Documento en formato PDF - Agencia Española de Medicamentos y

DEPARTAMENTO DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE
MEDICAMENTOS
LISTADO DE LABORATORIOS CERTIFICADOS PARA EL
CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE
LABORATORIO
(Fecha de actualización: 22/10/2014)
El siguiente listado incluye a los laboratorios incluidos en el Programa de Cumplimiento de
BPL, que han sido inspeccionados por las autoridades competentes, y tras la verificación
del cumplimiento con los requisitos aplicables han obtenido un certificado de cumplimiento
de BPL.
LABORATORIO
Almirall, S.A.
Laureà Miró 408-410, 08980 Sant Feliu de Llobregat
Barcelona
Amplicel Soluciones Diagnósticas, S.L.
Santiago Grisolía 2, 28760 Tres Cantos
Madrid
Anapharm Europe, S.L.U.
Encuny 22, 2º, 08038
Barcelona
Antonio Puig, S.A.
Potosí 21, 08030
Barcelona
Bank de Sang i Teixits. Divisió de Teràpies Avançades – Xcelia
Passeig Taulat, 116, Edifici Doctor Frederic Duran i Jordá
08005 Barcelona
Bionanoplus, S.L.
Polígono Mocholí, plaza CEIN 5, nave B14, 31110 Noain
Navarra
BTI Biotechnology Institute I+D, S.L.
C/Jacinto Quincoces 39, 01007 Vitoria
Álava
Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón
Carretera N-521, km 41.8, 10071
Cáceres
CIFA, Centro de Investigación en Farmacología Aplicada
Universidad de Navarra
Irunlarrea s/n, 31007 Pamplona
Navarra
CORREO ELECTRÓNICO
sgicm@aemps.es
ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN*
1,8,9
8
8
2,9
2, 9
1,8,9
1,8
2,9
1,2,3,8,9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 52 01 / 02
FAX: 91 822 52 43
LABORATORIO
Clinobs S.L.
Josep Tarradellas, 2 baixos, 1a, 17820 Banyoles
Girona
ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN*
9
Granja experimental Mas Fuster
Pujals dels Cavallers, 17844 Cornellà de Terri
Granja experimental Can Grapes
Can Granpes s/n, 17178 Camós
Dynakin, S.L.
Parque Tecnológico de Bizkaia 801-B, planta 1ª, 48160 Derio
Vizcaya
Esteve
Avda. Mare de Déu de Montserrat 221, 08026
Barcelona
Parc Científic de Barcelona
Edificio Clúster, Baldiri Reixac 4-8, 08028
Barcelona
ETYCA Research (Estudio Técnico y Control Analítico, S.L.)
Alexander Bell, 72
08224 Terrassa
Barcelona
Eurofins BioPharma Product Testing Spain, S.L.U.
Parc Científic de Barcelona
Baldiri Reixac 4-6, 08028
Barcelona
Faes Farma, S.A.
Máximo Aguirre 14, 48940 Leioa
Vizcaya
Fundació Centre de Recerca en Sanitat Animal (CReSA)
Campus de la Universitat Autònoma de Barcelona
08193 Bellaterra-Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Fundación de Investigación Consorcio Hospital General
Universitario de Valencia (FIHGUV)
Avenida Tres Cruces s/n, Acceso B-3, 4º planta, 46014
Valencia
Fundación Tecnalia Research & Innovation
Paseo de la Universidad 7, 01006 Vitoria
Álava
Gaiker
Parque Tecnológico de Bizkaia 202, 48170 Zamudio
Vizcaya
8
2,3,8,9
2,3,4,5,9
2,9
1,2,8,9
2,6,9
1,2,9
1,8
2,3,9
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
LABORATORIO
Grup de Recerca de Virus Entèrics
Universitat de Barcelona
Avda. Diagonal 645, 08034
Barcelona
Grupo Leishmanceres
Universidad de Extremadura
Avenida de la Universidad s/n, 10003
Cáceres
Harlan Laboratories, S.A.
Centre Industrial Santiga-Argenters 6
08130 Santa Perpetua de Mogoda
Barcelona
Granja experimental
Carretera de Castellar a Sentmenat C-1415, km 2.8
08211 Castellar del Vallès
Barcelona
Hipra Scientific, S.L.U.
Avda. La Selva 135, 17170 Amer
Girona
Granja experimental
Centro de Experimentación y Control (CEYC)
Paratge Arbusset s/n, 17170 Amer
Girona
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Pol. Mocholí, calle Noáin 1, 31110 Noáin
Navarra
Isoquimen, S.L.
Ctra. Sant Miquel del Fai, km.3, 08182 Sant Feliu de Codines
Barcelona
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa
Barcelona
Kymos Pharma Services, S.L.
Parc Científic de Barcelona
Baldiri Reixac 10, 08028
Barcelona
Laboratori de Farmacologia
Centre de Diagnòstic Biomèdic
Corporació Sanitària Clínic
Villarroel 170, 08036
Barcelona
ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN*
9
9
2,6,8,9
2,6,8,9
1,9
9
1,9
1,8,9
8
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
LABORATORIO
Laboratorio Biolab, S.L.
Avda. de los Reyes, nave 59, 28770 Colmenar Viejo
Madrid
Laboratorio Cinfa, S.A.
Pol. Areta, Olaz Chipi 10, 31620 Huarte
Navarra
Laboratorio de Farmacología de la Universidad de León
Facultad de Veterinaria
Campus Vegazana s/n, 24006
León
Laboratorio de Investigación y Desarrollo Farmacéutico
Departamento Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Universidad de Salamanca
Avda. Licenciado Méndez Nieto s/n, 37008
Salamanca
Laboratorio Dr. F. Echevarne Análisis, S.A.
Provença 312, 08037
Barcelona
Laboratorio Micro-Bios, S.L.
Pol. Ind. Fontsanta
Jacint Verdaguer 62, 08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Avda. de les Flors 10, 08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Laboratorios Analíticos Agrovet
Pol. Ind. de Onzonilla
Edificio CEEI, módulo 2.03, Onzonilla 24231
León
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Avda. de la Ilustración 110, 18007
Granada
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos
Madrid
Laboratorios Salvat, S.A.
Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
LEITAT BioInvitro
Parc Científic de Barcelona
Baldiri Reixac 10-12, 08028
Barcelona
ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN*
2,3,9
1
8
1
8
9
8
1,9
1,8
1,8
1,8
2,3,9
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
LABORATORIO
Patconsult BCN, S.L.
Castellnou 21, baixos, 08017
Barcelona
Sabater Pharma, S.A.
Josep Argemi 13-15, 08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Servei d'Anàlisis de Fàrmacs
Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia
Facultat de Veterinària
Edifici V Campus Universitat Autònoma de Barcelona
08193 Bellaterra-Cerdanyola del Vallès
Barcelona
SPCEN Invest XXI AEIE
Cervantes 29-31, 43206 Reus
Tarragona
Unidad Analítica I.I.S. La Fe
Avda. Campanar 21, 46009
Valencia
Unitat de Toxocologia Experimental i Ecotoxicologia – UTOX
Parc Científic de Barcelona
Baldriri Reixac 10-12, 08028
Barcelona
Vivotecnia Research, S.L.
Santiago Grisolía 2, 28760 Tres Cantos
Madrid
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n - "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Girona
ÁREA(S) DE CERTIFICACIÓN*
2
1,9
8
5,8
1,8
2,3,4
2,3,9
2
Granja La Muntada 1 y 2 - 17813 Vall de Bianya
Granja La Boada - 17813 Vall de Bianya
Granja Cal Marquès - 17813 Vall de Bianya
*: según lo dispuesto en el documento OCDE/GD(95)66: No. 2: Revised Guides For Compliance Monitoring Procedures for Good
Laboratory Practice, Apéndice del Anexo III del C(89)87(Final)/Revisado C(95)(Final) de la OCDE.
1) ensayos físico-químicos
2) estudios de toxicidad
3) estudios de mutagenicidad
4) estudios ecotoxicológicos sobre organismos acuáticos y terrestres
5) estudios de comportamiento en agua, suelo y aire; bioacumulación
6) estudios de residuos
8) pruebas analíticas y de química clínica
9) otros estudios
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios