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INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE
TECNOLOGÍAS EN SALUD E
INVESTIGACIÓN - IETSI
Proceso de Actualización de
Especificaciones Técnicas de
Dispositivos Médicos - EsSalud 2016
Dr. Victor Dongo Zegarra
Director del IETSI
Instituto de Evaluación de Tecnologías en
Salud e Investigación - IETSI
Visión:
Ser una Institución líder en el desarrollo y gestión de la evidencia
científica a nivel nacional para informar la toma de decisiones en salud
y optimizar el uso de los recursos a fin de logar y extender servicios
de salud de calidad para los peruanos, a través de la Seguridad Social.
Instituto de Evaluación de Tecnologías en
Salud e Investigación - IETSI
Misión:
El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación,
tiene como misión la generación de evidencia científica, económica y
social, así como la innovación científica y tecnológica, la promoción y
regulación de la investigación en el campo de la salud para identificar
las mejores tecnologías y políticas sanitarias que beneficien a los
usuarios del Seguro Social de Salud, y en general a la población
peruana, a través de una prestación de servicios de salud de calidad,
con sostenibilidad financiera asegurada. Se basa en una cultura de
excelencia y de alianzas estratégicas con principios éticos universales.
Instituto de Evaluación de Tecnologías en
Salud e Investigación - IETSI
Valores y principios:
• Compromiso con la población peruana, la Institución y su misión.
• Transparencia y disposición ala rendición de cuentas.
• Ética en el desarrollo de actividades y apego a la normatividad
vigente.
• Excelencia científica y eficacia técnica.
• Calidad en cada una de las funciones desarrolladas.
INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS
EN SALUD E INVESTIGACIÓN - IETSI
DIRECCIÓN
DEL INSTITUTO
OFICINA DE
ADMINISTRACIÓN
DIRECCIÓN DE
EVALUACIÓN DE
TECNOLOGÍAS
SANITARIAS
SUBDIRECCIÓN DE
EVALUACIÓN DE
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y
OTRAS TENOLOGÍAS
SANITARIAS
DIRECCIÓN DE GUÍAS
DE PRACTICA CLÍNICA,
FARMACOVIGILANCIA Y
TECNOVIGILANCIA
SUBDIRECCIÓN DE
EVALUACIÓN DE
DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y
EQUIPOS
BIOMÉDICOS
DIRECCIÓN DE
INVESTIGACIÓN EN
SALUD
SUBDIRECCIÓN DE
REGULACIÓN Y
GESTIÓN DE LA
INVESTIGACIÓN EN
SALUD
OFICINA DE ASESORÍA
JURÍDICA
SUBDIRECCIÓN DE
DESARROLLO DE
INVESTIGACIÓN EN
SALUD
INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS
EN SALUD E INVESTIGACIÓN - IETSI
DIRECCIÓN DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGIAS EN SALUD
Es la Unidad orgánica encargada de evaluar y proponer la
incorporación, uso, salida o cambio de dispositivos médicos y
equipos biomédicos en ESSALUD basados en evidencia científica,
depende de la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
LINEAS DE TRABAJO DE
DISPOSITIVOS MEDICOS
EQUIPAMIENTO
BIOMÉDICO
MATERIAL MÉDICO
MOBILIARIO
CLÍNICO
PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACION E INCORPORACION DE EETT
PROCESO DE ACTUALIZACION DE EETT
REQUERIMIENTO
AREA USUARIA
FICHA TECNICA
ACTUALIZADA
EVALUACION DE
EVIDENCIA
CIENTIFICA
RECOPILACION
DE
INFORMACION
REUNIONES DE
COORDINACION
PROCESO DE ACTUALIZACION DE EETT
EQUIPAMIENTO
BIOMÉDICO
• 194 ESPECIFICACIONES
TECNICAS
MATERIAL
MÉDICO
• 752 ESPECIFICACIONES
TECNICAS
MOBILIARIO
CLÍNICO
• 103 ESPECIFICACIONES
TECNICAS
LINK DE ACCESO A EETT
http://www.essalud.gob.pe/ietsi/
MAT. MEDICO
E. BIOMEDICO
M. CLINICO
PROCED.
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ANTIGUA DE DISPOSITIVO MÉDICO
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ACTUALIZADA DE DISPOSITIVO MÉDICO
DESCRIPCIÓN
GENERAL
ESPECIFICACIONES
TÉCNICAS
REQUISITOS
TÉCNICOS
CONTROL DE
CALIDAD
PRUEBAS Y
REQUERIMIENTOS DE
MUESTRAS
NORMAS TECNICAS
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ANTIGUA DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ACTUALIZADA DE EQUIPAMIENTO BIOMEDICO
DENOMINACION
DEL EQUIPO
DEFINICION
FUNCIONAL
REQUISITOS TECNICOS
MINIMOS
ACCESORIOS
CONDICIONES DE PREINSTALACIÓN
PRINCIPIO DE
FUNCIONAMIENTO
NORMATIVIDAD
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ANTIGUA DE MOBILIARIO CLÍNICO
FICHA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ACTUALIZADA DE MOBILIARIO CLINICO
DEFINICIÓN
APLICACIÓN
PARTES, ACCESORIOS E
INSUMOS
CARACTERÍSTICAS
ESPECÍFICAS
CONDICIONES DE PREINSTALACIÓN
NORMATIVIDAD
FORMATO PARA APORTES A LA FICHA DE EETT DE
MATERIAL MÉDICO
Fecha de recepción: Hasta el 15 de Febrero del 2016
Nota: La empresa podrá presentar manuales, copia de registro sanitario, catálogos,
evidencia clínica y literatura científica debidamente foliada a manera de sustento.
FORMATO PARA APORTES A LA FICHA DE EETT DE
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO Y MOBILIARIO CLÍNICO
Fecha de recepción: Hasta el 15 de Febrero del 2016
Nota: La empresa podrá presentar manuales, catálogos, evidencia clínica y literatura
científica debidamente foliado a manera de sustento.
Indicar la Normatividad nacional y/o Internacional utilizada para los distintos procesos de
fabricación del mobiliario clínico (materiales, soldadura, pintado, etc.)
CRONOGRAMA DEL PROCESO DE ACTUALIZACIÓN DE
LAS EETT DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO,
MATERIAL MÉDICO Y MOBILIARIO CLÍNICO