Instituto Peruano de Energía Nuclear LA IMPORTANCIA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGO EN RADIOTERAPIA Yuri Ravello I.P.E.N. IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 1 de 26 IPEN, 2015 ¿Cuál tiene mayor riesgo? LA PERCEPCIÓN DEL RIESGO PUEDE ESTAR EQUIVOCADA IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 2 de 26 IPEN, 2015 Accidentes de tránsito Número de muertos por accidentes de tránsito: > 3000 al año en Perú IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 3 de 26 IPEN, 2015 Accidentes de Radioterapia • Teleterapia: 46 casos (Según reporte del ICRP, 2000) • Braquiterapia: 33 casos (Según reporte del ICRP, 2000) Pacientes afectados < 1800 La radioterapia es menos riesgosa que manejar un vehículo o cruzar una calzada IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 4 de 26 IPEN, 2015 Pero… IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 5 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza – Diciembre 1990 Gantry y cabezal de tratamiento Imágenes cortesía de Rune Hafslund Causó la muerte de 15 pacientes de cáncer IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 6 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza – Diciembre 1990 BREVE RECUENTO HISTÓRICO • 6 diciembre 1990, el acelerador dejó de funcionar: no emitía haz de radiación • Se efectuó una reparación y se recuperó el haz de radiación, sin embargo… un instrumento en el panel de control indicaba permanentemente 36 MeV (la energía máxima del acelerador), cualesquiera que fuera el valor seleccionado IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 7 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza – Diciembre 1990 • Los técnicos de radioterapia consultaron la discrepancia entre la energía indicada por el instrumento y la seleccionada en el teclado del panel de control • El técnico de mantenimiento indicó que la aguja del instrumento estaba atascada en 36 MeV, pero que la energía real era la indicada en el teclado IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia 36 MeV 7 10 13 16 19 MeV Diapositiva 8 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza – Diciembre 1990 • Se reanudaron los tratamientos sin notificar la reparación al grupo de física, y por tanto…, sin que se verificasen los parámetros del haz • Durante 10 días se irradiaron pacientes con el acelerador, tras los cuales, se informó al grupo de física de las indicaciones contradictorias del panel de control • Inmediatamente se efectuaron mediciones que pusieron de manifiesto que la energía era mucho mayor que la seleccionada; inmediatamente se suspendieron los tratamientos IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 9 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza – Diciembre 1990 Consecuencias • Durante los 10 días se trataron 27 pacientes con haces de electrones • 15 pacientes murieron a consecuencia de la sobreexposición, y en otros dos la radiación contribuyó sustancialmente ¿QUÉ FALLÓ? IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 10 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza – Diciembre 1990 Según la Sociedad Española de Física Médica • El origen de los hechos está en el cortocircuito de los transistores que controlan la corriente de las bobinas de deflexión • Los operadores incumplieron el Reglamento de funcionamiento y las normas internas al decidir intervenir a un técnico que suponían capacitado • No se entendió porqué no había un haz de electrones: se concentró en conseguir “un haz” como sea • No se puso en conocimiento del Servicio de Física que se había producido una avería y su reparación – No F.M. • No haber interpretado las quejas de los pacientes IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 11 de 26 IPEN, 2015 Accidente de Zaragoza En Resumen • • • • Falta de capacitación del personal de mantenimiento Falla del equipo: no funcionaron los enclaves Error humano en no cumplir los procedimientos Falta de un programa de garantía de calidad Se pudo evitar su aparición con una evaluación de riesgo IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 12 de 26 IPEN, 2015 ¿Cómo hacemos una evaluación de riesgo? IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 13 de 26 IPEN, 2015 Evaluación de riesgo ¿Qué puede ocurrir? ¿Cuál es el Riesgo? Gestión Identificación de Peligros Identificar los peligros y sus causas Análisis de Frecuencias Suceso/tiempo Análisis de Consecuencias Resultado más probable (Cons/Suceso) Cálculo del Riesgo Frec. x Consec. Toma de Decisiones Criterio ALARP Reducción del Riesgo Vigilancia y Monitoreo IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Costo/Beneficio Prácticas de Gestión Diapositiva 14 de 26 IPEN, 2015 ¿Qué preguntas debe responder un Análisis de Seguridad? ¿Qué errores humanos o fallos de equipo pueden iniciar un accidente en un servicio de radioterapia? ¿Qué consecuencias indeseadas pueden provocar cada uno de estos fallos de equipo o errores? ¿Cuáles son las secuencias accidentales asociadas a cada uno de los sucesos iniciadores? ¿Cuál es el aporte relativo de los distintos fallos de equipo y errores humanos sobre la probabilidad total de la exposición potencial? ¿Qué significa desde el punto de vista de costo-beneficio la introducción de nuevas barreras? IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 15 de 26 IPEN, 2015 Normas Básicas OIEA 2014 - Análisis de Riesgo 1.17. En las situaciones de exposición planificadas [médicas], las exposiciones y los riesgos están sometidos a control a fin de que no se rebasen los límites de dosis especificados para la exposición ocupacional y para la exposición del público, y se aplique el principio de optimización para alcanzar el nivel deseado de protección y seguridad. IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 16 de 26 IPEN, 2015 Ejemplos de aplicación de las técnicas de Análisis de Riesgo en Radioterapia Human Factor Evaluation of Teletherapy (NUREG/CR6277, 1995) Resume en 5 tomos los resultados de un Análisis de Factores Humanos aplicado a tratamientos con Co-60 y aceleradores lineales. Realiza un análisis detallado de 176 tareas del proceso de tratamiento. Human Factor Evaluation of Remote Afterloading Brachytherapy (NUREG/CR6125, 1995) Resume en 3 tomos los resultados de un Análisis de Factores Humanos aplicado a tratamientos con braquiterapia. Se identifican 76 posibles errores humanos distribuidos en 14 categorías. Towards Safer Radiotherapy (Royal College of Radiologists, 2008) Realiza análisis de errores humanos en radioterapia. Define y clasifica los errores. Propone 37 recomendaciones de seguridad. Radiotherapy Risk profile: Technical Manual (OMS, 2008) Reseña bibliográfica sobre el tema de análisis de riesgo en radioterapia IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 17 de 26 IPEN, 2015 2001-2003 PCI OIEA J1.70.05 Métodos y Procedimientos para aplicar las Técnicas de APS en las Grandes Fuentes de Radiación Programa Coordinado de Investigación del OIEA con participación de 7 países EEUU: Braquiterapia Japón: Aceleradores lineares Canadá: Irradiadores Industriales México Argentina : Cobalto-terapia China Cuba IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 18 de 26 IPEN, 2015 2005-2008: Proyecto sobre Seguridad y Control Regulador de las Instalaciones Radiactivas de Radioterapia mediante la aplicación de Técnicas de Identificación y Análisis de Riesgos Resultado: El factor más importante en la ocurrencia de un accidente es el humano Método muy complejo y laborioso, y requiere personal capacitación sólida en análisis probabilístico de seguridad IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 19 de 26 IPEN, 2015 Matriz de Riesgo - FORO El riesgo en radioterapia viene dado por: R=FxPxC F = Frecuencia de ocurrencia del suceso iniciador P = Probabilidad de fallo de la(s) barrera(s) C = Consecuencias del suceso iniciador IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 20 de 26 IPEN, 2015 Matriz de Riesgo – FORO: R = F x P x C Metodología muy sencilla en base a tablas que se agrupan en forma matricial No hay excusa para no hacerlo IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 21 de 26 IPEN, 2015 Matriz de Riesgo – FORO: Criterios para la gestión RMA Deben tomarse las medidas necesarias para reducir el riesgo. RA Región Tolerable Región Ampliamente Aceptado Se considera inaceptable para la práctica RM RB Riesgo Despreciable IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 22 de 26 IPEN, 2015 Uso en Latinoamerica • Se inició en los países del FORO: Argentina, Brasil, Cuba, España y México • Desde el 2012 en Perú • Uso del programa SEVRRA: Sistema de EValuación de Riesgo en RAdioterapia IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 23 de 26 IPEN, 2015 ¿Es importante realizar la evaluación de riesgo en radioterapia? SI IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 24 de 26 IPEN, 2015 FORO: www.foroiberam.org IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 25 de 26 IPEN, 2015 Instituto Peruano de Energía Nuclear Gracias [email protected] Isaías 53:4 Ciertamente llevó él [Jesús] nuestras enfermedades, y sufrió nuestros dolores; y nosotros le tuvimos por azotado, por herido de Dios y abatido. 53:12 …por cuanto derramó su vida hasta la muerte, y fue contado con los pecadores, habiendo él llevado el pecado de muchos, y orado por los transgresores. IPEN : Trabajando en las fronteras de la ciencia Diapositiva 26 de 26 IPEN, 2015
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