1. Educación

SECTOR
FARMACÉUTICO
EN BOLIVIA
Parte 2:
Requisitos del comprador
REQUISITOS DEL COMPRADOR
AUTORIDADES COMPETENTES
Las normas y reglamentos que regulan las importaciones bolivianas son
concedidas por las autoridades competentes, estás son:
• Aduana Nacional de Bolivia (ANB) www.aduana.gob.bo
• Control Operativo Aduanero (COA) http://goo.gl/q3rwF6
• Servicio de Impuestos Nacionales (SIN) www.impuestos.gob.bo
Autoridad reguladora de los permisos y autorizaciones previas en la
importaciones de medicamentos:
• Unidad de Medicamentos y Tecnologías de Salud (UNIMED)
http://unimed.sns.gob.bo
Se conlleva obligatoriamente el Registro Sanitario de Medicamentos es
responsabilidad de la Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud del
Ministerio de Salud y Deportes, a través del Área de Evaluación y Registro
Sanitario y la Comisión Farmacológica Nacional como órgano técnico asesor
en evaluación de eficacia y seguridad.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
NORMAS Y REGULACIONES
Las normas y regulaciones que se aplican en las importaciones bolivianas de
productos farmacéuticos son:
NORMA CORRESPONDIENTES A LA IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL
MERCADO BOLIVIANO
0 Política Nacional de Medicamentos 0034
1 Ley del Medicamento No. 1737 Ley 1737
2 Reglamento a la Ley del Medicamento D.S. 25235 D.S. 25235
3 Normas Farmacológicas
4Normas de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos
5 Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura, Industria Farmacéutica
6 Normas Éticas para la Promoción de Medicamentos
7 Normas Generales para Medicamentos de Venta Libre
8 Reglamento de la Comisión Farmacológica Nacional
9 Reglamento de la Comisión Nacional de Farmacoviglancia
10 Lista de Medicamentos Controlados 1008
11 Manual para Registro Sanitario
12 Lista Básica de Medicamentos para el Turno Farmacéutico
13 Manual de Farmacias
14 Normas para Medicamentos Naturales, Tradicionales y Homeopáticos
15 Manual de Registro Sanitario de Reactivos para Diagnóstico
16 Sistema Nacional Único de Suministro D.S. No. 26873
REQUISITOS DEL COMPRADOR
NORMAS Y REGULACIONES
Las normas y regulaciones que se aplican en las importaciones bolivianas de
productos farmacéuticos son:
NORMA CORRESPONDIENTES A LA IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
MEDICAMENTOS EN EL MERCADO BOLIVIANO
17 Reglamento del Sistema Nacional Único de Suministro
18 Reglamento de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control
19 Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos
20 Lista Nacional de Medicamentos Esenciales
21 Manual para Registro Sanitario de Vacunas
22 Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes
23 Manual para Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos
24 Normas de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria del Cosmético
25 Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento
26 Reglamento de Disposición y Baja de Medicamentos e Insumos Médicos
27 Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Farmacia
28 Norma para Estudios Clínicos
29 Manual para la Administración de la Farmacia Institucional Municipal
30 Norma de Buenas Prácticas de Dispensación
31 Manual para Registro Sanitario de Producto Natural, Tradicional y Artesanal
32 Reglamento para Boticas Comunales
DE
REQUISITOS DEL COMPRADOR
NORMAS Y REGULACIONES
Las normas y regulaciones que se aplican en las importaciones bolivianas de
productos farmacéuticos son:
NORMA CORRESPONDIENTES A LA IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE
MEDICAMENTOS EN EL MERCADO BOLIVIANO
33 Reglamento del Comité Nacional de Gestión Tecnológica
34 Manual de Inventario Técnico de Dispositivos y Equipo Médico e Infraestructura
35 Modelo de Pliego para la Adquisición de Medicamentos - Productos Farmacéuticos RM
36 Registro de Visitadores Médicos
37 Farmacopea Boliviana de Plantas Medicinales-Comisión Nacional de la Farmacopea Boliviana de
Plantas Medicinales
38 Impresión y difusión de la lista de medicamentos con registro sanitario, venta libre, controlados y
lista de empresas legalmente registradas en el país, por el Colegio de Bioquímica y Farmacia de
Bolivia
39 Provisión de marbetes a profesionales farmacéuticos por el Colegio de Bioquímica y Farmacia de
Bolivia
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REQUISITOS GENERALES DE INGRESO
Los documentos generales de ingreso para productos farmacéuticos en el
mercado boliviano se muestran debajo:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Factura comercial o documento equivalente
Documento de transporte, (guía aérea, conocimiento marítimos, carta de
porte)
Póliza de seguro o certificado de seguro (cuando corresponda).
Parte de recepción
Certificado de inspección previa sin discrepancia o declaración jurada del
valor en aduanas (esta última suscrita por el importador)
Planilla de gastos portuarios (cuando corresponda)
Factura de transporte (cuando corresponda)
Lista de empaque
Certificado de origen si viene de países con los que Bolivia cuenta con
convenios comerciales de preferencia arancelaria
Certificado bromatológico (si la mercadería contiene tóxicos), (cuando
corresponda)
Certificados y/o autorizaciones previas (cuando corresponda)
REQUISITOS DEL COMPRADOR
FASES DE LA IMPORTACIÓN
Fuente: Aduana Nacional de Bolivia
REQUISITOS DEL COMPRADOR
LICENCIAS DE IMPORTACIÓN Y AUTORIZACIONES
PREVIAS
La normativa boliviana para la importación exige para ciertos productos licencias y
autorizaciones previas, siendo que los productos farmacéuticos (medicamentos)
requieren de certificaciones y autorizaciones previas, dependiendo del producto.
El principal certificado solicitado es el de registro sanitario, para los siguientes grupos de
productos:
a) Medicamentos genéricos (Denominación Común Internacional - DCI)
b) Medicamentos de marca comercial
c) Medicamentos homeopáticos
d) Productos de origen vegetal, animal o mineral que tengan propiedades medicinales
(con norma especifica),
e) Medicamentos especiales, biológicos (con norma especifica), hemoderivados,
dietéticos, odontológicos, radio-fármacos
f) Vacunas y biológicos (con norma especifica).
g) Cosméticos (con norma especifica)
h) Dispositivos médicos (con norma especifica)
i) Reactivos para diagnóstico y laboratorio clínico (con norma especifica)
j) Productos naturales tradicionales artesanales (con norma especifica)
REQUISITOS DEL COMPRADOR
NORMAS Y REGLAMENTOS TÉCNICOS
Los laboratorios industriales farmacéuticos e importadoras cualquiera sea su razón
social o denominación, para solicitar un Registro Sanitario, deberán necesariamente
contar con la Resolución Ministerial de autorización de funcionamiento acorde a
disposiciones legales vigentes, además de la correspondiente representación legal del
fabricante o titular del producto.
Todo trámite de Registro Sanitario debe ser presentado por el Representante legal de la
empresa y el Regente Farmacéutico Acreditado para este fin. Todo trámite se iniciará
con la presentación del expediente acompañando la documentación pertinente a la
Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud, señalando el tipo de trámite
requerido.
La obtención de este registro sanitario permitirá al producto ser comercializado en el
país ya se producido nacionalmente o importado, por lo que es un trámite que se tiene
que realizar para todos los productos.
Toda la documentación requerida puede encontrarse en el Manual de Registro Sanitario
de UNIMED. En el cuadro que se muestra a continuación, aparecen los requisitos
necesarios y el procedimiento a seguir para la obtención del registro sanitario.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
NORMAS Y REGLAMENTOS TÉCNICOS
Procedimiento a seguir para la obtención del registro
sanitario
El pago de las tasas por concepto de servicio debe ser
el mismo independientemente del origen de la empresa:
nacional o extranjera.
El tiempo promedio para el registro de un medicamento
es de 1 mes a 6 meses hábiles aproximadamente. Los
medicamentos esenciales tendrán un tratamiento
prioritario, al igual que los medicamentos de producción
nacional.
Fuente: Manual de Registro Sanitario de UNIMED
Tomen en cuenta que los tiempos de importación son
muy irregulares por la cantidad de trámites que se
quieren
gestionar
para
las
importaciones
y
comercialización de medicamentos en el mercado
boliviano. Se recomienda al exportador ecuatoriano sea
paciente y busque asistencia de instituciones de apoyo a
los negocios en Bolivia.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
CERTIFICACIÓN DE ORIGEN
Dentro del comercio de mercancías comprendidas en la NANDINA, Bolivia y
Ecuador al ser miembros de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), puede
emitir normas especiales para la calificación y la Certificación de Origen,
pudiendo beneficiarse de quedar exento del pago de tributos en la exportación
hacia el mercado boliviano.
Para tal efecto, las mercancías deben cumplir los siguientes requisitos:
• Originario u originaria: Todo producto, material o mercancía que cumpla con
los criterios para la calificación del origen.
• Materiales: Las materias primas, los productos intermedios, y las partes y
piezas incorporados en la elaboración de las mercancías.
• Íntegramente producidos: Los desechos y desperdicios que resulten de la
utilización, o consumo, o de procesos industriales realizados en el territorio de
cualquier País Miembro del Acuerdo de Cartagena, que sean utilizables
únicamente para recuperación de materias primas; y Mercancías elaboradas
en el territorio de cualquier País Miembro del Acuerdo de Cartagena
exclusivamente a partir de productos contenidos en los literales precedentes.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REQUISITOS DE ETIQUETADO
Todos los empaques o embalajes deben incluir la rotulación señalada a
continuación, debiendo para el efecto indicarse en documento aparte los datos
de rotulado o en su defecto un modelo de etiquetado:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nombre comercial (si lo tiene)
Nombre genérico del producto o D.C.I. (Denominación Común Internacional)
Forma farmacéutica
Concentración
Número de lote
Fecha de vencimiento no codificada
Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación que pudieran
ser necesarias (cuando corresponda)
Nombre del fabricante o licenciante
Cantidad de unidades de producto contenido
REQUISITOS DEL COMPRADOR
OTRAS CONSIDERACIONES
Si bien los siguientes puntos no constituyen requisitos a incluirse deberá
contemplarse los siguientes aspectos que constituyen pautas de evaluación de
etiquetado:
•
•
•
•
Los productos farmacéuticos que tengan que mantenerse en cadena de frío
para conservar su estabilidad, deberán señalar en el envase y etiquetas las
instrucciones para su correcto almacenamiento. Además deberán ser
transportados en contenedores especiales para mantener su estabilidad
hasta su respectiva entrega.
Las vacunas y otros productos biológicos deberán ser empacados en cajas
aislantes que permitan conservarlos a las temperaturas recomendadas.
Los polvos para reconstituir deberán señalar en el rotulo o etiqueta el
volumen de llenado para reconstituir y el solvente a utilizar, debiendo
también indicar el periodo de validez del producto una vez reconstituido.
Todos los envases primarios de los productos deberán estar protegidos con
una banda de seguridad o su equivalente, para garantizar su inviolabilidad.
Se exceptúan los productos que por su naturaleza o diseño no requieren
dichos sellos de garantía.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
OTRAS CONSIDERACIONES
Si bien los siguientes puntos no constituyen requisitos a incluirse deberá
contemplarse los siguientes aspectos que constituyen pautas de evaluación de
etiquetado:
•
•
El embalaje deberá resistir las condiciones climáticas, manipuleo,
almacenamiento y traslados en condiciones normales, teniendo en cuenta su
fragilidad, debiendo cada embalaje señalar las características específicas de
resistencia y manipuleo.
Los productos farmacéuticos deben contenerse en embalajes que garanticen
una buena preservación y protección adecuada de contaminación; así estos
deberán ser los adecuados para proteger al producto de condiciones de
manipuleo y almacenamiento acorde a condiciones de temperatura y
humedad de las diferentes regiones del país.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REQUISITOS DE EMPAQUE Y EMBALAJE
Dentro del grupo de productos farmacéuticos, no existe una norma
obligatoria de empaquetado ni embalaje, sin embargo, se recomienda al
exportador ecuatoriano tome en cuenta la protección del producto
exportado. Consejos prácticos usados por varias empresas:
• Productos sanitarios: Fijados por plastoformo y encajonados en cartón
corrugado.
• Productos medicamentos delicados: De alto valor, y frágil envase son
generalmente embalados en empaques de plástico con reforzados con
plastoformo.
El embalaje en general, deberá tener estampado adecuadamente sus
respectivos símbolos pictóricos para su buen manipuleo.
Productos farmacéuticos.
Puerto Arica.
Fuente: Base de datos IBCE
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REGIMEN ADUANERO
Las importaciones bolivianas se rigen por lo establecido en la política
arancelaria que define el nivel arancelario que se aplica a las importaciones de
bienes. La norma está en concordancia a las disposiciones de la normativa
internacional, como son el Código de Valoración del Acuerdo General sobre
Arancel Aduanero y Comercio (GATT), a la legislación nacional y a la nueva
nomenclatura denominada "Sistema Armonizado de Designación y
Codificación de Mercancías" NANDINA, que es la nomenclatura oficial de los
Países Miembros del Acuerdo de Cartagena, proceso subregional de
integración (Comunidad Andina), así como la NALADISA que es aplicada en el
marco de la ALADI.
Bolivia aplica un arancel “Ad Valorem” (en latín “de acuerdo al valor”)
establecido en forma de porcentaje cuya aplicación se efectúa tomando como
base impositiva el valor en aduana de la mercancía importada.
Los productos originarios de los Países Miembros de la Comunidad Andina, de
los países miembros de la ALADI, con los que Bolivia tiene Acuerdos de
Complementación Económica, cuentan con preferencias arancelarias de hasta
el 100%.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REGIMEN ADUANERO
Bolivia impone derechos de aduana a las importaciones de principios activos
(PA) y de productos terminados. El impuesto sobre el valor agregado (IVA)
también se aplica a los productos farmacéuticos terminados. Sin embargo, se
prevén disposiciones relativas a exenciones fiscales o arancelarias para
medicamentos y productos sanitarios 43: Medicamentos para Programas
Nacionales (VIH/SIDA), de emergencia, y donaciones (los demás están sujetos
a impuestos).
Contenedores hacia Bolivia
Puerto Arica.
Fuente: Base de datos IBCE
REQUISITOS DEL COMPRADOR
El régimen aduanero cuenta con aranceles, impuestos y servicios aplicados a
la importación en Bolivia.
COSTOS IMPOSITIVOS
COSTOS DE GESTIÓN ADUANERA
Fuente: Elaborado en base a información Ministerio de Economía y Finanzas Publicas y Aduana Nacional de Bolivia.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
El régimen aduanero cuenta con aranceles, impuestos y servicios aplicados a
la importación en Bolivia.
COSTOS DE AGENCIAMIENTO
COSTOS PARA OBTENER EL PRECIO DE VENTA
Fuente: Elaborado en base a información de Agencias Despachantes de Aduana, Almacenes, Empresas Importadoras.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
Debajo se describen los aranceles impositivos para la importación de productos
farmacéuticos. Notar que Ecuador esta exento de pagos de aranceles con la emisión de
un Certificado de origen acorde la desgravación preferencial de los países de la CAN.
CODIGO
DESCRIPCIÓN
DE LA MERCANCÍA
3003.20.00.00 Que contengan otros antibióticos
3003.31.00.00 Que contengan insulina
3003.39.00.00 Los demás
3003.40.00.00 Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni
otros productos de la partida 29.37, ni antibióticos
3003.90.10.00 Para uso humano
3004.10.10.00 Para uso humano
3004.20.11.00 Para tratamiento oncológico o VIH
3004.20.19.00 Los demás
3004.31.00.00 Que contengan insulina
3004.32.11.00 Para tratamiento oncológico o VIH
3004.32.19.00 Los demás
3004.39.11.00 Para tratamiento oncológico o VIH
3004.39.19.00 Los demás
3004.40.11.00 Anestésicos
3004.40.12.00 Para tratamiento oncológico o VIH
3004.40.19.00 Los demás
3004.50.10.00 Para uso humano
3004.90.10.00 Sustitutos sintéticos del plasma humano
3004.90.21.00 Anestésicos
3004.90.22.00 Parches impregnados con nitroglicerina
3004.90.23.00 Para la alimentación vía parenteral
3004.90.24.00 Para tratamiento oncológico o VIH
3004.90.29.00 Los demás
3005.10.10.00 Esparadrapos y venditas
3005.10.90.00 Los demás
3005.90.10.00 Algodón hidrófilo
3005.90.20.00 Vendas
3005.90.31.00 Impregnadas de yeso u otras substancias propias para
el tratamiento de fracturas
3005.90.39.00 Las demás
3005.90.90.00 Los demás
GA
%
5
5
5
Documento Adicional para
Unidad Desgravació
el despacho aduanero
de
n
medid Preferencial
Entidad que
Disp.
Tipo de Doc
a
CAN
emite
Legal
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Ley 1737
kg
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Min. Salud
Ley 1737
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Min. Salud
Ley 1737
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Ley 1737
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15
15
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Cert.
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Cert.
Cert.
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
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Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
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Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
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Min. Salud
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Min. Salud
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
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Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
kg
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Min. Salud
Min. Salud
Ley 1737
Ley 1737
kg
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REQUISITOS DEL COMPRADOR
CODIGO
DESCRIPCIÓN
DE LA MERCANCÍA
3006.60.00.00 Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas,
de otros productos de la partida 29.37 o de espermicidas
3006.70.00.00 Preparaciones en forma de gel, concebidas para ser utilizadas
en medicina o veterinaria como lubricante para ciertas partes del
cuerpo, en operaciones quirúrgicas o exámenes médicos o como
nexo entre el cuerpo y los instrumentos médicos
3303.00.00.00 Perfumes y aguas de tocador.
3304.10.00.00 Preparaciones para el maquillaje de los labios
3304.20.00.00 Preparaciones para el maquillaje de los ojos
3304.30.00.00 Preparaciones para manicuras o pedicuros
3304.91.00.00 Polvos, incluidos los compactos
3304.99.00.00 Las demás
3305.10.00.00 Champúes
3305.20.00.00 Preparaciones para ondulación o desrizado permanentes
3305.30.00.00 Lacas para el cabello
3305.90.00.00 Las demás
3306.10.00.00 Dentífricos
3306.20.00.00 Hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo
dental)
3306.90.00.00 Los demás
3307.10.00.00 Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado
3307.20.00.00 Desodorantes corporales y antitraspirantes
3307.30.00.00 Sales perfumadas y demás preparaciones para el baño
3307.41.00.00 «Agarbatti» y demás preparaciones odoríferas que actúan
por combustión
3307.49.00.00 Las demás
3307.90.10.00 Preparaciones para lentes de contacto o para ojos
artificiales
3307.90.90.00 Los demás
GA
%
Documento Adicional para
el despacho aduanero
Entidad que
Disp.
Tipo de Doc
emite
Legal
Unidad Desgravació
de
n
medid Preferencial
a
CAN
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Min. Salud
Ley 1737
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Cert.
Cert.
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Cert.
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Cert.
Cert.
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
Min. Salud
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Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
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Ley 1737
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Ley 1737
Ley 1737
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Ley 1737
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Ley 1737
Ley 1737
Ley 1737
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Ley 1737
REQUISITOS DEL COMPRADOR
CODIGO
DESCRIPCIÓN
DE LA MERCANCÍA
3401.11.00.00 De tocador (incluso los medicinales)
3401.19.10.00 En barras, panes, trozos o piezas troqueladas o
moldeadas
3401.19.90.00 Los demás
3401.20.00.00 Jabón en otras formas
3401.30.00.00 Productos y preparaciones orgánicos tensoactivos para el
lavado de la piel, líquidos o en crema, acondicionados para la venta
al por menor, aunque contengan jabón
3402.11.10.00 Sulfatos o sulfonatos de alcoholes grasos
3402.11.90.00 Los demás
3402.12.10.00 Sales de aminas grasas
3402.12.90.00 Los demás
3402.13.10.00 Obtenidos por condensación del óxido de etileno con
mezclas de alcoholes lineales de once carbones o más
3402.13.90.00 Los demás, no iónicos
3402.19.10.00 Proteínas alquilbetaínicas o sulfobetaínicas
3402.19.90.00 Los demás
3402.20.00.00 Preparaciones acondicionadas para la venta al por menor
3402.90.10.00 Detergentes para la industria textil
3402.90.91.00 Preparaciones tensoactivas a base de nonyl
oxibenceno sulfonato de sodio
3402.90.99.00 Los demás
3405.10.00.00 Betunes, cremas y preparaciones similares para el calzado o
para cueros y pieles
3405.20.00.00 Encáusticos y preparaciones similares para la conservación de
muebles de madera, parqués u otras manufacturas de madera
3405.30.00.00 Abrillantadores (lustres) y preparaciones similares para
carrocerías, excepto las preparaciones para lustrar metal
3405.40.00.00 Pastas, polvos y demás preparaciones para fregar
3405.40.00.00 PULIDORES DE COCINA
3405.90.00.00 Las demás
3406.00.00.00 Velas, cirios y artículos similares.
4818.20.00.00 Pañuelos, toallitas de desmaquillar y toallas
GA
%
20
Documento Adicional para
Unida Desgravació
el despacho aduanero
d de
n
medid Preferencial
Entidad que
Disp.
Tipo de Doc
a
CAN
emite
Legal
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5
5
20
10
Cert
Min. Salud
Dec. 706
Fuente: Arancel Aduanero de las importaciones de Bolivia. Versión 2014 presentado por el Ministerio de Economía y Finanzas Públicas del Estado Plurinacional de Bolivia
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REQUISITOS DEL ENVASE
Los envases primarios (inmediatos) tales como tiras de celofán, aluminio,
ampollas o viales, deberán llevar impresa la siguiente información:
•
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•
•
•
•
•
•
•
Nombre comercial del producto
Nombre genérico (D.C.I.), a excepción de productos que presenten más de
tres principios activos
Concentración
Forma farmacéutica
Número de lote
Fecha de vencimiento
Contenido según corresponda
Nombre o logotipo del fabricante o licenciante
Vía de administración para soluciones parenterales (ampollas o viales)
Instrucciones de preparación, para medicamentos de venta libre (OTC)
según corresponda
Instrucciones de empleo (forma de administración), para medicamentos de
venta libre (OTC) según corresponda
REQUISITOS DEL COMPRADOR
REQUISITOS DE CALIDAD
Todos los medicamentos cualquiera sea la fuente u origen serán sometidos
a muestreo y control de calidad enfatizando el control de los medicamentos
de Programas Nacionales de Salud.
Los importadores bolivianos tienen preferencias por productos
farmacéuticos con estándares internacionales como Buenas Prácticas de
Manufactura principalmente.
El cumplimento de los requisitos de calidad y el aval de los certificados para
la importación de medicamentos por entes homólogos en el país origen
facilitará la importación de los productos.
Se tiene previsto que la UNIMED gestione un aval más eficiente para la
importación de productos farmacéuticos del Ecuador, a fin de agilizar las
importaciones.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
CONDICIONES DE ENTREGA
Se pueden describir algunos factores dentro de las condiciones de entrega:
• CIF (importaciones) y FOB (exportaciones) son las condiciones de entrega más
comunes.
• Dentro del contrato a ser negociado; cada importador tiene sus propias
preferencias, que deben puntualizarse dentro del contrato.
• Se suelen negociar los contenedores dependiendo del producto y sus
características. Ej. barras de acero en contenedores de 20’’.
• El tiempo de entrega es un factor importante para mantener relaciones.
PLAZOS DE EJECUCIÓN Y ENTREGA
Los plazos de ejecución y entrega, también dependerán:
• Del contrato establecido entre el exportador e importador.
• Del tipo de producto importado, y si este requiere autorizaciones previas.
La importación del producto en muchos casos, ha tenido retrasos y tiempos de
espera de entre 3 días hasta 7 meses en varios casos por la normativa de generarse
las autorizaciones previas para la importación de medicamentos. Se recomienda
tomar en cuenta estos y ser paciente.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
PREVENTAS
El envío de muestras puede ser parte de la fase de negociación. Pero tome en
cuenta estos puntos
• Las muestras de medicamentos son esenciales para la negociación en
el mercado boliviano, añada folletos descriptivos.
• Tome en cuenta que existe un retraso en las gestiones para las
importaciones de medicamentos
• Son apreciadas las visitas al importador
En caso, sea su primer acercamiento con empresas bolivianas, las compras
serán de montos menores producto negociado, a fin de que los importadores
bolivianos evalúen las ventas de esos productos a través de su red de
visitadores médicos y otros puntos de venta.
Se recomienda al exportador ecuatoriano, mantenerse en contacto con los
importadores durante todo el proceso, previniendo cualquier eventualidad o
necesidad de información.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
PREVENTAS
Es recomendado visitar a los importadores en el mercado boliviano o invitarlos a conocer
su empresa para crear relaciones comerciales, y generar ventas. Las negociaciones con
compradores grandes suelen solicitar cotizaciones, por lo cual, cuente con la información
a mano, para aprovechar un posible cierre de negocios.
En tal caso, tenga en cuenta:
•
•
•
•
•
•
•
•
Uso de tarjetas personales es indispensable.
Se prefiere un contacto más directo (visitas o teléfono) más que por correo electrónico.
La conversación debe ser informal antes de tratar asuntos de negocios.
El empresario boliviano es desconfiado. Se debe mostrar seguridad sobre los productos
a ofrecer.
Al empresario boliviano le agrada ser llamado por su título (Licenciado, Ingeniero, etc.)
Aunque la puntualidad no es una norma de conducta propia de la región, procure ser
puntual.
Tenga a mano información sobre los productos que ofrece, así como los precios de los
mismos.
Las decisiones finales no son tomadas generalmente en la primera reunión. No presione
al empresario a tomarlas. Programe una segunda cita.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
POSTVENTAS
• Responda los emails dentro de las 48 horas, antes si es urgente,
principalmente si se les solicitó nuevas cotizaciones de pedidos.
• Contacte a sus clientes bolivianos para conocer sobre las ventas locales de
las mercancías importadas por ellos, y converse sobre una retroalimentación.
• Manténgase en contacto
• Regularmente llame por asuntos importantes, como problemas,
planificación a largo plazo, actualizaciones empresariales, nuevas
normativas, etc.
• Use e-mail para la comunicación día a día. Si los mensajes importantes
son enviados via email, llame después para explicar.
Se recomienda a los exportadores ecuatorianos tratar a los importadores
bolivianos como si fueran los primeros compradores, a fin de crear una relación
a largo plazo.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
GESTIONES MÁS COMUNES DE RELACIÓN CON EL
CLIENTE BOLIVIANO
Tenga en cuenta para un mejor acercamiento:
Busque un acercamiento con los importadores a través de la red de Cámaras
bolivianas, entidades gubernamentales, y organismos de apoyo al comercio;
como la Oficina Comercial del Ecuador en Bolivia, IBCE, CAINCO
principalmente.
Releve información previa de sus posibles compradores, y tenga pensado
propuestas y contrapropuestas con precios diferenciales.
Participe de misiones comerciales en Bolivia, y tenga un acercamiento con
importadores bolivianos en otros eventos mundiales donde puedan cruzarse.
Tenga a mano información sobre las características de sus productos y precios
para dar a conocer a los posibles compradores y motivar su interés.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
MATERIALES DE MARKETING MÁS USADOS
Durante la negociación entre el exportador e importador se recomienda tener a mano
los siguientes materiales:
•
•
•
•
•
•
Folletos de presentación de la empresa
Muestras de productos con diseños o empaques llamativos con información técnica
Folletos de presentación de productos con sus especificaciones técnicas
Precios desarrollados para el importador boliviano
CDs o archivos con información de productos y empresas
Videos del proceso de producción y de la empresa
Luego de la importación, los importadores y comercializadores suelen usar estas
herramientas de promoción en el mercado local:
•
•
•
•
•
•
Propagandas (televisión, radios, periódicos, revistas, redes sociales, etc.)
Marketing directo con los beneficiarios directos
Publicidad en medios físicos y digitales
Folletos de presentación de productos con sus especificaciones técnicas
Feriales comerciales locales(lugares especializados para la venta)
Sitios Web y blogs
REQUISITOS DEL COMPRADOR
http://sanfernandosrl.com
Ejemplo: Sitio
Web de San
Fernando,
empresa
importadora de
medicamentos.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
www.farmacorp.com
Ejemplo: la empresa
FARMACOR
presenta ofertas en
todas sus tiendas
distribuidas en todo
el país.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
www.farmacorp.com
Ejemplo: Publicidad
de empresas y
promoción de
productos en las
revistas de Farmacorp
REQUISITOS DEL COMPRADOR
CONSEJOS PRÁCTICOS DE COMERCIALIZACIÓN
• Participar de las principales ferias de negocios, con el objeto de promocionar la
marca y producto
• Hacer negociaciones con importadores con un red amplia de distribuidores en el
mercado boliviano
• Realizar marketing constante a los beneficiarios directos de la importación
• Apoyarse de empresas de marketing para realizar eventos de inauguración de
una marca o del ingreso de un nuevo producto
• Relacionarse con -y a través de- instituciones de apoyo a los negocios en el
mercado boliviano, como el IBCE, CAINCO, Cámaras de Industria, entre otros
• Hacer seguimiento a las campañas de mercadeo que realicen los importadores,
distribuidores y representantes de una marca ecuatoriana en Bolivia
• Establecer criterios de promoción de una marca en el mercado internacional,
para que se incluyan en las importaciones representativas en el mercado local
• Participe en ferias comerciales, en grupo país, siendo que Bolivia (consumidores
finales) no tiene mucho conocimiento de la oferta exportable del Ecuador
• Presente propuestas con precios atractivos, siendo que es el factor más
importante luego de la funcionalidad y la calidad
REQUISITOS DEL COMPRADOR
SHOWS Y EVENTOS PRINCIPALES
FERIAS
SITIO WEB
Expocruz
www.fexpocruz.com.bo/expocruz
Feicobol
www.feicobol.com.bo
Fipaz
www.fipaz.com.bo
DESCRIPCIÓN
Feria multisectorial más grande de Bolivia,
desarrollada en Santa Cruz, 1 vez al año
Feria multisectorial desarrollada en
Cochabamba, 1 vez al año
Feria multisectorial desarrollada en La Paz,
1 vez al año
Bolivia no tiene ferias especializadas con el sector farmacéutico, siendo que las
anteriormente nombradas son las principales ferias genéricas en los principales
Departamentos bolivianos.
Adicionalmente, recomendamos puedan participar de misiones comerciales o
agendar reuniones por su parte para conocer más del mercado boliviano y
encontrar posibles socios comerciales.
En Bolivia, existen muchas instituciones intermediarias que podrian ayudarles.
Adicionalmente, recurra a su Oficina Comercial del Ecuador en Bolivia para
más información.
REQUISITOS DEL COMPRADOR
IMAGEN DEL ECUADOR EN BOLIVIA
Los principales indicadores del Comercio Exterior en el mercado boliviano con
respecto al sector farmacéutico entre Bolivia y Ecuador, (enmarcan los índices
de competitividad y la imagen que Ecuador representa en los importadores
bolivianos que realizan constantemente pedidos) se detalla debajo:
SECTOR FARMACEÚTICO
2010
2011
2012
VCA
-100,0
-100,0
-100,0
VCR
-99,0
-99,0
-99,0
CM (M)
0,004
0,009
0,016
0,05
0,14
0,22
PMI
Fuente: INE Bolivia y BCE Ecuador
Elaboración: Instituto Boliviano de Comercio Exterior (IBCE)
VCA: Ventaja comparativa absoluta
VCR: Ventaja comparativa relativa
CM (M): Cuota de mercado
PMI:
Propensión media a importar