1. Ingeniería

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INSTRUCTIVO GESTION DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE
INSTRUCTIVO COMITÉ DE GESTION DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
MAYO DE 2015
No de Revisión
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Fecha
Septiembre 2007
Septiembre 2008
Enero 2011
Enero 2012
Diciembre 2013
Mayo 2015
Elaboró
Dirección Prestación
Coordinación Médica
Coordinación Médica
Coordinación Médica
Coordinación Laboratorio
Líder comité Seguridad Paciente
Aprobó
Gerencia general
Dirección Prestación
Dirección Prestación
Dirección Prestación
Dirección de prestación
Dirección de prestación
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1. JUSTIFICACIÓN
Mediante Decreto 1011 de 2006, del 3 de Abril, el cual establece el Sistema Obligatorio de Garantía de
Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud
Dado que el sistema único de habilitación busca controlar el riesgo asociado a la prestación de servicios
de salud y controlar las condiciones en que se ofrecen los servicios, es fundamental no solo
establecer las condiciones mínimas de estructura, sino poder entender cómo éstas deben contribuir a
mejorar el resultado en la atención y a la prevención de eventos adversos.
La verificación de la realización de algunas de las actividades normales de la prestación del servicio de
salud permite controlar el riesgo asociado a la misma y controlar las condiciones en que
se ofrecen los servicios, es fundamental no solo establecer las condiciones mínimas de
estructura, sino poder entender cómo éstas deben contribuir a mejorar el resultado en la
atención. Por esta razón, se lista una serie de indicadores de seguimiento a riesgo. Dichos
indicadores deben servir de herramienta objetiva de medición y análisis del desempeño de cada uno de
los servicios, los cuales deben ser punto de partida para el mejoramiento.
2. DEFINICION DE LOS INTEGRANTES
Para la Sede principal se definen los siguientes integrantes:
Líder Gestión Seguridad del Paciente.
Director de Prestación de Servicios de Salud,
Coordinación Médica
Químico Farmacéutico
Coordinador de Promoción y Prevención.
Coordinador de Odontología.
Coordinador de Laboratorio Clínico.
Coordinador CIAU
Coordinación de Salud ocupacional
Coordinación de calidad.
Representante de aseguramiento
Líder P y P.
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Fecha
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Coordinación Médica
Coordinación Médica
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Para las demás sedes:
Líder de Seguridad del Paciente.
Coordinador de Sede
Líder de P y P
Líder de Odontología
Regente en Farmacia.
3. FUNCIONES
1.
Realizar procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo
servicio que se presta. Lo cual implica:
.
de
La estandarización de las fuentes.
La definición de los responsables del análisis del indicador, de las tendencias y del
cumplimiento de los estándares.
2. Realizar procesos de evaluación y seguimiento del cumplimiento de las características del Sistema
Obligatorio de Garantía de la Calidad: Acceso, oportunidad, seguridad, pertinencia y
continuidad.
3. Sistematizar la recolección y análisis de datos referidos a los eventos adversos que se
presentan en el sistema de atención, asi como de los eventos trazadores definidos en la
institución.
4. Prevenir la ocurrencia de
eventos adversos en la prestación del servicio a través de la
implementación de acciones de mejoramiento.
5. Realizar gestión del ambiente fÍsico a través de rondas guiadas de seguridad realizadas por el
auxiliar de mantenimiento y la auxiliar admInisitrativa.
6. Realizar seguimiento a las posibles infecciones presentadas en la institución, asi como el
análisis de los casos reportados por resistencia antibiótica. De igual manera realizar seguimiento
a los indicadores establecidos en la actividad de esterilización.
7. Realizar reporte y socialización de las alarmas farmacológicas expedidas ´por el INVIMA, así
como la gestión de eventos adversos asociados al uso de medicamentos y errores en la
formulación por parte de los profesionales de la institución.
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Coordinación Médica
Coordinación Médica
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8. Realizar reporte y socialización de las alertas en tecnovigilancia expedidas por el INVIMA;
analizar y gestionar los eventos adversos asociados al uso de dispositivos médicos; verificar la
clasificación de riesgo y los registros sanitarios de los dispositivos médicos y verificar la ejecución
del mantenimiento preventivo de los equipos biomédicos utilizados en la institución.
9. Realizar reporte y socialización de las alertas en Reactivovigilancia, así como el análisis de los
eventos adversos asociados al uso de reactivos.
10. Verificar el cumplimiento de los compromisos adquiridos en las reuniones periódicas del
comité, así como el seguimiento a las acciones de mejora tomadas.
4.
FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ DE GESTIÓN DE SEGURIDAD DEL PACIENTE:
El comité se reunirá mensualmente según planeación enviada por el líder de seguridad del
paciente. En caso de ser necesario se podrá sesionar de manera extraordinaria por solicitud de
algunos de los miembros del comité.
5. DESARROLLO DEL COMITÉ DE GESTION DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
5.1. RECOLECCION DE LA INFORMACIÓN PARA SEGUIMIENTO A RIESGOS.
Cada responsable de los procesos involucrado en el comité realizará
información durante el mes anterior a la fecha de reunión del comité.
la
recolección de la
Teniendo en cuenta que el desarrollo del comité requiere de la información consolidada por áreas
resultado del seguimiento a los posibles riesgos detectados, cada integrante del comité ha
establecido los posibles riesgos de su área, el formato de recolección de información y la estrategia
de seguimiento; para que de manera mensual se realice un informe consolidado por área sujeto de
revisión y análisis por parte del coordinador correspondiente.
En la reunión de comité realizada mensualmente se hace la presentación del informe consolidado
generando la información de los casos detectados producto del seguimiento y el informe de la
situación actual del mismo.
Las estrategias de seguimiento han sido diseñadas de acuerdo a la periodicidad y características de
cada servicio:
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SEGUIMIENTO A RIESGOS ÁREA DE LABORATORIO CLÍNICO
LABORATORIO CLINICO:
Toma de Muestras:
* Se deben tener documentados, identificados y cuantificados los riesgos a los cuales se exponen los
pacientes cuando utilizan el servicio. La documentación se refiere a los instrumentos que justifican los
resultados, como son: el buzón de sugerencias, quejas, encuestas de satisfacción.
* Complicaciones de los procedimientos diagnósticos.
* Pérdida del derecho a la intimidad del paciente por fallas en la privacidad de los resultados y
registros.
* Resultados intercambiados entre pacientes.
* Resultados de exámenes no solicitados.
* Resultados de exámenes que llegaron inoportunamente.
* Reacciones secundarias a la venopunción.
LABORATORIO CLÍNICO DE PRIMER NIVEL:
* Se deben tener documentados, identificados y cuantificados los riesgos a los cuales se exponen los
pacientes cuando utilizan el servicio. La documentación se refiere a los instrumentos que justifican los
resultados, como son: el buzón de sugerencias, quejas, encuestas de satisfacción.
* Complicaciones de procedimientos diagnósticos
* Fallas en el manejo terapéutico de los pacientes derivadas de fallas en los procesos diagnósticos
* Pérdida del derecho a la intimidad del paciente por fallas en la privacidad de los resultados y
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registros
Para la recolecciòn de la informaciòn se obtendra a diario el 15% de los usuarios a los cuales se les tomo la
muestra de laboratorio y se les realizara el diligenciamiento del Formato cuyo còd es CDS PDM 2.5.1 F1.
Con base en la muestra diaria se llama telefónicamente a los pacientes y se les hace las siguientes
preguntas: Presento Complicaciòn del procedimiento(Apariciòn y Lipotimia);: ¿presenta algún moretón o
lastimadura en el lugar donde le hicieron la venopunción? Y ¿presento algún desvanecimiento luego de salir
de la toma de la muestra?(ELIMINAR)Responsable: Auxiliar de laboratorio
Se consigna la información brindada por el paciente en el formato “Seguimiento a riesgos de laboratorio
Clínico CDS PDM 2.5.1 F1” diariamente. En caso de que se presente alguna complicación del procedimiento
se le hace seguimiento diario al paciente y se registra en el mismo formato.
Para consolidar la información del indicador “Pérdida del derecho a la intimidad” las auxiliares de laboratorio
deben realizar las llamadas telefónicas a los usuarios y diligenciar el formato “Seguimiento a riesgos de
laboratorio Clínico CDS PDM 2.5.1 F1” . Mensualmente se consolida la información. Responsable;
Coordinador de Laboratorio.
Para los resultados de otras sedes los usuarios deben venir al laboratorio clínico y reclamar los resultados
personalmente o enviar una autorización firmada por el usuario.
Para “Venopunciones” fallidas el personal auxiliar registra diariamente lo que se presenta en el cuaderno con
código CDS PDM 2,5,2 R-09 y posteriormente se analizara el caso.
Para “Resultados intercambiados entre pacientes y Fallas en el manejo terapéutico” el personal médico,
auxiliar de consultorios y auxiliar de archivo notifican al área de laboratorio los casos que se presenten de
resultados intercambiados y las fallas en el manejo terapéutico de los pacientes derivados de las deficiencias
en los resultados o en los procesos diagnósticos.
Mensualmente se consolida la información de cada uno de los indicadores de seguimiento a riesgos para
presentar en el comité. Se presenta informe mensual ante el comité.
Para “Resultados de exámenes que llegan inoportunamente” la coordinadora del laboratorio revisará el
cuaderno “Registro Diario de Examenes Remitidos al Laboratorio de Referencia con còdigo CDS PDM 2,5,4
F1” y contara cuantos exámenes se remitieron y a la fecha del consolidado cuantos exámenes no han
llegado o llegaron inoportunamente.
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Para “Número de exámenes no solicitados y efectivamente realizados” la coordinadora del laboratorio de
acuerdo al sistema del laboratorio DATALAB y al formato “Seguimiento a riesgos de laboratorio Clínico CDS
PDM 2.5.1 F1” realizara el consolidado mensual de los exámenes que no fueron solicitados y se realizaron.
SEGUIMIENTO A RIESGOS PROMOCION Y PREVENCION
* Complicaciones propias de las intervenciones de prevención: Reacciones posvacunales, lesiones o
infecciones en la aplicación de métodos de planificación entre otros.
* Inducción de conductas adversas para la salud por el personal de salud. Si no es personal de
salud no es competencia de habilitación
* Ausencia de indicaciones, información o educación al paciente dirigidas a crear conductas y estilos
de vida saludable y modifique o suprima conductas o estilos no saludables. En particular de los
programas definidos por el Ministerio de la Protección Social.
* Ausencia de identificación de factores de riesgo o condiciones
comunidad o medio ambiente que determinan la aparición de la enfermedad
específicas
del individuo,
* Ausencia de realización de actividades, procedimientos e intervenciones para actuar sobre los
factores de riesgo o condiciones ya identificados, específicas del individuo, comunidad o medio ambiente
que determinan la aparición de la enfermedad o ejecución de actividades inconducentes, en los cuales la
evidencia ha demostrado la reducción del riesgo.
* Porcentaje de citologías negativas, positivas según anormalidades epiteliales definidas por el sistema
Bethesda vigente y muestras insatisfactorias.
nfecciones derivadas de los procedimientos realizados.
La información se recoge mes a mes de las actividades de promoción y prevención que hacen los médicos
generales, se revisan los RIPS de los médicos y se pasa un listado de las historias clínicas al archivo para
que sean buscadas las historias que se va a revisar al fin de mes que son específicamente las de adulto
mayor, crecimiento y desarrollo, adulto joven, control prenatal, planificación familiar, charlas educativas; a
estas historias clínicas se les revisa si tiene los formatos establecidos para cada actividad dependiendo de la
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edad que tenga el paciente y se pasan a la base de datos de seguimiento a riesgo; posteriormente se mira
cuales pacientes tienen riesgo como los niños de bajo peso, alteraciones del lenguaje, audición y del
desarrollo psicomotor se realiza llamada de seguimiento y se mira si están en controles con especialista, si
no se debe citar a control y ordenar controles con especialista como pediatría, terapia de lenguaje, terapia
física, a las personas mayores de 45 años que son los de adulto mayor se revisan cuales tienen patologías
crónicas y se ingresan al programa de crónicos, a los de adulto joven que son de 10 a 29 años se revisa si
hubo necesidad de enviar a alguna interconsulta y se llaman para mirar cómo les fue con la consulta, las
mujeres que se encuentran en embarazo se llaman y se les hace el ingreso al programa plan preferencial
para las gestantes, se revisan los resultados de las citologías y si alguna está alterada la enfermera jefe
solicita la cita con el ginecólogo para realizar colposcopia y biopsia, se agenda la cita y se llama a la paciente
para que asista al procedimiento, se le explica a la paciente que debe traer el reporte de la patología para
continuar con el proceso y saber cómo le salió y se ingresa a la base de datos.
Las paciente que acuden a planificación familiar también se ingresan a la base de datos y con ellas se vigila
la periodicidad con que la paciente se está aplicando el método y efectos adversos del método utilizado.
La responsable de recolectar la información y presentar el informe mensualmente es la jefe de enfermería de
la sede, los formatos a revisar son: adulto mayor, adulto joven, alteraciones de crecimiento y desarrollo, clap
materno, planificación familiar.
De toda la información que se obtiene en el mes se le realiza seguimiento a todos los pacientes que tuvieron
alguna alteración en cada una de las actividades de promoción y prevención, se llaman y se realiza
seguimiento a cada uno de ellos dependiendo de la alteración.
SEGUIMIENTO A RIESGOS CENTRAL DE INFORMACION Y ATENCION AL USUARIO
Se revisa el 100% de la muestra de los pacientes re direccionados en el mes inmediatamente anterior , se
revisa en el sistema si esta registrado algún ingreso hospitalario por la patología objeto del re
direccionamiento se cruza la información y se obtiene en porcentaje.
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Para el análisis y la recolección de la información de ordenes mal cargadas, se revisa en el sistema de
información Integrared los servicios errónemamente cargados y se verifca vs las ordenes totales
cargadas en el mes.
SEGUIMIENTO A RIESGOS EN FARMACIA
El objetivo de seguimiento a riesgos en farmacia es identificar, cuantificar, analizar y levantar acciones de
mejora, sobre riesgos que se presentan en los pacientes de COLOMBIANA DE SALUD, debidos a la
atención en el servicio de farmacia y el suministro de medicamentos.
Para lo cual se ha establecido una estrategia de seguimiento que a continuación se describe:
El regente de farmacia diligencia el formato de seguimiento a riesgos en el cual se esta evaluando
diariamente un grupo farmacológico diferente para tratar de abarcar toda la farmacoterapia dispensada
durante el mes.
La regente contacta al paciente dos días después de haber dispensado el medicamento y realiza las
preguntas del formato y adicional a lo descrito por el paciente, en las complicaciones presentadas, indaga
sobre los siguientes datos por cada pregunta
Organiza y archiva en el correspondiente archivo de gestión, los formatos de seguimiento a riesgos en
farmacia.
Consolida , los casos que reportaron Si en alguna de las respuestas, también los diferentes hallazgos
encontrados al realizar el contacto telefónico o personal con los pacientes, el total de los formatos
diligenciados, el total de la población atendida en el servicio de farmacia durante el mes anterior.
Lleva el consolidado realizado a la sesión mensual del comité de seguimiento a riesgos, para un análisis más
completo y entrega al químico farmacéutico para revisión y análisis de la información consolidada con el
objetivo de generar el informe para comité.
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Los pacientes que presentan problemas de salud relacionados al uso de medicamentos, son evaluados por
el químico farmacéutico bajo el programa de seguimiento fármaco terapéutico, donde se evalúa si el
problema de salud es propio del medicamento (Efecto Secundario) o si este es un problema de interacción
entre los medicamentos consumidos por el paciente, a lo cual el paciente es citado a consulta con el químico
farmacéutico para iniciar el seguimiento y asesorar al paciente frente a los cuidados a tener con el
medicamento.
SEGUIMIENTO A RIESGOS EN MEDICINA
MEDICINA GENERAL CONSULTA PRIORITARIA
Teniendo en cuenta una proporción importante de la población objeto de Atención en Consulta Prioritaria,
requiere la administración de medicamentos por vía parenteral, el seguimiento al riesgo se realiza, a los
pacientes a quienes se les ha realizado algún procedimiento de inyecto logia; en este caso el auxiliar de
enfermería de Consulta Prioritaria diligencia el formato CDS – PDM – 2.5 F1 en donde registra los datos del
paciente, incluido el teléfono y en los días posteriores a la atención realiza llamada telefónica, indagando por
reacciones que puedan haberse presentado posterior a la atención. Mensualmente se consolida la
información y se enviada vía correo institucional a Coordinación Medica para su consolidación y análisis.
Coordinación medica realiza la consolidación y análisis de los casos reportados (si es necesario se revisa
historia clínica y/o llamada al paciente) con el fin de lograr información con respecto a la evolución de los
mismos. Se presenta informe consolidado y conclusiones en el comité mensual.
Además, se realiza Seguimiento a Riesgo, de acuerdo a formato establecido, para realizar un análisis mas
efectivo se toma el 5 % de los pacientes atendidos en el mes anterior.el auxiliar de consultorios aplica las
preguntas establecidas en el formato de seguimiento, a los pacientes en el momento de salir de consulta
médica, preguntando puntualmente sobre los posibles riesgos establecidos para esta área. Se debe realizar
el diligenciamiento de la información en el formato correspondiente (CDS-PDM 2.1.2.2. F11) y al finalizar el
mes se entregan los registros al digitador de RIPS para que sean grabados en medio magnético. Luego esta
información enviada vía correo institucional a Coordinación Medica para su consolidación y análisis.
Coordinación medica realiza la consolidación y análisis de los casos reportados (si es necesario se revisa
historia clínica y/o llamada al paciente) con el fin de lograr información con respecto a la evolución de los
mismos. Se presenta informe consolidado y conclusiones en el comité mensual.
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Dirección Prestación
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MEDICINA GENERAL CONSULTA PROGRAMADA
El auxiliar de consultorios aplica las preguntas establecidas en el formato de seguimiento, a los pacientes en
el momento de salir de consulta médica, preguntando puntualmente sobre los posibles riesgos establecidos
para esta área. Se debe realizar el diligenciamiento de la información en el formato correspondiente (CDSPDM 2.1.2.2. F11) y al finalizar el mes se entregan los registros al digitador de RIPS para que sean grabados
en medio magnético. Luego esta información enviada vía correo institucional a Coordinación Medica para su
consolidación y análisis. Coordinación medica realiza la consolidación y análisis de los casos reportados (si
es necesario se revisa historia clínica y/o llamada al paciente) con el fin de lograr información con respecto a
la evolución de los mismos. Se presenta informe consolidado y conclusiones en el comité mensual.
MEDICINA ESPECIALIZADA CONSULTA PROGRAMADA
El auxiliar de consultorios aplica las preguntas establecidas en el formato de seguimiento, a los pacientes en
el momento de salir de consulta médica, preguntando puntualmente sobre los posibles riesgos establecidos
para esta área. Se debe realizar el diligenciamiento de la información en el formato correspondiente (CDSPDM 2.1.2.2. F11) y al finalizar el mes se entregan los registros al digitador de RIPS para que sean grabados
en medio magnético. Luego esta información enviada vía correo institucional a Coordinación Medica para su
consolidación y análisis. Coordinación medica realiza la consolidación y análisis de los casos reportados (si
es necesario se revisa historia clínica y/o llamada al paciente) con el fin de lograr información con respecto a
la evolución de los mismos. Se presenta informe consolidado y conclusiones en el comité mensual.
SEGUIMIENTO A RIESGOS AREA ODONTOLOGIA
Para cada una de las especialidades se tienen definidos los siguientes riesgos:
PERIODONCIA
Complicaciones anestésicas
Hemorragia
Medicamentosas
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Inflamación
Infección
Tardías o inmediatas
ENDODONCIA
Anestésicas
Celulitis
Absceso
Perforación
Sobreobnturacion
Fractura
Complicaciones medicamentosas
CIRGUGIA MAXILOFACIAL
Anestesia
Dolor
Hemorragia
Fractura
Inflamación
Infección
Alveolitis
Tardías o inmediatas
HIGIENE ORAL
Laceración de tejidos blandos
Quemaduras
Edemas
Enfisemas
Infecciones
Aspiración o deglucion de insumo o material
Intoxicacion.
Calculo del tamaño de la muestra: Para determinar la muestra de pacientes a los cuales se le realiza
seguimiento al riesgo, se toma el 5% de lops pacientes atendidos en el mes anterior.
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Coordinación Médica
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Aplicación del Formato: Determinada el tamaño de la muestra, se divide por consultorio un número de
pacientes a los cuales se debe hacer seguimiento a riesgos, y se diligencia el formato para Seguimiento a
riesgos. Este formato se diligenciará para todo paciente que se le haya realizado un procedimiento
quirúrgico, se le haya colocado anestesia, se haya prescrito medicamentos y se le haya tomado
radiografías intra-orales.
En caso de presentarse una complicación, el odontólogo reportara en el formato la complicación
presentada y se encargara de realizar el seguimiento al riesgo presentado.
Una vez alcanzado el tamaño de la
muestra, los formatos diligenciados son entregados a la
coordinación odontológica, quien se encargará de consolidar la información y presentar el informe en
el comité de Seguimiento a riesgos que se realiza mensualmente.
ODONTOLOGÍA ESPECIALIZADA.
Para odontología especializada se diligenciara el formato respectivo para cada especialidad a la
totalidad de los pacientes que han asistido a consulta en el mes.
Cada especialista se encargará de realizar el seguimiento al riesgo en caso de presentarse una
complicación.
Al final del mes, cada especialidad entregará el formato diligenciado al Coordinador del Área quien se
encargará de consolidar la información y presentarla en el comité de Seguimiento a Riesgos.
ESTERILIZACION
El servicio de odontología será el encargado de realizar el reporte de los indicadores de esterilización.
La información es recopilada de los formatos de control de esterilización por calor húmedo vapor
saturado, será entregado al coordinador del área quien hará el reporte en el comité de seguimiento a
riesgos
5.2. ANALISIS Y GESTION DE LOS EVENTOS ADVERSOS.
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INSTRUCTIVO GESTION DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE
El líder de gestion de seguridad del paciente, consolidara los reportes de indición de atención insegura
y previo a la reunion realizará el análisis de los casos con el líder del proceso involucrado.
En el comité de seguridad del paciente se presente el análisis de los eventos a través del formato
“Análisis de indicio de atención insegura”
Se define el incidente presentado y se generarn las respectivas acciones de mejoramiento y se dejaran
documentas en el sistema de gestión de calidad.
5.3. ANALIS DE EVENTOS TRAZADORES
Según lo definido en el programa de seguridad del paciente, se tienen definidos los siguientres eventos
trazadores en la institución:
Compliocaciones Atribuibles a
Clínico.
procesos asistenciales como Medicina, odontología Y laboratorio
Demora en la atención de consulta debida a fallas o no disponibilidad de equipos
Cancelación o demaora en la atención por fallas administrativas
Demora en el suministro de medicametos
ordenes de servicio cargads inadecuadamente.
Para la recolección de la información y fortaleciendo la Cultura Del Reporte”, el auxiliar encargado de
seguridad del paciente, realizará una verificación a traves de una lista de chequeo “ CDS PDM 2.6.7.
F4 lista de chequeo eventos en la prestación del servicio”. Esta ronda se relizará por toda las areas al
finalizar la tarde y se realizará la respectiva consolidación de la información.
No de Revisión
00
01
02
03
04
05
Fecha
Septiembre 2007
Septiembre 2008
Enero 2011
Enero 2012
Diciembre 2013
Mayo 2015
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El lider de gestión de seguridad del paciente, mensualmente consolidará los datos obtenidos en el
formato y generá el informe de los REPS, para ser presentado en el comité de Gestión de Seguridad
del Paciente, donde se realizará el respectivo análisis.
5.4. INFORME DE FARMACOVIGILANCIA.
El líder de faramacia será el encargado de presentar:
- Alertas farmacologicas: Semanalmente el lider de farmacia realizará una verificación de las alertas
farmacológicas expeedidas por el INVIMA, y enviará
al correo eléctronico de los profesionales
asistenciales la respectiva alerta. De igual manera se hará socialización de estas alertas en grupos
de calidad en las áreas asistenciales y se levantara su respectiva acta. El lider de farmacia presentará
al comite mensualmente el consolidado de las alertas farmacológicas expedidas durante el mes con
las respectivas actas de socialización.
−
Identificación y análisis de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. Previo a la
reunión del comité el líder se seguridad del paciente se reunirá con el lider de gestión de
seguridad del paciente quienes realizaran el análisis de las causas del evento presentado y
presentaran el evento en el comite de seguridad del paciente.
−
Casos reportados en REPS o por el instrumento de recoleccion de información de resistencia
antibiotica.
−
Consolidado de errores en la formulación de medicamentos
5.5. INFORME DE TECNOVIGILANCIA
El líder se seguridad del paciente con el apoyo del lider de farmacia
realizaran:
- Gestión de Eventos adversos asociados al uso de Dispositivos médicos.
Una vez realizado el reporte de
de un incidente o evento adverso asociado a la utilización de un
dispositivo médico, el comité de Tecnovigilancia realizara y verficará la información y determinará si
efectivamente se produjo un evento adverso. Posteriormente debe emplearse un método de análisis
No de Revisión
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Fecha
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de causas que permitan generar las acciones de mejora correspondientes y minimizar la ocurrencia de
eventos adversos.
En Colombiana de Salud S.A, se uitiliza la metodología para análisis de causa de “Espina de
Pescado”, es una de las herramientas mas eficaces y utilizadas en acciones de mejopramiento y
control de calidad en las organizaciones de una forma sencilla, visualiza las razones que dan origen
a un problema o no conformidad.
Para tal fin, se utilizará el formato de “ Análisis de indicio de atención insegura”, este formato
contiene un digrama de espina de pescado donde se establece: tarea o tecnología, paciente, individuo,
equipo de trabajo, maquinaria, organización, contexto institucional.
De igual manera este formato permite calsificar el incidente y establecer la causa fundamental que dio
origen al evento adverso presentado.
−
Reporte de alamas
Un factor importante dentro de la vigilancia es estar al tanto de las alertas que se generan a nivel
internacional y nacional en torno a la tecnovigilancia, en este sentido organizaciones como: ECRI, OMS,
FDA,INVIMA, publican artículos sobre los principales riesgos tecnológicos con el objetivo de proporcionar
herramientas de vigalancia activa para la prevención y disminución de Eventos Adversos.
−
Vigilancia
El sistema de vigilancia se orienta en vigilar aquellos disopositivos médicos que puedan representar
un riesgo para la seguridad del paciente, en especial equipos de nueva teconologia o de importación
controlada. La vigilancia tambien se puede dcentar en aquellas áreas donde existe un riesgo alto para
los pacientes a causa del uso de dispositvos médicos como zona de procedimientos quirurgicos,
emisión de radiación, esterlización entre otros.
Se debe determinar la clasificación de riesgo de todos los dispostivos médicos de acuerdo a la
normatividad vigente. Resol 4725 de 2005. igualmente se clasifica
según los riesgos potenciales
relacionados con el uso y el posble fracaso de de los dispositivos con base en la combinación de varios
criterios tales como: duración de contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra específico.
No de Revisión
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Fecha
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Se debe aplicar dicha clasificación a todos los dispostivos que ingresen a la institución y
hacer el resepctivo reporte al grupo de tecnovigilancia de la institución.
−
se debe
Ejecuciión del programa de mantenimiento preventivo
Se debe verificar la hoja de vida de los equipos utilizados en la institución, con el fin de conocer los
dispositivos con los que cuenta la institución, y establecer la respectiva clasificación de riesgo de cada
uno de ellos.
Se debe verifcar los datos del fabricante y del proveedor a fin de que se pueda informar a estos en
caso de la ocurrencia de un incidente o evento adverso y poder tomar las medidas necesarias.
En cuanto al plan de mantenimiento preventivo, se debe registrar el cronograma de mantenimiento de
cada uno de los equipos, y esta
información deberá ser registra en la respectiva hoja de vida del
equipo. El plan e mantenimientop preventivo debe estar de acuerdo a la aplicación clínica y riego de
equpos para los pacientes.
De igual manera se debe garantizar que los equipos biomedicos generen resultados exactos y precisos que
permitan el diagnóstico adecuado y acertado. Se debe determinar a que equipos de realiza el
aseguramiento metrológico y la frecuencia del mismo.
5.7 INFORME DE REACTIVOVIGILANCIA
Para la institución el responsable del programa de reativovigilancia será la coordinación de laboratorio
clínico, quien realizara:
−
Verficación de alertas emitidas por el Invima.
Un factor importante dentro de la vigilancia es estar al tanto de las alertas que se generan a nivel
internacional y nacional en torno a la reactivovigilancia , en este sentido organizaciones como: ECRI,
OMS, FDA,INVIMA, publican artículos sobre los principales riesgos con el objetivo de proporcionar
herramientas de vigalancia activa para la prevención y disminución de Eventos Adversos.
−
Verificación de las condiciones y registros de los reactivos.
No de Revisión
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Fecha
Septiembre 2007
Septiembre 2008
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A través del formato establecido se realizara una verificación mensual de los nuevos reactivos
ingresados al laboratorio a fin de verificar
registros sanitarios, lotes, fechas de vencimiento,
clasificación de riesgo, y alteraciones de los mismos.
−
Gestíon y reporte de eventos adversos asociados
La coordinación del laboratorio previa inscrpición al INVIMA, realizará notificación de los eventos
adversos asociados al uso de reactivos en el laboratorio en el respectivo formato establecido por el
ente regulador.
Este reporte se presentará en el comite y se realizará el resepctivo análisis y
genración de acciones de mejoramiento.
5.8. INSPECCION RONDAS DE SEGURIDAD DEL AMBIENTE FISICO
El líder de seguridad del paciente o la coordinación de calidad realizaran el reporte de las rondas de
seguridad, que según plenación se efectuó a la infraestructura de la institución.
Colombiana de salud S.A. a través del formato inspecion de Seguridad, realizará mensualmente
verificación de las condiciones de localivas de seguridad del ambiente físico, esta verificacion la
realizará la auxiliar administrativa en cada una de las sedes de colombiana de salud. S.A.
6. ACCIONES DE MEJORAMIENTO.
De acuerdo al análisis realizado a la gestion de los eventos adversos o inceidente en la prestación del
servicio; los eventos trazadores
y las inspecciones de rondas de seguridad;
a través de la
coordinación de calidad se dejaran documentadas en el sistema de gestión de calidad las acciones
preventivas o correctivas tomadas en cada reunión del comité y se hará seguimiento de las mismas
en reuniones posteriores según planeación realizada por el comité.
7. ESTABLECIMIENTO Y CUMPLIMIENTO DE COMPROMISOS.
No de Revisión
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Fecha
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Septiembre 2008
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El líder de gestión de seguridad del paciente,
realizaá seguimiento al cumplimiento de los
compromisos establecidos en la reuinon del comité anterior y dejará constancia del cumplimiento y
fechas de realizacion en la respectiva acta del comité.
De igual manera, consolidará y hará lectura de los compromisos establecidos en la reunión ejecutada,
dejando documentado en el acta los repsonsables y las fechas de cumplimiento.
El acta del comité será enviada a cada uno de los integrantes del comité
través del correo electronico para su respectiva revisión y aprobación.
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Fecha
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Septiembre 2008
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Diciembre 2013
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en medio
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