P33 El biosimilar debe ayudar a la innovación - contenidos

É
GACETA MEDICA
Año XIII - nº 542
Las aseguradoras
admiten ajustes
La certificación y
recertificación, en 2015
AEHH presentará una
nueva guía enVHC
Las compañías que prestan el
servicio en Muface han rechazado que se hayan producido
recortes en la prestación. P9
Así se lo ha asegurado Sanidad a
las sociedades deAP,que esperan
también que Andalucía rectifique el acceso a urgencias. P25
En la guía, que se presentará el
26 de febrero, también se
incluirá daclatasvir, el último
fármaco en llegar a España.P26
“Si hubiéramos
tenido un fondo ya lo
habríamos gastado”
●
Respecto a los tratamientos de la hepatitis C
En un contexto que José Ignacio
Nieto reconoce como “complicado”, el consejero de Salud
afirma que las medidas que se
han adoptado al frente de la
sanidad riojana han sido díficiles pero necesarias. El gestor
intenta poner tranquilidad en el
acceso a los nuevos fármacos de
la hepatitis C y afirma que lo
primero es saber qué hacer y
cómo hacerlo. P8
José Ignacio Nieto, consejero de La Rioja.
Belén Crespo, directora de la Aemps; Fernando Mora, de la Universidad Autónoma de Barcelona, y Santiago de Quiroga, presidente deWecare-u.
España diseña la expansión
del turismo de salud
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@gacetamedicacom
2 al 8 de febrero de 2015
Si se potencia la expansión del
turismo sanitario, España podría
facturar a finales de 2015 unos
500 millones de euros. La expectativa para 2020 superaría esta
cifra alcanzando los 1.000 millones de euros en facturación. Una
meta que no estaría tan lejos de
alcanzarse teniendo en cuenta
que para los expertos España es
un escenario excelente para
Cambios en los
profesionales
que apoyen
la renovación
del SNS P11
Antagonistas
del glutamato,
esperanza en
depresión P33
recibirapacientesdeotrospaíses.
Eso sí, no sin antes preparar una
serie de herramientas e instrumentos que permitan esta captación, como plataformas ‘online’,
que faciliten información a los
futuros pacientes, con el fin de
agilizar las gestiones. Experiencias en otros países sirven de
ejemplo para diseñar la estrategia española. Editorial y P20
El biosimilar debe
ayudar a la innovación
● Las SS.CC. temen que predominen los criterios economicistas
Las sociedades científicas expresaron durante la
celebración de la ‘Jornada Presente y futuro de
los biosimilares.Visión multidisciplinar’su temor
a que la aplicación de criterios economicistas por
la aprobación de nuevos biosimilares, pueda
significar un bloqueo para la entrada en el
mercado de medicamentos innovadores. Los
responsables de las sociedades científicas insistieron en que los ahorros generados por la expiración de las patentes deben financiar los nuevos
fármacos.Por su parte,la directora de laAgencia
Española del Medicamento (Aemps), Belén
Crespo, despejó las dudas sobre la utilización y
eficacia de estos productos. P6-7
Los retos legislativos de la
secuenciación genómica
CYNA se centra en anafilaxia
y esofagitis eosinofílica
● Faltan pautas para resultados inesperados
La 11º Reunión de Controversias y Novedades en Alergias
(CYNA), celebrada este fin de
semana en Madrid, ha tenido
como principales protagonistas
a una enfermedad de reciente
aparición,la esofagitis eosinofílica, y a una vieja conocida, la
anafilaxia. En la primera de
ellas, se han presentado datos
que otorgan una mayor explicación ambiental a esta patología
“occidental”cuya media para el
diagnóstico es de unos cuatro
años en adultos y que se suele
Modificar la Ley de Investigación Biomédica para adaptarla
a la situación que plantea la
secuenciación genómica actual
es uno de los retos fundamentales a los que se enfrenta el
sistema en este ámbito.Y es que
la gran cantidad de información
sobre el paciente a la que se
accede, requiere que se determinen pautas claras sobre qué
hacer cuando se obtienen resultados inesperados. P13
A. Carrracedo y J. Cruz Cigudosa.
tratar con los cortcoides utilizados en asma o rinitis alérgica,
pero por vía oral. De ahí la
investigación en nuevas formas
de administración que permitan “dejar” el corticoide tópico
en el esófago, un órgano haabitualmente“de paso”.Y lo mismo
ocurre con la adrenalina en los
episodios agudos de anafilaxia,
que se administra vía inyección
y en la que se está investigando
la posibilidad de administrarla
por vía sublingual,de momento
sin mucho éxito. P26
2
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Imágenesdelasemana
La feria del turismo apuesta por la salud
Una ‘app’ enseña a controlar los
factores de riesgo cardiovascular
El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) ha lanzado la
app‘El círculo de la salud’,con el objetivo de enseñar a controlar los factores de
riesgo cardiovascular a través de lasTIC. Se trata de una iniciativa de la Fundación Pro CNIC para cumplir uno de los objetivos prioritarios tanto de la entidad
como del director general del CNIC,Valentín Fuster: la promoción de la salud.
Fitur estrenó en su edición de 2015 el espacio Fitur Salud. Una muestra más de
cómo el turismo sanitario se abre camino. El espacio, organizado en colaboración
con el Cluster Español Spaincares recibió la visita de sus Majestades los Reyes, que
se interesaron por el proyecto, alabando la unión de sectores, con el objetivo de
promocionar a España como destino de turismo de salud a nivel internacional.
Durante tres días, el espacio sanitario de la feria se centró en debatir y analizar
las oportunidades que existen para atraer nuevos clientes.De esta manera,se puso
sobre la mesa la apuesta de nuestro país por el turismo de salud, así como los factores imprescindibles para potenciarlo, como son las acreditaciones de calidad, las
plataformas online y las líneas estratégicas de la sanidad transfronteriza.
Novartis y Aragón suscriben un acuerdo
Premios de la Cátedra de Educación Médica
Novartis y el Servicio
Aragonés de Salud han
firmado un acuerdo para
el desarrollo de actividades y proyectos orientados a la mejora de la
atención sanitaria a
través de la investigación,
la formación, la innovación y la realización de
estudios e intercambio de
conocimiento científico y
técnico. En la firma han
participado el director
gerente del Servicio
Aragonés de Salud,Ángel Sanz, la directora de Relaciones Institucionales de Novartis,Concha Marzo,y la responsable del área de MarketAccess,Raquel García Gordon.
La Cátedra de Educación
Médica Fundación LillyUniversidad Complutense de
Madrid (UCM) ha concedido
galardones a los trabajos
presentados por el Centro
Nacional de Investigaciones
Cardiovasculares (CNIC).
Los dos galardonados son
“Formación de posgrado en
Investigación Cardiovascular” y “Situación actual de la
enseñanza de la Patología
General en España”, ambos
distinguidos por MejorTrabajo en la Enseñanza de Grado. Estos premios de carácter anual reconocen iniciativas dirigidas a la mejora del proceso educativo en sus
distintas vertientes: estructuras docentes, procesos o resultados obtenidos.
Publicación de:
Lucía Barrera Páez (Directora)
Juan Pablo Ramírez (Redactor Jefe), Esther Martín
del Campo (Redactora Jefe). Redacción: Rocío Chiva,
Almudena Fernández, Carmen López, Carmen Sandianes
y JoséAndrés Rodríguez (Barcelona). Carlos Siegfried
(Fotografía) y, Marta Haro e Idoia Campo (Maquetación)
Encuesta
¿Considera que debería
establecerse una central de
compras europea de fármacos?
wecare-u. healthcare communications group
Jesús Castillo Gutiérrez (Dir. Gral. oficina de Barcelona)
Áreas: Jesús Díaz Olmo (RR.II.), Luis Sangil Santamaría
(Business Development), Patricia Palomera Rufo (Calidad)
y Antonio Nieto Santiago (Estrategia Digital)
Susana Fernández Bosch (Dpto. Comercial Madrid), Paloma García
del Moral (Dpto. Comercial Barcelona), TaniaViesca (Administración),
Severino Expósito (Controller), María González (IT) y Jorge López
(Audiovisuales)
Agenda
33,33%
50,00%
16,67%
Sí, abarataría los costes de los tratamientos.
Sólo en casos en que los fármacos aporten un valor claro.
No, España saldría perdiendo con la negociación.
MADRID: C/ Suero de Quiñones, 34, 1ª planta • 28002 Madrid
• Tlf: 913834324 • Fax: 913832796
BARCELONA: C/ Calvet, nº 5,Ático 1º • 08021 Barcelona
• Tlf: 932440441 • Fax: 934157301
Puede participar en la encuesta semanal a través de la web www.gacetamedica.com
Todos los derechos reservados. Depósito legal: M-18625-2012
ISSN: 2255-4181. Imprime: Rotomadrid SVP-382-R-CM
¿Están los grupos hospitalarios privados españoles preparados
para competir en el mercado internacional?
wecare-u.com
Distribución controlada por:
Distribución
gratuita
Pregunta de la próxima semana:
5-7 de febrero
◗12º Curso deActualización en Pediatría. Organizado por la Asociación
Española de Pediatría deAP,se celebra
en Madrid.
5-6 de febrero
◗ Simposio Internacional ‘Cáncer en
mujeres jóvenes’.El encuentro,que se
celebra en la Universidad de Lovaina,
se centrará en la fertilidad.
5-7 de febrero
◗ 4º Congreso de la Sociedad
Española de Heridas (Seher). El
encuentro tiene lugar en Madrid.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
3
Opinión
Gaceta Médica en la Red
El Editorial
NS
La sanidad privada lanza
sus redes al exterior
❚
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❚
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❚
Información adicional en NetSalud
Disponible en: www.netsalud.es | App Store | Google play
El EHCI alerta del deterioro en el acceso a la atención sanitaria en España
Los especialistas definen los límites de la bioética en la aplicación de los‘big data’
Fneth denuncia una ruptura de la prescripción en hepatitis C
Proponen mejorar la gestión de las reclamaciones como garantía de calidad
Los fármacos retirados por Aemps tiene otra opción terapéutica
Noticias más leídas en
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La segunda especialidad MIR, una oportunidad con opciones de futuro
La coexistencia de MIR y plantilla en urgencias es ineficiente para el SNS
SocialDiabetes y Sanofi unen sus fuerzas por la diabetes
Un cambio en el modelo sanitario puede propiciar avances en el campo de la EM
Los defensores del pueblo apoyan la creación de especialidades de urgencias
La app‘El círculo de la salud’para enseñar a controlar los factores de riesgo cardiovascular
Alonso“cumplirá”un pacto con los médicos que será revisado en febrero
Médico general para la coordinación de seguros sanitarios, el perfil laboral más buscado en 2015
Unsimulacroenlasededelexamenyunatutoría,últimospasosdelosalumnosdeCTOantesdelMIRyEIR
A corazón abierto: Biosimilares, una oportunidad única
Tuits más populares de @gacetamedicacom
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La coexistencia de #MIR y plantilla en urgencias es ineficiente para el Sistema Nacional de Salud
Médicos de Atención Primaria aprenden a detectar y tratar el #vértigo
Un simulacro de examen y una tutoría antes del #MIR y del #EIR para los alumnos de CTO
UnanuevaalianzacientíficayprofesionalanalizaráelSistemaNacionaldeSaludparaplantearreformas
¿Qué motivos llevan a los profesionales a realizar la segunda especialidad #MIR?
Gaceta Médica edición Catalana
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L’OBD-UB alerta dels riscos de comercialitzar dades sanitàries
L’Hospital deViladecans tindrà set quiròfans
Els antagonistes dels recpetors del glutamat, esperança en depressions greus
Treballen en un fàrmac per als dèficts cognitius de l’esquizofrènia
L
a alianza con el sector turístico para lanzar las redes y captar nuevos
supone una oportunidad única clientes-pacientes de otros países. El
para la sanidad. España es en la margen de crecimiento en la actualidad
actualidad el tercer país más visitado del es amplísimo. En un principio, las previmundo, según los últimos datos de la siones apuntan a que el negocio sanitaOrganización Mundial delTurismo. Este rio podría generar este año 277 millones
tránsito constante de viajeros se ha de euros, alrededor del 3,5 por ciento de
convertido en un nuevo target para las los ingresos anuales de las clínicas privaclínicas privadas como se ha puesto de das. Un informe de Deloitte pone de
manifiesto estos días en Fitur, la princi- manifiesto que con campañas de inforpal feria del país sobre el sector turístico. mación e iniciativas adecuadas se
Tras siete años de crisis económica y podrían alcanzar los 500 millones de
con un sistema sanitario público como el euros, lo que significaría el cinco por
español es lógico pensar que el sector ciento facturación de los grupos hospitaprivado
haya
larios españoles.
perdido pacientes.
Estas
cifras
Como han hecho otros
Se da la circunstanmuestran que con
sectores económicos, la
cia además de que
poco se podrían
sanidad privada necesita
este año ha entrado
generar volúmeen vigor la aplicanes importantes
internacionalizarse
ción del nuevo IVA
de ingresos.
sanitario, que pasa
Pero en esta
del 10 al 21 por ciento. Como han hecho colaboración no sólo se vería beneficiado
otros sectores económicos de nuestro el sector sanitario.El turismo español,al
país, la sanidad privada española menos el orientado al sol y playa, es
necesita internacionalizarse. En un consciente de la importancia que están
momento de concentración como el cobrando otros destinos de El Caribe o
actual en el que abundan las operacio- incluso del norte deÁfrica.La Primavera
nes de compra internas parece poco Árabe y la inestabilidad en esta zona han
probable que los grandes grupos puedan supuesto un respiro, pero han evidenestablecerse en el exterior a base de ciado la necesidad de fomentar un
construir hospitales. Ni siquiera parece turismo de calidad como elemento de
posible para el nuevo IDC-Quirón, la diferenciador. Y en cuanto a eso, a la
gran referencia del sector.Lo lógico sería calidad, la sanidad privada española
aprovechar el tirón del turismo español tiene mucho que decir.
A corazón abierto
El autocuidado, un valor para los profesionales médicos
JAUME PEY,
director general
anefp
L
a inclusión de los medicamentos
no sujetos a receta médica en las
bases de datos de prescripción del
médico (nomenclátor),proceso en el que
en la actualidad trabajan las distintas
comunidades autónomas,refuerza el rol,
ya imprescindible, de este profesional
sanitario en el ámbito del autocuidado
de la salud.
Una vez concluya el proceso de integración e implementación,los profesionales
médicos dispondrán,por primera vez,de
un vademécum completo, en el que
estarán incluidos todos los medicamentos comercializados en España,independientemente de su estatus, con o sin
receta, o de su financiación.
Este vademécum también ayudará a
Pero el autocuidado aporta también
situar los medicamentos de autocuidado, otro valor de gran importancia para el
hasta ahora no visibles en el nomenclá- médico en el desempeño de su labor
tor, en el ámbito del médico, quien, de profesional, tal y como en su día quedó
forma accesible, los tendrá a su disposi- recogido en el estudio ‘El valor econóción para su prescripción con total mico y social del autocuidado’, desarronormalidad en su práctica diaria y,en los llado por la Universidad Pompeu Fabra
casos en los que
en 2009 y cuyos
lo
considere
datos actualizaLos
médicos
dispondrán,
necesario, para
dos se presentapor primera vez, de un
mejorar la salud
rán en el mes de
y la calidad de
mayo con motivo
vademécum completo
vida de sus
del
congreso
con todos los medicamentos
pacientes.
europeo
de
También
la
autocuidado,
posibilidad de prescribir los medicamen- que se celebrará en Barcelona, convotos de autocuidado a través de la receta cado por la Aesgp (Asociación Europea
electrónica otorga a estos profesionales de la Industria de Autocuidado) con la
sanitarios un medio para el mejor segui- colaboración de anefp.
miento del tratamiento de sus pacientes,
Ya en 2009 se confirmaba el valor de
así como para conocer todos los medica- poner en marcha políticas de desarrollo
mentos y productos que está utilizando. del autocuidado,las cuales repercutirían
en una mejor asistencia sanitaria púbica,
reduciendo en más de 23 millones las
consultas en atención primaria, lo que
aumentaría el tiempo que los profesionales médicos podrían dedicar a las
consultas de mayor complejidad,
mejorando también la disponibilidad del
médico para el desarrollo de actividades
de formación e investigación, lo que
repercute de forma positiva, tanto en
profesionales como en usuarios.
Desde anefp siempre se ha defendido
el papel del profesional médico en el
ámbito del autocuidado de la salud de
los ciudadanos, considerándolo un
agente imprescindible, tanto en el
fomento de hábitos saludables entre los
ciudadanos como en la difusión de información sobre el tratamiento de las
dolencias, lo que repercutirá en el
impulso de una sociedad responsable y
activa respecto a su salud.
4 Opinión
2 al 8 de febrero de 2015 GM
La Frase
Los Personajes
“
“Tenemos
que agradecer
al ministro
que se ha
puesto el mono de trabajo
y está trabajando”
Llombart da luz verde para que los gerentes
de los hospitales refuercen las urgencias
◗ La Consejería de Sanidad de la
ComunidadValencianahadadoinstruccionesalosgerentesdelosdepartamentos de salud para que contraten con
“sentido común” al personal necesario
para reforzar el servicio de urgencia y
por atender “la demanda extraordinaria”queseproduceenestosmesestodos
los años.Así lo ha asegurado el consejero Manuel Llombart,tras la presentación de los planes de formación que su
departamento ofrece a los profesionales sanitarios para 2015 a través de la
Escuela Valenciana de Estudios de la
Salud. Sin embargo, Llombart no ha
desvelado cifras exactas.
Máximo González Jurado
Presidente del CGE
Las Claves
Sevilla, actualización
científica sobre vacunas
varicela se registra antes de los diez
años, después la incidencia de la enfermedad baja significativamente. El Dr.
Delgado, catedrático en Pediatría,
explica que son necesarias dos dosis de
sta semana en Sevilla tendrá lugar vacunación contra la varicela para
la ‘Jornada de Actualización proteger al cien por cien de los niños
Científica sobre la Vacuna vacunados.La primera a los 12-15 meses
Hexavalente y las vacunas frente al de edad y la segunda a los 3 ó 4 años.
Papiloma Humano, el Herpes Zóster, Además, señala que los gastos generaRotavirus y Varicela’. Se trata de una dos por tratar a los niños con varicela son
reunión en la que se intentan desbrozar muy superiores al que supondría la
las claves de las vacunas pediátricas en vacunación universal de todos los niños
las que participarán los doctores españoles frente a la varicela.
Álvarez, Pilar Arrazola, Fernando
Pero nos encontramos en un momento
Moraga, José Antonio Navarro y Pedro en el que la varicela repunta en España
Alsina.
y en el que no hay disponibilidad de
El Dr. Xavier Bosch expondrá una vacuna contra la enfermedad.Los pedía“visión global del VPH: más allá del tras llevan tiempo insistiendo en este
cáncer de cuello de útero”.Y el Dr. Lluis tema.
Triquell hablará sobre la“vacunación en
Ante la situación actual, farmacias
mayores: generando conocimiento y extranjeras con servicios online venden
compromiso”.
por correo la
Precisamente
vacuna de la
La varicela tiene una
días atrás tuve la
varicela que ya no
mortalidad de entre 8 y 10
oportunidad de
se puede comprar
estar con el direcen España. Y es
niños al año que podrían
tor del Departaque
muchos
prevenirse
mento de Pediapadres pudieron
tría del Grupo HM
administrar la
Hospitales, el Dr. Alfonso Delgado. Me primera dosis a sus hijos pero no encuendijo que si no vacunamos contra la tran en las farmacias españolas la
varicela,el número de casos que se prevé segunda. También los ha habido con
es igual al número de nacimientos de suerte y tienen guardada a buen recaudo
niños en un país, es decir, en España esa segunda dosis,que en su día compratendremos 400.000 casos anuales. De ron con previsión.
ellos un 6-8 por ciento van a tener
En 2014 se registraron 13.274 casos
complicaciones y necesitarán atención más de varicela frente al número de
médica y tratamiento sintomático.Van a casos registrados en 2013. Se ha produnecesitar hospitalización.Incluso,señala cido,según datos recopilados por el Instiel Dr.Delgado,habrá“una mortalidad de tuto de Salud Carlos III, un aumento del
entre 8 y 10 niños al año por varicela,que 13,5 por ciento en un año. Sin embargo,
es una enfermedad que se puede preve- estamos ante una situación anómala
nir mediante la administración de porque todo parece indicar que en este
vacuna“.
año 2015 no será posible garantizar la
La varicela es extremadamente conta- correcta protección frente a esta enfergiosa y muchas veces cursa de manera medad infecciosa porque las distintas
leve, pero cuando tienen lugar ese 6-8 comunidades autónomas y el propio
por ciento de ocasiones en las que hay ministerio, a través de su Consejo Intercomplicaciones graves tiene una morta- territorial, no parece que estén por la
lidad de un caso por cada 50.000, que a labor de incluir la vacuna contra la
priori parece poco, pero no lo es.
varicela a lo largo de este año.Ni siquiera
Según datos de la Red de Vigilancia se puede comprar la vacuna en las oficiEuropea la mayoría de los casos de nas de farmacia. Es lo que hay. Seguro.
BARTOLOMÉ BELTRÁN,
Jefe de los servicios
médicos de A3media
E
La OMS cree que “se podría estar ganando” la
batalla contra el ébola por la reducción de casos
◗ El número de nuevos casos confirmados de ébola ascendió en total a 99
la semana del 25 de enero, el balance
más bajo desde junio de 2014, según
ha informado la Organización Mundial
de la Salud (OMS) —en la foto su directora,Margaret Chans—,lo que pone de
manifiesto que se podría estar
ganando la batalla contra la enfermedad. La respuesta a la epidemia de
ébola ahora ha pasado a una segunda
fase, ya que el foco se mueve de ralentizar la transmisión a poner fin a la
epidemia. El brote se ha cobrado la
vida hasta la fecha de 8.810 personas
de los 22.092 casos registrados.
CESM prepara un informe para dar a conocer
la situación laboral de los médicos en la UE
◗ Las condiciones laborales de los
médicos de la Unión Europea serán
analizados con un informe que está
preparando la Confederación
Española de Sindicatos Médicos
(CESM) (en la foto su presidente,
Albert Tomás). La idea es llevar a
cabo la creación de un convenio
laboral que homogeneice la situación
de todos los profesionales europeos.
Para ello, el sindicato ha elaborado
una encuesta que publicará, en unas
semanas, la federación europea en
Florencia, con la idea de baremar
cuestiones como la carrera profesional, las guardias, etc.
Sánchez Rubio y Sendín piden un debate
nacional sobre la financiación de fármacos
◗ La consejera de Salud de Andalucía,
María José Sánchez Rubio, ha mantenido una reunión con el presidente de
la OMC, Juan José Rodríguez Sendín, y
con el presidente del Consejo Andaluz
de Colegios de Médicos, Antonio
Aguado, en la que han coincidido en la
necesidad de que se abra un debate
nacional sobre la financiación de los
medicamentos. El presidente de la
OMC coincidió con la consejera en la
necesidad de racionalizar el gasto
farmacéutico con la implementación
de medidas como la subasta de
medicamentos puesta en marcha por
el Gobierno andaluz.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Ficha técnica en página 10
Publicidad 5
6
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Política Presente y futuro de los biosimilares.Visión multidisciplinar
De izquierda a derecha, Lucía Barrera, directora de GM; Fernando Carballo, presidente de la SEPD; José Luis Andréu, presidente electo de la SER; Antonio Asensio, secretario de la SEOM, y José Luis Poveda, presidente de la SEFH.
Las SS.CC. piden que los biosimilares
no sean una traba para la innovación
Los expertos demandan que los ahorros generados permitan la entrada de nuevos medicamentos
JUAN PABLO RAMÍREZ
Madrid
El Sistema Nacional de Salud se prepara
para la entrada de un importante
número de medicamentos biosimilares.
Las sociedades científicas coinciden en
que la llegada de nuevos productos
puede suponer un elemento de ahorro,
pero advierten de que no deben primar
los criterios economicistas por encima
de la evidencia científica.Así lo manifestaron durante la celebración de la
‘Jornada Presente y futuro de los biosimilares. Visión multidisciplinar’, que
organizaron Gaceta Médica, El Global,
la Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria (SEFH) y la consultora IMS
Health.
El presidente electo de la Sociedad
Española de Reumatología (SER), José
Luis Andréu, expresó su temor de que,
ante la necesidad de ahorro,los médicos
se vean presionados a prescribir
medicamentos biosimilares en lugar de
permitir la entrada de las innovaciones.
“Esto podría provocar anticuerpos
dentro de la clase médica contra estos
fármacos”, reveló.
Los cálculos del ministerio de Sanidad
ponen de manifiesto que la entrada de
biosimilares en el mercado supondría
una rebaja del coste del medicamento
biológico original del 25 por ciento. Las
sociedades consideran que esta ventaja
económica debería servir para permitir
el acceso a nuevos medicamentos. “En
un entorno tan complicado como el
actual se va a generar un colchón para
incorporar más innovaciones y tratar a
más pacientes”, subrayó José Luis
Poveda, presidente de la (SEFH).
Sin embargo, el actual contexto de
escasez de recursos y de austeridad
económica ha supuesto en ocasiones un
“cierto freno a la incorporación de
nuevos fármacos, incluso cuando se han
elaborado los informes de posiciona-
Los especialistas señalan
que los intercambios son
frecuentes pero que la
decisión no es unilateral
Las sociedades científicas
solicitaron una mayor
planificación sobre el uso
de biosimilares
miento terapéutico”,manifestó el secretario de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM),Antonio Llombart.
Ante este riesgo de freno de la innovación, las sociedades científicas expresaron su desconfianza sobre el debate que
se ha generado acerca de la intercambiabilidad y sustitución entre fármacos
biológicos y biosimilares. “El intercambio de biológicos es frecuente debido a
ineficacias, efectos adversos, costes...”,
explicó Poveda, quien aclaró que esta
decisión nunca se adopta de manera
“unilateral”, sino colegiada por la
Comisión de Farmacia y Terapéutica
Hospitalaria.
Los cambios sólo deben producirse
cuando el médico observe que no está
obteniendo los resultados esperados en
pacientes naïve. “Me opongo a que en
pacientes con artritis reumatoide ya
controlados con un fármaco,se les tenga
que cambiar por tema económico”,
aseveró Andréu.
Si los profesionales médicos mantienen esta libertad de prescripción, “los
biosimilares serán bien recibidos porque
aumentarán el coste-oportunidad”,
expresó el presidente de la Sociedad
Española de Patología Digestiva (SEPD),
Fernando Carballo, quien reiteró la
necesidad de crear un clima que permita
establecer un “terreno común”.
Carballo lamentó la falta de comunicación, no sólo ya entre niveles asistenciales,sino entre los propios profesionales. “Existen profundos fosos entre la
atención primaria y la hospitalaria, así
como entre los propios hospitales,
porque no hablamos”, destacó el presidente de la SEPD.
Mayor planificación
Ante esta situación,Andréu insistió en la
necesidad de una “mayor planificación”
sobre el uso de biosimilares. De este
modo, “vamos a permitir que baje la
factura de los fármacos biológicos”.
Carballo se manifestó en la misma
línea. Abogó por el establecimiento de
criterios comunes para hacer frente a las
novedades que comienzan a entrar en el
sistema:“Como no hay una estrategia no
podemos anticiparnos a los problemas
que surjan”.
Una mayor planificación permitiría
reducir las inequidades que se producen
dentro del sistema sanitario. En los
últimos años, los expertos vienen advirtiendo de que las desigualdades no sólo
se producen entre comunidades autónomas, sino también entre hospitales de la
misma región.
Las sociedades científicas se prestan a
llevar a cabo esta planificación. Una de
las necesidades sería la medición de los
resultados en salud. “El papel de las
sociedades científicas va a ser más
exigente”, afirmó Poveda. El presidente
de la SEFH considera que estas instituciones deberán recuperar “competencias que se habían delegado a los servicios de salud como resultados,
transparencia...”.
La misma tesis defendióAndréu quien
insiste en que “la comparación de datos
resulta básica para conocer dónde se
están destinando los recursos”.Para ello
sería necesario “compartir los datos”, lo
que a juicio de Carballo, supondría “la
gran revolución”. En este rol de evaluación jugaría un papel importante la
trazabilidad “para conocer la efectividad” de los tratamientos, señaló Carballo.Desde su punto de vista sería necesario reforzar la farmacovigilancia.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
LAS FRASES
7
La Aemps despeja las dudas
sobre el uso del biosimilar
Los productos que pierden la patente facturarán 1.500 millones hasta 2020
J.R-T.
Madrid
José Luis Poveda,
presidente de la SEFH
“
En un entorno tan
complicado como el
actual se va a generar un
colchón para incorporar
más innovaciones y tratar
a más pacientes”
Antonio Llombart,
secretario de la SEOM
“
Existe cierto freno a la
incorporación de nuevos
fármacos, incluso cuando se
han elaborado los informes
de posicionamiento
terapéutico”
José Luis Andréu,
presidente electo de la SER
“
Si se producen
presiones en la
prescripción, podrían
producirse anticuerpos en
la clase médica contra los
medicamentos biosimilares”
Fernando Carballo,
presidente de la SEPD
“
Como no existe una
estrategia clara sobre la
utilización de fármacos
biosimilares,no podemos
adelantarnos a los problemas
que puedan surgir”
La directora de la Agencia Española del
Medicamento (Aemps) aprovechó la
jornada para defender los estándares de
calidad de estos fármacos y desterrar las
dudas que puedan existir sobre las
normativas que los legislan. Durante su
intervención, Crespo explicó que los
criterios científicos que se imponen a los
biosimilares“son superiores en términos
de calidad y menos exhaustivos en la fase
preclínica para evitar ser redundantes y
liberar de carga de trabajo al fabricante”.En cuanto a la fase clínica,donde
en más de una ocasión se ha criticado
que no se exijan ensayos clínicos para
cada indicación,la directora de laAemps
explicó: “Si bien sé que es discutible, en
mi opinión no hace falta pedirlos porque
ya se ha comparado el producto con el
original en fases anteriores”.
Estas tesis defendidas por Crespo
fueron refrendadas por Fernando de
Mora, profesor de Farmacología de la
Universidad Autónoma de Barcelona.
Este experto destacó que entre un
medicamento biológico de referencia
“existen diferencias entre lote y lote”
pero que esa variabilidad, “al igual que
en la comparabilidad entre un biosimilar y su referencia, no tiene incidencias
clínicas gracias a los controles que
existen”. De Mora añadió que dichos
criterios de comparabilidad que exige la
Agencia Europea del Medicamento
(EMA) “son tan garantistas que incluso
dos interferones originales no aguantarían los exámenes”.
Otra de las corrientes de opinión críticas con los biosimilares es la difusa legislación vigente y la necesidad de desarrollar ciertos artículos de la Ley de
Garantías para alejar confusiones. A
expensas del Real Decreto de Precios y
Financiación, para el cual Sanidad tiene
previsto incluir un apartado para los
biológicos, Crespo aseguró que la legislación vigente (repartida entre la Ley de
Garantías, directivas europeas y la
Orden Ministerial de no sustitución de
2007) es garantista para los pacientes.
“Ni existe sustitución automática en las
oficinas de farmacia ni tampoco en los
hospitales, donde sólo se podrán iniciar
tratamientos con biosimilares y intercambiarlos si el médico así lo entiende”.
Mora también añadió que la prescripción por marca y lote garantiza la trazabilidad y la farmacovigilancia,“al menos
en Europa”. “El problema real que
tenemos es que el desconocimiento
genera desconfianza”, sentenció.
Sobre el articulado de la Ley de Garantías, José Luis Poveda, presidente de la
La directora de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo, seguró durante la
jornada que la legislación actual —tanto la nacional como la europea— es garantista para los pacientes.
SEFH,aseguró que“la polémica en torno
al artículo 86 no tiene sentido, porque
está dentro del capítulo destinado a las
oficinas de farmacia”. Este artículo es el
que regula la sustitución de medicamentos en la botica,donde,a excepción de las
insulinas, no se dispensan medicamentos biológicos“y para ello ya está la orden
de no sustitución, que además fue reiterada por una carta desde el ministerio”.
Ahorro en el mercado hospitalario
La presente década es la gran oportunidad para el desarrollo y su introducción
en el mercado de los medicamentos
biosimilares. Miguel Martínez, director
de desarrollo de la consultora IMS ,
aseguró que “antes de que acabe la
década varios medicamentos biológicos
perderán su patente y liberarán 1.500
millones de euros en el mercado hospitalario”. El camino para acaparar este
mercado, según Martínez, va a estar
sometido “a tensiones en direcciones
opuestas y es difícil saber hacia dónde se
decantará la balanza”. Según IMS, los
vientos en contra para los biosimilares
son la lenta adopción del clínico y
paciente, la gran inversión necesaria
para desarrollar estos fármacos (que
puede alcanzar los 150 millones) y la
falta de un marco estable que tranquilice
al sector.En el extremo opuesto,la fuerza
de las políticas de contención del gasto,
la influencia de los pagadores en la
prescripción y un posible desarrollo de
un marco estable serían los factores que
jugarían a favor de los biosimilares.
Tanto Martínez como Álvaro Hidalgo,
profesor de Fundamentos y Análisis
Económico de la Universidad de CastillaLa Mancha, coincidieron en que los
ahorros que proporcionaran estos
medicamentos no podrán asemejarse al
de los genéricos. “En un escenario
favorable,entre 2007 y 2020,los ahorros
podrán alcanzar los 33,4 millones de
euros, si bien es cierto que el escenario
más pesimista habla de 11,8”, aseguró
Hidalgo, quien destacó que los biosimilares, aportarán valor al SNS y permitirán la democratización el acceso.
8 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
JOSÉ IGNACIO NIETO ❘ Consejero de Salud y Servicios Sociales de La Rioja
“Cada vez que sale un nuevo medicamento
creamos unas ansias desmedidas”
J. R-T
La Rioja
José Ignacio Nieto es ya un veterano al
frente de la salud riojana. Con la vista
puesta en las elecciones autonómicas,el
consejero hace balance de esta última
legislatura.
Pregunta.Faltan escasos meses para
concluir la legislatura. ¿Qué balance
realiza de su gestión?
Respuesta. Ha sido una legislatura
complicada por la situación que nos ha
tocado vivir.Cuando comenzamos vimos
que teníamos que hacer un importante
ejercicio en la gestión de los medios que
teníamos, que eran escasos. Hemos
pedido un esfuerzo importante a los
profesionales,que no les ha gustado pero
que, en un número importante, lo han
entendido. Hemos tomado medidas
importantes pero es que es importante
tomar medidas, lo grave es no hacerlo.
Pero lo más importante es que todas las
medidas que se han tomado no han
restado ni prestaciones ni servicios.
P. ¿Qué medidas le han faltado llevar
a cabo?
R. No le voy a desvelar lo que vamos a
proponer en nuestro próximo programa
electoral. Siempre quedan cosas por
hacer: aumentar la cartera de servicios,
aproximarla más a los ciudadanos...
También es cierto que las medidas legislativas son las que van más lentas, pero
tampoco son las más importantes.
P. El último Interterritorial estuvo
plagado de acuerdos. ¿Existe más
sintonía con el actual ministro?
R.Siempre que hay un cambio se tiene
que notar algo nuevo. Yo salí satisfecho
de ese Interterritorial,pero eso no quiere
decir que saliera descontento de los que
presidía Ana Mato.
P. Pasando a temas concretos. ¿Cree
que es un error no definir aún el fondo
económico que acompañe al Plan
Nacional contra la hepatitis C?
R. Si hubiésemos definido un fondo
para esto ya nos lo habríamos gastado.
Creo que es lo que es sensato ahora es
conocer el alcance del problema. Cada
vez que se habla de un nuevo medicamento creamos unas ansias en los
pacientes desmedidas respecto a la
realidad. Lo bueno es que seguiremos
incorporando medicamentos para esta
enfermedad y lo prioritario es saber qué
tengo que hacer y cómo debo hacerlo.
P. ¿Cuál es la situación en La Rioja?
R. Son más de 40 los pacientes que
estamos tratando con los últimos
medicamentos. Se siguen las pautas de
la comisión de salud pública y también
las que dicta la Aemps. Incluso hemos
utilizado la prescripción extranjera
cuando ha hecho falta.
P.La OMC denunciaba recientemente
que los medicamentos contra la hepati-
El consejero de Salud de La Rioja considera que el modelo de carrera profesional mostró serías dudas de su eficacia y, po r lo tanto, será difícil recuperarlo .
LAS FRASES
Si hubiésemos
definido un fondo
para la hepatitis C
ya nos lo habríamos
gastado”
“
tis C tienen precios abusivos, ¿está de
acuerdo?
R. Ahora mismo nos puede parecer
mucho dinero pero si tranquilizamos el
tema y poco a poco se van sumando
pacientes,los precios se relajarán.Estos
medicamentos van a erradicar la Hepatitis C y esa es la gran noticia.
P. CC.OO. aseguraba la semana
pasada que el Servicio Riojano de Salud
ha perdido el 11 por ciento de plantilla
en los últimos cuatro años, ¿se encuentra bien dimensionada?
R.Si los sindicatos dijeran que contratamos todo lo necesario no estarían en
su papel. Decir que no hemos hecho
ajustes entre 2010 y 2014 no es verdad;
claro que hemos ajustado las plantillas.
Los ajustes han estado aquí y en el
capítulo de farmacia, que son los más
importantes.También se ha ampliado el
horario de 35 a 37,5 horas. ¿Para qué se
amplió el horario? Para ajustar el gasto
del capítulo 1. Lo que sí estamos intentando es ampliar las vacantes fijas y
tampoco ha disminuido la actividad del
Desde 2003 llevo
diciendo que hay
que cambiar el sistema
retributivo y llevarlo
hacia la eficiencia”
Somos
interoperables
desde hace cuatro
años pero no tenemos
con quién interoperar”
“
“
servicio riojano de salud y eso es objetivamente demostrable.
P. Los médicos han reclamado la
reactivación de la carrera profesional,
¿cómo se encuentra esta situación?
R. El modelo de carrera profesional
mostraba serias dudas de su eficacia.
Suspenderla se ha hecho en toda España
y es difícil que se recupere.
P. El ministro de Sanidad admitía
recientemente que los profesionales
sanitarios se encuentran entre los que
menos cobran de Europa.¿Qué opinión
le merece?
R.Se comparan las retribuciones,pero
muchas veces les preguntas y te dicen
que ganaron más pero trabajaron
mucho más también. Desde 2003 llevo
diciendo que hay que cambiar el sistema
retributivo. Hay que llevarlo hacia la
eficiencia:cantidad del trabajo y calidad.
Se sentirían más valorados los profesionales. No puede ser que dos personas
que no hagan lo mismo cobren lo mismo.
P.Al capítulo de gasto este año hay que
añadirle el 21 por ciento de IVA sanita-
rio. ¿Cómo repercutirá en las cuentas?
R.No sé como repercutirá.En cualquier
caso, creo que se producirá un equilibrio
entre todos los agentes y este incremento
impositivo no afectará mucho.
P. No parece que se vaya a desarrollar el copago hospitalario. ¿Qué le
parece esta polémica medida?
R.Era una medida que tenía muy poca
incidencia en los pacientes y por lo tanto
tampoco iba a recaudar mucho. Por eso
La Rioja nunca apostó por aplicarlo.
P. La Rioja ya tiene implantada su
receta electrónica. Ahora se abre el
reto de la interoperabilidad. ¿Cuándo
cree que podría ser una realidad?
R. Esto es más complicado. Nosotros
somos interoperables desde hace cuatro
o cinco años, pero no tenemos con quién
interoperar.
P. ¿Qué opina de la retirada de la
vacuna de la varicela de la farmacia?
R. Lo que he oído siempre a Salud
Pública es que esta vacuna venderla
libremente es contraproducente. Me
pareció correcta la medida ministerial.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Política 9
Las aseguradoras admiten ajustes pero
rechazan recortes en la prestación
Pese a las críticas de los sindicatos, las compañías reiteran que cumplen con el concierto de Muface
esta situación, las aseguradoras tienen
claro cuál debería ser la solución al
problema: “Estabilidad y viabilidad al
modelo elaborando un acuerdo a tres
años que establezca con claridad la
subida de las primas en cada ejercicio
sucesivo”.
De momento, las compañías han
dejado de contratar determinados servicios de tres de los grandes grupos hospitalarios del país —Quirón, HM Hospitales y Clínica Rúber— para sustituirlos
por hospitales que puedan ofrecer las
mismas condiciones pero más económicas. La continuidad asistencial parece
asegurada a corto plazo. Según consta
en el convenio de Muface, los pacientes
podrán tratarse seis meses más después
del fin del acuerdo. En el caso de enfermedades graves, el proceso se alargaría
hasta un año. Pero en este periodo,
deberán buscarse otro hospital para
continuar con el tratamiento.
JUAN PABLO RAMÍREZ
Madrid
El debate sobre la prestación sanitaria
de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (Muface) ha
llegado al Congreso de los Diputados esta
semana pasada.Ante las denuncias que
venía realizando el sindicato CSIF sobre
los recortes en el servicio, PSOE e
Izquierda Plural solicitaron sin éxito en
la Comisión Permanente la comparecencia del ministro de Hacienda y Administraciones Públicas,Cristóbal Montoro.El
Gobierno mantiene que no se han producido recortes;las aseguradoras también.
Sin embargo, las tres grandes compañías que prestan el servicio a los funcionarios —Asisa, SegurCaixa Adeslas y
DKV— introducen matices.Las aseguradoras admiten que se han producido
ajustes,aunque advierten de que no han
“reducido ninguna cobertura o prestación”, según explican fuentes de las
aseguradoras.
Los Presupuestos Generales del
Estado han previsto para este año un
incremento de la prima de Muface del
0,79 por ciento, después de años de
varios años congelaciones o subidas
mínimas. Se ha desbloqueado en parte
además la contratación de nuevos
funcionarios.La tasa de reposición se ha
situado en el 50 por ciento, frente al 10
por ciento de los últimos años, lo que
permitiría a las aseguradoras contar con
más beneficiarios. Pero las medidas
resultan insuficientes para las compañías que hacen cuentas para compensar
la subida del IVA sanitario del 10 al 21
por ciento. “Esta situación nos ha
obligado a todas las compañías adheridas al concierto a ajustar nuestros
catálogos de servicios para garantizar
que el sistema siga siendo viable,manteniendo unos estándares de calidad
asistencial por encima de las exigencias
de la Administración”, explican fuentes
de Asisa. La misma respuesta argumentan desde SegurCaixa Adeslas: “Llegamos a un acuerdo y ofrecemos un servicio por encima de las exigencias
estipuladas en el concierto”.
Las aseguradoras han insistido en que
los cuadros médicos se someten a variaciones todos los años y consideran que se
está “generando una alarma innecesaria”, manifestaron las fuentes de SegurCaixaAdeslas.Las compañías centran su
mensaje en garantizar que la cobertura
se encuentra asegurada,mientras que el
Gobierno sólo admite “problemas
puntuales”, como manifestó el portavoz
deAdministraciones Públicas del Grupo
Popular en el Congreso de los Diputados,
Juan José Matarí.
“No es cierto que hayamos dejado de
atender a pacientes oncológicos o de
cardiología”,aseguran desdeAsisa.Ante
¿Reducción de cuadros médicos?
Las compañías aseguradoras han solicitado al ministro de Hacienda Montoro y Administraciones Públicas, Cristóbal
Montoro que establezca un plan para los próximos tres años que dé“estabilidad y viabilidad”al modelo.
LA OMC ESTUDIA LA SITUACIÓN
Las quejas de rescisiones de contratos entre las
aseguradoras y médicos por cuenta propia han
comenzado a acumularse en los últimos meses
en los colegios profesionales.Ya el pasado
verano, El Colegio de Médicos de Zaragoza dio la
voz de alarma. La Organización Médica Colegial
ha solicitado datos a las corporaciones para
conocer de la situación, aunque no pueden
especificar todavía el alcance de la reducción de
los cuadros.“Depende de cada compañía, pero
han recortado todas”, señala el vocal de Médicos
por cuenta propia de la OMC, Manuel Carmona.
El consejo trabaja en la actualidad en la
elaboración de un ranking de aseguradoras, que
permita al profesional estar al día de las
condiciones de cada una de ellas.“Ya existen
algunas a nivel regional, pero no nacional”,
añade Carmona. El pasado jueves se produjo la
primera reunión“para dar forma al proyecto”.
Estuvieron presentes en el encuentro los vocales
provinciales y la presidenta del Colegio de
Zaragoza, Concepción Ferrer.
Ante esta incertidumbre el sindicato
CSIF trabaja en un estudio para conocer
el verdadero alcance de la reducción de
los cuadros médicos.Hasta que se conozcan los datos,la organización sindical ha
solicitado al Ministerio de Hacienda y
Administraciones que dé una prórroga a
los funcionarios que deberán escoger
entre la Seguridad Social y la mutualidad
antes de que finalice el mes.Su intención
es que este periodo se alargue hasta el
próximo 20 de febrero.
El departamento que dirige Cristóbal
Montoro no ha respondido al cierre de
esta edición al requerimiento y el sábado
pasado concluyó el plazo. CC.OO. ha ido
mas allá en esta pretensión y ha reclamado que exista una verdadera libertad
en la que el funcionario pueda cambiar
de modelo en el momento en que lo
considere oportuno. A partir de ahora,
CSIF trabajará para conocer otro dato:
estudiar si el número de beneficiarios
que escogen la mutualidad se ha
reducido como consecuencia de la situación. Hasta ahora la elección ha sido
clara.Un 80 por ciento de los cerca de un
millón y medio de funcionarios se había
decantado por la mutualidad. “Sería
lógico pensar que cada vez haya más
gente que elige la Seguridad Social”,
aseguran desde CSIF.
Los sindicatos denuncian que las
distancias entre el presupuesto de la
Seguridad Social y de Muface han ido
aumentado en los últimos años. Desde
2010, la mutualidad ha perdido un 9,4
por ciento de sus fondos, a pesar del
ligero crecimiento de este año.“Lo que el
señor Montoro destina a Seguridad
Social son 1.041 euros por persona; lo
que dedica a Muface es 681 euros por
persona”, señaló el presidente de CSIF
Enseñanza Madrid,Antonio Martínez.
10 Publicidad
2 al 8 de febrero de 2015 GM
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Política 11
La transformación de los profesionales
como antesala de los cambios en el SNS
Funcas analiza el camino hacia la triple meta en sanidad: mejor salud y mejores cuidados, a menor coste
ESTHER MARTÍN DEL CAMPO
Madrid
“La reforma del sistema sanitario tiene
que ocurrir. Ya es una realidad en
muchos lugares, pero los estudios
previos han indicado que cuando se
realiza una reforma estructural y no va
unida a la de los profesionales lo más
fácil es que fracase.Sobre el papel puede
resultar muy bonito, pero lo más posible
es que los profesionales no estén preparados”. Son palabras de Juan José
Beunza,director de Educación Interprofesional de la Universidad Europea de
Madrid, durante la presentación del
monográfico de Papeles de Economía,
editado por la Fundación de las Cajas de
Ahorros (Funcas) sobre ‘La triple meta
para el futuro de la Sanidad’.
El triple objetivo de conseguir mejor
salud, mejores cuidados con menores
costes es, para los expertos que han
participado en su elaboración, más un
reto que una utopía.Para ello,los autores
marcan un camino con siete pasos
fundamentales.Comparar experiencias,
dentro y fuera de nuestro país;comprender, ver qué funciona y por qué; medir,
medir y medir; promover un enfoque
basado en el valor;utilizar la tecnología;
rediseñar los sistemas de pago,
alineando los incentivos con las prioridades; y modificar la cultura de la salud,
con mayor implicación de los propios
enfermos en su cuidado.
En la aproximación planteada por
Funcas a experiencias nacionales e
internacionales innovadoras, y de las
que aprender,se encuentra el análisis de
los programas de educación interprofesional y su impacto económico. Para
acometer la transformación necesaria
en los profesionales, subraya Beunza,
“hace falta conocimientos,habilidades y
competencias”. El especialista lamenta
que aunque en nuestro país se esté reformando el sistema sanitario, especialmente la atención primaria, solo una
universidad incorpora este tipo de
programas de formación multidisciplinar. Se trata de sesiones en la que dos o
más profesionales aprenden de forma
interactiva cómo desarrollar una
práctica colaborativa y mejorar la
atención clínica de los pacientes. Este
tipo de formación, que puede ser previa
o posterior a la licenciatura, puede
plantear ahorros en la práctica, aunque
su introducción también exige inversiones variables.En cualquier caso,supone
el refuerzo de la capacitación de los
profesionales para trabajar en equipo.
En Reino Unido el 70 por ciento de las
facultades de Medicina tienen programas de educación interprofesional, en
Australia y Canadá llevan diez años, en
Estados Unidos algo menos, pero están
haciendo una fuerte inversión para
Ana de Miquel,Teresa Martínez, Jesús María Fernández y Josep María Argimon participaron en la mesa moderada por Núria Mas, profesora de IESE Business School.
Cuatro experiencias innovadoras en la buena dirección
Las estrategias de crónicos de País Vasco y Madrid, la puesta en
marcha del Observatorio de Sistemas de Salud de Cataluña y la
expansión de la telemedicina en el campo de la endocrinología en
Galicia son los cuatro ejemplos de innovación propuestos por Funcas.
Sobre la primera de ellas, uno de sus promotores, el ex viceconsejero
vasco Jesús María Fernández, destaca que queda mucho todavía para
lograr una verdadera alianza en torno a estos procesos transformadores.“Es mi sensación después de cuatro años de trabajo. Los sindicatos no están ahí, las asociaciones de pacientes, tampoco, las asociaciones de profesionales, más allá de alguna iniciativa aislada,
tampoco están... Tenemos la impresión de que estábamos muy
desamparados en la defensa de este proyecto”, sostiene Fernández.
En su opinión, la falta de rentabilidad política de estas iniciativas
entorpece estos procesos de transformación. El ex consejero insiste
en que el Sistema Nacional de Salud adolece de un modelo que mire a
largo plazo. Prueba de ello es su experiencia durante una legislatura
participando en la Comisión Técnica Delegada del Consejo Interterritorial, en cuyas reuniones se abordaban temas“de gestión táctica, sin
descubrir cuál es el mejor modelo educativo, explica Beunza.Mientras tanto,“en
España estamos aún haciendo el cambio
de la formación de conocimientos hacia
la resolución de problemas,que es lo que
ha supuesto Bolonia.Estamos atascados
ahí”, apunta.
Un cambio de mentalidad
En su opinión, les cuesta descubrir que
la siguiente revolución educativa,con un
claro impacto en el terreno sanitario, es
la educación multiprofesional en trabajos complejos.Si no hacemos ese cambio
con los estudiantes y con los profesionales será difícil acometer la transformación necesaria, defiende.
La educación interprofesional
comprende el desarrollo de competencias de comunicación y de autoridad.
un modelo real de colaboración para sostener un proceso de cambio
que es urgente”.
Por su parte, Ana de Miquel, coordinadora de la estrategia
madrileña, anunció el lanzamiento en los próximos días de una
campaña de recogida para realizar un mapa de iniciativas.“Cualquier
iniciativa en la Comunidad de Madrid que tenga que ver con el
abordaje de la cronicidad se subirá a una plataforma para que pueda
ser compartida con otros profesionales”, aseguró. Por ahora, se han
localizado 60 iniciativas, y espera que se recojan muchas otras.
La experiencia en Cataluña pone el foco en la transformación que
supondrá el uso de la información en los procesos de toma de decisiones. Para Josep María Argimon, director de la Agencia de Calidad y
Evaluación Sanitaria de esta comunidad autónoma, la digitalización
de datos será el verdadero motor de cambio del sistema sanitario.
Galicia también se apoya en la tecnología. Teresa Martínez, jefe del
Servicio de Endocrinología del Complejo Hospitalario de A Coruña,
explica que esta actividad ya está plenamente incorporada en la
agenda diaria de los especialistas del centro coruñés.
“Pero estamos acostumbrados a un
sistema vertical, donde el médico lo
controla todo, y ahora mismo nuestros
enfermeros son licenciados, con el
mismo nivel académico que los
médicos”, lamenta, añadiendo que
cuesta mucho que los médicos se den
cuenta de que un equipo multidisciplinar
es algo distinto. En su opinión, hay que
“enseñar ya” competencias sobre roles,
interacción y defensa del propio rol.
Para Hugh Barr,profesor de la Universidad deWestminster,hay una necesidad
de invertir en educación tanto como en
sanidad.Este tipo de formación,destaca,
permite crear los espacios para que
todos los agentes reflexionen sobre los
cambios necesarios en la atención.
A partir de otras experiencias internacionales de éxito, como el modelo de
prestación sanitaria en Estados Unidos
de la Fundación Kaisers o las Organizaciones de Cuidado Responsable (ACO,por
sus siglas en inglés), Richard Scheffler,
profesor de Economía de la Salud y
Política Pública de la Universidad de
California, también lanza sus recetas
sobre el modelo sanitario español,con el
acento en sus profesionales.
La media de médicos en nuestro país
está por encima de la de la OCDE, la de
enfermeros por debajo, recuerda, y
mientras el sueldo de los especialistas
(2,3 veces el sueldo medio del país) no
llega a la media de la OCDE, el de enfermería lo supera ampliamente, destaca.
Ante estos datos, Scheffler invita al
sistema sanitario español a estudiar esta
situación, así como a ampliar las plantillas de profesionales de enfermería.
12 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Saber más sobre
responsabilidad civil
Elsecreto profesional
como fuente de demandas y
reclamaciones alos médicos
El secretario general de Sanidad, Rubén Moreno y el ministro Alfonso Alonso hablan con los representantes de la Mesa
Estatal de Enfermería; Máximo González Jurado, presidente del CGE, y el secretario general de Satse, Rafael Reig.
Sanidad y enfermería
activan los acuerdos,
pendientes de las CC.AA.
Los enfermeros admiten que ahora sí que hay voluntad
política para continuar negociando con el Gobierno
A falta de que el ministerio comience la
regulacióndelasespecialidadesenfermeras para que las comunidades lleven a
cabo su desarrollo, parece que los acuerdossuscritosporSanidadylaMesaEstatal
de Enfermería van por buen camino.
Tras la reunión que mantuvieron la
semana pasada en el seno de la Comisión
Permanente, los profesionales tienen
muchas expectativas puestas en la Conferencia Enfermera, una de ellas es la
regulación de la especialización. “Este
encuentro servirá para ver si hay un
consenso y luego desarrollar los temas
pendientes poco a poco entre todas las
partes”, explicó el presidente del Consejo
General de Enfermería (CGE), Máximo
González Jurado.A su juicio hay que dar
uniformidad haciendo un baremo para
especialidades en las comunidades
autónomas, “con la finalidad de que los
principiosdeaccesoalaespecialidadsean
los mismos”, apuntó.A modo de ejemplo
destacó que hay comunidades con mayor
número de enfermeras por habitante,
como en Navarra que tiene nueve enfermeras por cada 1.000 habitantes,
mientras que en otras como en Murcia
sólamente tres. En este sentido, para
González Jurado hay que llegar a un
acuerdoparalaarmonizacióndelsistema.
final, que tiene que pasar primero por
Consejo Interterritorial y el Consejo de
Estado,algo que el ministro ha prometido
que sucederá próximamente.
La convocatoria del Foro Profesional
de manera inminente también fue otra
de las promesas ministeriales. Para el
secretario general deAcción Sindical de
Satse, Rafael Reig, estas cuestión es
importante para la profesión y el sindicato“porque va a suponer establecer un
órgano donde las profesiones se van a
poder entender y discutir con el ministerio y autonomías sobre los temas que
atañen al desarrollo profesional y a
aspectos concretos de la profesión”,más
allá de los temas laborales, centrándose
en los asuntos profesionales. Del mismo
modo,González Jurado matizó,que este
tema ya se contempló en la ley de
Ordenación de las Profesiones (LOPS), y
por tanto está concluido. “Simplemente
a la espera de la convocatoria formal”.
En este sentido,tras un pleno en el ministerio los dos grupos de trabajo que la
LOPS tiene contemplados; enfermeros y
médicos empezarán a trabajar para
ponerlo en marcha. Un gran avance,
para Jurado, ya que “no se trata de la
buena voluntad entre las partes sino de
que ya hay órganos colegiados instituidos por ley donde se va a trabajar en el
desarrollo y en la problemática de las
profesiones”.
La receta enfermera
Valoración
Otro de los puntos clave que se trataron
durante la primera reunión del colectivo
con el ministerio fue el decreto de
prescripción.Tal y como comentó el presidente del CGE,es algo que ya está cerrado
con todos los informes preceptivos y
favorables del ministerio de Hacienda,
Administraciones Públicas y Educación.
Ahora,lo único que falta es la tramitación
Con todo,los enfermeros valoran positivamente el encuentro donde se han
sentado las bases para seguir desarrollando otros aspectos del acuerdo. Así,
consideran que el ministro se ha puesto
“el mono de trabajar y está trabajando”,
por lo que atrás quedan por tanto las
amenazas de la profeisón enfermera de
romper el pacto con el Gobierno.
CARMEN M. LÓPEZ
Madrid
La base legal se encuentra distribuida en
Sonmuchas las obligaciones que eneldíaadía
de los profesionales sanitarios deben de reali- varias leyes. Un documento tan antiguo como
zar para cumplir adecuadamente su trabajo. el Juramento Hipocrático advierte de que
Dentro de esta esfera de obligaciones se “todo lo que viere u oyere en mi profesión o
encuentra el secreto profesional que no es un fuera de ella, lo guardaré con sumo sigilo”.
En nuestro ordenamiento jurídico el
tema trivial pues es una obligación legal cuyo
incumplimiento puede llevar aparejado desde CódigoPenalestableceensuartículo199que:
sanciones administrativas, inhabilitación 1. “El que revelare secretos ajenos, de los que
profesional, hasta una condena penal por tenga conocimiento por razón de su oficio o
sus relaciones laborales, será castigado con la
imprudencia profesional.
El secreto profesional puede ser vulnerado pena de prisión de uno a tres años y multa de
seis a doce meses. 2. El profesional que, con
de diferentes maneras:
1.- Se puede dañar de forma directa. Un incumplimiento de su obligación de sigilo o
ejemplo típico de violaciónde este tipo podría reserva, divulgue los secretos de otra persona,
serelsupuesto hipotético enelque unmédico será castigado con la pena de prisión de uno a
que esté tratando a una persona de relevancia cuatro años, multa de doce a veinticuatro
pública decida vender la historia clínica a los meses e inhabilitación especial para dicha
medios de comunicación para su divulgación. profesión por tiempo de dos a seis años”.
El secreto profesional es una obligación de
2.- El otro tipo de violación del secreto
profesional es de forma indirecta, por la cual confidencialidad,queseimponeporlanecesiel profesional sanitario, bien por una confi- daddequeexistaunaabsolutaconfianzaentre
dencia a otra persona o bien en una conversa- elprofesionalysuspacientes,respetandoasíla
ción informal menciona datos de un paciente intimidad del paciente. Esta protección de la
intimidad
del
y las características
paciente se encuende sus patologías.
El secreto profesional es una tra recogida tanto en
Sonejemplos típicos
de este tipo de recla- obligación de confidencialidad, la Ley General de
que se impone por la necesidad Sanidad, como en la
mación:
Ley básica regula- Reclamaciones
de que exista una confianza
doradelaautonomía
de un paciente
del paciente y de
porque el profesionalsanitario le hadado datos clínicos de aquel. derechos y obligaciones en materia de infor- Sanciones por parte de la administración maciónydocumentaciónclínica, que recogen
a médicos que no teniendo autorización para el derecho que los pacientes tienen a la conficonocer la historia clínica del paciente por no dencialidaddetodalainformaciónrelacionada
ser de su cupo o no tener ningún derecho o con su salud.
El profesional tendrá que cuidar en todo
necesidad, estos handecido meterse pormera
momento la intimidad de sus pacientes
curiosidad.
- Reclamaciones de pacientes debido a que evitando facilitar sus datos personales, pues
un médico en una conversación en ambientes de lo contrario podrían enfrentarse a una
públicos no profesionales y sin autorización, reclamación por parte de los pacientes,
ha hecho alguna afirmación sobre algún quienes no solo solicitarán una sanción para
el profesional, sino además una compensapaciente y sobre sus datos médicos.
Por todo lo anterior, teniendo en cuenta ción económica.
En cuanto a la cobertura legal de este
todos los perjuicios que pueden llevar aparejado la violación del secreto profesional, aspecto en la vida profesional del médico, las
debemos de incidiryaconsejaralos profesio- aseguradoras no contemplan dentro de sus
nales sanitarios que cuiden de estaobligación garantías coberturas para indemnizaciones
profesional y que, por tanto, fuera de su quetengansucausaenestasreclamaciones.En
ámbito laboral sean especialmente cuidado- elcaso de Uniteco síestáncubiertos los gastos
sos con la información relativa a sus pacien- jurídicos ocasionados por una reclamación
tes paraevitarque poralgúndescuido puedan basada en este tipo de hechos.
verse reclamados por alguno de su pacientes,
porque reclamaciones hay y casi todas se
Más información en:
habrían podido evitar.
www.lexsanitaria.com
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Política 13
Faltan pautas para comunicar resultados
inesperados en secuenciación genómica
Si no se restringe el derecho a la información del paciente, se generará inseguridad jurídica en los médicos
ALMUDENA FERNÁNDEZ
Madrid
Modificar la Ley de Investigación Biomédica de 2007 para adaptarla a la situación actual con el estudio,no ya de genes
concretos, sino del exoma completo del
paciente, es una necesidad urgente en
España. Así se desprende del informe
‘Secuenciación genómica masiva e información. Nuevos retos’, de la Fundación
Salud 2000.
Fernando Abellán, coordinador del
estudio y director de Derecho Sanitario
Asesores,explicó que este avance científico ha sido disruptivo y tiene un impacto
significativo en valores y derechos que
deberán ser regulados al actualizar esta
ley.En lo que al derecho a la intimidad se
refiere, hay que tener en cuenta que la
información genética tiene una característica muy singular, que es el carácter
generacional al afectar también a
parientes consanguíneos. Al mismo
tiempo, estas técnicas que producen
muchísima información provocan “una
especie de transparencia” de la persona
en relación a múltiples patologías que
pueda tener en el futuro, algunas insospechadas en ese momento, por lo tanto,
es una información que debe manejarse
con unos criterios de protección reforzada respecto a lo que serían los de la
información sanitaria en general.
El segundo de los derechos donde esta
realidad impacta también con fuerza es
en el de la protección de la salud, entendiendo por tal las posibilidades de acceso
de los ciudadanos a este tipo de tecnologías. “Hay que hacerles un hueco en la
cartera de servicios,como a tantas cosas
nuevas, y esto tiene también sus dificultades y peculiaridades en materia de
gasto”, subrayó Abellán.
En esta misma línea se sitúa el derecho
a la información, que tiene diversas
vertientes, pues, al acumularse unos
datos mucho más abundante,habría que
preguntarse si los sistemas de información de los centros sanitarios y los del
SNS en general están preparados para
almacenar esta cantidad ingente de
información y para establecer criterios
de accesibilidad con el rigor que
requiere.
Está también aquí presente el
problema de la comunicación de la datos
que se obtienen que, en el campo de la
investigación,es especialmente significativo. Sobre este particular, el presidente
de la Asociación Española de Genética
Humana (AEGH), Juan Cruz Cigudosa,
explicó que son necesarias mejoras a la
hora de regular si se informa o no al
paciente de predisposiciones genéticas a
padecer ciertas enfermedades que se
encuentran de manera inesperada.
Asimismo, comentó que en el caso de
Estados Unidos, siempre que se utilizan
LAS FRASES
Juan Cruz Cugudosa,
presidente de la AEGH
“
“
“
Hay pocos médicos
con conocimientos
para explicar el
consentimiento”
Ángel Carracedo, Fundación Gallega
de Medicina Genómica
Más que legislarlo
todo, hay que
explicarle al paciente
lo que implica”
Fernando Abellán,
coordinador del informe
A. Carracedo, dir. de la Fundación Pública Gallega de Medicina Genómica; J. Cruz Cigudosa, pte. de la Asociación
Española de Genética Humana; C. González Madrid, pta. de la Fundación Salud 2000; y F. Abellán, coord. del informe.
este tipo de técnicas, se comprueba un
número de genes involucrados en las
enfermedades más frecuentes y se
advierte al paciente de que si se encuentra alguna mutación que pueda desencadenar en una patología futura, se le
comunicará. Ángel Carracedo, director
de la Fundación Pública Gallega de
Medicina Genómica,por su parte,apuntó
a que, en la práctica clínica, se estudian
únicamente los genes involucrados en la
patología concreta que se está investigando,sin embargo,hay ocasiones en las
que “es tan difusa que hay que ir a
ciegas”, y ahí sí es posible encontrar
Cuando se busca a ciegas una
enfermedad difusa, es más
probable que aparezcan
resultados no esperados
Obtener otra muestra puede
provocar la reidentificación
de la persona, rompiendo
el anonimato
resultados no esperados que, en su
opinión, deberían comunicársele al
paciente aunque la legislación actual no
se pronuncie sobre ese particular.
Hay una asignatura pendiente importante también en el caso del consentimiento informado yAbellán instó a reflexionar. La Ley de Autonomía del
Paciente, que es la piedra angular del
sistema en materia de información y
documentación clínica, estableció en
2002 que todos los pacientes tienen
derecho a conocer toda la información
que se genere con motivo de su asisten-
cia sanitaria, aplicable tanto para la
clínica como para la investigación.
Después, con la aprobación de la Ley
de Investigación Biomédica, se pasó a
sondear al paciente sobre qué información quiere conocer. De una amplitud
total,de conocerlo todo,evolucionó a una
mediatización de ese derecho provocando que haya un pronunciamiento
previo para que la persona “tampoco
reciba una información que la vaya a
abrumar o no vaya a poder soportar”,
pues hay quienes quieren saber mucho
sobre la patología objeto del diagnóstico,
pero sin que les atormenten con otras
posibilidades que están en el ámbito de
las meras predisposiciones.Ahora,con la
secuenciación genómica masiva, se
genera un conocimiento mucho más
amplio, por ello, el informe apunta a que
hace falta un nuevo replanteamiento y se
hace necesario dar el paso de aceptar la
limitación de la información, sobre todo
en el campo de la investigación,ya que no
es posible, aunque el paciente lo quiera,
ilustrarlo de todas las consecuencias
desde el punto de vista de su salud que se
derivan de la información obtenida.
Y es que los especialistas y los médicos
en general no pueden cargar con la
responsabilidad de tener que responder
del sentido de toda la información que se
obtiene, sí pueden hacerlo de aquellas
cuestiones clínicas que se están
buscando,pero no de toda la complejidad
y consecuencias que puedan derivarse de
la misma, porque harían falta equipos
multidisciplinares para detectar las
diferentes patologías que de ahí pudieran
derivarse. Si la ley no refuerza este
planteamiento, puede producirse una
práctica insegura por parte de los profesionales, que se podrían ver en el futuro
El consentimiento
informado es
todavía una asignatura
pendiente”
objeto de reclamaciones de pacientes
investigados por una patología que
después desarrollen otra con base
genética de cuya información ya se disponía pero los profesionales no estaban
capacitados para descifrar .
Tanto Carracedo como Cruz Cigudosa
hicieron hincapié también en la necesidad de explicarle al paciente lo que
implica el consentimiento informado,
que es cada vez más complejo e incomprensible. Sin embargo, surge un nuevo
problema:no hay suficientes profesionales con conocimientos suficientes para
dar esta información, por lo que se sufre
un retraso al respecto.
El coordinador del estudio se refirió
también al derecho a la protección de
datos,que aboga actualmente porque los
datos que se recaben por empresas,
centros sanitarios o cualquier tipo de
agente,sean los justos y necesarios para
la actividad que se va a desarrollar. Sin
embargo,con esta metodología,en lugar
de generarse una información proporcional y acotada, la cantidad es tan
“ingente y completísima” que, en gran
medida,no se está capacitado para interpretarla, sobre todo cuando se hace a
gran escala y, como consecuencia,
“quiebra un poco ese principio clave en
protección de datos que es la proporcionalidad” de los mismos para una finalidad concreta.
Además, provoca la posibilidad de
reidentificación muchas veces de las
personas porque aunque se anonimicen
los datos, en el momento en que se
obtenga otra muestra en otra investigación distinta o en una prueba diagnóstica, al ser el genoma único para cada
individuo,puede hacerse una asociación
que permita identificar al individuo.
14 Publicidad
2 al 8 de febrero de 2015 GM
GM 2 al 8 de febrero de 2015
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16 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
EMILIO CASARIEGO ❘ Presidente de la Sociedad Española de Medicina Interna
“Medir lo que hacemos es clave, para
saber si lo estamos haciendo bien”
L.B./C.M.LÓPEZ
Madrid
Virar hacia una medicina generalista en
los centros hospitalarios es una necesidad de la que son firmes defensores los
internistas. Así, quedó patente en el
último Congreso de la Sociedad Española
de Medicina Interna, que fue el punto de
partida de la nueva etapa que preside
Emilio Casariego.
Pregunta. ¿Cuáles son las líneas
estratégicas que se plantea al frente de
la SEMI?
Respuesta. La sociedad se dedica
exclusivamente a tratar personas, y por
tanto,tenemos que valorarlas en toda su
complejidad.Es evidente que la tarea de
una sociedad científica es inabarcable
siempre hay cosas que hacer, pero
nuestra misión es insistir en la formación
de nuestros socios, en que la asistencia
tiene que ser integral y nuestra formación tiene que ir dirigida a vivir los entrenamientos y competencias para abarcar
a las personas en todos sus ámbitos. En
definitiva,tratamos a personas cada vez
más mayores, con más patologías y más
complejas y esto requiere una actualización permanente. Es un reto inevitable
para la sociedad y nos tenemos que
adaptar en este sentido. Todo esto lo
haremos a través de la Estrategia Nacional de crónicos, o de iniciativas como
Choose Aylwin, además de mejorar la
formación y nuestros objetivos en investigación.
P.¿Qué protagonismo tiene medicina
interna en la Estrategia Nacional?
R. Es evidente. Cada vez ingresan más
pacientes pluripatológicos. Yo creo que
los internistas lo hemos asumido. En el
Congreso Nacional del Paciente Crónico,
que llevamos nosotros, intentamos
aportar esta visión. En este encuentro
reunimos a pacientes, administración,
profesionales y elaboramos documentos cada vez más centrados en el
paciente. Debemos seguir en esta línea.
P.¿Qué es lo que entraña más dificultad?
R. Sin duda, la estratificación, ya que
ponernos todos de acuerdo es difícil.
Esto significa reordenar y reorganizar
servicios y áreas de trabajo. Por una
parte, tenemos que remodelar al
paciente como centro del problema y
cambiar nuestro conocimiento. Hasta
ahora siempre pensábamos en enfermedades como unidades individuales,
y esto no es así, las personas son
capaces de tener varias enfermedades.
Por tanto, adaptar nuestros conocimientos a la nueva realidad es importante y no es tan fácil ni está tan hecho.
Por último, los médicos han tenido que
adoptar nuevas competencias y nuevas
habilidades.
Emilio Casariego, presidente de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), visitó el plató de NetSaludTV donde
dió a conocer las líneas estratégicas al frente de la sociedad.
LAS FRASES
“
Adaptar nuestros
conocimientos a
la nueva realidad es
importante, pero no es
tan fácil de hacer”
P.Según estimaciones de la sociedad,
el 33 por ciento de las pruebas que se
realizan son innecesarias, ¿queda
mucho margen de eficiencia del SNS?
R. Sin duda. Hay que adaptar las
nuevas formas de actuar a las nuevas
necesidades y a los pacientes. Es
evidente que en una era de desdoblamiento tecnológico, tendemos a hacer
muchas pruebas y algunas son obsoletas, otras importantes, innecesarias,
tenemos que adecuarnos a eso. Como
consecuencia de esto, hemos liderado
con el doctor García Alegría, una iniciativa que hemos sabido elegir sabiamente, para ir retirando de nuestra
cabeza rutinas, tanto en el diagnóstico
como en el tratamiento. Las pruebas a
veces no nos aportan nada y pueden
hacer daño. Es mucho mejor hacer
menos, que insistir y hacer más.
P. El documento ‘La Calidad de las
Sociedades Científicas en España’ hace
recomendaciones de lo que“no se debe
hacer” por parte de las sociedades,
“
Hemos tenido
aproximaciones
con los detractores
de la troncalidad para
alcanzar acuerdos”
¿cómo se está estructurando dentro de
la SEMI?
R. Se pretende que cada grupo de
trabajo de cada sociedad científica participante tenga un apoyo de información
veraz basada en la evidencia, capaz de
seleccionar aquellas actitudes que para
cada sociedad podrían ser consideradas
como innecesarias. Además existe un
comité de expertos que selecciona, filtra
y coordina con las otras sociedades para
hacer documentos de consenso.Lleva un
trabajo de coordinación bastante
relevante.
P.¿Qué es el Proyecto Recalvin?
R. Es un registro de unidades y servicios de medicina interna de todo el país
donde conocemos su realidad mirándolo
desde varias perspectivas. Por un lado,
desde los registros hospitalarios y por
otro lado, desde los recursos de los
propios servicios. Con todo, intentamos
ver qué hacemos y qué no hacemos con
una base de mejora, si no medimos no
sabemos qué mejorar.
P. ¿Faltan más registros de este tipo
en el SNS sobre patologías?
R. Sí.Tenemos registros débiles del
número de afectados, pero no sabemos
si nos está saliendo bien o mal. Medir lo
que hacemos como un aspecto de mejora
es clave, es un intento de conocer mejor
como estamos y qué hacemos.
P. En el Congreso de la SEMI se puso
sobre la mesa la necesidad virar hacia
una medicina generalista…
R. Es un punto de vista muy interesante. Tenemos un paciente que es
cambiante,que tiene poco que ver con el
que había a principios de los años 80 y
adaptar las circunstancias de la atención
sanitaria al paciente real es clave para
dos cosas: para darle calidad y para que
el servicio sea eficiente. A nivel hospitalario, establecer una atención integral a
las personas las 24 horas, supone una
reorganización de la atención para
conseguir dar mayor calidad y mayor
eficiencia. Es tan fácil como eso y tan
difícil de hacer. Estas fueron las aportaciones del doctor Rowling en el Congreso
y las hemos tenido muy en cuenta. Junto
con los resultados del Proyecto Recalvin
serán las bases de nuestras propuestas
para que en un futuro podamos adaptarnos mejor a las circunstancias.
P. La sociedad ha sido una gran
defensora de la troncalidad,que está en
fase de desarrollo y a su vez que en los
tribunales, ¿qué opinión te merece?
R.Es evidente que nuestra sociedad ha
apoyado este decreto y estamos a su
disposición para ayudar en su desarrollo, eso sí, sí que nos gustaría contar con
la colaboración del resto de las sociedades contrarias para que en una discusión, de forma conjunta, se puedan
acercar posiciones y ver cómo mejorar.
P. ¿Se ha mantenido algún diálogo?
R. Sí, evidentemente. Hemos tenido
contacto y aproximaciones para estudiar
la situación y ver en qué podamos ver y
compaginar. Hay un intento decidido de
colaborar. No podemos ser enemigos y
enfrentarnos entre nosotros.
P. La SEMI hace tiempo que apuesta
por potenciar el papel de los profesionales en la gestión...
R. Nosotros intentamos darnos a
conocer como lo que somos. Uno de cada
cinco pacientes lo atendemos nosotros.
Como especialidad aún somos poco
conocidos aunque somos la quinta que
tiene más consultas externas. Por ello,
nosotros en nuestras reuniones invitamos
a pacientes y estamos desarrollando guías
de práctica clínica para hacer más
integral y humana la atención. Sobre la
base de eso, hay un grupo de trabajo en
nuestra sociedad que se dedica exclusivamente al paciente y que pretende estructurar una atención clara, sencilla, donde
cada persona pueda hacerse cargo de su
propio cuidado y de su propia prevención.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
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18 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
JornadaPacientesyCalidadAsistencial
Jesús Castillo, dr. gral. deWecare-u; RoserVallès, dra. gral. de Ordenación y Regulación Sanitarias, y GloriaTapias, dra. de Relaciones Institucionales y presidenta Fundación Ipsen.
Las acreditaciones asistenciales, claves
para mejorar la atención de los centros
Las certificaciones de la calidad asistencial ayudan a tener en cuenta las opiniones de los pacientes
lo más segura posible”. Además, de la
evaluación que exigen se derivan procesos de mejora de la asistencia. “Y es
necesario implicar a toda la organización, no sólo a los responsables de
calidad, en estos procesos”, segúnÁngel
Vidal, presidente de la Sociedad
Catalana de Calidad Asistencial.
JOSÉ A. RODRÍGUEZ
Barcelona
Mejorar la calidad asistencial en el
actual contexto económico es un auténtico reto para el sistema sanitario. Para
lograrlo, son fundamentales las acreditaciones de la calidad asistencial, que
pemiten tener en cuenta la perspectiva
de los pacientes. Ésta ha sido una de las
principales conclusiones de la Jornada
“Pacientes & Calidad Asistencial”,
organizada por el Departamento de
Salud de la Generalitat catalana y
Wecare-u, con la colaboración de la
Fundación Ipsen. Como destacó Roser
Vallès, directora general de Ordenación
y Regulación Sanitarias del Departamento de Salud, “los pacientes deben
participar activamente en el sistema
sanitario”. Una idea con la que coincidió
Gloria Tapias, directora de Relaciones
Institucionales y presidenta de la Fundación Ipsen, quien enfatizó que “el
paciente es un eslabón fundamental en
la toma de decisiones”. En este sentido,
Vallès destacó el papel del Consejo
Consultivo de Pacientes de Cataluña,que
“les da voz directa en las políticas de
salud”.Asimismo, avanzó que su departamento está trabajando para que los
centros sanitarios puedan recibir a la vez
“nuestras acreditaciones y las que
concede la Joint Comission”, una de las
organizaciones más relevantes en
acreditaciones sanitarias.
Por su parte, Anna García-Altés,
responsable del Observatorio del
Sistema de Salud del AQuAS, destacó los
buenos resultados de los centros sanitarios catalanes evaluados por la Central
La experiencia de los clínicos
Jesús Castillo, deWecare-u; Xavier Martret, del Parc Sanitari Sant Joan de Deu; José Sánchez deToledo, delVall
d’Hebron; Xavier Montalbán, del CEMCAT; José Ramón Germà, del ICO.
de Resultados. Recordó que en el último
informe (2013) los pacientes puntuaban
con un 8,4 la satisfacción global con
respecto a la atención sociosanitaria
recibida.Y puso el énfasis en que hacer
públicos los resultados “incentiva la
innovación”.
Y es que uno de los factores que potencian la mejora de los centros son las
acreditaciones de la calidad asistencial,
según Josep Davins,subdirector general
de Servicios Sanitarios de la Generalitat,
“una estrategia que Cataluña inició en
1981”.Davins señaló que la intención del
departamento durante 2015 es preparar
las acreditaciones para los centros de
salud mental. También avanzó que en
2016 se revisará el modelo de acreditación de los hospitales y que, al año
siguiente,se revisarán los modelos deAP.
Las acreditaciones,aparte de mejorar la
calidad asistencial de los centros,
“también son útiles para la compra de
servicios y garantizan que la atención es
La mejora de la atención a los pacientes
es especialmente relevante en el ámbito
de los pacientes crónicos complejos.
Como explicó Xavier Martret, del Servicio de Medicina Interna del Parc Sanitari
Sant Joan de Deu, “disponemos de un
sistema que nos permite identificar a
estos pacientes y contamos con la figura
clave de la gestora de casos”. Una estrategia que se ha traducido en una reducción de los ingresos“del 60,51 por ciento
en los dos últimos años”.
Cada tipo de paciente requiere sus
propias necesidades. Los pacientes con
esclerosis múltiple, explicó Xavier
Montalbán, director del CEMCAT, “son
jóvenes, están bien informados y son
exigentes”. Por eso, es necesario “informarles bien cuando tienen que esperar
más de la cuenta”. Por su parte, José
Sánchez de Toledo, jefe de Servicio de
Oncología Pediátrica del Vall d’Hebron,
remarcó la utilidad de las acreditaciones
JACIE, “que nos obligan a plantearnos
niveles asistenciales de calidad
superior”. Y José Ramón Germà, director de Investigación en el Instituto
Catalán de Oncología (ICO), destacó que
las encuestas de satisfacción que realiza
el ICO regularmente les ayudan a“identificar áreas de mejora”.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Política 19
Los pacientes reclaman un diálogo fluido
con la Administración y los profesionales
Piden que se tenga en cuenta su opinión al tomar decisiones como, por ejemplo, priorizar recursos
J.A.R.
Barcelona
“Es realmente valiente unir a Administración y pacientes en una jornada para
hablar de calidad asistencial en tiempos
de crisis”. Así inició su intervención
Antonio Bernal, vicepresidente de la
Alianza General de Pacientes (AGP),
durante una de las mesas de la Jornada
“Pacientes & Calidad Asistencial”.
Bernal remarcó la importancia de que
laAdministración establezca puentes de
diálogo con los pacientes “para las
decisiones importantes”.Únicamente de
esta manera se puede afrontar con
éxito, a su juicio,“cualquier mejora que
se pretenda en el ámbito de la calidad
asistencial”. Es preciso, para ello, que
“haya vías de dialogo fluidas”, porque,
en caso contrario, “se pueden dejar de
hacer cosas que mejorarían la atención
de los pacientes”.Además, una comunicación fluida de la Administración y los
profesionales con los pacientes ayudaría a que éstos comprendieran las
razones de medidas que “parecen
impopulares pero que tienen una explicación”.
Precisamente,ésa es la razón de ser de
laAGP,señaló Bernal.“Establecer vías de
diálogo entre los principales agentes
implicados en el sistema nacional de
salud”.Asimismo,Bernal destacó que las
asociaciones que desean ser miembros
de pleno de la AGP deben estar en
posesión o en proceso de obtención del
sello de calidad conforme a la Norma de
Gestión de Calidad y Responsabilidad
Social en Organizaciones de Pacientes
(Norma GCRP-25). “Si pedimos calidad
asistencial, tendremos que demostrar
calidad de nuestras organizaciones, y si
AntonioTombas; Bernardo Gámez; ClaudiaTecglen; Joan Escarabill, director de Atención a la Cronicidad H. Clínic de Barcelona; Ana Ripoll, de FEDER Cataluña; Montserrat Soley.
eres eficiente con los recursos, las
administraciones te escuchan con más
interés”, apuntó.
A medio camino entre las reclamaciones y las sugerencias,los representantes
de distintas asociaciones de pacientes
aportaron sus ideas para mejorar la
calidad asistencial. De este modo,
Montserrat Soley, presidenta de la
Asociación de Diabéticos de Cataluña
(ADC), recordó que los pacientes diabéticos “pueden hacer vida normal”. Por
eso,“sería de gran ayuda concentrar las
visitas médicas tanto como sea posible
para no perder horas de trabajo”.
Por su parte, Bernardo Gámez, presidente de ASEM Cataluña (Asociación
Catalana de Personas con Enfermedades
Neuromusculares), pidió más atención
psicológica y,sobre todo,que se supla con
“imaginación la falta de medios que han
dejado en los últimos años los recortes
en los presupuestos de salud”.
Implicados en la toma de decisiones
Encambio,ClaudiaTecglen,presidentade
CONVIVES (que representa a personas
afectadas de espasticidad),puso el acento
en la necesidad de contar con equipos
multidisciplinaresparamejorarlacalidad
asistencial.Nohayqueolvidar,dijo,que“la
persona es un todo y que de poco sirve
mejorar en términos de salud si no se
puedellevarunavidasocialmenteactiva”.
También pidió tender puentes entre las
asociacionesdepacientesylassociedades
científicas,“a las que cuesta tanto llegar”.
En la línea de dar voz a los pacientes para
que se impliquen verdaderamente en la
toma de decisiones, Antonio Tombas,
presidente de la Asociación de Enfermos
de Riñón (ADER), reclamó que se les
permita decidir a qué quieren renunciar,
“si es que faltan recursos porque no hay
suficiente dinero”.
La vivencia de la espasticidad después del ictus
J.A.R.
Barcelona
Roser Garreta es jefa del Servicio de Rehabilitación de la
Mutua deTerrassa.
“Un estudio etnográfico sobre la vivencia del día a día de los pacientes que
sufren espasticidad después de un ictus”.
Así presentó Roser Garreta, jefa del
Servicio de Rehabilitación de la Mutua
deTerrassa,el trabajo que han realizado
en su centro con estos pacientes. Un
original enfoque que ha consistido en
que las personas que han sufrido un ictus
graben con una cámara de vídeo diferentes momentos de su vida cotidiana. Una
aproximación que, según Garreta,
permite “identificar los insights deriva-
dos de la espasticidad e identificar
soluciones concretas para los problemas
que sufren los pacientes y mejorar la
calidad asistencial”. En este estudio
participaron once personas “con una
elevada capacidad comunicativa que se
grababan varias horas al día”, explicó
Garreta. Los pacientes habían recibido
un guión previo elaborado por los
especialistas para que grabaran
momentos de su cotidianeidad especialmente relevantes para la enfermedad.
De este modo, comentó Garreta,
pudieron constatar que el ictus “supone
un radical cambio en la vida de los
pacientes y de sus cuidadores”.
Asimismo, también permitió observar
que la percepción de la calidad de vida
de los pacientes se incrementa de forma
significativa después del ingreso y que,
posteriormente,“se estabiliza”.
Gracias a este estudio etnográfico,
señaló Garreta, se han identificado “los
principales puntos para mejorar la
calidad asistencial”.Uno de los objetivos
inmediatos de la Mutua de Terrassa es
crear una página web que integre información sobre la enfermedad y formación
sobre la rehabilitación que sea útil para
los pacientes pero también para sus
cuidadores,“así como trucos para facilitar su vida diaria”, apuntó Garreta.
20 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Más de 6.500 millones de euros se factura en los países que reciben turistas sanitarios
> 500.000.000 $
Entre 200.000.000
y 500.000.000 $
América:
Estados Unidos
México
Canadá
Brasil
Costa Rica
Cuba
Entre 50.000.000
y 200.000.000 $
Europa:
Reino Unido
Alemania
Francia
Polonia
Hungría
República Checa
Turquía
Entre 10.000.000
y 50.000.000 $
Asia:
India
Singapur
Malasia
Turquía
< 10.000.000 $
Sin información
disponible /
destino relevante
Oriente Medio:
Dubai
África:
África del Sur
Fuente: Deloitte
Gaceta Médica
España podría facturar 500 millones de
euros por el turismo sanitario en 2015
Países como Rusia, Magreb, Oriente Medio y Latinoamérica son un objetivo en potencia para captar clientes
CARMEN M. LÓPEZ
Madrid
El turismo sanitario en España tiene una
nueva meta: facturar 500 millones de
euros al finalizar el año si se potencian
actuaciones encaminadas a favorecer su
implementación, lo que supondría un 5
por ciento de la facturación de la sanidad
privada. Si no tienen éxito este tipo de
iniciativas,los ingresos generados rondarían los 277 millones de euros,es decir,el
3,5 por ciento de los ingresos de este
sector.Además,en 2020,el objetivo fijado
alcanzaría los 1.000 millones de euros.
Así se refleja en el ‘Estudio de Mercado
sobre Turismo de Salud en España’
presentado por Deloitte en Fitur Salud.
Aunque no hay datos oficiales sobre la
recepción de turistas sanitarios en
España, los autores han estimado los
datos gracias a las cifras globales del resto
de países. Según el informe, el turismo
sanitario mueve al año cerca de 12.140
millones de euros. De los cuales, más de
la mitad, 6.500 millones de euros (7.400
millones de dólares) corresponde al
volumen total de negocio registrado de los
países receptores. Por zonas, esta cantidad correspondería aAmérica con un 51
por ciento (el 40 por ciento de Estados
Unidos), frente a Europa con un 42 por
ciento de la facturación (ver mapa).
Asimismo, el resto de la facturación
pertenece al volumen de negocio de los
países emisores de turistas sanitarios
con casi 5.600 millones de euros (6.326
LAS CIFRAS
12.140
93%
83%
Es la cantidad total de facturación que el turismo
sanitario mueve al año. Repartiendose más de la
mitad en el volumen de negocio registrado en los
países receptores y el resto perteneciente a los
países emisores.
Es el porcentaje correspondiente a la receptión y
emisión de turistas sanitarios del continente. Un
porcentaje bastante alto, que según los expertos
se debe aque los flujos regionales de vuelo no son
demasiado altos.
En los países receptores y emisores de turistas
sanitarios, este porcentaje pertenece al volumen
de negocio registrado. Los expertos apuntan a
que en su mayoría se deben a expatriados, al
retorno de inmigrantes o a la afinidad cultural.
millones de dólares), donde la mayor
parte corresponde a Europa con el 51
por ciento yAmérica con el 32 por ciento.
En total, el 81 por ciento proviene de los
diez principales destinos emisores.
38,67porciento,seguidodeAlemaniacon
un35,09porciento,Inglaterraconun9,18
por ciento y Suiza con un 6,23 por ciento.
En cuanto al volumen de españoles en los
paísescomunitarios,el17,74porciento es
paraInglaterra,seguidodeFranciaconun
16,36 por ciento, Suiza con un 14,02 y
Alemania con un 4,88 por ciento.
Para los autores del análisis España
debe priorizar en mercados de cara a
prestar asistencia a turistas, ya que “la
posibilidad de captar clientes es bastante
amplia”. Así, Francia, Reino Unido y
Alemania son los tres países prioritarios.
Destinos como Bélgica, Holanda,
Luxemburgo y los países nórdicos se han
convertido en países de “de interés” . Y
llama la atención que Rusia, Magreb,
Oriente Medio y Latinoamérica pasan a
ser “futuros mercados en potencia”.
Asimismo, el informe destaca que el
turismo sanitario está jugando en dos
ligas; por un lado,la medicina avanzada
(Estados
Unidos, Alemania, Rusia,
Francia e Italia) y por otro lado, el “low
cost”
(Tailandia, India,
Malasia,
hungría, República Checa, Polonia y
Turquía).En este sentido,para el experto
es el momento de potenciar las cualidades del SNS y unir dos sectores emergentes; el turismo y la sanidad española, eso
sí, “mediante la puesta en marcha de
una estrategia integral de negocio, para
posicionar a España entre los principales destinos sanitarios”, asegura Meco.
Con todo, lo que está claro para Meco
es que para maximizar la captación de
turistas sanitarios es necesaria la
creación de mecanismos y herramientas
que lo faciliten, por ejemplo, a través de
la puesta en marcha de plataformas
‘online’ de captación de turistas. De
hecho, países como Estados Unidos,
Polonia y Turquía, ya han engrosado su
facturación gracias a la creación de estas
plataformas.
MILLONES DE EUROS
En España
España es un escenario excelente como
destino para recibir a pacientes de otros
países, ya que a juicio de José Ramón
Meco, coautor del estudio, “la elevada
calidad del sistema, el reconocimiento
internacional de los profesionales, el
bajo coste en comparación con otros
entornos, los resultados en salud y la
seguridad jurídica” son claves para
elegir destino.
En 2010, España facturó 140 millones
de euros, de los cuales el 2,74 por ciento
pertenecía al sector sanitario privado.
Según el estudio, la mayor parte de los
turistas sanitarios europeos que visitan
España provienen de Francia con un
EN EUROPA
EN AMÉRICA
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Política 21
“El ministerio debe controlar el umbral
mínimo de gasto sanitario por habitante”
LadiputadadeCiudadanos, InésArrimadas,aseguraqueesnecesariopotenciarelpapeldelInterterritorial
que implica que hay que reforzar el
músculo de la atención directa al ciudadano”, puntualiza la diputada.
Con todo, la portavoz del partido es
partidaria de un modelo de financiación
finalista. Por tanto, advierte de que el
modelo presupuestario debe pasar por
una revisión.“Hay que reconocer que las
autonomías han asumido competencias
en servicios fundamentales pero la
realidad es que no tienen suficientes
recursos”. Para Arrimadas la clave es
equiparar el dinero que reciben las
CC.AA. con el gasto que destinan a la
partida sanitaria.“No habrá una buena
financiación hasta que no entendamos
que estos dos elementos tienen que
mejorar”, asegura. La propuesta de
Ciudadanos es crear un nivel de referencia que pueda controlar al estado y que
vele porque se destine adecuadamente
la partida sanitaria y así evitar inequidades entre las comunidades.
L.B./C.M.LÓPEZ
Madrid
“El hecho de que existan competencias
delegadas a las comunidades autónomas, no debe significar que el resultado
vaya en contra de la equidad de los
ciudadanos”. Con este punto de partida
Ciudadanos defiende la propuesta de
crear“un sistema sanitario de cobertura
universal y gratuita garantizando el
acceso a una asistencia de calidad”. La
formación,que surgió en Cataluña de la
mano de Albert Rivera, es según las
últimas encuestas, la cuarta fuerza
política más votada.
En este sentido, para Ciudadanos hay
que reformular algunas cuestiones
prioritarias del SNS. La diputada Inés
Arrimadas, asegura que uno de los
puntos débiles que impiden garantizar
ese acceso a la asistencia es la coordinación entre las comunidades autónomas.
A su juicio, es mejorable “no sólo a nivel
burocrático sino potenciando el poder
ejecutivo”. De este modo, matiza que es
necesario delegar competencias sanitarias a las autonomías, eso sí, otorgando
más poder al ministerio y al Consejo
Interterritorial, ya que actualmente
existe poca supervisión por parte de
Sanidad. Para Ciudadanos la gestión de
los servicios debe adecuarse a las
circunstancias de cada administración.
En esta línea, Arrimadas explica que
el tema presupuestario es otra de las
preocupaciones de la formación. “El
ministerio debe controlar el umbral
mínimo de gasto sanitario por
habitante”, asegura, al tiempo que
lamenta que en España se está por
debajo de la media europea.“Las CC.AA.
tienen que priorizar el gasto que destinan a la atención sanitaria”. En esta
línea, considera que aún existe margen
de eficiencia en la gestión,que se podría
derivar a la atención sanitaria. A su
Hepatitis C
La diputada de Ciudadanos, Inés Arrimadas, durante su entrevista en el programa‘En Profundidad’de NetSalud TV.
LAS FRASES
“
El sector público
tiene obesidad,
hay que quitar grasa
a algunas estructuras
implicadas”
juicio,uno de los problemas que se da en
la actualidad es que la prioridad en el
gasto público es“absolutamente equivocada”. La diputada indica que existe un
porcentaje superfluo de gasto administrativo, duplicado, que no es eficiente y
“
Encontrar un
equilibrio entre la
protección de la patente
y el derecho a la salud
es una prioridad”
que está generando un “gasto oculto”
que no se está destinando directamente
a los servicios sanitarios. “El sector
público tiene obesidad, por tanto, hay
que quitar grasa en las estructuras
implicadas, como los cargos a dedo. Lo
Otra de las preocupaciones de Ciudadanos es el precio de los fármacos para la
Hepatitis C. “Encontrar un equilibrio
entre la protección de la patente y el
derecho a la salud es una prioridad”,por
tanto, desde la formación apuestan por
un fondo común y la creación de un
mecanismo que permita que los medicamentos puedan penetrar en el SNS.“Hay
que conseguir un equilibrio claro entre
las farmacéuticas y el interés general”.
En este sentido,Arrimadas opina que se
debe cambiar la estrategia a la hora de
regular las patentes tanto a nivel nacional como europeo. “La patente única
europea es una fórmula por la que
España no ha apostado y podría resolver mejor estos problemas”.Lo que está
claro para la diputada es que, en este
asunto “se debe apostar por un modelo
que no genere una inseguridad
jurídica”.
22 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
La evolución de los genéricos creció en todas
las CC.AA. en 2014, aunque a distinto ritmo
Andalucía, Galicia y Murcia fueron las regiones que experimentaron mayor crecimiento en el ejercicio anterior
J. R-T.
Madrid
Si bien la penetración del genérico es
inferior a las de los principales países
de nuestro entorno, la evolución de
este mercado está creciendo año tras
año, recortando la diferencia
existente. A nivel nacional, las ventas
de unidades de estos fármacos aumentaron en el último año un 5,9 por
ciento, es decir, de 476 millones en
2013 a 496 en 2014, según un informe
de IMS Health. El crecimiento, además,
fue homogéneo en todo el territorio
nacional, ya que en todas las comunidades autónomas se prescribieron
más genéricos, si bien el crecimiento
fue distinto de una región a otra.
Andalucía fue la comunidad
autónoma que cosechó mejores datos a
lo largo de 2014, con un crecimiento un
unidades del 8,1 por ciento. La larga
historia de la prescripción por principio
activo en esta región favorece el crecimiento de genéricos. De hecho, junto a
Galicia y Murcia, que crecieron un 7,9 y
un 7,8 por ciento, respectivamente, es la
única región que creció por encima del
20 por ciento respecto a los datos
cosechados a nivel nacional.Por encima
del dato de España también se encuentran Aragón (6,7 por ciento) y las Islas
Canarias (6 por ciento).
Otras regiones, como la Comunidad
Valenciana, Cataluña, Asturias,
Madrid y Baleares consiguieron
aumentar sus ventas de medicamen-
El genérico se hace fuerte
Crecimiento del mercado de genéricos (UNIDADES) Media Nacional: 5,9%
Crecimiento del mercado de genéricos
<20% con respecto a la media nacional
Crecimiento del mercado de genéricos
>20% con respecto a la media nacional
Año 2013
vs. Año 2014
ANDALUCÍA
8,1%
GALICIA
7,9%
MURCIA
7,8%
ARAGÓN
6,7%
ISLAS CANARIAS
6,0%
COMUNIDAD VALENCIANA
5,7%
CATALUÑA
5,5%
ASTURIAS
5,5%
MADRID
5,3%
BALEARES
5,0%
LA RIOJA
4,9%
CASTILLA LA MANCHA
4,8%
EXTREMADURA
4,7%
PAÍS VASCO
4,4%
NAVARRA
3,7%
CASTILLA LEÓN
3,2%
CANTABRIA
2,4%
TOTAL NACIONAL
5,9%
Fuente: IMS
tos genéricos rozando la tendencia a
nivel nacional.
A la cola
Por su parte, La Rioja, Castilla-La
Mancha y Extremadura obtuvieron
unos incrementos por debajo del cinco
por ciento. En el vagón de cola, según
la consultora, se situó el noroeste de
% Crec. Penetración
de genéricos (Unidades)
Gaceta Médica
España. País Vasco, Navarra, Castilla y
León y Cantabria obtuvieron crecimientos del 4,4 por ciento, 3,7 por
ciento, 3,2 por ciento y 2,4 por ciento,
respectivamente.
Análisis por subgrupos
Por otro lado,la consultora especializada
Health Market Research (HmR) también
ha arrojado datos sobre qué tipo de
medicamentos genéricos son los más
consumidos por subgrupos terapéuticos.
Así, los que más crecieron en 2014
respecto a 2013 fueron algunos fármacos genéricos para el sistema nervioso
central (72,4 por ciento), los analgésicos
(17,6 por ciento) y los antibacterianos
sistémicos (14,1 por ciento).
Europa perfila el
Reglamento de
transparencia de los EE.CC.
GACETA MÉDICA
Madrid
La UE encara la última fase del proceso
abierto en 2012 en torno a la transparencia de los ensayos clínicos (EE.CC.) de los
medicamentos, que finalizará no antes
del 28 de mayo de 2016,fecha a partir de
la cual está previsto que empiece a
funcionar el nuevo reglamento comunitario en la materia. Todos los sectores
interesados se enfrentan ahora al reto de
equilibrar el derecho de los pacientes a
acceder a una información temprana y
amplia sobre los ensayos clínicos y las
necesidades de quienes los desarrollan
de asegurarse un beneficio de las inversiones. La consulta pública lanzada por
la Agencia Europea del Medicamento
(EMA) sobre cómo se aplicarán las
normas de transparencia del regla-
mento en la nueva base de datos de
ensayos clínicos es el mecanismo
llamado a dilucidar estas cuestiones.
La nueva propuesta es una iniciativa
distinta a la política de la Agencia
Europea de publicación de datos clínicos
que ha entrado en vigor este mismo mes.
Dicha política se aplica precisamente a
los informes clínicos de los estudios que
quedan fuera del ámbito del Reglamento, incluyendo así ensayos clínicos
que se realizan fuera de la UE.El objetivo
último de la consulta es crear un entorno
favorable a la realización de ensayos en
la UE.
La investigación clínica contribuye
significativamente a la política de crecimiento europeo, pues representa una
inversión anual de más de 20.000 millones de euros. Asimismo, el reglamento
tiene otro doble objetivo: garantizar que
La consulta pública lanzada por la Agencia Europea del Medicamento para tratar la aplicación en la base de datos
europea de las normas de transparencia en los ensayos clínicos está abierta hasta el 18 de febrero.
las normas para la realización de los
ensayos clínicos están armonizadas en
toda la UE y dar respuesta a los llamamientos generalizados a la transparencia de los mismos. Así, el reglamento
transformará el nivel de información
disponible al público para cada ensayo
clínico llevado a cabo en la UE,exigiendo
transparencia en las autorizaciones,
conducta y resultados de la prueba.
Los instrumentos para hacer frente a
las nuevas normas de transparencia son
el portal de ensayos clínicos y la base de
datos que gestionará la EMA, donde el
público podrá acceder a amplios detalles
de cada ensayo. Sin embargo, la transparencia de la base de datos quedará
limitada a excepciones relativas a la
protección de datos personales; la
protección de la información comercial
confidencial;la protección de la información confidencial entre los estados y la
protección de la supervisión de los
ensayos por los Estados miembro.
NS
Exclusivo NetSalud
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Política 23
El EHCI alerta del deterioro en el acceso
a la atención sanitaria en España
El Índice de Consumidores de la Sanidad Europea 2014 mantiene a nuestro país en la posición 18
E.M.C.
Madrid
898
836
Dinamarca
Finlandia
855
Suiza
820
851
Noruega
818
Belgica
762
813
Islandia
Estonia
Portugal
España
722
Inglaterra
677
718
Rep. Checa
670
714
Escocia
668
710
Macedonia
665
Eslovenia
648
Eslovaquia
700
761
700
812
Luxemburgo
800
846
Alemania
900
780
600
500
400
300
200
100
0
Fuente: ECHI 2014
encuestas a pacientes y de una investigación independiente realizada por esta
compañía con sede en Suecia.
Según este parámetro, la sanidad
española ocuparía el puesto 18,la misma
posición que en el informe del año
anterior y por detrás de Portugal,
Macedonia o Estonia. Holanda, Suiza,
Noruega,Finlandia yAlemania se sitúan
a la cabeza de este ránking. Llama la
atención, por otra parte, que en prevención nuestro país obtenga la máxima
Holanda
Austria
Francia
Suecia
Italia
Como la mayoría de los principales sistemas de salud financiados por impuestos,
el acceso a la atención sanitaria en
España“es muy pobre”y es evidente que
se ha deteriorado aún más durante
2014. Son las palabras de Arne
Bjornberg, jefe de investigación de
Health Consumer Powerhouse, la
compañía que elabora el Índice de
Consumidores de la Sanidad Europea
2014, que acaba de ser presentado en
Bruselas.
Bjornberg insiste en que es fácil culpar
de ello a la crisis, aunque considera que
con una accesibilidad tan mediocre
como la que pone de manifiesto este
trabajo debe haber explicaciones adicionales. “Un acceso tan malo es verdaderamente alarmante y una amenaza para
la seguridad del paciente y la igualdad
entre ellos”, sostiene, insistiendo en que
es sabido que muchos pacientes que
pueden permitírselo abandonan los
servicios públicos de salud.
Este indicador, conocido como EHCI
por sus siglas en inglés, ofrece un análisis comparativo de la sanidad de 36
países europeos, haciendo hincapié en
aspectos como la accesibilidad, los
derechos de los pacientes, los ingresos,
el alcance de los servicios, la prevención
o la cobertura farmacéutica. El
documento se realiza a partir de la
combinación de estadísticas públicas,
Índice de Consumidores de la Sanidad Europea 2014
Gaceta Médica
puntuación junto a Islandia, Noruega y
Suecia.
En su análisis de España, la organización destaca que el declive sanitario
parece haberse detenido, a pesar de la
crisis, aunque remarca que el aumento
de los tiempos de espera es alarmante.
El informe pone de relieve que el sistema
sanitario español está bajo presión y no
sólo por las medidas de austeridad, sino
por las tensiones entre Madrid y las
regiones en lo que respecta a responsa-
bilidades y financiación,un aspecto,el de
las diferencias regionales, que ya fue
destacado en el informe elaborado el año
anterior.
En cualquier caso, remarca que las
funciones básicas de la asistencia se
mantienen de forma adecuada,con tasas
bajas de mortalidad infantil,vacunación
infantil y prevención de enfermedades
importantes, aunque no pierde de vista
que existen importantes disfunciones
que parecen difíciles de abordar.
Los especialistas definen los
límites de la bioética en la
aplicación de los ‘big data’
MAR BARBERÁ
Barcelona
El Observatorio de Bioética y Derecho de
la Universitat de Barcelona ha alertado
sobre los riesgos de utilizar y comercializar información almacenada en bases
de datos. La coordinadora del Observatorio, María Casado, presentó el
documento‘Bioética y big data en salud:
la explotación y comercialización de los
datos sanitarios de los usuarios de la
sanidad pública’, junto con Lídia Buisan,
médico y miembro del Observatorio y
Maria Rosa Llàcer, catedrática del
Departamento de Derecho Civil de la
Universidad de Barcelona.
Su objetivo es crear una “cultura de la
privacidad del paciente”, según Casado,
en un contexto en el que la irrupción de
las nuevas tecnologías ha convertido los
datos personales en un elemento estratégico. Es el caso de la historia clínica
compartida. Según Lídia Bisan,“cuando
se montó este sistema no se ofreció
ningún tipo de información ni a médicos
ni a pacientes sobre qué datos se tenían
que compartir”.Por lo tanto,“falta transparencia desde el inicio”, añadió.
El documento analiza desde la
perspectiva de la bioética los problemas
de la explotación y la comercialización
de datos de los usuarios de la sanidad
pública y pone de manifiesto que la
implementación de las tecnologías big
data en el ámbito sanitario, asociada a
una eventual comercialización de estos
datos, “impacta directamente en el
sistema sanitario y de la investigación y
afecta de pleno al ámbito privado de los
ciudadanos”. Según Llàcer, “hace falta
un permiso para la reutilización de los
Lídia Buisan, miembro del Observatorio de Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona; María Casado, directora
del Observatorio, y Maria Rosa Llàcer, catedrática de Derecho Civil de la Universidad de Barcelona.
datos sanitarios,que puede venir por ley,
pero hace falta un consentimiento informado del paciente”. Y añadió que “se
tiene que abrir un debate a la transparencia, explicar cada paso a la ciudadanía para que pueda tener más presencia
en todo este proceso”.
María Casado también se refirió al
proceso de anonimización de datos. “Si
se dispone de la competencia técnica y
de los medios necesarios, a partir de
datos no personales se puede identificar
una persona”, alertó. El debate, pues, se
centra ahora en este punto: hay que
encontrar un fundamento que legitime
el análisis de datos personales de salud
a gran escala porque, si no es así, se está
abriendo la puerta a usos no deseados de
estos datos y queda bien patente la
vulnerabilidad del paciente.
NS
Exclusivo NetSalud
24 Política
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Proponen mejorar la gestión de las
reclamaciones como garantía de calidad
Un informe del Defensor del Pueblo sobre las urgencias pide que se agilicen las respuestas a las quejas
E.M.C.
Madrid
Las urgencias son una de las áreas
asistenciales donde mayor es el riesgo
para la seguridad de los pacientes. La
saturación en estas áreas incrementan
el riesgo de error humano y el aumento
de la morbimortalidad.Es solo una de las
cuarenta conclusiones del informe Las
urgencias hospitalarias en el Sistema
Nacional de Salud:Derechos y garantías
de los pacientes, un estudio conjunto de
los defensores del Pueblo de más de una
decena de comunidades autónomas,que
ha sido coordinado por la oficina del
Defensor del Pueblo que preside Soledad
Becerril.
Durante su presentación, Becerril
destacó que el informe revela dificultades importantes y aspectos que hay que
atender para mantener el mejor sistema
posible y corregir el déficit.
El documento ha partido de la iniciativa de los propios defensores del Pueblo,
como actuación de oficio, y en su elaboración han participado técnicos de
consejerías y representantes de asociaciones de pacientes, gestores, etc. No en
vano, cada año se realizan alrededor de
26 millones de ingresos en urgencias y
seis de cada diez ingresos hospitalarios
se realizan por esta vía.
A partir de aquí, los responsables
harán llegar las conclusiones a las
administraciones regionales, pero
también a las mesas parlamentarias,
para que los grupos políticos desarrollen
la actividad correspondiente.
Para Soledad Becerril, disponer de
más espacio físico y más medios
humanos son algunas de las cuestiones
más importantes, pero no las únicas. A
modo de ejemplo, denuncian la falta de
suficiencia de profesionales adecuados
en todas las franjas horarias, que en la
práctica apenas estaría cubierta en
La Defensora del Pueblo, Soledad Becerril, junto a la decena de defensores del pueblo de ámbito regional que han participado en la elaboración del informe sobre las urgencias.
horario de mañana, con un gran peso de
los médicos internos residentes durante
el resto del día y los festivos. Asimismo,
respaldan la creación de una especialidad no sólo a escala médica, sino
también en enfermería,que garantice la
formación de los profesionales que
sustentan la actividad en estos servicios.
El informe reconoce que los sistemas
de reclamaciones y sugerencias de los
pacientes pueden ser una herramienta
eficaz en garantía de la calidad del servicio y de la participación de los pacientes,
a pesar de la falta de una cultura de la
reclamación. En la misma línea, los
pacientes aprecian una excesiva
burocratización de las respuestas a sus
reclamaciones y destacan que hay que
garantizar la implicación de los profesionales implicados en la asistencia sanitaria en su gestión para ofrecer una
respuesta rápida, fundada y en su caso,
que indique las medidas correctoras
adoptadas. El examen de los motivos de
reclamación por grupos integrados con
pacientes y profesionales permitiría
alumbrar soluciones de carácter más
general, tal y como apuntan.
Por último, destacan que las reclamaciones y sugerencias de los pacientes se
clasifican de modo heterogéneo, lo que
habría de corregirse para poder realizar
análisis comparativos entre los diversos
servicios de salud.
Entre otros muchos puntos, los defensores del pueblo plantean la necesidad
de mejoras y cambios en la atención a los
colectivos más vulnerables, menores,
víctimas de violencia de género,mayores
o inmigrantes en situación irregular.
Además de reclamar que no haya trabas
administrativas para prestar una
atención que sí es universal en el campo
de las urgencias para estos últimos,
piden que la atención en estos casos vaya
más allá del hospital, garantizando la
continuidad asistencial hasta que el
paciente esté recuperado de la dolencia
que ha causado el ingreso en urgencias.
Asimismo, subrayan que la atención
en urgencias en la fase terminal exige
cambios en el sistema, ya que no garantiza la muerte digna ni preserva el duelo
de los familiares.
Fneth denuncia una ruptura de la prescripción en hepatitis C
GACETA MÉDICA
Madrid
La Federación Nacional de Enfermos
Trasplantados y Hepáticos (Fneth) y el
Grupo de Apoyo a los Enfermos de
Hepatitis C han emitido un comunicado
conjunto para alertar del peligro que
corre el Sistema Nacional de Salud como
consecuencia de la ruptura de la cadena
de prescripción y aplicación de medicamentos para la hepatitis C.
La lenta reacción del Gobierno central
y la injustificada falta de responsabilidad
de los gobiernos autónomos son para sus
portavoces la principal causa del caos
que en este momento pone en serio
riesgo el actual sistema de salud.
La federación acusa a la Agencia
Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios de retrasar la incorporación
de medicamentos innovadores en sus
negociaciones y de limitar sus aplicaciones con los Informes de Posicionamiento
Terapéutico y estrategias de priorización. Además, consejerías, gerencias y
hospitales limitan la libre prescripción
de los fármacos por parte de los especialistas, según denuncia la federación.
Como consecuencia, los pacientes
angustiados toman medidas de fuerza,
que originan mucha información y les
hacen recoger el apoyo de entidades y
partidos políticos que dan una sensación
de poder que hace que confunden sus
derecho a ser tratado con autoprescripción, llegando a exigir estos fármacos ca
los especialistas.
Ante esta situación, piden a las
comunidades libertad de prescripción
real para sus especialistas y que
establezcan vías de diálogo fáciles con
las asociaciones.Reclaman a los pacientes que confíen en sus médicos y exigen
al ministerio una actuación rápida,
campañas de información y la máxima
colaboración con sociedades científicas
y asociaciones de pacientes.
Antonio Bernal, presidente de la Federación Nacional de
Trasplantados y Enfermos Hepáticos.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
25
Primaria
AP confía en que Andalucía rectifique
los criterios para trabajar en urgencias
El ministerio se compromete a legislar la certificación y recertificación antes de que acabe el año
ALMUDENA FERNÁNDEZ
Madrid
Las tres sociedades de primaria se reunirán con la Consejería de Salud de
Andalucía los primeros días de febrero
para abordar la resolución del Servicio
Andaluz de Salud (SAS) de establecer
que sólo los médicos con título de
especialista en medicina familiar y
comunitaria puedan trabajar en los
servicios de urgencias hospitalarias. La
Sociedad Española de Medicina Familiar
y Comunitaria (Semfyc), la Sociedad
Española de Médicos deAtención Primaria (Semergen) ,la Sociedad Española de
Médicos Generales y de Familia (SEMG),
la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias
(Semicyuc) y la Sociedad Española de
Medicina Interna (SEMI) enviaron un
manifiesto firmado por sus presidentes
contra esta resolución.
El presidente de SEMG, Benjamín
Abarca, explicó a GM que no se trata
“nada más ni nada menos que de ser
coherentes”con lo que habían acordado
previamente, es decir, que al área de
capacitación específica (ACE) de urgencias y emergencias se accedería, según
el RD deTroncalidad, tras la posesión de
los títulos de familia,interna,intensiva o
anestesia. Coincidió con él el presidente
de Semergen, José Luis Llisterri, para
quien “no parece razonable que dónde
dije digo, digo Diego”, por lo que sólo
están trasladándole a la junta los acuerdos previamente alcanzados con el
ministerio.
En cuanto a la posibilidad de que
Andalucía dé marcha atrás, Abarca
consideró que“debería haberlas todas”,
José Luis Llisterri, presidente de Semergen; Josep Basora, presidente de Semfyc, y Benjamín Abarca, presidente de SEMG, se reunirán con la consejera de Sanidad andaluza.
ya que desde la consejería les aseguraron que su única intención era una
separación funcional del área de urgencias de la de cuidados intensivos. “La
impresión es que no debe haber
problema”,remachó.Asimismo,Llisterri
apuntó a que el SAS“tiene que entender”
que existe “un consenso” al respecto y
que este tipo de normas pueden afectar
al decreto de troncalidad.
Certificación y recertificación
Por otro lado, las tres sociedades de AP
se reunieron con el nuevo director
general de Ordenación Profesional,
Carlos Moreno. Un encuentro que surge
a instancias de estos profesionales para
retomar el desarrollo de la certificación
y recertificación,tema en el que estaban
trabajando con su antecesor, Javier
Castrodeza.Abarca comentó que, desde
el punto de vista técnico,el ministerio ya
ha terminado de elaborar el borrador del
real decreto,pero falta ahora trasladarlo
a las organizaciones profesionales y a las
comunidades para que hagan las alegaciones oportunas y que,finalmente,vaya
al Consejo de Ministros para su aprobación. En esta misma línea, Llisterri
apuntó a que Moreno les aseguró que su
intención es que el decreto sea aprobado
antes de que termine 2015 aunque
tratándose de un año electoral, matizó
que “siempre se puede parar”.
El paso siguiente será que, una vez
puesto en marcha, las distintas comuni-
dades lo desarrollen, ya que tienen las
competencias en esta materia transferidas,y para estos profesionales es fundamental que se haga con rapidez.
Asimismo, SEMG, Semfyc y Semergen
llevan ocho meses trabajando en los
criterios necesarios para desarrollar la
certificación y recertificación a través de
un grupo de trabajo compuesto por dos
miembros de cada una de ellas con el fin
de poder ofrecer la visión de cómo debe
llevarse a cabo desde el punto de vista de
los profesionales cuando llegue el
momento en el que las comunidades se
dispongan a llevarlo a la práctica.“En los
países de nuestro entorno, las sociedades establecen los criterios de certificación y recertificación”, recalcó Abarca.
La primaria de Murcia pide ser escuchada y dejar los “parches”
ALMUDENA FERNÁNDEZ
Madrid
Los recortes, la falta de sustituciones, el
reparto del cupo entre el resto de
médicos tras las jubilaciones o en los días
de vacaciones y libre disposición,
además de una mala organización por
parte de la consejería es lo que, en
opinión del Foro de Médicos deAtención
Primaria de la Región de Murcia, ha
provocado el colapso en urgencias,
hospitales y centros de salud de la
comunidad. Así lo explicó a GM José
Gómez Marín, presidente de SEMGMurcia,para el que“se pueden hacer las
cosas de otra manera,más con los profesionales”,observando el día a día real en
consulta,para que no se llegue al colapso
que se está produciendo en el momento
actual.
En esta misma línea, José Luis
Cebrián,vocal de Médicos deAP y Extrahospitalaria del Colegio Oficial de
Médicos de Murcia, lamentó que la
acumulación de consultas para un
mismo médico implique atender cada
día a un número muy elevado de pacientes y que, por mucho que el profesional
se esfuerce, “no puede darles a los
pacientes el trato que se merecen”.Y es
que,en opinión del foro,la falta de profe-
sionales es muy significativa, ya que “los
cupos no deberían de pasar de 1.200
tarjetas”,con una media de 25 pacientes
diarios, no los 1.600 o 1.700 que en
momentos de epidemia, como la gripe,
pueden alcanzar las 70 consultas al día,
“más las urgencias y si hay que cubrir
media consulta de un compañero”.
Y es que, en opinión de Cebrián, debe
tenerse en cuenta que la AP es la puerta
de entrada del sistema sanitario y la
base para que sea más o menos eficiente,
además, desde ella se puede evitar que
muchos pacientes lleguen a las urgencias de los hospitales porque se puede
resolver su problema desde el primer
nivel asistencial, pero para ello es
imprescindible contar con más profesionales y recursos. Sin embargo, el
problema radica en que las administraciones no tienen en cuenta la opinión de
los Médicos, aunque deberían hacerlo.
“No se dan cuenta de que no se trata de
poner un parche y salvar momentáneamente la situación, sino de tratar a la
gente”, subrayó.
Sin embargo, aseguró Gómez Marín
que, a pesar de haber pedido hace ocho
meses un encuentro con la entonces
recién nombrada consejera de Sanidad,
Catalina Lorenzo,“ni ha habido reunión,
ni han contestado por escrito”.
26
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Especializada
Estudian nuevas vías de administración
para la adrenalina y los corticoides
Estos ensayos buscan facilitar el tratamiento de la anafilaxia y esofagitis eosonofílica respectivamente
paso”, apunta Lucendo. En cuanto a
anticuerpos monoclonales, existen
ensayos en fase II con anticuerpos que
bloquean la interleucina-13.
ROCÍO CHIVA
Madrid
En pleno debate acerca de las implicaciones de la microbiota intestinal en el
desarrollo de múltiples patologías, la
esofagitis eosinofílica —una patología de
reciente aparición, ya que se caracterizó
hace solo 20 años,y cuyo origen se sospecha asociado a medios excesivamente
estériles— ha sido uno de los temas protagonistas de la 11º Reunión de Controversias y Novedades enAlergias (CYNA).
Identificada en sus comienzos con el
reflujo gastroesofágico, la detección de
eosinófilos en las biopsias de estos
pacientes acabaron definiendo esta
enfermedad inflamatoria del esófago
como una entidad separada. Provocada
en la mayoría de los casos por la ingesta
de leche,huevos o trigo,estudios recientes sugieren un papel muy limitado de la
inmunoglobulina E (IgE) —mediadora
de la mayoría de las alergias— y “un
papel más relevante de la IgG4 tisular”,
explicaAlfredo Lucendo,responsable de
Digestivo del Hospital de Tomelloso.
En cuanto al origen de esta “enfermedad de Occidente”, la investigación
apunta a solo un 15 por ciento de explicación genética, lo cual deja un 85 por
ciento de la probabilidad a causas
ambientales. Entre estos posibles factores, Lucendo destaca la exposición a
antibióticos en las primeras etapas de la
vida o la actividad de los linfocitos NKT
invariantes,implicados en la maduración
del sistema inmune en estas primeras
etapas,además de la ya citada presencia
de un medio execsivamente estéril. Estos
factores podrían provocar modificaciones en la flora intestinal que, después,
Anafilaxia
Alfredo Lucendo , responsable de Aparato Digestivo del Hospital General deTomelloso, en Ciudad Real, y Montserrat
Fernández, responsable del Servicio de Alergias del Hospital Clínico San Carlos de Madrid.
podrían traducirse en respuestas exageradas ante sustancias frente a las que,en
principio,no deberían existir reacciones.
El problema es que la media de tiempo
para el diagnóstico es de 28 meses en
niños y de hasta cuatro años en adultos.
Y, mientras, la enfermedad va progresando y derivando en “fibrosis en la
capas más profundas de la pared esofágica”,apunta Lucendo.Así,se va creando
un depósito de colágeno por debajo del
epitelio del esófago que continúa
creciendo mientras que el paciente no es
diagnosticado. De hecho, uno de los
tratamientos en esta patología es la
dilatación endoscópica ya que, como
advierte este profesional,“este depósito
termina provocando estenosis”.Además,
también se realizan dietas empíricas,
pero ello requiere la realización de
biopsias y endoscopias frecuentes.
En cuanto al tratamiento farmacológico, los corticoides son muy eficaces,
pero tienen un problema: la enfermedad
recurre si se suspende el tratamiento.
Además,no existe una terapia específica
y, por el momento, se utilizan los inhaladores para el asma y los corticoides líquidos en rinitis alérgica,aunque por vía oral
en los casos de esofagitis. De ahí que la
investigación esté actualmente dirigida a
la búsiqueda de “nuevas formulaciones
que permitan dejar un corticoide tópico
en el esófago,un órgano generalmente de
Otro de los temas que continúan
generando controversia es la anafilaxia,
área en la que existen todavía muchos
asuntos pendientes como, por ejemplo,
la no existencia de un protocolo armonizado de actuación en el manejo de estos
episodios,que consisten básicamente en
la administración de adrenalina —si
bien España casi alcanza el 50 por
ciento,“hay países de la UE en los que la
administración de adrenalina no llega a
más del 20 por ciento de los pacientes”,
señala Montserrat Fernández, responsable de la Unidad deAlergias del Clínico
de Madrid—.Además del tratamiento,la
realización de ensayos clínicos también
presenta problemas,ya que no es posible
prever un episodio de estas características ni es ético “randomizar pacientes en
riesgo vital”, apunta Antonella Muraro,
la próxima presidenta de la Academia
Americana de Alergia e Inmunología
Clínica (EAACI). El reto ahora, enfatiza,
es “diseminar e implementar las Guías
Europeas sobre anafilaxia”presentadas
el pasado mes de junio en el Congreso de
la EAACI y que,para ella,es“la parte más
dura del proceso”.
En investigación, Fernández destaca
la búsqueda de biomarcadores capaces
de predecir qué pacientes están en
riesgo de sufrir un episodio de anafilaxia
y el estudio de una nueva vía de administración sublingual de la adrenalina, una
línea con la que de momento no se han
obtenido buenos resultados.
Primer implante de oído medio que permite RM
GM
Madrid
Imagen del nuevo implante avanzado de oído medio
colocado en la Clínica Universidad de Navarra (CUN).
La Clínica Universidad de Navarra ha
realizado con éxito el primer implante de
oído medio de última generación en
España. Indicado para personas con
pérdidas auditivas no severas —conductivas, mixtas o neurosensoriales—
ocasionadas por alteraciones de la
cóclea o trastornos en las estructuras del
oído medio, entre las principales ventajas de este dispositivo,Manuel Manrique,
director del Programa de Implantes
Cocleares de Navarra y el especialista
que lideró esta intervención pionera,
destaca “una mayor sencillez de las
intervenciones quirúrgicas y la posibilidad de que los pacientes puedan
someterse posteriormente a resonancias
magnéticas”. Pero, para Manrique, el
verdadero beneficio de estos dispositivos, en comparación con su alternativa
directa, los audífonos, es que ofrecen
“una calidad del sonido muy superior”.
En cuanto a su diseño y colocación, el
nuevo implante consta de un transductor de masa flotante (FMT) que se puede
fijar independientemente y de forma
más fácil a varias estructuras móviles del
oídomedio —en algún elemento de la
cadena de huesecillos o en alguna de las
entradas al oído interno—, empleando
diferentes acopladores. “Facilita esa
parte de la cirugía y consigue una mayor
estabilidad del dispositivo, lo que se
traduce en un incremento del rendimiento y en una reducción del índice de
complicaciones y fracasos”,asegura este
profesional. Al prescindir de la utilización del conducto auditivo, el dispositivo
permite además vehiculizar el estímulo
hasta estas estructuras incluso en personas con conductos auditivos muy estrechos en los que, resalta Manrique, “es
complicada la colocación de los moldes”.
Estéticamente, el sistema es de menor
tamaño y prescinde de cables externos.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Especializada 27
La AEEH presenta el 26 de febrero una
nueva guía de consenso para tratar VHC
Daclatasvir, el primer inhibidor de la NS5A, se suma al arsenal terapéutico disponible en España
ROCÍO CHIVA
Madrid
Tras las críticas al documento de estrategias terapéuticas de priorización en el
tratamiento del virus de la hepatitis C
(VHC) publicado a principios de diciembre por el ministerio, la Asociación
Española para el Estudio del Hígado
(AEEH) presentará el próximo 26 de
febrero,durante la celebración de su 40º
Congreso, una nueva guía de consenso
para el tratamiento de esta infección.
Aunque no han desvelado más detalles,
Ramón Planas, jefe del Servicio de
Aparato Digestivo del Hospital Germans
Trias i Pujol de Badalona, sí ha señalado
que “la combinación de interferón y
ribavirina no estará indicada para
ningún genotipo”. En su opinión, esta
opción tampoco se reflejará en la estrategia nacional que se encuentra elaborando actualmente el ministerio.
En esta guía se hablará sobre todo de
simeprevir y de sofosbuvir,pero también
de daclatasvir, un nuevo antiviral de
acción directa, el primero que inhibe el
complejo de replicación NS5A del virus,
que acaba de llegar a España por la vía
de la financiación, pero que ya lleva
aproximadamente un año en nuestro
país por la vía del uso compasivo. Algo
más de 700 pacientes en fases avanzadas están actualmente recibiendo este
fármaco gratuitamente en combinación
con sofosbuvir y Bristol Myers Squibb
(BMS), la compañía que lo comercializa
Juan Berenguer, Unidad de Infecciosas del Gregorio Marañón; José Cabrera, DM de BMS; Ramón Planas, jefe Servicio A. Digestivo del GermansTrias i Pujol; Antonio Bernal, pte. FNETH.
como Daklinza,ha previsto que esto siga
siendo así hasta mayo o junio.
En cuanto a resultados de eficacia,
Juan Berenguer, de la Unidad de Infecciosas del Hospital Gregorio Marañón,
hizo referencia a dos ensayos clínicos, el
040 y el Ally-3. En el primero de ellos,
publicado en 2014 en The New England
Journal of Medicine, daclatasvir en
combinación con sofosbuvir demostró
una eficacia del 98 por ciento en pacientes de genotipo 1a o 1b naïve o que
habían fracasado a tratamientos con
inhibidores de la proteasa. En genotipo
2 y 3 naïve,la eficacia fue del 92 y del 89
por ciento respectivamente. En el
segundo, el Ally-3, esta combinación
demostró en genotipo 3 una eficacia del
90 por ciento en pacientes naïve y del 86
por ciento en previamente tratados.
En cuanto a la polémica de la financiación, tanto Planas como Berenguer
reconocieron la imposibilidad de tratar
ya a todos los pacientes, sobre todo por
los límites de las estructuras sanitarias,
pero subrayaron también que no
consentirán que se traspase la “línea
roja” que incluye el tratamiento de los
F4, F3 y algún F2, pacientes en los que sí
son urgentes estos tratamientos.
Teriflunomida reduce la tasa
de recidivas y el tiempo de
progresión un 30% en EMRR
C. S.
Madrid
La esclerosis múltiple (EM) se conoce
desde hace 140 años, pero no fue hasta
la década de los noventa cuando
empezaron a aparecer los primeros
tratamientos.
Desde el pasado 1 de diciembre ya
está disponible teriflunomida, comercializado por Genzyme comoAubagio,el
cual, según comentó el director de la
Unidad de EM del Hospital Virgen de la
Arrixaca (Murcia), José Meca, ha
obtenido “resultados excelentes” en
cuanto a tolerabilidad en pacientes
adultos con esclerosis múltiples
remitente recurrente (EMRR).
Los datos de los estudios fase III,internacionales y multicéntricos, Temso y
Tower mostraron como el medicamento
redujo significativamente la tasa de
recidivas y el tiempo de progresión de la
discapacidad frente a placebo en un 30
por ciento.
Por otro lado, el estudio Tenere que
comparó este tratamiento con interferón beta, demostró que una dosis de
teriflunomida era similar al tratamiento
parenteral actual con interferón.
Resultados
Los datos de los tres ensayos se traducen en unos datos de calidad de vida
“excelentes” y un número “muy
elevado” de pacientes libres de brotes,
destacó Meca, al tiempo que el jefe del
Servicio de Neurología del Hospital
Universitario Regional de Málaga y
Virgen de la Victoria de Málaga, Óscar
Fernández,precisó que se estaba consiguiendo aumentar la supervivencia
De izq. a dcha.: Ó. Fernández, director de la UGC de Neurociencias; M. Forner, responsable médica de Genzyme; y J.
Meca, director de la Unidad de EM del HospitalVirgen de la Arrixaca (Murcia).
global unos 10 ó 15 años.
Aparte, Fernández incidió en que 14
miligramos de teriflunomida mejoran
notablemente la tolerabilidad y la
adherencia, ya que se trata de un único
comprimido oral diario.
Además, subrayó que su mecanismo
de acción hace que si un día el paciente
se olvida de tomar el comprimido, el
principio activo continúa circulando
durante prácticamente tres semanas
por el torrente sanguíneo. En cualquier
caso, su adherencia puede situarse “en
torno al 100 por cien”, agregó.
Finalmente, ambos señalaron que los
profesionales sanitarios tienen libertad
total de prescripción y que a pesar de ser
un fármaco de, según Meca, alto
impacto económico, “tiene un perfil
bueno y es perfectamente asumible en
línea con los tratamientos que tenemos
en la actualidad”.
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2 al 8 de febrero de 2015 GM
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32 Especializada
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Reprograman artificialmente
los megacariocitos a plaquetas
Científicos del CNIO corrigen la trombocitopenia en modelos de ratón
GM
Madrid
GACETA MÉDICA
Barcelona
Una investigación del Grupo de División
Celular y Cáncer del Centro Nacional de
Investigaciones Oncológicas (CNIO)
describe cómo las células originarias de
las plaquetas, los megacariocitos,
pueden ser reprogramadas de forma
artificial a plaquetas y reconstituir sus
niveles en sangre. Los resultados se
publican en Developmental Cell.
Mediante el uso de ratones modificados genéticamente, los investigadores
exploraron los agentes del crecimiento
celular de los megacariocitos. Como
señala Marcos Malumbres, director del
estudio,“mientras que la eliminación de
las principales proteínas que regulan el
crecimiento de los megacariocitos
genera una disminución en la producción de plaquetas, cuando quitamos la
proteína Cdk1 esto no ocurre”.Y añade
que incluso “en ausencia de Cdk1 los
megacariocitos crecen en tamaño de
manera similar a las células normales”.
Marianna Trakala, primera firmante
del trabajo, estudió el proceso mediante
técnicas avanzadas de videomicroscopía. “Las células deficientes en Cdk1
experimentan una reprogramación
celular hacia un proceso conocido como
‘endociclos’”, explica.Así, los endociclos
permiten el aumento de tamaño de los
megacariocitos de forma alternativa a la
habitual.
Este hallazgo puede abrir nuevas
opciones terapéuticas para la trombo-
18F-Fluortimidina
y 18F-Misodinazol
predicen respuesta
en cáncer de mama
Dos megacariocitos deficientes en Cdk1 de los que emanan prolongaciones en las que se producen las plaquetas. El
material genético se muestra en azul mientras que los cuerpos celulares aparecen en verde.
citopenia, una enfermedad que se
caracteriza por un índice inferior al
normal de plaquetas y que afecta sobre
todo a los pacientes sometidos a tratamientos quimioterapéuticos. En su
trabajo, los investigadores eliminaron
Cdk1 en ratones con trombocitopenia
severa y lograron aumentar el número
de plaquetas, así como reducir la enfer-
medad. “El bloqueo de Cdk1 u otras
proteínas del ciclo celular es letal para
las células tumorales pero no afecta a
los megacariocitos, lo cual sugiere
posibles usos de los inhibidores ya
disponibles contra estos factores en
diversas neoplasias como las leucemias
promegacariocíticas”, señalan los
autores.
La 18F-Fluortimidina y el 18F-Misonidazol, dos radiofármacos que se incorporan al interior de los tejidos y de los
tumores, podrían ser claves para seleccionar de forma más eficiente el tratamiento adecuado en pacientes con
cáncer de mama.Así se desprende de la
tesis doctoral de Inés Domínguez,
basada en una investigación realizada
en el Servicio de Medicina Nuclear de la
Clínica Universidad de Navarra.
Actualmente, la resonancia magnética,la ecografía y la mamografía son las
técnicas empleadas para predecir
posibles respuestas a estos tratamientos.
Pero,en este trabajo,Domínguez explica
“cómo a través del uso de la tomografía
por emisión de positrones (PET) y estos
dos radiofármacos se detectan con
excelente sensibilidad los tumores
primarios e incluso los ganglios axilares
afectados”.Así, en el trabajo se advierte
de la presencia de una correlación significativa entre “los estudios PET y las
diferentes características clínicas y
biológicas de las pacientes y de los
tumores, encontrando una mayor
acumulación de 18F-Fluortimidina y de
18F-Misonidazol en pacientes con características más desfavorables”.
Asimismo, añade Domínguez, “se
constató que los estudios PET con estos
dos compuestos identificaban correctamente a aquellas pacientes que iban a
responder a una nueva terapia contra el
cáncer de mama”.
Eribulina, eficaz como segunda línea de
tratamiento en cáncer de mama avanzado
GM
Barcelona
Javier Cortés, responsable del grupo de Cáncer de Mama
delVall d’Hebron Instituto de Oncología.
Un estudio fase III liderado por el Vall
d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO)
que tenía como objetivo comparar eribulina (Halaven, de Eisai) con capecitabina
(Xeloda, de Roche) en pacientes con
cáncer de mama localmente avanzado o
metastásico ha concluido que no hay
diferencias significativas entre el uso de
los dos fármacos, lo que sitúa a eribulina
como un fármaco eficaz como quimioterapia de segunda línea con un solo
fármaco.
Este ensayo clínico ha incluido a más
de 1.000 pacientes con cáncer de mama
previamente tratadas con quimioterapia
que incluía un fármaco de la familia de
las antraciclinas y un taxano.Las pacientes fueron estratificadas en función de si
presentaban expresión de HER2 o no y
asignadas aleatoriamente al tratamiento
con eribulina o capacitabina.A pesar de
que no se cumplió el criterio de valoración coprincipal de mejora de la supervivencia global o de la supervivencia libre
de progresión,las pacientes tratadas con
eribulina ofrecieron unos resultados con
una tendencia numérica algo superior a
los de las pacientes tratadas con capecitabina. La mediana de supervivencia
global con eribulina fue de 15,9 meses y
con capecitabina fue de 14,5 meses. El
estado de salud general y la calidad de
vida a lo largo del tiempo resultaron
similares en ambos grupos. Los efectos
secundarios adversos fueron los esperados en ambos casos y sin muchas diferencias entre los fármacos.
Por tanto, con los resultados de este
ensayo, eribulina (un inhibidor de la
dinámica de los microtúbulos de la
familia de las halicondrinas) demuestra
su utilidad para esta segunda línea de
tratamiento, lo que ha servido para la
autorización de comercialización de la
Comisión Europea para su uso más
temprano en el cáncer de mama
avanzado y su aprobación con esta
indicación. En España, eribulina está
indicada para pacientes con cáncer de
mama localmente avanzado o metastásico que muestran progresión después de
un mínimo de dos líneas de tratamiento
de quimioterapia para la enfermedad
avanzada.
Javier Cortés, responsable del grupo
de Cáncer de Mama delVHIO,señala que
“eribulina es el primer fármaco usado
como agente único quimioterápico que
se ha comparado con la capecitabina y
demuestra su eficacia y validez”. Y
añade que, para el grupo de pacientes
con tumores triples negativos,“la eribulina mejora los resultados que ofrecía la
capecitabina, pasando a considerarse
un tratamiento estándar para estas
pacientes”.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Especializada 33
Los antagonistas de los receptores del
glutamato, esperanza en depresiones graves
El Clínic emplea un derivado de la ketamina vía uso compasivo que mejora los síntomas en“40 minutos”
Estasterapias,dijoVieta,alactuarenlos
receptores del glutamato, impiden la
excitacióndeloscircuitosdopaminérgicos
y serotoninérgicos. “Actúan en vías más
primarias y básicas que los tratamientos
farmacológicos tradicionales”, apuntó.
Por otro lado, Vieta señaló que un
estudio realizado por un consorcio
europeo en el cual también ha participado el Hospital Clínic ha permitido
encontrar un “marcador genético de la
respuesta al litio”. El estudio se ha realizado con 3.000 pacientes.
JOSÉ A. RODRÍGUEZ
Barcelona
El tratamiento de los episodios depresivos en el trastorno bipolar y de las
depresiones graves y recurrentes es uno
de los grandes retos de la psiquiatría
actual. Buena parte de los esfuerzos de
los investigadores están enfocados en
lograr nuevos tratamientos en este
sentido.Y entre los potenciales fármacos
en desarrollo destacan los antagonistas
de los receptores NMDA del glutamato,
según EduardVieta, jefe de la Unidad de
Trastorno Bipolar del Hospital Clínic de
Barcelona. Ésta es una de las principales conclusiones del XVI Simposio sobre
Trastornos Bipolares “Una nueva
comprensión de un viejo problema”,
celebrado en Barcelona.
Actualmente, el Hospital Clínic de
Barcelona usa un derivado de la
ketamina, un antagonista de una
fracción de los receptores NMDA del
glutamato, “en pacientes con trastorno
bipolar en fase depresiva o que sufren
depresiones graves y recurrentes y por
vía de uso compasivo”,comentóVieta.El
fármaco se administra por infusión
endovenosa y mejora “en unos 40
minutos los síntomas depresivos”. Unos
resultados que pueden suponer “una
revolución en cinco o seis años en el
campo de la psiquiatría”,en palabras de
Vieta,si llegan a buen puerto los ensayos
clínicos.El problema de este derivado de
la ketamina es que puede provocar
Síntomas cognitivos en depresión
EduardVieta es profesor titular de Psiquiatría en la Universidad de Barcelona, jefe de servicio de Psiquiatría del Hospital Clínic e investigador del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (Idibaps).
“cuadros disociativos, que hay que
administrarlo por vía intravenosa y que
los efectos duran unos días”. La principal ventaja es que “actúa muy rápidamente en los síntomas depresivos”.
Cómo señalóVieta, ya hay en marcha un
estudio fase 3 con este derivado de la
ketamina.Además hay otros dos fárma-
cos que actúan en los mismos mecanismos del glutamato y que se encuentran
en fase 2. Uno de ellos es la esketamina,
“con la que estamos haciendo ensayos,
que se administra por vía intranasal y
que parece tener la misma eficacia que
el derivado de la ketamina y mejor
tolerabilidad”.
Otro de los temas de la jornada fue el de
las alteraciones cognitivas que sufren los
pacientes con depresiones graves. “Un
tipo de síntomas de los cuales no se habla
mucho”, segúnVieta. Se comentaron los
buenos resultados de vortioxetina
(comercializado como Brintellix por
Lundbeck y autorizado por la CE para la
depresión mayor en adultos pero todavía
no aprobado en España), que ha demostrado mediante RMNf que incrementa la
eficiencia neuronal durante una prueba
de memoria de trabajo. Los resultados
de este estudio se presentaron en diciembre en el 53o Congreso Anual del Colegio
Americano de Neuropsicofarmacología.
Cómo explicó Carla Torrent, doctora en
psicología e investigadora del Idibaps,los
estudios que se han hecho con este
fármaco muestran que “mejora la
atención,la velocidad de procesamiento,
el aprendizaje verbal y la memoria”.
El Gregorio Marañón se fija
como meta la reducción de
las bacteriemias por catéter
ROCÍO CHIVA
Madrid
Aproximadamente un 7 por ciento de los
pacientes hospitalarios están siendo
tratados de una infección que no tenían
cuando fueron ingresados. Una cifra
que,apunta Emilio Bouza,jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del
Gregorio Marañón de Madrid, se debe
principalmente a la alteración de las
barreras de defensa naturales al realizar una intervención, la neumonía del
ventilado mecánico o del no ventilado
mecánico, la colocación de una sonda
urinaria o la implantación de un catéter.
Con respecto a esta última causa,
Bouza asegura que “hasta el 80 por
ciento de los pacientes tienen el sistema
vascular conectado” cuando, como
señala María Jesús, enfermera del
Gregorio Marañón y miembro del grupo
de estudio de infecciones asociadas a
dispositivos intravasculares (Geidi),
muchos de estos catéteres no son en
realidad necesarios.En concreto,en una
revisión realizada en este hospital,Pérez
constató que 185 de los mil catéteres
colocados en ese momento no lo eran.
Un dato muy relevante si tenemos en
cuenta que, según un estudio publicado
en 2012, hasta el 75 por ciento de las
bacteriemias provocadas por catéter se
pueden evitar. ¿Cómo? Actualizando los
protocolos de actuación e informando y
concienciando a los profesionales a
través de charlas en el hospital y ahora
también a través de un proyecto online
que busca facilitar el acceso de los profesionales.En la renovación de estos protocolos de actuación se incluye, por
ejemplo,la colocación de apósitos trans-
J. Ignacio, jefe Negocio de Cuidado de la Piel de 3M; Emilio Bouza, jefe del Servicio de Infecciosas del Gregorio Marañón;
M. Jesús Pérez, enfermera Geidi; Genoveva Martínez, dir. área salud 3M; Jesús de Miguel, mkt del área de salud de 3M.
parentes que permiten ver el punto de
inserción y que, además, se pueden
cambiar cada 7 días. En los casos de
pacientes con catéter en vías centrales,
hay estudios que destacan que la incorporación del antiséptico clorexidina en
estos apósitos logra una reducción de
hasta el 60 por ciento en este tipo de
infecciones en UCI.Cifras que,comparadas con el hecho de que una infección
nosocomial puede suponer unos 18.000
euros extra por paciente, explican el
porqué de la urgencia por reducir aún
más estas cifras. Pero no solo en los
pacientes críticos, sino también en los
ingresados en planta con catéter periférico que,en números absolutos,suponen
una cantidad incluso mayor.Y en ese reto
de mejorar cada día estos porcentajes
está ahora inmerso el Gregorio
Marañón, que se sitúa actualmente en
1,8 casos por cada mil pacientes al año.
NS
Exclusivo NetSalud
34 Especializada
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Los fármacos retirados por Aemps
tienen otra opción terapéutica
Tras las recomendaciones de la EMA, España ha retirado 33 presentaciones
GM
Madrid
MARTA RIESGO
Madrid
La Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (Aemps) ha
anunciado la suspensión de comercialización de los medicamentos cuyas
autorizaciones de comercialización
están basadas en ensayos clínicos realizados por la compañía india GVK
Biosciences. En total, son 33 las presentaciones afectadas por esta medida, que
llega tras la recomendación de suspensión de comercialización de unos 700
fármacos en la Unión Europea realizada
por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tras detectar incumplimientos de las buenas prácticas clínicas
en la compañía india.
No obstante, y según apunta la
agencia española,la suspensión de estos
medicamentos“no afecta a ninguno que
sea considerado como crítico para los
pacientes ya que en todos los casos hay
comercializados otros medicamentos
con el mismo principio activo y forma
farmacéutica”. De este modo, apunta
que pacientes tratados con cualquiera
de los medicamentos afectados “no
tienen necesidad de interrumpir el
tratamiento ya que,como ha indicado el
CHMP en sus conclusiones, no existe
riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos”.
En este mismo sentido se pronunció el
director general de la Asociación
Española de Medicamentos Genéricos
(Aeseg), Ángel Luis Rodríguez de la
La identificación
de la APP completa,
un posible nuevo
biomarcador en EA
EllaboratoriomásafectadoenEspañaesMylan,condonepezilo,esomeprazol,repaglinida,rizatriptánycandesartán.
Cuerda, quién aseguró que “los fallos
detectados en los estudios realizados por
GVK Biosciences no afectan en ningún
caso a la eficacia y seguridad de los
productos”. La investigación reveló
“manipulaciones de datos de electrocardiogramas (ECG) durante la realización
de algunos estudios sobre los medicamentos genéricos”, según la EMA.
Estas manipulaciones“parecen haber
tenido lugar durante un período de al
menos cinco años”, tal y como indica la
agencia en el comunicado emitido la
pasada semana. Es por todo esto que,
insiste, la agencia europea duda de la
integridad de la forma en que se realizaron los ensayos y de la fiabilidad de los
datos generados. El laboratorio más
afectado en España es Mylan con 12
presentaciones retiradas, seguida por
Combix y Farmalider con cinco cada
uno. Pharmagenus y Welding, con tres
cada uno. Accord, Apotex, Ranbaxy,
Pensa y Teva tienen una presentación
cada una afectada por la retirada. No
obstante, desde Aeseg, insisten en que
son muy pocos los genéricos afectados
por esta medida y que existen otras
presentaciones en el mercado que
pueden cubrir el vacío provocado por
esta retirada.“Las compañías afectadas
pedirán nuevos estudios a otras compañías y volverán a comercializarse”,
señaló Rodríguez de la Cuerda.
A pesar de que la determinación de los
niveles de la proteína beta amiloide en el
líquido cefalorraquídeo es uno de los
marcadores diagnósticos más característicos de la enfermedad de Alzheimer
(EA) hoy en día, lo cierto es que muchas
veces los resultados son contradictorios
ya que, al mismo tiempo que sus niveles
aumentan en el cerebro, descienden en
el líquido cefalorraquídeo. De ahí la
importancia de una investigación del
Instituto de Neurociencias del Centro de
Investigación Biomédica en Red en
Enfermedades Neurodegenerativas
(Ciberned), que ha logrado identificar la
proteína precursora amiloide (APP) en
su forma completa, sin procesar en el
líquido cefalorraquídeo,lo que la postula
como un nuevo biomarcador.
Esta forma completa de la proteína
coexiste en el líquido cefalorraquídeo
con fragmentos de la misma (sAPPß y
sAPPa) que ya habían sido propuestos
como marcadores, pero con resultados
desfavorables.En estos estudios previos,
aparecían incongruencias en los resultados como, por ejemplo, cambios en
paralelo en ambos fragmentos cuando,
en principio, estos proceden de vías de
procesamiento de APP mutuamente
excluyentes. El trabajo publicado ahora
muestra cómo la forma completa deAPP
“construye” complejos mixtos o heteroméricos junto a sAPPß y sAPPa, lo cual
revela que estas incongruencias derivaban de su estudio por separado.
Un estudio de la Ricet descubre por qué el tripanosoma es
capaz de escapar al sistema inmune gracias a cambios enVSG
GACETA MÉDICA
Madrid
Un equipo de científicos de la Red de
Investigación de EnfermedadesTropicales (Ricet), perteneciente al Instituto de
Salud Carlos III,ha identificado el procedimiento que utiliza el tripanosoma, el
parásito causante de la enfermedad del
sueño, para “burlar” la respuesta
inmune de nuestro cuerpo.Tal y como se
muestra en el estudio,publicado en PLOS
Pathogens, este parásito es capaz de
cambiar periódicamente la capa de
glicoproteínas que lo recubre, la glicoproteína variable de superficie (VSG),
para volverse irreconocible frente al
sistema inmune, que no lo reconoce
como infección ante la que “combatir”.
Este es también el principal motivo de
que hasta ahora no hayan aparecido
tratamientos eficaces frente a esta enfermedad y de que no exista todavía una
Imagen del equipo de científicos de la Ricet que ha logrado descubrir el mecanismo por el que el tripanosoma, el
parásito causante de la enfermedad del sueño, es capaz de burlar al sistema inmune del organismo.
vacuna eficaz frente a un parásito que
“escapa” de todos los anticuerpos al
cambiar su configuración proteica.
En la investigación, se describe una
estructura en el núcleo de este parásito
constituida por una serie de proteínas
modificadas por sumoilación,un proceso
que implica la adición del péptido small
ubiquitin-like modifier (SUMO),también
conocido como sentrina, y que mantiene
a estas proteínas agrupadas en el
interior del núcleo. Esta sumoilación,
destaca el estudio,es la que provoca que
sea solo un tipo de proteínas el que
recubre la superficie del parásito y que
este tipo de proteínas vayan además
alternándose sucesivamente.
De esta manera, el bloqueo de la
formación de esta estructura lograría la
reducción de la cantidad de esta proteína
variable presente en la superficie del
parásito .Este hallazgo abre una vía para
la investigación en un posible tratamiento para esta enfermedad. La buena
noticia, aseguran desde la Ricet, es que
estos resultados podrían ser extrapolable a otros protozoos como plasmodium
y giardia, responsables de otras enfermedades tropicales que también
escapan a la respuesta inmune mediante
procesos de variación antigénica.
GM 2 al 8 de febrero de 2015
Publicidad 35
36
2 al 8 de febrero de 2015 GM
Con rayos X
FERRAN MORELL ❘ Neumólogo del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR)
“La función de un jefe de servicio
es parecida a la de un entrenador”
JOSÉ A. RODRÍGUEZ
Barcelona
Pocas personas pueden presumir de que
una copa mundial de fútbol lleve su
nombre y apellido.La Ferran Morell Cup,
el campeonato mundial de fútbol para
equipos formados por médicos, es uno de
los muchos hitos de este neumólogo, que
descubrió la relación entre los edredones
de plumas y la fibrosis pulmonar idiopática y participó en el primer trasplante de
pulmón que se hizo con éxito en España,
allá por 1990.
Pregunta. Ya has colgado las botas
como clínico, pero no como investigador ni como futbolista…
Respuesta.Me da miedo retirarme.Yo
creo en eso de que la función hace el
órgano.
P. Entre pacientes e investigaciones,
has tenido tiempo de crear la Ferran
Morell Cup…
R. El primer campeonato lo organicé
en 1995.Me encanta el fútbol y organicé
un torneo de equipos formados por
médicos. Ya no soy el organizador, pero
todavía se celebra cada año y todavía
juego.
P. ¿Por qué sólo para médicos?
R. Porque el objetivo no sólo es jugar,
sino también hacer amigos entre la gente
de la profesión. Antes se nos colaban
jugadores muy buenos, que no eran
médicos. Así que instauramos un particular control antidoping. En el descanso
de los partidos, el capitán llamaba a los
dos mejores jugadores del equipo contrario,a los que les hacía dos preguntas que
sólo un médico puede responder.
P. Durante diez años competisteis en
el Mini Estadi, el segundo estadio del
Barça. Como neumólogo también has
jugado en otro templo, en la Mayo
Clinic…
R. Estoy contento de mi trayectoria
profesional. Creo que, gracias a mi
esfuerzo, he logrado cosas interesantes.
Y, en cuando a la copa, aparte de que me
gusta jugar a fútbol y he hecho muchos
amigos, el equipo de médicos del Vall
d’Hebron la ha ganado varias veces.
P. En 2013 recibiste la atención
mediática de una estrella de fútbol por
haber descubierto que los edredones
de plumas pueden causar fibrosis
pulmonar idiopática.
R. Fue demasiado mediático, lo que
quizás no permitió ver la parte más seria
de un estudio de más de diez años que se
publicó en The Lancet Respiratory
Medicine. Descubrimos que los edredones o los almohadones de plumas, así
como la exposición a aves y hongos en
cantidades mínimas pero persistentes,
El contraste
Biosimilares
y dudas
razonables
LUCÍA BARRERA,
Directora de
Gaceta Médica
L
PÍLDORAS
¿Lionel Messi o Cristiano Ronaldo? Sin
ningunadudamequedoconMessi,porlasencilla
razón de que se trata de un verdadero jugador de
equipo.
¿Cuál ha sido la mejor jugada de tu vida? Lo
más importante es siempre el ámbito personal, y
me quedo con mis maravillosos hijos.
puede causar una neumonitis por hipersensibilidad crónica que en algunos
casos evoluciona a fibrosis pulmonar.
P. Imagino que los fabricantes de
edredones no te llaman para felicitarte
la Navidad…
R.Bueno,yo sí les llamé.Hablamos con
los tres principales fabricantes. Les
propuse trabajar juntos, pero no quisieron.
P. Aunque ya estabas acostumbrado
a regatear situaciones complicadas,
como el famoso caso de la soja allá por
la década de los ochenta.
R.El problema era que,normalmente,
en aquella época en Barcelona acudían
a urgencias cuatro o cinco asmáticos
cada día.Pero había días que iban 50.No
había forma de dar con la causa. Nos
llamó el Ayuntamiento de Barcelona y
formamos un equipo con epidemiólogos
y otros profesionales. Estuvimos
estudiando los inhaladores, por si
estaban defectuosos. Nada.Y nos dimos
cuenta de que muchos ataques se producían en la zona del Raval, cerca del mar.
¿Un partido de fútbol que hayas jugado y
que recuerdes por algún motivo? Ufff... uno
que jugamos hace ya muchos años, en Francia,
contra médicos de Ajaccio. Fue un partido muy
violento.
¿Quéesmáspeligroso:eltabacoouncentral
leñero? Sin duda, el tabaco.
Entonces vimos que los días de los
ataques descargaban barcos con soja y
que el 70 por ciento de las personas que
sufrían ataques esos días tenían niveles
elevados de anticuerpos IgE específicos
a la soja. Desde entonces, en Barcelona
cada día se miden los niveles de soja en
el aire.
P. ¿Un excelente jugador puede
hacer algo importante sin un buen
equipo detrás?
R.No creo,yo soy un gran defensor del
trabajo en equipo.Creo que la función de
un jefe de servicio es parecida a la de un
entrenador, que ha de conseguir que la
gente sea feliz para que pueda rendir.Me
gusta mucho estar con la gente, el
trabajo en equipo.
P. ¿En el VHIR os pasáis mucho la
pelota o sois más bien individualistas…?
R.Sentimos que cuando alguien consigue algo importante, como publicar en
una revista científica de impacto,
ganamos todos. Y eso, desgraciadamente, no pasa en todos los sitios.
os medicamentos biosimilares ya
están aquí y han venido para
quedarse. La pérdida de exclusividad de muchos biológicos ha hecho que
tantocompañíasfabricantesdegenéricos
como otras que se posicionan como
innovadoras estén preparando el lanzamiento de este tipo de productos en los
próximosmeses.Suprincipalventajaesel
ahorro del 25 por ciento que podrían
suponer en la factura de la farmacia de
hospital. Aunque su impacto, según las
estimaciones, no será comparable al que
supuso la introducción de los genéricos,lo
cierto es que si ese ahorro se reinvierte en
las perentorias necesidades del Sistema
Nacional de Salud, bienvenido sea.
No obstante, su introducción genera
inquietudes entre los profesionales. Si
bien en la teoría los conceptos están
claros —la normativa garantiza la
seguridad y calidad de estos fármacos y
sólo se pondrán iniciar o intercambiar
tratamientos si el médico lo considera
oportuno—,en la práctica clínica la cosa
cambia.
Los especialistas temen que los criterios economicistas vuelvan a primar
sobre la libre prescripción del médico y
dejan claro que apostar por un biosimilar en algunos casos puede suponer
retrotraerse varios años respecto a las
opciones ya disponibles. Con todo, se
baraja la opción de utilizar estos tratamientos en pacientes naïve pero no en
aquellos donde el biológico de referencia funciona.Y en este punto,la precariedad laboral de los profesionales puede
añadir un elemento más, dado que el
miedo a que se renueve o no un contrato
de trabajo puede hacer que el médico sea
más proclive a ceder a las presiones
presupuestarias a la hora de optar por
uno u otro tratamiento.
Habrá que ver el funcionamiento de
las comisiones de farmacia de los hospitales,donde teóricamente se pone sobre
la mesa el criterio de los especialistas.De
nuevo nos encontramos con que este tipo
de decisiones están al albur del equilibrio que los gestores de cada centro o
comunidad quieran establecer entre la
reducción de la factura y la calidad en la
atención al paciente. Más leña al fuego
de la inequidad.
@LbarreraP