz: Este análisis se
coordina de acuerdo con la
fecha de cosecha, un mes antes.
Está programado para octubre /
15.
Acción Correctiva:
Procedimiento IT-SAL-06
"Residuos de muestreo" se ha
modificado, y ahora indica las
fechas cuando se tomarán
muestras.
Responsable: Pedro Campos
(veterinario)
Período de tiempo:
Octubre/2015
5.2.4 c
2015
Menor
El cumplimiento de todos
los períodos de
suspensión después de
los tratamientos
Al momento de la
auditoría no había
evidencia de los informes
de ensayos de traza. Por
favor, demostrar los
períodos de suspensión
con evidencia.
3.4.1e
2015
Rec.
Escape
Dado que el ciclo de producción aún no ha terminado
siendo ésta la primera auditoría, se recomienda que el
centro continúe monitoreando los escapes de peces y
presentar del escape el conjunto de datos monitoreados a
ASC según el apéndice VI de manera continua (es decir, al
menos una vez por año y para cada ciclo de producción).
También el centro deberá informar a las autoridades y ASC
si hay incidentes de escape.
ABIERTA
3.4.2 d
2015
Rec.
Precisión de conteo para el cálculo de los números de
siembra y cosecha
La precisión indicada de la tecnología de conteo del centro
o método de recuento en la cosecha debe ser verificada
cuando se termina el ciclo de producción.
ABIERTA
4.2.1d
2015
Rec.
Cálculo de FFDRm
Por favor completar el cálculo de Efcr & FFDRm cuando se
complete el ciclo de producción.
ABIERTA
4.2.2 d
2015
Rec.
Cálculo de FFDRo
Por favor completar el cálculo de FFDRo cuando se
complete el ciclo de producción.
ABIERTA
4.4.3b& 2015
c
Rec.
Comunicar transgénicos en las materias primas
ABIERTA
Productor: Centro Estero Nieto
N° de
CC
Año
Cat.
No conformidad
Plan de acción
(resumen)
Por favor, informar a la comprador (si aplica), cuando el
ciclo de producción terminó, si el alimento que utilizó el
centro contiene ingredientes transgénicos (Apéndice VI).
Plazo
4.6.1c & 2015
d
Rec.
Consumo de energía
Por favor, informar el peso total de peces en toneladas
métricas al término del ciclo de producción y calcular el
consumo de energía en el centro como se indica en el
apéndice V-1
ABIERTA
5.2.10 b 2015
Rec.
Cálculo de la carga de antibiótico
Por favor, calcular la carga de antibióticos inmediatamente
después del término del ciclo de producción y mantener un
registro con el fin de comparar con los siguientes dos ciclos
de producción completa. Por ser la primera auditoría, el
cálculo debe cubrir un ciclo de producción completo.
ABIERTA
5.2.11 b 2015
Rec.
ABIERTA
Informar a la lista de compradores de todos los productos
terapéuticos usados
Por favor, informar al comprador sobre los productos
terapéuticos utilizados en la producción cuando se vende el
producto ASC.
3.1.1 d
4.7.1 e
5.1.6 c
Rec.
La Transparencia de los Datos de Rendimiento a Nivel del
Centro:
Estos indicadores son indicadores de ciclo cerrado, así que
será necesario enviar los datos a ASC de acuerdo con los
requisitos (una vez al año, el ciclo de producción reciente y
cada ciclo de producción) y mantener esta documentación
para la próxima auditoría.
2015
N° de CC
Año
Cat.
No conformidad
Plan de Acción
Plazo
Estado
Rec
Men
May
ABIERTA
Número de criterios de cumplimiento no cumplidos (. Ej 1.1.1). En caso de dudas indicar al menos el capítulo
del informe.
Primer año en que se ha observado la no conformidad.
Categoría de Sanción: tasa de uso Rec, Men o May
Discrepancias con la norma.
Medidas para corregir la falta de conformidad declarada por la empresa y debe ser aprobado por SCS. La
aplicación de la medida correctiva debe ser completada antes del plazo.
Fecha en que SCS evaluará la aplicación de la medida correctiva.
Estados de implementación de medidas correctivas: Realizado, parcialmente realizado, no realizado
Recomendación (no requiere plan de acción)
No conformidad menor: ver Anexo 2
No conformidad mayor: ver Anexo 2
12. Próximas auditorías programadas
Próximo programa de seguimiento de auditoria; (año, mes):
Julio 2016
Re-certificación complete cada tres años; como máximo (año):
2018
SCS tiene derecho a llevar a cabo auditorías no anunciadas adicionales de acuerdo con los procedimientos
de operación del estándar SCS (SOPs). Del mismo modo, una auditoría adicional puede llevarse a cabo en el
marco de una revisión de documentos.
Comentarios del operador (opcional):
El operador ha confirmado su acuerdo con este informe y se ha comprometido a aplicar el plan de acción/
medidas correctivas. La decisión final de certificación es hecha por el oficial de certificación responsable
de SCS GLOBAL SERVICES. Por otra parte el operador confirma que el informe no contiene ninguna
información confidencial y puede ser publicada por ASC.
Confirmación del operador
Carol Fernandois
nombre & firma
Confirmación del Auditor
Aracelly Pino
nombre & firma
17.08.2015, Puerto Montt - Chile
Fecha, lugar
17.08.2015, Puerto Montt - Chile
Fecha, lugar
13. Anexos
Anexo1b. Resultados de la evaluación Salmon P1-5 & 8
Por favor, véase el documento separado. La siguiente información es confidencial y se ha eliminado del
informe público:
- Datos de los análisis de monitoreo de agua.
Anexo 2b. Resultados de la evaluación Salmon P6-7
Por favor, véase el documento separado.
Anexo 3. Clasificación de no conformidades menores/mayores
No conformidades menores
a) Para la certificación inicial, el CAB puede recomendar al solicitante de la certificación una vez haya sido
acordado por el cliente y el CAB un plan de acción para hacer frente a la no conformidad.
i. El plan de acción debe incluir una breve descripción de:
A. La causa raíz (s) de la no conformidad
B. La acción (s) correctiva que deba adoptarse, debe tratar satisfactoriamente la no
conformidad
C. El plazo para la implementación de acciones correctivas (s)
ii. Las no conformidades menores podrán ampliarse una vez por un período máximo de un (1)
año, si no fue posible la aplicación de todas las medidas correctivas debido a circunstancias ajenas
a la voluntad del cliente.
b) El CAB debe levantar un incumplimiento grave donde las no conformidades menores se levantan
repetidamente contra un requisito particular.
c) El CAB exigirá que las no conformidades menores levantadas durante las auditorías de vigilancia se
abordan de manera satisfactoria en un (1) año.
No conformidades mayores
a) El CAB exigirán que las no conformidades mayores sean satisfactoriamente dirigida por el
solicitante:
i. Antes de la certificación se aceptó.
ii. Dentro de los tres meses siguientes a la fecha de la auditoría o se requerirá una
nueva auditoría completa.
iii. La causa raíz de la no conformidad es identificada.
b) En el caso que un incumplimiento grave sea levantado durante el período de validez de un
certificado, el CAB requerirá:
i. Que el titular del certificado aborde satisfactoriamente la no conformidad en
un plazo máximo de tres (3) meses
ii. Las no conformidades mayores podrán prorrogarse una vez por un período
máximo de tres meses, si no fue posible la aplicación de todas las medidas
correctivas debido a circunstancias ajenas a la voluntad del cliente.
iii. La causa raíz de la no conformidad es identificada.
Anexo 4. Formulario 1 – Solicitud de interpretación o varianza
PRESENTADO a ASC directamente el 10 de Septiembre de 2015 con respecto al auditor social.
Este formulario es para la presentación de solicitudes por los CABs a ASC para solicitar la interpretación de
los requisitos y / o solicitudes normativos ASC para la varianza de los requisitos normativos específicos.
I Solicitud CAB
1.1 Nombre del CAB
1.2 Fecha del Comunicado
1.5 Documento de Referencia ASC
1.3 Persona de
Contacto CAB
1.4 Email de la
Persona de Contacto
CAB
1.6 Antecedentes (Provea una explicación completa del problema)
1.7 Recomendación Acción/Decisión
II Determinación ASC
2.1 Estado
2.2 Fecha de determinación de ASC
Cerrado
2.3 Determinación de Varianza ASC
2.3 Interpretación ASC
Anexo 5. Comunicación de las partes interesadas
Incluyendo escritura u otra información documentada y respuesta escrita de CAB a cada comunicación.
Período de consulta pública
Comunicación de las partes
interesadas
Respuesta SCS
Anuncio de la Auditoría
(30 días antes de la auditoría)
No hay comunicaciones recibidas
Borrador del informe público
(10 días desde la publicación
del informe)
No hay comunicaciones recibidas