Rendimiento comprobado

Rendimiento comprobado
en el refuerzo de la línea de grapado
Material comprobado
No todos los materiales bioabsorbibles son iguales El
refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE®
SEAMGUARD® tiene un historial de rendimiento. Está
respaldado por más de 10 años de experiencia y casi
dos millones de implantes. Una prueba adicional de
por qué decimos «El material importa».
≠
PGA :TMC*
GORE SEAMGUARD
Refuerzo
®
®
≠
PGA**
NEOVEIL
Felt
®
•El PGA:TMC tiene una velocidad de degradación
más lenta que el PGA
–– El refuerzo GORE® SEAMGUARD® se
degrada completamente en seis a siete meses.
–– NEOVEIL® Felt se degrada completamente en 15
semanas.1
•Los polímeros de degradación lenta provocan
habitualmente una menor respuesta inflamatoria,
en comparación con los polímeros de degradación
más rápida.2
•El PGA:TMC produce una respuesta inflamatoria
menor que el PGA.2
No acepte sustitutos.
Elija el refuerzo GORE® SEAMGUARD®
para obtener un rendimiento comprobado.
El material importa
• La innovación en la ciencia de materiales es lo más
importante de cada producto que fabricamos en Gore.
• La tecnología de materiales bioabsorbibles de Gore
está respaldada por más de 15 años de investigación y
uso clínico.
• El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible de
Gore está fabricado en PGA:TMC, que posee una
estructura porosa abierta, altamente interconectada,
que facilita la infiltración y el desarrollo celulares.
• El PGA:TMC se absorbe en el plazo de seis a siete
meses, aproximadamente el doble de tiempo que el
PGA solo.
PGA:TMC ≠ PGA
Comparación de la respuesta inflamatoria
Tamaño de la muestra: 20 cerdos (10 con refuerzo y 10 sin refuerzo)
Objetivo: Determinar si el refuerzo de PGA:TMC mejora los resultados de la resecciones hepáticas.
Resultados histológicos:
• Refuerzo (PGA:TMC): Ausencia de daños en los conductos biliares e inflamación leve, como se
ve en la imagen.
• Sin refuerzo: Marcados cambios fibróticos y daños en el endotelio vascular y biliar.
Refuerzo GORE® SEAMGUARD® - explante a
las seis semanas. Ausencia de daños en los
conductos biliares (flecha) e inflamación leve
(flecha punteada).3
Resultados clínicos:
• Refuerzo: Menor pérdida de sangre durante la operación y ausencia de fugas biliares
postoperatorias.
• Sin refuerzo: Cuatro de diez animales tuvieron fugas biliares postoperatorias.
Conclusiones: El refuerzo de PGA:TMC produjo inflamación mínima, redujo el sangrado y las
fugas en comparación con la ausencia de refuerzo.3
Tamaño de la muestra: 10 cerdos (cinco con lámina de PGA y cinco sin lámina)
Objetivo: Determinar si las láminas de PGA mejoran los resultados de la resecciones hepáticas.
Resultados histológicos:4
• Lámina de PGA: Los cinco cerdos tenían una cavidad con cápsula fibrótica en la superficie de
corte, con
tejido hepático necrótico dentro de la cavidad. Cuatro de los cinco cerdos tenían abundante
pus en la cavidad.
• Sin lámina de PGA: En cuatro de los cinco cerdos no hubo hallazgos histológicos anormales y
uno tenía un absceso en la superficie de corte.
NEOVEIL® Felt - explante a la cuatro semanas. La
flecha azul señala el tejido hepático necrótico,
la flecha blanca señala el material NEOVEIL® y la
flecha negra indica la cola de fibrina.4
Conclusiones: Los autores concluyeron: “Según este estudio experimental, Neoveil no debe
usarse para la superficie de corte después de la resección hepática.”4
Bibliografía:
1. Covidien. Endo GIA™ Reinforced Reload with Tri-Staple™ Technology. [Prospecto del producto] New Haven, CT: Covidien; 2014. P140008-1.
2. Gogolewski S. Resorbable polymers for internal fixation. Clinical Materials 1992;10(1-2):13-20.
3. Consten ECJ, Dakin GF, Robertus J, Bardaro S, Milone L, Gagner, M. Perioperative outcome of laparoscopic left lateral liver resection is improved by using a
bioabsorbable staple line reinforcement material in a porcine model. Surgical Endoscopy 2008;22:1188-1193.
4. Shimoda M, Kato J, Iwasaki Y, Kubota, K. Efficacy of Fibrin Glue and Polyglactin Acid Sheet for Pig Liver Resection Model. Journal of Current Surgery 2012;2(3):96-101.
67% de ácido poliglicólico:33% de carbonato de trimetileno
100% de ácido poliglicólico
*
**
No acepte sustitutos.
Elija el refuerzo GORE® SEAMGUARD® para obtener un rendimiento comprobado.
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, AZ 86004
+65.67332882 (Asia Pacífico) 800.437.8181 (Estados Unidos)
00800.6334.4673 (Europa) 928.779.2771 (Estados Unidos)
goremedical.com
Consulte las Instrucciones de uso en goremedical.com para obtener una descripción completa de todas las advertencias, precauciones y
reacciones adversas.
Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los mercados.
NEOVEIL™ es una marca comercial de Gunze Ltd. ENDO GIA es una marca comercial de Covidien AG o sus filiales.
GORE®, SEAMGUARD®, PERFORMANCE THROUGH INNOVATION y los diseños son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates.
©2015 W. L. Gore & Associates, Inc. AU1806-ES2 MARZO 2015