Emergency contraceptives,INN-levonorgestrel, ulipristal - Europa
Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros 1 Anticonceptivos hormonales de emergencia que contienen Levonorgestrel Estado Titular de la Autorización de Forma Vía de Miembro (en comercialización farmacéutica administración 1.5 mg Comprimido Vía oral 0.75 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral Velafam 1,5 mg Tabletten 1.5 mg Comprimido Vía oral Velvian Germany GmbH Velafam 750 Mikrogramm 0.75 mg Comprimido Vía oral Carl-Zeiss-Ring 9 Tabletten 1.5 mg Comprimido Vía oral Marca de fantasía Dosis el EEE) Austria Medimpex UK Limited Postinor 1500 127 Shirland Road Mikrogramm-Tablette London W9 2EP United Kingdom Austria Laboratoire HRA Pharma Vikela 750 Mikrogramm- 15, rue Béranger Tabletten FR-75003 Paris France Austria Laboratoire HRA Pharma Vikela 1,5 Milligramm- 15. rue Béranger Tablette FR-75003 Paris France Austria Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Austria 85737 Ismaning Germany Bélgica Sandoz N.V. Levodonna Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium 2 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Bélgica Laboratoire HRA Pharma Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor 0.75 mg Comprimido Vía oral Escapelle 1.5 mg Comprimido Vía oral Ramonna 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor-Duo 0.75 mg Comprimido Vía oral 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Bélgica Laboratoire HRA Pharma 15. rue Béranger FR-75003 Paris France Bélgica Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Bélgica Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Bulgaria Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary 3 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Bulgaria Laboratorios Leon Farma SA Etiyone 1.5 mg Comprimido Vía oral Melkidos 0.75 mg Comprimido Vía oral Vikela 1,5 mg tableta 1.5 mg Comprimido Vía oral Escapelle 1.5 mg Comprimido Vía oral Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain Bulgaria Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain Croacia Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090 Croatia Croacia Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia Chipre Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Chipre Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France 4 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) República Gedeon Richter Plc. Checa Gyömröí út 19-21 Escapelle 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor-2 0.75 mg Comprimido Vía oral Ramonna 1.5 mg Comprimido Vía oral Egianti 0,75 mg 0.75 mg Comprimido Vía oral Nopregy 1,5 mg tablety 1.5 mg Comprimido Vía oral Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral HU-1103 Budapest Hungary República Gedeon Richter Plc. Checa Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary República Gedeon Richter Plc. Checa Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary República Egis Pharmaceuticals PLC Checa Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary República Laboratorios León Farma S.A. Checa Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain Dinamarca Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Dinamarca Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France 5 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Dinamarca Sandoz A/S Levodonna 1.5 mg Comprimido Vía oral RAMONNA 1.5 mg Comprimido Vía oral ESCAPELLE 1.5 mg Comprimido Vía oral LEVIDON 0.75 mg Comprimido Vía oral LEVODONNA 1.5 mg Comprimido Vía oral Actavis Group PTC ehf LEVONORGESTREL 0.75 mg Comprimido Vía oral Reykjavikurvegi 76-78 ACTAVIS 1.5 mg Comprimido Vía oral Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Estonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Estonia Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania Estonia Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia Estonia 220 Hafnarfjördur Iceland Estonia Orivas UAB ELISTREL J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania 6 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Finlandia Laboratoire HRA Pharma Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Medimpex UK Limited ANTHIA 750 0.75 mg Comprimido Vía oral 127 Shirland Road microgrammes, comprimé 1.5 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral 0.75 mg Comprimido Vía oral 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Finlandia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Francia London W9 2EP United Kingdom Francia Medimpex UK Limited LEVONORGESTREL 127 Shirland Road BIOGARAN 1500 London W9 2EP microgrammes, comprimé United Kingdom Francia MYLAN SAS LEVONORGESTREL MYLAN 117, allée des Parcs 1,5 mg, comprimé 69800 Saint-Priest France Francia Laboratoire HRA Pharma NORLEVO 1,5 mg, 15, rue Béranger comprimé FR-75003 Paris France Francia Laboratoire HRA Pharma NORLEVO 750 15, rue Béranger microgrammes, comprimé FR-75003 Paris France 7 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Francia Laboratoire HRA Pharma VIKELA 1,5 mg, comprimé 1.5 mg Comprimido Vía oral Laboratoire HRA Pharma VIKELA 750 0.75 mg Comprimido Vía oral 15, rue Béranger microgrammes, comprimé Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg Comprimido Vía oral Navela 1,5 mg Tabletten 1.5 mg Comprimido Vía oral PiDaNa 1,5 mg Tablette 1.5 mg Comprimido Vía oral Medimpex UK Limited Postinor 1500 1.5 mg Comprimido Vía oral 127 Shirland Road Mikrogramm Tablette 1.5 mg Comprimido Vía oral 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Francia FR-75003 Paris France Alemania VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Alemania VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Alemania Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Alemania London W9 2EP United Kingdom Alemania Hexal Aktiengesellschaft unofem HEXAL 1,5 mg Industriestr. 25 Tabletten 83607 Holzkirchen Germany 8 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Forma Vía de farmacéutica administración 1.5 mg Comprimido Vía oral NORLEVO 0.75 mg Comprimido Vía oral NORLEVO 1.5 mg Comprimido Vía oral POSTINOR 1.5 mg Comprimido Vía oral Escapelle 1.5 mg Comprimido Vía oral Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg Comprimido Vía oral Helibona 1.5 mg Comprimido Vía oral Marca de fantasía Dosis el EEE) Alemania Laboratorios Leon Farma, SA Etiyone 1500 Mikrogramm Poligono Industrial Navatejera Tabletten C/La Vallina s/n 24008 Navatejera - Villaquilambre Spain Grecia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Grecia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Grecia Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Hungría Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Hungría Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary Hungría Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland 9 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Hungría Gedeon Richter Plc. Rigesoft 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral Postinor 1.5 mg Comprimido Vía oral Medimpex UK Limited Levonelle 1500 microgram 1.5 mg Comprimido Vía oral 127 Shirland Road Tablet 0.75 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Islandia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Islandia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Islandia Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Irlanda London W9 2EP United Kingdom Irlanda Laboratoire HRA Pharma NORLEVO 750 15, rue Béranger micrograms tablet FR-75003 Paris France Irlanda Laboratoire HRA Pharma NORLEVO 1.5 mg tablet 15, rue Béranger FR-75003 Paris France 10 Estado Titular de la Autorización de Forma Vía de Miembro (en comercialización farmacéutica administración 1.5 mg Comprimido Vía oral NORLEVO 0.75 mg Comprimido Vía oral NORLEVO 1.5 mg Comprimido Vía oral LONEL 1.5 mg Comprimido Vía oral Escapelle 1,5 mg tablets 1.5 mg Comprimido Vía oral Gedeon Richter Plc. Ramonna 1500 1.5 mg Comprimido Vía oral Gyömröí út 19-21 micrograms tablets 0.75 mg Comprimido Vía oral Marca de fantasía Dosis el EEE) Irlanda Laboratorios Leon Farma, S.A. Tyedra 1500 micrograms C/ Roa de la Vega 15, 1 tablet 24008 Leon Spain Italia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Italia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Italia Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Letonia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Letonia HU-1103 Budapest Hungary Letonia Gedeon Richter Plc. Postinor-Duo 750 Gyömröí út 19-21 micrograms tablets HU-1103 Budapest Hungary 11 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Forma Vía de farmacéutica administración 1.5 mg Comprimido Vía oral 0.75 mg Comprimido Vía oral 0.75 mg Comprimido Vía oral ESCAPELLE 1.5 mg Comprimido Vía oral RAMONNA 1.5 mg Comprimido Vía oral Elistrel 1.5 mg Comprimido Vía oral Levidon 0.75 mg Comprimido Vía oral Marca de fantasía Dosis el EEE) Letonia UAB „Orivas“ Elistrel 1500 micrograms J. Jasinskio g. 16B tablets LT- 01112 Vilnius Lithuania Letonia UAB „Orivas“ Levidon 750 micrograms J. Jasinskio g. 16B tablets LT- 01112 Vilnius Lithuania Letonia Actavis Group PTC ehf Levonorgestrel Actavis Reykjavikurvegi 76-78 750 micrograms tablets 220 Hafnarfjördur Iceland Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Lituania UAB „Orivas“ J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania Lituania UAB „Orivas“ J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania 12 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Lituania UAB Inteli Generics Nord Avodele 0.75 mg Comprimido Vía oral Avodele 1.5 mg Comprimido Vía oral POSTINOR-DUO 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor 0.75 mg Comprimido Vía oral Postinor 1.5 mg Comprimido Vía oral Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania Lituania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania Lituania Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Luxemburgo Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Luxemburgo Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Luxemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Luxemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom 13 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Noruega Laboratoire HRA Pharma NORLEVO 0.75 mg Comprimido Vía oral NORLEVO 1.5 mg Comprimido Vía oral POSTINOR 1.5 mg Comprimido Vía oral Isteranda 1.5 mg Comprimido Vía oral Gedeon Richter Plc. Escapelle tabletka 1500 1.5 mg Comprimido Vía oral Gyömröí út 19-21 mikrogramów Ramonna 1.5 mg Comprimido Vía oral Norlevo 0.75 mg Comprimido Vía oral 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Noruega Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Noruega Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Noruega Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Polonia HU-1103 Budapest Hungary Polonia Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland Portugal Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France 14 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Portugal Laboratoire HRA Pharma Norlevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor 1.5 mg Comprimido Vía oral ESCAPELLE 1.5 mg Comprimido Vía oral RAMONNA 1.5 mg Comprimido Vía oral Gedeon Richter Plc. POSTINOR-2 750 0.75 mg Comprimido Vía oral Gyömröí út 19-21 micrograme ESCAPELLE 1.5 mg Comprimido Vía oral Ramona 1.5 mg Comprimido Vía oral 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Portugal Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom Rumanía Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Rumanía Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306 Romania Rumanía HU-1103 Budapest Hungary Eslovaquia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary Eslovaquia Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary 15 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Dosis Forma Vía de farmacéutica administración el EEE) Eslovaquia Egis Pharmaceuticals PLC EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg Comprimido Vía oral Helibona 1,5 mg 1.5 mg Comprimido Vía oral Escapelle 1,5 mg tableta 1.5 mg Comprimido Vía oral NORLEVO 1,5 mg tableta 1.5 mg Comprimido Vía oral Ramonna 1,5 mg tableta 1.5 mg Comprimido Vía oral CHIESI ESPAÑA, S.A. Norlevo 750 microgramos 0.75 mg Comprimido Vía oral Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 comprimidos Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary Eslovaquia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Eslovenia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Hungary Eslovenia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Eslovenia Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Hungary España 08908 L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain 16 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Forma Vía de farmacéutica administración 1.5 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral NorLevo 0.75 mg Comprimido Vía oral NorLevo 1.5 mg Comprimido Vía oral Levodonna 1.5 mg Comprimido Vía oral Postinor 1.5 mg Comprimido Vía oral Marca de fantasía Dosis el EEE) España CHIESI ESPAÑA, S.A. Norlevo 1500 Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 microgramos comprimidos 08908 L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain España Medimpex UK Limited Postinor 1500 127 Shirland Road microgramos comprimidos London W9 2EP United Kingdom España Actavis Group PTC ehf Julirona 1,5 mg Reykjavikurvegi 76-78 comprimidos EFG 220 Hafnarfjördur Iceland Suecia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Suecia Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Suecia Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Suecia Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom 17 Estado Titular de la Autorización de Forma Vía de Miembro (en comercialización farmacéutica administración 0.75 mg Comprimido Vía oral NorLevo 1,5 mg, tabletten 1.5 mg Comprimido Vía oral Medimpex UK Limited Postinor 1500 microgram, 1.5 mg Comprimido Vía oral 127 Shirland Road tablet 0.75 mg Comprimido Vía oral Isteranda 1.5mg Tablets 1.5 mg Comprimido Vía oral Gedeon Richter Plc. Upostelle 1500 Microgram 1.5 mg Comprimido Vía oral Gyömröí út 19-21 Tablets 0.75 mg Comprimido Vía oral Marca de fantasía Dosis el EEE) Países Bajos Laboratoire HRA Pharma NorLevo, tabletten 0,75 15, rue Béranger mg FR-75003 Paris France Países Bajos Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France Países Bajos London W9 2EP United Kingdom Países Bajos Perryment Ltd Vikela, tabletten 750 42-46 High street microgram Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom Reino Unido HU-1103 Budapest Hungary Reino Unido Medimpex UK Limited Levonelle-2 750 127 Shirland Road Microgram Tablet London W9 2EP United Kingdom 18 Estado Titular de la Autorización de Miembro (en comercialización Marca de fantasía Forma Vía de farmacéutica administración 1.5 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral 1.5 mg Comprimido Vía oral Dosis el EEE) Reino Unido Medimpex UK Limited Levonelle 1500 Microgram 127 Shirland Road Tablet London W9 2EP United Kingdom Reino Unido Reino Unido Medimpex UK Limited Levonelle One Step 1500 127 Shirland Road Microgram Tablet / Boots London W9 2EP Emergency Contraceptive United Kingdom 1.5 mg Tablet Laboratorios Leon Farma SA Melkine 1.5mg Tablet Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain 19
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