ficha técnica desinfectante de alto nivel registro sanitario invima

Versión 4.0
18/06/2015
FICHA TÉCNICA
DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL
REGISTRO SANITARIO INVIMA 2009 DM-0003594
CLASIFICACIÓN INVIMA: DISPOSITIVO MÉDICO CLASE IIa
GLUTADINA® es una solución desinfectante de alto nivel, de acción rápida. Tiene actividad
ESPORICIDA, FUNGICIDA, BACTERICIDA, TUBERCULICIDA Y PSEUDOMONICIDA.
GLUTADINA® contiene:
Glutaraldehido al 2% y agentes antioxidantes. Es una solución de color verde translucido y
olor a menta, el cual enmascara el olor característico del Glutaraldehido.
Una fórmula con un pH estable, por lo tanto no requiere adición de soluciones de buffer o
soluciones activadoras.
Agentes preservantes que protegen el corte del instrumental y previenen la formación de
manchas y oxidación.
GLUTADINA® no requiere activación para su uso.
GLUTADINA® está indicada para la desinfección de alto nivel, del instrumental quirúrgico, odontológico, implementos médicos y hospitalarios.
Mecanismo de acción: el glutaraldehido es alquilante de grupos sulfidrilo, carbonilo y amino, alterando la síntesis de ADN, ARN y proteínas, con lo cual se interrumpe la capacidad de la célula de efectuar
sus funciones esenciales. El glutaraldehido también causa disrupción de la pared de las esporas e
inhibe la esporulación y germinación.
Espectro de acción:
• Bacterias como P. aeruginosa, E. coli,E. faecium, S. aureus.
• Hongos y levaduras como P. commune, A. niger spp, C. albicans.
• Esporas como B. subtilis, B. cereus, C. sporogenes.
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MODO DE EMPLEO:
Para instrumental quirúrgico y odontológico, verter en una cubeta perfectamente limpia de impurezas una cantidad suficiente de GLUTADINA® que permita cubrir el instrumental a sumergir. Introducir el instrumental a desinfectar, al que previamente se ha efectuado el respectivo procedimiento de
limpieza con detergente enzimático, de acuerdo al tipo de instrumental. Dejar en la cubeta tapado
por 20 minutos para lograr una desinfección de alto nivel. Remover el instrumental de la cubeta y
enjuagar con abundante agua.
Cambiar frecuentemente la solución de producto para garantizar su efectividad. No sumergir instrumental con agua.
VIDA ÚTIL
2 Años
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar en un sitio fresco y seco, mantener a temperatura inferior a 30 °C.
DISPOSICIÓN FINAL
Por ser biodegradable este producto puede desecharse por el desagüe; hacerlo vertiendo abundante
agua.
PRODUCTO UNA VEZ ABIERTO
Debe mantenerse a temperatura inferior a 30°C y manipularse con las condiciones de higiene y
asepsia contempladas en los protocolos de bioseguridad.
PRECAUCIONES
Utilice implementos de seguridad.
No deje al alcance de los niños.
PRESENTACIÓN
Garrafa de 500,1000 y 4000 mL.
Este producto es fácilmente biodegradable en un 99% (Ensayo OCDE 301D).
REGISTRO SANITARIO INVIMA 2009 DM-0003594
PRODUCTO BIODEGRADABLE
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