FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA CLORAL HIDRATADO Sinónimos: Hidrato de cloral. Tricloroetanodiol. Formula Molecular: C2H3Cl3O2 Peso Molecular: 165,40 Datos Físico-Químicos: Cristales incoloros transparentes. Muy soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96%. Propiedades y usos: Posee propiedades hipnóticas y sedantes, con acción parecida a los barbituratos, siendo de interés en personas ancianas que no toleran bien estos productos. A dosis terapéuticas presenta un pequeño efecto sobre la respiración y la presión sanguínea. Se utiliza en el tratamiento del insomnio y como premedicación sedante, empleándose en algunos países como fármaco de elección para la sedación pediátrica, antes de pruebas diagnósticas, e intervenciones quirúrgicas u odontológicas. Se administra por vía oral en forma de cápsulas y jarabes, y por vía rectal como enemas oleosos y supositorios. No se suele usar en forma de comprimidos por el riesgo de daño en las mucosas del tracto digestivo. Por vía tópica tiene una acción rubefaciente, revulsiva, y antiséptica, por lo que se usa como sustancia irritante en la terapia de la alopecia areata, normalmente en forma de lociones. Dosificación: Vía oral, a la dosis de 250 – 2000 mg/día en una o varias dosis y en función del efecto hipnótico o sedante deseado. Vía tópica, al 2 – 15 %. Efectos secundarios: Presenta un sabor desagradable y es corrosivo para la piel y membranas mucosas, a menos que esté bien diluído, siendo la más frecuente de sus reacciones adversas la irritación gástrica. Sobre el SNC puede originar ocasionalmente somnolencia, mareos, ataxia, dolor de cabeza, excitación paradójica y confusión, algunas veces con paranoia. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupciones cutáneas y eosinofilia, pudiendo darse también leucopenia y cetonuria. Los efectos de la sobredosis aguda recuerdan a la intoxicación por barbitúricos. Por su acción irritante produce inicialmente vómitos y necrosis gástrica. Se observan además arritmias cardíacas. Puede ocasionar daños hepático y renal seguidos de ictericia y albuminuria, respectivamente. La tolerancia se desarrolla con altas dosificaciones o tratamientos prolongados, originándose dependencia. Hidrato de tricloroacetaldehído. 2,2,2- FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA Contraindicaciones: Pacientes con deterioro hepático o renal, con problemas cardíacos, o con gastritis. Precauciones: Ha de emplearse con precaución en individuos susceptibles de padecer porfiria o insuficiencia respiratoria. No se recomienda la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante la terapia, ya que origina somnolencia, potenciándose este efecto por el uso de alcohol y otros depresores del SNC. Interacciones: El hidrato de cloral potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Su administración conjunta con furosemida puede originar un estado hipermetabólico, aparentemente debido a un desplazamiento de la unión de las hormonas tiroideas a proteínas. Incompatibilidades: Álcalis, metales alcalinotérreos, carbonatos alcalinos, barbituratos solubles, bórax, taninos, yoduros, agentes oxidantes, permanganatos, y alcohol. Forma mezclas eutécticas (licúa) cuando se tritura con alcánfor, mentol, fenazona, fenol, timol, y sales de quinina. Ablanda las cápsulas de gelatina, debiendo añadirse Aerosil 200 para evitarlo. Observaciones: Es termolábil y fotosensible. Es delicuescente y volátil. Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ejemplos de formulación: Jarabe de cloral Cloral hidratado ........................................................ 5 g Agua purificada …………………………………………. 4 g Agua menta c.s. Jarabe simple ……………………………..…………… 90 g Modus operandi: Disolver el cloral hidratado en el agua, añadir el agua de menta, y finalmente el jarabe simple. Loción para alopecia areata Cloral hidratado ...................................................... 10 % Tintura de cantáridas ......................................... X gotas Licor de Hoffman ................................................. 100 ml Modus operandi: Disolver el cloral hidratado en el licor de Hoffman. Sobre esta solución, añadir las gotas de tintura de cantáridas. FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed. (2003). - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007). - Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997). - Formulario médico farmacéutico, PharmaBooks, 2010.
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