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Nº Ref.:RF658641/15
RESOLUCIÓN EXENTA RW N° 8289/15
Santiago, 26 de mayo de 2015
VISTO ESTOS ANTECEDENTES: La presentación de Tecnofarma S.A., de fecha 24 de
abril de 2015 por la que solicita admisibilidad para los antecedentes que se acompañan a la
solicitud de registro sanitario, referencia RF658641, de acuerdo a lo establecido en el Art.43° del
D.S. N° 3 de 2010 del Ministerio de Salud para el producto farmacéutico POMALYST cápsulas
duras 2 mg, para los efectos de su importación en el país; comprobante de pago de arancel N°
2015042431231198;
CONSIDERANDO: Que a la fecha no ha dado respuesta en el plazo otorgado a lo
exigido mediante Resolución Exenta RW N° 7346/15 de fecha 6 de mayo de 2015 que declara
inadmisible la solicitud de registro sanitario para el producto farmacéutico POMALYST cápsulas
duras 2 mg; y
TENIENDO PRESENTE: lo dispuesto en el artículo 96º del Código Sanitario; el artículo
20º del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso
Humano, aprobado por el Decreto Supremo Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud; en uso de las
facultades que me confieren los artículos 59º letra b) y 61º letra b) del Decreto con Fuerza de
Ley Nº 1º, de 2005 y las facultades delegadas por la Resolución Exenta N° 292 de 12 de febrero
de 2014, del Instituto de Salud Pública de Chile, dicto la siguiente:
RESOLUCIÓN
1.- NO HA LUGAR la solicitud de admisibilidad de antecedentes para registro sanitario
del producto farmacéutico POMALYST cápsulas duras 2 mg presentada por Tecnofarma S.A.,
bajo la referencia RF658641, por no dar cumplimiento al párrafo tercero, del Título II, del Decreto
Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud, que trata el procedimiento aplicable a la solicitud de
registro sanitario.
ANÓTESE Y COMUNÍQUESE
Q.F. GUISELA ZURICH RESZCZYNSKI
JEFA (S) SUBDEPARTAMENTO REGISTRO Y AUTORIZACIONES SANITARIAS
AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
La presente resolución podrá ser validada en www.ispdocel.ispch.cl con el siguiente identificador:
Código de Verificación: FEB8F7B117B9F3D803257E51006F96B0