1. Ingeniería

HOSPITAL GENERAL DE MACAS
“PROTOCOLO DE MANEJO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
EL HOSPITAL GENERAL DE MACAS”
”
2015
EN
HOSPITAL GENERAL DE MACAS
CODIGO: HGM-01
FECHA DE ELAB: ENERO 2015
PROTOCOLO DE MANEJO DE
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
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2015
PROTOCOLO-16
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ELABORADO POR:
Dra. Johanna Collaguazo Q. – Bioquímica Farmacéutica
REVISIÓN Y VALIDACIÓN DEL PROTOCOLO 10/FEBRERO/2015
Dr. Marco Villegas / Director Asistencial
Dr. Edwin Sarche / Coordinador de Calidad
Dra. Silvia Duchicela / Neonatóloga
Dr. Milton Tenezaca / Imagenólogo
Dr. Manolo Vásquez / Epidemiólogo
Dra. Izvieta Despaigne / Cirujana
Lic. Norma Guallpa / Enfermera Líder de Neonatología
Lic. Joanna Buchelli / Enfermera Líder de Consulta Externa
Dra. Karina Orellana / Dermatóloga
Dra. Magdalena Morocho / Pediatra
Dra. Johanna Collaguazo / Bioquímica
Dr. José Luis Carbonell / Médico Internista
Dr. Héctor Remache / Coordinador de Docencia e Investigación
Dr. Wilson Brito / Cirujano
Dra. Cinthya Urquía / Traumatóloga
Dr. Juan Pablo Román / Médico Internista
Dr. Xavier Moreno / Cirujano
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ACUERDO MINISTERIAL
MINISTERIO DE SALUD PÙBLICA
Acuerdo Ministerial No. 00000586 del 27 de octubre del 2010, se expide el reglamento
Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en general, en cuyo Art. 48 se
determina que “La Autoridad Sanitaria Nacional como parte del control pos-registro
desarrollará
programas
de
Fármacovigilancia
y
estudios
de
utilización
de
medicamentos, con la finalidad de precautelar la seguridad del uso de los mismos”
REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA (SNFV) (Acuerdo No. 00000705) (1)
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CONTENIDO
PÁGINA
1. INTRODUCCIÓN….……………………………………………………………
5
2. MARCO LEGAL………………………………………………………………….
6
3. PROPÓSITO….………………………………………………………….………
7
4. OBJETIVOS……………………………………………………………….……..
7
5. ALCANCE…………..…………………………………………………………….
7
6. RESPONSABLES……………………………………………….……………...
7
7. DEFINICIONES….……………………………………………………………..
8
8. PROCEDIMIENTO………………..…….…………………………………….
9
9. FLUJOGRAMA…………...……………………………………………………
14
10.INDICADORES DE CALIDAD Y UMBRAL DE CUMPLIMIENTO.
15
11.DISTRIBUCIÓN DEL PROTOCOLO…………………………………….
16
12.HOJA DE REVISION ………….……………………………………………
17
13.ANEXOS……………………………………………………………………..…..
18
14.BIBLIOGRAFÍA ………………………………………………………………….
23
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PROTOCOLO DE MANEJO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
INTRODUCCION
Los errores de medicación constituyen un problema de salud pública debido a
sus consecuencias humanas, asistenciales y económicas.
Se denominan “medicamentos de alto riesgo aquellos que tienen un riesgo muy
elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error
en el curso de su utilización.
Los errores asociados a estos medicamentos no implican que sean más
frecuentes sino que en caso de producirse, las consecuencias para los
pacientes suelen ser más graves. Es por ello que el manejo de los
medicamentos de alto riesgo debe ser objetivo prioritario en el Hospital General
de Macas, con el propósito de evitar errores tras su administración.
La elaboración y seguimiento de este protocolo estandarizará y simplificará los
procesos de manejo de medicamentos de alto riesgo, además la utilización de
estos protocolos por los profesionales genera de forma automática múltiples
controles a lo largo de su aplicación.
De esta manera el personal recién incorporado puede realizar de manera
segura un proceso que no le resulte familiar.
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2.- MARCO LEGAL
La Constitución de la República del Ecuador dispone:
Art. 14.- Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y
ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir,
sumak kawsay.
Art. 32.- La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se
vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la
alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los
ambientes sanos y otros que sustentan “el buen vivir”
Art. 361.- El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad
sanitaria nacional, será responsable de formular la política nacional de salud, y
normará, regulará y controlará todas las actividades relacionadas con la salud,
así como el funcionamiento de las entidades del sector.”;
Ley Orgánica de Salud, manda:
Art. 6.- Numeral 18. Señala que es responsabilidad del Ministerio de Salud
"Regular y realizar el control sanitario de medicamentos y otros productos para
uso y consumo humano”
Art. 13.- Regular, vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la salud
humana ante los riesgos y daños que pueden provocar las condiciones del
ambiente.
Art. 14.- Regular, vigilar y controlar la aplicación de las normas de
bioseguridad, en coordinación con otros organismos competentes. (6)
Art. 22.- Se entiende por Fármacovigilancia de medicamentos de uso y
consumo humano, a la actividad: “De Salud Pública destinada a la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados
a los medicamentos una vez comercializados "
Art. 157.- La Autoridad Sanitaria Nacional garantizará la calidad de los
medicamentos en general y desarrollará programas de Farmacovilgilancia y
estudios de utilización de medicamentos, entre otros, para precautelar la
seguridad de su uso y consumo.
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PROPÓSITO
Proporcionar al paciente seguridad en la administración de los medicamentos
de alto riesgo, especialmente para prevenir errores que ponga en riesgo la vida
del paciente.
Los medicamentos de alto riesgo deben estar en los lugares donde se los
requiere, y deben estar ubicados en los coches de paro en cada servicio,
etiquetados y rotulados correctamente.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
•
Implementar el protocolo para mejorar la seguridad en el manejo de los
medicamentos de alto riesgo.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
•
•
•
•
•
•
Implementar una política de gestión para el manejo de medicamentos de
alto riesgo en el Hospital General de Macas
Elaborar un listado de medicamentos de alto riesgo en el Hospital
General de Macas.
Implementar el sistema de control, etiquetado y clasificado de los
medicamentos de alto riesgo.
Garantizar la Seguridad del paciente que utiliza Medicamentos de alto
riesgo.
Clasificar los medicamentos de alto riesgo, utilizando etiquetas para su
identificación.
Prevenir, identificar y resolver problemas relacionados con los
medicamentos, con el fin de contribuir a mejorar la efectividad de los
tratamientos y la seguridad de los pacientes.
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ALCANCE
El presente protocolo será de aplicación obligatoria para el Manejo de
medicamentos de alto riesgo por parte del personal: médico, enfermería y
farmacia del Hospital General de Macas.
RESPONSABLES
Ejecución.- Médicos, Enfermeras, Bioquímicos Farmacéuticos, Auxiliares
de Enfermería, Auxiliares de Farmacia, Bodeguera, Auxiliar de bodega.
Monitoreo.- Gestión de Calidad, Comité de Seguridad al paciente.
DEFINICIONES
Política de gestión de Medicamentos de alto riesgo: Consiste en un
conjunto de acciones y estrategias que serán implementadas por el Servicio de
Farmacia con la finalidad de dar cumplimiento y mejorar la calidad del manejo
de medicamentos de alto riesgo.
Medicamentos de alto riesgo: Son aquellos medicamentos que cuando se
utilizan incorrectamente presentan una mayor probabilidad de causar daños
graves o incluso mortales a los pacientes. Ello no implica que los errores con
estos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de que ocurran,
las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves.
Antídoto: Conjunto de medicamentos que, a través de diversos mecanismos,
impiden, mejoran o hacen desaparecer algunos signos y síntomas de
intoxicaciones.
MATERIALES
•
•
•
Listado de medicamentos de alto riesgo
Armarios, coches de paro
Etiquetas de colores adhesivas
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•
•
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Formularios de monitoreo
Vitrinas con seguridad
ACTIVIDADES
ELABORACION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
Se ha procedido a la elaboración del listado de medicamentos de alto
riesgo, teniendo como referencia el Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos Novena Edición y los listados de medicamentos esenciales de
nuestra institución.
Se detalla:
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO HOSPITAL GENERAL MACAS
•
•
GRUPO
Agonistas Adrenérgicos IV
MEDICAMENTOS
Adrenalina,
dopamina,
dobutamina
generales Propofol
•
•
Anestésicos
inhalados e IV
Antiarrítmicos IV
Trombolíticos parenterales
Heparina
y
otros
anticoagulantes
Soluciones
de
glucosa
hipertónica >20%
Antidiabéticos orales
Insulina IV y subcutánea
•
Agentes sedantes
•
Opiáceos IV y orales
•
Bloqueantes
neuromusculares
•
•
•
•
Amiodarona, lidocaína
Estreptoquinasa
Enoxaparina, heparina sódica
Solución glucosada 50%
Metformina, glibenclamida
Insulina humana (acción rápida),
Insulina Humana NPH (acción
intermedia)
Alprazolam,
diazepam,
midazolam,
clorpromazina,
propofol
Remifentanilo,
fentanilo,
tramadol
Bromuro de Rocuronio
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MEDICAMENTOS ESPECIFICOS
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Metotrexato oral
Oxitocina IV
Nitroprusiato de Sodio IV
Agua para inyección IV
Bicarbonato de Sodio IV
Calcio Gluconato IV
Sulfato de Magnesio IV
Cloruro de potasio IV
Cloruro de sodio hipertónico IV
ALMACENAMIENTO Y ETIQUETADO
•
•
•
•
•
•
•
La medicación de alto riesgo va a ser etiquetada y rotulada con la
leyenda: “MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO” se aplica para los
coches de paro y medicación que requiera refrigeración.
Se ubicará un lugar estratégico la medicación controlada
psicotrópicos y estupefacientes, así como electrolitos concentrados
con el listado impreso de existencias y ficha de verificación de la
fecha de caducidad.
Los medicamentos con presentaciones similares, pero de diferente
dosificación, deben ubicarse en recipientes diferentes.
Los medicamentos con nombres de principios activos parecidos se
escribirán el primer medicamento con mayúsculas y el segundo con
minúsculas (DOBUtamina – DOPAmina)
Los medicamentos refrigerados se almacenarán guardando
distancias prudentes. Ejemplo: Bromuro de rocuronio en un extremo
superior derecho, insulinas en un extremo superior izquierdo.
Todas las etiquetas deben estar mirando hacia adelante
El proceso de etiquetado cumplirá las siguientes pautas:
PAPEL DE LA ETIQUETA: Debe presentar características de
adhesividad que eviten que la etiqueta se desprenda del envase al
que se adhiere, el color establecido es el negro y con la leyenda
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO en letras de color rojo.
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MEDICAMENTOS A ETIQUETAR
Electrolitos concentrados deberán manejarse como sustancias controladas y
resguardados.
•
•
•
•
Identificar mediante etiquetas adhesivas “concentrado de electrolitos”
para adherir a los botiquines, armarios o cerchas que los contengan.
Los electrolitos no se colocan en áreas de atención al paciente donde
pueden ocurrir errores de administración. Se identifican áreas donde los
electrolitos son necesarios desde el punto de vista clínico.
Deberán manejarse como sustancias controladas, resguardadas,
etiquetadas y clasificadas para su fácil identificación.
Etiquetar por colores los electrolitos concentrados con la leyenda
establecida.
COLORES
PARA
EL
ETIQUETADO
DE
ELECTROLITOS
CONCENTRADOS
ELECTROLITO
Cloruro de
potasio
Calcio
gluconato
Bicarbonato
de sodio
Sulfato de
magnesio
Sodio cloruro
concentrado
COLOR
ROJO
ROSADO
VERDE
GRIS
AMARILLO
LEYENDA
MEDICAMENTO
DE
ALTO
RIESGO
MORTAL
SIN
DILUIR
MEDICAMENTO
DE
ALTO
RIESGO
DILUIR
MEDICAMENTO
DE
ALTO
RIESGO
DILUIR
MEDICAMENT
O DE ALTO
RIESGO
DILUIR
MEDICAMENTO DE
ALTO RIESGO
DILUIR
Medicamentos de alto riesgo
Los medicamentos de alto riesgo se colocarán en un lugar específico
separados del resto de medicamentos, ordenados de acuerdo: al grupo
terapéutico, forma farmaceútica y en orden alfabético.
Para lo cual se elaborará etiquetas adhesivas de color negro con la leyenda
“Medicamento de Alto Riesgo”.
Los medicamentos a clasificar y etiquetar son:
•
•
•
•
•
•
Agonistas Adrenérgicos IV: Adrenalina, dopamina, dobutamina
Anestésicos inhalados e IV: Propofol
Antiarrítmicos IV: Amiodarona, lidocaína
Trombolíticos parenterales: Estreptoquinasa
Heparina y otros anticoagulantes: Enoxaparina, heparina sódica
Soluciones de glucosa hipertónica >20%: Solución glucosada 50%
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•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
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Antidiabéticos orales: Metformina, glibenclamida
Insulina IV y subcutánea: Insulina humana (acción rápida), Insulina
Humana NPH (acción intermedia)
Agentes sedantes: Alprazolam, diazepam, midazolam, clorpromazina,
propofol
Opiáceos IV y orales: Remifentanilo, fentanilo, tramadol
Bloqueantes neuromusculares: Bromuro de Rocuronio
Metotrexato oral
Oxitocina IV
Nitroprusiato de Sodio IV
Agua para inyección IV
Bicarbonato de Sodio IV
Calcio Gluconato IV
Sulfato de Magnesio IV
Cloruro de sodio hipertónico IV
PRESCRIPCIÓN MÉDICA
•
Los medicamentos de alto riesgo deben ser prescritos de manera
digital o manual por el Médico tratante o Médico Residente.
• La elaboración de recetas manuales debe estar de acuerdo a los
requisitos establecidos en el “Instructivo para el uso de la receta
médica”
• Los medicamentos psicotrópicos y estupefacientes deben ser
prescritos en las recetas correspondientes.
VALIDACION DE LA PRESCRIPCION
•
Actividad que debe ser realizada por el Bioquímico Farmacéutico
antes de la dispensación.
DISPENSACION:
•
Dosis unitaria y Sistema de doble verificación
dispensación de medicamentos de alto riesgo.
para
la
ADMINISTRACION DE LOS MEDICAMENTOS:
•
El personal de enfermería es responsable de tomar siempre en
cuenta al administrar cualquier medicamento o solución parenteral
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•
•
•
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“Siete pasos correctos”: Paciente correcto, Medicamento correcto,
Dosis Correcta, Vía de administración correcta, hora de
administración correcta, velocidad de infusión correcta y fecha de
caducidad correcta.
El personal de enfermería es el responsable del registro de los
medicamentos inmediatamente después de su administración.
Utilizar bomba de infusión para administrar soluciones
concentradas. Si no hubiera una bomba de infusión disponible,
podrá tenerse en cuenta el uso de otros dispositivos de infusión,
como un equipo buretrol para administración, pero las infusiones
de soluciones concentradas deberán controlarse a menudo.
Establecer un sistema de doble verificación en las preparaciones
y sistemas de administración de heparina.
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FLUJOGRAMA
INICIO DEL PROCESO
Proveedores
Externos
Orden de Compra,
Facturas,
Medicamentos.
Verifica, recibe y almacena como
MEDICAMENTOS DE ALTO
RIESGO
BODEGA
Almacena en un área específica con una
identificación que diga MEDICACION
DE ALTO RIESGO
BODEGA
Realiza pedido semanal de los
medicamentos, de acuerdo al consumo
promedio semanal
HOSVITAL
FARMACIA
Formula la prescripción
HOSVITAL
HOSVITAL
MEDICO
HOSVITAL
Validan el proceso de prescripción:
medicación correcta, paciente correcto,
dosis correcta y entregan a cada servicio.
Y dispensan el fármaco
BIOQUIMICAS DE DOSIS
UNITARIA
HOSVITAL
Medicina
Ubicaran los medicamentos de alto
riesgo en un lugar destinados para ello.
ENFERMERA DE CADA SERVICIO
HOSVITAL
Verifican, administran y registran
aplicando los cinco correctos: paciente
correcto, dosis correcta, vía correcta, hora
correcta, cama correcta.
ENFERMERAS
FIN DEL PROCESO
HOSVITAL
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DISTRIBUCION
El presente documento deberá permanecer en los siguientes departamentos:
-Gerencia
-Dirección Asistencial
-Gestión de calidad
-Hospitalización
-Unidad de Cuidado Crítico
-Consulta Externa
-Emergencia
-Central Obstétrica
-Central Quirúrgica
-Bodega
-Farmacia
PROCESO DE MONITORIZACION DE CUMPLIMIENTO DE MANEJO DE
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO.
EVALUACIÓN:
•
•
Se procederá a evaluar una vez por mes, verificando el
cumplimiento de lo establecido según la hoja de registro del control
de medicamentos de alto riesgo.
Se realizará la doble verificación
Fecha Nombre del Almacenamiento Etiqueta
Medicamento separado
del de color
resto
de correcta
medicación
BQF
Firma
responsable
de
la
verificación
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INDICADOR Y UMBRAL DE CUMPLIMIENTO
N° de Servicios que manejan adecuadamente Medicamentos de Alto Riesgo.
Indicador
Cumplimiento del Control de Medicamentos de Alto riesgo
Fórmula
N.- de Servicios que manejan adecuadamente los medicamentos de alto riesgoX 100
N° de Servicios del Hospital
Muestra
Estándar
Requisitos de
Calidad
Justificación
Periodicidad
Fuente de
Información
Responsable
Un día al mes se revisará el manejo adecuado de los
medicamentos de alto riesgo
95% de cumplimiento
Registro visible con letra clara
Evitar que ocurran incidentes por manejo inadecuado de
medicamentos de alto riesgo
Mensual
HOJA DE REGISTRO
Ejecución.-.Médicos,
Enfermeras,
Auxiliares de Enfermería, Auxiliares
Bodeguera, Auxiliar de bodega.
Bioquímicos,
de Farmacia,
Monitoreo.- Gestión de Calidad, Comité de Seguridad al
paciente.
ACCIONES CORRECTIVAS
Insístase en la aplicación del Protocolo de Manejo de “Medicamentos de
Alto Riesgo”.
Capacite en los procesos que incida en falencias.
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BIBLIOGRAFIA
•
•
•
E.S.E, H.U. (2011). Medicamentos de Alto Riesgo
ISMP (diciembre de 2007). Prácticas para mejorar la seguridad de los
medicamentos de alto riesgo. Disponible en: http://www.ismpespaña.org/ficheros/Prácticas%20para%mejorar%20la%20seguridad%2
0de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf.
ISMP, (septiembre de 2013). Lista de Medicamentos de Alto Riesgo.
Disponible en:
http:ismp-españa.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo.pdf