Versión 4.0 18/06/2015 FICHA TÉCNICA DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL REGISTRO SANITARIO INVIMA 2009 DM-0003594 CLASIFICACIÓN INVIMA: DISPOSITIVO MÉDICO CLASE IIa GLUTADINA® es una solución desinfectante de alto nivel, de acción rápida. Tiene actividad ESPORICIDA, FUNGICIDA, BACTERICIDA, TUBERCULICIDA Y PSEUDOMONICIDA. GLUTADINA® contiene: Glutaraldehido al 2% y agentes antioxidantes. Es una solución de color verde translucido y olor a menta, el cual enmascara el olor característico del Glutaraldehido. Una fórmula con un pH estable, por lo tanto no requiere adición de soluciones de buffer o soluciones activadoras. Agentes preservantes que protegen el corte del instrumental y previenen la formación de manchas y oxidación. GLUTADINA® no requiere activación para su uso. GLUTADINA® está indicada para la desinfección de alto nivel, del instrumental quirúrgico, odontológico, implementos médicos y hospitalarios. Mecanismo de acción: el glutaraldehido es alquilante de grupos sulfidrilo, carbonilo y amino, alterando la síntesis de ADN, ARN y proteínas, con lo cual se interrumpe la capacidad de la célula de efectuar sus funciones esenciales. El glutaraldehido también causa disrupción de la pared de las esporas e inhibe la esporulación y germinación. Espectro de acción: • Bacterias como P. aeruginosa, E. coli,E. faecium, S. aureus. • Hongos y levaduras como P. commune, A. niger spp, C. albicans. • Esporas como B. subtilis, B. cereus, C. sporogenes. 1 MODO DE EMPLEO: Para instrumental quirúrgico y odontológico, verter en una cubeta perfectamente limpia de impurezas una cantidad suficiente de GLUTADINA® que permita cubrir el instrumental a sumergir. Introducir el instrumental a desinfectar, al que previamente se ha efectuado el respectivo procedimiento de limpieza con detergente enzimático, de acuerdo al tipo de instrumental. Dejar en la cubeta tapado por 20 minutos para lograr una desinfección de alto nivel. Remover el instrumental de la cubeta y enjuagar con abundante agua. Cambiar frecuentemente la solución de producto para garantizar su efectividad. No sumergir instrumental con agua. VIDA ÚTIL 2 Años CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar en un sitio fresco y seco, mantener a temperatura inferior a 30 °C. DISPOSICIÓN FINAL Por ser biodegradable este producto puede desecharse por el desagüe; hacerlo vertiendo abundante agua. PRODUCTO UNA VEZ ABIERTO Debe mantenerse a temperatura inferior a 30°C y manipularse con las condiciones de higiene y asepsia contempladas en los protocolos de bioseguridad. PRECAUCIONES Utilice implementos de seguridad. No deje al alcance de los niños. PRESENTACIÓN Garrafa de 500,1000 y 4000 mL. Este producto es fácilmente biodegradable en un 99% (Ensayo OCDE 301D). REGISTRO SANITARIO INVIMA 2009 DM-0003594 PRODUCTO BIODEGRADABLE 2
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