Transcatheter Aortic Valve Implantation TAVI Transcatheter Aortic Valve Implantation TAVI Introducción • EAo : valvulopatía caracterizada estenosis del area valvular aórtica. Considerándose severa con areas < 1cm2 • Etiología: • Congénita: válvula bicúspide • Adquirida: secundaria a esclero-calcificación, depósito de lípidos y calcio en las valvas o secuelas de fiebre reumática. Prevalencia de EAo Edad ± 75 Años ± 85 Años 2,5% 8,1% Mortalidad quirúrgica: 5-15% Mortalidad con tratº. Médico: 60-75% Reemplazo Quirúrgico Ha sido durante años tratamiento de elección, mejorando síntomas y pronóstico, sin embargo a medida que avanza la edad del paciente, el riesgo quirúrgico es más elevado, siendo rechazados para cirugía alrededor del 30%. Las causas más frecuentes del rechazo quirúrgico son: – Riesgo de sección en pacientes portadores de injertos aorto-coronarios – Aorta en porcelana – Pacientes de edad muy avanzada con otras patologías Tratamiento percutáneo • La valoración del paciente y el estudio previo determinaran si el paciente no elegible para cirugía está indicado para tratamiento percutáneo. • Contraindicaciones: – Aorta bicúspide ( relativa ) – Anillo aórtico < 18mm o > 27mm – Trombo apical en VI • Se deberá valorar la sintomatología, la calidad de vida, entorno familiar y pronóstico del paciente. Pruebas complementarias 1.-Angiografía y coronariografía 2.-Angiotac que incluye valoración del eje aorto-ileo-femoral. 3.- Ecografía transesofágica 4.-Valoración preanestésica 1.-Angiografía y Coronariografía – Valoración de ambos ejes ilio-femorales. – Mediciones de la aorta mediante aortografía. – Valorar calcificación de la Aorta – Descartar lesiones coronarias mediante coronariografía. 2.- TAC cardíaco – Que incluya eje ileofemoral – Mediciones del anillo aórtico – Distancia del anillo a los ostium coronarios – Valorar calibre, calcificación y tortuosidad del eje ileofemoral y Ao. 3.- Ecografía transesofágica (ETE): – – – – Confirmar que es trivalva Verificar el diámetro mayor y menor del anillo Permite valorar la estructura de la válvula aórtica Su reconstrucción tridimensional permite medir el perímetro del anillo y el diámetro. 4.- Valoración preanestésica Cardiólogos y cirujanos cardiovasculares, decidirán los pacientes indicados para tratamiento percutáneo TAVI. Preoperatorio personalizado TAVI Vías de acceso • FEMORAL: – Primera opción en la mayoría de los centros – Se puede realizar mediante exposición quirúrgica de la arteria femoral (disección) – También se puede realizar el acceso vascular mediante punción arterial. Contraindicaciones: – Arterias ilíacas con calcificación severa, gran tortuosidad, diámetro <6 mm, o bypass aorto-femoral previo. – Aorta con severa angulación (arco y aorta ascendente), coartación de Ao, aneurisma de Ao abdominal. • SUBCLAVIA: alternativa al acceso transfemoral. Se aconseja para la prótesis autoexpandible Corevalve, que es de menor calibre. No se utiliza en nuestro servicio. • TRANSAPICAL: Se realiza en el quirófano híbrido, preparado para intervencionismo cardíaco, con un equipo multidisciplinar – El cardiólogo hemodinamista realiza coronariografía e implante de electrocatéter para MP provisional y colabora en la valvuloplástia y el implante de la prótesis, la enfermera acreditada procederá al montaje de la válvula aórtica percutánea Edwards-Sapien XT. – Esta vía requiere toracotomía lateral izquierda y punción directa a nivel del ápex de VI, que realiza el CCV. – Es una vía de acceso, que evita el avance de grandes catéteres a través del sistema ileofemoral y aorta. – Indicación: en pacientes con aorta en posición horizontal y contraindicados en el acceso femoral. – Es un procedimiento complejo, con posibilidad de lesión miocárdica en punción de VI, y riesgos asociados como sangrados e insuficiencia mitral. Contraindicaciones: – – – – Pericardio calcificado. Cirugía ventricular izquierda con uso de parche. Insuficiencia respiratoria severa. Deformidades torácicas severas. EVOLUCIÓN DE LA VÁLVULA EDWARDS • La primera prótesis aórtica transfemoral fue hecha a mano con unos alambres de acero inoxidable quirúrgico dándoles forma y con una válvula aórtica de pericardio porcino cosida en su interior. El éxito del primer implante animal fue descrito por el Dr. Andersen en 1992. EVOLUCIÓN DE LA VÁLVULA EDWARDS • El Dr. Cribier, trabajó en el diseño del primer prototipo de prótesis denominada PHV (Percutaneous Heart Valve). • Realizó el primer implante de TAVI en humanos por vía transfemoral en abril de 2002. • Esta primera válvula: – Stent: acero inoxidable – Valvas: pericardio equino. El tercio inferior del stent estaba cubierto por una falda que servía para sellar el anillo aórtico y así se evitaba la regurgitación perivalvular. • A partir del 2006 se utiliza la prótesis Edwards – Sapiens XT – Stent: aleación de cromo cobalto – Valvas: pericardio bovino pretratado mediante el procedimiento ThermaFix que reduce el riesgo de degeneración del tejido e impide la fijación de calcio. Tamaños de prótesis • *La de 23mm,con catéter de 16 Fr, indicada para anillos aórticos entre 18mm y 22mm. • *La de26mm, con catéter de 18 Fr, indicada para anillos entre 21mm y 25mm. • *La de 29mm, con catéter de 20 Fr para anillos entre 24 mm. y 27mm. PROCEDIMIENTO • El procedimiento se realiza en el quirófano de hemodinámica, que dispone de equipo de Rx preparado para intervencionismo cardíaco. Recursos Humanos: *2 cardiólogos hemodinamistas *1 cirujano cardiovascular *1 cardiólogo ecografista *1 anestesiólogo *4 enfermeras…..instrumentista, montaje válvula,anestesia y circulante. • Recursos materiales: *Equipo de anestesia general *Desfibrilador *Ecógrafo con sonda transesofágica *Equipo del inyector de contraste *Generador de MP, con capacidad de estimulación rápida entre 180 y 200 l/m. *Mesa de anestesia *Mesa de disección arteria femoral *Mesa instrumentación de valvuloplástia aórtica *Mesa de montaje de la prótesis aórtica. Drescripcion técnica. I • La intervención se realiza mediante anestesia general. • Se canaliza arteria femoral (catéter pigtail para controles angiográficos) y vena femoral (para electrocatéter) contralaterales al acceso elegido para TAVI. • Se requiere implantar un MP provisional en ventrículo derecho, para realizar sobre-estimulación entre 180 y 200ppm, debiendo bajar la presión sistémica por debajo de 50 mmHg y mantener el ritmo en caso de que aparezca un BAV. Drescripción técnica. II • Se realiza la disección femoral mediante exposición de la arteria, se pincha la misma a través de la piel con un trocar, se pasa una guía de 0.38 y colocamos un introductor 6F. • Avanzamos hasta el arco aórtico con catéter AL 1 se intercambia la guía por una de alto soporte Extra Stiff 260 -0.035 Drescripción técnica. III • Introducimos dilatadores progresivos con control escópico hasta un French algo superior al de la prótesis, se coloca el introductor del Kit • Colocamos guía recta convencional y catéter AL 1 que avanzamos hasta VI, donde intercambiamos la guía recta por la de alto soporte quedando anclada en VI. Retiramos el catéter. • Avanzar el balón de valvuloplástia, hasta aorta ascendente, manteniendo el control de la guía y su posición en VI. • Comprobar, de nuevo, el correcto funcionamiento del MP. Drescripción técnica. IV • El catéter balón se avanza a través de la válvula y se posiciona en la mitad. El inflado se realiza con manómetro de presión con dilución de contraste, previamente preparado. • Es importante la coordinación entre el 1er operador y la enfermera encargada de poner en marcha la estimulación del MP. • La secuencia es la siguiente: 1.-MP sobreestimulación 2.-INFLADO, debe ser progresivo y llegar al máximo….. 3.-DESINFLADO y sólo cuando el desinflado sea completo…. 4.-FUERA MP. • Comprobar con ETE que la VPA ha sido eficaz y se retira el balón controlando que la guía siga alojada en VI. Preparación Sistema liberación y crimpado de la prótesis • • Se prepara en un mesa de180 cm. 3 bols de SF para lavado de prótesis, un bol con SF heparinizado para purgado de catéteres y un bol con dilución de contraste para el inflado de balones, cuya dilución será: 10-15% de contraste y el 85-90 % con SF. Contenido del kit de la válvula Edwards Sapien Introducer Sheath Set Edwards 4cm Balloon Catheter Delivery System Universal Crimper Atrion QL Inflation Device Edwards SAPIEN XT Valve RetroFlex Dilator Kit Liberación de la prótesis • Con la ayuda del ETE, introducimos el dispositivo de liberación, con la válvula montada. Avanzar y posicionar en el anillo valvular,(50-60% en VI y 40-50% en Ao) , • Realizar nueva estimulación del MP A 180 200ppm. Comenzar el inflado suave y progresivo del balón portador de la prótesis, con el manómetro cargado de la dilución de contraste, hasta su definitiva liberación. Cesar estimulación, retirar sistema y comprobar con ETE. SAPIEN III Grandes celdas Diseño para bajar el perfil Faldon inferior que minimiza el leak Tamaños y French Sapien III Size 23 mm 26mm 29 mm Introductor 14 F 14 F 16 F Diametro vaso 5,5 mm 5,5 mm 6,0 mm Sapien III Size 23 mm 26 mm 29 mm Introductor 18 F 18F 21F Resultados Sapien III trial • Buenos resultados a los 30 días. • Mortalidad precoz del 2,1%, ACV 1 % y muy bajo riesgo de complicaciones locales. • 99,3% se implantaron en el lugar correcto. • 96,6% con regurgitación aórtica ligera o ausente • Necesidad de postdilatación del 3,3% COMPLICACIONES: • VASCULARES: – El uso de introductores y catéteres de gran tamaño así como la edad avanzada de los pacientes, inciden en estas complicaciones: – Sangrado o hemorragia en la zona de punción, disección o perforación del vaso femoral. – Estenosis femoral en relación con los dispositivos de cierre percutáneo.(nuestro laboratorio se realiza el cierre quirúrgico de la disección femoral). • NECESIDAD DE MARCAPASOS DEFINITIVO: – Trastornos de la conducción por bloqueos AV COMPLICACIONES: • TAPONAMIENTO CARDIACO: – El uso de la guía de alto soporte en VI y la colocación del cable de MP en VD, puede producir hemorragia, por traumatismo o disección, teniendo que realizar drenaje pericárdico. – Es recomendable curvar la punta de la guía. . ACCIDENTE CEREBRO VASCULAR: – El manejo de catéteres largos en Ao ascendente y cayado, puede ocasionar el desprendimiento de un trombo hacia las arterias carótidas provocando un ACV transitorio. – Importante una correcta anticoagulación. • OBSTRUCCIÓN DEL OSTIUM CORONARIO: – Incidencia muy baja, asociada al desplazamiento del velo aórtico nativo hacia el ostium, durante el implante. El riesgo aumenta si los velos valvulares están muy calcificados. REFLEXIONES • El intervencionismo percutáneo, actualmente supone calidad de vida para una población de edad muy avanzada y sin opción a la cirugía cardíaca. • Es una técnica menos invasiva • La implantación de la prótesis aórtica percutánea, puede ser en el futuro una opción para una población más amplia.
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