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MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS NATURALES
2016
Dirección de Medicamentos y Tecnologías
Enero/2016
1
INTRODUCCIÓN
El presente CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS (CBM) Y PRODUCTOS NATURALES
2016, contiene los 849 medicamentos que estarán disponibles en el Sistema Nacional de Salud
durante ese año, de ellos 531 serán producidos por la Industria Farmacéutica Nacional y 318 serán
importados de forma terminada por el MINSAP. La distribución según fuente de adquisición y nivel
de distribución se presenta en el cuadro 1. Además de PRODUCTOS NATURALES está formado
por 124 renglones, de ellos 69 son de producción local y 55 de producción industrial.
Cuadro1: LISTADO BÁSICO DE MEDICAMENTOS, CUBA 2016
De ellas en:
CBM 2016
UEI
FCIA
Total
FPM
FCEA
FCN
FAH
IMPORTADO
242
76
72
55
37
15
318
PRODUCCIÓN NACIONAL
209
322
319
304
280
3
531
Total
451
398
391
359
317
18
849
Donde:
UEI
FCIA
FPM
FCEA
FCN
FAH
Uso exclusivo en hospitales, policlínicos u otras instituciones de salud (No está
autorizada su venta en la red de farmacias comunitarias)
Venta en la red de farmacias comunitarias. De ellas en:
Farmacia Principal Municipal
Farmacia Comunitaria Especial de Área
Farmacia Comunitaria Normal
Farmacia de Atención Hospitalaria
En este documento que se adjunta, se relacionan todos los medicamentos que conforman el
listado del CBM, los que están clasificados de la siguiente forma:
Columna A: Se señala el laboratorio productor o importador. La identificación de los números con
los nombres de los productores y/o comercializadores de medicamentos se relaciona a
continuación.
5.1
BIOCEN
5.2
CIMAB
5.3
DALMER
5.4
HEBERBIOTEC
5.5
PLANTA DE DERIVADOS DE LA
PLACENTA
5.6
INSTITUTO FINLAY
6
INDUSTRIA ALIMENTICIA
10
MEDSOL
13
IMPORTADOS (MEDICUBA)
16
AICA
17
NOVATEC
22
EMED
25
26
52
54
55
56
57
58
60
83
84
LIORAD
CIDEM
REYNALDO GUTIERREZ
ROBERTO ESCUDERO
JULIO TRIGO
REYES CANTO
HEMODERIVADOS
CARLOS J. FINLAY
LAB. ORIENTE
8 DE MARZO
MEDILIP
2
Columna B: Se señala el código CUP de los productos.
Columna C: Se identifican los que son de importación por el MINSAP.
Columna D: Se identifican los que son de producción nacional en los laboratorios de
BIOCUBAFARMA o por la Industria Alimenticia.
Columna E: Contiene la Descripción del producto, su dosificación y forma de presentación.
Columna F: Contiene la clasificación VEN: esta clasificación internacional agrupa los
medicamentos en Vitales, Esenciales y No Esenciales según su función terapéutica. En el caso de
Cuba todos los antimicrobianos sistémicos y los medicamentos de Tarjeta Control se agrupan
como Vitales, incluyendo aquellos de tratamiento que no pueden ser interrumpidos o confieren
vitalidad a los servicios. Se agruparon algunos fármacos como Especiales (ESP), por tener una
distribución centralmente controlada, dirigida a determinados servicios o programas especiales.
Columna G: Contiene todos los que van dirigidos a la red de farmacias de venta al público.
Columna H: Contiene los medicamentos de venta al público que se venderán en las Farmacias
Principales Municipales
Columna I: Contiene los medicamentos de venta al público que se venderán en Farmacias
Comunitarias Especiales de Área de Salud.
Columna .J: Son los medicamentos de venta al público que se venderán en Farmacias
Comunitarias normales.
Columna K: Son los medicamentos regulados para determinada especialidad según instrucción
del MINSAP, de venta al público sólo en Farmacias vinculadas a Hospitales con determinados
servicios u otras farmacias designadas.
Columna L: Son los medicamentos que no se dispensan en la red de farmacia, de uso exclusivo
en Hospitales, Policlínicos u otras instituciones del sistema nacional de salud.
A partir de este listado de medicamentos, las unidades asistenciales del Sistema Nacional de
Salud confeccionarán sus propios Cuadros Básicos de Medicamentos teniendo en cuenta el nivel
de atención médica que prestan y los diferentes servicios que disponen. En el caso de los
medicamentos clasificados como ESPECIALES, solo aparecerán en los CBM de las instituciones a
las que van dirigidas, lo cual debe verificarse con el Departamento de Medicamentos y
Tecnologías Médicas provinciales.
Este CBM debe confeccionarse por los Comités Farmacoterapéuticos (CFT) de dichas unidades,
supervisados por los Farmacoepidemiólogos Municipales y Provinciales y aprobado por los
Directores de las Instituciones de Salud. Estos garantizarán que el mismo sea conocido por todos
los prescriptores.
Todas las Farmacias Comunitarias dispondrán de su Listado Básico dependiendo de su
clasificación en el Sistema de Salud y a las necesidades de la asistencia médica de la población
del territorio en el que se encuentren enclavadas.
Se podrá acceder a consultar este Cuadro Básico de Medicamentos en la página WEB de
Farmacoepidemiología (http://cdfc.sld.cu) y de INFOMED del MINSAP.
3
MODIFICACIONES AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS PARA EL 2016
El Cuadro Básico de Medicamentos (CBM) se revisa y actualiza cada año. La inclusión, retiro o
modificación de los medicamentos que conforman el Cuadro Básico de Medicamentos se realiza
con la asesoría de la Comisión del Formulario Nacional (CFN), aprobada por la Resolución
Ministerial No. 9 del 16 de Marzo del 2001 vigente.
El Cuadro Básico de Medicamentos propuesto para el 2016 muestra cifras inferiores a años
anteriores a expensas de retiros de medicamentos de producción nacional, que se consideraron
obsoletos o con alternativas dentro del CBM (tablas 1 y 2). Se incrementa la cifra de Importados
debido a que la industria nacional por limitación de capacidad productiva, problemas tecnológicos
o del registro sanitario, entre otras causas no puede fabricar 39 medicamentos del Cuadro Básico,
que pasan a importación por el MINSAP. (Cuadro 1).
Dentro de los medicamentos que se proponen su introducción en CBM está el Atazanavir 300 mg
+ Ritonavir 100mg x 30 tabletas (que se adquiere por la EMED), para farmacias que dispensan los
medicamentos del Programa VIH SIDA, dando respuesta a los cambios en los esquemas de
tratamiento actuales.
Como resultado del Programa de Desarrollo de la Industria se incorporan 8 medicamentos (tabla 3)
y se sustituye la importación del Bromuro de Rocuronio 50mg/5ml bulbo. Durante el 2016, se
proyecta la introducción de un grupo de renglones, dentro de ellos medicamentos de alta demanda
que hoy se importan como la Sertralina y el Losartan tabletas.
Se retiran 13 medicamentos (tablas 4), se introducen 9 y pasan al Cuadro Básico de productos
naturales las tres presentaciones de Policosanol (P.P.G) de 5mg, 10 mg y 20 mg y el Venatón
gotas frascos por 30 ml (0,160 mL/mL de extracto fluido de castaño de India; 0,095 mL/mL de
extracto fluido de Hamamelis), para una cifra total de 849 medicamentos a circular en la red de
farmacias y las instituciones de salud
Como parte de la actualización del Programa Nacional de Medicamentos, 17 medicamentos de
producción nacional pasaron en el 2015 a dispensarse en la red de farmacias sin receta médica.
La limitación en las capacidades productivas de la industria nacional no permite dar respuesta a la
demanda, por lo que se propone volver a controlar mediante la prescripción por receta médica los
siguientes medicamentos:
1. Ácido fólico 1mg por 20 tabletas.
2. Metilbromuro homatropina jarabe frasco por 120 ml
3. Multivitaminas gotas frasco por 15 ml
4. Vitamina C 7mg/gota frasco por 15 ml
5. Loción de calamina frasco por 120 ml
6. Pepsiclor gotas frasco por 30 ml.
Durante el 2016 se mantendrá el monitoreo del consumo de este grupo de medicamentos, de
forma que permita la regulación de otro renglón, de ser pertinente.
4
MODIFICACIONES AL CUADRO BÁSICO DE PRODUCTOS NATURALES PARA EL 2016.
Para el 2016 se propone la introducción de 10 productos de producción industrial y 17 de
producción local y se retira el Nutrivin frascos debido a que LABIOFAM no lo puede producir en el
2016. Esto hace el Cuadro Básico de Productos Naturales eleve su cifra de 98 a 124 renglones.
Industriales:
1. Policosanol (P.P.G)-10 mg blíster por 10 tabletas revestidas (Laboratorios DALMER)
2. Policosanol (P.P.G)-20 mg blíster por 10 tabletas revestidas (Laboratorios DALMER)
3. Policosanol (P.P.G)-5 mg blíster por 20 tabletas revestidas (Laboratorios DALMER)
4. VENATON gotas en frascos de 30 ml (0,160 mL/mL de extracto fluido de castaño de India;
0,095 mL/mL de extracto fluido de Hamamelis). (Laboratorios MEDILIP)
5. Extracto acuoso de Aloe concentrado Neotrofín (Empresa BIOCEN)
6. Neotrofín frasco por 30 tabletas (Empresa BIOCEN)
7. Neotrofín-C frasco por 30 tabletas (Empresa BIOCEN)
8. PV-2 tabletas (Laboratorio de productos naturales Villena).
9. Jarabe de orégano francés frascos por 235 mL (CIDEM)
10. Trofín frascos por 235 mL (Empresa BIOCEN)
De producción local:
1. Ají Picante Tintura 10%
10. Maíz Jarabe 15%
2. Ají Picante 5% Crema
11. Menta Japonesa Jarabe 10%
3. Ajo Cápsulas 500mg
12. Romerillo Extracto Fluido,
4. Bija Ungüento
13. Salvia del País Extracto Fluido
5. Calabaza Cápsulas 500 mg
14. Toronjil de Menta Jarabe 10%
6. Cayeput Tintura 20%
15. Orégano y Caña Santa Jarabe
7. CUMIN Cápsulas 250mg,
16. Propodal 4% Gotas Orales
8. Guacamaya Francesa Tintura 20%
17. Propodal 3% crema
9. Llantén y Manzanilla Colutorios
5
Tabla 1: Evolución del Cuadro Básico de Medicamentos. Cuba 2008-2016
CUBA
ENE-2008
ENE-2009
ENE-2010
ENE-2011
ENE-2012
ENE-2013
ENE-2014
ENE-2015
ENE-2016
IMP
309
306
283
305
298
300
296
279
318
PN
557
563
585
580
583
580
592
578
531
CBM
866
869
868
885
881
880
888
857
849
Tabla 2: Modificaciones al Cuadro Básico de Medicamentos según la forma de adquisición
(producción nacional e importación). Cuba, 2016.
CUBA
CBM
IMP
PN
CBM 2015
Introducciones
Retirados
Pasa a CB de productos naturales
Pasa de PN a Importado
Pasa a PN
CBM 2016
857
9
-13
-4
279
1
578
8
-13
-4
-39
1
531
849
39
-1
318
6
Tabla 3: Medicamentos de producción nacional que se introducen en el CBM. Cuba, 2016.
MEDICAMENTOS (8)
1. Aciclovir estuches por un
frasco por 60ml
2. Concentrado para hemodiálisis
con bicarbonato y dextrosa
3. Fluticasona 125 mcg aerosol,
frasco con 200 dosis
4. Levonorgestrel 075 mg,
estuche por blíster con 2
tabletas revestidas
(LEVOEMER)
Nivel de
distribución
autorizado
Toda la red de
farmacia
Solo para
Instituciones de
salud
Toda la red de
farmacia
Toda la red de
farmacia
5. Naproxen 500 mg x 40
tabletas.
Toda la red de
farmacia
6. Naproxeno 500 mg supositorio
estuche por 12
7. Naproxeno 50mg supositorio
estuche por 5
8. Sumatriptan 100mg por 30
tabletas revestidas
Toda la red de
farmacia
Toda la red de
farmacia
Toda la red de
farmacia
OBSERVACIONES:
Forma de presentación pediátrica y para el
adulto mayor.
Se adiciona Dextrosa a la solución para
pacientes que lo requieren.(Solicitud del
GN de Nefrología)
Debe sustituir a partir del II Trimestre la
importación de Beclometasona 250 mcg.
Anticonceptivo de emergencia. Con la
introducción se amplía su distribución, hoy
limitada a las consultas de planificación
familiar.
Tabletas con cubierta entérica con mejor
perfil de efectos adversos
gastrointestinales.
Mejor perfil de seguridad que el Piroxican
supositorio. Incremento de la capacidad de
semisólidos de la industria permite la
introducción.
De elección en la prevención y tratamiento
de la migraña.
7
Tabla 4: Medicamentos de producción nacional que se retiran del CBM. Cuba, 2016.
MEDICAMENTOS (13)
OBSERVACIONES:
1. Factor de crecimiento epidérmico 0,025 mg
bulbo (Heberprot-p 0,025mg)
En CBM la fortaleza de 0.075 mg de mayor
uso
2. Kanamicina 1000 mg (200 mg/ml) iny. Bulbo.
por 5 mL
En CBM la fortaleza de 100 mg/mL de
mayor uso.
La industria no puede fabricarlo, ni se logra
suministrador en el mercado internacional.
En CBM testosterona inyectable.
La industria no puede fabricarlo. Problemas
para la obtención y la producción en el
CIDEM, de la de materia prima. A pesar de
ser un medicamento popular, sus beneficios
son limitados.
3. Tetosterona 65mg+estradiol 4mg/mL
(Androstradiol depósito) x 1 ml x 1 ámpula
4. Sales biliares 65 mg x 20 tabletas revestidas
5. Tetracaína 10 mg iny liof. Bbo. x 10 mL
6. Tetracaína 100 mg bbo.x10mL c/diluente
7. Meprobamato 400 mg x 10 tabletas.
8. Reserpina 0.25 mg 20 tabletas.
9. Medazepam 10mg tabletas
10. Zidovudina 200 mg iny p/infusión iv ámpula.
11. Morfina gotas 20mg-ml fco x 15 mL
12. Solución Collins frascos por 500 mL
13. Oxido nitroso Kg
Anestésico local de poco uso. La industria
no puede fabricarlo. Presencia de varios
anestésicos locales en el CBM.
Obsoleto. Con alternativas en el CBM para
todas sus indicaciones. (Benzodiacepinas y
como relajante muscular el metocarbamol)
No se encuentra materia prima en el
mercado.
Obsoleto. Antihipertensivos más efectivos
dentro del CBM.
Benzodiacepina de acción prolongada
similar a Diazepam y Clordiazepóxido
Erradicación de la transmisión de madre a
hijo del VIH.
No se lo logró su introducción y la
presentación oral que se necesita es en
tabletas.
Solución conservante de órganos que la
industria no puede seguir fabricando. El
CBM cuenta con la solución de Custodiol
como alternativa.
Se elimina del CBM por ser de gases
industriales, pero se mantiene como recurso
para el SNS.
8
Cuadro 1 Listado de medicamentos que pasa a importación por el MINSAP, CBM 2016.
NO.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
MEDICAMENTOS
ÁCIDO ACETILSALICILICO 125 MG X 60 TABLETAS
ATROPINA SULFATO 0,5 MG/ML X 1 AMP.
BECLOMETASONA DIPROPIONATO AEROSOL PRESURIZADO 250µG/DOSIS X 200 DOSIS
BECLOMETASONA DIPROPIONATO AEROSOL PRESURIZADO 50µG/DOSIS X 200 DOSIS
CARBONATO DE CALCIO 0.5 G EST. X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U.
CLORANFENICOL 1% UNGTO.OFTALMICO X 5 G.
COLESTIRAMINA POLVO SOBRE X 4 G
DIHIDRALAZINA 50 MG EST. X 2 BLISTER X 10 TABLETAS REVESTIDAS C/U
ERGOCALCIFEROL 200,000 U X 1 ML X 1 AMP.
ESTRADIOL DEPOSITO 10 MG X 1 ML X 1 AMP.
ESTROGENO CONJUGADOS CREMA VAGINAL X 25 G
ESTROGENOS CONJUGADOS 0.625 MG EST. X 2 BLISTER X 10 TABLETAS C/U.
ETAMBUTOL 250 MG X 200 TABLETAS.
FITOMENADIONA 10 MG X 1 ML X 1 AMP.(VITAMINA K1)
FLUFENAZINA 2.5 MG EST. X 2 BLISTER X 10 TABLETAS C/U.
FLUFENAZINA DECANOATO 25 MG x 1ML AMP.
GONADOTROFINA CORIONICA 5000 U BBO.X 5ML
IBUPROFEN 400 MG X 40 TABLETAS.
HIDROCORTISONA SODIO SUCC.LIOF. 100 MG BBO
HIDROCORTISONA SODIO SUCC.LIOF. 500 MG BBO
HIDROXIDO ALUMINIO 500 MG X 10 TABLETAS. (HIDROXIDO DE ALUMINIO 0,3G+
TRISILICATO DE MAGNESIO 0,2G)
LEVODOPA 250 MG Y CARBIDOPA 25 MG TABLETAS.
LEVOTIROXINA SODICA 0.1 MG EST. X 2 BLISTER X 10 TABLETAS C/U.
LIOLEVO B EST. X 2 BLISTER X 10 TABLETAS C/U (TIROXINA(T4)100MCG+LIOTIRONINA
(T3) 25MCG).
MEDROXIPROGESTERONA150 MG BBO.
MENADIONA 2 MG/ ML AMPULA.(VITAMINA K3)
MENADIONA 25 MG/ ML AMPULA (VITAMINA K3)
METILPREDNISOLONA 40 MG X 2 ML X 1 AMP.
NITROGLICERINA 5 MG X 5 ML AMPULAS (GLICEROL TRINITRATO)
PROCAINAMIDA 100 MG X 1 ML X 1 AMP.
PROGESTERONA 25 MG X 1 ML X 1 AMP.
PROGESTERONA 50 MG X 1 ML X 1 AMP.
PROGESTERONA DEPOSITO 250 MG 1ML X 1 AMP
PROPRANOLOL X 1 ML X 1 AMP.
SULFATO DE PROTAMINA 50MG X 5 ML X 1 AMP
TESTOSTERONA DEPOSITO 100 MG X 1ML AMP.
TETRACICLINA 0,5% UNGUENTO OFTAM. TUBO X 5 G
VALPROATO DE MAGNESIO 200 MG EST 3 BL X 10 TABS C/U.
VITAMINA C 500 MG X 30 TABLETAS REVESTIDAS
9
CUADRO BÁSICO DE PRODUCTOS NATURALES 2016
El CUADRO BÁSICO DE PRODUCTOS NATURALES 2016 está formado por 108 productos
naturales, 69 son de producción local y 56 de producción industrial.
De Producción local:
1. Ajo tintura 20 %
2. Aloe Crema 25 %
3. Aloe Jarabe 50 %
4. Aloe Ungüento Rectal 30 %
5. Anamú Pomada x 30g
6. Añil Cimarrón Loción
7. Caléndula Extracto Fluido
8. Caléndula Jarabe 10 %
9. Caña Santa Crema 20 %
10. Caña Santa Extracto Fluido
11. Caña Santa Jarabe
12. Caña Santa Ungüento
13. Cañandonga Jarabe 10 %
14. Cebolla Crema 10%
15. Cebolla Jarabe 10%
16. Gotas antitusivas
17. Guayaba Talco x 40g
18. Guayaba Tintura 20 %
19. Hipolip II (Melito de ajo)
20. Imefasma Jarabe
21. Jengibre Tintura 50 %
22. Llantén colutorios
23. Llantén Extracto Fluido
24. Llantén Mayor Crema 10%
25. Majagua Champú
26. Mangle Rojo Extracto Fluido
27. Mangle Rojo Tintura 20 %
28. Manzanilla Champú
29. Manzanilla Crema
30. Manzanilla Tintura 20 %
31. Melito de Pasiflora
32. Melito de Propóleos
33. Melito Estimulante
34. Menta Japonesa Extracto Fluido
35. Muralla Fricciones
36. Naranja Agria Tintura 20 %
37. Naranja Dulce Extracto Fluido
38. Naranja Dulce Jarabe 10 %
39. Orégano Jarabe
40. Pasiflora Extracto Fluido
41. Pasiflora Jarabe 10%
42. Pino Macho Crema 10 %
43. Pino Macho Extracto Fluido
44. Plátano loción pediculicida
45. Propóleos Melito x 120 mL
46. Propóleos Tintura 5 %
47. Salvia del País Crema
48. Salvia del País Jarabe 15%
49. Té de Riñón Extracto Fluido
50. Tilo Extracto Fluido
51. Tilo Jarabe
52. Toronjil de Menta tintura al 4 %
53. Ají Picante Tintura 10%
54. Ají Picante 5% Crema
55. Ajo Cápsulas 500mg
56. Bija Ungüento
57. Calabaza Cápsulas 500 mg
58. Cayeput Tintura 20%
59. CUMIN Cápsulas 250mg,
60. Guacamaya Francesa Tintura 20%
61. Llantén y Manzanilla Colutorios
62. Maíz Jarabe 15%
63. Menta Japonesa Jarabe 10%
64. Romerillo Extracto Fluido,
65. Salvia del País Extracto Fluido
66. Toronjil de Menta Jarabe 10%
67. Orégano y Caña Santa Jarabe
68. Propodal 4% Gotas Orales
69. Propodal 3% crema
10
Producción industrial:
1. ABEXOL
2. ACITÁN
3. AliviHo®-ASMA
4. AliviHo®-CEFALEA
5. AliviHo®-CONJUNTIVITIS
6. AliviHo®-ENERGÍA
7. AliviHo®-HERIDAS
8. AliviHo®-INDIGESTIÓN
9. AliviHo®-INMUNE
10. AliviHo®-INSOMNIO
11. AliviHo®-MENSTRUAL
12. AliviHo®-REUMA
13. AliviHo®-RINITIS
14. AliviHo®-TRAUMA
15. Aloe Jarabe 240 mL
16. Anamú tabletas
17. ASMACÁN
18. Calprost cápsulas(CIDEM)
19. Citrato de Calcio tabletas (CIDEM)
20. FERRICAL
21. Flormaj (LABIOFAM)
22. Lecisan (tabletas masticables Lecitina
de Soya)
23. Mieleos (LABIOFAM)
24. Moringa droga seca (Laboratorio Finlay)
25. Moringa polvo ( Laboratorio Finlay)
26. NoDEGRIP
27. Nutrisol
28. Oleozón® Oral
29. Oleozón® Tópico
30. PrevengHo®-CÓLERA
31. PrevengHo®-DENGUE
32. PREVENOX®
33. ProNoCon®-200C
34. ProNoCon®-6C
35. ProNoDen®-30CH
36. Propolina Tintura
37. Spirel+C (LABIOFAM)
38. Spirulina platensis Tabletas
39. TratHo®-CÓLERA
40. TratHo®-DENGUE
41. Vidatox® 30CH
42. Vimang Crema Cosmética
43. Vimang Extracto Acuoso Concentrado
44. Vimang Tabletas
45. Viprol tabletas
46. Policosanol (P.P.G)-10 mg blister por 10
tabletas revestidas
47. Policosanol (P.P.G)-20 mg blister por 10
tabletas revestidas
48. Policosanol (P.P.G)-5 mg blister por 20
tabletas revestidas
49. VENATON gotas en frascos de 30 ml
(0,160 mL/mL de extracto fluido de
castaño de India; 0,095 mL/mL de
extracto fluido de Hamamelis).
50. Extracto acuoso de Aloe concentrado
51. Neotrofín frasco por 30 tabletas
52. Neotrofín-C frasco por 30 tabletas
53. PV-2 tabletas (Laboratorio de productos
naturales Villena).
54. Jarabe de orégano francés frascos por
235 mL (CIDEM)
55. Trofín frascos por 235 mL
11