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SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud
División de Regulación y Control de Materiales y Equipos de Salud
RECAUDOS PARA REALIZAR SOLICITUD DE INCLUSIÓN DE NUEVA PLANTA FABRICANTE Y/O ALMACÉN
DE MATERIALES Y EQUIPOS DE USO EN LOS NIVELES DE SALUD
RECAUDO
CONDICIONES DEL RECAUDO A CONSIGNAR
1. Formulario de Solicitud de Inclusión de Nueva Anexe una (1) fotocopia legible del Formulario con la información requerida, firmada por el Representante
Planta Fabricante y/o Almacén de Materiales y
Equipos de Uso en los Niveles de Salud.
2. Registro Sanitario vigente de la Empresa.
de la empresa.
Anexe una (1) fotocopia legible del Registro Sanitario vigente de la Empresa.
3. Acta de Inspección Emitida por la Coordinación de Anexe el Acta de Inspección Original emitida por la Coordinación de Contraloría Sanitaria Estadal,
Contraloría Sanitaria Estadal o División de Registro
y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos
y Profesiones de Salud.
acompañada del Oficio respectivo. (Este Recaudo
Almacenadoras).
aplica sólo cuando se trate de Empresa
Anexe original de la Solicitud de Inspección de las nuevas instalaciones de la Empresa fabricantes y/o
4. Solicitud de Inspección de las nuevas instalaciones acondicionadoras, dirigida a la División de Regulación y Control de Materiales y Equipos de Salud del
de la Empresa Fabricantes y/o Acondicionadoras.
Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. (Este Recaudo
Fabricante y/o Acondicionadora).
aplica sólo cuando se trate de Empresa
Anexe el listado de los productos que fabricarán, importarán, y/o distribuirán. En este sentido, el listado
5. Listado de los Productos que Fabricarán, deberá incluir los siguientes datos: a) Nombre del Producto, b) Origen, c) Nombre de la Empresa
Importarán y/o Distribuirán.
6. Plano con las Áreas debidamente Identificadas.
Fabricante.
Anexe una (1) fotocopia legible del plano con las áreas debidamente identificadas.
7. Flujogramas de los Procesos de manufactura, en Anexe una (1) fotocopia legible de los procesos, en caso de empresas fabricantes, acondicionadoras
caso de tratarse de empresas Fabricantes o
Acondicionadoras
(Empacadora
y/o
Ensambladoras).
(empacadora y/o ensambladoras).
8. Comprobante del Depósito Bancario.
Anexe el original y dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario realizado.
9. Documentación Digitalizada en un CD
Digitalice TODOS los Recaudos exigidos de la solicitud por separado, incluyendo el Formulario de Solicitud
con los datos completados y grabe en un CD, el cual deberá estar identificado, con el nombre de la
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RECAUDOS PARA REALIZAR SOLICITUD DE INCLUSIÓN DE NUEVA PLANTA FABRICANTE Y/O ALMACÉN
DE MATERIALES Y EQUIPOS DE USO EN LOS NIVELES DE SALUD
empresa y el nombre de la solicitud que corresponda al trámite que realiza.
Es responsabilidad del representante de la empresa, garantizar que la información contenida en el CD sea
copia fiel y exacta de la información física remitida y aquellos documentos que deban ser escaneados
permanezcan legibles y claros; en caso de evidenciarse discrepancias entre la información física y la
información digitalizada, la solicitud de registro será devuelta.
CONDICIONES GENERALES PARA LA PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD
1. Es responsabilidad del Representante, garantizar que la información esté debidamente revisada, seleccionada y es suficiente para dar respuesta al
requisito exigido, en caso de que se evidencie que la información no cumpla con lo señalado y/o se trate de documentación que en lugar de clarificar,
complique la solicitud, la misma será devuelta.
2. El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria se reserva el derecho de solicitar información adicional que considere necesaria para el análisis del trámite
administrativo solicitado.