1. No category

INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. DE C. V.
IN F O R M A C IO N P A R A P R E S C R IB IR R E D U C ID A
IFA – REDUCCING® S
FENTERMINA
Cápsulas
5, 10 y 15 mg
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de Fentermina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5, 10 y 15 mg
Excipiente cbp. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cápsula
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado como anorexigénico, auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena,
asociado a un régimen dietético hipocalórico y de ejercicio.
CONTRAINDICACIONES:
IF A R e d u c c in g ® S n o d e b e a d m in is tra rs e c o n ju n ta m e n te o d u ra n te 1 4 d ía s
d e s p u é s d e la a d m in is tra c ió n d e in h ib id o re s d e la m o n o a m in o o x id a s a , p u e s
s e p u e d e d a r c o m o re s u lta d o c ris is h ip e rte n s iv a s , n o s e d e b e a le n ta r e l
a b u s o d e fe n te rm in a c o m o m e d io p a ra s u p e ra r s o m n o le n c ia o e l e s ta d o d e
a le rta ; a d e m á s s u e m p le o n o e s re c o m e n d a b le e n p e rs o n a s c o n a n o re x ia ,
in s o m n io , a s te n ia , p e rs o n a lid a d p s ic ó tic a , e m b a ra z o y la c ta n c ia . N o d e b e
a d m in is tra rs e a m e n o re s d e 1 4 a ñ o s n i a a n c ia n o s .
P R E C A U C IO N E S E N G E N E R A L :
−
−
−
N o d e b e e x c e d e rs e la d o s is re c o m e n d a d a , p o r e l c o n tra rio la d ro g a d e b e
s e r in te rru m p id a c u a n d o e l p a c ie n te d e ja d e p e rd e r p e s o .
D e b e s e r u s a d a c o n a lto g ra d o d e p re c a u c ió n e n h ip e rte n s ió n a rte ria l
s e v e ra y e n fe rm e d a d c a rd io v a s c u la r, in c lu y e n d o a rritm ia s .
S e h a re p o rta d o q u e la F e n te rm in a p u e d e a u m e n ta r la s c ris is c o n v u ls iv a s
e n a lg u n o s p a c ie n te s e p ilé p tic o s ; p o r lo c u a l e s te tip o d e p a c ie n te s
d e b e n s e r c u id a d o s a m e n te m o n ito re a d o s p a ra re a liz a r u n a ju s te d e la
d o s is o la s u s p e n s ió n d e l m e d ic a m e n to .
Edificio Torre Murano, Av. Insurgentes Sur No. 2453, Piso 9, Oficina 902, Col. Tizapán, Del.
Álvaro Obregón, C.P. 01090, México D.F. Tel. +52 (55) 54490560, ext. 2270. CIVAC: + 52
(777) 3299800. Lada sin costo 01-800-002-76-92.
Somos una Empresa Certificada ISO 9001:2000 e Industria Limpia PROFEPA
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. DE C. V.
−
E l u s o p ro lo n g a d o p u e d e in d u c ir d e p e n d e n c ia
a b s tin e n c ia e n la in te rru p c ió n d e la te ra p ia .
con
s ín d ro m e
de
R E S T R IC C IO N E S D E U S O D U R A N T E E L E M B A R A Z O Y L A L A C T A N C IA :
Aunque los estudios de reproducción en ratas y humanos no indicaron riesgo para el feto,
Ifa Reduccing®S no debe ser usado durante el embarazo, a menos que los beneficios
potenciales superen a los posibles riesgos. Considerando que la Fentermina y/o sus
metabolitos atraviesan la barrera placentaria y también se excretan por leche materna, no
se aconseja su administración en madres gestantes, ni durante la lactación. Algunos
reportes aislados espontáneos de malformaciones congénitas han sido relatados, pero
ninguna se ha documentado que tenga una relación causal con Fentermina.
R E A C C IO N E S S E C U N D A R IA S Y A D V E R S A S :
Las reacciones secundarias incluyen estimulación del sistema nervioso como son:
insomnio, sequedad de la boca, palpitaciones, taquicardia, nerviosismo, euforia,
hipertensión arterial, dolor precordial, arritmias.
IN T E R A C C IO N E S M E D IC A M E N T O S A S Y D E O T R O G É N E R O :
Ifa Reduccing®S, no debe administrarse conjuntamente con los inhibidores de la
monoaminooxidasa (I.M.A.O.) o con anestésicos generales, las drogas hipoglucemiantes
incluyendo la insulina deben ser ajustadas.
Ifa Reduccing®S, no debe administrarse a pacientes hipersensibles a las drogas
supresoras del apetito o a otros simpaticomiméticos, pacientes con tirotoxicosis,
individuos inestables o aquellos con historia de enfermedad psiquiátrica, ni aquellos
pacientes con antecedentes de toxicomanías o con predisposición al abuso del alcohol.
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante la terapia con fentermina.
P R E C A U C IO N E S Y R E L A C IO N C O N E F E C T O S D E C A R C IN O G E N E S IS ,
M U T A G E N E S IS , T E R A T O G E N E S IS Y S O B R E L A F E R T I L ID A D .
No se tienen estudios animales de larga duración con Fentermina para evaluar la
carcinogenicidad. No fueron conocidos estudios de mutagenicidad, los estudios de
reproducción animal no revelaron evidencia de disfunción de la fertilidad con dosis hasta
de 100 mg.
Edificio Torre Murano, Av. Insurgentes Sur No. 2453, Piso 9, Oficina 902, Col. Tizapán, Del.
Álvaro Obregón, C.P. 01090, México D.F. Tel. +52 (55) 54490560, ext. 2270. CIVAC: + 52
(777) 3299800. Lada sin costo 01-800-002-76-92.
Somos una Empresa Certificada ISO 9001:2000 e Industria Limpia PROFEPA
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. DE C. V.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.
Adultos y niños mayores de 14 años, se recomienda hasta un máximo de 15 mg en 24
hrs, ya sea en forma fraccionada o en una sola dosificación antes del desayuno.
Se sugiere su administración 30 a 50 minutos antes de los alimentos, siendo la última
toma (en caso de dosis fraccionadas) antes de las 19 horas.
Se recomienda que la duración del tratamiento no exceda de 12 semanas.
Ifa Reduccing®S no es recomendable en niños menores de 14 años o en ancianos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO
ACCIDENTAL:
DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA
Una sobredosis aguda puede presentar las siguientes manifestaciones: inquietud,
temblor, hiperreflexia, respiración rápida, confusión, agresividad, alucinaciones, estado de
pánico, hipertensión arterial severa.
El manejo de la intoxicación aguda es sintomático a base de lavado gástrico y sedación
con barbitúricos. Es conveniente vigilar y mantener los signos vitales.
En caso de hipertensión aguda severa, se recomienda fentolamina intravenosa.
PRESENTACION:
Caja con 15 y 30 cápsulas de 5, 10 y 15 mg.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
P ro d u c to p e rte n e c ie n te a l g ru p o III
L ite ra tu ra e x c lu s iv a p a ra m é d ic o s .
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones, con vigencia de
seis meses.
Edificio Torre Murano, Av. Insurgentes Sur No. 2453, Piso 9, Oficina 902, Col. Tizapán, Del.
Álvaro Obregón, C.P. 01090, México D.F. Tel. +52 (55) 54490560, ext. 2270. CIVAC: + 52
(777) 3299800. Lada sin costo 01-800-002-76-92.
Somos una Empresa Certificada ISO 9001:2000 e Industria Limpia PROFEPA
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. DE C. V.
INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. DE C.V.
Calle 13-Este No. 5, CIVAC
Jiutepec, Morelos. CP. 62500
México
Registro No. 82011 SSA III
IPP R
Edificio Torre Murano, Av. Insurgentes Sur No. 2453, Piso 9, Oficina 902, Col. Tizapán, Del.
Álvaro Obregón, C.P. 01090, México D.F. Tel. +52 (55) 54490560, ext. 2270. CIVAC: + 52
(777) 3299800. Lada sin costo 01-800-002-76-92.
Somos una Empresa Certificada ISO 9001:2000 e Industria Limpia PROFEPA