1. Ingeniería

“LA PRIMER CÁMARA EN LLEGAR A LA FARMACIA”
Año 1 N°2 - Diciembre 2014/Febrero 2015
www.capgen.org.ar
“La potencialidad de los genéricos
para la Seguridad Social
inquieta a algunos
sectores”
Avances y desafíos
en Farmacia Hospitalaria
La Comisión Directiva de CAPGEN
analiza el escenario de
los medicamentos
y la Salud
Laboratorios Duncan:
Convicción de crecer en
la Argentina
CÁMARA ARGENTINA DE PRODUCTORES
DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Medicamentos
Calidad + Accesibilidad
Sumario Genéricos
Año 1 N°2 - Diciembre2014/Febrero 2015
Comisión DirecƟva
Nicolás Santander
Presidente
Miriam L. Marơnez
Vicepresidente 1º
José Luis Tombazzi
Vicepresidente 2º
Luis Terry Artusa
Secretario
Lucas Miale
Prosecretario
Guillermo Fabra
Tesorero
Rubén Latker
Protesorero
María Laura Brunstein
Raúl Giménez
Alberto Costa
Alejandro Vázquez
Vocales Titulares
Guillermo Guiricich
Jorgelina Vello
Norma Neif
Paula Isidori
Vocales Suplentes
Marta A. Nájera
Directora EjecuƟva
Consejo Editorial
Daniel Antonelli
José Paz Iturralde
Miriam Marơnez
CrisƟan Neufeld
Jorge Ninci
4
Editorial
5
“La potencialidad de accesibilidad y
economía de los genéricos para la Seguridad
Social inquieta a algunos sectores”
La Comisión Directiva de CAPGEN analiza el
escenario de los medicamentos y la salud
8
Genéricos en Argentina y el Mundo
La EMA publica una guía para desarrollar biosimilares
Cifras de los genéricos en Europa
Falta de acceso
La entrada de los biosimilares en Colombia
México: Los genéricos bajaron hasta 60 por ciento el precio de
los medicamentos para la Seguridad Social
Más de 700 biosimilares en desarrollo
Expansión de los genéricos: Se abre una década de expiración de
patentes a nivel mundial
10
Avances y desafíos en Farmacia Hospitalaria
Entrevista a la Dra. Marcela Rousseau,
presidenta de la AAFH
12
Medicamentos & Salud: Falta de adherencia
12
Hitos en la Medicina: El origen de la epidemia de Sida
13
Laboratorio Duncan: Convicción de crecer
en la Argentina
16
Fronteras de la ciencia
Científicos españoles descubren cómo convertir una célula
en célula madre
Google desarrolla nanopartículas para detectar enfermedades
ADN líquido, el arma secreta de algunos virus
Píldora con miniagujas podría reemplazar las inyecciones
Para evitar la resistencia, la ciencia explora nuevos antibióticos
18
Lanzamientos & Novedades
Laboratorio Internacional Argentino (LIA) lanza nueva
línea farmacias
Registro de la Propiedad Intelectual
en trámite
Lubrictin H
DENVERPROST®
Efyderma, nueva línea de dermocosmética con tratamientos
de avanzada para la salud y la belleza de la piel de la mujer
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Genéricos 3
Editorial
L
a utopía de un grupo de empresarios de pymes, que decidieron
unirse hace 15 años se concretó:
CAPGEN logró consolidarse y hoy
Ɵene su espacio en el mercado de medicamentos en la ArgenƟna.
En un país con una larga historia de inestabilidad e incerƟdumbres, con crisis cíclicas, CAPGEN y las empresas que la componen apostaron al crecimiento, al desarrollo
e invirƟeron en el futuro al amparo de una
ley que impulsó simplemente llamar a los
medicamentos por su nombre y valorar el
rol profesional del farmacéuƟco, permiƟendo el acceso a los medicamentos a una
gran canƟdad de pacientes.
Hoy, quienes tenemos el orgullo de representar esta enƟdad, tenemos como principal objeƟvo hacer crecer aquel sueño de
los fundadores, logrando que el uso de los
genéricos sea parte de la cultura sanitaria de
los argenƟnos por confianza y accesibilidad.
4
Genéricos
Deseamos recordar en este aniversario
el esfuerzo de Fernando Brunstein, Guillermo Fabra, Miriam Marơnez, Alfredo
Santander, Lony Mosner, Rubén Latker,
Gustavo MalvesƟƟ, Aquiles Rossi, Alberto Benedit, Ciriaco Quiroga, entre otros,
que con su visión, su trabajo y empeño
lograron ganar espacios en un mercado
diİcil, con una gran desigualdad de fuerzas entre los actores.
A pesar de que algunos de quienes parƟcipaban en las primeras reuniones no llegaron a ver la evolución de Capgen y de
estos laboratorios, que son empresas familiares, otros conƟnúan trabajando con
el mismo ahínco y el mismo espíritu emprendedor para hacer de Capgen la enƟdad representaƟva de un importante sector de los laboratorios nacionales y de los
medicamentos genéricos, productos de la
más alta calidad, así como un bien social
accesible para todos los argenƟnos. G
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15° aniversario Capgen <<
“La potencialidad de accesibilidad y economía
de los genéricos para la Seguridad Social
inquieta a algunos sectores”
Al celebrarse en el mes de diciembre 15 años de la creación de CAPGEN, los miembros de su Comisión
Directiva se reunieron para analizar el momento actual que viven la cámara, los laboratorios que la
componen, la industria, la farmacia y todo el sistema sanitario. Plantean, entre otras situaciones, que
a pesar de la evolución –y a consecuencia de ésta- el sector de los medicamentos genéricos sufre presiones como la restricción a participar de los convenios de la Seguridad Social y también obstáculos
regulatorios para la aprobación de la certificación de productos. Sostienen que esto atenta contra la
economía de las obras sociales y la accesibilidad a los medicamentos.
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Genéricos 5
>> 15° aniversario Capgen
H
“
oy los laboratorios de genéricos estamos en un impasse por
diversas presiones que sufrimos
y el contexto económico del país, pero en
estos 15 años nos hemos transformado”,
afirma Guillermo Fabra, miembro de la
comisión direcƟva presidida por Nicolás
Santander e integrada también por Miriam Marơnez (Duncan) y José Luis Tombazzi (Denver Farma). “Comenzamos siendo una parte muy pequeña de la industria,
y hoy somos una parte importante por la
evolución del proceso producƟvo, por la
capacidad de producción, por la inserción
en el mercado, y porque por otro lado hemos accedido, por la Ley de Prescripción
por Nombre Genérico, a tener un mercado en el sector de la farmacia comunitaria. Logramos esto porque aunque somos
empresas familiares apostamos a inverƟr,
a comprar nueva maquinaria, reaprovisionarnos, crecer. Y sabemos que a pesar
de las presiones de hoy, en un momento
dado, vamos a seguir creciendo”.
-¿Lograron en estos años cumplir los objeƟvos que se plantearon cuando se creó
CAPGEN?
G. Fabra: -Sí, se cumplieron y más.
Miriam Marơnez: -Cuando se creó la cámara, si bien era un objeƟvo, no creíamos
que podía llegar a concretarse la promulgación de la Ley 25649. Era un deseo. Su
puesta en vigencia nos ayudó a llegar al
mercado ambulatorio.
N. Santander: -La visión emprendedora, la
inversión que hicieron los laboratorios en
tecnología e infraestructura en estos 15
años, ha hecho que la calidad de los productos haya posicionado la marca “genéricos” en la ArgenƟna. Hemos podido demostrar que los genéricos son tan buenos
como los medicamentos de marca y eso
no se discute más. Creo que para adelante
tenemos mucho terreno para ganar.
J.L. Tombazzi: -El hecho de que muchas de
nuestras compañías, además, exporten,
reafirma los estándares de calidad con los
que producimos.
Miriam Marơnez: -Capgen representa a
un sector del mercado que antes no exisơa
para nosotros. Gracias al trabajo corporaƟvo hemos podido ser idenƟficados como
cámara y como laboratorios generistas.
-El genérico avanza hoy en todo el mundo …
Fabra: -Sí, esto se da en todos lados porque los presupuestos públicos no alcan-
6
Genéricos
zan para cubrir el aumento de costos que
se ocasiona con productos que Ɵenen
cauƟvo el mercado.
Accesibilidad
Nicolás Santander
Presidente
Miriam Martínez
Vicepresidente 1°
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Tombazzi: -Yo creo que el aporte más importante que hicieron Capgen y los laboratorios que la componen al sistema de
Salud es que pusieron a disposición una
cobertura muy amplia. Si hoy pudiéramos
poner en conjunto los productos, cubriríamos casi todos los incluidos en el PMO. Y
eso tendría un impacto directo en la economía de las enƟdades que conforman la
Seguridad Social.
Santander: -Podemos abastecer casi el
80% de las unidades que se consumen en
todos los hospitales, clínicas y sanatorios.
Y somos los parƟcipantes más importantes en la provisión de los programas nacionales como el Remediar. Estamos intentando ser cada vez más compeƟƟvos
y producir cada vez más para hacer más
accesibles los medicamentos.
Fabra: -La accesibilidad a medicamentos
de calidad es indudablemente el mayor
aporte que hicimos en estos años a la población argenƟna. Ya hay una generación
de personas que Ɵenen acceso al tratamiento médico y al medicamento a través
de programas sanitarios en todo el país y
también a través de la susƟtución que hacen los farmacéuƟcos, que posibilita que
los pacientes paguen menos de su bolsillo
por sus medicamentos.
-¿Cómo observan la situación del sistema
sanitario en la ArgenƟna, del mercado de
los medicamentos y el sector farmacéuƟco en parƟcular?
Tombazzi: -Estamos en una situación coyuntural de reconversión del mercado,
no solo a nivel de nuestro país sino en
todo el mundo. La migración de muchas
compañías mulƟnacionales a los biotecnológicos, es una políƟca para mejorar el
porƞolio de productos desde el punto de
vista económico. Este cambio ha hecho
que surja la posibilidad de cubrir la demanda de las patologías tradicionales con
productos genéricos. Pero también de explorar nuevas alternaƟvas para productos
biológicos: los biosimilares. Ahí tenemos
una nueva oportunidad que ya está haciendo más accesibles los productos complejos para una mayor canƟdad de pacientes en el mundo y nosotros tenemos que
estar a la altura de las circunstancias, en el
senƟdo de acompañar con el marco regulatorio adecuado, tanto para abastecer a
nuestro país como para exportar.
El farmacéutico
El futuro
-¿Cuáles son las metas y objeƟvos que
Ɵene CAPGEN para los próximos 15 años?
Miriam Marơnez: -Ser reconocidos como
un integrante más en la Seguridad Social.
N. Santander: -Hoy somos relegados.
Nuestros laboratorios no Ɵenen una parƟcipación en condiciones de igualdad del
principal comprador de la Seguridad Social que es el PAMI, con todo lo que eso
significa, y la lucha se hace muy desigual.
Ahora bien, si nosotros tuviéramos esa
parƟcipación, sin lugar a dudas la accesibilidad a los genéricos sería superior y el
ahorro para las obras sociales sería muy
grande. Pero hoy la potencialidad de accesibilidad y economía de los genéricos
para la Seguridad Social inquieta a algunos sectores.
Tombazzi: -El paso más importante sería
el acceso a la Seguridad Social, pero no
tenemos que olvidar que uno de los caminos para llegar a eso es también el canal
de distribución. Debemos evitar que el
medicamento se atomice porque la intermediación impacta en el precio. Estrechar
esto nos va a permiƟr llegar de una forma
más directa a la farmacia y por consiguiente, la renta se va a poder distribuir de una
forma más equitaƟva.
-¿Qué perspecƟvas de evolución Ɵene
en los próximos Ɵempos el sector farmacéuƟco?
Miriam Marơnez: -Inciertas. Lo que a nosotros nos marca son las políƟcas y las regulaciones, y en este momento hay cambios muy importantes que no sabemos
hacia dónde van a ir.
JL Tombazzi: -Nuestros laboratorios funcionan, como funciona en general la industria farmacéuƟca, bajo las regulaciones de la ANMAT, y en ese senƟdo, en los
úlƟmos años venimos teniendo una estrecha relación con las autoridades, y entendemos que debe ser así porque nosotros
tenemos la mayor impronta -dentro de
lo que es la industria- de la demanda del
mercado desde el punto de vista social.
Entonces es importante que las regulaciones vayan en esa línea y no entorpezcan el
normal desarrollo. Que los expedientes de
José Luis Tombazzi
Vicepresidente 2°
Guillermo Fabra
Tesorero
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“Dos claves Ɵene la definiƟva consolidación de los genéricos en el país:
la ley que obliga a la prescripción por
denominación común internacional
y el rol profesional del farmacéuƟco –afirma el presidente de Capgen,
Nicolás Santander- . Y agrega: “La ley
se va a cumplir en su totalidad siempre y cuando el farmacéuƟco tenga la
posibilidad de hacer docencia con el
paciente, dando a conocer que existen
diferentes alternaƟvas, algunas más
económicas, y que el paciente pueda
tomar la decisión de qué medicamento se lleva. El paciente hoy llega con
una prescripción y si desconoce que
existe una alternaƟva similar pero de
menor precio, se va a llevar lo que
diga la receta o no se va a llevar nada
porque no le alcanza el dinero. Pero
si del otro lado del mostrador hay
un profesional que asume toda su
capacidad para informar, asesorar al
paciente, la Ley de Prescripción por
Nombre Genérico sería un éxito”.
Miriam Marơnez concluye: “La ley
y las disposiciones regulatorias
deberían cumplirse. También debería
respetarse el canal farmacéuƟco,
como indica la trazabilidad. Hoy está
sucediendo que muchos planes, sobre
todo los de alto costo o planes específicos, se entregan por droguerías.
Todo medicamento debería salir por
la farmacia”.
aprobación tengan un Ɵempo de evaluación razonable y que no lleven una vida.
Que el pedido de información sea técnicamente razonable, que no se limite la capacidad de producción. Si las regulaciones
entorpecen, obstaculizan, se convierten
en una barrera al acceso del medicamento genérico.
Fabra: -Hay dos cosas a diferenciar: una
cosa es bregar por la seguridad del medicamento que se va a aprobar y otra muy
disƟnta es obstaculizar la aprobación de
un medicamento. Resulta fundamental
para toda la industria farmacéuƟca, para
el país y para la salud de la población que
no se obstaculice la producción. G
Genéricos 7
Genéricos
en Argentina y el mundo
La EMA publica una guía para
desarrollar biosimilares
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó una guía
con directrices generales revisadas sobre los biosimilares. La
principal innovación que incorpora es la posibilidad de que los
laboratorios que desarrollen estos
fármacos utilicen un comparador
autorizado fuera del Espacio Económico Europeo (EEE) durante la
investigación clínica de un biosimilar. Además, tiene como objetivo
facilitar el desarrollo global de los
biosimilares y evitar la repetición
innecesaria de ensayos clínicos.
Las directrices entrarán en vigor a
partir del 30 de abril de 2015. Sin
embargo, los laboratorios pueden
comenzar ya a aplicar algunas o todas las disposiciones de esta guía.
Según establece la EMA, un biosimilar es un medicamento biológico
similar a un medicamento biológico de referencia que ya ha sido
autorizado en el EEE. Un biosimilar recibe una autorización de
comercialización sólo si el desarrollador ha demostrado en estudios que es tan seguro y efectivo como el medicamento de
referencia.
Además de este concepto, la guía también aclara la terminología que debe utilizarse para los biosimilares, los principios de
biosimilaridad, incluidos los aspectos de seguridad y eficacia, y
los requisitos relativos a la posología.
Fuente: Diario Médico - España
Cifras de los genéricos en Europa
Los medicamentos genéricos ahorran a los pacientes y
los sistemas de salud europeos aproximadamente 46
billones de dólares cada año, de acuerdo a la European
Generics Association (EGA).
Fuente: Pharmaceutical Technology
8 Genéricos
Falta de acceso
La falta de medicamentos afecta a más de 2.000 millones
de personas, aproximadamente la tercera parte de la población mundial.
La entrada de los biosimilares
en Colombia
El presidente colombiano Juan Manuel Santos firmó en septiembre un decreto que autoriza la presencia de medicamentos biosimilares en el país con el objeto de que los ciudadanos “accedan a medicamentos seguros y eficaces, a un menor
precio”. Con el Decreto 1782 de 2014, el gobierno busca optimizar la sostenibilidad económica del sistema de salud.
Habrá tres vías de registro de estos productos: una ruta del expediente completo para la creación y sustentación con pruebas
pre clínicas y clínicas del medicamento y dos rutas para los biosimilares: una ruta de comparabilidad que consiste en probar la
similitud y la misma eficacia del medicamento innovador y una
ruta abreviada para los que contienen moléculas caracterizadas
que no requieren pruebas muy sofisticadas.
En lo que refiere al mercado,
el gobierno busca promover
la competencia y aunque los
requisitos de calidad sean
muy rigurosos, se espera un
gran número de farmacéuticas oferentes que generen
menores precios; ya que
estos medicamentos serán
cubiertos con recursos públicos del sistema de salud, por
medio del POS (Plan Obligatorio de Salud) o por el Fosyga (Fondo de Solidaridad y
Garantía del Sistema de Seguridad en Salud).
El Estado colombiano invierte cerca de 2 billones de pesos anuales en medicamentos biotecnológicos; con la comercialización de biosimilares el
sistema de Salud se ahorrará entre 300 y 600 mil millones de
pesos al año.
Se espera la entrada en vigencia del decreto una vez el Ministerio expida guías de inmunogenicidad y estabilidad.
www.capgen.org.ar
Más de 700 biosimilares
en desarrollo
Se estima que estos productos en etapa de desarrollo en
todo el mundo podrían generar un ahorro que solo en
la Unión Europea se aproximaría a 33.000 millones de
dólares en 2020, poco más de un cuarto de las ventas de
los biológicos de referencia, según un estudio de Thomson Reuters BioWorld.
Actualmente hay 245 compañías biofarmacéuticas que
están desarrollando biosimilares en todo el mundo.
Fuente: El Global - España
México: Los genéricos bajaron hasta 60
por ciento el precio de los medicamentos
para la Seguridad Social
México es el país con mayor penetración de los genéricos en
el mundo. Pasó de 34% de la facturación del mercado total de
genéricos en 2010, a 84% en 2014, informó Mikel Arriola, comisionado federal de la Cofepris, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Entre marzo de 2011 y diciembre de 2013 se ahorraron 19.926
millones de pesos gracias a la liberación de 31 sustancias activas que corresponden a 287 nuevos registros de genéricos.
Los precios de los medicamentos genéricos para el tratamiento
de las principales enfermedades crónicas del país, causantes de
71% de la mortalidad, bajaron en promedio 60 por ciento para
el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), y hasta el 90%
para el gasto particular, lo que ha permitido el acceso a los medicamentos a un millón 124 mil pacientes.
“México tenía un portafolio restringido de medicamentos y con
pocos jugadores en el mercado porque los procesos de análisis que aplicábamos tardaban hasta cinco años –cuenta Mikel
Arriola-. A partir de 2011 impulsamos la política de genéricos una vez que muchas patentes se vencieron y la oferta de
otros productores de genéricos se multiplicó”. “En 2010 México estaba a media tabla del análisis mundial en ventas de
unidades con una facturación de 30%. Hoy somos los primeros
en el mundo, con 84 por ciento de las unidades y 52% de la
facturación; un producto puede incluso ser fabricado por cinco
diferentes empresas para estimular la competencia y reducir
los precios”.
El titular de la Cofepris destacó que la mayor baja de precios la
tuvieron los tratamientos para enfermedades cardiovasculares,
con 89%; oncológicos, con 88%, y diabetes, con 86%.
La bicalutamida, que se utiliza para tratamiento oncológico,
se redujo en promedio 88%; la pioglitazona, para diabetes, en
86%; la clopidogrel, para enfermedades cardiovasculares, en
82%, igual que la olanzapina para cuestiones psiquiátricas; la
montelukast, para enfermedades respiratorias, bajó 72%, y la
donepecilo, para tratamiento neurológico, 58%, por ejemplo.
Fuente: Diario Milenio
Expansión de los genéricos:
Se abre una década de expiración
de patentes a nivel mundial
A nivel mundial, de aquí a 2020 se espera el vencimiento de las
patentes de medicamentos cuyas ventas acumulan 259.000 millones de dólares, según la consultora Evaluate Pharma. Al finalizar 2014 el estudio estima que se habrán liberado 24.000 millones de dólares y, en 2015 esta cantidad aumentará a 44.000
millones de dólares, que corresponde a un 6% del mercado
mundial. Los productos estrella que perderán la patente en estos meses son Glivec (imatinib mesilato) y Rituxan (rituximab).
Spiriva (tiotropio bromuro), Cymbalta (duloxetina) o Alimta (pemetrexed), completan la lista de los fármacos que perderán su
patente en los próximos años.
Pero los principales protagonistas en la próxima década son
los fármacos biológicos, como es el caso de Adalimumab, con
ventas a nivel mundial de 11.000 millones de dólares o de Etanercept con ventas de 8.700 millones de dólares. Rituximab,
Bevacizumab y Trastuzumab también están en la lista de las
próximas expiraciones. Estos tres biológicos acumulan ventas
anuales a nivel mundial por 20.700 millones de dólares.
Fuente: El Global
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Genéricos 9
>> Entrevista a la Dra. Marcela Rousseau, presidenta de la AAFH
Avances y desafíos
en Farmacia Hospitalaria
La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital acaba de
presentar el Modelo de Práctica Profesional en Farmacia Hospitalaria. La Dra. Marcela Noemí Rousseau, presidenta de la entidad,
cuenta a Genéricos el trabajo realizado para la elaboración de este
documento marco que surge ante las permanentes innovaciones
en Farmacia Hospitalaria en el mundo y los desafíos para la especialidad en la Argentina.
E
“
n las úlƟmas décadas nuestra profesión se ha planteado cambios,
influenciada por la conƟnua innovación de los modelos de la farmacoterapia, cada vez más compleja y también más
riesgosa. El farmacéuƟco hospitalario ha
sabido sobreponerse a la crisis que sufrió la
profesión desde la mitad del siglo XX, encontrando roles y haciéndolos indispensables
en el cuidado del paciente”, sosƟene la Dra.
Marcela Rousseau, presidenta de la AAFH.
Y ejemplifica: “Para dar respuesta a los pacientes en el ámbito de internación, actuamos en diversas situaciones como internación domiciliaria, complicaciones de nuevas
situaciones terapéuƟcas, como transplantes, prematuros extremos, cronificación
de enfermedades antes mortales, etc. Los
desarrollos hospitalarios que van desde la
dispensación por dosis unitarias, unidades
de mezclas IV, hasta la terapéuƟca individualizada basada en la FarmacocinéƟca y
Farmacogenómica son incumbencias que
inexorablemente nos comprometen como
profesionales expertos en medicamentos”.
La Dra. Rousseau, que también se desempeña en el Servicio de Farmacia del Hospital
Garrahan, destaca el impacto del avance de
la tecnología en la evolución de la profesión:
“Se incorpora de manera directa en muchas
funciones, como por ejemplo dosis unitarias,
o sistemas automaƟzados de preparación y
distribución y es indispensable para la trazabilidad, que otorga un gran avance en la
seguridad del paciente. Diría que una buena
parte de nuestras acciones se dirigen a aumentar la seguridad del paciente, que está
demostrado es suscepƟble a sufrir perjuicios
por inexistencia de barreras eficaces para
evitar errores de medicación”.
-¿Cuántos farmacéuƟcos hospitalarios están ejerciendo actualmente en país?
-No tenemos el número preciso, pero en
nuestra asociación hay unos 3000 empadronados.
-¿Cuáles son los desaİos para la Farmacia
Hospitalaria en nuestro país?
-Lograr la existencia de farmacias habilita-
das con su correspondiente farmacéuƟco en
todos los hospitales y clínicas. Reemplazar
una tarea profesional por otro Ɵpo de personal, en el área de salud es riesgoso y falto
de éƟca. Dentro de su espacio de ejercicio
profesional, la farmacia debe estar habilitada de acuerdo a la Disposición 1023/12 del
Ministerio de Salud, esta normaƟva expresa
las condiciones mínimas que deben tener las
farmacias hospitalarias, es un documento en
el que ha trabajado nuestra asociación.
Otro gran desaİo es que desde la formación profesional se logre un desarrollo del
ejercicio homogéneo y una masa críƟca de
profesionales destacados en el área de la
salud, que nos permita poder asegurar de
norte a sur, de este a oeste que los pacientes tendrán un tratamiento seguro y eficaz
con sus medicamentos y productos médicos. Para conseguir este objeƟvo, además
es necesaria la mayor contratación de técnicos, e incorporación de tecnología. Hay
una gran brecha con respecto a los países
centrales en esta área.
Farmacéuticos de Hospital y genéricos
“A nivel hospitalario, siempre se ha trabajo con genéricos,
incluso antes de la Ley de prescripción por nombre genérico.
Estos medicamentos permiten bajar costos sin lugar a duda y
mejoran la accesibilidad”, afirma la Dra. Rousseau.
-¿Los genéricos y similares contribuyen a un menor impacto
del gasto en los presupuestos sanitarios?
-Sí, por supuesto. Es importante asegurar su calidad, y fortalecer las comunicaciones de farmacovigilancia para otorgar también mayor validez a las decisiones de suministro de genéricos.
-Los hospitales son los que más aportan al sistema de farmacovigilancia. ¿Cuál es la experiencia en cuanto a calidad de los
productos en general?
10 Genéricos
-La experiencia es variada. Se han reportado algunas faltas
de eficacia que podrían estar relacionadas a la calidad del
producto, pero muchas veces no se Ɵene en cuenta todas las
consideraciones necesarias ante la falta de eficacia que modifican la respuesta ej., diluciones inapropiadas, adherencia al
plásƟco, etc.
Nuestra asociación, Ɵene su propia RED de FARMACOVIGILANCIA
(hƩp://www.aaĬospitalaria.org.ar/red/) y promueve la acƟvidad con capacitación y soporte permanente.
En todo el mundo se reportan problemas de calidad y se reƟran
lotes de medicamentos en forma habitual, nuestro país no
escapa a esa realidad.
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La AAFH
La Asociación ArgenƟna de FarmacéuƟcos de Hospital es una
organización profesional, de carácter cienơfico y adhesión voluntaria. No persigue fines de lucro y su propósito es mejorar la
prácƟca de la Farmacia Hospitalaria y sus sistemas de atención
relacionados en la ArgenƟna, por medio de disƟntos lineamientos. Entre sus objeƟvos se destacan:
•
•
•
•
•
Promover el desarrollo de la Farmacia Hospitalaria y sus
sistemas de atención sanitarios relacionados en ArgenƟna
Fomentar la invesƟgación en todas las áreas de incumbencia
Brindar asistencia cienơfica y técnica
Ofrecer servicios de formación conƟnuada a sus socios
Establecer relaciones de mutua cooperación con otras insƟtuciones nacionales e internacionales
Es la enƟdad que representa la especialidad de Farmacia
hospitalaria en ámbitos oficiales como el Ministerio de Salud
de la Nación, mediante la actuación en comisiones nacionales: Farmacia Hospitalaria, Uso Racional del medicamento,
Seguridad del Paciente, Asesora del Ejercicio de las. Profesiones de Grado Universitario. También Ɵene representación
en la Agencia ANMAT: mediante la integración del FORO
PERMANENTE, OBSERVATORIO ANMAT, y la membresía de
EFECTOR PERIFERICO NACIONAL. Además posee convenios
con Universidades (Universidad de Buenos Aires, Universidad
Mazza), EnƟdades cienơficas (Sociedad ArgenƟna de Farma-¿Qué avances logró esta especialidad hasta el día de hoy a nivel profesional y en las
condiciones de trabajo?
-El Ministerio de Salud de la Nación, mediante la resolución 1186/13 del día 28 de
agosto de 2013, reconoció las especialidades de la profesión farmacéuƟca, entre
ellas Farmacia Hospitalaria y Esterilización,
ambas con incumbencia del farmacéuƟco
de hospital. La Asociación ArgenƟna de FarmacéuƟcos de Hospital ha trabajado mucho para lograr este anhelo, y se converƟrá
en EnƟdad CerƟficadora de la Especialidad.
Desde el punto de vista prácƟco, la especialidad llega bastante tarde, hace mucho
Ɵempo que en nuestro país existen Residencias en Farmacia Hospitalaria, las cuales
acreditadas adecuadamente, deberían ser
el ámbito natural de formación del especialista. No obstante es limitado el número de
plazas necesarias para cubrir la cifra de profesionales farmacéuƟcos que deberíamos
tener en los hospitales.
La formación del especialista debe estar alineada con las competencias que como profesional deben asegurarse para que ese farmacéuƟco pueda dar valor agregado al cuidado
del paciente en forma irremplazable.
-¿Cuáles fueron los cambios que se dieron en la prácƟca coƟdiana de la Farmacia
cia y Bioquímica Industrial, Fundación para el desarrollo de la
Esterilización, el Colegio de FarmacéuƟcos de la Provincia de
Buenos Aires, etc.)
La insƟtución ejerce la representación internacional en la ISMN:
InternaƟonal Safety MedicaƟon Network y COSUDEFH, (Coordinadora Sudamericana para el Desarrollo de la Farmacia Hospitalaria), siendo una de las sociedades fundadoras y la primera que
realizó el Primer Congreso Sudamericano de Farmacia hospitalaria, en conjunto con sociedades cienơficas de la región. La AAFH
ha firmado convenios con la Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria y el Grupo de invesƟgación en Atención FarmacéuƟca de la Universidad de Granada.
En los úlƟmos tres años ha desarrollado importantes trabajos en
colaboración con OPS-WHO, desde documentos hasta trabajo
en terreno en ArgenƟna y LaƟnoamérica.
Una de sus acƟvidades principales es la capacitación. Desde 2003 organizó 14 congresos, y más de 50 acƟvidades de
formación. La enƟdad posee varios grupos de trabajo y un plan
estratégico de desarrollo de la especialidad. También coordinó
dos encuestas nacionales para conocer la situación de la farmacia hospitalaria en el país. Sus medios de comunicación abarcan:
un sistema de mailing, Facebook (con más de 2600 seguidores.),
TwiƩer. página WEB 2.0: (www.aaĬospitalaria.org.ar), Blog, un
campus virtual, a través del que se dicta un curso a distancia con
200 alumnos en forma simultánea. Asimismo, publica newsletters y una revista cienơfica.
Hospitalaria a parƟr de la llegada de los
biotecnológicos?
-Los medicamentos biotecnológicos modificaron sustancialmente el pronósƟco de
enfermedades graves, pero dado sus costos
y riesgos, su manejo debe ser sostenido por
equipos mulƟdisciplinarios, como los Comités
de FarmacoterapéuƟca, donde la Farmacia
hospitalaria moderna aporta, por ejemplo,
mayor seguridad y asepsia en la preparación
en áreas estériles e interactúa en la protocolización de su administración y seguimiento.
La llegada de los biotecnológicos ha implicado la capacitación del FarmacéuƟco en la
selección de los mismos y la necesidad de
evaluación del impacto de su incorporación
en los centros asistenciales debido a su alto
costo, como así también a la evaluación de
su seguridad. Para ello se hace necesario
implementar monitoreos terapéuƟcos, y
seguimiento mediante farmacovigilancia
para conocer aspectos desconocidos sobre
su seguridad, donde también el farmacéuƟco hospitalario Ɵene competencia.
Los administradores de salud deberían
comprender que estas tareas reducen los
costos de medicamentos, ya que opƟmizan
recursos en forma racional.
-¿Está normaƟzada la proporción de farmacéuƟcos que debe tener una farmacia
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hospitalaria?
-La dotación de farmacéuƟcos no está normaƟzada en número de profesionales. Creo
que es necesario avanzar en legislación al
respecto, dado que en la prácƟca ya no es
posible dar los servicios indispensables al
paciente con un solo profesional a cargo.
Pero como mencioné antes, aún hay insƟtuciones sin farmacéuƟco y sin farmacia habilitada, situación que nos coloca en niveles
bajos de prestación adecuada de acuerdo a
estándares internacionales.
El número debería estar relacionado no
tanto a las camas de internación, sino a las
prestaciones que debe brindar el servicio
de Farmacia de acuerdo a la complejidad
del hospital: gesƟón de abastecimiento,
distribución y dispensación, áreas estériles,
esterilización, dosis unitarias, farmacéuƟcos clínicos, farmacotecnia, farmacocinéƟca, farmacovigilancia, acƟvidades en calidad y seguridad del paciente, etc.
-¿Existen experiencias en la ArgenƟna de
implementación de la Atención FarmacéuƟca en pacientes ambulatorios de farmacias hospitalarias?
-Sí, es un ámbito requerido para algunos
pacientes con patologías crónicas.
-¿Quiénes la están realizando?
-El mejor desarrollo lo ha logrado el Hospital
Genéricos 11
>> Entrevista a la Dra. Marcela Rousseau, presidenta de la AAFH
Italiano de Buenos Aires, pero en diferente
medida sobre todo, los hospitales públicos
realizan algún grado de atención farmacéuƟca
a ambulatorios y hay muchos colegas trabajando en Atención Primaria de Salud en arƟculación con áreas programáƟcas con hospitales
de referencia, por ejemplo en Rosario, CABA y
en Mendoza hay excelentes experiencias.
-¿Tienen conocimiento de la implementación de otras experiencias en servicios
farmacéuƟcos en farmacias hospitalarias
(seguimiento de pacientes crónicos, asistencia farmacéuƟca domiciliaria, etc.)?
-Cada día en nuestro congreso conocemos
experiencias novedosas en farmacia hospitalaria, entre ellas Internación domiciliaria, conciliación terapéuƟca, invesƟgación
traslacional, como también herramientas
de gesƟón por procesos, y calidad, indicadores de farmacia hospitalaria, gesƟón
de residuos hospitalarios, protocolos de
administración segura de medicamentos
de alto riesgo. Es notoria la instalación de
la conciencia acerca de tareas relacionadas
a la prevención del error de medicación y
farmacovigilancia y el aumento de acƟvidades clínicas del farmacéuƟco en el cuidado
del paciente e integración del trabajo del
Medicamentos
& Salud
Falta de
adherencia
Casi la mitad de los pacientes incumple su tratamiento (44%). A esta conclusión llegó un estudio
difundido por la Sociedad
Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Del total
de pacientes que dejan su
tratamiento inconcluso, el
13% percibe que está haciendo algo negativo para
su salud. Un 11% de los
pacientes reconoce tener
dificultades para seguir su
tratamiento. El estudio fue
realizado en 723 pacientes. Según el estudio, que
incluyó a 43 hospitales de
toda España, el 40% de
los que reingresan en los
30 días siguientes al alta
son incumplidores
Fuente: 20 Minutos
España
12 Genéricos
farmacéuƟco hospitalario en equipos mulƟdisciplinarios.
-¿Cómo sería el modelo de atención en
Farmacia hospitalaria al que debería aspirar la ArgenƟna?
-Nosotros sostenemos que debería ser una
preocupación constante de las enƟdades
profesionales, poner a disposición de los
farmacéuƟcos herramientas que les permitan ser competentes en escenarios sanitarios en conƟnua transformación. En ese
senƟdo hemos terminado en sepƟembre
de 2014 el Modelo de PrácƟca Profesional
en Farmacia Hospitalaria. (hƩp://www.
aafhospitalaria.org.ar/imagenes/descargas/aaĬ_MPPFH._ESTANDARES_DE_COMPETENCIA_REV._22.08.14_1.doc )
“El modelo de prácƟca profesional en
farmacia hospitalaria que queremos es
el que provea una mejora de la calidad
de vida de los pacientes, produzca un
impacto posiƟvo en el sistema sanitario,
mejore el posicionamiento y consolide el
reconocimiento profesional del FarmacéuƟco Hospitalario, además por supuesto, le
de soporte a los estándares nacionales”.
Los estándares, son aquellos conocimientos, habilidades o acƟtudes necesarios para
actuar en forma adecuada en una determinada competencia. Por ejemplo, en dispensación un estándar es:
“El farmacéuƟco de hospital debe tener conocimientos y desarrollar habilidades para
revisar, interpretar y validar las prescripciones médicas previo a que los medicamentos
sean dispensados y administrados, excepto
en caso de medicamentos de urgencia.”
Es decir, estos estándares otorgan soporte a
las competencias que se adquieren mediante ejercicio profesional y capacitación y determinan, entonces, las futuras acƟvidades
docentes y necesidades claves de la especialidad. Este documento fue realizado con la
colaboración de nuestros socios, que en forma presencial en cinco ciudades de nuestro
país y a través de emails han dado su aporte.
Es uno de los primeros países laƟnoamericanos en establecer este Ɵpo de herramienta.
Los servicios de Farmacia, tanto como el FarmacéuƟco de Hospital, deberían crecer y desarrollarse en forma homogénea cumpliendo
con estándares mínimos mediante la capacitación y la prácƟca. Esta es la manera orgánica
y natural de “construir” un especialista. G
Hitos en la Medicina
H
Descubrieron el origen de la epidemia de SIDA
El primer caso habría aparecido en Kinshasa, capital de
la actual República Democrática del Congo, alrededor
de 1920 y se habría extendido a lo largo del recorrido del ferrocarril a otras regiones de Africa. Hacia 1964
aparecieron casos en Haití y luego en EE.UU., desde donde se extendió al resto del planeta.
La reconstrucción de la expansión de la epidemia fue
publicada en la revista Science y revela cómo los cambios sociales y culturales que el colonialismo introdujo
en Africa crearon las condiciones para que el sida se
convirtiera en pandemia.
La red de ferrocarril que Bélgica cons- truyó para llevarse diamantes y otros minerales –una red hoy abandonada-, el crecimiento urbano, el cambio de hábitos
sexuales con un aumento de la prostitución y el uso de
jeringas sin esterilizar en centros de salud, fueron determinantes para la diseminación del sida que hoy
afecta a 75 millones de personas en todo el mundo.
Todo habría comenzado con la transmi- sión de un virus
de inmunodeficiencia de simio (VIS) que probablemente
ocu- rrió en el sureste de Camerún, porque es donde los
virus de los chimpancés más se parecen genéticamente
al VIH humano. El virus llegó luego hasta Kinshasa, probablemente en barco a través del río Sangha, por donde navegaban embarcaciones cargadas de corcho y marfil.
En la nueva investigación se analizaron genéticamente
824 muestras de VIH de distintos países de Africa subsahariana. A partir de las diferencias entre ellas, y de la
fecha y el lugar donde se obtuvieron las muestras, se
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pudo reconstruir el árbol filogenético del virus del sida.
Los resultados indican que todos los virus descienden
de un ancestro común que infectó a alguien en Kinshasa alrededor de 1920.
En 1937 había llegado a Lubumbashi, capital minera
del sur del país, a través de una línea de ferrocarril. En
1939 estaba también en Mbuji-Mayi, el segundo mayor
centro de producción de diamantes del mundo.
Pese a la expansión geográfica del virus, el número de
casos aumentó poco hasta 1960. Pero “a partir de ese
momento los contagios se triplicaron”, afirma David
Posada, biólogo evolutivo de la Universidad de Vigo y
coautor de la investigación.
En esa misma época se documenta un aumento de
los clientes de la prostitución en Kinshasa, así como
un aumento de los contagios de hepatitis por el uso de
jeringas mal esterilizadas. También en esa misma época
regresaron a Haití miles de hombres que habían ido
a trabajar a Africa, uno de los cuales era portador del
virus que sembró el sida en América.
La pandemia “no se explica por cambios genéticos en
el virus sino por factores culturales”, destaca Posada.
Si el VIH se ha extendido a todo el mundo, y los otros
virus de simios que han infectado a personas no lo
han hecho, “fue por los cambios sociales y por las redes
de transporte. Esta es una de las lecciones que se desprenden de esta investigación de cara a prevenir futuras
epidemias”.
Fuente: La Vanguardia.
Laboratorios <<
Duncan: Convicción
de crecer en la Argentina
T
“
Duncan es uno de los primeros laboratorios argentinos de medicamentos genéricos que incursionó en la biotecnología. Tiene en
el mercado eritropoyetina, heparinas bovinas, y está embarcado
en el desarrollo de nuevos productos biológicos. Miriam Martínez, su Directora, cuenta en esta entrevista cómo fue el desarrollo y posicionamiento de la empresa en las últimas décadas,
aunque admite que hoy, en un clima de crisis e incertidumbre
económica, el sector vive una situación preocupante, con presiones externas e internas.
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odo comenzó a principios de la década del ’70, cuando un médico, el
Dr. Raúl Mapelman, fundó un laboratorio que tenía la representación de la
firma alemana Knoll (que luego pasó a ser
Boehringer), para fabricar dos productos
que eran líderes en ese momento, Akineton
e IsopƟno, en forma de microgránulos retard. Con el paso de los años, la empresa
evolucionó: hoy fabrica 3 millones de ampollas por mes, 10 millones de cápsulas y
también millones de comprimidos; incorpora permanentemente nuevos productos
e ingresó a la era de la biotecnología”. Miriam Marơnez, hoy Directora de Duncan,
recorre la historia del laboratorio a la que
acompañó casi desde sus orígenes.
-¿Cómo fue el paso de producir a nivel
hospitalario e insƟtucional a entrar al canal farmacias?
-El precio comparaƟvo entre la molécula
hospitalaria y el producto ambulatorio Ɵene márgenes importantes y eso nos llevó a
trabajar en una cámara que nos reconociera, porque hasta entonces el resto no nos
incluía. Así surgió Capgen. Nosotros tenemos alta capacidad de producción y a la vez
alcanzamos una ecuación que nos permite
tener precios compeƟƟvos, parƟcipando
en licitaciones públicas y privadas.
A parƟr de la Ley 25649, impulsada por el
entonces ministro de Salud Ginés González García, que establecía la prescripción
por nombre genérico, hubo aceptación
hacia nuestros productos. Se dio en un
contexto de crisis y recesión y la medida
logró una baja de precios casi inmediata
en todos los productos, cuando llegaron
nuestros productos estuchados para compeƟr en la farmacia, brindando una alternaƟva más económica.
Fue un éxito absoluto, sin ninguna presión,
sin ninguna provocación. Era una opción
de libre mercado. El médico prescribe por
principio acƟvo, el farmacéuƟco presenta
una gama de posibilidades y el paciente resuelve de acuerdo a su presupuesto.
Genéricos 13
>> Laboratorios
-A medida que se fue desarrollando el
laboratorio con la venta en el canal farmacia, ¿cómo fue el proceso de incorporación de nuevos productos al porƞolio?
-Al principio solo elaborábamos los productos más vendidos. Como tenemos un
alto nivel de producción, sabemos que
podemos entregar en esa proporción,
entonces de acuerdo a los productos top
del ranking de farmacia, uno va presentando los cerƟficados, las monograİas, o
a lo mejor ya la teníamos solo que la vendíamos en envase hospitalario. Después
fuimos encaminándonos de acuerdo a las
posibilidades de producción y al desenvolvimiento mismo de las plantas, entonces
apuntamos a determinado mercado y
cada empresa buscó un rumbo; algunos
se fueron dedicando a especialidades,
como gastroenterología, diabetes, etc.;
otros comenzaron a incursionar en productos biológicos.
-¿Cómo acceden a la materia prima para
fabricar los productos?
-Una gran proporción la importamos, aunque tratamos de comprar las IFAS que se
producen en el país, para equilibrar nuestra balanza comercial, pero la Industria
farmacéuƟca aun es muy dependiente de
la compra de materias primas e insumos
al exterior.
-¿Qué obstáculos fueron encontrando
para el crecimiento?
-En general los obstáculos surgen al tener
que interactuar con interlocutores que
son monopólicos; por ejemplo poder llegar con los productos de los laboratorios
de genéricos a farmacias comunitarias de
todo el país requiere una logísƟca totalmente diferente.
-¿Por qué no logró enraizarse en la profesión farmacéuƟca la prácƟca de la susƟtución?
-La cuesƟón con el farmacéuƟco pasa fundamentalmente por la liquidación de la
Seguridad Social, que a veces no se validan las recetas, entonces duda si es conveniente susƟtuir o no. Las recetas vienen
dirigidas, vienen por marca, entonces en
la actualidad hay una situación confusa.
La ley existe pero no está operable. Es
como que no aparece el sistema.
El laboratorio
Duncan Ɵene cuatro plantas en las que
trabajan 110 empleados dirigidos por una
14 Genéricos
directora técnica, tres co-directoras técnicas, una jefa de producción, una bioquímica y dos biotecnólogas. Actualmente
están mudando una de las plantas para
unificar en tres.
-¿A qué provincias e insƟtuciones están
proveyendo?
-Estamos trabajando desde la Cámara
para hacer entre todos los laboratorios un
abastecimiento total de la Municipalidad
de Córdoba. Aunque nosotros no visitemos médicos, como el médico del hospital
uƟliza nuestros productos a diario, ya los
recetan. A nivel insƟtucional, el Fleming,
el Austral. E indirectamente llegamos a
través de muchas droguerías a farmacias
Planta de líquidos orales
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e insƟtuciones de todo el país.
-¿A qué países exportan productos?
-Estamos exportando a Vietnam, vía Canadá, un diclofenac gel en dos exportaciones
anuales que son un desaİo porque el producto se analiza en Canadá. Además hacemos dos exportaciones importantes de
producto terminado hacia Haiơ. Vendemos lotes de un anƟconcepƟvo, algunos
jarabes, toda línea de farmacia. También
exportamos a Paraguay, Uruguay, Ecuador. Gran parte de lo que vendemos en
LaƟnoamérica son inyectables.
-¿Producen también para otros laboratorios?
-Elaboramos solo algunos productos, porque tenemos casi la totalidad de la capacidad tomada para nuestra propia producción. Sin embargo, estamos trabajando
algunas áreas nuevas para otras empresas.
Y a su vez, nosotros tercerizamos los geles
y cremas en empresas que cumplan GMP.
ridad de la provisión de la materia prima es
un condicionante. Eso en la ArgenƟna se
dificulta, salvo que uno tenga la representación de un laboratorio del exterior que
ya haya desarrollado ese producto. Uno
de los proyectos en estudio es el desarrollo de proteínas obtenidas de determinada
manera con las que se puede hacer una solución para un trastorno de la membrana
bucal. Para nosotros sería un producto innovador porque en la ArgenƟna no existe.
-¿Vendría a ser lo que se denominan biosimilares?
-Sí.
-¿Tienen convenios con universidades
para el desarrollo de estos productos?
-Sí, trabajamos con la Universidad del Litoral, con la UBA y también estuvimos haciendo algunos contactos con el CONICET
para trabajar juntos en técnicas, por ejemplo, en eritropoyeƟna.
Economía
Calidad
-¿Cómo fue el proceso de incorporación
de las normas internacionales de calidad
en el laboratorio?
-La calidad es nuestra prioridad. Y por
eso permanentemente estamos incorporando y ajustándonos a nuevas normas.
En 2010 se modernizaron totalmente las
plantas, pero cada dos años siempre incorporamos la úlƟma tecnología. Ahora
estamos terminando de hacer la adaptación de un sistema que integra las cuatro
plantas para poder ver en línea todas las
operaciones con firma digital de liberación
de producto y ubicación İsica por coordenadas. Llevó un año realizar el diseño. El
sistema permite no solo captar los movimientos, sino también se emiten rótulos
de estado en cada una de las estaciones
en que el producto va pasando. El seguimiento es desde el ingreso del proveedor
hasta el producto terminado que y a
sale facturado.
La planta de inyectables, donde está
control de calidad,
Ɵene un nuevo
laboratorio de Microbiología. Y también un área de re-
Curinflam AP
Planta de líquidos estériles
visión de todo un piso. Tenemos validado
el proceso de revisión ópƟca de llenado
de ampollas. Además, la planta de jarabes
que se terminó a fines del año pasado Ɵene producción de agua.
Medicamentos biotecnológicos
-¿Cómo fue el paso de la elaboración de
productos comunes a productos biotecnológicos?
-Fue duro. Era un proyecto que lanzamos
en 2007 para comenzar a tener productos
en tres años y finalmente el primer producto salió en 2012. Fue muy diİcil, hubo
muchas trabas para obtener las materias primas. En este momento también estamos teniendo problemas para tener materias primas
para un nuevo producto.
¿Los biotecnológicos son el
futuro porƞolio del laboratorio?
-Sí. Estamos estudiando los futuros productos. Hoy tenemos en
estudio dos proyectos, pero la segu-
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Miriam Marơnez sosƟene que a pesar de
que el laboratorio conƟnúa creciendo, lo
hace a un ritmo mucho más lento que años
anteriores. “Estamos en una situación en la
cual es diİcil acceder al crédito. Hace cuatro o cinco años estábamos haciendo obras
permanentemente. Por un lado hay que
inverƟr en el desarrollo de nuevos productos, y por otro lado hay que mantener las
plantas, que cuanto más modernas son, requieren más recursos humanos, más áreas
para calificar, hacer mantenimiento. Por
ejemplo, un área de comprimidos que Ɵene
ocho salas diferentes, Ɵene que tener ocho
direcciones de aire para evitar cualquier
Ɵpo de contaminación.
En este momento hay que posicionarse,
analizar dónde uno está parado, no endeudarse. Hay un costo financiero muy alto.
Desde que se dispara la orden de compra
al exterior hasta que está el producto terminado pueden pasar seis o siete meses.
Entonces uno invierte una determinada
canƟdad y cuando el producto comienza a
comercializarse, todos los costos cambiaron. No obstante, tenemos claro que todo
momento de crisis presenta una oportunidad y Laboratorios Duncan trabaja día a
día para conƟnuar ofreciendo una acción
terapéuƟca segura, y desarrollándonos de
cara al futuro, para acompañar el avance
de la tecnología y la Medicina en pos de
una mejor salud para todos”. G
Genéricos 15
Fronteras de la ciencia
Nuevo material es capaz
de absorber el oxígeno como
una esponja
Científicos de la Universidad del Sur de Dinamarca desarrollaron un material a base de cobalto, que es capaz de absorber y almacenar grandes cantidades de oxígeno por tiempo
ilimitado y liberarlo al calentar el material o al someterlo a
bajas presiones, sin perder su capacidad. La sustancia puede
llegar a absorber hasta 160 veces más oxígeno que el aire que
respiramos, que es del 21%, y una cucharada de este material
puede absorber todo el oxígeno presente en una habitación
de tamaño medio.
“Ahora nos preguntamos si la luz también puede ser utilizada
como un disparador para que el material libere el oxígeno, lo
que tiene perspectivas en el creciente campo de la fotosíntesis
artificial”, señala Christine McKenzie, responsable del estudio.
Científicos españoles
descubren cómo convertir una
célula en célula madre
Científicos del Instituto de Biología Molecular de Barcelona
(IBMB-CSIC), del Instituto de Investigación Biomédica (IRB)
de Barcelona y del Instituto de Biología Evolutiva (CSIC-UPF)
descubrieron un mecanismo que permite a una célula diferenciada, es decir, que ya forma parte de un órgano concreto,
reactivarse como célula madre.
Hay un tipo de células madre, denominadas ‘facultativas’, que
forman parte de estructuras y órganos ya formados, junto a
otras células. El hígado, por ejemplo, dispone de células capaces de hacer crecer el tejido hepático, lo que permite la
regeneración del órgano en caso de transplante.
Conocer qué mecanismos son los que permiten a estas células mantener esa capacidad es uno de los retos para la medicina regenerativa actual.
Según los autores, que trabajaron con células traqueales de
larvas de la mosca ‘Drosophila’, lo que caracteriza a estas células madre facultativas es que no entraron en endociclo, un
proceso por el cual una célula replica su genoma una y otra
vez hasta tener en su interior varias copias, pero sin que las
células lleguen a dividirse.
“Hay controversia sobre qué funciones puede tener el endociclo en los seres vivos, pero una de las interpretaciones es que
la endoreplicación contribuye a aumentar el tamaño celular
permitiendo la producción de grandes cantidades de proteína”, sostiene Xavier Franch-Marro, del Instituto de Biología
Evolutiva (CSIC-UPF). Este es el caso de casi todas las células
larvarias de ‘Drosophila’. Lo que vieron los científicos es que
las células que entraron en el endociclo pierden la capacidad
de reactivarse como células madre. “El endociclo de una célula
va ligado a un cambio de expresión génica irreversible. Lo que
hemos visto es que la inhibición de la entrada en el endociclo
confiere a las células la capacidad de actuar como células madre”, explica Jordi Casanova, profesor de investigación del
CSIC en el IBMB-CSIC y director del equipo.
Los investigadores publicaron su trabajo en la revista “Cell
Reports”.
Fuente: Agencia EFE
16 Genéricos
Píldora con miniagujas podría
reemplazar las inyecciones
Expertos del Instituto Tecnológico de Massachusetts
(MIT) están probando una
cápsula que porta mini agujas en su interior para lograr una mejor llegada del medicamento sin
generar daños o dolor en el paciente.
El primer prototipo de la cápsula cuenta con una cobertura que responde a un determinado pH, que se disuelve, abriendo el camino
para que las agujas de cinco milímetros liberen el medicamento,
almacenado en una válvula a un extremo de la cápsula, que es presionada con los movimientos del intestino.
Las primeras pruebas del sistema fueron realizadas en cerdos, administrando insulina. Los resultados fueron muy positivos, con una
llegada más rápida que una inyección común.
Según indicó el MIT en su sitio web, aunque la prueba fue realizada
con insulina, los científicos esperan que la técnica sea particularmente útil para la entrega de anticuerpos usados en el tratamiento
del cáncer y enfermedades autoinmunes.
“El gran tamaño de estas drogas biológicas las hace no absorbibles, e
incluso antes de que pudieran ser absorbidas, son degradas en el aparato digestivo por ácidos y enzimas que se comen las moléculas y las
dejan inactivas”, afirmó Carl Schoellhammer, estudiante de posgrado de ingeniería química y uno de los autores del trabajo, publicado
en el Journal of Pharmaceutical Sciences.
Los científicos realizaron un seguimiento del recorrido de la cápsula
por el aparato digestivo de los animales que participaron en el ensayo y hallaron que la presencia de las mini agujas no provoca daño
ni dolor. No obstante, en una segunda etapa se buscará mejorar el
sistema, reemplazando las agujas metálicas con unas hechas de polímeros degradables y azúcar, que se separarían de la cápsula para
incrustarse en las paredes del intestino, donde se desintegrarían,
liberando el medicamento en el proceso.
Fuente: El País -Uruguay
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ADN líquido, el arma secreta
de algunos virus
Algunos virus son capaces de convertir su ADN de una forma
sólida a una líquida o fluida, y esta inesperada capacidad, observada en dos estudios recientes, puede explicar cómo consiguen transferir su ADN al interior de las células de sus víctimas.
Este descubrimiento fue hecho por un equipo internacional
de científicos de la Universidad de Lund en Suecia, el Laboratorio Nacional estadounidense de Argonne, la Universidad Carnegie Mellon en Estados Unidos, y la Universidad de
Pittsburgh. Los virus estudiados son los del herpes y ciertos
bacteriófagos, es decir, virus que infectan a bacterias, en este
caso E. coli en el tracto gastrointestinal humano.
La transición de fase para los dos tipos de virus estudiados
depende de la temperatura y tiene lugar en los 37 grados
centígrados, lo que refleja que es una adaptación directa a la
temperatura corporal humana.
Los investigadores esperan que este descubrimiento conduzca al desarrollo de un nuevo tipo de fármacos que interfieran con esa transición de fase para el ADN de los virus, lo
cual podría reducir la capacidad de infección.
Fuente: Noticias de la Ciencia - NCYT
Google desarrolla nanopartículas
para detectar enfermedades
GoogleX, la división de Google que desarrolló los anteojos inteligentes y
los globos aerostáticos para llevar Internet a comunidades remotas, trabaja también en el proyecto de desarrollar nanopartículas para el diagnóstico precoz del cáncer, ataques de corazón y otras dolencias al identificar cambios bioquímicos en el organismo que den señales de alerta.
Voceros de la empresa informaron que las nanopartículas se ingerirán mediante una cápsula y transmitirán información sobre células
enfermas a una prenda informática equipada con sensores.
El proyecto está todavía en su fase inicial y los expertos calculan
que podrían ser necesarios entre 5 y 7 años hasta que se complete.
Para evitar la resistencia, la ciencia explora nuevos antibióticos
A medida que evolucionan las bacterias patógenas y crece la resistencia a los antibióticos disponibles, científicos de todo el mundo se
suman a la búsqueda de alternativas terapéuticas.
Hay nueva corriente de investigación que busca de antibióticos haciendo foco en la naturaleza, en lugares extremos como el interior
de los insectos, las profundidades de los océanos, o los desiertos y
también en la genómica.
Investigadores del John Innes Centre (JIC) en Norwich están analizando una bacteria extraída del estómago de grandes insectos y de
los gusanos de seda, que tiene especial predilección por las plantas
altamente tóxicas.
Marcel Jaspars, un profesor de química orgánica de la Universidad de
Aberdeen en Gran Bretaña, encabeza la operación PharmaSea en las
profundidades del océano Pacífico, las aguas árticas y la Antártida en
busca de bacterias.
“Estamos buscando poblaciones aisladas de organismos. Habrán evolucionado de manera diferente y por lo tanto producido nuevos químicos”, explica Jaspars.
Las experiencias en este camino son muchas, un inmunosupresor –
Rapamune- se originó en un microorganismo aislado de tierra recogida en la Isla de Pascua, Cubicin, un antibiótico inyectable, fue aislado
primero de un microbio encontrado en muestras de suelo recogidas
en el monte Ararat, en el este de Turquía.
Una importante herramienta con la que hoy cuentan los investigadores
es la posibilidad de la secuenciación de genes: las máquinas permiten
hoy leer ADN microbiano de forma rápida, lo que amplía infinitamente
las posibilidades de encontrar un arsenal terapéutico en la naturaleza.
Pero además de buscar en lugares extremos como el fondo del mar o los
polos, hay todavía campo para las investigaciones con microorganismos
ya conocidos, como las especies de estreptomicina que se encuentran en
el suelo y que por mucho tiempo fueron una rica fuente de antibióticos.
La estreptomicina fue la primera cura para la tuberculosis y evitó la
pérdida de muchas vidas por la enfermedad pulmonar hasta que la
bacteria que la produce empezó a desarrollar resistencia.
Tras la publicación del primer genoma para una cepa de la bacteria en
2002, los investigadores pueden ver cuánto del potencial del antibiótico de esta extensa familia de organismos sigue sin ser explotado.
Los análisis de ADN mostraron que hasta 30 compuestos diferentes
podrían extraerse sólo de esta
cepa de estreptomicina y muchas
de ellas no se han examinado todavía para medir su capacidad de
eliminar virus.
Entender la codificación genética
abre la puerta además a la posibilidad de desarrollar formas de activar o desactivar los genes microbianos para generar la producción
de un antibiótico específico.
Los científicos están usando también biología sintética para insertar secuencias genéticas en una
serie de células para producir un
compuesto determinado.
Muchos centros de investigación
están abocados a la secuenciación del genoma de miles de
bacterias, como el Instituto de
Genómica de Pekín (BGI).
En el mundo hay una carrera contrarreloj entre las investigaciones y
el avance de la resistencia. “La resistencia antimicrobiana no es una
amenaza futura que se cierne sobre el horizonte. Está aquí, ahora mismo, y las consecuencias son devastadoras”, advierte Margaret Chan,
directora general de la Organización Mundial de la Salud.
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Genéricos 17
& Lanzamientos
Novedades
Lubrictin H
Laboratorio Internacional Argentino
(LIA) lanza nueva línea farmacias
Laboratorio Internacional Argentino lanzó recientemente al
mercado su nueva línea de medicamentos para el canal farmacias que surge como resultado de la unificación de sus líneas
FADA PHARMA y NORTHIA.
La nueva línea LIA presenta una imagen renovada, manteniendo
el amplio vademécum de productos y las marcas más consolidadas del portfolio.
Este relanzamiento busca unificar y fortalecer el posicionamiento de la línea LIA en el mercado, ofreciendo a las farmacias
más servicio y disponibilidad como resultado de la optimización
de la cartera. La implementación se realizará de manera gradual
con la incorporación de los productos con nueva imagen en el
transcurso del año
Laboratorio Klonal lanzó al mercado Lubrictin H hidroxipropilmetilcelulosa 0,3%. Este producto actúa en los signos y síntomas
asociados a la sequedad ocular
(irritación, ardor, lagrimeo, enrojecimiento leve).Ayuda a estabilizar la película lagrimal, lubricando el ojo y reduciendo la
fricción durante el parpadeo. Su
efecto humectante en pacientes
que utilizan lentes de contacto
es rápido y sostenido.
La hidroxipropilmetilcelulosa es
un polímero que posee alto peso
molecular, semisintético y de
alta viscosidad.
Posología: Una gota cada 3 horas o según prescripción médica.
DENVERPROST®
Laboratorio Denver presenta Denverprost: Tamsulosina clorhidrato 0.4 mg en cápsulas de liberación controlada. Está indicado
para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior
de los hombres, asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata: dificultades en
la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente, tanto por la noche como
durante el día.
Este medicamento es de venta bajo receta y debe tomarse preferentemente una hora y media después del desayuno o de la
primera comida del día, debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse. Se presenta en envases de 30 cápsulas.
Efyderma, nueva línea de dermocosmética con tratamientos
de avanzada para la salud y la belleza de la piel de la mujer
La nueva división de Dermocosmética de Laboratorio Internacional Argentino presenta EFYDERMA, una línea de productos con fórmulas que han sido diseñadas específicamente para el tratamiento
de rostro y cuerpo: anti-age para
el rostro y contorno de ojos, párpados sensibles, limpieza profunda, tratamiento para la celulitis,
para estrías e hidro-humectación
intensiva para el cuerpo.
EFYDERMA combina compuestos
activos referentes y de eficacia
probada como el ácido glicólico, el ácido hialurónico, la glicerina, el aceite de rosa mosqueta, el hidroxyprolisilane, la elastina,
la Hedera hélix, las vitaminas E y F y minerales, con propiedades
antioxidantes.
18 Genéricos
Además aporta la Vitis vinífera, proveniente de la uva, una novedosa ampeloterapia que
eleva la capacidad de fijación del agua en la piel y revierte la
agresión oxidativa. También el
exclusivo compuesto DMAE (dimetilaminoetanol), una sustancia precursora de neurotransmisores obtenida del salmón,
que actúa sobre las fibras
musculares tornándolas
más
firmes, tonificadas y elásticas
con efecto tensor acumulativo y persistente.
La línea dermocosmética EFYDERMA se encuentra únicamente
en farmacias.
Más información: www.efyderma.com
www.capgen.org.ar