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DIRIGIDO A:
El curso va dirigido a las personas de contacto de Farmacovigilancia, a personas
que trabajan en departamentos de Farmacovigilancia, de Registros, Directores Médicos y a aquellas personas que puedan estar involucradas en la realización de
este tipo de actividades.
OBJETIVOS DEL TALLER:
Se trata de un taller interactivo donde se analizarán los requerimientos de Farmacovigilancia recogidos en la legislación para este tipo de actividades. Existe una
necesidad creciente de solventar dudas para unificar criterios sobre cómo se deben gestionar y qué se debe recoger y notificar. Para ello se contará con ponentes
expertos en la implementación de las actividades mencionadas y entre todos pondremos en común nuestra experiencia en las mismas.
TALLER
FARMACOVIGILANCIA:
“Obligaciones de farmacovigilancia en los programas
de apoyo a pacientes, estudios de investigación de
mercado y en las actividades de las redes sociales”
INSCRIPCIONES:
Las inscripciones se realizaran a través de la página web de AMIFE www.amife.org
CUOTA DE INSCRIPCIÓN:
Socios AMIFE (*) ........................................................ 225,00€
No Socios ................................................................... 300,00€
(*) Los miembros de AEFI también acceden
a la cuota reducida
Incluye:
· Participación en las sesiones científicas del programa
· Material docente
· Certificado de asistencia
· Almuerzo
Política de cancelación:
Hasta el 01 de marzo se devolverá el 100% del importe de inscripción; hasta el 15 de marzo
el 50%. Con posterioridad a esta última fecha no se realizarán devoluciones.
31 MARZO 2016
Colegio de Médicos de Madrid
C/ Santa Isabel, 51
28012, Madrid
TALLER FARMACOVIGILANCIA:
31 MARZO 2016
www.amife.net
SECRETARÍA TÉCNICA:
C/ Marià Cubí, 4 Pral.
08006 Barcelona
Tel: 93 238 87 77
[email protected]
COORDINADORES:
Dª. Pilar Diego
Gerente de Farmacovigilancia e Información Médica. GSK
Dª. Beatriz Llorente
Gerente de Farmacovigilancia. Abbvie
D. Xavier Marfà
Gerente de Farmacovigilancia e Información Médica. Sanofi
Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia de AMIFE
PROGRAMA
09:30
10:00 – 10:15
Introducción y Objetivo del Curso
10:15 – 11:00
Highlights del uso de las nuevas tecnologías en el
campo de la Farmacovigilancia… un paso más allá
del cumplimiento
Dª Elvira Falcó
11:00 – 11:45
Implicaciones de las GVP en el diseño y desarrollo
práctico de Patient Support Programs.
D. Xavier Bona
11:45 – 12:00
Coffee Break
12:00 – 12:45
Obligaciones de Farmacovigilancia en los estudios de
mercado. Retos y mejores prácticas de la industria.
D. Ignacio Macías
12:45 – 13:30
Tratamiento del dato en el mundo digital
13:30 – 15:00
Almuerzo
15:00 – 16:00
Aspectos prácticos de Farmacovigilancia en los
PSPs, estudios de investigación de mercado y
canales digitales
DOCENTES:
D. Xavier Bona
Director de Programas de Pacientes. Grupo Pulso
Dª. Elvira Falcó
Regulatory and Pharmacovigilance Manager. Lilly
D. Ignacio Macías
Director General. Psyma Ibérica.
D. Fernando Moreu
Director de Watermelon Marketing y Comunicación
D. Ernesto Vera
Jefe de Área. Área de Inspección de Buena Práctica Clínica y
Farmacovigilancia. Departamento de Inspección y Control de
Medicamentos. AEMPS
Recepción y entrega de documentación
D. Fernando Moreu
D. Xavier Marfà, Dª Beatríz Llorente y Dª Pilar Diego
16:00 – 17:00
Inspecciones de Farmacovigilancia. Programas
organizados de recogidas de datos
D. Ernesto Vera
17:00
Cierre del curso y entrega de diplomas