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Título: REPORTE DE CASO DESABASTECIMIENTO FOLINATO DE CALCIO 10 mg/mL
Autor / Dependencia: Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Ciudad: Bogotá
Fecha: 10/08/2016
Medicamento
Fecha de alerta
Estatus del
desabastecimiento
Tipo de causa
Folinato de calcio 10mg/mL. Solución Inyectable
21 de julio de 2016
Desabastecido
Descripción de la causa
Al titular Vitalis le fue negada la renovación de registro
sanitario, el titular acudió a recurso de reposición, aún no
tiene respuesta de la decisión por parte de Invima.
 Vitalis.Andrés Felipe Oviedo. Director Técnico. Tel
6734340 Ext: 6702
 Alpharma S.A.Esmeralda Arango M.
Regulatory Affairs Manager.
[email protected]
Nombre y contactos del
(los) titular (es):
Resumen de gestión
realizada y pendiente
Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan
fabricación, importación, distribución o transporte del
producto
La Comisión Revisora del INIVIMA autorizó su inclusión
en el listado de VND mediante acta 17 del 08 de agosto
de 2016.
Se convoca a los interesados en realizar la gestión de
importación pertinente de acuerdo al Decreto 481 de
2004.
Seguimiento
Al pharma reporta que tendrá disponibles 38.000 (20.000
100mg/10 mL y 18.000 de 50 mg/5 mL) unidades del
medicamento para sus clientes la primera semana de
octubre.