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Sistema Mexicano
de Metrología,
Normalización y
Evaluación de la
Conformidad
Sistema Mexicano de Metrología,
Normalización y Evaluación de la
Conformidad
Metrología
medir, medir y medir
con exactitud
Evaluación de la
Conformidad
Determinación del grado
de cumplimiento con las
normas.
Normalización
Poner las reglas del
juego para apoyar a
homologar
Acreditación
Reconocimiento de la
competencia técnica y
confiabilidad de un organismos
de evaluación de la
conformidad.
Tiene por objeto el
estudio de los sistemas
de pesos y medidas, y la
determinación de las
magnitudes físicas.
En México contamos con el
Centro Nacional de Metrología,
laboratorio primario de nuestro país.
Y con los laboratorios
secundarios, terciarios y
de referencia acreditados
Principal Marco Regulatorio Nacional
Ley Federal sobre Metrología y Normalización
y su reglamento.
NOM
NMX
Norma Oficial
Mexicana
NI
Normas
internacionales
Norma Mexicana
Normas de
Emergencia
NRF
Normas de
referencia
Regulación técnica
de cumplimiento
obligatorio
Norma Oficial
Mexicana
Las NOM
establecen las
características y/o
especificaciones
relacionadas con:
Elaboradas por las
Secretarías de Estado a
través la Comisión
Nacional de Normalización
y los Comités Consultivos
Nacionales (CNNN)
Información al consumidor
Salud y seguridad
Cuidado al ambiente
Denominación de origen
de productos
Comisión Nacional de
Normalización (CNN)
Órgano de coordinación
de la política de
normalización nacional.
Integrada actualmente
por 43 miembros entre
dependencias y entidades
de la administración
pública federal, cámaras,
organismos nacionales de
normalización y
asociaciones, que se
encuentran vinculados al
ámbito de la
normalización.
Comités Consultivos
Nacionales de
Normalización (CCNN)
Órganos para la elaboración de normas
oficiales mexicanas y la promoción de
su cumplimiento, los cuales son
constituidos y presididos por la
dependencia competente.
Integrados además de personal técnico
de las dependencias competentes,
según la materia que corresponda al
comité, por organizaciones de
industriales, prestadores de servicios,
comerciantes, productores
agropecuarios, forestales o pesqueros;
centros de investigación científica o
tecnológica, colegios de profesionales y
consumidores.
Dependencias
Normalizadoras
NMX
Norma
Mexicana
De
aplicación
voluntaria
Emitidas por
Organismos
Nacionales de
Normalización
Responsabilidad Social
Las NMX
establecen las
características y/o
especificaciones
relacionadas con:
Métodos de calibración
Desempeño de productos
Métodos de prueba
Calidad
Organismos Nacionales
de Normalización (ONN)
Son personas morales registradas por la Dirección General
de Normas de la Secretaría de Economía.
Actualmente existen 10 ONN registrados:
► Sociedad Mexicana de
Normalización (NORMEX)
► Normalización y Certificación
Electrónica (NYCE)
► Instituto Mexicano de Normalización
y Certificación (IMNC)
► Consejo para el Fomento de la
Calidad de la Leche y sus
derivados (COFOCALEC)
► Asociación de Normalización y
Certificación (ANCE)
► Instituto Nacional de Normalización
Textil (INNTEX)
► Organismo Nacional de
Normalización y Certificación de la
Construcción y Edificación (ONNCCE)
► Centro de Normalización y
Certificación de Productos (CNCP)
► Cámara Nacional de la Industria del
Hierro y del Acero (CANACERO)
► Organismo Nacional de
Normalización de Productos Lácteos,
A.C. (ONNPROLAC)
Normas
internacionales, NI
Elaboradas por
organismos
internacionales de
normalización como:
ISO, IEC, UIT, CODEX
Normas de
referencia, NRF
Elaboradas por las
entidades de
administración pública
federal para la adquisición
o contratación de bienes y
servicios.
Normas en México
Total de Normas
(oficiales, voluntarias, de
referencia)
Normas Obligatorias
5,566
736
Los organismos de evaluación de la conformidad
Laboratorios
Llevan a cabo análisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de
brindar resultados y mediciones confiables.
Unidades de Verificación
Personas físicas o morales que realizan inspecciones en materias
como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.
Organismos de Certificación
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas
de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así
como personal e inocuidad alimentaria.
Normas de evaluación de la conformidad ISO/IEC 17000
17011
entidades de
acreditación
17025
laboratorios
de ensayo,
calibración
17020
unidades de
verificación
17021
17024
Organismos
de
certificación
de sistemas
de gestión
Organismos
de
certificación
de personas
17065
Producto
17043
Proveedores
de Ensayos de
Aptitud
Cada una de ellas establece
requisitos para contar con un
sistema que permita y fomente
la
mejora continua
para los que evalúan normas.
¿Qué es la acreditación?
Acreditación
Es el acto por el cual una
entidad reconoce:
•Competencia técnica
•Confiabilidad
De los organismos de
evaluación de la
conformidad
En México desde
1999 existe la
entidad mexicana
de acreditación, a.c.
ema cumple con las Guías Internacionales ISO/IEC y es
evaluada por sus pares de otros países a través de los
Organismos Internacionales
N
ORMA 17011
(Norma internacional para los organismos de acreditación)
Acreditación
ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones
¿Qué es ema?
Asociación civil no lucrativa.
Entidad privada de interés público.
No tiene dueño, no reporta dividendos.
ema
Instrumento indispensable para enfrentar las nuevas
reglas del comercio internacional.
Herramienta necesaria para garantizar que la
evaluación de la conformidad es confiable y apegada a la
normativa internacional vigente.
Representante de México ante organismos regionales
e internacionales para conocer los nuevos requerimientos
de acreditación y defender intereses de nuestros órganos
nacionales y nuestra realidad nacional.
¿Cómo opera ema?
Asamblea General de Asociados
Consejo Directivo
Comisión Ejecutiva
Dirección Ejecutiva
Comités de Evaluación
Crecimiento de la infraestructura:
Algunos números
Infraestructura técnica
1995
2015
Entidades de Acreditación
-
1
Organismos de Certificación
6
73
Laboratorios de prueba
238
1182
Laboratorios de calibración
38
568
Laboratorios clínicos
-
68
Bancos de Sangre
-
4
707
1573
1,000
40,000 (aprox)
Unidades de verificación
Personal trabajando en el sistema
19
Estructura acreditada por
Laboratorios
clínicos
ema
Laboratorios de
Ensayo
Unidades de
Verificación
Proveedores de
Ensayos de Aptitud
Organismos de
Certificación
Laboratorios de
investigación
Laboratorios
forenses
Laboratorios de
Calibración
Organismos
Verificadores /
Validadores de
Gases Efecto
Invernadero
El sistema permite:
Lenguaje común en el comercio internacional
Cumplir y demostrar cumplimiento con regulación de
autoridades y con estándares nacionales o de otros países,
sean clientes o usuarios
Certidumbre y control de calidad en las exportaciones e
importaciones
Innovación y transferencia de tecnología
Eliminación de barreras al comercio
Aceptación de productos y
de las empresas en los
mercados.
Reconocimiento Internacional
Foro Internacional de
Acreditación
(Organismos de
Certificación)
Cooperación
Internacional de
Acreditación de
Laboratorios
Cooperación
Inter Americana
de Acreditación
Cooperación de
Acreditación de
Laboratorios de
Asia Pacífico
Hoy, ema cuenta con
todos los
Reconocimientos
Regionales e
Internacionales
Cooperación de
Acreditación del
Pacífico
• Organismos de Certificación
• Unidades de Verificación
• Laboratorios de Ensayo
• Laboratorios de Calibración
• Laboratorios Clínicos
•Proveedores de Ensayos de Aptitud
•Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero
Cadena de confianza
Organismos internacionales
Acuerdos Multilaterales
IAF / ILAC
Organismos regionales
Acuerdos Mutuos
PAC / APLAC /IAAC
Organismo de Acreditación Nacional
Acreditación
Organismos de Certificación,
Laboratorios y Unidades de Verificación
Empresarios / Usuarios
Certificación, Ensayos,
Calibración o verificación
Productos o servicios de acuerdo a las normas
que se requieran.
ORGANISMOS
REGIONALES E
INTERNACIONALES
DE ACREDITACIÓN
Ubicación y correspondencia
Cuenca del Pacífico y América
Organismos Internacionales
Foro Internacional de Acreditación
Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios
Organismos Regionales
América
Cooperación Interamericana
de Acreditación
Asia Pacífico
Cooperación de Acreditación
del Pacífico
Cooperación de Acreditación de
Laboratorios de Asia-Pacífico
Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios
 Máxima
autoridad
internacional
en
acreditación de laboratorios y organismos de
inspección.
 Principal
asociación
de
acreditadoras de laboratorios.
entidades
 Opera bajo el acuerdo de reconocimiento
MRA (Mutual Recognition Agreement).
 Promueve un mayor uso y aceptación por la
industria, así como el gobierno de los
resultados de laboratorios acreditados y
organismos de inspección (incluyendo los de
otros países).
 Influye en desarrollo de procesos y prácticas
de acreditación de laboratorios.
Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios
Alcances del MRA de ILAC:
Laboratorios de calibración ISO/IEC 17025
Laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025
Laboratorios clínicos ISO 15189
Organismos de inspección ISO/IEC 17020
Cuenta con 158
miembros
y 89 signatarios de
74 economías en los
diferentes alcances
Foro Internacional de Acreditación
 Asociación
mundial
de
organismos
de
acreditación, asociaciones de organismos de
certificación
y
otras
organizaciones
relacionadas
con
la
evaluación
dela
conformidad.
 Incluye áreas como sistemas
productos, servicios y personal.
de
gestión,
 Tiene como objetivo facilitar el comercio
internacional mediante la eliminación de la
certificación múltiple para el mismo producto,
proceso, sistema o persona.
 Opera bajo el Acuerdo de Reconocimiento
Multilateral (MLA)
Foro Internacional de Acreditación
Alcances de los Acuerdos de Reconocimiento
Multilateral
• ISO/IEC 17021 para Sistemas de Gestión ,
• ISO/IEC 17024 para personas
• ISO/IEC Guide 65 para producto
Subalcances
• Global GAP
• ISO 9001
• ISO 14001
Cuenta con 89
miembros
y 71 signatarios del
MLA de 67 economías
Cooperación de Acreditación
del Pacífico

Asociación
de
entidades
de
acreditación
de
organismos
de
certificación de la región Asia-Pacífico.
 Promueve aceptación de certificados de
conformidad emitidos por organismos
acreditados por miembros.
 Opera
acuerdo
mutuo MRA.
 Apoya
de
reconocimiento
al desarrollo de sistemas de
acreditación.
Cooperación de Acreditación del Pacífico
El MLA es para los alcances de:
 Sistemas de Gestión de Calidad
 Sistemas de Gestión Ambiental
 Organismos de Certificación de Producto
 Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria
 Organismos Validadores/Verificadores de Gases
Efecto Invernadero
Cuenta con 38
miembros y 31
signatarios
Cooperación de Acreditación de
Laboratorios de Asia-Pacífico
Asociación
de entidades de
acreditación de laboratorios en
la región de Asia-Pacífico.
Promueve
certificados
emitidos
acreditados
miembros.
la
aceptación
de
por
por
de
conformidad
organismos
los
países
Acuerdos de
Reconocimiento de APLAC:
Alcances
 ISO/IEC 17025 para laboratorios
 ISO 15189 Laboratorios clínicos
 ISO/IEC 17020 Organismos de inspección
 ISO Guía 34 Productores de materiales de referencia
 ISO/IEC 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud
Cuenta con 53 miembros
Y 37 son signatarios de
MRA´s.
Cooperación Interamericana
de Acreditación
 Promover la aceptación regional e internacional de las
acreditaciones otorgadas por sus miembros.
 Promover la aceptación regional e internacional de
certificados de conformidad, informes de inspección, y
resultados de calibración y pruebas, emitidos por los
organismos de evaluación de la conformidad acreditados.
 Desarrollar una infraestructura de acreditación regional y una
infraestructura de evaluación de la conformidad eficientes y
confiables.
 Establecer un sistema regional de acuerdos de
reconocimiento multi-laterales entre los organismos de
acreditación.
 Facilitar el comercio entre las economías de América a través
de un sistema eficiente de evaluación de la conformidad.
 Promover la equivalencia de los programas de regionales de
acreditación con las guías internacionales de acreditación
Cooperación Interamericana
de Acreditación
Alcances:
 Laboratorios de Ensayo
 Laboratorios de Calibración
 Organismos de Certificación de Sistemas de
Gestión de Calidad
 Organismos de Certificación en Sistemas de
Gestión Ambiental
 Organismos de Certificación de Producto
 Organismos de Inspección
Cuenta con 46 miembros
y 23 signatarios.
Otras Agrupaciones
Regionales
• EA - Cooperación Europea para la
Acreditación
• SADCA - Cooperación en Acreditación
para la Comunidad de África Meridional
• AFRAC - Cooperación de Acreditación de
África
• ARAC - Cooperación de Acreditación de
Países Árabes
Organismos Internacionales
de Normalización
• ISO – Organización Internacional de
Normalización
• IEC - Comisión Electrotécnica
Internacional
• CODEX Alimentarius – Normas
Internacionales de los Alimentos
Organismos Regionales
de Normalización
 COPANT – Comisión Panamericana de
Normas Técnicas
 CENELC – Comité Europeo para la
Normalización Electrotécnica
 CEN – Comité Europeo de Normalización
 AMN – Asociación MERCOSUR de
Normalización
 CROSQ – Organización Regional para la
Normalización y la Calidad
El cumplimiento con las normas
no es una meta es una forma
de vida
MUCHAS GRACIAS
Lada sin costo es:
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01 800 022 29 78
(55) 9148-4300
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