1. No category

 GESTOR DE BASE DE DATOS para la Iniciativa de la Vacuna contra el Paludismo en Guinea Ecuatorial (IVPGE) Medical Care Development International (MCDI) Antecedentes MCDI recibe financiación de Marathon Oil, AMPCO, Noble Energy y del Gobierno de
Guinea Ecuatorial para liderar la implementación de la Iniciativa de la Vacuna contra
el Paludismo en Guinea Ecuatorial (IVPGE). Los socios para esta implementación
son Sanaria, Inc., la empresa que desarrolla la vacuna compuesta por esporozoitos de
Plasmodium falciparum (PfSPZ) contra el paludismo, el Instituto de Salud Ifakara
(IHI) de Tanzania, y el Ministerio de Salud y Bienestar Social (MINSABS) de Guinea
Ecuatorial (GE). El objetivo de la IVPGE es eliminar el paludismo de la isla de Bioko, combinando la
vacunación masiva de la población de Bioko con una vacuna PfSPZ con licencia de
FDA , con las medidas de control estándar implementadas por el Proyecto para el
Control del Paludismo Isla de Bioko (PCPIB). El PCPIB que también se implementa
bajo la dirección de MCDI, trabaja en estrecha colaboración con el Programa
Nacional para el Control del Paludismo para realizar el rociamiento residual de
viviendas, la distribución de redes mosquiteras impregnadas con insecticida de larga
duración, el control focal de larvas, el diagnóstico y tratamiento de paludismo pasivo
y activo, labores de comunicación para el cambio de conducta y extenso seguimiento
y evaluación. La IVPGE pretende llevar a cabo una serie de ensayos de vacunas con
grupos cuyo tamaño y cuyas edades se incrementarán progresivamente; para a
continuación, de contarse con una vacuna PfSPZ altamente eficaz en el bloqueo de la
transmisión del paludismo y ya licenciada, implementar una campaña de vacunación
masiva que abarque toda la isla y que esté encaminada a eliminar el paludismo de la
misma. El primer estudio clínico con la vacuna PfSPZ en la Isla de Bioko se inició en marzo
de 2014, con un protocolo basado en estudios similares realizados en Tanzania (en el
IHI) y en Malí. El IHI continúa ofreciendo asistencia técnica y supervisión a la
IVPGE para realizar el primer ensayo clínico, proporcionando un Investigador
Principal y el resto del personal clínico clave, y además cuenta con el apoyo operativo
de MCDI y un equipo de profesionales ecuatoguineanos para implementar el ensayo.
Tomando en cuenta el éxito alcanzado en este primer ensayo clínico, se ha planeado
una serie de ensayos con dosis crecientes y edades más amplias entre 2015 y 2018. Si
al final de este proceso, la Vacuna PfSPZ demostrara ser altamente eficaz y obtuviera
la licencia de la FDA y los permisos de la Autoridad Reguladora Nacional para su uso
en Guinea Ecuatorial, la IVPGE se ampliaría para llevar a cabo una campaña de
vacunación contra el paludismo que abarcara toda la isla y que tratará de eliminar el
paludismo en la misma.
Calificaciones ● Licenciatura/Titulación en cualquier campo científico o técnico relacionado es
una ventaja. ● Al menos un año de experiencia en gestión de datos y mayor en manejo de
datos (almacenamiento y archivo al finalizar el proyecto) ● Experiencia en gestión de datos de ensayos clínicos. ● Conocimientos y experiencia en análisis estadístico. ● Dominio del idioma español (verbal y escrito) ● Conocimientos de inglés es una ventaja Destrezas y habilidades deseables ● Dominio de aplicativos informáticos para la gestión de datos. Conocimiento
de MySQL es una ventaja. ● Experiencia en el análisis de datos ● Experiencia en sistemas electrónicos de captura de datos. ● Experiencia en introducción de datos. ● Familiaridad y conocimiento sobre ordenadores personales y aplicativos de
uso generalizado como MS Word, MS Excel, MS PowerPoint, Acrobat, etc. ● Experiencia en resolución de problemas. ● Habilidades de comunicación y de organización efectivas. ● Habilidades críticas sólidas con un sentido de la garantía de calidad, siendo
capaz de detectar y resolver errores y/o problemas que pudieran surgir. ● Capaz de trabajar de forma independiente y en un ambiente de equipo con
una supervisión mínima. ● Capaz de supervisar a un equipo de personal reducido. ● Disponibilidad para trabajar en un horario flexible, incluyendo fines de
semana. Descripción general del puesto: El Analista de Datos Estadísticos de la IVPGE supervisará y gestionará los datos
clínicos desde su diseño hasta la entrega final de bases de datos al promotor del
estudio. Ofrecerá pericia técnica en la gestión y el procesamiento de datos clínicas,
durante el ensayo para asegurar que se ejecutan de manera eficiente, precisa y
oportuna a satisfacción del Promotor. El candidato asistirá en el desarrollo de
herramientas de captura de datos, supervisará el ingreso de datos, resolverá
consultas en coordinación con el equipo clínico y producirá reportes del
reclutamiento de voluntarios o de los avances en su seguimiento. Funciones y Responsabilidades Las funciones y responsabilidades del Analista de Datos Estadísticos de la IVPGE son, entre otras: Comunicación Para explicar asuntos técnicos en materia de gestión de datos a personas no
especializadas. Trabajo en equipo y Motivación Trabajar en colaboración con el patrocinador, la compañía a cargo de la gestión de
datos (EMMES) y otros miembros del equipo del estudio para asegurar que el
proceso de gestión de datos esté correctamente implementado y conforme los
procesos especificados. Proveer supervisión técnica y capacitación en el trabajo a los transcriptores de datos. Enlace y Redes ● Proveer asistencia técnica para el procesamiento de datos en el proyecto ● Trabajar cercanamente con la empresa de gestión de datos (EMMES) para
proveer bases de datos según se requiera ● Facilitar la transferencia de datos e información con contactos internos y
externos, según sea apropiado. ● Coordinar las actividades de limpieza de datos del ensayo clínico Entrega de servicios ● Trabajar con el investigador y patrocinador para crear documentos fuente y
formularios de reporte de caso (CRF por sus siglas en inglés). ● Participar en el desarrollo de un plan de gestión de datos (DMP por sus siglas
en inglés) para definir la captura de datos y el flujo de su procesamiento.. ● Participar en la capacitación sobre el sistema de captura de datos electrónicos
(EDC por sus siglas en inglés) ● Revisar los CRF haciendo verificaciones específicas y validaciones. ● Entrenar al equipo clínico del estudio en CRF y EDC según se necesite. ● Preparar procedimientos operacionales estándar (POE) para los métodos
acordados, en Inglés y Español. ● Implementar controles de calidad para documentos del estudio y reportes ● Definir estándares para la gestión de datos del proyecto ● Desarrollar otras tareas según lo requiera el Investigador Principal. Planeamiento y Organización Identificar necesidades de formación y organizar las formaciones adecuadas Iniciativa y Resolución de Problemas Gestión del flujo de datos clínicos Ambiente de Trabajo Incluye Malabo, Baney y otros lugares en la Isla de Bioko según necesidad del
proyecto Soporte Operativo (Planeamiento de proyecto, implementación y
coordinación) Asegurar que todos los materiales están disponibles para la implementación del
trabajo Asistir en la producción de documentos y reportes según se requiera. Participar en teleconferencias, y todas las reuniones relacionadas al proyecto según
sea necesario. Línea de Autoridad El Analista de Datos Estadísticos de la IVPGE reportará al Jefe de Equipo de IHI y, a
través de él/ella, al máximo representante de MCDI en GE. Ubicación Malabo, Guinea Ecuatorial Cada solicitante debe presentar los siguientes documentos: 1. Carta de Presentación /Instancia de Solicitud dirigida a: Recursos Humanos Medical Care Development International
2. Curriculum vitae actualizado
3. Una solicitud rellenada completamente
4. Un cuestionario rellenado completamente
5. Copias de diplomas educativos y/o certificados de escolaridad de secundaria o
nivel superior