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Segundo Congreso Latino-Americano sobre Métodos Alternativos en los Ensayos, la Investigación, la
Industria y la Educación COLAMA 2015, organized by Sociedad Cubana de Farmacología y Red LatinoIbero-Americana de Métodos Alternativos, Varadero, Cuba. 5-9 de Julio, 2015
RUTA CRÍTICA PARA EL DESARROLLO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A
PARTIR DE HONGOS COMESTIBLES Y MEDICINALES
Morris HJ1, Llauradó G1, Beltrán Y1, Lebeque Y1, Aguirre RI2, García N1, Moukha S3,4, Perraud-Gaime I5,
Bermúdez RC1, Méndez AA1, Cos P6, Soria N7, Marcos J8, Fong O8
1
Centro de Estudios de Biotecnología Industrial (CEBI), Facultad de Ciencias Naturales, Universidad de
Oriente. Patricio Lumumba s/n, Santiago de Cuba, CP 90 500. Cuba. Teléfono: 53-022-632095 ,
e-mail: [email protected]
2
Departamento de Biología, Facultad de Ciencias Naturales, Universidad de Oriente.
3
Departamento de Toxicología e Higiene Aplicada. Facultad de Ciencias Farmacéuticas, Universidad de
Burdeos, Francia
4
INRA, UR1264, Mycologie et Sécurité des Aliments, BP81, 33883 Villenave d´Ornon, Francia
5
IRD-Institut Méditerranéen de Biodiversité et d’Ecologie Marine et Continentale, IMBE.Marseilles,
Francia.
6
Laboratorio de Microbiología, Parasitología e hygiene (LMPH), Facultad de Ciencias Farmacéuticas,
Biomédicas y Veterinarias, Universidad de Amberes, Bélgica.
7
Laboratorio de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales, Centro de Inmunología Molecular (LABEXCIM), Santiago de Cuba.
8
Centro de Toxicología y Biomedicina (TOXIMED), Santiago de Cuba.
Estudios recientes han evidenciado el extraordinario potencial farmacológico de los hongos comestiblesmedicinales. Especial interés han recibido las investigaciones relacionadas con los efectos antitumorales,
inmunomoduladores y antioxidantes, por la relevancia del cáncer, y las enfermedades crónicas no
transmisibles como problema de salud a nivel internacional. En el trabajo se presenta una propuesta de
ruta crítica para el desarrollo de productos farmacéuticos a partir de hongos comestibles-medicinales. A
modo de ejemplo se ilustra la secuencia de etapas en un preparado seco y pulverizado del hongo ostra
Pleurotus sp. (NutriSetas®). La ruta crítica contempló los pasos de: (i) cultivo de la seta y producción de la
biomasa, (ii) extracción de la biomasa, (iii) tamizaje de los extractos, (iv) efecto de los extractos
seleccionados en una diana de interés (ej. estudio de la inhibición del crecimiento en líneas celulares
humanas) (v) fraccionamiento de los extractos seleccionados, (vi) elucidación de los componentes
activos, mecanismo de acción y potencia (ensayos in vitro), (vii) evaluación en modelos animales
validados (a-ratones Balb/c malnutridos, b-ratones Balb/c tratados con ciclofosfamida, c-ratones
irradiados), (viii) desarrollo preclínico (estudios de formulación y estabilidad; ensayos toxicológicos in vitro
e in vivo) y (ix) estudios clínicos de eficacia y seguridad en humanos. El tránsito por las etapas anteriores
hasta la fase de investigación preclínica, demostró la actividad inmunomoduladora y antioxidante del
preparado evaluado, así como su seguridad en los estudios de toxicidad in vitro e in vivo, por lo que
representa un candidato para el desarrollo de nuevos agentes terapéuticos de origen natural. En la ruta
se contempló el empleo de métodos alternativos y los principios de las 3Rs. Estas experiencias forman
parte, además, de los casos de estudio de las asignaturas optativas Métodos Biotecnológicos y
Biotecnología de Hongos Comestibles-Medicinales que se imparten a los estudiantes de Licenciatura en
Biología de la Universidad de Oriente.
Modalidad: Presentación oral
Posibles temas: Desarrollo de fármacos y evaluación de su seguridad /Ensayos de seguridad y eficacia
de productos químicos, farmacéuticos, biológicos, biotecnológicos y cosméticos.