FARMACOVIGILANCIA

Eliana Echeverri
DOCENTE CESDE
COMPLICACIONES
RELACIONADAS CON LA
ADMINISTRACIÓN DE
MEDICAMENTOS
POR VÍA INTRAMUSCULAR
 Absceso: colección purulenta localizada en el tejido
celular subcutáneo en cualquier parte del cuerpo.
 Sufusión hemorrágica: se presenta cuando se rompe
un vaso sanguíneo y la sangre se deposita en los tejidos
circundantes.
 Lesión de nervios periféricos: se produce por el roce de
la punta de la aguja en una terminación nerviosa,
puede causar dolor y parálisis del miembro afectado;
los nervios afectados con mayor frecuencia son el
ciático y el radial.
 Gangrena post inyección: es una complicación grave,
relacionada con la contaminación microbiana, en la
mayoría de los casos, por falla en la técnica aséptica, se
presenta especialmente en la región glútea
 Otras complicaciones incluyen hiper pigmentación de
la piel, hemorragia intramuscular, absceso séptico o
estéril, celulitis, fibrosis y necrosis tisular
 Ansiedad en el paciente
 Ruptura de la barrera protectora de la piel
 La administración de medicamento equivocado puede
ocasionar shock
POR VÍA INTRAVENOSA
 Utilizar la misma vena o no diluir ciertos
medicamentos puede ocasionar flebitis.
 Extravasación
 Reacciones alérgicas
 Aplicar un medicamento fuera de la vena puede
ocasionar edema o necrosis.
 Infundir un medicamento por venoclisis en forma
rápida, puede ocasionar hipotensión, diaforesis y
náuseas; un medicamento equivocado puede provocar
shock.
POR VÍA ORAL
 Producen molestias al paciente durante su
administración
 Irritan la mucosa gástrica
 Pueden estropear los dientes.
 Alergias
 Pueden producir reflujo esofágico
POR VÍA SUBLINGUAL
•Si el medicamento es ingerido, puede producir
irritación de la mucosa gástrica.
•Una administración de medicamento equivocado o
caduco puede provocar: Sensación de hormigueo,
ulceraciones locales o shock.
POR VÍA INTRADERMICA
Rompe la barrera protectora de la piel.
Edemas
Infección
Abscesos
Limitación de movimientos
Vía subcutánea
Una técnica o asepsia inadecuadas puede provocar la
formación de absceso, irritación y prurito local.
Vía cutánea
Puede producir: Irritación en la piel, quemaduras de 1er.
grado o alergia.
Vía vaginal
Puede provocar: Irritación local, prurito o quemaduras de
1er. grado.
Vía rectal
Puede ocasionar: Irritación local, prurito y/o quemaduras
de 1er. grado.
Vía oftálmica
Administrar un medicamento en el ojo (midriático)
equivocado, puede ocasionar un ataque de glaucoma,
también puede presentar ardor comezón o enrojecimiento,
entre otros.
FARMACOVIGILANCIA
Es el conjunto de actividades
que tienen por objeto la
identificación
y
la
cuantificación del riesgo de
los
efectos
indeseados
producidos
por
los
medicamentos, así como la
identificación de los factores
o
características
que
incrementan ese riesgo
COMO SE HACE
FARMACOVIGILANCIA?
 Realizando reportes voluntarios
acerca de los problemas
relacionados con el medicamento, a
estos reportes internamente en el
servicio farmacéutico se les realiza
un análisis de causalidad y se
clasifican, de igual forma son
enviados al INVIMA y al proveedor
para hacerles un seguimiento de
calidad
CUANDO SE HACE?
 Farmacovigilancia activa: diariamente el
Químico Farmacéutico asiste a ronda con el
médico y en esta puede obtener información
acerca de posibles riesgos relacionados con los
medicamento(s) que se le están administrando
al paciente
 Farmacovigilancia Pasiva: Reportes voluntarios
de Reacciones Adversas a Medicamentos que se
realizan en los servicios y se direccionan al
Servicio Farmacéutico
Reacción Adversa a
Medicamentos
Cuyo acrónimo es RAM, es “cualquier
respuesta a un medicamento que sea nociva y
no intencionada, y que tenga lugar a dosis que
se apliquen normalmente en el ser humano
para la profilaxis, el diagnóstico o el
tratamiento de enfermedades, o para la
restauración, corrección o modificación de
funciones fisiológicas” (OMS)
EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTOS
EAM
 Como ya se ha dicho, los medicamentos tienen además de





sus efectos benéficos, efectos indeseables que pueden ir
desde muy leves:
Reacciones locales: Relacionadas directamente con la vía
de administración del medicamento
Reacciones alérgicas
Teratogenia:
Tolerancia y Dependencia
Intoxicación
Interacción:
Este efecto es producido
cuando un medicamento se
mezcla con otro u alguna otra
sustancia ingerida. Es lo que
comúnmente se llama la
mezcla. Algunos
medicamentos cuando son
dados juntos pueden producir
que uno de ellos anule el
efecto de otro, o que ambos se
anulen.
INTERACCION
De la misma forma, el alcohol y algunos alimentos
interaccionan negativamente con los medicamentos
produciendo efectos indeseables. Ejemplo: El
metronidazol interacciona con el alcohol (trago,
cerveza, etc.) y produce un malestar muy
desagradable
COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA
(QUE SE REPORTA)?
Toda sospecha de:
 Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA)
 Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM)
 Problemas Relacionados con los Medicamentos
(PRM): Problemas de Efectividad, Problemas de
Seguridad y Problemas de Calidad
PORQUE SE HACE
FARMACOVIGILANCIA?
 A través de la vigilancia de EAM, se pueden conocer problemas
relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución,
la prescripción, el uso y la falta de acceso a los medicamentos,
que son de capital importancia
 Resulta imposible concebir un sistema de Farmacovigilancia, si
no se tienen reportes de eventos adversos. Si bien, uno de los
objetivos fundamentales de los sistemas internacionales de
Farmacovigilancia es documentar reacciones conocidas
potencialmente prevenibles y encontrar reacciones nuevas a
través de la generación de señales,
PARA QUE SE HACE
FARMACOVIGILANCIA
 .
El reporte de Eventos Adversos y
subsecuente evaluación tiene
como objetivo fundamental
PROTEGER LA SALUD DEL
PACIENTE y/o USUARIO y de
OTROS mediante la diseminación
de información que
pueda reducir la probabilidad de,
o prevenir repeticiones de
eventos adversos, o aliviar las
consecuencias de dicha
repetición
INFORMACIÓN Y
REGISTROS PARA
ACCIONES FAMACÉUTICAS
Y REACCIONES ADVERSAS
RAM por sobredosis o toxicidad
Se relaciona directamente con la acción terapéutica
primaria. Por ejemplo, la hemorragia que se puede
desencadenar con los anticoagulantes, o la bradicardia
que producen los beta bloqueantes, etc.
RAM por efecto colateral
Se relaciona con la acción terapéutica primaria, pero
en un sitio diferente al blanco primario de acción. Por
ejemplo, la hemorragia digestiva que se puede
desencadenar en el curso del tratamiento con AAS, la
sequedad de mucosas a que dan lugar los
antidepresivos, la somnolencia que causan los
antihistamínicos, etc.
REPORTE
CASO CLINICO
Mujer de 60 años, hipertensa y diabética, con
edemas articulares migratorios en tratamiento
con metotrexate hasta hace 10 días (la duración
total del tratamiento fue de 14 semanas), que
presentó de forma sub aguda tos no productiva,
disnea de mínimos esfuerzos y fiebre de 39ºC de
cuatro días de evolución.
Acudió a Urgencias con saturación arterial de
oxígeno (sat02) basal de 70% y taquipneica con
8700 leucocitos (Neutrófilos 65%) a destacar en la
analítica.
ANALISIS DEL CASO
Radiografía de tórax al ingreso informa aumento de densidad parahiliar derecho y
língula, sugestivo de focos consolidativos bilaterales. Ingresó en UCI con un primer
diagnóstico de Neumonía bilateral de la comunidad con afectación hemodinámica,
por lo que se inició tratamiento vasopresor a dosis bajas y antibiótico empírico
intravenoso (Levofloxacino y Ceftriaxona).
El metotrexate es un fármaco utilizado en numerosas
enfermedades por su efecto inmunomodulador,
antiinflamatorio y antiproliferativo. Entre el 60 y 90% de
los pacientes tratados presentan efectos secundarios.
La neumonitis intersticial aguda es el principal efecto
adverso pulmonar.
Ante la ausencia de datos analíticos y microbiológicos se
descartó una causa infecciosa que justificara el cuadro,
por lo que se retiró la antibioterapia empírica
Con la sospecha de neumonitis por metotrexate se inició
tratamiento corticoide intravenoso a dosis altas,
observándose mejoría clínica y radiológica progresiva
hasta la desaparición de la afectación intersticial e
infiltrado alveolar inicial.
MUCHAS GRACIAS