1. No category

Co
ng
IX Congreso Nacional del Laboratorio Clínico
re
sMITO
o N O REALIDAD EN LA FASE PREANALÍTICA
ac
ion
al
de DEL ANÁLISIS DE ORINA EN
PANORAMA ACTUAL
lEUROPA
La
bo
rade 2015
Madrid, 8 de octubre
tor
io
Begoña Laíz Marro
Cl
íni
co
20
15
Co
ng
re
so
Na
cio
n
FASE PREANALÍTICA
FASE ANALÍTICA
al







Solicitud de pruebas
Obtención.
Transporte.
Entrega.
Recepción.
Tratamiento preanalítico.
Distribución.
de
lL
 Calibración (técnicas
cuantitativas).
 Análisis cuantitativo /
cualitativo.
 Control de calidad.
 Validación técnica.
ab
or
FASE POSTANALÍTICA
 Validación facultativa del
resultado.
 Elaboración del informe.
 Distribución y entrega
 Custodia y conservación
de la muestra.
ato
rio
Cl
ín
Errores en el Proceso de Laboratorio
17 - 75 %.
4.5 – 13 %
ico
20
18 – 59 % 15
Co
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re
so
Na
ciorecogidos
 Especímenes mal
 Deteriorados, mal n
conservados
al
 Recipientes contaminados
de con diferentes condiciones de
 Elevado nº de determinaciones
lL
almacenamiento
ab
or
ato
r
i
 Esfuerzo centrado en mejora deo fase preanalítica en
Cl
sangre
í i
 Variabilidad en la recogida de muestra enncuanto
a cómo,
co
dónde, cuándo y por quién
20
 La mayor parte recogidas por el paciente
15
Importancia de reducir la variabilidad preanalítica recogida de orina
Co
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re
so
Na
Tira de orina c
método aceptado para screening: rápido,
ion simple y barato
 Instrucciones claras yaprecisas
l d al paciente
e
l L sangre, leucocitos, cilindros…
 Tiene limitaciones para detectar,
ab
 Análisis entre 2–4 h desde la recogida
or de muestra
a
tory fosfatos
 Muestras refrigeradas precipitación uratos
io
 Utilizan los Conservantes solo para enseñanza C
lín
 Parámetros Químicos: pH, Hb, glucosa, leucocitos. ic
o2
Método, lo que mide, Falsos Negativos, Falsos positivos,
0
15
Cociente Proteína/creatinina en una muestra aleatoria. Recomendado
como alternativa a 24 h .
Co
ng
re
so
N
Sedimento Microscopio
ac
ion de orina
 Parte integral del análisis
básico
y
añade
información
al
irremplazable.
d
el
 Resultados válidos solo con métodos
estandarizados en el manejo deLla
a
bo
orina
r
 Orina. 2ª micción
Table4. ExampleofStandardizationforPreparation of Samples
for Urine Microscopy
Written instructions to patients for urine collection Collection in
disposable containers of the second urine of
the morning after discarding the first few milliliters of
urine (midstream technique)
Sample handling and analysis within 2-3 hours from
collection
Centrifugation of a 10-mL aliquot of urine at 400g (2,000
rpm) for 10 minutes
Removal by suction of 9.5 mL of supernatant urine Gentle, but
thorough, resuspension with a pipette of the
sediment in the remaining 0.5 mL of urine
 Microscopio contraste de Fases
 Centrifugación
 Método estandarizado:
•Cámara
•Cubre
•Recuento de 20 campos trabajos
científicos
ato
rio
Transfer by pipette of 50 􏰋L of resuspended urine to a slide
Covering sample with a 24 􏰋 32-mm coverslip Examination of
all samples by a phase contrast
microscope at original magnifications 􏰋160 and 􏰋400 Use of
polarized light to identify doubtful lipids and
crystals
Match of microscopic findings with dipstick for pH,
specific gravity, hemoglobin, leukocyte esterase, and
albumin
For routine work, cells expressed as lowest to highest
number seen/high-power field, casts as number/low- power field,
all the other elements on a scale from 0 to 􏰋􏰋􏰋􏰋
For scientific work, cells expressed as total number counted on
20 high-power fields
Cl
ín
ico
20
15
Co
ng
re
so
Na
Sedimento automatizado
vs Sedimento manual
cio
 Ambos métodos (citometría
de flujo y análisis por
n
imágenes digitales) son a
aceptables
para resultados de
l
deepiteliales, algunos tipos
hematíes, leucocitos, células
l Ly esperma
de cristales, bacterias, levaduras
ab
 No reconocen lípidos, y células epiteliales
renales.
o
Falsos negativos para cilindros (citometría
ra de flujo 15tor
40 % y las imágenes 60 %)
io se
 Hoy en día, estos instrumentos automatizados
Cl
usan en laboratorios grandes que procesan un elevado
í
número de muestras en un corto espacio de tiempo ni
co
 No son adecuados para pacientes renales
“Un microscopio junto con un profesional bien
formado representa el Gold Standard”
20
15
Co
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re
so
Na Establecer las condiciones para las que es
solicitar análisis microscópico de
capropiado
ion sin incluir hospital
orina,
al
de
 No debe serl solicitado para screening
La proporciona información
 Tira
reactiva
bo
adecuada
ato las que el AM
 Hay situaciones ren
proporciona información radicional
i
 Debido a la inestabilidado de la orina sin
C potencial
conservantes,
y
su lí
nic solicitar
sobrecrecimiento de bacterias, no
o2
test reflexivos ej cultivo
01
5
Asociación de Laboratorios Médicos de Ontario (OAML)
Co
ng
re
so
Na
cio
 Sedimento
ideal:
 Primera
na orina de la mañana
 Tiempo
l d desde recogida < 2 h
el
 Si el tiempo noLpuede
ab ser < 2 h:
 Refrigerada 2-8º,
orhasta 24 h
ato 72 a temp.
 Conservante
(hasta
Ambiente)
rio
C
lín de la
Importante saber la hora de recogida
ico
muestra
20
15
Asociación de Laboratorios Médicos de Ontario (OAML)
Co
ng
re
so
Na
cio
Exámen
n
Asociación de Laboratorios Médicos de Ontario (OAML)
microscópico de orina fresca o
adecuadamente
conservada
puede
ser
importante para el diagnóstico y/o seguimiento
de algunas enfermedades, pero es inapropiado
como test de rutina de screening
al
de
lL
ab
or
ato
impropiamenter
io
Muestras
recogidas
y/o
conservadas pueden dar falsos negativos para
leucocitos, hematíes y cilindros y falsamente
positivos para bacterias
Cl
ín
ico
20
15
Co
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re
so
Na
cio
n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
Grupo Aclaramiento.2011
20
15
Co
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2010
re
so
Na
cio
n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
20
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Na
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n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
20
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Co
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so
Na
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n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
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Na
cio
n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
ng
re
so
Na Aspectos Preanalíticos en análisis de orina
cio
na del tipo de análisis.
Tipo de Muestra
 Depende
 Orina 24
h trata de sustituirse relacionando parámetros
l
d
ej con creatinina
e
 Glucosuria lsolo debería ser diagnosticada en orina
La
postpandrial
bo
Hora de recogida
 La más frecuente la 1ªra
de la mañana:
torde partículas en orina
o Aumenta la sensibilidad
o Efecto positivo para i detectar proteinuria y
oC
bacteriuria
o Otra orina puede dar nitritos negativo
l
í opción
 En discusión la 2ª orina, como mejor n
ico para células
Tiempo entre recogida  Ideal: 30-45 min; aceptable 1-1.5 h
20
y procesamiento
 Si más tiempo refrigerar
15
 No recomendado uso de conservantes
Co
ng
re
so contiene una gran cantidad de información
La orina
Na
La fase preanalítica,
recogida, identificación, almacenaje,
cio
transporte, preparación
de la muestra (centrifugación,
na determina el proceso analítico y la
congelación, alicuotación..),
calidad de los resultados l d
el
El Laboratorio es el responsableLde todo el proceso
ab
or
Los sistemas de vacío permiten mejorar
a
tor
transporte y limitan riesgo contaminación
io
Cl
Fuerza del vacío puede afectar nº cilindros
íni
co
Mejor refrigeración que conservantes
20
15
Importancia tiempo entre micción y exámen
Co
ng
re
so
Tabla 2A. Influencia
de conservantes en el análisis de partículas
N
acde flujo.
mediante citometría
ion
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
íni
co
20
15
Co
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re
so
N
Tabla 2B . Influenciaade conservantes en las reacciones de la tira reactiva .
cio
na
ld
el
La
bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
Determinados jabones usados en bebés puede dar positivo para tetrahidrocannabiol
15
ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2011 SOBRE USO
Co DE SISTEMAS DE RECOGIDA DE ORINA Y ANÁLISIS
ng
DE ORINA EN 7 PAÍSES EUROPEOS
r
es
o NAlemania, España, Italia, Bélgica y Dinamarca
Francia, Inglaterra,
ac
ion
 Infravaloración
del
análisis
de
orina
al
deel de sangre
comparado con
lL
 Aunque son culturaa dependientes, la mayor
bo
ra
parte de los países descuidan
el potencial
tor
desarrollo de los AU
io
C
 Los AU representan menos de unlí10 % de
nic
los costes de un Laboratorio
o2
0
15
ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2011 SOBRE USO
Co DE SISTEMAS DE RECOGIDA DE ORINA Y ANÁLISIS
ng
DE ORINA EN 7 PAÍSES EUROPEOS
r
es
o NAlemania, España, Italia, Bélgica y Dinamarca
Francia, Inglaterra,
ac
ion
 En algunosa países aumento del AU debido
ld
puesta en marcha
de Guías Clínicas
el
La
(diabetes, ERC)
bo
ra número de AU
 España se realizan un alto
tor
io cerrados
 Escasa utilización de sistemas
Cl
de recogida de orina
íni
co
2
01
5
Co
ng
ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2011 SOBRE USO
DEL PAS Y AU EN 7 PAÍSES EUROPEOS
re
so
Na
cio
n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2011 SOBRE USO
DEL PAS Y AU EN 7 PAÍSES EUROPEOS
ng





re
s
oN
Se está produciendo
un proceso de consolidación en los países
ac más grandes
hacia laboratorios
ion
Aumento de la sensibilidad
al hacia la calidad, seguridad e
de
higiene
l
Necesidad de unaLmayor
ab eficiencia
o
“Cultura de “Eficiencia del Tiempo” ra
tor
Automatización del proceso de análisis i
oC
Evolución hacia sistemas más eficientes de recogida
lín de orina
ico
 Menor manipulación
20
 Mejores resultados
15
Co
ng



ESTUDIO REALIZADO POR BD EN 2012-2013 SOBRE LOS
ANALIZADORES DE ORINA INSTALADOS EN 7 PAÍSES
EUROPEOS
re
so
Nnº
Se analiza el
acde Analizadores de Tiras
ion y equipos integrados
de orina, Sedimento
al europeas, España,
El modelo en 5 ciudades
de
l L y Francia
Italia, Inglaterra, Alemania
a
bo cubre el
El nº de Laboratorios estudiados
r
ato
20 % de cada país
rio
Cl
íni
co
20
15
Co
ng
re
so
Na
cio
n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
ng
re
so
Na
cio
n
New HPST law – Accreditation Compulsory by 2020
al
•
•
•
Fact :
–
Since 2010, Private Laboratories Monitor by ANSM
decreased by - 2772 – Laboratories are “empty”
Trends :
–
Massive consolidation in the private laboratories
segment
–
Emergence of blood collection center (+ 2772)
Impact :
–
New model for the private laboratories sample
workflow
Labs needs
1
de
– CNOP / INSEE 2013
1
Automation
Micro & Cyto
lL
ab
or
ato
rio
2
Sample
transportation
Cl
ín
ico
203
15
Mastering the PA
phase (for Urine)
Co
ng
r
Urinees
Analysis represent 70% of the Micro Labs activities1
•
•
1
Tube Compatibility Letter
New organization model for
Urine Analysis
– Biolam 2013 : ECBU vs All Microbiology test in units
3
Mastering the PA
phase for Urinalysis
Reduce false positive
results =
contamination during
urine collection /
analysis
ato
rio
• Scientific studies &
PA Consultant to support use of
BD Urine product
•
• Education & Training
material dedicated to Urine
collection
New organization model for
Urine Analysis
BD
Laboratory
Consulting
Services®
Cl
ín
ico
20
15
Accreditation requirements
oN
2
1
ac
Sample
Automation
ion transportation
al
d
e
Improve the
l LMicro
Guarantee
Microbiology Lab
& Cyto result
ab
efficiency
or
Co
ng
re
so
Na
cio
n
al
de
l
La por hora
100 muestras
bo
ra
tor
io
Cl
ín
ico
20
15
IRIS iCHEM VELOCITY + IRIS iQ SPRINT = IRICELL WORKCELL
C
on
gr
IRIS iCHEM VELOCITY
IRIS iQ200 e
SPRINT
so
“Reconocimiento y clasificación automatizado de
 Analizador automático de
N
partículas basado
tiras reactivas por
acen imágenes (ARP)”
reflectancia con cámara
ion
 Velocidad 101 /h
digital incorporada.
 Orina no centrifugada. Homogeneiza
la muestra
a
 Velocidad 210 tiras /h
ld
 Captura las imágenes microscópicas
 Lectura a tres longitudes de
el
 Clasifica por el ARP, tiene banco de imágenes
onda. Lee 2 min a intervalos
La
(26.000)
15 seg
 500 fotogramas por muestra
bo  de
Calibración 1/mes
 Clasifica por tamaño, contraste, textura, y forma r
ato
 VPN para infección (leucocitos, levaduras, cél
rio
escamosas, sexo, nitritos..)
 Software especial para Liq. Biológicos
Cl
íni
co
20
15
Co
ng
UF1000i - SYSMEX
r
esde Citometría de Flujo por
“Tecnología
oN
Fluorescencia”.
 Detección, clasificaciónay cuantificación de
c
células y partículas en orinaio
nauna mejor
 Canal de bacterias separado para
ld
diferenciación
el
 Orina no centrifugada
La
 Velocidad 100 /h
UF 1000i
UX-2000
Automatización del Análisis
Sistemático (tira de orina) y del
Sedimento Urinario (Citometría de
Flujo por Fluorescencia)
 No centrifuga la orina
 Tres tipos de tiras de orina
 Velocidad hasta 150 muestras /h
bo
r
 Validación automática de la muestra basada en
un amplio sistema de reglas configurables por el
usuario
 Nuevo software de información de Morfología
bacteriana y de Líquidos Biológicos
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
ng
AutionMAX + SediMAX
re
AutionMAX
so
“Reconocimiento y clasificación automatizado de  Velocidad: 225 tiras /h
Naen imágenes (ARP)”
partículas basado
 El sistema Multi-LED de medida,
cio
realiza 7 lecturas
 Velocidad 102 tiras /h
n 2000 r.p.m, 10 s
 Centrifuga 0,2 mL de orina a a
l
 Cámara capta hasta 15 imágenesd
el
 No utiliza ningún reactivo
La
 Consumible: cubeta
bo
ra
tor
io
Cl
íni
co
20
15
SediMAX ó URISED
Co
ng
COBAS 6500 = COBAS 601 + COBAS 701
re
COBAS 701 so
Na de imágenes”
“Sedimento por captura
cio
 Velocidad 116 /h
na
 Centrifuga la muestra
ld
 15 imágenes /muestra
el
 Casette con 400 cubetas
 11 parámetros
COBAS 601
 Velocidad 240 tiras /h
 Mediciones a 4 longitudes de onda
 Casette con 400 tiras
La
bo
r
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
ng
CLINITEK NOVUS + USCANNER
r
USCANNER es
o
“Sedimento por captura
Na de imágenes
 12/25/50/100 imágenes
por orina
c
ion
(programable por el usuario)
 Velocidad 100 /h (varía según a
ld
imágenes)
el
 Orina no centrifugada
CLINITEK NOVUS
 Velocidad 240 tiras /h
 Casettes con 450 tiras
 3 tipos de casettes: rutina, enfermedad
renal y cociente alb/creat
La
bo
r
ato
rio
Cl
ín
ico
20
15
Co
ng
re
so
Na
cio
n
al
 La orina aporta información para el diagnóstico,
seguimiento
y
tratamiento
de
diversas
enfermedades


de
lL
ab
ESTANDARIZACIÓN
La tendencia
es hacia o
Laboratorios consolidados
ra
con numerosos centros periféricos
tor de extracción
Laboratorio es el responsableiode la Fase Pre,
Cl
Analítica y Postanalítica
íni
co
20
15
Co
ng
re
so
 Estandarización
Fase Preanalítica:
Na al paciente precisas
o Instrucciones
cio de recogida de orina. Se
o Sistemas eficientes
recomienda el n
uso
al Sistemas de recogida al
vacío
de
lL
 Estandarización Fase Analítica:
a
bo
o Análisis del Sedimento por microscopía
ra
o Automatización
tor
i
o
“Únicamente los resultados estandarizados pueden
Cl compararse
con valores de referencia.
íni
copara
Esta estandarización es necesaria no solamente
interpretación de resultados sino para estudios 2
01
epidemiológicos”
5
CoVentajas del uso de sistemas de recogida de vacío
ng
re
so los riesgos de contacto con la muestra
 Minimiza
N
 La muestra a
se identifica en el punto de recogida
cio
 Transporte igual nal de sangre, incluyendo tubos
al
neumáticos
de
 Facilita el proceso preanalítico
y disminuye el
lL
número de errores
ab
o
 Compatibles con la mayor parterade plataformas
tor
analíticas
i
o C mal
 Disminuye el número de muestras
recogidas, insuficientes, y/o contaminadas lí
nic
o2
01
5
Co
ng
re
so
Na
cio
n
al
de
lL
ab
or
ato
rio
Cl
ín
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20
15