PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 Página 1 de 8 VERSIÓN: 8 CARGO: Preparó: Verónica García Gerente de calidad. Revisó: Miguel Contreras Gerente de división de químicos. Autorizó: Manuel Lopez Gerente de sistemas. FIRMA: FECHA: 1. OBJETIVO 1.1 Establecer los requisitos y definir las responsabilidades para controlar, revisar, aprobar, distribuir los documentos e identificar, almacenar, proteger, recuperar y disponer de los registros para el sistema de gestión de calidad y el sistema de gestión de inocuidad 2. ALCANCE 2.1 Este procedimiento es aplicable a todo el personal de Industrias Promi de Occidente S.A. de C.V. 3. DEFINICIONES Procedimiento Documento Instructivo Ayuda visual Política Registro Intranet Copia controlada Copia no controlada Documento obsoleto: Filezilla: Es la forma específica para llevar a cabo un proceso o conjunto de actividades. El cuál nos indica “Quien lo hace y cómo lo hace”. Es la información y su medio de soporte. Es aquel que nos proporciona la manera de cómo efectuar las actividades de manera consistente. Es un documento que proporciona soporte visual. Es el conjunto de “reglas” que nos guían en el desarrollo de los procesos. Es el documento que representa resultados obtenidos o que proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Red interna de Industrias Promi de Occidente S.A. de C.V. Donde se encuentran todos los documentos del sistema de gestión de calidad y del sistema de gestión de inocuidad. Copia impresa de un documento original, la cual será sustituida a la persona que la tiene en caso de que el original sufra alguna modificación. Muestra un sello color azul que dice “DOCUMENTO CONTROLADO Copia No. Es cualquier copia impresa de la documentación del sistema que no cuente con el sello de documento controlado, sirve sólo como referencia informativa y no tiene validez oficial para tomar decisiones. Estos documentos pueden llegar a tener un sello de color rojo con la leyenda “DOCUMENTO NO CONTROLADO”. Es aquel documento que indica una versión que no es la vigente. Software para subir la documentación al portal intranet. 4. POLÍTICAS Y RESPONSABILIDADES 4.1 Del gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad: 4.1.1 Emitir, actualizar, distribuir y controlar este procedimiento. PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 2 de 8 4.1.2 Emitir y controlar las copias controladas. 4.1.3 Es la única persona autorizada para codificar cualquier documento. 4.1.4 Mantener versiones vigentes de toda la documentación del sistema de gestión de calidad e inocuidad en intranet. 4.2 De los usuarios de los documentos: 4.2.1 Solicitar cualquier tipo de documento impreso al gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad: Copia controlada. 4.3 De los responsables de los documentos: 4.3.1 Informar al gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad de todas las altas, bajas o cambios de documentos que requieran, esto con la finalidad de asegurar la fidelidad del sistema de gestión de calidad y el sistema de gestión de inocuidad. 4.4 Del responsable de los documentos externos: 4.4.1 Controlar y preservar los documentos externos que se utilizan en su área. 5. METODOLOGÍA DOCUMENTO NUEVO 5.1 Solicitar creación de nuevo documento. 5.1.1 El responsable del documento debe solicitar al gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad la plantilla del documento que va a crear, describiendo el documento. 5.1.1.1. Procedimiento. 5.1.1.2. Instructivo. 5.1.1.3. Registro. 5.1.1.4. Ayuda Visual. 5.1.1.5. Política. 5.1.1.6. Especificación. 5.1.1.7. Manual. 5.1.2 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad enviará mediante correo electrónico la plantilla solicitada. PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS CÓDIGO: PRO-001 FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 3 de 8 5.2 Elaboración de documentos. 5.2.1 El responsable de elaborar el documento tomará en cuenta para ello los siguientes lineamientos: 5.2.1.1 Respetará el formato de la plantilla vigente. 5.2.1.2 Llena los campos requeridos como son: 5.2.1.2.1 Título. 5.2.1.2.2 Nombre y puesto de quien preparó. 5.2.1.2.3 Nombre y puesto de quien revisó. 5.2.1.2.4 Nombre y puesto de quien autorizó. 5.2.1.2.5 Objetivo: Describe el propósito y/o la razón de ser del documento. 5.2.1.2.6 Alcance: Describe las áreas donde se aplica el documento. 5.2.1.2.7 Definiciones: Palabras o siglas que requieran de una aclaración dentro del documento, y abreviaturas a utilizar. 5.2.1.2.8 Políticas y responsabilidades: Política: Es el conjunto de “reglas” que nos guían en el desarrollo de los procesos. Responsabilidades: Describen las obligaciones generales que son competencia de un determinado puesto. 5.2.1.2.9 Metodología: Describe de forma ordenada todas las actividades a desarrollar (quien hace que y como lo hace). 5.2.1.2.10 Respetará tamaños y colores de letras tal como se define a continuación: 5.2.1.2.10.1 Texto: Arial 10 en color negro. 5.2.1.2.10.2 Títulos deben ir en mayúsculas y negritas. 5.2.1.2.10.3 En el cuerpo del documento utilizar letras mayúsculas y minúsculas. No usar solo mayúsculas. 5.2.1.10.4 En subtítulos y referencias a otros documentos marcar en negritas. 5.3 Control de los registros: 5.3.1 El responsable del documento informa al gerente del sistema de gestión e inocuidad en el caso de registros lo siguiente: PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 4 de 8 5.3.1.1 Lugar de almacenamiento y protección: Se refiere al lugar físico o electrónico (ruta) en donde serán guardados los registros una vez que hayan sido llenados y la forma en que aseguraran su preservación. 5.3.1.2 Forma de almacenamiento: Se refiere a la forma en que se guardaran los registros, por fecha, folio, cliente, etc. 5.3.1.3 Tiempo de resguardo: El tiempo que se conservaran los registros. 5.3.1.4 Disposición: Indica que se hará con esos registros una vez que concluya su tiempo de resguardo. 5.3.2 El responsable del documento debe hacer llegar el nuevo documento al gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad. 5.4 Titular y codificar: 5.4.1 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad recibe el documento asegurándose que los puntos anteriormente mencionados hayan sido respetados; de no ser así lo reenvía para su corrección. Después se revisa el contexto del documento y valida que el título tenga coherencia con lo escrito. Posteriormente codificará el documento de acuerdo a los siguientes criterios: 5.4.2 Dependiendo del tipo de documento al que corresponda y de acuerdo al consecutivo de la Lista maestra de documentos y registros REG-001 asigna el código al documento: XXX - ### Donde: XXX: Son las tres siglas del tipo de documento a controlar. ###: Es el número consecutivo de acuerdo a la cantidad de documentos existentes en la Lista maestra de documentos y registros REG-001. XXX: Procedimiento Instructivo Registro Ayuda Visual Política Especificación Manual Documentos externos PRO INS REG AVI POL ESP MNL DEX 5.4.3. El gerente del sistema de gestión de calidad y responsable de inocuidad deberá colocar fecha efectiva y el número de la versión correspondiente del documento, verificando que la cantidad de páginas sean las correctas. 5.4.4 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad debe guardar el documento en su carpeta correspondiente al sistema de gestión de calidad e inocuidad: 5.4.1 Procedimientos. 5.4.2 Instructivos. PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 5 de 8 5.4.3 Registros. 5.4.4 Ayudas Visuales. 5.4.5 Políticas. 5.4.6 Especificaciones. 5.4.7 Manuales. 5.4.8 Documentos externos Nota: Guardar el archivo con el título del documento utilizando mayúsculas y minúsculas como se describe a continuación: XXX-### Titulo de documento 5.5. Aprobar documento: 5.5.1 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad imprime el documento original y busca las firmas de quien: 5.5.1.1 Elabora el documento (Responsable de la modificación). 5.5.1.2 Revisa el documento correspondiente al área. 5.5.1.3 Autoriza el documento correspondiente al área. 5.6. Control de documentos controlados: 5.6.1 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad pregunta a los involucrados si necesitan copias controladas. En caso de requerirlos sella todas las copias como “DOCUMENTO CONTROLADO Copia No____” en color azul. 5.6.2 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad llenará la Lista de Distribución de Documentos REG-010, entregando la copia a cada solicitante y recabando la firma del mismo. Una vez entregadas todas las copias, anexa el documento original y lo guarda en la carpeta física. NOTA: Todo documento impreso que no cuente con sello de “Copia Controlada” es considerado documento “No Controlado”, por lo cual no se garantiza que esté vigente. 5.6.3 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad y guarda el documento electrónico en PDF. El nombre del archivo solo lleva el código y titulo del documento utilizando mayúsculas y minúsculas, y lo guarda en la carpeta electrónica correspondiente. 5.6.4 El gerente del sistema de calidad e inocuidad sube la información al filezilla que es el software para el portal intranet, y da aviso al responsable del documento que este ya se puede usado en el intranet. 5.6.5 Para el uso del intranet se hará mediante el INS-045 Instructivo del uso de portal Intranet. PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 6 de 8 5.7 Comunicación y difusión de la documentación cuando presenta cambios de revisión o creación de nuevo documento. 5.7.1 En el momento que el gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad da aviso del documento en intranet, en breve deberá utilizar el documento vigente, el responsable que elaboró o modifico el documento será encargado de comunicar los cambios al personal involucrado. 5.7.2 En el caso de personal de nuevo ingreso o cuando exista la promoción o el cambio de una persona a otra área, el jefe de área es el responsable de trasmitir los documentos (Procedimientos, Instructivos, registros, ayudas visuales, políticas, especificaciones, manuales). 5.7.3 Todos los procedimientos, registros, especificaciones, ayudas visuales, manuales y políticas tendrán fecha vigente de 18 meses a partir de la fecha efectiva. El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad llevará el control de las fechas de los documentos próximos a vencer y avisará al responsable del documento para que lleve a cabo la revisión a detalle y actualizar el mismo elaborando una nueva versión, si no es necesario hacer ningún tipo de cambio solo se actualizará la fecha efectiva, con la finalidad de dar seguimiento a la mejora continua. CAMBIO DE DOCUMENTO 6. Solicitar cambio al documento. 6.1 El solicitante pide al gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad el documento en formato editable para hacer el cambio requerido. 6.2 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad envía el documento solicitado. 6.3 El requisitor realiza los cambios necesarios al documento. Y le envía por vía correo el documento ya modificado al gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad indicando los cambios realizados. 7. Revisar documento. 7.1 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad valida que la naturaleza del cambio no impacte de manera negativa al sistema de calidad o del sistema de inocuidad. 7.2 Si lo solicitado se contrapone con algún requisito de la Norma ISO 9001:2008, o las normas ISO/TS 220021:2009 y la ISO 22000:2005 se informa al solicitante que dicho cambio no es posible de realizarse. Y el solicitante regresa al punto 6.3. 7.3 Si lo solicitado cumple con la Norma ISO 9001:2008 o las normas ISO/TS 22002-1:2009 y la ISO 22000:2005 continua en el punto 8. 8. Actualizar documento y asegurar identificación de cambios y estados de revisión: 8.1 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad: 8.1.1 Guarda una versión del documento en la misma carpeta electrónica. 8.1.2 Cambia la versión en el documento y actualiza fecha de modificación, verifica que la cantidad de hojas sean las correctas. Verificará el “Historial de Revisiones” que se encuentra en la parte inferior del documento, PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 7 de 8 revisando que cuente en la primera fila la nueva versión, la descripción del cambio, la fecha en que se realiza el cambio y quien es el solicitante de dicho cambio. Debe tener cuidado de no borrar el historial pasado, tan solo borrara la última fila para poder desplazar los anteriores comentarios una fila más abajo. 8.1.3 Guarda el documento obsoleto en solo versión electrónica y el físico se rompe. Nota: En electrónico se conservará todas las revisiones electrónicas obsoletas a partir de la fecha efectiva de este documento. DOCUMENTO EXTERNO 9. Control de documento externo Documentos externos son por ejemplo: » Fichas Técnicas. » Manuales de las máquinas. » Normas. » Especificaciones del cliente. » Etc. 9.1 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad, identificara en cada departamento los documentos externos. Y llenará el registro REG-033 Lista de documentos externos. Organiza los documentos externos de acuerdo a la identificación que dio en su Lista maestra REG-001. Da a conocer todos los documentos externos a todas aquellas personas que requieran conocerlos. Nota: Si necesita entregar copias del documento se deberán solicitar al gerente del sistema de gestión de la calidad e inocuidad para que selle cada una de las copias como “DOCUMENTO CONTROLADO Copia No____” y recopilara las firmas en la Lista de Distribución de Documentos REG-010. 9.2 El área responsable del documento se asegura de preservar dichos documentos externos. 9.3 El gerente del sistema de gestión de calidad e inocuidad se asegura de registrar quien tiene documentos externos en la Lista Maestra de documentos y registros REG-001. Nota: En el caso de normas el responsable del documento debe asegurarse de tener siempre la vigente. CONTROL DE REGISTROS 10. Llenar Registro 10.1 El personal responsable del llenado completa el registro de acuerdo a los requisitos del área. Nota: Para los registros llenados a mano no se permite llenar con lápiz y no deben presentar tachaduras ni corrector en ninguna parte del documento. Si se necesita hacer una corrección solo se puede anular el dato con dos lineas diagonales. 11. Almacenar Registro 11.1 El responsable del documento almacena el registro en el lugar, tiempo, y forma definida en la Lista Maestra de documentos y registros REG-001. Y después de que se cumple el tiempo definido en la Lista Maestra de documentos y registros REG-001, le da la disposición indicada. PROCEDIMIENTO CÓDIGO: PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS FECHA EFECTIVA: 23 JULIO 2015 VERSIÓN: 8 Página 8 de 8 Nota: Todo el personal tendrá acceso a todos los documentos que conforman el sistema de gestión de calidad y a todos los documentos del sistema de gestión de inocuidad mediante la intranet de la empresa http://www.promi.com.mx/intranet. VERSION # FECHA DE ELABORACION 8 23 JULIO 2015 7 15 MAYO 2015 6 09 MARZO 2015 5 27 MARZO 2014 4 14 NOVIEMBRE 2013 3 16 AGOSTO 2012 2 12 JULIO 2012 1 20 AGOSTO 2011 DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SE AGREGA EN LA DEFINICION INTRANET LA DOCUMENTACION PARA EL SISTEMA DE INOCUIDAD, SE MODIFCA LA DEFINICION DE DOCUMENTO OBSOLETO, SE HACER REVISION GENERAL A PROCEDIMIENTO SE ANEXA TODO LO RELACIONADO AL SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD SE MODIFICA EN SU TOTALIDAD SE ANEXA INS-045 EL USO DEL PORTAL INTRANET PARA LA DOCUMENTACION ISO SE AGREGA LA VIGENCIA DE LOS DOCUEMENTOS Y QUIEN LLEVARÁ EL CONTROL DE LAS FECHAS PRÓXIMAS A VENCER. SE AGREGARON LAS RESPONSABILIDADES DEL AUXSGC. SE CAMBIO LA FORMA DE SOLICITAR DOCUMENTO NUEVO Y CAMBIO DE DOCUMENTO. SE MODIFICO EL PUNTO 4. APROBAR DOCUMENTO Y SE AGREGO LA DIRECCIÓN DE LA INTRANET. DOCUMENTO INICIAL SOLICITÓ CAMBIO VERONICA GARCIA VERONICA GARCIA VERÓNICA GARCÍA TALIA A. VALLE SILVA CONSUELO CASAS ISRAEL MUNGUÍA MATA ISRAEL MUNGUÍA MATA ISRAEL MUNGUÍA MATA
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