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AUTORIZACIÓN DE UN LABORATORIO TITULAR
DE AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION
1. Número de autorización / Authorisation number:
6534E
2. Nombre del titular de la autorización / Name of authorisation holder:
NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.
3. Domicilio social del titular de la autorización / Legally registered address of authorisation holder:
C/ Sangenjo, 10 - Local dcha., 28034 Madrid (Madrid)
Número de código de identificación fiscal / Identification number for tax purposes:
B84399989
Nombre del representante legal / Name of the legal representative:
Roberto Manuel Conde Penas
4. Dirección(es) del establecimiento(s) / Address(es) of site(s):
C/ Sangenjo, 10 - Local dcha., 28034 Madrid (Madrid)
5. Ámbito de la autorización / Scope of authorisation:
Suministrar/Supply
Laboratorio titular de autorización de comercialización de medicamentos / Marketing authorisation holder
of medicinal products with warehouse
6. Base legal de la autorización / Legal basis of authorisation:
Ley 29/2006, de 26 de julio
Real Decreto 824/2010, de 25 de junio
Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre
7. Nombre del responsable de la autoridad competente del estado miembro que concede la autorización del laboratorio
titular / Name of responsible officer of the competent authority of the member state granting the wholesaling distribution
authorisation:
Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga
8. Firma / Signature
9. Fecha / Date
09/07/2015
10. Anexos, adjuntos cuando sea aplicable / Annexes, attached when applicable
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28022 MADRID
Tel.: (+34) 91.822.52.01
Fax: (+34) 91.822.52.43
Anexo 1 Ámbito de la autorización / Annex 1 Scope of the authorisation
Anexo 2 Dirección(es) de los almacén(es) de distribución por contrato /
Annex 2 Address(es) of Contract Wholesale Distribution sites
Anexo 3 Nombre(s) del técnico(s) responsable(s) designado(s) como
persona(s) responsable(s) / Annex 3 Name(s) of responsible person(s)
designated as responsible person(s)
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ANEXO 1 / ANNEX 1
ÁMBITO DE LA AUTORIZACIÓN DE UN LABORATORIO TITULAR
DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
SCOPE OF A WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION
Nombre y dirección del establecimiento / Name and address of the site:
NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.. C/ Sangenjo, 10 - Local dcha., 28034 Madrid (Madrid)
1. Medicamentos/Medicinal products
1.1 con autorización de comercialización en país(es) del EEE/with a Marketing Authorisation in EEA country(s)
1.2 sin autorización de comercialización en el EEE y destinado al mercado EEE*/without a Marketing Authorisation in the EEA an intended for
EEA market*
1.3 sin autorización de comercialización en el EEE y destinado a la exportación/without a Marketing Authorisation in the EEA an intended for
exportation
2. Actividades autorizadas/Authorised operations
2.1 Obtener/Procurement
2.2 Conservar/Holding
2.3 Suministrar/Supply
2.4 Exportar/Export
2.5 Otra(s) actividad(es): (por favor especificar)/Other activities(s): (please specify)
Laboratorio titular de autorización de comercialización de medicamentos / Marketing authorisation holder of medicinal products with
warehouse
3. Medicamentos con requisitos adicionales/Medicinal products with additional requirements
1
3.1 Producto de acuerdo con el art. 83 de la Directiva 2001/83/CE /Product according to Art. 83 of 2001/83/EC
3.1.1 Medicamentos estupefacientes o psicótropos/Narcotic or psychotropic products
3.1.2 Medicamentos hemoderivados/Medicinal products derived from blood
3.1.3 Medicamentos inmunológicos/Immunological medicinal
3.1.4 Radiofármacos/Radiopharmaceuticals
3.2 Gases medicinales/Medicinal gases
3.3 Medicamentos termolábiles (requieren manipulación a temperaturas bajas)/Cold chain products (requiring low temperature handling)
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3.4 Otro(s) producto(s): (por favor especificar)/Other products: (please specify)
Restricciones o aclaraciones relacionadas con el ámbito de estas operaciones de almacenamiento / Any restrictions or
clarifying remarks related to the scope of these wholesaling operations:
* Art. 5 de la Directiva 2001/83/CE o Art. 83 del Reglamento CE/726/2004 / Art 5 of Directive 2001/83/EC or Art 83 of Regulation EC/726/2004.
1
Sin perjuicio de requisitos adicionales que puedan ser exigidos conforme a la legislación nacional / Without prejudice to further authorisations as
may be required according to national legislation.
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ANEXO 2 / ANNEX 2
Dirección(es) de los almacén(es) de distribución por contrato / Address(es) of contract wholesale distribution site(s)
Instalación contratada
Contract site
Dirección de la instalación contratada
Address of contract site
FARMAVENIX, S.A.U
Avenida Cristóbal Colón, 245. Polígono Industrial del
Henares, Marchamalo, Guadalajara
Instalación contratada
Contract site
Dirección de la instalación contratada
Address of contract site
MOVIANTO ESPAÑA, S.L.U.
C/ Helena Rubinstein, 4. Pol. Ind. El Lomo, Getafe,
Madrid
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ANEXO 3 / ANNEX 3
Nombre(s) de la(s) persona(s) responsable(s) / Name(s) of responsible person(s):
Técnico Responsable
Responsible person
María Encarnación de Andrés Luengo
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