1. Healthcare

¿Cómo se optimizan los
biológicos en práctica
clínica?
Una Visión Nacional
D JJulio
Dr.
li M
Martínez
tí
C
Cutillas
till
Jefe Servicio Farmacia. Hospital Universitario Vall d’Hebrón. Barcelona
Esta presentación puede contener información relativa a productos de Pfizer, no incluida en la ficha
técnica local aprobada, o información sobre productos no comercializados. Asimismo, puede incluir
información sobre medicamentos en desarrollo.
Esta información se proporciona en respuesta a una petición no solicitada de un profesional sanitario
y se considera veraz, precisa, equilibrada, imparcial y no engañosa. Es apoyada por los datos
pertinentes,, incluidos datos de seguridad,
g
, y ha sido elaborada p
para responder
p
a una
científicos p
pregunta específica; no se trata de promoción.
Los empleados
L
l d
d Pfizer
de
Pfi
ti
tienen
l obligación
la
bli
ió de
d documentar
d
t la
l solicitud
li it d de
d esta
t reunión
ió y de
d
comunicar la información relevante.
Este documento contiene información confidencial perteneciente a Pfizer. Salvo que se acuerde lo
contrario de forma escrita, al aceptar o revisar este documento, usted se compromete a mantener
esta información de forma confidencial y no copiar o revelar dicha información a terceros o a utilizarla
para fines no autorizados. En el caso de que exista cualquier infracción real o supuesta a esta
obligación, se deberá notificar rápidamente a Pfizer.
9 hospitales participantes a nivel nacional, incluyendo datos individuales de
dispensación a lo largo de 1 año de 3.500 pacientes reumatológicos
• Muestra representativa a nivel nacional
• 9 hospitales relevantes
• Periodo de estudio Mayo’12 – Abril’13
• S
Se incluyeron
i l
~3.500
3 500 pacientes
i t
(
(cerca
del 10% de la población tratada con
fármacos biológicos (1))
• Se incluyeron los siguientes tratamientos:
- Enbrel
- Humira
- Remicade
- Simponi
- Cimzia
- RoActemra
- Orencia
Primer
P
i
estudio
t di a nivel
i l nacional
i
l que detalla
d t ll los
l patrones
t
de
d dosificación,
d ifi
ió y costes
t
asociados por tratamiento e indicación
Estudio basado en dispensaciones individuales de fármaco
(1)
Estimated universe of patients of Enbrel, Humira, Remicade at ~35.800 patients based on real
cost by brand and sales in MAT 02/13; IBD and other indications excluded
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
Metodología de cálculo de dosis y coste asociado
• Estudio de dispensación en farmacia hospitalaria de fármacos biológicos para
patologías reumatológicas
• Los resultados se presentan como media por paciente y año para todos los
supuestos en el periodo estudiado (Abril 2012 – Marzo 2013)
• Se analizó la diferencia entre el coste teórico anual (posología aprobada en
Ficha Técnica para las indicaciones correspondientes) y el coste real (obtenido
a partir de la media de las dispensaciones individuales en las farmacias
hospitalarias participantes, ajustado por el periodo en el que el paciente recibe
tratamiento y anualizado para generar resultados comparables entre pacientes
y entre tratamientos). No se tuvieron en cuenta las pautas de inducción
• Para Remicade, RoActemra y Orencia (dosificación/peso), los cálculos se
realizaron tomando un peso medio estimado de 70 kg por paciente.
• Recientemente, Simponi ha reducido el precio financiado de la especialidad un
20% (2.560 €). El coste del tratamiento estandar paciente-año ha pasado de
12 895 € a 10
12.895
10.333
333 €
Distribución de pacientes (Artritis Reumatoide)
Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)
189
(10%)
74 105
(4%) (6%)
162
(9%)
77
(4%)
732
(39%)
CIMZIA
ENBREL
HUMIRA
ORENCIA
REMICADE
ROACTEMRA
SIMPONI
561
(30%)
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
Distribución de pacientes (Espondilitis Anquilosante)
Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)
101
(15%)
82
(12%)
ENBREL
HUMIRA
REMICADE
SIMPONI
224
(
(33%)
)
269
(40%)
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
Distribución de pacientes (Artritis Psoriásica)
Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13)
36
(6%)
53
(9%)
ENBREL
HUMIRA
REMICADE
SIMPONI
202
(36%)
275
(49%)
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
Intervalos posológicos recomendados en las FT respectivas
Cimzia ®
Posología cada 14 días
Orencia ®
Posología cada 28 días
Enbrel ®
Posología cada 7 días
Remicade ®
* La posología de inducción no será considerada a efectos de los
cálculos del espaciamiento (aunque si serán contabilizados como
pacientes que no espacian), considerando un intervalo posológico
de 8 semanas
Humira ®
Posología cada 14 días
Roactemra ®
Posología cada 28 días
Posología cada 56 días*
Simponi®
Posología cada 30 días
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
Se consideró que un paciente recibía dosis estándar cuando su dispensación
individual se encontraba dentro de un rango de ±15% de la dosis recomendada
en la Ficha Técnica correspondiente
p
Intensificación de dosis
En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media
más de un 15% superior a la recogida en la Ficha técnica correspondiente para cada
indicación
Dosis estándar
En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media
g
((con un intervalo de tolerancia de ±15%)) a la recogida
g
en la Ficha Técnica
igual
correspondiente para cada indicación
Dosis optimizada
p
En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media
inferior al 85% de la recogida en la Ficha Técnica correspondiente para cada
indicación
Debido a posibles sesgos ocasionados por el diseño del estudio (dispensaciones de farmacia sin datos de
prescripción), las pautas de dosificación se consideran modificadas cuando se produce un cambio superior al 15% de
la dosificación recomendada. Posibles sesgos incluyen irregularidades en la adherencia, errores de dispensación y
registro,
g
mal uso por
p parte
p
del paciente,
p
ignorancia
g
de pautas
p
de inducción o de protocolización
p
o la reciente
comercialización de nuevas TB.
En Artritis Reumatoide se observa una gran variabilidad de patrones de uso,
con una optimización que varía entre el 7% de los pacientes tratados con
Simponi
p
y el 59% de Enbrel
Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)
7%
16%
34%
23%
39%
41%
59%
46%
78%
55%
60%
38%
Cimzia
49%
58%
39%
2%
6%
10%
Enbrel
Humira
Orencia
Optimización
Dosis estándar
22%
3%
Remicade
RoActemra
15%
Simponi
Intensificación
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
En Espondilitis Anquilosante, Enbrel y Humira presentan más del 40% de
pacientes optimizados, mientras que Simponi y Remicade intensifican dosis en
cerca del 20% de pacientes
p
Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)
6%
45%
18%
44%
76%
52%
61%
51%
3%
5%
Enbrel
Humira
Optimización
18%
21%
Simponi
Remicade
Dosis estándar
Intensificación
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de
pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso
de Enbrel
Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica ( Mayo’12-Abril’13)
12%
49%
46%
71%
47%
17%
56%
47%
3%
7%
Enbrel
Humira
Optimización
16%
Simponi
Dosis estándar
28%
Remicade
Intensificación
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
Entre los pacientes que presentan un patrón de dosis optimizado, existen
distintos grados de reducción de dosis
Cimzia ®
Intensificación de pauta < 12días
Pauta estándar:12 ≥ 16 días
Optimización menor: 16 ≥ 21 días
Optimizción moderada: 21 ≥ 28 días
O i i ió mayor: ≥28
Optimización
28 días
dí
Enbrel ®
Intensificación de pauta: < 6 días
Pauta estándar: 6 ≥ 8 días
Optimización menor: 8 ≥ 10 días
Optimización moderada: 10 ≥ 14 días
Optimización mayor: ≥ 14 días
Humira ®
Intensificación de pauta: < 12 días
Pauta estándar: 12 ≥ 16 días
Optimización menor: 16 ≥ 21 días
Optimización moderada: 21 ≥ 28 días
Optimización mayor: ≥28 días
Simponi®
Intensificación de pauta: < 26 días
Pauta estándar:26 ≥ 35 días
Optimización menor: 35 ≥ 42 días
Optimización moderada: 42 ≥ 61 días
Optimización mayor: ≥61 días
Orencia ®
Remicade ®
Roactemra ®
Intensificación de pauta: < 24 días
Pauta estándar: 24 - 32 días
Optimización menor: 32 - 42 días
Optimización moderada: 42 - 56 días
O i i ió mayor: ≥56
Optimización
56 días
dí
Intensificación de pauta: < 48 días
Pauta estándar: 48-64 días
Optimización menor: 64 - 84 días
Optimización moderada: 84 – 112 días
Optimización mayor: ≥ 112 días
Intensificación de pauta: < 24 días
Pauta estándar: 24 - 32 días
Optimización menor: 32 - 42 días
Optimización moderada: 42 - 56 días
Optimización mayor: ≥56 días
Intensificación de pauta: > 115% de la pauta recomendada en FT
Pauta estándar: 115% - 85% de la pauta recomendada FT
Optimización menor: 85% - 75% de la pauta estándar
Optimización moderada: 75% - 50% de la pauta estándar
Optimización mayor: < 50% de la pauta estándar
En Artritis Reumatoide, la mayor parte de los pacientes optimizados con Enbrel
están a dosis inferiores al 50% de la dosis recomendada, con la consiguiente
disminución en el coste medio asociado
Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Abril ’12 – Marzo ’13)
4%
6%
6%
7%
29%
4%
9%
18%
46%
1%
5%
3%
Optimización
p
mayor
y
2% 0%
31%
35%
17%
78%
55%
60%
49%
2%
6%
10%
Enbrel
Humira
Orencia
58%
39%
22%
Cimzia
5%
19%
12%
38%
3% 1%
p
moderada
Optimización
15%
3%
Remicade
Optimización
p
menor
RoActemra
Pauta estándar
Simponi
Intensificación
El grado de optimización condiciona la reducción del coste medio pacienteaño, quedando por debajo de 10.000€ en el caso de Enbrel y Remicade,
debido a su menor coste teórico en AR
Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)
+11%
13.206
11.856
-9%
-27%
11.846
12.860
11.728
+3%
-15%
-15%
12.561
+39%
10.734
9.798
12.221
12.895
13.329
10.414
8.695
7.042
CIMZIA
ENBREL
HUMIRA
ORENCIA
C t tteórico
Coste
ó i estimado
ti d
REMICADE
ROACTEMRA
SIMPONI
C t reall estimado
Coste
ti d
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
En Espondilitis Anquilosante, se observan de nuevo diferencias en el grado de
optimización entre terapias, siendo menos acusado en el caso de Humira
Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Abril ’12 – Marzo ’13)
18%
9%
8%
1%
0%
17%
3%
3%
13%
27%
14%
61%
52%
51%
3%
5%
Enbrel
Humira
Optimización
p
mayor
y
76%
p
moderada
Optimización
21%
18%
Remicade
Simponi
Optimización
p
menor
Pauta estándar
Intensificación
En un porcentaje similar de pacientes, un mayor grado de optimización
conduce a un descenso en el coste medio paciente-año más pronunciado
Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)
-18%
11 846
11.846
-14%
+5%
+3%
12.860
11.039
11 737
11.737
12.131
12.895
13.505
9.690
ENBREL
HUMIRA
Coste teórico estimado
REMICADE
SIMPONI
Coste real estimado
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de
pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso
de Enbrel
Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Abril ’12 – Marzo ’13)
4%
20%
14%
13%
0%
14%
2% 2%
8%
29%
15%
47%
3%
56%
71%
47%
28%
3%
7%
Enbrel
Humira
Optimización
p
mayor
y
p
moderada
Optimización
16%
Remicade
Optimización
p
menor
Simponi
Pauta estándar
Intensificación
El mayor porcentaje de pacientes optimizados con Enbrel, unido a su menor
coste teórico, lo posiciona como el tratamiento con menor coste paciente-año
asociado
Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13)
-19%
11.846
-12%
+14%
13.395
12.860
11 364
11.364
+2%
12.895 13.134
11.737
9.537
ENBREL
HUMIRA
Coste teórico estimado
REMICADE
SIMPONI
Coste real estimado
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía
significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias
diferencias entre tratamientos
Coste medio paciente-año de terapias biológicas (Mayo’12-Abril’13)
13.395
13 206
13.206
13.505
13 134
13.134
12.131
11.728
11.364
11.039
13.329
33 9
10.734
10.414
9.798
9.690 9.537
8.695
CIMZIA
ENBREL
HUMIRA
Artritis Reumatoide
ORENCIA
REMICADE
Espondilits Anquilosante
ROACTEMRA
SIMPONI
Artrtis Psoriásica
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente
respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos
Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)
ENBREL
REMICADE
ROACTEMRA
ORENCIA
HUMIRA
CIMZIA
SIMPONI
8.695
+13%
9.798
+20%
10.414
+23%
10.734
+35%
11.728
+52%
+53%
13.206
13.329
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente
respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos
ENBREL
Coste medio paciente-año de terapias
biológicas en Espondilitis
Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)
HUMIRA
9.690
+14%
11.039
+25%
SIMPONI
+39%
REMICADE
ENBREL
Coste medio paciente-año de terapias
biológicas en Artritis Psoriásica
(Mayo’12-Abril’13)
HUMIRA
SIMPONI
REMICADE
12.131
13.505
9.537
+19%
11.364
+38%
+40%
13.134
13.395
Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.