Dalay – Cápsulas Valeriana Officinalis L – Melissa Officinales L y Passiflora Incarnata L. FÓRMULA Cada cápsula contiene: Extracto estandarizado de raíz de Valeriana Officinalis L (Valeriana): 125.0 mg (equivalente a 0.375 mg de ácidos sesquiterpénicos, calculados como ácido valerénico). Extracto estandarizado de hojas de Melissa Officinalis L (Melisa): 112.5 mg (equivalente a 3.375 mg de derivados hidroxicinámicos, calculados como ácido rosmarínico). Extractos estandarizado de partes aéreas de Passiflora Incarnata L. (Passiflora): 80.0 mg (equivalente a 3.20 mg de flavonoides, calculados como vitexina). Dióxido de silício: 8.00 mg. Lactosa: 91.50 mg. Estearato de magnesio: 3.00 mg. Cápsula de gelatina dura: 1 mg. USO TRADICIONAL Medicamento fito terapêutico utilizado para aliviar sintomas tales como: ansiedad, tensión nerviosa moderada, irritabilidad, intranquilidad emocional y dificultad para conciliar el sueño. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN. En el caso de los adultos con dificultad para conciliar el sueño, se recomienda tomar 2 cápsulas 2 horas antes de irse a dormir. En caso de tensión nerviosa moderada, se recomiendan hasta 2 cápsulas 2 horas antes de irse a dormir. Se recomienda comenzar con una cápsula y aumentar la dosis conforme la intensidad de los síntomas. No exceder la dosis de 4 cápsulas diarias. La vía de administración es oral. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Menores de 18 años. Embarazo. Lactancia. Hipotiroidismo. PRECAUCIONES GENERALES Aunque puede causar somnolencia, no es de esperarse que sea incapacitante, de cualquier forma, si se presentara somnolencia, no se recomienda operar maquinaria pesada ni conducir trayectos largos. No se administre más de la dosis recomendada. Su uso prolongado puede crear dependencia. EMBARAZO Y LACTANCIA Dado que no se ha establecido la seguridad de uso de los componentes de este medicamento en estudios clínicos con humanos, su uso se encuentra contraindicado durante el embarazo. Los valepotriatos se excretan en la leche materna y se desconocen los efectos en el recién nacido, por lo que se contraindica su uso durante la lactancia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Aunque no se ha demostrado la interacción entre el alcohol y la Valeriana a nivel clínico, como una medida precautoria se recomienda que los pacientes eviten consumir bebidas alcohólicas u otros sedantes cuando se encuentren consumiendo este producto. Además puede interferir con antihistamínicos, depresores del SNC, anticonvulsivantes, benzodiacepinas, relajantes musculares, vasodilatadores cerebrales y/o antitusivos. CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y FERTILIDAD Los valepotriatos no mostraron efectos teratogénicos en los estudios realizados. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS En casos raros se ha presentado dolor de cabeza, excitabilidad e insomnio, los cuales desaparecen al interrumpir el tratamiento. Puede producir somnolencia y si se toma inmediatamente antes de dormir puede ocurrir inquietud durante el sueño. El producto contiene Azul N°1, el cual puede producir reacciones alérgicas. SOBREDOSIFICACIÓN Dosis muy altas pueden producir bradicardia y arritmia y reducir la motilidad intestinal. En este caso se recomienda lavado gástrico, carbón activado y sulfato de sodio. Dosis hasta 20g de Valeriana (equivalente a 98 cápsulas) han causado solamente síntomas moderados que se resolvieron dentro de las siguientes 24 horas, cuyos síntomas incluyen cansancio, espasmos abdominales, ansiedad, temblor de manos y dilatación de pupilas. Ante la eventualidad de una intoxicación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: • HOSPITAL DE PEDIATRÍA RICARDO GUTIERREZ: Tel. (011) 4962-6666/2247 • HOSPITAL A. POSADAS: Tel. (011) 4654-6648/4658-7777 CONSERVACIÓN Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. PRESENTACIONES: Envase contenido 30 cápsulas. SI USTED ESTÁ TOMANDO ALGÚN MEDICAMENTO, CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE INGERIR ESTE PRODUCTO. EN CASO DE PRESENTAR BRADICARDIA O REDUCCIÓN DE LA MOTILIDAD INTESTINAL, CONSULTAR CON SU MÉDICO. NO DEJE AL ALCANCE DE LOS NIÑOS. ANTE CUALQUIER DUDA O INCONVENIENTE CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O FARMACÉUTICO.
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