1. No category

LISTADO DE ARANCELES DE MEDICAMENTOS
(VIGENTE DESDE EL 07/08/2015)
CÓDIGO
DESCRIPCIÓN
IMPORTE
A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3° DECRETO
150/92 (T.O.1993)
1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2000
REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3°)
$ 3.800,00
2300
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(ARTÍCULO 3°)
$25.350,00
2301
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
2302
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
2303
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(ARTÍCULO 3°)
2304
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(ARTÍCULO 3°)
$ 4.350,00
2305
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
2306
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2307
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 3°)
$ 3.000,00
2308
2309
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(ARTÍCULO 3°)
$ 3.000,00
2310
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO
ACTIVO (ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
2311
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
2312
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 3°)
2313
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ARTÍCULO 3°)
2314
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ARTÍCULO 3°)
2315
2316
2317
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 3°)
$ 3.000,00
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO
3°)
$ 3.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2318
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO
ARTÍCULO 3° (POR PRODUCTO)
2319
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO
ARTÍCULO 3° (POR PRODUCTO)
3. CERTIFICADOS
$ 4.350,00
$ 8.500,00
$ 3.450,00
2320
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 3°)
2321
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 3°)
$ 4.000,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2322
2323
2324
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 3°)
$ 1.450,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO
3°)
$2.200,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 3°)
$ 2.200,00
B )ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 4° DECRETO 150/92
(T.O.1993)
2001
REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 4°)
$ 5.000,00
2340
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(ARTÍCULO 4°)
$25.350,00
2341
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
2342
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
2343
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(ARTÍCULO 4°)
2344
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(ARTÍCULO 4°)
2345
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
$ 4.350,00
$ 2.200,00
2346
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(ARTÍCULO 4°)
2347
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2348
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 4°)
$ 3.000,00
2349
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(ARTÍCULO 4°)
$ 3.000,00
2350
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO
ACTIVO (ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
2351
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
2352
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 4°)
2353
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ARTÍCULO 4°)
2354
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ARTÍCULO 4°)
2355
2356
2357
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 4°)
$ 3.000,00
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO
4°)
$ 3.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2358
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO
ARTÍCULO 4° (POR PRODUCTO)
$ 4.350,00
2359
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO
ARTÍCULO 4° (POR PRODUCTO)
$ 8.500,00
3. CERTIFICADOS
2360
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 4°)
2361
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 4°)
$ 3.450,00
$ 4.000,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2362
2363
2364
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 4°)
$ 1.450,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO
4°)
$2.200,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 4°)
$ 2.200,00
C) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 5° DECRETO 150/92
(T.O.1993)
2002
REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 5°)
$ 11.250,00
2380
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(ARTÍCULO 5°)
$25.350,00
2381
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 5°)
2382
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
2383
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(ARTÍCULO 5°)
2384
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
$ 4.350,00
2385
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(ARTÍCULO 5°)
2386
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2387
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 5°)
2388
$ 3.000,00
2389
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(ARTÍCULO 5°)
$ 3.000,00
2390
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO
ACTIVO (ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
2391
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
2392
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 5°)
2393
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ARTÍCULO 5°)
2394
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ARTÍCULO 5°)
2395
2396
2397
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 5°)
$ 3.000,00
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO
5°)
2. TRANSFERENCIAS
$ 3.000,00
2398
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO
ARTÍCULO 5° (POR PRODUCTO)
2399
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO
ARTÍCULO 5° (POR PRODUCTO)
$ 4.350,00
$ 8.500,00
3. CERTIFICADOS
$ 3.450,00
2400
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 5°)
2401
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 5°)
$ 4.000,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2402
2403
2404
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 5°)
$ 1.450,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO
5°)
$2.200,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 5°)
$ 2.200,00
D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORÍGEN BIOLÓGICO
1. AUTORIZACION Y/O MODIFICACIÓN
2155
REGISTRO INICIAL (BIOLÓGICO)
$ 16.250,00
2420
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(BIOLÓGICO)
$25.350,00
2421
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(BIOLÓGICO)
$ 2.200,00
2422
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO)
$ 2.200,00
2423
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(BIOLÓGICO)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(BIOLÓGICO)
$ 4.350,00
2425
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(BIOLÓGICO)
$ 2.200,00
2426
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(BIOLÓGICO)
2424
$ 2.200,00
2427
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (BIOLÓGICO)
2428
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(BIOLÓGICO)
$ 3.000,00
2429
MODIFICACIÓN DE ENVASES (BIOLÓGICO)
2430
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (BIOLÓGICO)
2431
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(BIOLÓGICO)
2432
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(BIOLÓGICO)
2433
2434
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(BIOLÓGICO)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (BIOLÓGICO)
$ 3.000,00
2435
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (BIOLÓGICO)
$ 3.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2436
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO
BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)
$ 4.350,00
2437
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO
BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)
$ 8.500,00
3. CERTIFICADOS
$ 3.450,00
2438
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (BIOLÓGICO)
2439
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (BIOLÓGICO)
$ 4.000,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2440
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (BIOLÓGICO)
$ 1.450,00
2441
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN
(BIOLÓGICO)
2442
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (BIOLÓGICO)
$2.200,00
$ 2.200,00
E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES Y/O SERIAS
1. AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES
2004
2460
2461
REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES
Y/O SERIAS)
$ 13.000,00
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$25.350,00
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 2.200,00
2462
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2463
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
2464
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 4.350,00
2465
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 2.200,00
2466
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
2467
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O
SERIAS)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2468
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES Y/O SERIAS)
$3.000,00
2469
2470
2471
2472
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.000,00
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO
$ 2.200,00
ACTIVO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES Y/O SERIAS)
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
2474
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
2473
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
2475
2476
$ 2.200,00
$2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ENFERMEDADES POCO
$ 3.000,00
FRECUENTES Y/O SERIAS)
2477
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2478
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO
ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS (POR
PRODUCTO)
$ 4.350,00
2479
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO
ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS
(POR PRODUCTO)
$ 8.500,00
3. CERTIFICADOS
2480
2481
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O
SERIAS)
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.450,00
$ 4.000,00
5. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2482
2483
2484
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES
Y/O SERIAS)
$ 1.450,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$2.200,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 2.200,00
F) CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO /NUEVO PAÍS DE
ORÍGEN ALTERNATIVO (ESPECIALIDADES MEDICINALES)
2503
2504
2505
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL
TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA
ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA
ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES
NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA)
ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 5.000,00
$5.000,00
$5.000,00
G) HABILITACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
1. HABILITACIÓN
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR ESPECIALIDADES
2024
MEDICINALES
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA
2500
ESPECIALIDADES MEDICINALES
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR ESPECIALIDADES
2025
MEDICINALES
HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE
2501
CALIDAD ESPECIALIDADES MEDICINALES
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTRO LOCALES
2216
ESPECIALIDADES MEDICINALES
HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR ESPECIALIDADES
2158
MEDICINALES
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES
2026
MEDICINALES PARA LA ELABORACIÓN EN TERCEROS EN EL
PAIS
2033
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES
EXTRANJEROS
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE ESPECIALIDADES
MEDICINALES
2. AMPLIACIÓN DE RUBRO
2502
2027
$ 44.200,00
$ 25.400,00
$ 54.700,00
$ 25.400,00
$ 12.700,00
$ 14.400,00
$ 54.700,00
Monto fijo
$
100.000,00
Por cada
planta
solicitada /
$ 14.000,00
por cada
línea
adicional +
monto
variable por
pasajes y
viáticos
$ 5.000,00
AMPLIACIÓN DE RUBRO ESPECIALIDADES MEDICINALES
$35.700,00
3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA ESPECIALIDADES
2028
MEDICINALES
H) MEDICAMENTOS HERBARIOS
$ 12.700,00
1. AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES
2281
REGISTRO INICIAL (HERBARIOS)
$ 4.350,00
2510
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(HERBARIOS)
$25.350,00
2511
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(HERBARIOS)
2236
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2512
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(HERBARIOS)
2065
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(HERBARIOS)
$ 2.200,00
2513
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(HERBARIOS)
$ 2.200,00
2514
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(HERBARIOS)
2515
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (HERBARIOS)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2516
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (HERBARIOS)
$ 3.000,00
2517
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(HERBARIOS)
$ 3.000,00
2518
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO
ACTIVO (HERBARIOS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE ENVASES (HERBARIOS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (HERBARIOS)
$ 2.200,00
2519
2520
2521
2522
2523
2524
2534
2535
2536
CAMBIO DE CATEGORIA A MEDICAMENTO HERBARIO
(HERBARIOS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(HERBARIOS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (HERBARIOS)
$ 3.000,00
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (HERBARIOS)
$ 3.000,00
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL
TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA
ARGENTINA) HERBARIOS
$ 5.000,00
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA
ARGENTINA) HERBARIOS
$5.000,00
NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA)
HERBARIOS
$ 5.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2064
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO HERBARIOS (POR
PRODUCTO)
$1.700,00
3.CERTIFICADOS
2525
2526
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (HERBARIOS)
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (HERBARIOS)
$ 1.900,00
$ 4.000,00
4. NOTIFICACION / DECLARACIONES
2527
2237
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (HERBARIOS)
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN
(HERBARIOS)
$ 1.450,00
$1.100,00
2238
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (HERBARIOS)
$ 1.100,00
5. HABILITACIÓN
2069
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (HERBARIOS)
$ 12.700,00
2528
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA
(HERBARIOS)
2529
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS PARA LA ELABORACIÓN
DE TERCEROS EN EL PAÍS (HERBARIOS)
$ 6.350,00
$ 14.850,00
2070
2530
2239
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (HERBARIOS)
$ 14.850,00
HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE
CALIDAD (HERBARIOS)
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES
(HERBARIOS)
2531
HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR (HERBARIOS)
2532
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES
EXTRANJEROS (HERBARIOS)
2533
$ 6.350,00
$ 4.350,00
$ 14.400,00
Monto fijo
$
100.000,00
Por cada
planta
solicitada /
$ 14.000,00
por cada
línea
adicional +
monto
variable por
pasajes y
viáticos
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (HERBARIOS)
$ 5.000,00
6. AMPLIACIÓN DE RUBRO
2071
AMPLIACIÓN DE RUBRO (HERBARIOS)
$ 6.350,00
7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2072
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (HERBARIOS)
$ 4.350
I) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”
1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2088
REGISTRO INICIAL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 4.350,00
2540
2541
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO”)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
2542
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
2092
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 2.200,00
2543
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 2.200,00
2544
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
2545
2546
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.000,00
2547
MODIFICACIÓN DE ENVASES (DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO”)
2548
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (DIAGNÓSTICO
USO “IN VIVO”)
2549
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
2550
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO”)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$ 3.000,00
2551
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.000,00
2557
2558
2559
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL
TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA
ARGENTINA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA
ARGENTINA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”
NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA)
DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”
$ 5.000,00
$ 5.000,00
$ 5.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2090
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO” (POR PRODUCTO)
$ 2.200,00
3. CERTIFICADOS
2252
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.450,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2553
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 1.450,00
2244
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 1.750,00
2245
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (DIAGNÓSTICO
USO “IN VIVO”)
$ 1.750,00
5. HABILITACIÓN
2153
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (DIAGNÓSTICO USO
“IN VIVO”)
$ 44.200,00
2554
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA
(DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 25.400,00
2096
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (DIAGNÓSTICO USO
“IN VIVO”)
2246
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO”)
$ 54.700,00
$ 12.700,00
2555
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES
EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
2556
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO”)
Monto fijo
$
100.000,00
Por cada
planta
solicitada /
$ 14.000,00
por cada
línea
adicional +
monto
variable por
pasajes y
viáticos
$ 5.000,00
6. AMPLIACIÓN DE RUBRO
2097
AMPLIACIÓN DE RUBRO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$35.700,00
7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2098
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (DIAGNÓSTICO USO “IN
VIVO”)
$ 12.700,00
J) DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES
1. AUTORIZACIÓN Y /O MODIFICACIÓN
2560
2116
AUTORIZACIÓN DE NUEVO PRODUCTO (MEDICAMENTOS
OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)
MODIFICACIÓN DE ENVASES (MEDICAMENTOS
OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)
$ 1.800,00
$ 1.100,00
2. HABILITACIÓN
2114
2561
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR
(MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN
ANMAT N° 3409/99)
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA
(MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN
ANMAT N° 3409/99)
$ 8.250,00
$ 4.150,00
3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2115
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (MEDICAMENTOS
OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)
$ 2.150,00
K) VACUNAS
1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2053
REGISTRO INICIAL (VACUNAS)
$16.250,00
2570
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(VACUNAS)
$ 25.350,00
2571
AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN DE LOTES (VACUNAS)
2572
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(VACUNAS)
2587
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (VACUNAS)
2230
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS)
$ 500,00
$2.200,00
$5.000,00
$ 2.200,00
2573
2057
2574
2575
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO
(VACUNAS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(VACUNAS)
$ 2.200,00
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES
(VACUNAS)
$ 2.200,00
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(VACUNAS)
2577
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA
FARMACÉUTICA (VACUNAS)
$ 2.200,00
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
(VACUNAS)
$ 3.000,00
2578
MODIFICACIÓN DE ENVASES (VACUNAS)
2579
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (VACUNAS)
2580
CAMBIO DE CEPA (VACUNAS)
2576
2233
2581
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(VACUNAS)
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO
(VACUNAS)
$ 2.200,00
$ 2.200,00
$2.200,00
$ 2.200,00
$2.200,00
2582
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(VACUNAS)
$ 2.200,00
2583
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (VACUNAS)
$ 3.000,00
2584
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (VACUNAS)
$ 3.000,00
2588
2589
2590
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL
TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA
ARGENTINA) -VACUNAS
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA
ARGENTINA) -VACUNAS
NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) -VACUNAS
$ 5.000,00
$ 5.000,00
$ 5.000,00
2. TRANSFERENCIAS
2056
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO- VACUNAS (POR
PRODUCTO)
$ 4.350,00
3. CERTIFICADOS
2585
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (VACUNAS)
$ 3.450,00
2586
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (VACUNAS)
$4.000,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2234
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (VACUNAS)
2231
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN
(VACUNAS)
$ 1.450,00
$ 2.200,00
2232
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (VACUNAS)
$ 2.200,00
L) GASES MEDICINALES
1. AUTORIZACIÓN Y / O MODIFICACIÓN
2600
REGISTRO INICIAL (GASES MEDICINALES)
$4.250,00
2166
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE
(GASES MEDICINALES)
$ 25.350,00
2601
2602
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES
MEDICINALES)
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES)
$ 2.200,00
$2.200,00
2603
2604
2605
2606
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (GASES
MEDICINALES)
$2.200,00
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
(GASES MEDICINALES)
$ 2.200,00
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (GASES
MEDICINALES)
$ 2.200,00
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS
(GASES MEDICINALES)
$ 2.200,00
2607
MODIFICACIÓN DE ENVASES (GASES MEDICINALES)
$ 2.200,00
2608
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (GASES
MEDICINALES)
$ 2.200,00
2609
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO
(GASES MEDICINALES)
2610
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (GASES MEDICINALES)
2611
2616
2617
2618
MODIFICACION DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (GASES
MEDICINALES)
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL
TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA
ARGENTINA) – GASES MEDICINALES
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA
ARGENTINA)- GASES MEDICINALES
NUEVO PAÍS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) GASES
MEDICINALES
$2.200,00
$3.000,00
$3.000,00
$5.000,00
$ 5.000,00
$5.000,00
2 . TRANSFERENCIAS
2164
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO GASES MEDICINALES
(POR PRODUCTO)
$4.250,00
3.CERTIFICADOS
2612
2167
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE
INSCRIPCIÓN (GASES MEDICINALES)
CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS
DE FABRICACIÓN Y CONTROL (GASES MEDICINALES)
$3.450,00
$1.100,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2613
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE
EFECTOS ADVERSOS (GASES MEDICINALES)
$1.450,00
5. HABILITACIÓN
2169
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (GASES
MEDICINALES)
$ 41.650,00
2614
2170
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (GASES
MEDICINALES)
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (GASES
MEDICINALES)
2226
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (GASES MEDICINALES)
2174
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES
EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES)
2615
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (GASES MEDICINALES)
$ 21.000,00
$ 54.700,00
$ 12.700,00
Monto fijo
$
100.000,00
Por cada
planta
solicitada /
$ 14.000,00
por cada
línea
adicional +
monto
variable por
pasajes y
viáticos
$ 5.000,00
6. AMPLIACIÓN DE RUBRO
2171
AMPLIACIÓN DE RUBRO (GASES MEDICINALES)
$35.700,00
7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2172
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (GASES MEDICINALES)
$12.700,00
M) ALCOHOLES
1 . HABILITACIÓN
2127
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (ALCOHOLES)
2620
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA
(ALCOHOLES)
2252
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (ALCOHOLES)
$ 8.650,00
$ 4.300,00
$2.150,00
2. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2128
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (ALCOHOLES)
$2.150,00
N) INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SÍNTESIS QUÍMICA
1. HABILITACIÓN
2105
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (IFAS)
2630
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (IFAS)
2106
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (IFAS)
$ 12.700,00
$6.350,00
$14.850,00
2247
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (IFAS)
2631
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES
EXTRANJEROS (IFAS)
$ 4.350,00
Monto fijo
$
100.000,00
Por cada
planta
solicitada /
$ 14.000,00
por cada
línea
adicional +
monto
variable por
pasajes y
viáticos
2. AMPLIACIÓN DE RUBRO
2107
AMPLIACIÓN DE RUBRO (IFAS)
$ 6.350,00
3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2108
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (IFAS)
$ 4.350,00
4. CERTIFICADOS
2113
CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN
DE IFAS
$1.100,00
Ñ) MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA
1. HABILITACIÓN
2122
2640
2641
2642
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (NUTRICIÓN
PARENTERAL)
HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA
(NUTRICIÓN PARENTERAL)
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (NUTRICIÓN
PARENTERAL)
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (NUTRICIÓN
PARENTERAL)
$8.250,00
$4.100,00
$14.850,00
$2.150,00
2.MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2123
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (NUTRICIÓN
PARENTERAL)
$2.150,00
O) PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS
2650
2077
2078
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS (PSICOTRÓPICOS,
ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)
TALONARIOS PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE
PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES (PARA FARMACIAS,
DROGUERÍAS Y LABORATORIOS POR 10 VALES)
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE IMPORTACIÓN
(PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES
QUÍMICOS)- JUEGO
$300,00
$170,00
$350,00
2079
2080
2081
2082
2083
2084
2085
2240
2241
2242
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE EXPORTACIÓN
(PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES
QUÍMICOS) - JUEGO
REGISTRO DE FIRMA PARA LA INSCRIPCIÓN DE
PROFESIONALES ((PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y
PRECURSORES QUÍMICOS)
ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE
ESTUPEFACIENTES POR 20 RECETAS
ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE PSICOTRÓPICOS
POR 20 RECETAS
DESTRUCCIÓN DE DROGAS A SOLICITUD DEL
INTERESADO
VALES DE ESTUPEFACIENTES PARA SANATORIOS Y
CLÍNICAS
FOLÍADOS DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES
Y PSICOTRÓPICOS
LICENCIA DE FABRICACIÓN PARA PSICOTRÓPICOS Y
ESTUPEFACIENTES
AUTORIZACIÓN PREVIA DE IMPORTACIÓN DE
PRECURSORES QUÍMICOS
CERTIFICADO DE INSCRIPCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO
PARA SUSTANCIAS CONTROLADAS
2243
NOTIFICACIÓN DE CANTIDAD DE DROGA ELABORADA
2087
NORMAS LEGALES Y LISTAS DE PSICOTRÓPICOS Y
ESTUPEFACIENTES
$250,00
$250,00
$ 75,00
$170,00
$250,00
$250,00
$250,00
$250,00
$275,00
$1.400,00
$250,00
$170,00
P) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
2049
2274
2275
2272
2660
2221
2222
2273
2661
2662
2663
AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
INFORME/S PARCIAL/ES EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
INFORME FINAL EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PRECLINICA, EN ESTUDIOS
DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
INCORPORACIÓN DE CENTROS (INCLUYENDO
CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA
CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
BAJA DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO
INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA
$17.000,00
$2.500,00
$2.500,00
$2.500,00
$2.500,00
$2.500,00
$2.500,00
$3.000,00
$3.000, 00
$3.000,00
$2.500,00
CLÍNICA
2664
ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
$2.500,00
Q) ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
2283
2670
2269
2268
2271
2270
2671
2672
2673
2674
2675
2276
2278
2279
2280
2676
2277
AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y
BIOEQUIVALENCIA
CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
INCORPORACIÓN DE CENTROS CLÍNICOS PARA ESTUDIOS
DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
CAMBIO DE CENTRO CLÍNICO PARA ESTUDIO DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
INCORPORACIÓN DE CENTRO ANALÍTICO PARA ESTUDIO
DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
CAMBIO DE CENTRO ANLITICO PARA ESTUDIO DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIO DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIO DE
BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE
ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE
ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
SOLICITUD DE BIOEXENCIÓN DE ESTUDIOS DE
BIOEQUIVALENCIA
PRESENTACIÓN DE UNA BIOXENCIÓN DE FORMULACIONES
PROPORCIONALMENTE SIMILARES
CAMBIOS DE ESCALA Y/O POSTERIORES A DEMOSTRADA
LA BIOEQUIVALENCIA
CAMBIOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN DE
ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA O DE EQUIVALENCIA IN
VITRO
CRONOGRAMA DE PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE
BIOEQUIVALENCIA REALIZADA EN EL EXTERIOS
PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
REALIZADO EN EL EXTERIOR
$12.000,00
$2.500,00
$3.750,00
$3.750,00
$3.750,00
$3.750,00
$2.500,00
$3.000,00
$2.500,00
$2.500,00
$2.500,00
$5.000,00
$5.000,00
$6.000,00
$5.000,00
$2.000,00
$5.000,00
R) SUSTANCIA DE REFERENCIA
2104
SUSTANCIA DE REFERENCIA - INAME
2690
DESIGNACIÓN DE DIRECTOR Y/O CO-DIRECTOR TÉCNICO
2691
CIERRE POR VACACIONES
$1.000,00
S) TRÁMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES,
MEDICMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN
VIVO”, ALCOHOLES, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS
OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA
$1.900,00
$500,00
2692
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL (POR CERTIFICADO)
2694
FUSIÓN / ESCISIÓN (POR CERTIFICADO)
2695
2696
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE
HABILITACIÓN
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE
HABILITACIÓN
$100,00
$100,00
$2.300,00
$4.700,00
T) AUTENTICAIONES
AUTENTICACIONES DE COPIA DE REGISTRO /
DISPOSICIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE ORGANISMOS
OFICIALES (POR DOCUMENTO)
$300,00
U) CONSTANCIAS Y / O CERTIFICACIONES DE IMPORTACIÓN/
EXPORTACIÓN
CONFIRMACÓN ESCRITA PARA LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
EXPORTADAS A LA UNIÓN EUROPEA (UE) PARA
2213
ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DE
CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 46B (2) (B) DE LA
DIRECTIVA 2001/83/CE
$850,00
CONSTANCIA DE APTITUD PARA ELABORAR Y / O
2013
CONTROLAR PRODUCTOS A LICITAR
$1.100,00
2710
2014
CERTIFICADO DE PLANTA PARA EXPORTAR
2015
CERTIFICADO DE PRODUCTO EXCLUSIVO PARA EXPORTAR
2016
2017
2018
2019
2020
CERTIFICADO DE REGISTRO DEL PRODUCTO EN EL
EXTERIOR (NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO)
LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
FABRICADO PARA EXPORTAR
CERITIFCADO DE LIBRE VENTA DE PRODUCTO
REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO
OMS PARA PRODUCTOS NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE
DESTINO
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO
OMS PARA PRODUCTOS REGISTRADOS EN EL PAÍS DE
DESTINO
2021
CERTIFICADO PARA EXPORTAR MATERIA PRIMA
2022
CERTIFICADO PARA EXPORTAR PRODUCTO A GRANEL
2214
2720
2156
AUTORIZACIÓN DE LIBRE TRÁNSITO POR EL TERRITORIO
NACIONAL
TESTIMONIO DE INSCRIPCIÓN EN EL REM (TESTIMONIO
DE EXPORTACIÓN)
DESPACHO DE EXPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES
MEDICINALES
2152
CERTIFICADO DE LIBRE SANCIÓN
2157
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES
MEDICINALES (ARTÍCULO 3° - ARTÍCULO 4° - ARTÍCULO
5°- ORIGEN BIOLÓGICO- ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES Y/O SERIAS)
$900,00
$850,00
$850,00
$850,00
$850,00
$900,00
$900,00
$850,00
$850,00
$1.750,00
$800,00
$800,00
$1.000,00
VER CUADRO
2181
2179
2180
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ALCOHOLES
VER CUADRO
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA E
INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS)
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEZCLA DE NUTRICIÓN
PARENTERAL
2175
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE VACUNAS
2168
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE GASES MEDICINALES
2177
2282
2178
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DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y
ESTUPEFACIENTES
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS
HERBARIOS
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”
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V) AJUSTE DE ARANCEL
2042
AJUSTE DE ARANCELES PARA MEDICAMENTOS
Monto de importación en $
Desde
Hasta
0,00
más de 50.000,00
más de 500.000,00
50.000,00
500.000,00
1.000.000,00
más de 1.000.000,00
Aranceles en pesos
Medicamentos
1.800,00
2.500,00
5.000,00
7.500,00