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TRANSPORTE, CONSERVACIÓN Y ALMACENAJE
CADENA DE FRÍO
ANA BEJARANO CEBRIÁN
CÁCERES, 21 DE ABRIL DE 2015
CADENA DE FRÍO
Conjunto de elementos y actividades
necesarios para garantizar la potencia
inmunizante de las vacunas desde su
fabricación hasta su administración.
ELEMENTOS
❖ Personal implicado
❖ Recursos materiales
FASES
✴Recepción
✴Almacenamiento
✴ Transporte
✴Administración
CADENA DE FRÍO
Laboratorio fabricante
CADENA DE FRÍO
Áreas de Salud
Otros puntos de
vacunación
Centros de Salud
Hospitales
Usuario
Usuario
Usuario
ESTABILIDAD
Se define como la resistencia a la
degradación física (por luz, temperaturas
elevadas, congelación o por el tiempo
transcurrido desde su fabricación) que
hace que una vacuna mantenga su
propiedad inmunógena
LA PÉRDIDA DE CAPACIDAD INMUNIZANTE ES
PERMANENTE E IRREVERSIBLE
FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD
FACTORES INHERENTES A LA PROPIA VACUNA
Presencia de estabilizantes y/o conservantes, tipo de
cepa, técnica de liofilización, humedad residual,…
FACTORES EXTERNOS
‣ Caducidad
‣ Exposición a la luz
‣ Manipulación de las vacunas
‣ Temperatura
‣ Caducidad
Momento a partir del cual la pérdida natural de la
actividad inmunógena alcanza el límite aceptable para
su empleo clínico
‣ Exposición a la luz
Puede provocar la inactivación de algunas vacunas
‣ Manipulación de vacunas
Envases multidosis
Vacunas liofilizadas
‣ Temperatura
TERMOESTABILIDAD DE VACUNAS
Vacunas fotosensibles
✓ Triple vírica
✓ Gripe
✓ Polio inactivada
✓ Meningitis C
✓ Hepatitis A
✓ Haemophilus influenzae B
✓ Varicela
✓ Virus del papiloma humano
Para su adecuada conservación, se deberán almacenar
manteniéndolas en sus envases hasta el momento de
ser administradas
TERMOESTABILIDAD
◆ Vacunas sensibles al calor o temperaturas > 8 ºC
La pérdida de capacidad inmunizante, depende de:
✓ Umbral de temperatura alcanzado
✓ Tiempo de exposición a dicha temperatura
✓ Preparado liofilizado o reconstituido
Las pérdidas son ACUMULATIVAS
TERMOESTABILIDAD
Importancia de la cadena de frío:
◆ Pérdida de eficacia definitiva, no recuperable
◆ Ausencia de signos externos.
◆ No hay métodos simples y baratos que
permitan evaluar la potencia inmunizante
◆ Causa prevenible de pérdidas económicas
TERMOESTABILIDAD
Las vacunas son cada vez más
estables al calor y hay perspectivas
de que esta estabilidad pueda
aumentar
Cada vez hay más vacunas
sensibles a congelación
Vacunas con antígenos adsorbidos
TERMOESTABILIDAD
◆ Vacunas sensibles al frío
INACTIVACIÓN DE VACUNAS
◆ Los daños por congelación también son irrecuperables
◆ Ausencia de signos externos
◆ Vacunas más reactógenas
◆ Causa prevenible de pérdidas económicas
◆ Test de agitación
TERMOESTABILIDAD
El problema de la congelación
Test de Agitación
Test de Agitación
Test de Agitación
LIMITACIONES:
La presentación, cada vez más frecuente, de las
vacunas en jeringas precargadas dificulta la
realización de dicho test
El daño producido por la congelación no siempre
es obvio visualmente
Las vacunas más sensibles al calor son:
✓ Tríple vírica (sarampión, rubeola, parotiditis)
✓ Varicela
Las vacunas más sensibles a la congelación son:
✓ Vacunas con toxoide diftérico y tetánico (Td,
DTPa, combinadas pentavalente y hexavalentes)
✓ Vacunas conjugadas frente a meningococo C
✓ Vacunas frente a hepatitis A y B
ESTABILIDAD
El carácter termolábil de las vacunas hace
que, a pesar de ser una de las medidas
preventivas más eficaces en Salud Pública,
sea imprescindible que tengan un correcto
mantenimiento y manipulación que garantice
su inmunogenicidad y eficacia protectora
ESTABILIDAD
¿Sabemos mantener correctamente la cadena de frío?
Una revisión sistemática 1990-2005 (países desarrollados)
demostró deficiencias en el mantenimiento de la cadena de
frío
◉ 72,21% de los puntos de vacunación tenía un responsable de
vacunas
◉ 61,43% de los responsables conocía el rango óptimo de temperaturas
◉ 55% de los puntos de vacunación tenía un termómetro de máx y mín
◉ 26,88% realizaba controles y registros de temperaturas al menos una
vez al día
Ortega Molina P, Astasio Arbiza P, Albaladejo Vicente R, Arrazola Martínez P, Villanueva Orbáiz R, Ramón de Juanes
Pardo J. Mantenimiento de la cadena del frío para las vacunas: una revisión sistemática. Gac Sanit. 2007; 21:343-8.
Todas las vacunas deben mantenerse
entre:
2 ºC - 8 ºC
CADENA DE FRÍO
PROGRAMA DE VACUNACIÓN
TASAS DE
COBERTURA
ALCANZADAS
EFECTIVIDAD
DE LAS
VACUNAS
UTILIZADAS
Tª > 8 ºC: Pérdida de potencia
CADENA DE FRÍO
Congelación: Inactivación
PROTOCOLO DE GESTIÓN DE VACUNAS
Es fundamental
el control de la
cadena de frío,
como única forma
de asegurar que
las vacunas que
se administran
v a n a s e r
eficaces
Nº VACUNAS
ELIMINADAS POR
ROTURA CADENA
DE FRÍO EN LA
COMUNIDAD
AUTÓNOMA DE
EXTREMADURA
AÑO 2013
DIRECCIONES DE
SALUD
CENTROS
SANITARIOS
✓ CONSERVACIÓN
✓ DISTRIBUCIÓN
PROTOCOLO DE
ACTUACIÓN ANTE
ROTURA DE CADENA
DE FRÍO
PROTOCOLO DE GESTIÓN DE VACUNAS
“Las Direcciones de Salud de Área podrán
redistribuir las dosis entre los diferentes
centros de su ámbito, así como entre áreas,
siendo necesaria una certificación de que
esas dosis han sido conservadas
correctamente, manteniendo la cadena de
frío, emitida por la persona responsable de
vacunas del centro en el que hayan estado
depositadas”
PETICIÓN DE VACUNAS
◉ El responsable de
vacunas solicitará las
vacunas necesarias para
su Área/Zona de Salud
◉ Petición de material
necesario
◉ Capacida d
almacenamiento
de
RECEPCIÓN DE VACUNAS
★E l e m b a l a j e d e b e
cumplir las condiciones
necesariaspara
mantener la cadena de
frío
★ Comprobar integridad
del embalaje
REFRIGERACIÓN
INMEDIATA DE LAS
VACUNAS RECIBIDAS
★ Comprobar indicadores
de Temperatura
Indicadores de Temperatura
Dispositivos químicos que, adheridos al embalaje
permiten un registro permanente de la temperatura
alcanzada en el interior del contenedor
Dependiendo del laboratorio y características del envío
los pedidos contendrán diferentes sistemas de control
Indicadores de aumento de temperatura
Indicadores de congelación
Indicadores para acumuladores de frío
Indicadores de Temperatura
Indicadores de Tiempo/Temperatura:
COLOREAN LA TARJETA SEGÚN LA
TEMPERATURA Y/O TIEMPO DE EXPOSICIÓN
MonitorMark 3M
Tarjeta de cinco ventanas numeradas que se tiñen de manera
gradual e irreversible de azul si las vacunas han sido
expuestas a temperaturas elevadas
El número de ventanas teñidas de azul se relaciona con el
tiempo de exposición a temperaturas superiores
En la recepción:
➡ Todas las ventanas blancas: transporte a temperaturas
adecuadas
➡ Si alguna ventana azul: las vacunas han estado expuestas
a temperaturas superiores a 10 ºC, a partir de la tercera
ventana la potencia inmunológica puede estar
comprometida
Número de horas
que las vacunas han
estado expuestas a
temperatura s
superiores a 10 ºC o
20 ºC
Dual MonitorMark 3M
Puede detectar temperaturas superiores a 34 ºC
Consta de cuatro ventanas (A, B, C, D) que se tiñen de
manera gradual e irreversible de color azul si se
exponen a temperaturas superiores a 10 ºC
Temperatura > 10 ºC:
Temperatura > 34 ºC:
A: 10 horas
D: Azul
C: 60 horas
Permite controlar la temperatura a la
que se exponen las vacunas durante
el transporte
Se trata de un
dispositiv o
electrónico y
contiene una pila,
NO tirar a la
basura
Indicadores de Temperatura
Indicadores de Congelación:
Indicadores de un solo uso que revelan si las
vacunas han estado sometidas a temperaturas
de congelación
Vacunas adsorbidas
Toxoide diftérico y tetánico: -6.5 ºC
Hepatitis A y B: -1 ºC
Soporte de cartón blanco con un
papel de filtro en el que está fijada
una ampolla con un líquido de color
azul o rojo.
Si el indicador se expone a
temperaturas inferiores a 0 ºC
durante más de una hora, la
ampolla explota y el papel de filtro
se tiñe con el líquido
Se trata de un
dispositiv o
electrónico y
contiene una pila,
NO tirar a la
basura
Si el indicador se expone a temperaturas
inferiores a 0 ºC durante más de una hora, la
pantalla cambia de V a X, indicando alarma
Indicadores de Temperatura
Indicadores para Acumuladores de Frío:
Se utilizan para evitar la congelación de vacunas por
contacto directo con el acumulador
Etiqueta que se adhiere al acumulador de frío cuando
está descongelado y cambia de color de forma
reversible, en función de la temperatura que alcance
T ª < 4 ºC
T ª > 4 ºC
Tª de
acumulador
sin riesgo de
congelación
Indicadores de Temperatura
Indicador desarrollado por la OMS (VVM):
Se coloca directa e
i n di vi d u alm e nte
sobre cada vacuna
[email protected]
who/V&B/00.14
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
FRIGORÍFICO
❖ Instalació n
y funcionamiento
❖ Uso
❖ Organización interna
❖ Control de Temperatura
CÁMARA FRIGORÍFICA
Instalación y funcionamiento
• La capacidad estará determinada por el promedio de
vacunas a almacenar
• Se ubicará en lugar fresco, resguardado de fuentes de
calor, alejado de luz solar directa, a 15 cm de la pared
• Se recomienda calzarlos hacia atrás para evitar la apertura
de la puerta
• No deben utilizarse frigoríficos “no - frost” multiflujo
• Dotado de un termostato que permita mantener la
temperatura entre 2 ºC - 8 ºC
CÁMARA FRIGORÍFICA
Instalación y funcionamiento
• Las bandejas deben ser
d e r e j i l l a o t e n er
perforaciones en la base
para evitar la acumulación
de líquidos
CÁMARA FRIGORÍFICA
Conectado a la red
general, nunca a
derivaciones, para
evitar posibles
desconexione s
accidentales
Es conveniente indicar en
la puerta del frigorífico y
e n s u s p u n t o s de
conexión, la necesidad
d e n o a b r i r y n o
desconectar
CÁMARA FRIGORÍFICA
Condiciones generales de uso
‣ Usar exclusivamente para vacunas
‣ No almacenar alimentos, bebidas u otro material
‣ Abrir solamente cuando sea necesario y asegurar que la
puerta queda bien cerrada
‣ El total de vacunas no debe ocupar más de la mitad del
espacio disponible, para asegurar la circulación de aire
‣ Colocar botellas de agua o suero fisiológico en los
estantes inferiores
‣ Almacenar acumuladores de frío en el congelador
CÁMARA FRIGORÍFICA
Organización interna
‣ Guardar las vacunas en los estantes centrales
‣ Evitar el contacto directo con las paredes
‣ Mantener las vacunas en sus envases originales
‣ Colocar las vacunas de mayor uso en el lugar más
accesible
‣ Colocar las de caducidad más larga en la parte posterior
para utilizar antes las de caducidad más corta
CÁMARA FRIGORÍFICA
Organización interna
‣ E n f r i g o r í fi c o s
convencionales no
colocar las vacunas
en la puerta, cerca
del congelador o en el
cajón frigorífico
CÁMARA FRIGORÍFICA
Control de la Temperatura:
2 ºC - 8 ºC
La cámara frigorífica en la
que se almacenen las
vacunas debe contar con un
termómetro digital y, al
menos las de Dirección de
Salud, sistemas de alerta
En las cámaras en las que no
se disponga de termógrafo,
se comprobarán y registrarán
u n a v e z a l d í a , l a s
temperaturas máximas y
mínimas
CONTROLADORES DE TEMPERATURA
Verificar el funcionamiento de la cadena de frío y
asegurar que las vacunas se mantienen en
condiciones adecuadas de almacenamiento
TERMÓGRAFO
TERMÓMETRO DE MÁXIMA Y MÍNIMA
TERMÓMETRO DIGITAL
TERMÓGRAFO
Registran la temperatura de
manera continua
Permiten conocer con
exactitud las oscilaciones de
temperatura que se han
producido en el interior del
frigorífico
TERMÓGRAFO
Descargar monitor
TERMÓMETRO DE MÁXIMA Y MÍNIMA
Permiten conocer, en cada
intervalo de tiempo, la
temperatura máxima y mínima
a la que se ha sometido una
vacuna
Colocar en la parte central del
frigorífico, nunca en la puerta
Se debe controlar y registrar la
temperatura 1 ó 2 veces al día
(Tª actual, Tª máx y Tª mín)
Consta de dos escalas invertidas:
‣ Máxima aumenta de abajo - arriba
‣ Mínima aumenta de arriba - abajo
En las dos escalas las temperaturas
bajo cero están en color rojo
Cuando baja la temperatura el
mercurio sube en la columna de la
izquierda y baja en la columna de la
derecha, y al revés cuando sube
El cursor azul en ambas columnas
marca las temperaturas máximas y
mínimas alcanzadas
Lectura de temperaturas:
Tª actual: 6 ºC
Tª máxima: 24 ºC
Tª mínima: 4 ºC
Pulsando el botón central los
cursores azules se desplazan
hasta ponerse en contacto con el
mercurio
TERMÓMETRO DIGITAL
Permite realizar las lecturas
sin abrir la puerta del
frigorífico
Registra las temperaturas
máximas, mínimas y actual
mediante unos sensores que
se colocan en el interior del
frigorífico
Controlar y registrar la temperatura 1 ó 2 veces al día
Los sensores se
deben colocar en la
parte central,
separados de las
paredes
REGISTRO DE TEMPERATURA
Enero
DÍAS
1
2
3
4
5
6
7
Temperatura a la entrada
Actual
Máxima
Mínima
Temperatura a la salida
Actual
Máxima
Mínima
DISTRIBUCIÓN DE VACUNAS A LOS PUNTOS DE VACUNACIÓN
Dirección de Salud
Puntos de vacunación
Centro de Salud
Consultorio
✴Neveras portátiles / Contenedores isotermos / Portavacunas
✴Acumuladores de frío
✴Indicadores de temperatura
DISTRIBUCIÓN DE VACUNAS A LOS PUNTOS DE VACUNACIÓN
La utilización de un
elemento u otro vendrá
condicionada por:
Tipo de vacunas
Volumen
Temperatura ambiente
durante el transporte
Tiempo máximo de
recorrido
DISTRIBUCIÓN DE VACUNAS A LOS PUNTOS DE VACUNACIÓN
✓ Se distribuirán exclusivamente el número de dosis
que vayan a ser utilizadas en un momento dado o para
un breve periodo de tiempo
El responsable de vacunas
garantizará que durante el
transporte se mantiene la
cadena de frío
Transporte: enfermero del
consultorio local, que
procederá al inmediato y
adecuado almacenamiento
✴Contenedor isotermo
Generalmente son de
p o l i e s t i r e n o o
poliuretano
Se debe reducir en
lo posible el tiempo
de transporte
Autonomía entre 50
y 150 horas
Han de estar bien
aislados, ser sólidos y
estancos
Seutilizanpar a
transportar
grandes
cantidades de vacunas
FUENTE: logismarket.es
✴Nevera portátil
Permiten transportar
pequeñas cantidades de
vacunas
Autonomía entre 50 y 72 horas
La exposición directa al sol
puede provocar la aparición
de fisuras o abombamientos
Después de cada uso
“limpiar” la nevera y quitar la
tapa para facilitar el secado
✴Contenedor isotermo / Nevera portátil
Recurso de emergencia
para almacenamiento de
vacunas(corted e
suministro eléctrico de corta
duración)
✴Portavacunas
Transporte de pequeños
volúmenes de vacunas
durante un corto recorrido
Autonomía entre 17 y 36
horas
✴ Acumuladores de frío
• Elemento imprescindible en la
cadena de frío
• Mantener en el congelador
• Antes de ser utilizados
mantener a temperatura
ambiente (10-15 min)
• Nunca deben estar en
contacto directo con las
vacunas
“El problema de la congelación durante el transporte”
USO DE ENVASES ICE PACK: extraer los paquetes fríos
del congelador y dejar que se descongelen a
temperatura ambiente, agitar hasta que se pueda oír el
ruido del agua y luego colocarlos en la nevera portátil
OMS: utilizar paquetes de agua fresca (cool water
packs) en lugar de paquetes fríos (ice pack)
Concepto “COOL LIFE” OMS, intervalo de temperatura
entre 2º y 20 ºC, que se considera SEGURO para
transportar todas las vacunas, en la mayoría de las
condiciones meteorológicas, excepto polio oral
✴ indicadores de Temperatura
Indicadores de aumento de temperatura
Debe introducirse en el frigorífico media hora
antes de ser activado
Indicadores de congelación
Si no disponemos de indicadores, podría
utilizarse un termómetro de máxima - mínima
PROTOCOLO DE ACTUACIÓN
ANTE INTERRUPCIÓN DE LA
CADENA DE FRÍO
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
Tª < 2 ºC
Tª > 8 ºC
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
LAS ROTURAS DE CADENA DE FRÍO HAN DE
DETECTARSE LO ANTES POSIBLE
RESPONSABLE DE VACUNAS:
Control diario de temperaturas
Control de temperaturas en la recepción de dosis
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
1) Acudir a la cámara o frigorífico donde se ha
producido
2) Tratar de determinar la causa que ha provocado la
rotura de la cadena de frío
3) Solucionar el problema en el momento o avisar al
personal de mantenimiento
4) Informar al responsable del centro sanitario
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
DURACIÓN CORTA (< 6 horas)
✦ Cuando sea previsible una corta duración, se
mantendrá cerrada la puerta del frigorífico y se
comprobará posteriormente la temperatura
◆ En caso de corte eléctrico, el frigorífico podrá guardar
la temperatura interna durante seis horas
◆ Se pueden trasladar acumuladores de frío del
congelador al refrigerador para intentar conservar
mejor la temperatura
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
DURACIÓN PROLONGADA (> 6 horas)
✦ Se trasladarán las vacunas a otro frigorífico
operativo, lo más cercano posible y asegurando la
conservación de la cadena de frío
◆ Usar en el traslado neveras portátiles y/o
contenedores isotermos y acumuladores de frío
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
I d e n t i fi c a r l a s
vacunas sometidas
a interrupción de la
cadena de frío,
marcarlas y
mantenerlas en
refrigeración
INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
NO SE UTILIZARÁN LAS VACUNAS
HASTA QUE
SE DETERMINE SU
VALIDEZ
COMPROBAR:
T
Temperatura a la que ha estado
expuesta cada vacuna
T
Tiempo transcurrido
T
Tipo de vacuna
COMUNICACIÓN ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO
NOTIFICACIÓN A LA
DIRECCIÓN DE
SALUD
VÍA FAX
COMUNICACIÓN ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO
ANEXO IV:
Tª, Duración,
Vacunas:
dosis, lote, …
Centro
de Salud
Informe
D. G. Salud
Pública
Reposición
Dirección de
Salud
Informes de
Estabilidad
“Validez de
las vacunas”
Laboratorio
Fabricante
“Validez
de las
vacunas”
COMUNICACIÓN ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO
LAS ALTERACIONES DE TEMPERATURA SON
ACUMULATIVAS, las vacunas que han estado
expuestas a una alteración de la cadena de frío y que
siguen siendo válidas se deben señalar y deben ser
utilizadas lo antes posible
Siempre que una vacuna sufra una rotura de cadena de
frío y no sea la primera vez, al notificar el evento, se
informará del tiempo y temperatura alcanzada
durante la rotura anterior
TERMOESTABILIDAD DE VACUNAS
FUENTE: CONSEJERÍA DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL. DG SALUD PÚBLICA. REGIÓN DE MURCIA
NOVIEMBRE 2013
TERMOESTABILIDAD DE VACUNAS
FUENTE: CONSEJERÍA DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL. DG SALUD PÚBLICA. REGIÓN DE MURCIA
NOVIEMBRE 2013
INCIDENCIAS EN LA CADENA DE FRÍO
ÁREA DE SALUD DE CORIA
AÑOS
2009 - 2010 - 2011
Nº dosis de vacunas afectadas
1.481
AÑO 2009
130
92
Nº de incidencias
2
1.443
115 135 24
1
43 20
0
0
0
0
0
3
6
Mes
9
12
Nº dosis de vacunas afectadas
28
AÑO 2010
Nº de incidencias
3
2
8
28
19
19
2
3
1
0
0
3
6
0
0
0
0
0
Mes
9
12
Nº dosis de vacunas afectadas
168
AÑO 2011
0
Nº de incidencias
1
0
0,667
0,333
8
5
0
0
0
0
0
0
3
6
Mes
0
9
0
0
12
Dosis totales afectadas
Válidas
2009
2010
2011
Eliminadas
2009
Consultorio
Centro de Salud
Dirección de Salud
2010
2011
2009
Corte
suministro
eléctrico
Puerta
Nevera
mal
desenchufada
cerrada
2010
2011
Avería
Olvidadas fuera
Varias aperturas
puerta
2009
Congelación
> 8 ºC
2010
2011
BIBLIOGRAFÍA
• Programa de vacunaciones. Protocolo de gestión de vacunas. Consejería de
Salud y Política Social. Gobierno de Extremadura
• Comité asesor de vacunas. Conservación y manipulación de vacunas.
www.vacunasaep.org
• Guía de vacunaciones. JJ Picazzo
• OMS. Vacunas. www.who.int/es/
• Thermostability of vaccines. A Galarza, J Milstien, M Zaff ran. WHO/GPV/98.07
• Ponencia “Cadena de frío. Termoestabilidad. Bioseguridad” Sonia Vizcaíno Jaén.
Mayo 2010. Modificada por Eulalio Ruíz Muñoz. Septiembre 2010
• Manual para el control de la cadena de frío y almacenamiento de las vacunas.
Rosa Sancho Martínez. Subdirección de Salud Pública de Gipuzkoa
• Programa de vacunaciones. Termoestabilidad de vacunas. Dirección General de
Salud Pública. Consejería de sanidad y política social. Región de Murcia