1. No category

Comunicado de prensa
Basilea, 3 de noviembre de 2015
Roche amplía el menú analítico de su sistema cobas 4800 con pruebas de carga
vírica de VIH-1 y VHC y de determinación del genotipo de VHC
La cartera del sistema se amplía con pruebas virológicas de gran valor médico
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy la disponibilidad de las pruebas cobas® HIV1, HCV y HCV Genotyping (GT) en los países que aceptan la certificación CE1. Estas nuevas pruebas de
diagnóstico molecular amplían el menú analítico del sistema cobas® 4800 mejorando aún más su eficiencia y
flexibilidad a la hora de proporcionar a los laboratorios resultados en los que basar decisiones médicas
rápidas.
Las nuevas pruebas virológicas ofrecen prestaciones de última generación, con tecnología de doble diana para
VIH-1 y tecnología de doble sonda para VHC. Todas estas pruebas pueden realizarse simultáneamente en el
sistema cobas 4800, con volúmenes optimizados de procesado de muestras que permiten agilizar el flujo de
trabajo y aumentar la flexibilidad en la gestión de las muestras de pacientes. Con estas nuevas
incorporaciones, el sistema cobas 4800 dispone actualmente de un menú analítico de 12 pruebas de
diagnóstico in vitro de gran valor médico, lo que lo convierte en la solución ideal para lograr una gran
eficiencia en el laboratorio.
«Con la adición de estas pruebas al menú analítico del sistema cobas 4800 aumenta el número de
laboratorios con acceso a pruebas virológicas avanzadas con resultados fiables, que proporcionan confianza a
la hora de tratar a los pacientes —afirma Roland Diggelmann, director operativo (COO) deRoche
Diagnostics—. Como líderes mundiales del mercado, también nos alegra presentar la prueba cobas HCV
Genotyping, la cual identifica con exactitud los genotipos de VHC y ayuda así a optimizar el tratamiento de
los pacientes con hepatitis C».
En los próximos meses, a las pruebas lanzadas hoy les seguirá la prueba cobas® HBV para el virus de la
hepatitis B, que completará la cartera de pruebas de control de carga vírica y determinación del genotipo para
F. Hoffmann-La Roche SA
4070 Basilea
Suiza
Group Communications
Relaciones con la Prensa del
Grupo Roche
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
1/4
el sistema cobas 4800.
Acerca del sistema cobas 4800
El sistema cobas 4800 ofrece una automatización mejorada de la purificación de ácidos nucleicos, la
preparación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la amplificación y detección mediante PCR en
tiempo real, ayudando así a los laboratorios a alcanzar la máxima eficiencia. El completo menú analítico del
sistema abarca ahora las pruebas cobas HIV-1 (para VIH-1) cobas HCV (para VHC), cobas HCV
Genotyping (para determinación del genotipo de VHC), cobas MRSA/SA (para S. aureus / S. aureus
multirresistente), cobas HSV 1 y 2 (para VHS 1 y 2) , cobas C.diff (para C. difficile), cobas CT/NG (para
clamidiasis/gonorrea) y cobas HPV (para VPH), así como las pruebas cobas BRAF V600 Mutation, cobas
EGFR Mutation y cobas KRAS Mutation (para las mutaciones BRAF V600, EGFR y KRAS).
Consulte más información sobre el sistema cobas 4800 en http://molecular.roche.com.
Acerca de las pruebas de carga vírica y determinación del genotipo para el sistema cobas 4800
Las tres nuevas pruebas virológicas pueden utilizarse simultáneamente en el sistema cobas 4800, con dos
volúmenes distintos de procesado de muestras en el caso de las pruebas HIV-1 y VHC (200 μl y 400 μl) y
únicamente con 400 μl para la prueba HCV Genotyping, lo que agiliza el flujo de trabajo aumentando al
mismo tiempo la flexibilidad en la gestión de las muestras de pacientes.
La prueba cobas HIV-1 se basa en el diseño de doble diana de Roche. Amplifica y detecta simultáneamente
dos regiones distintas del genoma del VIH-1 no sujetas a presión farmacológica selectiva, lo que proporciona
unos resultados más fiables que permiten cuantificar de modo eficaz y fiable la cantidad de ARN del VIH-1
en la sangre de un paciente.
La prueba cobas HCV utiliza el exclusivo planteamiento de doble sonda de Roche para ofrecer protección
adicional frente a posibles mutaciones del genoma vírico, y está diseñada para detectar y cuantificar de forma
precisa el ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC) con la máxima sensibilidad
actualmente posible a fin de confirmar la infección activa por VHC o evaluar la respuesta del paciente al
tratamiento antivírico.
cobas HCV Genotyping es una prueba de alta precisión y sensibilidad basada en PCR en tiempo real para la
identificación cualitativa de los genotipos 1 a 6 del VHC y los subtipos a y b del genotipo 1 en plasma o suero
de pacientes con infección crónica por VHC. Antes de prescribir un tratamiento antivírico al paciente es
2/4
necesario identificar el genotipo del virus, ya que la respuesta al tratamiento depende del genotipo del VHC.
Acerca del VIH-1
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2012 había 35 millones de personas con VIH en todo
el mundo. Ese mismo año se produjeron 2,5 millones de nuevas infecciones2. En la región del mundo más
afectada, el África subsahariana, casi 1 de cada 20 adultos es seropositivo.
La transmisión del VIH de una madre seropositiva a su hijo durante el embarazo, el parto o la lactancia se
conoce como transmisión vertical o maternofilial. Si no se efectúa ninguna intervención, las tasas de
transmisión vertical del VIH oscilan entre un 15 % y un 45 %.
El diagnóstico fiable, la terapia antirretrovírica de gran actividad (TARGA) y las pruebas de carga vírica (que
determinan la cantidad de VIH circulante) han contribuido de forma progresiva a incrementar en 13 años la
esperanza de vida de las personas infectadas por VIH3.
Acerca de la hepatitis C
Según datos de la Organización Mundial de la Salud, el VHC afecta a unos 200 millones de personas en todo
el mundo. Existen alrededor de 170 millones de portadores crónicos del virus de la hepatitis C, que en su
mayoría no saben que están infectados. La enfermedad puede acabar causando cirrosis, insuficiencia hepática
y carcinoma hepatocelular, trastornos que causan cientos de miles de muertes cada año.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder
mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control
de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos
y pruebas diagnósticas que hagan posibles mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de
vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a
mejorar la salud en todo el mundo. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la
Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y
quimioterápicos que salvan vidas.
3/4
En el año 2014, el Grupo Roche tenía 88 500 empleados, invirtió 8900 millones de francos suizos en
Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 47 500 millones de francos suizos. Genentech,
en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario
de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Relaciones con la Prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / e-mail: [email protected]
- Nicolas Dunant (director)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
Referencias
1
La disponibilidad local del producto puede variar independientemente de la certificación CE.
Informe de ONUSIDA sobre la epidemia mundial de sida 2012.
3
Lancet. Volumen 372, número 9635, 26 de julio de 2008-1 de agosto de 2008, páginas 293-299.
2
4/4