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 COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACION CIENTIFICA MEMORIA ANUAL 2015 UNIVERSIDAD DE ANTOFAGASTA Antofagasta, Diciembre 2015 1 Declaración El comité basa su accionar en principios, estatutos, normas y reglamentos institucionales, Constitución política de nuestro país así como las diferentes leyes que representan el cuidado en cuanto a investigación científica con seres humanos, derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a la atención en salud, protección de vida privada de las personas, así como aquellas que involucran otros seres vivos, ecosistemas y medio ambiente. 2 ÍNDICE Página Miembros CEIC-­‐UA 04 -­‐ 05 Actividades realizadas •
Acreditación •
Documentación •
Página WEB •
Reglamento •
Capacitación •
Análisis de Proyectos •
otros 06 -­‐ 08 3 INTEGRANTES 1. Julio Alfaro Toledo 2. Emilce Díaz Lois 3. Iván Neira Cortés 4. Carlos Cabezas Cabezas 5. Pedro Cortés Olivares 6. Joel Bravo Bown 7. Catherine Urbina Pizarro 8. Mario Esparza Mantilla 9. Guido Solari Montenegro 10. Alejandro Sepúlveda Sariego Presidente Vice-­‐Presidente Director de Bioseguridad Miembro Titular Miembro Titular Miembro Titular Miembro Titular Miembro Titular Miembro Titular Miembro Titular 4 •
Julio Alfaro Toledo: o Matrón, Especialista en Ginecología, Especialista en Sexualidad Humana, Magíster en Bioética; Diplomado en Ética de Investigación •
Emilce Díaz Lois: o Ph Dra. En Cs. Biológicas; Diplomada en Ética de Investigación •
Iván Neira Cortés: o Tecnólogo Médico, Dr. en Ciencias; Diplomado en Ética de Investigación •
Carlos Cabezas Cabezas: o Abogado; Diplomado en Ética de Investigación •
Pedro Cortés Olivares: o Dr. en Estadísticas; Diplomado en Ética de Investigación •
Joel Bravo Bown: o Cirujano Dentista, Metodólogo en Investigación; Diplomado en Ética de Investigación •
Catherine Urbina Pizarro: o Periodista; Diplomado en Ética de Investigación •
Mario Esparza Mantilla: o Ph Dr. en Microbiología; Diplomado en Ética de Investigación •
Guido Solari Montenegro: o Dr. en Investigación; Diplomado en Ética de Investigación •
Alejandro Sepúlveda Sariego: o Filósofo, Magíster en Gestión y Planificación mención Educación, Diplomado en Ética de Investigación 5 ACTIVIDADES REALIZADAS DURANTE EL AÑO 2015 El Comité de Ética en Investigación Científica de la Universidad de Antofagasta CEIC-­‐UA, durante el año 2015, desarrolló las siguientes actividades: 1. Ingresa a partir del 30 de Diciembre de 2014 a la Acreditación Ministerial de Salud para evaluación de proyectos de investigación con seres humanos. 2. Elaboración pauta de Autoevaluación enviada por Ministerio de Salud 3. Elaboración nuevo reglamento interno del CEIC decretado en 2015. 4. Elaboración certificados de Confidencialidad para sus integrantes. 5. Elaboración carta de Compromiso para integrantes CEIC-­‐UA e Investigadores 6. Diseño de nuevo Protocolo para estudios de Biomedicina y Ensayos Clínicos basados en requisitos de Ezekiel Emanuel 7. Diseño de nuevo Protocolo para estudios Sociales con Seres Humanos basados en requisitos de Ezekiel Emanuel 8. Elaboración Check List para evaluar Estudios de Biomedicina o Ensayos Clínicos 9. Elaboración Check List para evaluar Estudios Sociales con Seres Humanos 10. Diseño de formato Consentimiento informado Tipo UA 11. Elaboración Check List para evaluar Consentimiento Informado 12. Ejecución de dos auditorías para informe final ético a CONICYT que indicaron aprobación a. Proyecto de Investigación con animales vertebrados b. Proyecto de Biotecnología 13. Todos sus integrantes realizan en calidad de alumnos, un diplomado en ética de la investigación científica, Dictado por los Profesores Francisco León y Manuel Santos Universidad Central y Pontificia Universidad Católica respectivamente con un total de 200 horas. 6 14. Se diseña formato para nueva página WEB; se elaboran y revisan contenidos de página WEB-­‐UA 15. Se gestiona la integración de un Médico Veterinario al CEIC con resultado positivo 16. Dos integrantes del CEIC (Presidente y Director de Bioseguridad), realizan y aprueban curso teórico No presencial “Producción limpia y sustentabilidad en Instituciones de Educación Superior”. 17. Se realizaron 38 reuniones oficiales de trabajo del pleno del CEIC-­‐UA (una vez por semana) se exceptuaron de reuniones en feriados legales o institucionales. 18. Se realizaron 18 reuniones extraordinarias, fuera de horario por el tiempo escaso para dar solución a las situaciones de análisis (en estas reuniones solo asistían aquellos integrantes que tenían disponibilidad horaria en el momento acordado por mayoría) 19. Es importante destacar que mientras no se trabajo en revisión de proyectos por inhabilidad exigida por MINSAL; el CEIC-­‐UA trabajo todas las semanas casi en una 80% de las reuniones totales (ordinarias y extraordinarias), en lo que significo y exigió el proceso de acreditación del CEIC. (44) 20. Total anual de Reuniones de trabajo para el período 2015 = 56. 21. Participación de Vicepresidenta y Director de Bioseguridad en encuentro de CICUALES en la ciudad de Santiago 22. Participación en reunión nacional programada para Presidentes de Comités de Ética en Investigación acreditados, realizado en Agosto de 2015 en la ciudad de Santiago Chile. 7 23. Se recepcionó y revisaron la siguiente cantidad de proyectos a. FONDECYT (6) b. FONDEF (1) c. ESTUDIO EN ANIMALES VERTEBRADOS (1) d. ESTUDIOS SOCIALES (1) e. BIOMEDICINA (6) 24. Todos los proyectos revisados, se les indico sugerencias a modificar, las cuales fueron asumidas por los investigadores, luego de ello se procedió a certificar la autorización ética del estudio. 25. Cabe destacar que entre Enero 2015 y el 5 de Noviembre de este mismo año, nuestro comité se encontraba inhabilitado para revisión de proyectos que involucrasen seres humanos. Lo anterior redundo en la baja revisión de proyectos durante el año. •
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