Instrucciones Encuesta # 92 - Agosto 2015
Programa de Evaluación Externa de Calidad Pesquisa Neonatal Instrucciones Encuesta # 92 – Agosto 2015 Los materiales de control correspondientes a la Encuesta # 92 – Agosto 2015 fueron preparados con sangre humana HBV, HCV, HIV negativa; sin embargo, los mismos deben ser manipulados como si se tratara de material potencialmente infectivo. Dichos controles consisten de dos tiras de papel de filtro impregnadas con dos manchas de sangre de cada control. Una de dichas tiras corresponde a Fenilalanina/TSH y la otra a IRT/Galactosa. Cada material de control debe ser analizado con el procedimiento seguido habitualmente en cada laboratorio para las muestras de recién nacidos. Asegurarse de llevar a cabo la medida de Fenilalanina/TSH y de IRT/Galactosa sobre el material de control correcto según la identificación indicada en la parte superior izquierda de cada tira de papel de filtro. Los resultados deben ser reportados a través de la página Web de la Fundación Bioquímica Argentina, www.fba.org.ar indicando los códigos correspondientes a Método, Reactivo, tipo de Calibradores y Papel de Filtro utilizados, de acuerdo con las Tablas de Códigos adjuntas. En el caso de que estos códigos no contemplaran las características de alguno de los productos utilizados en su laboratorio, asignar el código correspondiente a Otros (Código 20) y detallar la descripción correcta del mismo. El cut off y los resultados deben expresarse en mg/dl de sangre entera para Fenilalanina, en µUI/ml de sangre entera para TSH, en ng/ml de sangre entera para IRT y en mg/dl de sangre entera para Galactosa. Aquellos resultados que sean expresados como desigualdades, es decir > que o < que, no serán incluidos en el análisis cuantitativo. Los resultados deben ser evaluados además en forma cualitativa (Interpretación) con respecto al Cut Off usado por cada laboratorio para cada analito. Al realizar dicha interpretación, se debe tomar en consideración además que cada material de control se trata de una muestra de sangre entera de Hematocrito 50 %, perteneciente a un neonato de 48 hs. de vida, nacido a término, con peso al nacimiento normal, ingesta de leche adecuada y que no ha recibido ningún tipo de tratamiento ni procedimiento que pudiera modificar sus resultados. En función de esta evaluación se debe definir la conducta a seguir (Decisión). Ambos ítems deben completarse considerando las Tablas de Códigos adjuntas. Los resultados informados al PEEC-PN serán manejados en forma absolutamente confidencial. La fecha límite para la entrega de los resultados correspondientes a la Encuesta # 92 es el 10 de Septiembre de 2015. La Plata, 24 de Julio de 2015. Fundación Bioquímica Argentina. Calle 6 # 1344. (1900) La Plata. Argentina. Telefax (54)(221) 423-2021/4374/4375/4376/4377. e-mail: [email protected] Programa de Evaluación Externa de Calidad Pesquisa Neonatal Tabla de Códigos Phe - TSH Métodos TSH FENILALANINA Código 1 2 3 4 5 6 7 20 Método Inhibición bacteriana (BIA) Enzimático colorimétrico Fluorométrico HPLC MS/MS Cromatografía en capa fina (TLC) Electroforesis Capilar Otros Código 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 20 Método IRMA – RIA ELISA FEIA DELFIA AUTODELFIA MEIA CLIA (Quimioluminiscencia) ECLIA (Electroquimioluminiscencia) LUMINEX GSP Otros Reactivos FENILALANINA Código 1 2 3 4 5 7 8 9 11 17 18 19 20 24 25 26 Reactivo Preparación propia DIFCO SIGMA MP BIORAD ANILABSYSTEMS SUMA PERKIN ELMER NEOMETRICS INTERCIENTIFICA NEOGENESIS DIFCO – SIGMA Otros ZENTECH CHROMSYSTEMS MBIOLOG DIAGNOSTICOS TSH Código 1 4 5 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 20 21 22 24 26 27 28 Reactivo Preparación propia MP BIORAD ANILABSYSTEMS SUMA PERKIN ELMER DPC NEOMETRICS ABBOTT PASTEUR BIOCLONE CIS BIO ROCHE INTERCIENTIFICA NEOGENESIS Otros BAYER DIASORIN ZENTECH MBIOLOG DIAGNOSTICS ACCUBIND IMMULITE Calibradores y Papel de filtro Código 1 2 3 4 20 Calibradores Papel de filtro. Preparación propia Papel de filtro. Comerciales Líquidos. Preparación propia Líquidos. Comerciales Otros Código 1 4 5 6 20 Papel de filtro Whatman # 903 Macherey Nagel Ahlström/PerkinElmer Grade 226 Munktell Grade TFN Otros Interpretación y Decisión FENILALANINA Código 1 2 Interpretación Normal Elevado Código 1 2 3 20 Decisión Ninguna Repetir Phe en otra muestra en Papel Realizar pruebas confirmatorias Otra TSH Código 1 2 Interpretación Normal Elevado Código 1 2 3 4 20 Decisión Ninguna Repetir TSH en otra muestra en Papel Hacer pruebas confirmatorias en suero Repetir TSH en papel y confirmar en suero Otra Fundación Bioquímica Argentina. Calle 6 # 1344. (1900) La Plata. Argentina. Telefax (54)(221) 423-2021/4374/4375/4376/4377. e-mail: [email protected] Programa de Evaluación Externa de Calidad Pesquisa Neonatal Tabla de Códigos IRT - Galactosa Métodos TRIPSINA INMUNORREACTIVA Código 1 2 4 5 9 10 20 Método IRMA – RIA ELISA DELFIA AUTODELFIA LUMINEX GSP Otros GALACTOSA Código 2 3 20 Método Enzimático Colorimétrico Enzimático Fluorométrico Otros Reactivos TRIPSINA INMUNORREACTIVA Código 1 4 5 9 14 15 17 20 24 26 Reactivo Preparación propia MP BIORAD PERKIN ELMER BIOCLONE CIS BIO INTERCIENTIFICA Otros ZENTECH MBIOLOG DIAGNOSTICOS GALACTOSA Código 1 4 5 7 8 9 17 18 20 23 24 Reactivo Preparación propia MP BIORAD ANILABSYSTEMS SUMA PERKIN ELMER INTERCIENTIFICA NEOGENESIS Otros ASTORIA PACIFIC ZENTECH Calibradores y Papel de filtro Código 1 2 3 4 20 Calibradores Papel de filtro. Preparación propia Papel de filtro. Comerciales Líquidos. Preparación propia Líquidos. Comerciales Otros Código 1 4 5 6 20 Papel de filtro Whatman # 903 Macherey Nagel Ahlström/PerkinElmer Grade 226 Munktell Grade TFN Otros Interpretación y Decisión TRIPSINA INMUNORREACTIVA Código 1 2 Interpretación Normal Elevado Código 1 2 3 4 5 20 Decisión Ninguna Repetir IRT en otra muestra en Papel Realizar Test del Sudor Realizar estudios moleculares (DNA) Realizar Test del Sudor y estudios moleculares Otra GALACTOSA Código 1 2 Interpretación Normal Elevado Código 1 2 3 4 20 Decisión Ninguna Repetir Gal en otra muestra en Papel Dosar G1PUT en la misma muestra en Papel Realizar pruebas confirmatorias Otra Fundación Bioquímica Argentina. Calle 6 # 1344. (1900) La Plata. Argentina. Telefax (54)(221) 423-2021/4374/4375/4376/4377. e-mail: [email protected]
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