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Reglamentos Técnicos Ecuatorianos para Productos
Alimenticios
Seminario Web
Quito, Ecuador
Martes 28 de Octubre de 2014
 LA RAZÓN DE LAS NUEVAS MEDIDAS
DE IMPORTACIÓN
GOBIERNO DICE
ANTECEDENTES
 Balanza Comercial deficitaria cerrando el año 2013
(US$-1084)
GOBIERNO DICE
 Intención de cambio de matriz productiva desde el
inicio del actual Gobierno: Diversificación productiva,
Generación de valor agregado, Sustitución de
importaciones, Incremento de oferta exportable.
MEDIDAS ADOPTADAS E IMPACTO
 Resolución 116 del COMEX: Hace exigible RTEs vigentes
exigiendo la Evaluación de Conformidad de la Calidad para la
importación de 293 partidas arancelarias.
 En el primer semestre del 2014: excluyen de la obligatoriedad
de control previo, materias primas e insumos entre las que se
GOBIERNO DICE
encontraron las siguientes del sector agroindustrial:
MEDIDAS ADOPTADAS E IMPACTO
1.219 POSICIONES ARANCELARIAS
REGLAMENTADAS
OCT 2014
598 POSICIONES EN
REGLAMENTOS PENDIENTES POR
ENTRAR EN VIGENCIA
 DISPOSICIONES
GENERALES
PRODUCTOS AFECTADOS
GOBIERNO DICE
Y
DISPOSICIONES GENERALES DE LOS
REGLAMENTOS TÉCNICOS
 Se requiere Certificado de Conformidad por lote como documento previo a la
importación (costos altos y trámites engorrosos difíciles de cumplir en algunas
oportunidades)
 Aplica para producto importado y producción nacional. (Apenas se está
estableciendo el canal por el que la producción nacional sea verificada para
cumplir el reglamento técnico).
 A la fecha existen 259 Reglamentos Técnicos en la web del INEN
http://www.normalizacion.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2014/08/reglamentos-tecnicos.pdf
 Algunos Reglamentos Técnicos son notificados con 90 días de anticipación, y
otros salen con carácter emergente (aplicación inmediata).
PROCEDIMIENTO PARA OBTENER
LOS CERTIFICADOS PARA CUMPLIR
REGLAMENTO TÉCNICO
GOBIERNO DICE
REGLAMENTOS TÉCNICOS - PASOS A SEGUIR
1.
• Revisar en web de INEN si mi producto tiene Reglamento Técnico (RTE)
• www.inen.gob.ec / Reglamentos Vigentes / Reglamentos Vigentes y Estado de
Situaciòn / Actualización a …..
• http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/08/reglamentos-tecnicos.pdf
• Buscar por nombre de producto (control F).
• Entrar al Reglamento y confirmar si mis posiciones arancelarias constan en él.
2.
3.
• Revisar el Reglamento Técnico que debo cumplir, especialmente el capítulo
correspondiente a “Procedimiento para la evaluación de la conformidad”
• Revisar también las Modificatorias al Reglamento.
• Verificar en ese capítulo si existe la opción de Certificado de Tercera Parte y de
Primera Parte.
• Preguntar a mi cliente en Ecuador si tiene Registro de Operador (ROP).
• Si el importador en Ecuador TIENE EL ROP, SÌ se puede acceder a Certificado de
Primera Parte.
• Si el importador en Ecuador NO TIENE EL ROP, NO se puede acceder a
Certificado de Primera Parte, y se debe optar por Certificado de Tercera Parte.
REGLAMENTOS TÉCNICOS -PASOS A SEGUIR
EN COLOMBIA
1. Certificado de Conformidad de Certificado
Tercera Parte
esquema
de Conformidad
de 1b (por
Primera Parte
lote)
• Exportador en Colombia obtiene el Certificado
deen
Conformidad
a través de una
- Exportador
Colombia elabora
Certificadora (Icontec, SGS, Bureau Veritas,
etc.)
èl mismo
el “Certificado de
• La certificadora debe tener alcance para
el Reglamento Ecuatoriano (RTE) a través de
Conformidad”
ONAC o ANSI.
-Exportador emite un documento
declarando la idoneidad de su
• Cotizar costos y tiempos con la Certificadora.
producciòn.
- Este certificado se debe legalizar con
la autoridad competente: Consulado de
Ecuador
en Colombia,
2. Certificado de Conformidad de
Tercera
Parteo Notarizarlo.
esquema 5
- Indispensable adjuntar el Registro de
permanente y auditoría anual) Operador (ROP).
(marca
• Exportador en Colombia obtiene el Certificado de Conformidad a través de una
Certificadora (Icontec, SGS, Bureau Veritas, etc.)
• La certificadora debe tener alcance para el Reglamento Ecuatoriano
(RTE) a través de
SENAE
ONAC o ANSI.
(Importador en Ecuador)
• Cotizar costos y tiempos con la Certificadora.
Nacionalización de productos
REGLAMENTO TÉCNICO - PASOS A SEGUIR
EN COLOMBIA
3. Certificado de
Certificado de Conformidad de
Primera
Parte
Conformidad de Primera
Parte
- Exportador en Colombia elabora
èl mismo
el “Certificado
de
documento
declarando
la idoneidad
Conformidad”
• Exportador emite un
de su
producción.
-Exportador emite un documento
• Este certificado se debe legalizar
con lalaidoneidad
autoridad
declarando
de su competente:
producciòn.o Apostilla ante Cancillería
Consulado de Ecuador en Colombia,
- Este certificado se debe legalizar con
Colombiana
la autoridad competente: Consulado de
Ecuador
en Colombia,
o Notarizarlo.
• Indispensable que el importador
tenga
el Registro
de Operador
- Indispensable adjuntar el Registro de
(ROP).
Operador (ROP).
SENAE
(Importador en Ecuador)
Nacionalización de productos
REGLAMENTO TÉCNICO - PASOS A SEGUIR
EN ECUADOR
Certificado de Conformidad de
Primera Parte
4. Certificado de Reconocimiento
- Exportador en Colombia elabora
èl mismo el “Certificado de
Conformidad”
-Exportador emite un documento
• El importador recibe el Certificado
Conformidad
y lo
declarando lade
idoneidad
de su
producciòn.
ingresa al INEN.
- Este certificado se debe legalizar con
• INEN cobra US$247 por cada
proceso.
la autoridad
competente: Consulado de
Ecuador en Colombia, o Notarizarlo.
• Tiempos impredecibles: 2 semanas
a 2 meses.
- Indispensable adjuntar el Registro de
Operadornacionalizar
(ROP).
• Cuando INEN aprueba se puede
el producto.
SENAE
(Importador en Ecuador)
Nacionalización de productos
CERTIFICADO DE PRIMERA PARTE
INEN – Solicitud producto no sujeto a control
PROCESOS DEMORADOS- PASOS A SEGUIR
CON EL APOYO DE PROEXPORT
Importante enviar a Proexport (Colombia y/o Ecuador) el número de
proceso ante el INEN que se encuentre retenido injustificadamente .
169287882014000000151P
El MCIT, Proexport Colombia y la Embajada abrieron un canal de
comunicación ante el Ministerio de Comercio Exterior de Ecuador. Envío
periódico de número de procesos INEN demorados.
 Presencia constante de funcionarios de Proexport en el INEN.
 Reuniones binacionales Ecuador – Colombia durante todo el 2014.
Consideraciones para la Importación y
Comercialización de Productos
Alimenticios a Ecuador
NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por
AGROCALIDAD
Etiquetado Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a
alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)
NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por
AGROCALIDAD
Etiquetado Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a
alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)
REGISTROS SANITARIOS
REGISTRO SANITARIO - ARCSA
• El Registro Sanitario es obligatorio para TODOS los productos
alimenticios independientemente de su empaque o embalaje.
• El Registro Sanitario requiere de un apoderado legal en Ecuador, que
funciona como representante y queda como “propietario” del Registro.
• Para obtener el Registro es requisito indispensable que la productora
tenga BPM de Invima o HACCP.
• Para obtener el Registro se debe presentar el bosquejo del etiquetado
bajo las nuevas regulaciones del mismo.
• No existe homologación del Registro Sanitario colombiano.
NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por
AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a
alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)
AGROCALIDAD
PERMISOS ZOOSANITARIOS Y FITOSANITARIOS
• Otorga los permisos de importación para productos vegetales
frescos, animales vivos o sus despojos comestibles (Carnes).
• El importador y el producto deben contar con registro previo
adicional al permiso de importación.
• Esta entidad se encarga de las listas de admisibilidad al
Ecuador asi como procesos relacionados con Sanidad
(Cuarentena, fumigación, etc.)
NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por
AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a
alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)
ETIQUETADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
• Para la elaboración de la nueva reglamentación del Etiquetado de Productos
Alimenticios se pusieron de acuerdo el ARCSA (Control) y el Ministerio de Salud
Pública (Técnica), en el marco de la Ley Orgánica de Protección al Consumidor.
Cuenta además con el respaldo del RTE 022 emitido por el INEN, lo que le da
alcance a la reglamentación para ser CERTIFICADA en su conformidad.
• Aplica para Productos Alimenticios, Procesados, Envasados y Empaquetados
• Introduce la simbología del llamado “semáforo” que identifica con verde, amarillo y
rojo los niveles bajos, medios y altos de grasas, azucares y sal.
• Es requisito indispensable que en la etiqueta se manifiesta si el producto lleva o no
Transgénicos con la leyenda “CONTIENE TRASGENICOS”.
• Además se debe incluir la información nutricional en la forma y medidas requeridas de
acuerdo al tamaño de la etiqueta.
Fuente: http://www.produccion.gob.ec/wp-content/uploads/2013/11/reglamento-de-etiquetado-de-alimentos-procesados-para-el-consumo-humano.pdf
ETIQUETADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
Fuente: http://www.controlsanitario.gob.ec/reglamento-sanitario-de-etiquetado-de-alimentos-procesados-para-el-comsumo-humano/
EL SEMAFORO
Fuente: http://www.eluniverso.com/noticias/2014/01/24/nota/2075396/cambio-etiquetas-reune-empresarios-aun-dudas
ESTÁ PROHIBIDO
a) Afirmar que consumiendo un producto por sí solo, se llenan los requerimientos nutricionales de una
persona;
b) Utilizar logos, certificaciones y/o sellos de asociaciones, sociedades, fundaciones, federaciones y de
grupos colegiados, que estén relacionados a la calidad y composición del producto;
c) Las marcas de conformidad relacionados con certificaciones de sistemas de calidad, procesos y otros,
excepto las marcas de conformidad de certificaciones que han sido otorgadas al producto;
d) Declarar que el producto cuenta con ingredientes o propiedades de las cuales carezca o atribuir un
valor nutritivo superior o distinto al que se declare en el Registro Sanitario;
e) Declarar propiedades nutricionales, incumpliendo los valores de referencia establecidos en las normas
y reglamentos técnicos de etiquetado nutricional;
f) Realizar comparaciones en menoscabo de otros productos;
g) Declarar propiedades saludables, que no puedan comprobarse;
h) Atribuir propiedades preventivas o acción terapéutica para aliviar, tratar o curar una enfermedad;
i) Utilizar imágenes de niños, niñas, y adolescentes;
j) Utilizar imágenes que no correspondan a las características del producto;
k) Declarar frecuencia de consumo;
l) Utilizar imágenes de profesionales de la salud.
m) Utilizar imágenes de celebridades en productos con contenido alto o medio de componentes definidos
en la TABLA no. 1.
PARA TENER EN CUENTA EN EL ETIQUETADO
•
•
•
La etiqueta debe ser aprobada por el ARCSA. Para productos que ya se comercializan hay un
procedimiento para presentar los cambios de la nueva etiqueta y que sean aprobados. Para
productos nuevos en el proceso del Registro Sanitario se exigirá el proyecto de etiqueta y una vez
aprobado el Registro queda aprobada la Etiqueta.
Requisitos:
– Copia del Registro Sanitario Original
– Copia del proyecto de etiqueta aprobada previa la obtención del Certificado de Registro
Sanitario
– Copia del nuevo proyecto de etiqueta
– Copia del Certificado de análisis en el que se justifique la información nutricional del alimento,
con firma del técnico responsable (Éste documento debe ser el que se envió para obtener el
Registro Sanitario)
Procedimiento:
– Ingresar a la página web de ARCSA, en la pestaña cambio de etiquetado y completar el
formulario para autorización de cambio de etiquetado de alimentos procesados,
– Adjuntar los requisitos mencionados anteriormente, firmar electrónicamente el documento y
enviar a la ARCSA.
– En caso de presentarse observaciones en los documentos enviados, éstas serán enviadas al
usuario mediante correo electrónico, el ciudadano tiene la opción de enviar nuevamente la
solicitud resolviendo las observaciones planteadas.
– En caso de que el formulario y los requisitos se encuentren completos y correctamente
presentados será enviada mediante correo electrónico la autorización para cambio de
etiquetado de alimentos procesados firmada electrónicamente
Fuente: http://www.controlsanitario.gob.ec/autorizacion-para-cambio-de-etiquetado-de-alimentos-procesados-presentacion-de-nueva-etiqueta-en-
PARA TENER EN CUENTA EN EL ETIQUETADO
• Las empresas que aun no comercializan en Ecuador validan su
etiqueta en la obtención del Registro Sanitario.
• El RTE 022 reglamenta el etiquetado acogiéndose a las NTE INEN
1334-1, NTE INEN 1334-2, NTE INEN 1334-3 y a la Ley Orgánica de
Defensa al Consumidor y su Reglamento.
• Este Reglamente implica que para la importación se debe presentar un
CERTIFICADO DE CONFORMIDAD emitido por un organismo de
inspección de producto, acreditado y reconocido por el SAE (Servicio
de Acreditación Ecuatoriano) o Certificado de Conformidad de Primera
Parte según la Norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1 siempre y cuando
el Importador tenga Registro de Operador,
NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por
AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos emitidos por el
INEN aplicables a alimentos
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)
RTE VIGENTES PARA ALIMENTOS
No. RTE INEN
Titulo Reglamento Técnico
Fecha Entrada
en Vigencia
022 (1R)
023
055 (1R)
056 (2R)
058 (1R)
059
060 (1R)
063 (1R)
064 (1R) MOD 1
068 (1R)
071
075 (1R)
076 (1R)
079 (1R)
082
085
150
151
187
188
221
222
232
Rotulado de productos alimenticios procesados, envasados y empaquetados
Agua Potable
Aguas minerales y aguas purificadas
Carne y productos cárnicos
Huevos y ovo productos
Alimentos funcionales. Requisitos
Bocaditos
Sopas, caldos y cremas. Requisitos
Grasas y aceites comestibles
Café, té, hierbas aromáticas y bebidas energéticas
Helados
Alimentos para régimenes especiales
Leche y productos lácteos
Especias y condimentos
Salsas y aderezos
Papas (patatas) fritas congeladas
Productos farináceos
Galletas
Alimentos para animales de compañía
Rotulado de los productos utilizados para la alimentación de los animales
Frutos secos
Frutas y vegetales congelados rapidamente
Grasas y aceites utilizados durante los procesos de frituras
25/08/2014
07/02/2009
26/02/2014
11/02/2014
26/02/2014
05/11/2012
12/11/2013
05/11/2012
03/04/2014
13/02/2014
11/05/2014
20/11/2013
11/02/2014
25/10/2013
24/08/2014
12/11/2013
13/02/2014
10/02/2014
01/08/2014
01/08/2014
04/08/2014
04/08/2014
11/07/2014
PRÓXIMOS RTE PARA ALIMENTOS
No. RTE INEN
Titulo Reglamento Técnico
032 (1R)
054
103
106
107
182
Bebidas alcohólicas
Aditivos alimentarios permitidos, Listas positivas. Requisitos
Productos de confitería
Productos de cacao. Chocolates
Alcohol etilico
Frutas y vegetales en conserva
Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos e bebidas
instantáneas
Jugos, concentrados, nectares, bebidas de frutas y vegetales y
refrescos
Rotulado de bebidas alcohólicas
Arroz pilado
Frutas frescas
Maíz en grano
Pistachos con cáscara
Harina de trigo
183
184
189
212
220
223
230
241
Posible Fecha
Entrada en
Vigencia
nov-14
2015
nov-14
nov-14
nov-14
ene-15
ene-15
nov-14
nov-14
nov-14
nov-14
nov-14
ene-15
ene-15
NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por
AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a
alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)
OTRAS REGULACIONES
• Relacionados con la salud pública y regulados por el Ministerio:
– Guía para Bares Escolares: Regula los alimentos que pueden ser distribuidos en
los bares escolares de colegios y escuelas públicas.
– Normas de nutrición para la prevención secundaria y control del sobrepeso y la
obesidad en niñas, niños y adolescentes
• Relacionados con la competencia emitido por la Superintendencia de Control
del Poder de Mercado:
– Manual de Buenas Prácticas Comerciales para el Sector de los Supermercados
y/o Similares y sus Proveedores: Establece y regula las variables relacionadas
con la comercialización de supermercados y similares, además de los
proveedores de estos.
EL GOBIERNO ECUATORIANO ESTÁ
LOGRANDO SU OBJETIVO
GOBIERNO DICE
BALANZA COMERCIAL ECUADOR – MUNDO
Enero Junio 2012 - 2014
Fuente: Quantum
BALANZA COMERCIAL ECUADOR – COLOMBIA
2011 - 2013
EXPOTACIONES ECUATORIANAS HACIA COLOMBIA
IMPORTACIONES ECUATORIANAS DESDE COLOMBIA
2.221
2.198
2.022
US$ millones
1.026
2011
Fuente:BCE
1.056
2012
922
2013
BALANZA COMERCIAL ECUADOR – COLOMBIA
Enero a Junio 2013 - 2014
Exportaciones Ecuatorianas hacia Colombia
Importaciones Ecuatorianas desde Colombia
1169.8
US$ millones
476
Ene Junio 2013
Fuente:BCE
-11%
-2%
1055.4
466
Ene Junio 2014
¿QUÉ HEMOS HECHO?
GOBIERNO DICE
¿QUÉ HEMOS HECHO?
Se han llevado a cabo siete reuniones binacionales Ecuador –
Colombia durante el 2014.
Ecuador ha aceptado, en teoría, la prevalencia de las Normas
Andinas y los Compromisos acordados en las Reuniones
Binacionales y se busca firmar una modificatoria al Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo vigente que prevalezca sobre los RTE:
1. Ecuador acepta los Certificados de Conformidad de Colombia,
siempre que los organismos de certificación estén acreditados
ante el ONAC
2. Ecuador acepta la aplicación del Artículo 5 de la Decisión Andina
506: “Certificado inicial de lote con autorización de ingreso de
producto durante un año, cualquiera sea su frecuencia y
¿QUÉ HEMOS HECHO?
3. En el caso de Reglamentos expedidos como emergentes,
Ecuador acepta Certificación de Primera Parte.
4. |El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo INEN-ICONTEC se
extiende a todos los Organismos Certificadores acreditados
ante ONAC de conformidad con Adendum suscrito en el año
2000.
¿QUÉ ESTÁ PASANDO EN LA PRACTICA?
INEN desconoce
Binacionales
compromisos
acordados
en
Reuniones
A pesar de que nuestros exportadores colombianos están
cumpliendo con requisitos de calidad INEN pone trabas adicionales
para obstaculizar y dilatar el trámite.
En la mayoría de los casos invita a los importadores de productos
afectados :
Reducir importaciones y/o
Equilibrar la balanza comercial por empresa y/o
Incluir producción local en su cadena de fabricación
Ampliar su portafolio con compra de producto
nacional
¿QUÉ ESTÁ PASANDO EN LA PRACTICA?
Los compromisos se adquieren con la firma de un Convenio:
Ministerio de Industrias-Empresa o Gremio
El Gobierno ha firmado alrededor de 720 Convenios en los que las
empresas, al menos, se han comprometido a reducir sus
importaciones en un 25-30%. En contraprestación el Gobierno
flexibiliza las exigencias de los Reglamentos Técnicos, no pone
trabas y permite la importación de los productos afectados.
Los importadores deben firmar Convenio, obtener Registro de
Operador como requisitos para viabilizar los trámites ante el
Organismo Normalizador (INEN)
¿QUÉ ESTÁ PASANDO EN LA PRACTICA?
Existen importadores (pocos) que han logrado importar producto
colombiano sin que se hayan comprometido a reducir sus
importaciones (Firma de Convenio).
Desde el MCIT Proexport y la Embajada hemos hecho
acompañamiento a las empresas en los trámites ante el INEN
buscando, por parte de ellos, el respeto a los Acuerdos logrados en
las Reuniones Binacionales.
Adriana Gutiérrez Cadavid
Directora Proexport en Ecuador
[email protected]
Alejandro Londoño-Avila
Asesor Agroindustria Ecuador
[email protected]
Quito, Ecuador
www.proexport.com.co