1. No category

Certificación de Sistemas
y de Producto
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Índice
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4
5
Situación Socioeconómica – Marco Regulatorio
Glosario de Términos
Certificación de Sistemas
Certificación de Productos
Servicios para la Exportación
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1. Situación socioeconómica
Mercado Global: hacia el Futuro
Forecast Shipped Container Volumes (million TEUs)
Asia-Europa
6
EE.UU-Asia
6
26
32
7
EUROPA
18
7
IntraNorte America
Asia-USA
27
EE.UU.-Europa
3
25
EE.UU.
Europa-Asia
Intra-Europa
ASIA
3
130
USA-LATAM
3
10
Tasa de crecimiento
en TEU Volumen de
2010-30
Asia Australasia
LATAM
Intra-Asia
Asia - LATAM
200% - 310%
310% - 410%
17
8
6
Intra-LATAM
>410%
Based on Goldman Sachs Equity Research
3
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1. Situación socioeconómica
Demanda del Consumidor Final en 2020
$1
$5
trillion on
innovations for the
next big thing
1.3
trillion by ‘soft’
innovators on
product variety
billion new
consumers
$10
trillion extra
consumer spend from
growth markets
Source: Bain & Company
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1. Situación socioeconómica
Tendencias del Mercado en esta Industria
Expectativas de Calidad y
Diversidad del
Consumidor Final
Nuevas
Tecnologías
Innovación y
variedad de
productos
Economías desarrolladas y
emergentes
Tendencias del
Mercado
What
Crecimiento
Energético y
Diversidad
Capex and Opex
5
Cambios en la
Cadena de
Suministro
Shifting cycles,
sourcing and
complexity
Regulación
Estándares de Calidad,
Seguridad y
Mediambiente
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1. Situación socioeconómica
Antecedentes: el Mercado Único Europeo
1957
Tratado
Constitutivo de
la CEE
Supresión de
barreras
aduaneras
Arancel aduanero
común
70’s
Obstáculos al
Comercio
1987
Acta Única
Europea
Ampliación de
competencias
Adopción de cientos
de directivas y
reglamentos
Situación
Actual del
Mercado
Único
Barreras Físicas:
supresión de controles
fronterizos de
mercancias y personas.
Barreras Técnicas:
principio del
reconocimiento mutuo
de las normas
nacionales
Política de Protección
de Consumidores:
productos sometidos a
ensayos de seguridad
en todos los estados
miembro
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1. Situación socioeconómica
Seguridad de los Productos: Normas Generales
Obligación General de Seguridad
Si cumple las disposiciones de seguridad previstas por la legislación
europea
Producto Seguro
Si no existen dichas reglas, si cumple las normativas nacionales
específicas del Estado miembro de su comercialización.
A falta de dichas normativas o normas, la seguridad de un producto
se evalúa teniendo en cuenta:
• Las normas nacionales no obligatorias (por las que se transponen
otras normas europeas pertinentes), las recomendaciones de la
Comisión.
• Las normas del Estado miembro de producción o de comercialización
del producto;
• Los códigos de buena conducta en materia de salud y seguridad;
• La situación de los conocimientos o de la técnica;
• La seguridad que razonablemente los consumidores puedan esperar.
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1. Situación socioeconómica
Seguridad de los Productos: Normas Generales
Obligaciones de los Productores y Distribuidores
Comercializar productos que cumplan los requisitos generales de
seguridad.
Los productores
deben…
Proporcionar al consumidor la información adecuada que le
permita evaluar los riesgos inherentes a un producto, cuando éstos no
sean inmediatamente perceptibles
Tomar medidas apropiadas para evitar dichos riesgos (por ej.:
retirar los productos del mercado, advertir a los consumidores,
recuperar los productos ya suministrados a los consumidores, etc.).
Cumplir la obligación general de seguridad
Los distribuidores
están obligados
a…
Participar en la vigilancia de los productos
Proporcionar la documentación necesaria para garantizar la
trazabilidad de los productos
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1. Situación socioeconómica
Seguridad de los Productos: Normas Generales
Sistema RAPEX
¿Qué es?
Alerta rápida para los productos que
entrañen un riesgo grave
Los Estados miembros de la UE identificarán los
productos que entrañan un riesgo grave para la salud y
la seguridad y adoptarán medidas de intervención
rápida para proteger a los consumidores. En tal caso,
los Estados miembros informarán inmediatamente a la
Comisión a través del sistema RAPEX. Este sistema
es un medio de intercambio rápido de información
entre los Estados miembros y la Comisión. Permite
limitar o impedir la difusión de productos peligrosos.
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Índice
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Situación Socioeconómica – Marco Regulatorio
Glosario de Términos
Certificación de Sistemas
Certificación de Productos
Servicios para la Exportación
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2. Glosario de Términos
Norma de Calidad
¿Qué es una Norma?
Documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido (nacional o internacional), que proporciona para un uso
común y repetido, una serie de reglas, directrices o características para
las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un
grado óptimo de orden en el contexto de la calidad. Las principales
organizaciones internacionales, emisoras de normas de calidad son:
ISO (Organización Internacional de Estándares)
• ISO (Organización Internacional de Normalización) es el mayor
desarrollador y editor mundial de Normas Internacionales.
• ISO es una red de institutos de estándares nacionales de 163
países, un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra,
Suiza, que coordina el sistema.
• ISO es una organización no gubernamental que forma un puente
entre los sectores público y privado. Por un lado, muchos de los
institutos miembros son parte de la estructura gubernamental de sus
países, o están mandados por su gobierno. Por otro lado, otros
miembros tienen sus raíces únicamente en el sector privado, habiendo
sido creados por socios nacionales de asociaciones de la industria.
• La ISO ha desarrollado más de 19 000 normas internacionales sobre
una amplia variedad de temas y más de 1000 nuevas normas ISO se
publican cada año.
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2. Glosario de Términos
La Acreditación
¿Qué es
es la
la Acreditación?
Acreditación?
¿Qué
¿Por qué la Acreditación?
¿Por qué la Acreditación?
Beneficios para la empresa
¿Por qué la Acreditación?
Herramienta establecida a escala internacional para generar confianza
sobre la actuación de un tipo de organizaciones muy determinado que
se denominan de manera general Organismos de Evaluación de la
Conformidad y que abarca a los Laboratorios de ensayo, Laboratorios
de Calibración, Entidades de Inspección, Entidades de certificación y
Verificadores Ambientales.
Para lograr la confianza y credibilidad de los Organismos que realizan
la evaluación de la Conformidad es preciso establecer un mecanismo
independiente, riguroso y global que garantice la competencia técnica
de dichos organismos y su sujeción a normas de carácter internacional.
• Reduce tiempos y costes
• Minimiza riesgos
• Aumenta la confianza de sus clientes
• Aumenta la aceptación de sus productos en otros mercados
Un aliado para la empresa exportadora
La acreditación contribuye a reducir los obstáculos
técnicos asociados a la exportación; una forma de evitar
la repetición de los ensayos, certificaciones e
inspecciones a las que deben someterse los productos
para su comercialización en otros países.
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2. Glosario de Términos
Evaluadores de la Conformidad
¿Quiénes son?
¿Por qué existen?
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• Son organizaciones imparciales que cuentan con personal con los
conocimientos técnicos y la experiencia adecuados.
• Disponen del equipamiento y de las infraestructuras necesarias.
• Aplican métodos y procedimientos de evaluación válidos y apropiados.
• Emplean técnicas de evaluación de la calidad de los resultados y
aseguran la trazabilidad de las mediciones y calibraciones asociadas a
sus servicios.
• Informan adecuadamente a sus clientes de los resultados de sus
actividades, emitiendo informes o certificados claros y precisos.
• Cuentan con un sistema de gestión para gestionar su actividad.
El objetivo principal de la actuación de los organismos de evaluación de
la conformidad es el de demostrar a la sociedad (Autoridades, empresas
y consumidores en general) que los productos y servicios puestos a su
disposición son conformes con ciertos requisitos relacionados
generalmente con su Calidad y la Seguridad. Dichos requisitos pueden
estar establecidos por ley y tener por tanto carácter reglamentario o estar
especificados en Normas, especificaciones u otros documentos de
carácter voluntario.
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2. Glosario de Términos
Certificación
¿Qué es la Certificación?
Proceso de validación que una entidad externa a la
empresa realiza para aprobar o desaprobar
estándares de calidad; incluso en los casos que
esta validación no suponga una certificación
específica.
Empresa A
• Convicción de que la mejora de sus
procesos y metodologías de trabajo son un
camino más directo y seguro hacia el éxito
comercial futuro
• Sitúan al concepto de calidad en el centro de
su estrategia
• Dispuestas a invertir recursos no sólo para
alcanzar la certificación sino también para
sostener y optimizar el modelo de calidad en
el largo plazo
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Empresa B
• Certificación de las credenciales que le abran
nuevas oportunidades de negocio,
especialmente para penetrar en mercados que
exigen este tipo de avales como requisito
básico.
• Visualizan la formalización de sus actividades
como una tarea más ligada al proceso
externo de certificación que al proceso interno
de desarrollo y entrega de productos y servicios.
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5
Situación Socioeconómica – Marco Regulatorio
Glosario de Términos
Certificación de Sistemas
Certificación de Productos
Servicios para la Exportación
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La Certificación de Sistemas
En el actual entorno económico mundial en continuo cambio, los sistemas eficaces
de gestión contribuyen en gran manera a crear una ventaja competitiva
diferenciadora. Un flujo de procesos orientado, organizado y dinámico puede
otorgar valor añadido a la gestión y la mejora del funcionamiento de la empresa.
Además, ante el actual exceso de información, las organizaciones necesitan
simplificar sus decisiones. Por eso, buscan proveedores cuya gestión y/o
productos cuenten con el aval de una entidad de confianza.
Beneficios:
• Confianza hacia la propia organización y hacia los clientes, los accionistas, los
empleados, las administraciones públicas y el entorno social de la empresa.
• Confianza en la calidad y en la seguridad de sus productos y servicios. Confianza
en la eficacia de su gestión.
• Confianza en su compromiso ambiental y la seguridad de sus trabajadores.
• Confianza en su apuesta por la innovación.
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3. Certificación de Sistemas
Auditorías
• ISO 9001 – Sistema de Gestión de la Calidad
• ISO 14001 – Sistema de Gestión Medioambiental
• OHSAS 18001 – Sistema de Gestión de la Salud y
Seguridad en el Trabajo
• ISO/TS 16949 – Sistema de Calidad Automotriz
• AS9100/AS9110/AS9120 – Sistemas de Calidad
Aeroespacial
• ISO 20000 – Gestión de Servicio IT
• ISO 27001 – Sistema de Gestión de Seguridad de la
Información
• ISO 22000 – Sistema de Gestión de Seguridad
Alimentaria
• Auditorías de Segunda Parte
• Otros
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5
Situación Socioeconómica – Marco Regulatorio
Glosario de Términos
Certificación de Sistemas
Certificación de Productos
Servicios para la Exportación
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4. Certificación de Producto
Qué es la Certificación de Producto
• La Certificación de Producto es un proceso que confirma que
su producto o servicio cumple con los estándares necesarios y
relevantes para el mercado que haya elegido.
• En algunos mercados la certificación es obligatoria, y en otros
es voluntaria
• Teniendo la certificación apropiada en su mercado se asegura
el éxito.
• La certificación del producto se realiza por una 3ª parte cuando
es requerida por una Directiva europea, o cuando se quiere dar
relevancia e importancia a la certificación.
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4. Certificación de Producto
Qué es la Certificación de Producto
• Los criterios para llevar a cabo la certificación del producto (requisitos que
•
•
ha de cumplir el producto a certificar) se encuentran descritos en las
Directivas europeas, que indican las normas (normas técnicas de
requisitos que han de cumplir los productos y ensayos a realizar) europeas
armonizadas (las EN, que en muchos casos están transpuestas en España
como normas UNE).
Lo que se certifica básicamente, son los elementos de seguridad por los
cuales se asegura que el producto cumple con la directiva europea y su
correspondiente norma, y es seguro para ser comercializado en la Unión
Europea (por ejemplo).
Los productos que se pueden certificar son básicamente los que tiene
algún elemento de seguridad que pueda afectar al usuario (juguetes,
maquinas, equipos eléctricos, navales, médicos, de telecomunicaciones,
etc.). El listado completo de estos productos se encuentra en las directivas
europeas.
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4. Certificación de Producto
Qué es la Certificación de Producto
• Notified Bodies (organismos notificados): son entidades de certificación
de productos que están reconocidas por la Unión Europea para llevar a
cabo la certificación de producto de acuerdo a las directivas europeas. Han
de estar notificados para cada directiva de manera individual, es decir, se
les permite actuar para un directiva concreta y no se les acredita para
todas. El listado de organismos notificadores se publica periódicamente en
el diario oficial de las comunidades europeas. El ICT publica unas guía de
implantación de las directivas europeas, donde se actualiza los Organismo
notificados que hay en Europa.
• Entidades de certificación: son entidades que tienen una marca de
producto, y certifican productos de acuerdo a una norma (UNE, EN, DIN,
etc.) y le colocan su marca de certificación de producto.
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4. Certificación de Producto
Beneficios de la Certificación de Producto
• Acceso al mercado
• Desarrollo de mercado
• Velocidad del mercado
• Gestión del riesgo
• Diferenciación del producto
• Gestión del cumplimiento
• Ventaja competitiva
• Confianza del consumidor
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4. Certificación de Producto
Marcado CE
•Marca europea para ciertos grupos de
servicios o productos industriales. Se
apoya en la directiva 93/68/EEC.
•Es el testimonio por parte del fabricante de
que su producto cumple con los mínimos
requisitos legales y técnicos en materia de
seguridad de los Estados miembros de la
UE
•El pasaporte para el comercio del
producto dentro de los países de la Unión
Europea.
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4. Certificación de Producto
Ejemplos Comercialización de Productos
Fabricante Europeo
Fabricante Americano
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4. Certificación de Producto
Ejemplos: Certificación ETL de Aerogenerador
Fabricante Europeo
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4. Certificación de Producto
Ejemplos de Certificación de Producto
Marcado CE
• Obligatorio
• Automarcado y en algunos casos
soportado por un Notified Body
GOST R-MARK
• Marca de seguridad del gobierno ruso.
• Automarcado y en algunos casos
soportado por un Notified Body. No se
puede exportar ningún producto a Rusia sin
esta marca (en los casos que aplique).
• Aplica a un amplio rango de productos
(igual que GS).
Licencia CB
• Certification Body License.
• Red mundial de organismos de
certificación (no tiene nada que ver con
organismos acreditados para la emisión de
certificados de sistemas de calidad).
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NTRL MARK (USA)
• Semi-obligatorio (no lo exigen las
autoridades estadounidenses, pero sí lo
exigen las grandes compañías y clientes
privados).
• 4 áreas de actividad:
• IEC 65 (audi/video).
• IEC 980 (office: componentes).
• IEC 1010 (equipos de ensayo).
• IEC 601 (equipos médicos).
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4. Certificación de Producto
Ejemplos de Certificación de Productos
S-MARK (Japón)
Marca voluntaria.
Marca obligatoria para
exporta a Japón.
EAST EUROPE
Marca obligatoria para
exportar a los países
del este de Europa.
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FINKO (Finlandia)
DENKO (Noruega)
SENKO (Suecia)
NENKO (Dinamarca)
Son las marcas de
certificación de
producto de Finlandia,
Dinamarca, Suecia y
Noruega.
NCM (México)
• Obligatoria para
exportar a México.
• Base CB.
CCEE O CCIB (China)
• Marca obligatoria
para exportar a China.
• Forma parte de la red
mundial CB.
S-MARK (Hong-Kong
– China)
• Hong-Kong
(obligatoria).
• Tiene un amplio
reconocimiento en todo
el mundo.
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Índice
1
2
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4
5
Situación Socioeconómica – Marco Regulatorio
Glosario de Términos
Certificación de Sistemas
Certificación de Productos
Servicios para la Exportación
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5. Servicios para la Exportación
Programas Fiscales
Principales
Beneficios para
Clientes/Empresas
• Los Programas Fiscales son un servicio que se ofrece
a países en vías de desarrollo
• Actualmente hay unos 40 países con programas fiscales;
el primer programa se estableció en el Zaire en 1965
Aumento en la recaudación de Impuestos
Arancelarios (detección de facturas
infravaloradas)
Verificar que el producto importado se
corresponde al declarado, asegurando la
cantidad/calidad
Control de la Evasión de capitales: Capital
Flight (Facturas Comerciales sobrevaloradas)
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5. Servicios para la Exportación
Programas de Conformidad de Producto (PCP)
¿Qué es?
Un programa de Conformidad implica una Verificación de Calidad, para asegurar que el producto
cumple con el standard Nacional o Internacional correspondiente a cada producto.
Generalmente se restringen a una lista de productos, llamados Regulados. Estos programas aplican
diversas técnicas combinadas: Ensayos de Laboratorio, Evaluación de Informes, Inspección, y
Registro y Licencia
Alcance
Objetivos
• Asegurar que los productos regulados importados en un país cumplen con los standards aplicables
desarrollados o aprobados por el organismo nacional de standards (SASO, KBS, PAI, IANOR, SON…)
• Elevar el nivel de cumplimiento de los productos importados y prevenir la entrada en el país de
productos peligrosos o no conformes.
• Proteger la salud, moral pública, seguridad nacional y medio ambiente, así como prevenir de posibles
fraudes en la transacción.
Razones
• El fracaso del anterior sistema, basado en la auto-certificacion del fabricante o exportador.
• El mercado nacional estaba inundado de productos de calidad inferior.
• Es un sistema para verificar cumplimiento de ciertos productos con standards Nacionales o
Internacionales.
• Recursos de Inspección y de ensayos en laboratorios en el país destino no son adecuados para su
volumen de importación de productos.
• Para que se aplique de forma homogénea y uniforme,se implementa globalmente la verificación de
Conformidad a nivel mundial previa al embarque
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5. Servicios para la Exportación
No-Conformidades típicas en PCP
Símbolo de la Cruz Roja en
AS: uso de la media luna
Manual de Instrucciones para
usuario en electrodomésticos, sin
estar en lenguage local
Equipos de recepción y transmisión que
operen en un rango de frecuencias
eléctricas no permitidas en el país.
Etiquetado Inadecuado
sobre seguridad y uso
6%
2%
17%
75%
Planchas, procesadores de
alimentos y luminarias sin
toma de tierra- descarga
eléctrica.
Secadores de pelo,
humeando debido a calor
excesivo.
Safety
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Marking & Documentation
Cultural
Security
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5. Servicios para la Exportación
Verificación de Cumplimiento de Producto
Análisis
de Laboratorio y/o revisión de
Informes de laboratorio
Inspección
física de los informes
Revisión de Productos
Revisión de documentos de
calidad, como informes de
ensayos, fichas técnicas de
producto, evidencia de QMS, etc.
Licencia de Productos
Auditorías en fábrica, después de
demostrar cumplimiento de cada
producto con el standard nacional.
Certificación de Conformidad
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5. Servicios para la Exportación
Inspecciones No Gubernamentales
¿Qué es?
• Principales Actores: Importador /
Exportador
• No es un requerimiento de Gobierno.
• Se centra en la verificación de
Cantidad/Calidad, marcas y embalaje.
• Se asemeja a la inspección preembarque.
• Se diseña caso por caso
individualmente, es decir, es un
servicio a medida de cada cliente
acorde a sus necesidades.
• Habitualmente el Documento de
referencia: = Order o Pro-forma
Invoice
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Razones
Una inspección comercial debe incluir al
menos uno o todos los elementos
descritos a continuación:
• Cantidad: según pedido
• Calidad: evaluación visual comparando
contra la descripción en la orden de
compra y especificaciones contractuales
• Análisis: según solicitado por el cliente
• Embalaje adecuado
• Marcado de transporte
• Supervisión de carga de contenedor y
sellado
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5. Servicios para la Exportación
Inspecciones No Gubernamentales
Beneficios para el Fabricante
• Confirma que la calidad que entrega
es la contractual
Garantía para el Comprador
• Cuando ha experimentado problemas
de embarques previos
• Es un proveedor desconocido
Beneficios para el Vendedor
• Verificar la calidad antes de la compra
• Requerimiento de L/C
• Supervisión de carga de
contenedores
• Asegurar que las especificaciones de
calidad son respetadas
• Si ha recibido quejas en embarques
previos
• Destinos de alto riesgo
• Requerimientos de L/C
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Valued Quality. Delivered.
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